Авамис отзывы для детей при аллергическом рините: отзывы покупателей, портал Моё Здоровье

Интраназальные глюкокортикостероиды — препараты выбора в лечении аллергического ринита

Пройти тестrel=»nofollow»>

Супрун Элина Владиславовна — доктор медицинских наук, профессор кафедры общей фармации и безопасности лекарств Института повышения квалификации специалистов фармации, Национальный фармацевтический университет, Харьков
Пиминов Александр Фомич — доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой общей фармации и безопасности лекарств Института повышения квалификации специалистов фармации, Национальный фармацевтический университет, Харьков
Губченко Татьяна Дмитриевна — кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры общей фармации и безопасности лекарств Института повышения квалификации специалистов фармации, Национальный фармацевтический университет, Харьков

В последние десятилетия во всех странах мира отмечается увеличение количества больных с аллергическими проблемами. Специалисты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) считают, что в течение XXI века аллергические заболевания по распространенности в мире выйдут на 2-е место, уступив только психическим заболеваниям. В тройку лидеров среди всех аллергических заболеваний входят аллергический ринит (АР), бронхиальная астма (БА) и атопический дерматит [1]. Доказано, что каждые 10 лет распространенность аллергического ринита, как и других аллергических заболеваний, увеличивается на 100%. Так, в США только новые случаи заболеваний АР ежегодно регистрируются у 40 млн человек. Повышенный интерес специалистов медицины и фармации к проблеме АР объясняется наличием целого ряда как социальных, так и медицинских аспектов:

• заболеваемость АР составляет от 10 до 25% общей популяции;
• определяется отчетливая тенденция к росту заболеваемости АР и его осложненных вариантов;
• доказано влияние АР на развитие БА, обсуждается концепция «единая дыхательная система, единое заболевание»;
• АР снижает социальную активность пациентов, влияет на работоспособность у взрослых и школьную успеваемость — у детей.

При этом данные о заболеваемости АР не отражают истинной распространенности этой нозологии, так как не учитывают огромное количество лиц, не обратившихся за медицинской помощью, или тех, у кого АР неправильно диагностирован [2]. Кроме этого, хорошо известно, что из-за неправильного диагноза такие больные достаточно часто лечатся по поводу рецидивирующих острых респираторных инфекций, бактериальных риносинуситов, гипертрофических ринитов, подвергаются не всегда обоснованным хирургическим и парахирургическим вмешательствам в полости носа. Некоторые пациенты расценивают проявления АР как «простудные», занимаются самолечением и ежедневно принимают лекарственные препараты, которые вызывают ряд побочных эффектов, например, бесконтрольное длительное использование сосудосуживающих капель приводит к развитию медикаментозного ринита.

АР является причиной значительных финансовых затрат [3]. Прямые расходы на его лечение в Европе составляют не менее 1,5 млрд евро в год. Непрямые затраты, обусловленные АР, достигают в США 9,7 млрд дол. в год, в Швеции — 2,7 млрд евро в год. Однако экономическое значение АР часто недооценивается, поскольку многие пациенты занимаются самолечением и не обращаются к врачам.

Аллергическим ринитом принято называть хроническое воспаление слизистой оболочки носа, вызываемое аллергенами и характеризующееся IgE-зависимым воспалением слизистой оболочки носа, которое проявляется наличием как минимум двух из следующих симптомов: заложенность носа, водянистые или слизистые выделения из носа, чихание, зуд (жжение) в носу [4]. Перечисленные симптомы обычно возникают ежедневно и претерпевают обратное развитие после прекращения действия аллергена или под влиянием адекватной терапии.

С одной стороны, во многих случаях наблюдается отчетливая сезонность возникновения симптомов АР, совпадающая с периодом цветения растений, пыльца которых является причиной заболевания. С другой — при постоянных воздействиях различных аллергенов (например домашняя пыль, эпидермис животных, профессиональные факторы и др.

) клинические проявления АР не зависят от времени года. При этом изменения слизистой оболочки носа носят устойчивый характер, сопровождаются длительными или постоянными функциональными нарушениями (затруднение носового дыхания, снижение обонятельной чувствительности).

В зависимости от этиологии выделяют сезонный, круглогодичный и профессиональный АР. Сезонный АР (САР) обусловлен пыльцой растений и плесенью, обострения возникают в определенные сезоны года (весна, лето, осень). Удельный вес САР зависит от климатогеографических условий. В последние годы в связи с изменением климата и его потеплением в некоторых регионах отмечают изменение и увеличение сроков цветения растений, что приводит как к постоянному повышению распространенности САР, так и отражается на длительности проведения необходимой фармакотерапии. Круглогодичный АР (КАР) связан с бытовыми аллергенами, особенно с клещами домашней пыли, поэтому симптомы заболевания могут проявляться на протяжении всего года. Распространенность САР варьирует от 10 до 40%, а КАР — от 10 до 13%. Для получения более точной информации о распространенности САР в середине 1990-х годов американскими, европейскими и отечественными исследователями проведено изучение частоты этой патологии не по обращаемости больных к врачу, а в виде масштабных эпидемиологических исследований [5], а именно:

• международное исследование астмы и аллергии у детей (International Study of Asthma and Allergy in Childhood — ISSAC I) и его продолжение ISSAC III;
• SAPALDIA (Swiss Study on Air Palliation and Lung Diseases in Adults) — швейцарское исследование воздушных поллютантов и легочных болезней у взрослых;
• SCARPOL (Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with Respect to Air Palliation Climate and Pollen) — швейцарское исследование аллергии у детей и респираторных симптомов, обусловленных воздушными поллютантами, климатом и пыльцой.

В этих и других эпидемиологических исследованиях установлено, что АР имеет тенденцию к прогрессирующему ухудшению течения заболевания: со временем увеличиваются выраженность и продолжительность обострений, присоединяются новые симптомы (такие как кашель и удушье), возрастает потребность в медикаментах симптоматической и базисной терапии. У 50–90% больных АР сочетается с аллергическим конъюнктивитом, особенно это характерно для пациентов с сезонными проявлениями АР [6]. У детей АР часто сопровождается гипертрофией и воспалением аденоидных вегетаций, что усугубляет течение основного заболевания. Другим осложнением АР является гипертрофическое изменение слизистой оболочки носа и придаточных пазух с формированием полипов, которые даже после радикальных хирургических вмешательств имеют склонность к повторному произрастанию. Для пациентов с АР, особенно в сочетании с аденоидитом или полипозом носа, характерны частые респираторные вирусные и бактериальные инфекции с развитием синуситов (в том числе пансинуситов). В свою очередь, это приводит к необходимости назначения антибактериальной терапии, пункций верхнечелюстных пазух, неоднократных рентгенологических исследований, а в тяжелых случаях — лечения в условиях стацио­нара [7]. Нередко АР сочетается с серозным средним отитом и евстахиитом.

АР является фактором риска развития БА [8,9]. По данным разных авторов, у 30–50% больных с АР отмечают атопическую БА, в то же время у 55–85% больных с БА выявляют симптомы АР. В некоторых случаях развитие АР предшествует дебюту БА, в других — оба заболевания начинаются одновременно. Существует взаимосвязь между выраженностью симптомов АР и тяжестью проявлений БА. При наличии бытовой сенсибилизации у больных отмечается повышение неспецифической гиперреактивности слизистой оболочки носа и бронхов, что свидетельствует о хроническом аллергическом воспалении слизистой оболочки дыхательных путей, поддерживаемом бытовыми аллергенами даже в период видимой клинической ремиссии АР.

Основные симптомы АР и сопутствующих заболеваний вызывают физический дискомфорт, головную боль, повышенную раздражительность и утомляемость, снижение концентрации внимания и существенно ограничивают профессиональную деятельность человека и ухудшают качество жизни. Даже легкие и непродолжительные (в течение 2 нед) проявления АР оказывают нежелательное действие на качество жизни больных, на физическое и психологическое состояние и социальную жизнь, ограничивают профессиональную деятельность человека и способность к обучению [10].

Национальные и международные эпидемиологические исследования дали возможность получить информацию о распространенности АР, предполагаемых факторах риска и продемонстрировали, что АР отмечается во всех странах, у представителей любых этнических групп и социально-экономических сословий и у пациентов любого возраста. Все аспекты проблемы АР нашли свое отражение в международном консенсусе «ARIA, 2001» (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma — Аллергический ринит и его влияние на астму) — согласительном документе, созданном в сотрудничестве с ВОЗ еще в 2001 г. Указывались неразрывная связь АР с патологией околоносовых пазух, уха, нижних отделов дыхательных путей, влияние на сопутствующие заболевания. Этот документ лег в основу Соглашения конгресса (2006 г.) Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) и отечественного Протокола оказания медицинской помощи больным с АР (далее — Протокол) [11, 12]. Позже программа ARIA была пересмотрена и опубликована ее новая редакция ARIA, 2008 [13].

В рекомендациях EAACI/ARIA и отечественного Протокола принята концепция «Единая дыхательная система, единая болезнь» и предложена новая классификация АР, которая учитывает симптомы и показатели качества жизни пациента и предполагает выделение интермиттирующего и персистирующего ринита на основании длительности сохранения симптомов [14]. При интермиттирующем рините (ИАР) проявления аллергии отмечаются менее 4 дней в неделю или менее 4 нед в году, при персистирующем рините (ПАР) — более 4 дней в неделю или более 4 нед в году.

Также предполагается выделение легкого и среднетяжелого или тяжелого АР с учетом выраженности симптомов и степени ухудшения качества жизни.

При легкой форме:

• сохраняется нормальный сон;
• не нарушается повседневная активность, профессиональная деятельность, учеба в школе, занятия спортом;
• отсутствуют мучительные симптомы.

При среднетяжелой или тяжелой форме отмечается один из нижеперечисленных признаков:

• нарушение сна;
• нарушение повседневной активности, профессиональной деятельности, учебы в школе, невозможность занятий спортом, нормального отдыха;
• наличие мучительных симптомов.

Кроме того, полученные факты обосновывают концепцию «единых дыхательных путей», которая демонстрирует тесную связь между АР и БА и доказывает, что воспалительный ответ может поддерживаться и усиливаться взаимосвязанными механизмами. Поэтому руководство ВОЗ «ARIA, 2001» рекомендует:

• больные с ПАР должны быть обследованы на предмет наличия БА;
• пациентам с БА необходимо провести диагностику АР;
• больным БА и АР показано комбинированное лечение верхних и нижних дыхательных путей [11–13, 15].

В основе патогенеза АР лежит гиперчувствительность 1-го типа (по Coombs, Gell) с взаимодействием разнообразных эндогенных и внешнесредовых факторов, сопровождающихся повышенной продукцией иммуноглобулина E и его фиксацией на мембране тучных клеток. При повторном контакте слизистой оболочки носа с аллергеном происходит дегрануляция тучных клеток с выделением биологически активных веществ (гистамина и др.), которые вызывают раздражение нервных окончаний, расширение сосудов, отек, изменение режимов секреции носовой слизи, заложенность, зуд в носу, приступы чихания и другие симптомы воспаления. Это так называемая острая, или ранняя, фаза аллергической реакции. В дальнейшем, через 4–6 ч после первичной реакции, примерно у половины больных развивается поздняя фаза аллергического воспаления — в слизистой оболочке носа формируются длительные воспалительные изменения, поэтому повторные воздействия аллергена сопровождаются более выраженной симптоматикой. Также следует помнить, что при АР особо важным является понятие «минимальное персистирующее воспаление» — аллергическое воспаление, возникающее в слизистой оболочке носа после контакта с аллергеном и затем длительно сохраняющееся после прекращения воздействия аллергена.

Причинно-значимыми факторами АР в основном выступают воздушные аллергены [16]. Наиболее частыми «домашними» аллергенами являются клещи домашней пыли, слюна и перхоть животных, насекомые и аллергены растительного происхождения. К основным «внешним» аллергенам относятся пыльца растений и плесневые грибы. Кроме воздушных аллергенов, причиной развития АР могут быть ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты. В таком случае ринит рассматривается как элемент «аспириновой триады». Существует также профессиональный АР (часто отмечается у специалистов фармации и медицины), зачастую сопровождающийся поражением нижних дыхательных путей и находящийся в компетенции врачей-профпатологов.

Важное значение в развитии АР и его обострений имеют поллютанты — триггерные факторы, увеличивающие выраженность симптомов АР путем стимуляции неспецифических и специфических механизмов назальной реактивности. Основные атмосферные поллютанты — выхлопные газы, озон, оксид азота и диоксид серы, а внутри помещения — табачный дым.

Повышенный риск сенсибилизации к данным аллергенам отмечается у детей с наследственной предрасположенностью к атопии [17]. Установлено, что если указанная патология регистрируется лишь у одного из родителей, то риск развития АР у их ребенка составляет около 50%. Однако в тех случаях, когда и мать, и отец ребенка страдают атопическими заболеваниями, риск возникновения АР возрастает до 70%.

Основными симптомами АР являются многократное пароксизмальное чихание, зуд и щекотание в полости носа, реже ощущение жжения в носу, обильные водянистые выделения из носа (ринорея), заложенность носа и снижение обоняния [18]. У больных АР не всегда отмечают все четыре симптома, достаточно наличия только двух или трех основных симптомов. Для пациентов с КАР ведущим симптомом является заложенность носа, вызывающая резкое затруднение носового дыхания, выделения из носа слизистого характера. Для пациентов с САР наиболее характерны приступо­образное чихание, зуд в полости носа, обильное водянистое отделяемое из носа и сопутствующий аллергический конъюнктивит. Вследствие обильных выделений из носа, нарушения дренирования околоносовых пазух и проходимости слуховых труб могут развиваться вторичные нарушения: кожные раздражения вокруг носа, носовые кровотечения, боль в горле и покашливание, отиты. Нередко к основным симптомам присоединяются головная боль, расстройства сна, снижение обоняния и др. У детей [19] наряду с классическими симптомами АР отмечают «аллергические тики» (морщат нос), «аллергический салют» (потирают нос ладонью кверху), при этом образуется поперечная полоса в области кончика носа, «аллергические круги» под глазами. У детей младшего возраста выделения из носа могут иметь вид «молочной пены». С возрастом может развиваться неправильный прикус.

Часто АР сопровождается аллергическим конъюнктивитом (вследствие прямого воздействия аллергена на конъюнктиву и назокорнеального рефлекса) и глазными симптомами (зуд, покраснение, слезотечение, ощущение песка в глазах), а также общими неспецифическими симптомами [20].

Учитывая, что симптомы АР неспецифичны, заболевание нередко пропускается под маской «частых ОРЗ». Поэтому во всех случаях клинических проявлений ринита необходимо исключать другие причины заболевания. В первую очередь при этом проводят дифференциацию диагноза по поводу инфекционного ринита, вазомоторного ринита, ринита, обусловленного аномалиями анатомического строения носа, неаллергическим эозинофильным ринитом; медикаментозного ринита (деконгестанты, резерпин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, оральные контрацептивы), ринита у больных с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств, аденоидита (у детей), гормонального ринита (половое созревание, беременность, гипотиреоз).

Диагностика АР направлена на выявление причин и факторов, способствующих формированию и манифестации заболевания. Обследование и лечение больных АР должны проводиться параллельно врачами двух специальностей: оториноларингологами и аллергологами, что позволяет в дальнейшем обеспечить оптимальный комплексный подход к терапии АР [21]. Следует особо подчерк­нуть, что каждая из представленных клинических форм АР должна быть верифицирована с учетом выявленных этиологических особенностей. Детализация причин АР основана на анализе данных анамнеза, а также результатов физикального и лабораторно-инструментального обследования. При этом среди лабораторных методов диагностики выделяют специфические и неспецифические. К неспеци­фическим относят определение количества эозинофилов в периферической крови, концентрации общего IgE и цитологическое исследование отделяемого из носа. Специфическими маркерами аллергического заболевания являются положительные аллергопробы (кожное тестирование, специфические IgE и пробы с провокацией in vivo, которые в педиатрии проводятся редко). Ранняя диагностика АР позволяет не только своевременно назначить адекватную терапию и хорошо контролировать все симптомы заболевания, но и в некоторых случаях предотвратить переход легких форм заболевания в тяжелые, а также избежать присоединения новых симптомов и развития БА.

Основная цель терапии АР — уменьшить выраженность симптомов болезни и воспрепятствовать развитию воспаления. Поэтому воздействие всех методов терапии должно быть направлено на отдельные этапы воспалительной реакции. Комплекс терапевтических мероприятий включает такие методы:

• устранение контакта с аллергеном;
• аллергенспецифическая иммунотерапия;
• медикаментозная терапия.

Степень тяжести и течение АР определяются концентрацией аллергенов в окружающем воздухе. Поэтому важным компонентом комплексного лечения АР является идентификация аллергенов и, по возможности, уменьшение контакта с ними [22]. При этом необходимо учитывать, что эффект различных мер, направленных на удаление аллергена из окружающей среды, в полной мере проявляется только через несколько месяцев. Зачастую полное исключение контакта с аллергеном невозможно, так как у большинства пациентов определяется поливалентная сенсибилизация. Однако даже частичное выполнение мер по предупреждению контакта с аллергенами существенно облегчает течение заболевания и позволяет снизить дозу принимаемых лекарств или заменить терапию на более щадящую, особенно в тех случаях, когда применение некоторых препаратов нежелательно (беременность, возраст, сопутствующая патология).

Аллергенспецифическая иммунотерапия — это лечение возрастающими концентрациями аллергена, вводимого чаще всего подкожно, интраназально или сублингвально. Имеются противоречивые данные об эффективности и безопасности подкожной иммунотерапии. Считается, что иммунотерапия эффективна в основном у детей и подростков и должна проводиться строго по показаниям [23].

Тактика медикаментозного лечения зависит от степени тяжести заболевания и включает несколько групп лекарственных веществ, применяемых для лечения АР [11–13]. Среди лекарственных средств особую роль играют антимедиаторные препараты, в первую очередь антагонисты Н₁-гистаминовых рецепторов, а также лекарственные средства, подавляющие воспаление, — интраназальные глюкокортикостероиды (ИнГКС) и стабилизаторы мембран тучных клеток — кромоны (кромоглициевая кислота, недокромил натрия). В качестве симптоматической терапии часто используются деконгестанты (сосудосуживающие препараты), антихолинергические препараты, антилейкотриеновые средства. Учитывая, что аллергическое воспаление является хроническим, терапевтические усилия должны быть сконцентрированы на правильном подборе базисной противовоспалительной терапии, препаратами которой могут быть кромоны и глюкокортикостероиды (ГКС) [24, 25].

Медикаментозное лечение назначается с учетом степени тяжести и течения аллергического заболевания и отражено в ступенчатом подходе, варианты которого отражены в согласительных и рекомендательных документах последних лет (таблица) [2, 5–6, 9, 11, 12, 14, 15, 18, 21–25, 26].

Таблица

Ступенчатая схема лечения АР

Схема лечения		Формы АР
		ИАР		ПАР
		легкая	среднетяжелая и тяжелая	легкая	среднетяжелая и тяжелая
Устранение контакта с аллергеном		+	+	+	+
Пероральные препараты	Блокаторы Н1-рецепторов	+	+	+
Интраназальные препараты	Н1-блокаторы	+	+	+
	Деконгестанты	±	±	±
	Кромоны		±	±
	ГКС		+	+	+
Тактика лечения	При улучшении состояния	Продолжить лечение в течение 1 мес	Продолжить лечение в течение 1 мес	Продолжить лечение в течение 1 мес	Продолжить лечение в течение 1 мес
	При неэффективности	Консультация врача	Перейти на одну ступень вверх	Перейти на одну ступень вверх	Консультация врача — пересмотр диагноза и/или другие мероприятия

Таким образом, определение формы и оценка степени тяжести течения АР имеют исключительно принципиально важное значение для выбора адекватной лечебной тактики. Значительное повышение эффективности лечения АР, улучшение качества жизни больных связано, в частности, с использованием ИнГКС, применение которых насчитывает уже несколько десятилетий [27]. К сожалению, до сих пор наблюдается, с одной стороны, настороженное отношение врачей к применению ИнГКС в повседневной практике, а с другой — некоторые пациенты считают, что их заболевание находится еще не в той стадии, когда необходимо принимать ИнГКС. Нередко пациенты и даже врачи отождествляют осложнения от длительного приема системных ГКС и осложнения ИнГКС, путают понятия «поддерживающая терапия для контроля заболевания» и «привыкание к лекарственным препаратам». Также в практике отмечается тенденция местного применения гормональных препаратов, предназначенных для системного введения (путем закапывания в нос, введения с помощью электро- и фонофореза, инъекций в слизистую оболочку носа). При этом абсолютно не учитывается тот факт, что такие процедуры сопровождаются быстрой резорбцией препарата практически в неизмененных концентрациях и возникновением системных эффектов [28].

Топические ГКС (беклометазон, мометазон, флутиказон) являются наиболее эффективными средствами при лечении всех форм АР и считаются признанным стандартом его лечения. В экспериментальных и клинических исследованиях показано, что ГКС воздействуют практически на все звенья патогенеза АР [29]. ГКС проникают в цитоплазму клетки и клеточное ядро, развиваются внегеномные (быстрые) и геномные (медленные) эффекты, поэтому начало действия препаратов отмечается через 8 ч, а полный эффект — через несколько дней. Эти механизмы лежат в основе противоаллергического, противовоспалительного и  противоотечного действия ГКС [30]. При этом ГКС снижают чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям, но никак не изменяют иммунный ответ организма на бактериальную инфекцию.

Возможность местного использования ГКС коренным образом изменила тактику ведения больных с аллергическими заболеваниями. Преимуществами фармакологического противоаллергического эффекта местных ГКС являются одновременное торможение как ранней, так и поздней фазы аллергического ответа и угнетение всех симптомов аллергического воспаления без риска возникновения побочных реакций, свойственных ГКС системного действия. Достоинством ИнГКС перед пероральными является минимальный риск развития системных побочных эффектов на фоне создания адекватных концентраций активного вещества в слизистой оболочке носа, позволяющих контролировать симптомы АР. Результаты клинических исследований и метаанализов позволяют считать их самыми эффективными средствами для лечения АР и рассматривать в качестве препаратов 1-го ряда при этом заболевании [31].

ИнГКС отличаются от системных ГКС своими фармакологическими свойствами: липофильностью, быстрой инактивацией, коротким периодом полувыведения из плазмы крови. Современные ИнГКС обладают низкой биодоступностью и хорошо переносятся больными. При нормально функционирующем мукоцилиарном транспорте основная часть препарата (до 96%) в течение 20–30 мин после интраназального введения переносится в глотку с помощью ресничек слизистой оболочки носа, откуда поступает в желудочно-кишечный тракт и подвергается абсорбции [32]. Поэтому биодоступность при пероральном и интраназальном приеме является важной характеристикой ИнГКС, в значительной степени определяющей их терапевтический индекс, то есть соотношение местной противовоспалительной активности и потенциала неблагоприятного системного действия. Благодаря выраженному противовоспалительному эффекту ИнГКС более эффективны, чем интраназальные кромоны и системные антигистаминные препараты. Клиническое начало действия ИнГКС приходится на 2–3-й день лечения, максимальный эффект развивается через несколько дней от начала лечения и сохраняется на протяжении всего курса. Топические ГКС следует применять регулярно [33]. При наличии соответствующих показаний, соблюдении определенных мер предосторожности такие препараты можно применять длительно. В настоящее время в классе ИнГКС применяются беклометазона дипропионат (БДП), будесонид, мометазона фуроат (МФ), флутиказона пропионат (ФП), флутиказона фуроат (ФФ) [34]. В порядке уменьшения местной активности и сродства к ГКС-рецепторам человека ИнГКС располагаются следующим образом: ФФ > ФП > МФ > будесонид > БДП.

Современным представителем этого класса препаратов является ФФ (препарат Авамис^®) — синтетический трифторированный глюкокортикоид с наиболее высокой аффинностью и селективностью к ГКС-рецептору среди всех существующих препаратов этой группы [35]. Он представляет собой комбинацию молекулы флутиказона и 17-α фуроатного эфира, которые обеспечивают его основные свойства. Хотя ФФ структурно похож на ФП, они различаются химическими и фармакологическими свойствами. Ни один из препаратов не метаболизируется в печени до флутиказона. Они инактивируются ферментом CYP 3A4 системы Р450 с преобразованием 17b-фторметилтиоэфирной группы и получением в итоге различных неактивных метаболитов.

Интенсивный печеночный метаболизм и высокий уровень связывания с белками плазмы крови (>99%) объясняют низкую системную биодоступность ФФ при интраназальном введении, при этом введение препарата в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме крови (<10 пг/мл). В ходе исследований по оценке биодоступности на здоровых добровольцах общая суточная доза ФФ составляла 2640 мкг, что в 24 раза выше рекомендованной, однако даже несмотря на это биодоступность была минимальной и составила менее 0,5%.

Особенностью ФФ является его высокая тропность к легочной ткани и эпителию слизистой оболочки носовой полости, а также хорошая растворимость в назальном секрете. Он характеризуется высокой внутриклеточной аккумуляцией и низкой скоростью выхода из клетки. Благодаря наличию у ФФ эфирной группы, которая взаимодействует с 17-α липофильным сайтом ГКС-рецептора, молекула характеризуется высоким сродством к рецептору, быстрой ассоциацией и медленной диссоциацией. Высокая аффинность к ГКС-рецептору и длительное персистирование в тканях объясняют высокий противовоспалительный потенциал ФФ [36].

Авамис^® является хорошо изученным препаратом, с которым проводилось большое число доклинических и клинических исследований. Так, при выборе оптимальной дозы ФФ (оценивались 55; 110; 220; 440 мкг/сут) у больных САР наиболее эффективной и безопасной оказалась доза 110 мкг 1 раз в сутки. Одним из преимуществ Авамиса^® является возможность приема 1 раз в сутки, что повышает комплаентность больных.

Местные побочные эффекты для всей группы ИнГКС возникают в 5–10% случаев. Наиболее распространенными являются чихание, жжение, раздражение слизистой оболочки носовой полости, головная боль и носовые кровотечения. В большинстве случаев побочные эффекты слабо выражены и не требуют отмены препарата. На способность к концентрации внимания препарат не влияет [37].

Исследования в США и европейских странах показали, что ФФ уменьшал выраженность всех назальных, глазных симптомов и повышал качество жизни пациентов с САР — препарат начинал действовать через 8 ч, и его эффект сохранялся в течение суток. Профиль нежелательных явлений был одинаков в группе активного лечения и плацебо, за исключением кровянистых выделений из носа, которые отмечали несколько чаще при лечении ФФ, однако частота их появления была такой же, как и при использовании других ИнГКС [38].

Метаанализ 35 двойных слепых плацебо-контролируемых исследований показал, что среди всех ИнГКС только ФФ достоверно продемонстрировал стабильную эффективность в отношении глазных симптомов у пациентов с САР, имеющих сенсибилизацию к пыльце деревьев, трав и сорняков. Это объясняется высокой местной противовоспалительной активностью ФФ и его способностью подавлять назоокулярный рефлекс, обусловленный активацией парасимпатических нервов медиаторами воспаления в слизистой оболочке носа. При этом отпадает необходимость в приеме дополнительных препаратов для коррекции глазных симптомов и тем самым снижаются экономические затраты пациентов на лечения АР, особенно сочетанного с конъюнктивитом [39].

Разработанное устройство препарата Авамис^® состоит из резервуара с дозирующей помпой, помещенного во внешний контейнер. Разработка устройства для интраназального введения ФФ происходила в течение 2 лет с обязательным тестированием и последующим интервью пациентов и врачей о достоинствах и недостатках каждой из них [41]. Пациенты отмечали легкость использования системы доставки препарата Авамис^®, удобный аппликатор и надежность по сравнению с предшествующими системами интраназального введения препаратов. Инновационная система доставки обеспечивает стабильность и физиологическое распределение препарата в носовой полости, удобство применения и достоверно повышает приверженность пациентов к терапии. Эта система отмечена в 2008 г. золотой наградой Medical Design Excellence Awards за разработку устройства, ориентированного на потребности пациента. По результатам рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования оказалось, что большинство пациентов с САР и КАР отдают предпочтение новому назальному спрею Авамис^® по сравнению с ФП.

АЛГОРИТМ БЕСЕДЫ ПРОВИЗОРА С ПОСЕТИТЕЛЕМ АПТЕКИ

Выбор тактики лечения АР у детей. АР отмечают у детей любого возраста [44]. Несмотря на достаточно распространенное убеждение о низкой заболеваемости АР у детей первых лет жизни, его распространенность в этом возрасте также высока. Установлено, что 42% детей имели диагностированный в 6-летнем возрасте АР, причина — запоздалая диагностика. У детей и подростков распространенность САР выше, чем у взрослых. Установлено, что частота АР у детей резко увеличивается к школьному возрасту. У таких детей АР нередко предшествует развитию БА как этап «аллергического марша». Кроме того, АР у детей часто сочетается с другими заболеваниями и имеет четкую тенденцию к выраженному утяжелению течения основного заболевания. При исследовании детей с САР установлено, что у 80% из них отмечается фарингит, у 70% — конъюнктивит и синусит, у 37% — атопический дерматит, у 30–40% детей диагностируют аденоидиты, у 30% — рецидивирующие и экссудативные средние отиты, у 10% — заболевания гортани (в том числе рецидивирующие стенозы гортани — круп). Поэтому выбор эффективных средств лечения у детей с АР обязательно должен проводиться лечащим врачом после всестороннего обследования.

Во избежание развития системных осложнений, особенно у детей, следует выбирать топические ГКС с низкой биодоступностью. Влияние длительной терапии топическими стероидами на рост ребенка и подростка изучали в достаточно многих исследованиях, но они обычно ограничены во времени и не учитывают рост во взрослом возрасте. На основании имеющихся данных Комитет по безопасности лекарственных средств Великобритании при Европейском агентстве по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) разработали классификацию препаратов, определяющую группу с минимальной биодоступностью и рекомендованную для применения у детей. Так, в педиатрической практике используются главным образом МФ, ФП и ФФ [45]. В нескольких многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях эффективности и безопасности ФФ при КАР у взрослых, подростков (12 лет и старше) и детей (2–11 лет) в течение 4–12 нед установлено, что не было выявлено отрицательного влияния ФФ на продукцию кортизола, внутриглазное давление и прозрачность хрусталика. При изучении оценки эффектов препарата Авамис^® (110 мкг 1 раз в сутки) на опорно-двигательный аппарат также не выявили влияния препарата на скорость роста детей с САР и КАР. Следовательно, Авамис^® может быть препаратом первого выбора у детей старше 6 лет с АР, при необходимости в назначении ИнГКС [46–49] и особенно при наличии выраженных глазных симптомов.

В заключение хотелось бы подчеркнуть, что необходимое условие успешного лечения АР — улучшение взаимодействия между врачами, фармакологами и специалистами фармации. Неправильная оценка жалоб и клинических проявлений ринита могут привести к поздней верификации заболевания и, как следствие, к неадекватному лечению пациента, переходу болезни в затяжное или рецидивирующее течение, утяжелению состояния из-за присоединения других симптомов и болезней, в том числе БА. Внимательное отношение провизора и фармацевта к пациентам с проявлениями ринита и свое­временные рекомендации обязательной врачебной консультации особенно важны для пациентов, которые не могут самостоятельно оценить тяжесть проблем своего здоровья.

Особую значимость в современных условиях приобретают ранняя диагностика заболевания специалистами и выбор оптимальных схем терапии с учетом показателя эффективность-безопасность. Опыт применения препарата Авамис^® (флутиказона фуроат) свидетельствует, что препарат хорошо контролирует все симптомы АР, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания, способствует уменьшению выраженности глазных симптомов (у пациентов с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом), приводит к улучшению качества жизни пациентов при низкой частоте побочных эффектов. Авамис^® может быть рекомендован в качестве монотерапии больным АР при комплексном лечении пациентов с тяжелым течением АР, в том числе у детей в возрасте старше 6 лет и пациентов старших возрастных групп. Эффективность и безопасность лечения обеспечиваются оптимизированным способом доставки препарата Авамис^®.

Список использованной литературы

1. Носуля Е.В. Аллергический ринит: лечение в повседневной клинической практике/ Е.В.Носуля // Consilium Medicum. — 2008. — Т. 10, №10. — С. 32–39.

2. Туровский А.Б. Аллергический ринит. Диагностика и лечение / А.Б. Туровский, Н.А. Мирошниченко // РМЖ. — 2011. — № 6. — С.3–11.

3. Naclerio R.M. Rhinitis and inhalant allergens / R.M. Naclerio, W. Solomon // JAMA. — 1997. — 278. — Р. 1842–1848.

4. Аллергический ринит и его влияние на астму, 2008. В сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения, GA2LEN* и AllerGen** (часть 1) // Рос. аллерголог. журн. — 2009. — № 5. — С. 65–76.

5. Аллергический ринит и его влияние на астму, 2008. В сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения, GA2LEN* и AllerGen** (часть 3) // Рос. аллерголог. журн. — 2010. — № 1. — С. 74–86.

6. Гущин И.С. Аллергический ринит (Пособие для врачей) / Н.И. Ильина, С.А. Польнер — М., 2002.

7. Карпова Е.П. Особенности терапии аллергического ринита у детей / Е.П. Карпова, М.В. Соколова, Н.В. Антонова // Вестн. оториноларингол. — 2009. — № 2. — С. 36–39.

8. Lundback B. Epidemiology of allergic rhinitis and asthma / B. Lundback // Clin Exp Allergy — 1998. — 28 (suppl. 2). — Р. 3–10.

9. Bousquet J, van Cauwenberge P, Khaltaev N et al. Management of allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA). J. Allergy Clin. Immunol. — 2001. — 108. — Р. 147–334.

10. Курбачева О.М. Клинические, патогенетические и экономические аспекты применения аллерген-специфической иммунотерапии. Дис…. докт. мед. наук. — М., 2007.

11. EAACI 2006: XXV congress of the European Academy of Allergology and Clinical Immunology. — Vienna, Austria, 10–14 June 2006. — Abstract book. — 492 p.

12. Протокол надання допомоги хворим на алергічний риніт: Матеріали ІІ з’їзду алергологів України (Одеса, вересень 2006 р.) // Астма та алергія. — 2006. — № 1–2. — С. 146–147.

13. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 Update. Allergy — 2008. — 63 (Suppl. 86). — Р. 1–160.

14. Аллергический ринит / Клинические рекомендации. Педиатрия / Под ред. А.А.Баранова. М.: Геотар–Медиа, 2005. С. 1–16.

15. Лопатин А.С., Гущин И.С., Емельянов А.В. Клинические рекомендации по диагностике и лечению аллергического ринита. Consilium Medicum — 2001. — Прил. — 33–44.

16. Settipane R.A. Demographics and epidemiology of allergic and nonallergic rhinitis// Allergy Asthma Proc. — 2001. — 22. — Р. 185–189.

17. Детская аллергология / Под ред. А.А.Баранова, И.И.Балаболкина. — М.: Геотар–Медиа, 2006.

18. Хаитов Р.М., Ильина Н.И., Латышева Т.В. Рациональная фармакотерапия аллергических заболеваний. — М., 2007.

19. Vuurman E.F., van Veggel L.M., Uiterwijk M.M. et al. Seasonal allergic rhinitis and antihistamine effects on children’s learning. — Ann. Allergy. — 1993. — 71. — Р. 121–126.

20. Leynaert B., Bousquet J., Neukirch C. et al. Perennial rhinitis: An independent risk factor for asthma in nonatopic subjects: results from the European Community Respiratory Health Survey. J. Allergy. Clin. Immunol. — 1999. — 104. — Р. 301–304.

21. Маркова Т.П. Диагностика, профилактика и лечение аллергических заболеваний // Рус. мед. журн. — 2006. — Т. 14, № 7. — С. 548–553.

22. Клиническая аллергология / Под ред. Р.М. Хаитова. — М.: Медпресс–информ, 2002. — 623 с.

23. Malling H.-J. Allergen immunotherapy efficacy in rhinitis and asthma. Allergy. Clin. Immunol. Int. — 2004. — 1 (3). — Р. 92–95.

24. Гаращенко Т.И. Аллергические риниты: проблемы медикаментозного лечения. Consilium medicum, — 2000. — Экстра выпуск. — С. 12–13.

25. Лопатин А.С. Кортикостероидная терапия в ринологии. Рос. ринол. — 2001. — 2. — С. 138–142.

26. Magnan A., Romanet S., Vervloet D. Rhinitis, nasosinusal poliposis and asthma: clinical aspects // The Nose and Lung Diseases / Ed. By B.Wallaert, P. Chanez, P. Godard. Eur. Resp. Monograph. — 2001. — P. 101–115.

27. Лопатин А.С.Кортикостероидная терапия: исторические аспекты / А.С.Лопатин // Consilium Medicum. — 2004. — Т. 06. — № 4.

28. Лопатин А.С.Кортикостероидная терапия в лечении заболеваний носа / А.С.Лопатин // Consilium Medicum. — 2004. — Т. 06. — № 4.

29. Zhou J, Liu D-F, Liu C et al. Glucocorticoids inhibit degranulation of mast cells in allergic asthma via nongenomic mechanism. Allergy — 2008. — 63 (9). — Р. 1177–1185.

30. Гущин И.С. Аллергическое воспаление и его фармакологический контроль. — М.: Фармарус принт, 1998.

31. Jeffery P.K., Godfrey R.W.A., Adelroth E. et al. Effects of treatment on airway inflammation and thickening of reticular collagen in asthma: a quantitative light and electron microscopic study. Am. Rev. Respir. Dis. — 1992. — 145. — Р. 890–899.

32. Лещенког И.В. Место и значение способа доставки ингаляционных глюкокортикостероидов / И. В.Лещенког // Consilium Medicum. — 2008. — Т. 10, №3 (Болезни дыхательной системы). — С. 2–9.

33. Togias A. Rhinitis and asthma: evidence for respiratory system integration // J. Allergy Clin Immunol. — 2003. — № 6. — P. 1171–1183.

34. Вознесенский Н.А. Влияние фармакокинетических характеристик ингаляционных ГКС / Н.А. Вознесенский // РМЖ. — 2008. — № 2. — С. 3–8.

35. Егорова О.А. Выбор интраназального глюкокортикостероида флутиказона / О.А.Егорова // Справочник поликлинического врача. — 2010. — № 3. — С. 11–16.

36. Rossios C., To Y., To M. et al. Long-acting fluticasone furoate has a superior pharmacological profile to fluticasone propionate in human respiratory cells. Eur J Pharmacol. — 2011. — Nov 16. — 670(1). — Р. 244–51.

37. Allen D.B., Meltzer E.O., Lemanske R.F. et al. No growth suppression in children treated with the maximum recommended dose of fluticasone propionate aqueous nasal spray for one year. Allergy Asthma Proc. — 2002. — 23. — Р. 407–413.

38. Maspero J.F. et al. An integrated analysis of the efficacy of fluticasone furoate nasal spray on individual nasal and ocular symptoms of seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. — 2010. — 31. — Р. 483–492.

39. Rosenblut A., Bardin P.G., Muller B. et al. Long-term safety of fluticasone furoate nasal spray in adults and adolescents with perennial allergic rhinitis. Allergy — 2007. — 62. — Р. 1071–1077.

40. Мещерякова Н.Н. Показатели качества жизни и кооперативности больных бронхиальной астмой при использовании оптимизированных способов доставки дозированных аэрозолей. Автореф. дис… канд. мед. наук. — М., 2004.

41. Meltzer E.O. et al. Preferences of Adult Patients with Allergic Rhinitis for the Sensory Attributes of Fluticasone Furoate Versus Fluticasone Propionate Nasal Sprays: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Single-Dose, Crossover Study. — Clin Ther — 2008.

42. Руководство по геронтологии и гериатрии. Том 4/Под ред. В.Н. Ярыгина, А. С. Мелентьева, — М., 2003.

43. Шабалин В.В. Диагностика нарушений мукоцилиарного транспорта при хронических воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. Геронтология и гериатрия. — 2001. — 1. — Р. 120–126.

44. Гаращенко Т.И. Современная терапия аллергических ринитов у детей. РМЖ. — 2002. — 10 (5). — Р. 273–8.

45. Fokkens W.J., Jogi R., Reinartz S. et al. Once daily fluticasone furoate nasal spray is effective in seasonal allergic rhinitis caused by grass pollen. Allergy — 2007. — 62. — Р. 1078–1084.

46. Meltzer E.O., Lee J., Tripathy I. et al. Efficacy and safety of once-daily fluticasone furoate nasal spray in children with seasonal allergic rhinitis treated for 2 wk. Pediatr Allergy Immunol., — 2009. — v. 20. — P. 279–286.

47. Máspero J.F., Rosenblut A., Finn A. Jr. et al. Safety and efficacy of fluticasone furoate in pediatric patients with perennial allergic rhinitis. Otorhingol Head Neck Surg., — 2008. — v. 138. — P. 30–33.

48. Vasar M., Houle P.A., Douglass J.A. et al. Fluticasone furoate nasal spray: effective monotherapy for symptoms of perennial allergic rhinitis in adults/adolescents // Allergy Asthma Proc 2008. — Vol. 29. — N 3. — P. 313–321.

49. Meltzer E.O., Tripathy I, Máspero J.F. et al. Safety and tolerability of fluticasone furoate nasal spray once daily in paediatric patients aged 6–11 years with allergic rhinitis: subanalysis of three randomized, double-blind, placebo-controlled, multicentre studies. Clin Drug Investig., — 2009. — v. 29. — P. 79–86.

50. Фармацевтическая опека: атлас / И.А. Зупанец, В.П. Черных, С.Б. Попов и др.; под. ред. И.А. Зупанца, В.П. Черныха. — 2-е изд., перераб. — К.: «Фармацевтик Практик», 2007. — 144 с.

Публикуется при поддержке ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»

AVMS/10/UA/20.03.2013/7419

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических специалистов

АВАМИС™ (AVAMYS™). Р.с. : UA/9306/01/01 от 02.02.2009 г. по 02.02.2014 г. Код ATC: R01A D12. Состав и форма выпуска: спрей назальный, дозированный — 1 доза препарата содержит флутиказона фуроата 27,5 мкг. Показания: симптоматическое лечение аллергических ринитов. Противопоказания: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Побочные реакции: (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000): 1. Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения (обычно незначительные или умеренной интенсивности), часто — появление язв в носу, редко — боль в носу, дискомфорт (включая жжение, раздражение, болезненность в носу), сухость в носу. 2. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу. Более подробная информация представлена в инструкции по медицинскому применению препарата.

Пройти тестrel=»nofollow»>

Аваміс

Цікава інформація для Вас:

НАЗОНЕКС или АВАМИС: что лучше

Все указанные параметры взяты из открытых источников, и со временем могут терять свою актуальность – в силу устаревания информации. Актуальные данные уточняйте на официальных сайтах, из печатных инструкций и справочников.

Аллергическая реакция имеет очень неприятные симптомы. Людям всё чаще приходится сталкиваться с проявлениями аллергии того или иного характера. Самыми частым признаком реакции на аллергены является ринит. Зуд, жжение, чихание и отечность являются первыми вестниками заболевания и доставляют ощутимый дискомфорт аллергикам. Для облегчения состояния, всё чаще назначаются препараты, в основе действия которых лежат гормоны. Они показали хорошие результаты в уменьшении проявленных реакций на аллергические вещества.

Авамис и Назонекс назначают для использования назальным методом. Средства разработаны, как искусственные глюкокортикоиды. Рассматриваемые составы веществ гормональные и действуют при аллергическом рините.

Причинами для выбора именно этих спреев являются:

• ринит, вызванный реакцией на аллергены;
• синуситы острых и хронических форм;
• поражение гайморовых пазух;
• полиноз;
• воспаление аденоидов;
• полипы слизистых оболочек носа.

Составляющие препаратов сходны, как и оказываемое действие, но между ними есть принципиальные различия, и назначение должен делать только специалист. После изучения течения заболевания, принимая во внимание возраст и здоровье пациента, врач предложит лечение Авамисом или Назонексом. Выбирая лечение, нужно обращать особое внимание на назначения для беременных пациенток и детей, возрастом до семи лет.

Авамис и Назонекс содержат в качестве рабочей основы, кортикостероиды. Действие Авамиса основано на флутиказона фуроате. Основное вещество Назонексамометазона фуроат. Лекарства основаны на различных вспомогательных веществах.

Дозировка и назначение

Препараты Авамиса и Назонекса используют для ингаляции и изготавливают, как спрей. Авамис является препаратом с высокой плотностью действующего вещества и применяется один раз в сутки. Сначала по 2 нажатия для каждой ноздри, затем по одному. Назонекс используют два раза в сутки, по 2 нажатия, с последующим уменьшением до одного. Спектр дейсвия Назонекса шире. Если Авамис эффективен только в отношении аллергического ринита, то Назонекс эффективен при синусите, полипозе, и способен уменьшить глазные симптомы аллергии — слезотечение, красноту и жжение.

Хранятся препараты при соблюдении температурного режима, не превышающего двадцати пяти градусов. При заморозке, действующее вещество разрушается.

Сравним действие препаратов

Лечение гормональными средствами всегда имеет последствия для всего организма в целом. Длительное лечение приводит к пониженному синтезу гормонов. Это ведет к возникновению необходимости постоянного приема препаратов. Лекарственные средства Авамис и Назонекс оказывают локальное воздействие, и их количество в жидких средах является минимальным. Таким образом, развитие привыкания и нежелательных эффектов сведено к минимуму.

Действие двух средств основано на угнетении метаболизма арахидоновой кислоты и подавлении выхода воспалительных медиаторов. За счет этого, эффективно снижается отечность тканей. По эффективности своего воздействия Авамис и Назонекс очень схожи. За счет более низкой концентрации действующих веществ в Назонексе, его более целесообразно применять для профилактики, он оказывает максимально щадящее воздействие. Назонекс удобен для применения до появления первых цветов растений, источников аллергенов. Он подготовит организм и сведет проявление симптомов к минимуму.

Принцип выбора лекарства: что лучше

Назначение гормональных препаратов для женщин, которые ждут ребенка, необходимо в случае, когда вред для плода от проявления симптомов больше, чем от приема лекарства. В таких случаях, чаще выписывают Авамис.

Для снятия симптомов аденоидита эффективны оба препарата. Но оба они плохо устраняют его причину и назначаются в комплексе с антигистаминными препаратами.

При гайморите лучше использовать Назонекс. Он не высушивает слизистые и мягко снимает воспаление.

Детям чаще Назначают Назонекс, его воздействие более мягкое и щадящее.

Препараты Авамис и Назонекс запрещают использовать одновременно, есть вероятность появления признаков передозировки. Выбор препарата и его дозы индивидуален для каждого случая заболевания, и назначением должен заниматься опытный специалист.

Авамис при аденоидах у детей

Многие дети страдают от разрастания аденоидов в носоглоточной части, которое зачастую проявляется в виде насморка, боли в голове и заложенности носа. Для устранения этих симптомов существует множество лекарственных средств, назначаемых врачом. Одним из них является гормональный препарат Авамис, успешно борющийся с этой болезнью.

Это глюкокортикостероид в форме аэрозоля. Входящий в его состав флутиказон активно борется с локальными отеками, снимает воспаление и подавляет аллергические реакции. Некоторые родители опасаются лечить данным препаратом детей из-за входящих в состав гормонов. Но специалисты уверяют, что лекарство безопасно, ведь оно воздействует местно, лишь на слизистую носа и непосредственно на аденоиды. Поэтому побочные эффекты минимальны.

Применение «Авамиса» несовместимо со следующими лекарствами:

— ритонавиром;

— осторожно применяется другими кортикостероидами и ингибиторами CYP 3A4.

Наиболее эффективен спрей при 1-й стадии аденоидов. При 2-й стадии «Авамис» назначают продолжительным курсом от 2 до 8 месяцев. При 3-й стадии лекарство неэффективно, так как здесь нужна только операция. Но в предоперационный и послеоперационный периоды средство врачами назначается часто.

В каких случаях и как применять «Авамис»?

Авамис применяют при следующих заболеваниях:

— аденоиды;

— аллергический насморк;

— вазомоторный ринит;

— комплексное лечение гайморита, фронтита, этмоидита.

При применении необходимо соблюдать следующие условия:

— терапию «Авамисом» начинать с самых малых доз;

— перед использованием контейнер нужно встряхнуть;

— в начале лечения провести пробное вспрыскивание в воздух до появления лекарственной белой субстанции;

— контейнер для применения держать строго вертикально;

— делать вспрыскивания в одно и то же время регулярно;

— использовать только для носовой полости.

Лекарство начинает работать лишь после 2-3 дней после первого приема и обладает накопительным эффектом.

Побочные действия и противопоказания

Абсолютными противопоказаниями являются:

— возраст менее двух лет;

— аллергические реакции на препарат;

— индивидуальная непереносимость.

При лечении могут возникнуть следующие побочные реакции:

— головная боль;

— кровь из носа;

— аллергические реакции;

— изъязвления и эрозии в носу.

«Авамис» или «Назонекс» при аденоидах?

При борьбе с аденоидами хорошо зарекомендовали себя как «Авамис», так и «Назонекс». Многие считают, что эти два лекарства могут полностью заменять друг друга, но это не совсем правильно. У них различные функции, свои плюсы и минусы.

Плюсы и минусы «Авамиса»

Главным преимуществом «Авамиса» является его цена – он в два раза дешевле «Назонекса». Есть и другие достоинства:

— отсутствие лекарственной зависимости;

— мало противопоказаний;

— можно использовать беременным и кормящим матерям;

— возможность применения для пациентов с почечной недостаточностью.

Недостатков у него мало:

— не применяется для профилактики;

— нельзя малышам до двух лет;

— противопоказан при воспалительных инфекциях;

— нельзя пользоваться при болезнях печени.

Достоинства спрея:

— устранение отеков в носовой полости;

— лечит аденоиды;

— применяется для профилактики.

Минусы «Назонекса»:

— нельзя использовать совместно с другими гормональными средствами;

— побочные реакции в виде головокружений, носовых кровотечений и болей в голове;

— запрещен при наличии грибка, бактериальных инфекций и воспалений.

Оба средства – гормональные, поэтому перед их применением консультация специалиста обязательна!

Источник — Filzor.ru

инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (спрей назальный, капли в нос) гормонального препарата для лечения аллергического насморка и аденоидов у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению гормонального лекарственного препарата Авамис. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Авамиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Авамиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергического насморка и снятия отека слизистой носа при аденоидах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Авамис — глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения. Флутиказона фуроат (действующее вещество препарата Авамис) — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Состав

Флутиказона фуроат (микронизированный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Авамис не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и внутривенном введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и внутривенном введении выводится почками 1% и 2% соответственно.

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Показания

• симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
• снятие отека слизистой носа при аденоидах.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный (иногда ошибочно называют капли в нос).

Инструкция по применению и способ использования

Препарат применяют интраназально (в нос).

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.
2. Снять колпачок.
3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
9. Повторить процедуру для другой ноздри.
10. Закрыть флакон колпачком.
11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
2. Проверить флакон на наличие повреждений.
3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочное действие

• носовое кровотечение;
• изъязвление слизистой оболочки полости носа;
• сыпь;
• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилаксия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Авамис можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно.

Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.

Применение у детей

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других глюкокортикостероидов (ГКС) для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие Авамиса при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим глюкокортикостероидом (ГКС), которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Аналоги лекарственного препарата Авамис

Структурных аналогов по действующему веществу препарат Авамис не имеет.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (средства для лечения насморка, в том числе аллергического):

• 4-Вэй;
• Аква Марис;
• Аквалор софт;
• Аллергоферон;
• Аллержи;
• Аллертек;
• Аллерфекс;
• Альдецин;
• Асмовал 10;
• Берликорт;
• Бризолин;
• Веро Лоратадин;
• Виброцил;
• Вивидрин;
• Галазолин;
• Гексапневмин;
• Гистаглобин;
• Гисталонг;
• Гистафен;
• Гриппостад Рино;
• Дексаметазон;
• Деринат;
• Диазолин;
• Димефосфон;
• Дипроспан;
• Длянос;
• Доксициклин;
• Доктор Тайсс Назолин;
• Задитен;
• Зинцет;
• Зодак;
• ИРС 19;
• Ифирал;
• Кетотифен;
• Кларготил;
• Кларидол;
• Кларисенс;
• Кларитин;
• Кларифер;
• Клемастин;
• Кодипронт;
• Колдакт;
• Колдар;
• Кромоглин;
• Кромолин;
• Кромосол;
• Ксилен;
• Ксилометазолин;
• Лемод;
• Лордестин;
• Маример;
• Мореназал;
• Назарел;
• Називин;
• Назол Бэби;
• Назол Кидс;
• Назонекс;
• Насобек;
• Нафтизин;
• Олинт;
• Оринол;
• Парлазин;
• Позитан;
• Полиоксидоний;
• Полькортолон;
• Преднизолон;
• Ривтагил;
• Ризаксил;
• Ринза;
• Ринитал;
• Санорин;
• Семпрекс;
• Снуп;
• Стафен;
• Супрастин;
• Супрастинекс;
• Тавегил;
• Телфаст;
• Тизин Ксило;
• Тизин;
• Тирлор;
• Трексил;
• Фазин;
• Фармазолин;
• Фенистил;
• Фенкарол;
• Фервекс спрей от насморка;
• Физиомер спрей назальный;
• Физиомер спрей назальный для детей;
• Физиомер спрей назальный форте;
• Фликсоназе;
• Фортекортин;
• Френасма;
• Целестон;
• Цетиринакс;
• Цетрин;
• Эрбисол.

Консультант: Шкутко Павел — Врач и идейный вдохновитель сайта

Специальность: Участковый врач-терапевт, домашний доктор

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Авамис 27,5 мкг/доза 120 доз спрей наз.доз.

Торговое название

АВАМИС

Международное непатентованное название

Флутиказон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза, 120 доз

Состав

1 доза содержит

активное вещество — флутиказона фуроат (микронизированный) 27. 5 мкг,

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, вода очищенная

Описание

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат.

Код АТХ R01AD12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата — незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка — 2640 мкг), составляет 0,50%.

Распределение

При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99%).

Метаболизм

Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом, в результате метаболизма в печени до неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17β-карбоксильного кислого метаболита.

Выведение

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью. С мочой выделяется около 1% препарата.

Пожилые

Данные, полученные от ограниченного числа пациентов, показали, что нет существенных различий в фармакокинетике у пожилых и более молодых пациентов.

Дети

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т. е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата — незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались у 15,1% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 6,8% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день.

Почечная недостаточность

Менее 1% флутиказона выводится с мочой, так что не ожидается какого-либо влияния на фармакокинетику препарата в случае нарушения функции почек.

Печеночная недостаточность

Нет данных, связанных с интраназальным применением флутиказона у пациентов с печеночной недостаточностью. Не ожидается влияния на фармакокинетику препарата в случаях легкой и средней степени печеночной недостаточности. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности; у таких пациентов возможно увеличение экспозиции флутиказона.

Пол, раса

Не влияет.

Фармакодинамика

Авамис – синтетический трифлуоринатный кортикостероид для местного применения. Обладает высокой активностью к глюкокортикоидным рецепторам и мощным противовоспалительным действием.

Одноразовая доза 110 мкг дает существенное улучшение в самочувствии пациента (уменьшение ринореи, заложенности носа, чиханья, зуда в носу, облегчение глазных симптомов, таких как зуд, жжение, слезоточивость и покраснение глаз). Улучшение носовых и глазных симптомов наблюдается через 8 часов после первого введения и сохраняется полных 24 часа после однократного суточного введения препарата. Авамис улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Показания к применению

— лечение симптомов аллергического ринита у взрослых и детей старше 6 лет

Способ применения и дозы

Препарат Авамис предназначен только для интраназального введения.

Для получения полноценной терапии препарат рекомендуется применять по графику, описанному ниже. Начало действия препарата наблюдается уже через 8 часов после первого введения, однако, может пройти несколько дней до достижения максимального эффекта, о чем следует предупредить пациента. Длительность терапии должна ограничиваться периодом аллергического воздействия.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Начальная рекомендуемая доза составляет два впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза 110 мкг).

По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Дозу следует титровать до наименьшей дозы, при которой достигается контроль над симптомами.

Дети от 6 до 11 лет

По одному впрыскиванию (27,5 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). При отсутствии эффекта при данном режиме дозирования, суточная доза препарата может быть увеличена до 110 мкг в сутки, но суточная доза не должна превышать 2 впрыскиваний в каждый носовой ход. По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Дети до 6 лет

Опыт применения у данной категории лиц ограничен. Отсутствуют данные по эффективности и безопасности у данной когорты лиц.

Пожилые

Коррекции дозы не требуется.

Применение при почечной недостаточности

Коррекции дозы не требуется.

Применение при печеночной недостаточности

Коррекции дозы не требуется при легкой и умеренной степени печеночной недостаточности. Нет данных по использованию препарата при тяжелой форме печеночной недостаточности, но при применении следует соблюдать осторожность, так как у данной когорты лиц существует больший риск развития системных побочных реакций, связанных с применением кортикостероидов.

Инструкция по использованию

Авамис находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр.

В футляре есть окно, позволяющее видеть остаток препарата во флаконе. При плотном нажатии кнопки происходит распыление суспензии через наконечник. Наконечник защищен колпачком.

Проверка при использовании

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата следует проверить исправность распылителя. Направьте наконечник от себя, произведите как минимум 6 нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Повторную проверку устройства следует проводить только в случае хранения флакона без колпачка в течение 5 дней и в случае, если препарат не использовался в течение 30 дней.

Как использовать спрей

Необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцем кнопки для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник и кнопку сухой чистой салфеткой. Надеть защитный колпачок. Не мыть в воде.

Побочные действия

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по частоте встречаемости: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).

Очень часто

— носовые кровотечения

У взрослых и подростков носовое кровотечение встречается чаще при длительном применении препарата (более 6 недель), чем при краткосрочном. У детей связи между кровотечениями и продолжительностью терапии не наблюдалось.

Часто

— головная боль

— изъязвления слизистой носа

Нечасто

— боль, повышенная чувствительность, сухость, жжение, раздражение в области носовых ходов, дискомфорт, включая носовые кровотечения

Редко

— реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, сосудистый отек, сыпь и крапивницу

Неизвестно

— задержка роста у детей (в однолетнем клиническом исследовании у детей препубертатного периода, получающих Авамис в дозе 110 мкг в сутки, среднее отставание роста было -0,27 см по сравнению с группой плацебо)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

— совместное применение с ритонавиром

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Авамис одновременно с сильными ингибиторами фермента CYP3A4. Совместное применение с таким ингибитором изофермента CYP3A4 как ритонавир не рекомендуется из-за потенциального риска увеличения системного выведения флутиказона фуроата.

Ингибитор CYP3A4 кетоконазол может повышать концентрацию флутиказона в плазме крови (в клинических исследованиях при сравнении в группе кетоконазола наблюдалось более частое повышение уровня флутиказона в плазме (6 из 20 пациентов), чем в группе плацебо (1 из 20), что в целом не влияло на разницу в концентрации флутиказона при 24 часовом мониторинге двух указанных групп).

Нет оснований предполагать каких-либо метаболических взаимодействий и ингибирующих действий между Авамисом и метаболизмом других препаратов, опосредованных цитохромом Р450, но клинических исследований по изучению данного взаимодействия не проводилось.

Особые указания

Препарат показан только для интраназального применения. Для полного терапевтического эффекта рекомендована регулярная схема лечения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней.

Возможно системное влияние препарата, преимущественно при применении доз, превышающих рекомендованные, а также при длительном применении препарата. Системные эффекты намного ниже, чем при применении оральных кортикостероидов и могут отличаться у разных пациентов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, развитие кушингоидных симптомов, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, в более редких случаях, психологические и поведенческие эффекты (психомоторная гиперреактивность, расстройство сна, беспокойство, депрессия, агрессия – преимущественно у детей).

Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. В случае развития симптомов, характерных для адреналовой супрессии, следует рассмотреть возможность использования системных кортикостероидов на период стресса или оперативного вмешательства. Использование Авамиса в дозе 110 мкг в сутки не вызывало нарушений со стороны гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у взрослых, детей и подростков, тем не менее по достижении контроля над симптомами ринита следует снижать дозу до минимально эффективной дозы. Как и в случае с другими интраназальными кортикостероидами, необходимо оценить общую системную нагрузку при сопутствующем применении других форм кортикостероидов.

Если существуют предположения о нарушении функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с лечения системными кортикостероидами на Авамис.

Интраназальные и ингаляционные кортикостероиды могут вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Необходим тщательный мониторинг пациентов с жалобами на изменение зрительной функции или с повышением внутриглазного давления, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.

Были выявлены случаи задержки роста у детей, получавших препарат в рекомендованных дозах (110 мкг в сутки), в связи с чем рекомендуется проводить регулярный мониторинг роста детей, находящихся на длительной терапии интраназальными кортикостероидами. Если выявлен факт задержки роста, следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения получаемой дозы до минимальной эффективной дозы. Также необходима консультация врача-педиатра.

Авамис содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение слизистой носа. Не рекомендуется совместное назначение с ритонавиром в связи с повышенным риском системного влияния флутиказона фуроата.

Нарушения функции почек

Флутиказона фуроат не определяется в моче у здоровых людей после интраназального приема. Менее 1% выделяется с мочой, и, следовательно, почечные нарушения не влияют на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Нарушения функции печени

Средняя доза 110 мкг у пациентов с умеренными печеночными нарушениями не подавляет выработку кортизола. У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность при назначении препарата Авамис в связи с возможностью более частого развития системных побочных реакций.

Беременность и период лактации

При применении препарата в дозе 110 мкг в сутки концентрация флутиказона фуроата в плазме не поддавалась определению, в связи с чем потенциальный риск токсического воздействия на плод очень низок.

Тем не менее, применение Авамиса во время беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли флутиказон с материнским молоком, таким образом, применение препарата Авамис возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальных исследований не проводилось, влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не ожидается.

Передозировка

Симптомы: при применении доз, превышающих рекомендованную дозу для взрослых в 24 раза в течение 3 дней, не наблюдалось системных побочных реакций.

Лечение: при острой передозировке маловероятна необходимость какой-либо терапии, кроме наблюдения.

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза, 120 доз во флаконе.

Флакон с дозирующим устройством помещен в пластиковый футляр беловатого цвета.

Один флакон вместе инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

После первого вскрытия хранить не более 2 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Авамис спрей наз доз 27,5мкг/доз 120доз в Братовщине

Описание

Противоаллергический препарат, ГКС для интраназального применения, синтетический трифлуоринатный кортикостероид. Обладает высокой активностью к глюкокортикоидным рецепторам и мощным противовоспалительным действием. Препарат в разовой дозе 110 мкг вызывает существенное улучшение самочувствия пациента (уменьшение ринореи, улучшение проходимости носовых ходов, уменьшение чиханья, зуда в носу, облегчение глазных симптомов, таких как зуд, жжение, слезотечение и покраснение глаз). Улучшение носовых и глазных симптомов наблюдается через 8 ч после первого введения и сохраняется в течение полных 24 ч после однократного введения препарата. Авамис улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Показания

  * лечение носовых и глазных симптомов сезонного аллергического ринита и носовых симптомов при круглогодичном аллергическом рините у взрослых и подростков старше 12 лет;   * лечение носовых симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет.

Режим дозирования

Авамис предназначен только для интраназального введения. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (55 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут., суточная доза — 110 мкг. По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу можно снизить до 1 впрыскивания (27.5 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут., суточная доза — 55 мкг. Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначают по 1 одному впрыскиванию (27.5 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут., суточная доза — 55 мкг. Максимальная суточная доза — 110 мкг, т.е. 2 впрыскивания в каждый носовой ход. При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Применение

Авамис находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр. Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко. При первом использовании препарата следует проверить исправность распылителя. Направить наконечник от себя, произвести примерно 6 нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Перед введением необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Для введения закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцем кнопки для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник и кнопку сухой чистой салфеткой. Надеть защитный колпачок. Не мыть в воде.

Побочное действие

Местные реакции: носовые кровотечения и изъязвления слизистой оболочки носа. Носовое кровотечение встречается чаще при длительном применении препарата (более 6 недель), чем при краткосрочном.

Противопоказания

  * совместное применение с ритонавиром;   * детский возраст до 2 лет;   * повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Препарат показан только для интраназального применения. Для полного терапевтического эффекта рекомендована регулярная схема лечения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Флутиказона фуроат не определяется в моче у здоровых людей после интраназального приема. Менее 1% выделяется с мочой, и, следовательно, почечные нарушения не влияют на фармакокинетику флутиказона фуроата. Препарат в средней дозе 110 мкг не подавляет выработку кортизола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.

Передозировка

Сведений о случаях передозировки Авамиса нет. При изучении интраназальных доз, превышающих рекомендованную дозу для взрослых в 24 раза в течение 3 дней, не наблюдалось системных побочных реакций. При острой передозировке маловероятна необходимость какой-либо терапии, кроме наблюдения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Авамис спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза, 120 доз, доставка на дом круглосуточно

Показания

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Флутиказона фуроат можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

 

Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно.

 

Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.

 

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

 

Применение при нарушениях функции печени: упациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

 

Применение при нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

 

Состав

1 доза спрея назального содержит:

 

Активное вещество: Флутиказона фуроат (микронизированный) — 27,5 мкг.

 

Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально.

 

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

 

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

 

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше: рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

 

Детям в возрасте от 2 до 11 лет: рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

 

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

 

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

 

Пациентам пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.

 

Пациентам с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

 

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени: коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

 

Правила использования и обращения с препаратом

 

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

 

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

Отзывы пользователей о назальном флутиказоне для аллергического ринита на Drugs.com

1. Препараты от А до Я
2. Флутиказон
3. Отзывы пользователей

Также известен как: Flonase, Xhance, Флоназ для снятия аллергии, Flonase Sensimist, Тиканас

Флутиказон назальный имеет средний рейтинг 5,0 из 10 из 102 оценок для лечения аллергического ринита.38% тех пользователей, которые рассматривали назальный флутиказон, сообщили о положительном эффекте, а 46% сообщили о отрицательном эффекте.

Флутиказон назальный Обзор рейтингов

10		24%
9		8%
8		7%
7		3%
6		3%
5		5%
4		5%
3		7%
2		2%
1		37%

Отзывы на Флутиказон назальный

Сортировать по Недавние + ПолезныеСамые недавниеСамые полезныеНаивысший рейтингНизкий рейтингВремя приема лекарств

Эта информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства. Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют опыт, знания и суждения практикующих врачей.

Узнать больше об аллергическом рините

IBM Watson Micromedex

Проверка симптомов

Симптомы и лечение

Центр здоровья Drugs.com

Mayo Clinic Справочник

Подробнее о флутиказоне назальном

Потребительские ресурсы

Другие бренды

Flonase, Xhance, Veramyst

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

Интраназальный прием флутиказона фуроата при аллергическом рините у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование проводилось с сентября 2015 года по октябрь 2017 года.Всего было обследовано 505 пациентов и рандомизировано 358 пациентов. Два пациента, которые не прошли скрининг и были рандомизированы по ошибке, не были включены в исследуемую популяцию. Все рандомизированные пациенты получили по крайней мере одну дозу запланированного лечения и составили ITT-популяцию: FFNS 55 мкг один раз в день ( n = 119), FFNS 110 мкг один раз в день ( n = 119) и группа плацебо ( n ). = 120). Окончание исследования определялось как последний визит пациента при последующем наблюдении.

Исходные характеристики

Исходные характеристики были хорошо сбалансированы по группам лечения (Таблица 1). Процент пациентов в возрасте 2 и 12 лет был самым низким среди всех возрастов в популяции ITT (3%) (полная информация о количестве и процентном соотношении пациентов по возрасту в популяции ITT можно найти в дополнительной таблице S1). Ночные назальные симптомы были выше, чем дневные (общее среднее [стандартное отклонение] баллов симптомов составляло 8,6 [1,48] в ночное время и 8 баллов.3 [1.45] днем). У гораздо более высокого процента пациентов был PAR (92%), чем у IAR (8%), и была большая доля мужчин во всех группах ( n = 246; 69%). Все пациенты были азиатской или восточноазиатской расы.

Таблица 1 Исходные характеристики.

Анализ данных подгруппы показал, что тяжесть состояния назальных симптомов на исходном уровне была сходной между группами лечения в популяции ITT; однако возрастная группа 6–12 лет имела более высокие средние баллы по исходному уровню rTNSS, чем группа 2–6 лет.Процент пациентов с умеренным и тяжелым исходным уровнем rTNSS был одинаковым в возрастной группе 2–6 лет, но в возрастной группе 6–12 лет был более высокий процент пациентов с тяжелым исходным уровнем по сравнению с умеренным исходным уровнем rTNSS. (Таблица 1).

Тяжесть отдельных назальных симптомов на исходном уровне в популяции ITT также анализировалась post hoc. В целом, тяжелая заложенность носа наблюдалась у более высокого процента пациентов (74%) по сравнению с насморком (43%), зудом в носу (42%) и чиханием (34%) (дополнительная таблица S2).Когда популяция ITT была стратифицирована по возрастным группам, более высокий процент пациентов сообщил о тяжелых исходных симптомах в возрастной группе 6–12 лет по сравнению с возрастной группой 2–6 лет, а именно: заложенность носа (80% против 68%). насморк (52% против 34%) и чихание (37% против 30%).

Исходно у 94% пациентов наблюдались глазные симптомы. Апостериорный анализ тяжести глазных симптомов продемонстрировал более низкий процент тяжелого исходного уровня rTOSS в популяции ITT по сравнению с легким и умеренным исходным уровнем rTOSS: 8% против 45% и 41%, соответственно.Для ITT-популяции по возрастным группам процентное соотношение пациентов с легкой, средней и тяжелой исходной rTOSS было одинаковым: 46, 39 и 8% для возрастной группы 2–6 лет, соответственно, и 44, 42 и 9%. % для возрастной группы 6–12 лет соответственно (таблица 1). В целом, зуд / жжение в глазах имел наивысший средний балл (1,3) среди трех отдельных глазных симптомов (дополнительная таблица S2).

В ретроспективном анализе тяжести исходной оценки интраназальной находки с помощью передней риноскопии в популяции ITT доля пациентов, признанных тяжелыми, была выше при оценке врачами, чем при оценке по результатам самооценки пациентов: 80% по сравнению с 57% соответственно.

Отклонения от протокола

В целом частота серьезных отклонений от протокола была одинаковой для трех групп лечения в этом исследовании (дополнительная таблица S3). Наиболее частыми важными отклонениями от протокола были исключение приема лекарств (41 субъект), неправильное исследуемое лечение (30 субъектов) и несоответствие критериев приемлемости (21 субъект), что произошло от 6 до 11% субъектов во всех группах.

Результаты по эффективности

В целом 92% пациентов завершили исследование.В группе плацебо 12% пациентов выбыли раньше, по сравнению с 7% как в группе, получавшей FFNS один раз в сутки, так и в группе 110 мкг FFNS один раз в сутки, соответственно (диаграмма Consort: дополнительный рисунок S1). Основной причиной преждевременной отмены было достижение критериев прекращения, определенных протоколом.

Среднее изменение суточного rTNSS по сравнению с исходным уровнем в течение первых 2 недель (первичный анализ, первичная конечная точка)

Первичной конечной точкой этого исследования было среднее изменение от исходного уровня ежедневного rTNSS в течение первых 2 недель лечения (таблица 2 и рис.2). Базовая средняя суточная rTNSS была одинаковой во всех группах лечения, но пациенты, получавшие FFNS 55 или 110 мкг, испытали значительно большее ( P <0,001) снижение суточной rTNSS по сравнению с плацебо в течение первых 2 недель с наименьшими квадратами (LS). средние различия -1,23 и -1,32 соответственно; действительно, обе группы лечения продемонстрировали значительные различия с 3 дня по сравнению с группой плацебо (рис. 2).

Таблица 2 Среднее изменение ежедневного rTNSS по сравнению с исходным уровнем в течение первых 2 и 4 недель лечения (популяция ITT). Рис. 2: Среднее изменение суточной rTNSS по сравнению с исходным уровнем (ITT-популяция).

FFNS назальный спрей флутиказона фуроата, ITT намерено лечить, rTNSS, отражающий общий балл назальных симптомов. Данные представлены для всего периода лечения и были статистически значимыми ( P <0,001) в течение 2 и 4 недель для всех вариаций дозы по сравнению с плацебо.

Значительная разница также наблюдалась для объединенной группы FFNS 55/110 мкг со средней разницей LS -1.28 по сравнению с плацебо ( P <0,001). Аналогичные тенденции значительных улучшений по сравнению с плацебо с FFNS 55, 110 и 55/110 мкг также наблюдались в более молодой подгруппе ITT-пациентов в возрасте 2–6 лет.

Как в популяции ITT, так и в подгруппе пациентов из популяции ITT в возрасте от 2 до 6 лет тенденция к значительным улучшениям с FFNS 55, 110 и 55/110 мкг по сравнению с плацебо сохранялась при изучении среднего изменения дневного rTNSS от исходного уровня в течение всех 4 недель исследования (таблица 2), а также еженедельно.

Среднее суточное значение rTNSS в течение каждой недели

В целом, в популяции ITT данные показали, что средние изменения LS от исходного уровня в rTNSS были численно выше для FFNS 55, 110 и объединенного FFNS 55/110 мкг по сравнению с плацебо. Разница средних значений LS была статистически значимой ( P <0,001) в течение первых 2 и 4 недель.

Апостериорный анализ продемонстрировал отсутствие статистической значимости в любой возрастной группе между лечением FFNS 55 мкг и FFNS 110 мкг.Дети с умеренными и тяжелыми исходными назальными симптомами показали такие же статистически значимые изменения среднего LS по сравнению с исходным уровнем в rTNSS, что и популяция ITT по сравнению с плацебо ( P <0,001). Не было статистической значимости изменений среднего LS по сравнению с исходным уровнем в rTNSS между группой FFNS 55 мкг и группой FFNS 110 мкг, когда пациенты с умеренной или тяжелой исходной тяжестью сравнивались в течение первых 2 недель (умеренная, P = 0,988; тяжелая, P = 0.639) и 4 недели (умеренная, P = 0,930; тяжелая, P = 0,635). Хотя это и не является статистически значимым, численно более высокие средние изменения LS по сравнению с исходным уровнем в rTNSS наблюдались в группе FFNS 110 мкг по сравнению с группой FFNS 55 мкг у пациентов с тяжелыми исходными симптомами: -1,48 против -1,32, соответственно, в течение 2 недель и — 1,61 против -1,45, соответственно, за 4 недели.

Среднее изменение дневного rTOSS по сравнению с исходным уровнем (первичный анализ, вторичная конечная точка)

В первые 2 недели исследования среднее дневное значение rTOSS было немного выше у пациентов, получавших плацебо (2.1) по сравнению с группой, получавшей FFNS 55 мкг (1,8), FFNS 110 мкг (1,7) и объединенной группой FFNS 55/110 мкг (1,7). Изменения среднего LS по сравнению с исходным уровнем в экспериментальных группах не были статистически значимыми по сравнению с плацебо для этого периода времени; аналогичные результаты наблюдались во время апостериорного анализа в возрастных подгруппах от 2 до 6 лет и от 6 до 12 лет (дополнительная таблица S4).

При изучении среднего суточного rTOSS в течение 4 недель лечения, пациенты в группе плацебо снова имели немного более высокий средний балл (1.9) по сравнению с группами FFNS 55 мкг (1,5), FFNS 110 мкг (1,4) и объединенными группами FFNS 55/110 мкг (1,5). Однако за этот период времени FFNS 110 мкг продемонстрировал значительную разницу средних значений LS в изменении от исходного уровня по сравнению с плацебо ( P = 0,035; дополнительная таблица S4). Не наблюдалось значительных различий между экспериментальными группами и плацебо в подгруппе пациентов в возрасте 2–6 лет, независимо от периода времени.

Апостериорный анализ показал, что изменения среднего LS по сравнению с исходным уровнем в rTOSS у пациентов с умеренными исходными глазными симптомами были статистически значимыми между группой FFNS 55 мкг и группой FFNS 110 мкг в течение первых 4 недель (-0.06 против −0,58, P = 0,046). Не было статистической значимости изменений среднего LS относительно исходного уровня в rTOSS между группой FFNS 110 мкг по сравнению с группой FFNS 55 мкг у пациентов с тяжелыми исходными глазными симптомами, возможно, из-за небольшого размера выборки: плацебо N = 14, FFNS 55 мкг N = 6, FFNS 110 мкг N = 10.

Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем оценки интраназальной находки по данным передней риноскопии (первичный анализ, вторичная конечная точка)

Средняя оценка интраназальной находки на исходном уровне была одинаковой для всех группы лечения в ITT-популяции, начиная от 9.С 6 по 9.7. После 2 и 4 недель лечения показатели интраназального обнаружения с FFNS 55 мкг и FFNS 110 мкг были значительно снижены по сравнению с исходным уровнем по сравнению с плацебо ( P <0,001; дополнительная таблица S5). Примечательно, что эта тенденция также наблюдалась в подгруппе ITT пациентов в возрасте 2–6 лет.

Спасательные препараты, общий ответ (первичный анализ, вторичная конечная точка)

Использование спасательных препаратов было очень низким во всех группах лечения для ITT-популяции. В первые 2 недели среднее количество дней без использования лекарств неотложной помощи для пациентов, получавших FFNS 55 мкг и 110 мкг, составляло 13.3 и 13,4 соответственно. Это было немного выше, чем у пациентов, получавших плацебо (12,8 дня). При сравнении всех экспериментальных обработок с плацебо, все средние различия LS были значительными: FFNS 55 мкг, P = 0,048; FFNS 110 мкг, P = 0,011; FFNS 55/110 мкг, P = 0,009. Эти статистически значимые различия средних значений LS сохранялись для всех экспериментальных групп в течение 4-недельного периода исследования.

При первичном анализе подгруппы пациентов в возрасте 2–6 лет среднее количество дней без использования спасательных препаратов в первые 2 недели было немного выше для групп лечения по сравнению с плацебо (FFNS 55 мкг, 13.3; FFNS 110 мкг, 13,5; плацебо, 12,9), статистически значимых различий средних LS в этот период времени не наблюдалось. Однако в течение 4 недель лечения статистически значимые различия средних LS наблюдались для всех групп лечения по сравнению с плацебо (FFNS 55 мкг, P = 0,007; FFNS 110 мкг, P <0,001; FFNS 55/110 мкг, ). P <0,001).

После первых 2 недель лечения 33% пациентов, получавших FFNS 55 мкг, и 43% пациентов, получавших FFNS 110 мкг, оценили свой общий ответ на терапию как «значительно улучшенный» по сравнению с только 12% пациентов в группе. группа плацебо ( P <0.001). Аналогичная тенденция наблюдалась в подгруппе пациентов в возрасте 2–6 лет: у значительно большего числа пациентов, получавших 55 мкг FFNS ( P = 0,005) и 110 мкг FFNS ( P <0,001), общая реакция на лечение оценивалась как их лица, осуществляющие уход, «значительно улучшились» по сравнению с теми, кто получал плацебо. Эта тенденция сохранилась и после 4 недель лечения.

Результаты по безопасности

В целом, как FFNS 55 мкг, так и FFNS 110 мкг переносились хорошо. Воздействие было одинаковым во всех группах лечения как в популяции ITT, так и в подгруппе пациентов в возрасте 2–6 лет.В популяции ITT среднее количество дней, в течение которых пациенты подвергались лечению, составляло 27,2 для плацебо по сравнению с 27,9 и 28,9 для FFNS 55 мкг и 110 мкг, соответственно. Большинство пациентов из ITT-популяции во всех группах лечения продолжали лечение более 28 дней.

В популяции ITT частота нежелательных явлений была сопоставима между группами плацебо и 55 мкг FFNS (43% против 44%, соответственно), но была численно выше в группе FFNS 110 мкг (55%). Наиболее частыми нежелательными явлениями с частотой ≥3%, которые чаще возникали в группах лечения, чем в группе плацебо, были инфекция верхних дыхательных путей, кашель и синусит (таблица 3).

Таблица 3 Частота нежелательных явлений и нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами, в целом и по возрастным подгруппам (ITT-популяция).

Подобные тенденции наблюдались при первичном анализе для более молодой подгруппы пациентов в возрасте 2–6 лет. Опять же, прием 110 мкг FFNS был связан с несколько более высокой частотой нежелательных явлений (65% против 46% [FFNS 55 мкг] и 53% [плацебо]), а наиболее частым нежелательным явлением была инфекция верхних дыхательных путей. В ретроспективном анализе ITT-популяции по возрастным группам, возрастная подгруппа от 6 до 12 лет имела более низкую частоту нежелательных явлений во всех группах лечения.

Нежелательные явления, связанные с лекарственными препаратами, произошли у <20% пациентов во всех группах лечения. Наиболее частым нежелательным явлением, связанным с приемом лекарств, во всех группах было носовое кровотечение; это также было наиболее частым нежелательным явлением, связанным с приемом лекарств, в подгруппе пациентов в возрасте 2–6 лет, которое наблюдалось у 15% пациентов, получавших плацебо, по сравнению с 5% и 7% пациентов, получавших FFNS 55 мкг и 110 мкг, соответственно. . Все явления носового кровотечения были легкой интенсивности, за исключением одного пациента в группе плацебо, у которого событие не разрешилось.В возрастной группе 6–12 лет частота нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами, была ниже в группах лечения плацебо и FFNS 55 мкг (апостериорный анализ).

Сообщалось только об одном серьезном нежелательном явлении в виде тонзиллита у 4-летнего пациента, получавшего 110 мкг FFNS, но оно не считалось связанным с исследуемым препаратом. Пациент был исключен из исследования в связи с происшествием.

Avamys Новый назальный спрей от аллергического ринита для облегчения симптомов как носа, так и глаз в отмеченном наградами устройстве

Avamys (флутиказона фуроат), новый интраназальный стероид (INS), производимый GlaxoSmithKline (GSK), запускается сегодня в Великобритании.В клинических испытаниях Авамис продемонстрировал значительное улучшение как назальных, так и глазных симптомов у взрослых и подростков с сезонным аллергическим ринитом (САР) .1 Авамис также продемонстрировал улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, включая улучшение зрения и сна. 2

Более четверти населения Великобритании страдает аллергическим ринитом, 3 и более 70% из них испытывают как назальные, так и глазные симптомы.4

Введение Авамиса стало результатом нового исследования, согласно которому 72% врачей общей практики считают текущая доставка интраназальных стероидов может быть улучшена.5 То же исследование также показывает, что 93% врачей общей практики в Великобритании отмечают резкий скачок посещений пациентов и связанную с этим рабочую нагрузку в сезон сенной лихорадки в результате SAR, что указывает на необходимость более раннего контроля всех симптомов.5 и эффективное лечение благодаря удостоенному наград распылительному устройству *, которое обеспечивает комфорт, постоянную дозу, небольшую или нулевую капельницу в горло / нос и минимальное послевкусие или его отсутствие.6,7 Авамис предлагает облегчение симптомов на 24 часа за раз .1 Клиническое исследование показало предпочтение флутиказона фуроата (Авамис) по сравнению с флутиказона пропионатом (Фликсоназа) у пациентов с аллергическим ринитом в отношении сенсорных характеристик, таких как запах, вкус, стекание в горло и выделение из носа после введения однократной дозы. .8

Исследования показали, что флутиказона фуроат имеет низкую системную биодоступность, быстрое выведение из системного кровотока и связывание с белками плазмы на 99%, сводя к минимуму системное воздействие «свободного» препарата1. Авамис обычно хорошо переносится с типами побочных эффектов, типичных для лекарств из класса INS.1

Доктор Гленис Скэддинг, консультант-аллерголог Королевской национальной больницы горла, носа и уха в Лондоне, говорит: «Авамис — долгожданное дополнение. к вариантам лечения аллергического ринита.Одна из самых проблемных вещей для врачей общей практики заключается в том, что пациенты часто не находят правильного лечения или комбинации методов лечения, чтобы контролировать свои симптомы, и постоянно возвращаются за дополнительными советами или вариантами лечения ».

« Многие люди, страдающие аллергическим ринитом, говорят, что их симптомы влияют на их образ жизни, такой как сон, нормальная повседневная деятельность, работа или школьная жизнь. Поэтому очень приветствуется наличие спрея для носа, который облегчит как назальные, так и глазные симптомы и который может быть введен таким эффективным способом.»

Авамис — это лекарство, отпускаемое только по рецепту, лицензированное для лечения симптомов аллергического ринита. Взрослым и подросткам от 12 лет следует вводить начальную дозу из двух спреев на ноздрю один раз в день и поддерживающую дозу из одного спрея на ноздрю в день. . Детей от 6 до 11 лет следует лечить дозой одного спрея на ноздрю в день.1

Есть несколько вариантов лечения для людей с аллергическим ринитом, но наиболее распространенными являются пероральные, такие как антигистаминные препараты, или интраназальное введение. такие как интраназальные стероиды (INS).9

Хотя антигистаминные препараты эффективны для уменьшения насморка, чихания и зуда, они могут иметь меньшее влияние на заложенность носа. С другой стороны, ИНС признаны препаратами первой линии для облегчения заложенности носа, а также для улучшения других симптомов ринита.9

ИНС рекомендуются в качестве терапии первой линии у лиц с аллергическим ринитом средней и тяжелой степени. .6

Avamys доступен по прейскуранту NHS по цене 6,44 фунта стерлингов.

Аллергический ринит (AR) — распространенное заболевание, которым страдает каждый четвертый человек, и классифицируется на сезонный AR (SAR) и многолетний AR (PAR), при этом SAR обычно вызывается наружными аллергенами, такими как пыльца, и PAR обычно вызывается комнатные аллергены, такие как пылевой клещ, шерсть животных и плесень.

Более четверти населения Великобритании страдает аллергическим ринитом, и более 70% из них испытывают как назальные, так и глазные симптомы.4 Обычно они проявляются как сочетание насморка, заложенности носа, чихания и зуда в носу с красным, водянистым и зуд в глазах. Постоянные симптомы могут приводить к головным болям, болям в горле, носовым пазухам и ушам.9

Многие люди, страдающие АР, говорят, что их симптомы влияют на их образ жизни, такой как сон, нормальная повседневная деятельность, работа или успеваемость в школе.2,10 Несмотря на это, исследование показало, что большинство пациентов не могут адекватно контролировать свои симптомы, несмотря на доступность лекарств. ¹¹

Назальный спрей от аллергии может повлиять на рост детей

28 февраля 2000 г. (Миннеаполис) — Если ваш ребенок использует назальный спрей от аллергии, вы можете быть внимательны. Два исследования в этом месяце Pediatrics сравнивают нос к носу, чтобы оценить эффекты двух обычно назначаемых назальных стероидных спреев. Один из них, как выяснили исследователи, может немного подавлять детский рост.

Обычно назальные стероидные спреи используются для лечения аллергического ринита, заболевания, которым страдают до 10% детей и 20% подростков и взрослых. Использование назальных спреев в качестве терапии первой линии для детей со стойким аллергическим ринитом получило признание в последние годы, потому что спреи хорошо переносятся и эффективны для лечения назальных симптомов.

В отдельных исследованиях исследователи оценили влияние двух назальных спреев на рост детей. В каждом из исследований наблюдали примерно 100 детей в течение года.Не было обнаружено никаких доказательств подавления роста при использовании нового лечения под названием Назонекс (мометазон). Другой обнаружил, что более старый препарат, ванценаза (беклометазон), может немного замедлить скорость роста у детей.

Продолжение

«Существуют определенные различия между назальными препаратами, используемыми для лечения аллергии как у детей, так и у взрослых», — сообщил WebMD Эрик Дж. Шенкель, доктор медицины, автор исследования Nasonex. По его словам, несмотря на то, что Назонекс продемонстрировал свою эффективность и безопасность, его следует принимать в минимально возможных дозах.Шенкель — директор Центра клинических исследований Valley в Истоне, штат Пенсильвания.

В исследовании Vancenase исследователи обнаружили, что у небольшого процента пациентов, принимавших это лекарство, наблюдалось небольшое подавление роста уже через месяц после начала лечения. В интервью WebMD ведущий исследователь Дэвид П. Сконер, доктор медицины, сказал родителям, что если ребенок использует этот спрей в правильных дозах по правильному расписанию, «есть небольшая вероятность, что у него может быть подавление роста. Однако, если ребенок чувствует себя хорошо, нет причин меняться.Сконер объясняет, что подавление роста, обнаруженное в исследовании, приравнивается к менее чем полдюйма в течение годичного испытания. «Это крошечная сумма, и у большинства детей, которые [принимают] эти препараты, подавление роста не наблюдается. Мы должны держать все это в перспективе », — говорит Сконер, заведующий отделением аллергии / иммунологии в Детской больнице в Питтсбурге.

Продолжение

Сконер говорит, что и Vancenase, и Nasonex — хорошие лекарства. лучше всего лечить [аллергию].Любой ребенок, который в них нуждается, должен их получить ».

Неизвестно, приведет ли влияние на рост детей, наблюдаемое в некоторых исследованиях, к снижению роста взрослого человека. Некоторые исследования предполагают, что если рост детей замедляется, они в конечном итоге достигнут своего взрослого роста». не знаю, захотят ли они, если не будут », — говорит Шенкель.

Представитель компании, производящей оба препарата, говорит, что необходимы дополнительные исследования.« Хотя результаты исследований статистически значимы, их клиническая значимость неизвестна. «Рональд Дж.Асинари, представитель Schering-Pllow Corp., сообщил WebMD. «Шеринг-Плау считает, что клиническое значение этих результатов может быть определено только в результате дальнейшего исследования. Компания подчеркивает, что Ванценаз безопасен и эффективен при правильном применении под руководством врача». Оба исследования получили финансирование от Schering-Plough, а исследование Vancenase также было поддержано Glaxo-Wellcome.

Послание родителям, по словам Шенкеля, звучит так: «Будьте осторожны … Поскольку Назонекс — самый безопасный стероид, он должен быть препаратом выбора при лечении детей, не беспокоясь о подавлении роста.»

Важная информация:

• Аллергический ринит — распространенное заболевание, которым страдают до 10% детей и 20% подростков и взрослых.
• В двух исследованиях оценивали Назонекс и Ванценаз, два интраназальных стероидных спрея, используемых для лечения аллергии, и обнаружили, что оба они эффективны, но было обнаружено, что ванценаза слегка подавляет рост у детей.
• Исследователи предупреждают, что подавление роста очень мало, не влияет на всех детей и не является причиной отмены препарата детям, если они хорошо себя чувствуют. .

Лечение аллергического ринита: обзор для местного фармацевта

Реферат

Цель

Аллергический ринит — очень распространенное заболевание, влияющее на качество жизни миллионов жителей Северной Америки. Лечение аллергического ринита включает избегание аллергенов, фармакотерапию и иммунотерапию. Текущие фармакологические варианты включают пероральные и интраназальные антигистаминные препараты, интраназальные кортикостероиды, пероральные и интраназальные деконгестанты, пероральные и интраназальные антихолинергические средства и антагонисты лейкотриеновых рецепторов.Основой лечения являются пероральные антигистаминные препараты второго поколения и интраназальные кортикостероиды, а практические руководства рекомендуют интраназальные кортикостероиды в качестве лечения первой линии при умеренном и тяжелом аллергическом рините.

Методы

Клинические испытания по изучению широко применяемого интраназального кортикостероида, флутиказона пропионата, в сравнении с пероральными антигистаминными препаратами второго поколения, цетиризином, лоратадином или монтелукастом, были отобраны для поддержки сравнительного обзора эффективности и переносимости этих 2 классов препаратов. лекарства.Были также включены исследования, оценивающие комбинацию флутиказона пропионата с пероральными антигистаминными препаратами для оценки эффективности и переносимости комбинированной терапии для лечения аллергического ринита.

Результаты

Исследования, сравнивающие пропионат флутиказона с цетиризином, дали неоднозначные результаты; было обнаружено, что флутиказона пропионат имеет равную или большую эффективность в снижении количества назальных симптомов. Было обнаружено, что комбинированная терапия флутиказона пропионатом и пероральным антигистаминным препаратом лоратадин имеет эффективность, сравнимую с эффективностью одного интраназального кортикостероида.

Значение

Многие из этих лекарств продаются в аптеке без рецепта, и фармацевт играет важную роль в лечении этого заболевания в составе медицинской бригады пациента. Фармакотерапия зависит от пациента, в зависимости от типа, продолжительности и тяжести симптомов, сопутствующих заболеваний, предшествующего лечения и предпочтений пациента. Эта статья призвана предоставить обзор патофизиологии, доступных вариантов лечения, рекомендаций и роли фармацевта в этом заболевании.

Ключевые слова

аллергический ринит

антигистаминные препараты

коммунальная аптека

кортикостероиды

фармацевты

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

Просмотреть аннотацию

© 2017 Авторы. Опубликовано Elsevier Inc.

Рекомендуемые статьи

Цитирующие статьи

обзоры назального спрея avamys cefaclor

Согласно правилам, HDHP не может предоставлять льготы в течение любого года до тех пор, пока не будет удовлетворена минимальная франшиза для этого года.Уведомление 2019-45 (PDF), опубликованное сегодня на IRS.gov, перечисляет новые виды медицинской помощи, которые для этой цели могут рассматриваться как профилактические. Однако услуги и товары, которые не указаны в списке и используются для лечения вторичных состояний или осложнений, которые возникают даже при профилактическом лечении, не рассматриваются как профилактические меры для целей HDHP и HSA. В целом это хорошая новость для тех, кто был вынужден оплачивать из своего кармана услуги и предметы, указанные в списке, до выполнения своей франшизы.Однако от HDHP не требуется франшиза за профилактическое лечение (как это определено для целей правил HDHP / HSA). Министерство финансов и IRS после консультации с Министерством здравоохранения и социальных служб определили, что определенные медицинские Полученные услуги по уходу и приобретенные предметы, включая рецептурные лекарства, для определенных хронических состояний должны классифицироваться как профилактическая помощь лицам с этим хроническим заболеванием. Как поясняется в Уведомлении, «Доказано, что отказ от лечения этих хронических состояний приводит к таким последствиям, как ампутация, слепота, сердечные приступы и инсульты, которые требуют значительно более обширного медицинского вмешательства.«IRS теперь подтвердило, что определенная медицинская помощь, включая стоимость рецептурных лекарств, для конкретных хронических состояний считается профилактической помощью для целей HDHP и HSA. Июль 2020 ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ АНТИРЕТРОВИРУСНЫЕ СРЕДСТВА TRUVADA 200/300 мг АНТИКОАГУЛЯНТЫ / АНТИКОАГУЛЯНТЫ эноксапарин фондапаринукс варфарин Jantoven XARELTO.106-1038894B 0

тримипрамин Эти медицинские услуги и товары ограничиваются конкретными медицинскими услугами или предметами, перечисленными для связанных хронических состояний, указанных в Уведомлении 2019-45. У налоговой службы (IRS) есть список из 14 товаров или услуг, который можно найти здесь: Вы также можете найти список в последнем руководстве, опубликованном IRS как Вот как это работает. Конечно, есть надежда, что расширение услуг побудит людей с хроническими заболеваниями искать и получать соответствующее лечение.Я освещаю налоги и их влияние на жизнь налогоплательщиков и налоговых специалистов. Помимо Forbes, вы можете найти меня в моем собственном блоге, я освещаю налоги и их влияние на жизнь налогоплательщиков и налоговых специалистов. Помимо Forbes, вы можете найти меня в моем собственном блоге. могу найти меня в моем собственном блоге, я являюсь членом коллегии адвокатов Пенсильвании и Нью-Джерси и имею лицензию на практику в Налоговом суде США. Этот PDL распространяется на участников наших продуктов и средств лечения аллергии (немедикаментозные продукты для лечения аллергии, такие как подушки, пылесосы и т. Д.) Взносы работодателей не считаются доходом для целей налогообложения, поэтому они не только бесплатные, но и не облагаются налогом. Список лекарств для профилактической терапии должен быть изменен по мере необходимости или по желанию спонсора плана на основе рекомендаций консультанта спонсора плана. Этот список профилактических препаратов, не подлежащих вычету, не только экономит ваши деньги, но и является важным шагом в предотвращении более серьезных проблем со здоровьем в будущем. Другими словами, вы должны выполнить свою франшизу (из собственного кармана) до того, как начнут действовать льготы. IRS теперь подтвердило, что человек может использовать HDHP, который предоставляет льготы по профилактическому уходу, до того, как он выполнит свою франшизу, не ставя под угрозу свое право на HSA.Правила о том, что может считаться профилактической помощью в рамках соглашения HDHP / HSA, в течение некоторого времени были нечеткими. Мама делает инъекцию инсулина с помощью шприца своей очаровательной малышке, страдающей диабетом. Если вы устали копаться в кошельке, чтобы оплачивать медицинские расходы из кармана, возможно, у вас будет перерыв. (Чтобы получить дополнительную информацию об HSA, нажмите «Есть ограничения». Однако стоит отметить, что это всего лишь руководство. Мне также разрешено заниматься pro bono практикой в ​​моем родном штате Северная Каролина через Legal Aid of N.C. Наконец, я мама троих детей, поэтому я могу добавить в свое резюме эксперта по научной ярмарке, выпечку кексов и спортивную маму. Мнения авторов Forbes — их собственные.

Ринокорт против флоназа: основные различия и сходства

Ринокорт (будесонид) и флоназа (флутиказон) — это препараты в виде назального спрея, используемые для лечения симптомов аллергического ринита. Оба они считаются кортикостероидами, которые уменьшают воспаление в носовых проходах. В качестве лекарств от аллергии они могут уменьшить такие симптомы, как насморк и зуд из носа.Их сходства и различия будут объяснены ниже.

Ринокорт

Rhinocort — это торговая марка будесонида, который также можно приобрести без рецепта как дженерик. Ринокорт одобрен для лечения назальных симптомов, таких как заложенность носа и зуд, у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.

Rhinocort доступен в виде флакона с назальным спреем, который содержит 32 микрограмма будесонида на спрей. Обычно он дозируется в виде одного спрея на ноздрю один раз в день с максимальной дозой четыре спрея на ноздрю.Во флаконах Rhinocort можно найти 120 спреев при симптомах аллергии.

Для полного избавления от симптомов аллергии может потребоваться от нескольких дней до пары недель.

Флоназ

Flonase — торговая марка пропионата флутиказона. Как и Ринокорт, его также можно купить без рецепта. Flonase может лечить симптомы аллергии у взрослых и детей в возрасте от 4 лет. Флоназа более чем в 3 раза эффективнее будесонида.

Флоназа выпускается в виде назального спрея, содержащего 50 микрограммов флутиказона на спрей.Обычная доза составляет 1-2 распыления в каждую ноздрю в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная рекомендуемая доза — 2 распыления в каждую ноздрю.

Как кортикостероид, Flonase может занять от 1 до 2 недель для полного облегчения симптомов.

Ринокорт и флоназ. Сравнение бок о бок

Rhinocort и Flonase — назальные спреи, которые лечат похожие симптомы. Хотя они относятся к одному классу лекарств, у них есть некоторые различия. Эти сходства и различия можно найти ниже.

Ринокорт	Флоназ
Предписано для
Классификация лекарств
Производитель
Общие побочные эффекты
Головная боль Боль в горле Носовое кровотечение Жжение или зуд в носу Проблемы с дыханием Кашель Заложенность носа Насморк	Головная боль Боль в горле Носовое кровотечение Жжение или зуд в носу Тошнота и рвота Проблемы с дыханием Кашель Заложенность носа Насморк
Есть ли общий?
Покрывается ли это страховкой?
Зависит от вашего провайдера	Зависит от вашего провайдера
Лекарственные формы
Средняя цена наличными
$$ 153 за 30, 2 мл 0.Суспензия для ингаляций 5 мг / 2 мл.	$$ 55 за один флакон 16 грамм 50 мкг / дюйм назального спрея
SingleCare Цена со скидкой
Взаимодействие с наркотиками
Ингибиторы CYP3A4, такие как: Ритонавир Атазанавир Кларитромицин Индинавир Итраконазол Нефазодон Нелфинавир Саквинавир Кетоконазол Телитромицин Conivaptan Лопинавир Нефазодон Вориконазол	Ингибиторы CYP3A4, такие как: Ритонавир Атазанавир Кларитромицин Индинавир Итраконазол Нефазодон Нелфинавир Саквинавир Кетоконазол Телитромицин Conivaptan Лопинавир Нефазодон Вориконазол
Могу ли я использовать при планировании беременности, беременности или кормлении грудью?
Ринокорт относится к категории B при беременности.Ринокорт можно использовать во время беременности, если преимущества перевешивают любые негативные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом относительно использования Rhinocort во время беременности или кормления грудью.	Флоназа относится к категории C при беременности. Сообщалось о тератогенных эффектах у животных. Исследования на людях не проводились. Проконсультируйтесь с врачом по поводу использования Flonase во время беременности или кормления грудью.

Сводка

Ринокорт (будесонид) и флоназа (флутиказон) — два кортикостероидных препарата, которые могут лечить симптомы аллергии.