Атровент инструкция аэрозоль: (Atrovent N), , , , , 20 /

Порошок, аэрозоль и раствор Атровент для ингаляций

Раствор Атровент для ингаляций реализуется в аптечных сетях как современный препарат группы м-холиноблокаторов синтетического происхождения. Сфера назначения средства сосредоточена на предупреждении бронхоспазма, который может возникнуть на фоне хронических бронхолегочных расстройств — бронхиальной астмы и других.

Препарат эффективен и безопасен, применять его разрешено как у детей, так и взрослых. Но перед использованием важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, чтобы предотвратить возможные неприятности.

Состав

В растворе для ингаляций содержится действующее вещество ипратропий бромид, а также комплекс вспомогательных компонентов — очищенная вода, хлористоводородная кислота и другие.

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих разновидностях:

• АэрозольАтровент Н для ингаляций — 10 мл и 15 мл с м 200 и 300 доз соответственно. В 1 дозе — 20 мкг активного вещества.
• Раствор для ингаляций объемом 20 мл, 40 мл и 100 мл. В 1 мл раствора — 250 мкг активного вещества.
• Порошок в капсулах для ингаляций. В одной упаковке препарата содержится 100 капсул с лекарственным веществом. В 1 капсуле — 200 мкг активного вещества.

Воздействие препарата

Атровент — это бронхолитическое средство, которое блокирует м-холинорецепторы мускулатуры бронхов (в основном это действие происходит на уровне бронхов крупного размера) и угнетает бронхоконстрикцию, возникающую на фоне рефлекторной реакции.

Благодаря этому Атровент раствор для ингаляций препятствует развитию бронхоспазма, который может возникнуть при вдыхании сигаретного дыма или холодного воздуха, из-за влияния различных медикаментов и бытовых веществ. Кроме того, препарат эффективно препятствует развитию бронхоспазма, возникающему под воздействием блуждающего нерва.

У лиц, страдающих бронхоспазмами, возникающими в результате хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ), данные внешнего дыхания улучшаются через 15 минут после применения Атровента.

Высокий терапевтический эффект обычно наступает спустя 60-120 минут после поступления в органы дыхания необходимой дозы препарата и у подавляющего числа пациентов продолжается 6 часов.

При ингаляционном использовании препарата практически не отмечается резорбтивного эффекта, при этом только 10% от его объема достигает мельчайших бронхов и альвеол, остальная часть оседает в ротоглотке и проглатывается вместе со слюной.

Показания к применению

Атровент Н и аэрозоль для ингаляций показаны при следующих состояниях:

• ХОБЛ с эмфиземой и без нее,
• бронхиальная астма, кроме запущенной стадии,
• бронхиальная астма с сопутствующими патологиями сердца,
• бронхоспазм, вызванный инфекционно-воспалительными заболеваниями,
• бронхоспазм, возникший в результате оперативных вмешательств,
• диагностическая процедура по определению обратимости бронхобструкции,
• подготовительный этап к введению аэрозольных препаратов.

Противопоказания

Противопоказано назначать Атровент для проведения ингаляций:

• при индивидуальной повышенной чувствительности организма к ипратропия бромиду,
• в первом триместре беременности,
• при патологических состояниях бронхолегочной системы у детеймладше 5 лет.

С осторожностью препарат применяется у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой, расстройствами мочевыводящей системы, во время лактации.

Инструкция

Дозировка Атровента подбирается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Специалист берет во внимание состояние больного, тяжесть патологии, переносимость организмом действующего компонента средства. Во время лечения врач должен наблюдать за пациентом.

Использование Атровента для ингаляций, согласно инструкции, требует осторожного обращения с лекарством. Например, случайное попадание действующего вещества на слизистую органов зрения может вызвать временное ухудшение зрительной функции, дискомфорт и боль в глазах.

Аэрозоль для ингаляций

Дозировка для детей от 6 лет и взрослых — по 2 дозы препарата 4 раза в сутки.

Перед применением нового баллончика с аэрозолем рекомендуется произвести несколько нажатий на клапан, пока не появится первое аэрозольное облачко.

Алгоритм действий:

• снять колпачок с препарата,
• сделать глубокий выдох,
• баллон перевернуть донышком кверху, обхватить наконечник ртом,
• на вдохе однократно надавить на донышко баллона до впрыскивания дозы лекарственного средства,
• на мгновение задержать дыхание,
• убрать наконечник изо рта, не спеша выдохнуть,
• спустя минуту повторить манипуляцию.

Если были использованы все дозы аэрозоля, но жидкость в баллоне по-прежнему остается, использовать ее дальше не рекомендуется — нужно приобрести новый препарат. Это обусловлено тем, что концентрация действующего вещества со временемстановится значительно ниже.

Наконечник баллона нужно держать в чистоте. Нежелательно использовать для его очищения какие-либо моющие средства, можно просто ополоснуть его чистой водой.

Раствор для ингаляций

Нужно учитывать, что в 1 капле препарата содержится 0,125 ипратропия бромида.

Стандартная дозировка раствора для ингаляций Атровент, согласно инструкции по применению:

• детям от 12 лет и взрослым —по 2 мл 4 раза в день (0,5 мг действующего вещества на процедуру), максимальная суточная доза — 8 мл раствора,
• детям 6-12 лет —по 1 мл раствора (0,25 мг) 4 раза в день, максимальная суточная доза — 4 мл раствора,
• детям до 6 лет — по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) до 4 раз в день, максимальная суточная доза — 4 мл.

Рекомендации по дозировке препарата при развитии острого бронхоспазма будут такими же. Но в этом случае временные промежутки между лечебными манипуляциями можно сократить по назначению лечащего врача.

Перед проведением ингаляций разовый объем Атровента необходимо разбавить 0,9% физраствором до объема 4 мл и залить полученное средство в небулайзер. Продолжительность процедурынапрямую зависит от расхода раствора.

Раствор Атровент может использоваться в большинстве небулайзеров.

Порошок в капсулах для ингаляций

Чтобы воспользоваться этой формой выпуска препарата, необходим специфический прибор-ингалятор, в котором поддерживается постепенная ингаляция лечебными частицами Атровента за счет дыхания пациента.

Капсулу с порошком вкладывают в устройство, делают прокол и начинают вдыхать средство. При этом вдох должен быть максимально глубоким и резким, а выдох — медленным. После вдоха требуется ненадолго задержать дыхание, при этом вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть.

Манипуляцию повторять до полного расходования лекарственного порошка внутри капсулы. В сутки рекомендуется проводить до 4 ингаляций.

Побочные действияАтровента

В инструкции по применению отмечены следующие нежелательные последствия, которые могут возникнуть во время применения препарата Атровент:

• Самые распространенные побочные эффекты —сухость в полости рта, мигрень, расстройства моторики пищеварительного тракта (тошнота, нарушения стула, метеоризм).
• Побочные эффекты, возникающие в ответ на антихолинергическое влияние лекарственного препарата —сердцебиение, тахикардия, мерцательная аритмия, расстройства аккомодации, острая задержка мочеиспускания (возникает крайне редко и при отмене препарата имеет самостоятельный обратимый эффект).
• Со стороны органов дыхания возможно развитие раздражающего кашля, местное раздражение верхних дыхательных путей, реже — парадоксальная форма бронхоспазма.
• У отдельных пациентов могут возникнуть расширение зрачка, парез аккомодации и увеличение внутриглазного давления при случайно допущенном проникновении препарата на слизистую оболочку глаз (обычно это случается у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой). В этом случае пациенты могут жаловаться на нечеткость зрения, дискомфорт и даже боль в глазах, возникновение цветных пятен или ореола в видимом поле зрения на фоне гиперемии конъюнктивы и корнеальной области глаз.
• Возможны аллергические реакции на Атровент в виде высыпаний на кожных покровах, ангионевротическом отеке лица, губ, языка, ларингоспазма, реже — анафилактического шока.

Какую лекарственную форму лучше выбрать?

При выборе лекарственной формы важно знать обо всех плюсах и минусах средства. Единого мнения о том, что лучше — раствор, капсулы или аэрозоль, не существует.

Имеются условия, при которых можно применять средство, возраст и состояние больного, обстоятельства, в которых предпочтительнее будет та или иная форма медикамента. Рассмотрим это подробнее. Плюсы раствора для ингаляций, который используется для небулайзера:

• единый вариант транспортировки активного вещества препарата в альвеолы легочной ткани,
• единый вариант лечения детей от 5 лет и отдельных больных пожилого возраста,
• в ходе работы небулайзера лечебное средство распыляется на микрочастицы, размер которых составляет приблизительно 5 мкн,
• в растворе нет фреона,
• во время процедуры можно использовать раствор Атровент комплексно с другими лечебными средствами,
• существует возможность применения в централизованной системе кислородной подачи.

Плюсы аэрозоля Атровент:

• одно впрыскивание препарата содержит необходимую лечебную дозу активного вещества,
• компактность, легко брать с собой,
• скорейший способ введения препарата, не зависящий от каких-либо условий.

Плюсы порошка в капсулах Атровент:

• не оказывает раздражающего действия на слизистую дыхательных путей,
• не накапливается в организме,
• быстрый эффект (уже через 15 минут у 40% пациентов нормализуется самочувствие),
• подготовка дыхательных путей к введению других лекарственных средств.

Особенности применения Атровента в детском возрасте

В детском возрасте препарат Атровент используется строго по назначению врача, при обязательном контроле курса лечения с его стороны. Аэрозоль Атровент, согласно инструкции, может быть назначен для лечения детей от 6 лет, раствор для ингаляций

— с пятилетнего возраста.

Основным показанием к назначению этого препарата в детском возрасте являются заболевания бронхов. Способность Атровента угнетающе влиять на излишнюю секрецию мокроты дает возможность применять егодля лечения влажной бронхиальной астмы, чаще всего встречающейся в педиатрии.

Так как препарат не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, его применение становится актуальным у маленьких пациентов, страдающих функциональными расстройствами со стороны сердца.

Предпочтительной формой Атровента для лечения в детском возрасте является раствор для ингаляций, благодаря которому ингредиенты препарата проникают глубоко в недостаточно вентилируемые ткани бронхо-легочной системы.

С осторожностью можно выписывать препарат детям, страдающим хроническими патологиями бронхов и легких, из-за повышенного риска сгущения слизи и мокроты с последующим формированием закупорок в просвете бронхов, а также маленьким пациентам с синдромом Дауна, ДЦП, повреждениями головного мозга.

Особенности применения убеременных

Безопасность назначения Атровента для ингаляций во время беременности до конца не выяснена.

Прямым противопоказанием к применению Атровента является первый триместр беременности. Использование препарата во втором и третьем триместрах возможно при условии, что предполагаемый лечебный эффект для матери будет выше потенциального рискадля будущего ребенка.

Нет достоверных данных о том, проникает ли действующее вещество Атровента в грудное молоко. Несмотря на то, что нерастворимые в липидах катионы обнаруживаются в грудном молоке, сложно доказать, что Атровент при ингаляционном использовании сможет оказать существенное патогенное действие. Но, несмотря на это, назначать препарат во время лактации нужно в исключительных случаях.

Аналоги

УАтровента есть несколько аналогов.

Спирива — препарат бронходилатирующего и холинолитического действия, блокирует м-холинорецепторы. Действующее вещество — тиотропия бромид. Препарат выпускается в капсулах с порошком для ингаляций. Назначается при ХОБЛ с эмфиземой и без нее, бронхиальной астме.

Иправент — бронходилатирующее средство, блокатор м-холинорецепторов. Действующее вещество — тиотропия бромид. Препарат выпускается в виде аэрозоля, раствора для ингаляций и капсул с порошком для ингаляций. Назначается при ХОБЛ, бронхиальной астме.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При назначении Атровента специалист должен предупредить пациента о взаимодействии лекарственного средства с другими фармакологическими веществами, способными оказать влияние на активность и безопасность препарата. Такаяпредосторожность обусловлена усилением или угнетением терапевтического эффекта Атровента при одномоментном применении его с другими лечебными средствами.

Раствор для ингаляций Атровент усиливает действие бета-адреностимулирующих средств (Лазолван, Беротек).

При назначении с антихолинолитическими средствами (Тарен, Циклодол) развивается аддитивный эффект, то есть, если сложить эффект полученной смеси, он будет равен сумме эффектов ее индивидуальных фармакологических компонентов.

Антихолинэргическое действие (снижение выработки мокроты) может существенно усиливаться при использовании средств, направленных против болезни Паркинсона и депрессии. Одномоментное применение Атровента с бета-2-адреномиметическими средствами, используемыми в виде ингаляций (Сальбутамол, Фенотерол) у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой, повышает вероятность развития приступа.

Большинство пациентов, которые использовали Атровент с лечебно-профилактической целью, отзывается о препарате положительно. Отмечено, что лекарственное средство обладает высокой эффективностью как во время лечения, так и при использовании в качестве поддерживающей терапии.

Многие пациенты хорошо переносят этотпрепарат и практически не сталкиваются с нежелательными эффектами во время его использования. При необходимости можно заменить Атровент для проведения ингаляций препаратами-аналогами, которые созданы на основе других активных веществ с похожим спектром действия.

Ольга Рогожкина,

Полезное видео о небулайзерах

 

Атровент для ингаляций инструкция по применению: аналоги аэрозоля

Атровент для ингаляций – современное лечебное средство, которое помогает излечить бронхиальную астму, а именно ее острое течение и осуществляет проведение поддерживающей терапии.

Доза данного лекарство и время курса лечения должны назначаться больному врачом – самостоятельное применение лекарства без его выписки доктором недопустимо. Как правильно использовать ингалятор Атровент, и в каких случаях больным запрещено проводить лечение данным медикаментом?

Лекарственный состав и форма выпуска

Атровент входит в группу бронхолитических лечебных средств, а именно является м-холиноблокатором. Правильное проведение ингаляций способно оказать положительное действие на бронхиальное дерево, а также восстановить нормальную работу дыхательных органов.

Важно заметить, что независимо от формы выпуска, каждая имеет одинаковое главное вещество – ипратропия бромид.

В виде аэрозоля

Аэрозоль выглядит как бесцветная жидкость, в которой не видно крупных частиц. Выпускается спрей в нескольких дозировках – 10 мл (что равно 200 дозам медикамента) и 15 мл (300 доз). В 1 дозе лечебного средства находится 20 мкг главного действующего компонента. Выпускается аэрозоль в виде небольших баллончиков, на верхней части которых находится мундштук.

Лекарство в виде аэрозоля назначается больным только при легких стадиях течения астмы бронхов. В остальных случаях специалисты назначают более эффективные и быстродействующие формы Атровента.

В виде раствора для ингаляций

Раствор для ингаляций выглядит как бесцветная жидкость. Дозировка этой формы Атровента может быть разной – 20, 40 и 100 мл. В 1 мл лечебного средства находится 250 мкг главного компонента, благодаря которому и проводится мощное терапевтическое действие. Производится раствор во флаконах-капельницах, сделанных их темного стекла.

В виде капсул с порошком

Порошок, который смешивается с физраствором, тоже можно использовать при проведении домашней терапии. В каждой упаковке Атровента находится 100 капсул, в каждой из которых содержится по 20 мкг главного вещества.   Механизм действия на дыхательные органы у данной формы такой же, как у других, однако врачи редко выписывают использование капсул больным.

Фармакологические свойства

Ипратропия бромид (главное вещество) оказывает мощное бронхолитическое действие. Оно заключается в расслаблении и расширении бронхов. Благодаря этому быстро нормализуется проходимость бронхов и понижается тонус их стенок. Также лекарство при его правильном использовании понижает вязкость мокроты и улучшает ее высвобождение из бронхиальных полостей.

Атровент прекращает спазмы бронхов: он часто проявляет себя в таких случаях:

• слишком холодный воздух,
• вдыхание сигаретного дыма (часто наблюдается у пассивных курильщиков),
• долгий прием определенных лечебных препаратов.

Атровент и аэрозоль для ингаляций не позволяют составляющим всасываться в организм, благодаря чему медикамент может оказать мощное местное воздействие, не вызвав неприятных побочных явлений.

Проводя процедуру по инструкции, больному удастся улучшить показатели работы легких при течении астмы, бронхита и других заболеваний легких, при этом улучшая скорость входа и выдоха воздуха.

Действие медикамента начинается уже через 15 минут, а активность главного вещества в организме больного длится 6-8 часов.

Принцип действия препарата

Лекарство при его правильном применении благоприятно действует на бронхи, а именно проводит блокировку м-холинорецепторов. Главное вещество Атровента способно оказать векторное воздействие на дыхательные органы, при этом не затрагивая мочевыводящие пути и мускулатуру пищеварительных органов.

Результатом приема лекарства считается мощное бронходилатирующее воздействие, а также улучшение дыхания больного.

Эффект использования Атровента:

• обеспечение ярко-выраженного бронхолитического действия,
• регуляция выработки секрета бронхиальным слизистым слоем,
• предупреждение развития бронхиального спазма.

К положительным качествам лекарства относится то, что оно не способно вызвать неприятных симптомов, к примеру, раздражения слизистого слоя. При проведении лечения главное вещество Атровента не всасывается в кровоток, а оказывает только местное воздействие. Часть лекарства проглатывается больным, в результате чего оно выводится из организма органами ЖКТ.

Также к достоинствам Атровента относится отсутствие накопления его главных компонентов в тканях организма. Поэтому медикамент смело можно назвать безопасным. Многие врачи-педиатры, к примеру, Комаровский, назначают ингаляции маленьким детям, опираясь на фармакологию Атровента.

Область применения

Использование Атровента допустимо в таких случаях:

• обструктивное заболевание бронхов и легких, что выражается ограничением потоков воздуха в полость дыхательных органов,
• легочная эмфизема, протекающая в острой или хронической форме,
• спазм бронхов, который появился в результате проведения хирургического лечения,
• бронхиальный спазм при течении простудных болезней,
• бронхиальная астма (сложную степень заболевания лечить Атровентом нельзя),
• усиленное вырабатывание мокроты бронхами,
• проведение пробы на выявление обструктивных патологий,
• проведение подготовки дыхательных путей перед применением спреев на основе антибиотиков или глюкокортикостероидов.

Перед проведением выбора между аэрозолем и раствором требуется ознакомиться с положительными и отрицательными качествами обоих форм Атровента. Врачи не могут дать точного ответа, какая из этих форм препарата лучше. Однако существуют определенные условия, по которым доктор назначает конкретную форму препарата – это возраст больного, пол и вид заболевания.

Когда противопоказан

Низкая всасываемость лекарства обеспечивает минимальный спектр противопоказаний лечебного средства. При них применять Атровент строго запрещено, так как это может негативно отразиться на здоровье больного.

Противопоказаниями медикамента являются:

• высокая чувствительность организма к составляющим лекарства,
• беременность, протекающая в 1 триместре.

С осторожностью врачи выписывают лекарство в следующих случаях:

• глаукома закрытоугольного типа,
• гиперплазия простаты,
• закупорка мочевых путей,
• естественное кормление ребенка,
• дети, чей возраст менее 6 лет.

Хотя состав медикамента сильный и безопасный для здоровья больного, в данных случаях принимать его противопоказано. Особенно это касается грудничков и детей до года, которые страдают от болезней дыхательных органов.

Побочные эффекты

Ингалятор Атровент и его некоторые аналоги способны вызвать у больного следующие побочные действия:

• боли в голове,
• диарея или запор,
• отек лица или его «составляющих»,
• ларингит,
• сыпь на кожном покрове,
• раздражение местного типа,
• спазм гортани,
• вязкая мокрота,
• первые признаки простуды,
• развитие аллергии, характеризующейся сухим ли влажным кашлем.

Иногда у больного наблюдаются опасные для здоровья побочные действия, а именно резкое ухудшение зрения, тахикардия, задержка урины, увеличение ритма сердцебиения. В этом случае требуется немедленно прекратить прием медикамента и посетить врача.

Дозировка и график приема

Доза лечебного средства выбирается врачом в строгой индивидуальности, исходя из многих критериев. Это возраст больного (ребенок или взрослый), самочувствие пациента, переносимость главного активного вещества и так далее. Проводя комплексное лечение важно, чтобы за состоянием больного постоянно следил врач.

Перед применением Атровента нужно несколько раз встряхнуть упаковку с лекарством – только после этого его можно разводить физраствором. Если больному показано применение нескольких доз, между их введением требуется соблюдать интервал в 1 минуту. За день можно использовать не более 12 доз. Если больной пропустил ингаляцию, в следующий раз удваивать дозу лекарства строго запрещено.

Перед применением препарата требуется 2-3 раза нажать на клапан, чтобы проверить его функционирование.

Правила применения Атровента:

• снимаем колпачок с баллончика,
• медленно выдыхаем воздух,
• переворачиваем баллон и обхватываем губами наконечник,
• нажимаем на дно флакона и делаем глубокий вдох,
• на 10 секунд задерживаем дыхание, а затем плавно выдыхаем воздух.

Если необходимо, через минуту повторяем процедуру.

После ингаляций все составляющие ингалятора или небулайзера требуется хорошо промыть водой.

Продолжительность процедуры

Время процедуры может быть разным, что зависит от типа небулайзера (как правило, оно бывает 1-10 минут). Проводить ее требуется до тех пор, пока не будет полностью израсходован разведенный раствор. Если лекарство осталось после домашних ингаляций, им проводить лечение в следующий раз строго запрещено.

Правила использования в небулайзере

Перед ингаляцией Атровент разбавляется 0,9% физраствором – в итоге жидкости должно быть 4 мл. После этого лекарственное средство заливается в небулайзер.

После разведения лекарства требуется выполнять те же рекомендации, что и при использовании обычного ингалятора – медленный выдох и вдыхание медикамента при помощи устройства. Пользоваться небулайзером разрешено не более 2 раз в день.

Превышение дозы

Никаких симптомов, указывающих на превышение дозировки, не было обнаружено у исследуемых больных. После приема неправильной дозы медикаментозного лекарства у больного может появиться сухость во рту, увеличение ЧСС и нарушение аккомодации. В этом случае требуется прекратить использование Аtrovent (латинское название препарата) и посетить специалиста для корректировки дозы.

Особенности терапии

Стандартной дозировкой Атровента считается по 2 дозы, использовать которые требуется 3-4 раза в день.

Если через 30 минут состояние не улучшится, требуется сходить в лечебное учреждение. Также это стоит сделать, если лекарство не оказывает никакого лечебного действия.

В период беременности

Лекарство запрещено принимать в 1 триместре беременности. Негативного действия на плод во время беременности не выявлено.

Для детей

Атровент запрещено принимать детям, чей возраст составляет менее 6 лет. Если препарат использовать неправильно, это окажет отрицательное действие на сосуды и сердце. Детям дозировка медикамента назначается, исходя из клинической картины болезни и общего состояния организма.

Как взаимодействует с другими препаратами

Перед началом применения Атровента больной обязан сообщить врачу обо всех лекарствах, которые ему требуется принимать по состоянию здоровья. Касается это всех медикаментов, начиная от антибиотиков и заканчивая целебными травами. Обуславливается это тем, что Атровент способен оказать негативное влияние на безопасность и активность принимаемых больным препаратов:

• повышает силу бронхолитического действия теофиллина и бета-адреностимуляторов,
• использование с антихолинолитиками повышает противопаркинсонические свойства лекарств,
• антихолинэргическое действие увеличивается при приеме Атровента с антидепрессантами и хинидином.

Ингаляционную форму Атровента разрешено использовать со многими лечебными средствами, но делать это нужно только по показаниям доктора.

Аналогами Атровента являются:

• Беродуал,
• Сальбутамол,
• Пульмикорт.

Принимать данные заменители Атровента требуется только по назначению врача, и строго соответствуя дозировкам.

Условия отпуска из аптеки

Атровент имеет ограничение при покупке – лекарство отпускается в аптеках только по рецепту врачей.

Сколько можно хранить

Срок годности лечебного средства, независимо от его формы (назальная, предназначенная для впрыскивания в нос, легочная), составляет 5 лет. Хранить его следует при температуре 20-25 градусов.

Отзывы о лекарстве

Загрузка…

Атровент – инструкция по применению, дозы, аналоги

Атровент – медикамент, предназначенный для лечения заболеваний респираторной системы.

Форма выпуска и состав

Атровент выпускают в виде бесцветного прозрачного раствора, который практически свободен от частиц, по 20 мл в стеклянных флаконах-капельницах.

Один мл раствора состоит из 261 мкг ипратропия бромида моногидрата и вспомогательных веществ – натрия и бензалкония хлорида, хлористоводородной кислоты 1н, динатрия эдетата дигидрата и воды очищенной.

Показания к применению

В инструкции к Атровенту указано, что медикамент назначают при лечении бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Применение Атровента противопоказано при гиперчувствительности пациента к компонентам медикамента.

С осторожностью препарат назначают в случаях гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукомы, обструкции мочевыводящих путей, в период лактации и детям младше шести лет.

Способ применения и дозировка

Дозировка средства определяется врачом в индивидуальном порядке, обычно схема терапии Атровентом имеет следующий вид:

• В случаях поддерживающего лечения пациентам от 12 лет и взрослым назначают по три или четыре ингаляции с 40 каплями препарата, больным от шести до 12 лет – три ингаляции с 20 каплями, детям младше шести лет – 3-4 ингаляции с 8-20 каплями;

• При остром бронхоспазме детям от 12 лет и взрослым назначают ингаляции с 2 мл Атровента, детям 6-12 лет – с 1 мл медикамента, пациентам младше 6 лет – с 0,4-1 мл средства. Промежуток времени между ингаляциями врач определяет индивидуально для каждого пациента.

Следует учитывать, что 1 мл средства равен 20 каплям. Непосредственно перед ингаляцией рекомендуемую дозу Атровента разводят 0,9% раствором натрия хлорида до получения общего объема в 3-4 мл.

Побочные действия

В инструкции к Атровенту указано, что наиболее часто препарат вызывает следующие побочные эффекты:

• Сухость во рту, увеличение частоты пульса и головную боль;
• Запор, задержку мочи и диарею;
• Тошноту, рвоту и мерцательную аритмию;
• Кашель, парадоксальный бронхоспазм и местное раздражение;
• Кожную сыпь, отек губ, языка и лица;
• Суправентрикулярную тахикардию, сердцебиение и головокружение;
• Ларингоспазм, отек Квинке и нарушение аккомодации;
• Крапивницу, зуд и спазм гортани.

При случайном попадании Атровента в глаза может возникать парез аккомодации, увеличение внутриглазного давления, нечеткость зрения и расширение зрачка.

Особые указания

Средство не предназначено для экстренного купирования приступов удушья, так как оказывает бронхолитическое действие позже, нежели β-адреностимуляторы.

В случаях применения Атровента пациентам с Муковисцидозом возрастает риск развития замедления моторики ЖКТ.

Если по прошествии нескольких дней лечения препаратом состояние больного ухудшается или не наблюдается положительного эффекта после ингаляций – врач должен изменить схему терапии.

Допускается комбинированное использование Атровента для ингаляций совместно с препаратами Амброксол, Бромгексин и Беротек.

В связи с тем, что в средстве содержится динатрия эдетат и бензалкония хлорид, которые в некоторых случаях могут вызывать сужение просвета бронхов, Атровент может послужить возникновению бронхоспазма.

Аналоги

Синонимами препарата являются лекарственные средства Иправент и Ипратропиум Стери-Неб.

Аналогами Атровента являются такие препараты, как:

• Спирива;
• Тровентола;
• Трувент;
• Сибри Бризхалер.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Атровент следует хранить в сухом, недоступном для детей, хорошо проветриваемом и защищенном от света месте, при не превышающей 30 °C температуре.

Препарат отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения составляет три года. По прошествии срока годности средство необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Монография Атровент для профессионалов — Drugs.com

Общее название: Ипратропия бромид
Класс: Антимускариновые / спазмолитические средства
VA Класс: RE105
Молекулярная формула: C ₂₀ H ₃₀ BrNO ₃ H ₃₀ BrNO ₃ Номер: 66985-17-9

Введение

Бронходилататор; неселективный конкурентный антагонист мускариновых рецепторов. ^{2 224 225 232}

Использует Atrovent

Бронхоспазм при ХОБЛ

Длительное лечение обратимого бронхоспазма, связанного с ХОБЛ, ^{1 2 4 58 76 114 115 118 120 121 122 123 124 127 128 130 228 230 244 245 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 267 278 281 285 292 293 294} включая хронический бронхит ^{1 2 4 36 55 61 76 90 116 117 119 120 121 124 125 129 131 281} и эмфизема. ^{1 2 4 90 91 119 120 125 281 343 344 345 347}

Фиксированная комбинация с сульфатом альбутерола используется для симптоматического лечения бронхоспазма, связанного с ХОБЛ, у пациентов, которые продолжают иметь признаки бронхоспазма, несмотря на регулярное использование пероральных ингаляционных бронхолитиков и которым требуется второй бронхолитик.^{320 347}

Бронхоспазм при астме

Используется для симптоматического лечения острой или хронической бронхиальной астмы?; ^{36 55 56 76 91 92 115 124 125 129 153 161 162 164 180 181 211 225 228 268 302 303 331 336 337} β ₂ -адренергические агонисты-бронходилататоры обычно предпочитают первоначально для облегчения бронхоспазма у пациентов с астмой. ^{161 164 225 257 268 302 303 331 337}

Может быть полезен в качестве альтернативной терапии у взрослых, испытывающих побочные эффекты (например, тахикардия, аритмия, тремор) с β-адренергическим агонистом †. ^{331 336 337}

Некоторые врачи считают ипратропиум дополнительной терапией у пациентов с умеренными или тяжелыми обострениями (максимальная скорость выдоха ≤80% от прогнозируемой) астмы †, которые не реагируют адекватно на β-адренергические агонисты и кортикостероиды. ^{331 337}

Может быть полезным для предотвращения или купирования бронхоспазма, вызванного β-адреноблокаторами? (Например, пропранолол) у пациентов с астмой; β-адренергические бронходилататоры обычно неэффективны по этому показанию у таких пациентов. ^{31 191 194 225 268}

Дозировка и применение Атровента

Администрация

Администрирование путем оральной ингаляции с помощью орального аэрозольного ингалятора ^{1 10 320} или распыления. ^{4 281 329}

Устное вдыхание с помощью дозированного аэрозоля

бромид ипратропия

Аэрозоль обеспечивает ≥200 дозированных аэрозолей на баллон. ¹

Пациент должен быть проинструктирован о том, чтобы удалить из груди избыточную мокроту перед ингаляцией. ¹⁰

Непосредственно перед использованием хорошо взболтать. ^{1 10 320} Активировать аэрозольный ингалятор 3 раза перед первым использованием или если он не использовался более 24 часов. ¹

Не используйте мундштук для других аэрозольных препаратов. ¹

Медленно и полностью выдохните и поместите мундштук ингалятора в рот, сомкнув вокруг него губы. ^{10 348} Во избежание попадания препарата в глаза и последующего побочного действия закрывать глаза при вдыхании аэрозоля. ^{1 10 348} Медленно и глубоко вдохните через рот, задействуя ингалятор. ^{1 10} Задержите дыхание на 10 секунд, снимите мундштук и медленно выдохните. ^{1 10}

Разрешить ≥15 секунд между последующими вдохами из аэрозольного ингалятора. ^{10 348}

При необходимости промойте мундштук в проточной горячей воде. ^{10 348} Если используется мыло, тщательно промойте мундштук чистой водой. ^{10 348}

Бромид ипратропия и сульфат альбутерола

Аэрозоль обеспечивает ≥200 дозированных аэрозолей на баллон. ³⁴⁶

Непосредственно перед использованием хорошо взболтать. ³⁴⁶ Приведите в действие 3 раза перед первым использованием или если он не использовался более 24 часов. ³⁴⁶ Не используйте привод, предусмотренный для других аэрозольных препаратов. ³⁴⁶ Во избежание попадания препарата в глаза и последующего нежелательного воздействия закрывать глаза при вдыхании аэрозоля. ³⁴⁶

Сделайте глубокий выдох и поместите мундштук ингалятора в рот. ³⁴⁶ Медленно и глубоко вдохните через рот, задействуя ингалятор. ³⁴⁶ Задержите дыхание на 10 секунд, снимите мундштук и медленно выдохните. ³⁴⁶ Подождите примерно 2 минуты и повторите процедуру. ³⁴⁶ При необходимости промойте мундштук в горячей воде. ³⁴⁶ Если используется мыло, тщательно промойте мундштук чистой водой. ³⁴⁶ Когда высохнет, замените колпачок на мундштуке, когда ингалятор не используется. ³⁴⁶

Оральная ингаляция распылением

бромид ипратропия

Вылейте все содержимое одноразового флакона с раствором в резервуар небулайзера и прикрепите резервуар к мундштуку или лицевой маске и к компрессору в соответствии с инструкциями производителя. ^{4 328 350}

Будьте осторожны при использовании маски для лица, чтобы избежать утечки, поскольку кратковременное помутнение зрения и другие побочные эффекты могут возникнуть при попадании препарата в глаза. ^{2 225 250 275 328 350} (См. «Глазные эффекты» под предупреждениями.) Использование мундштука может предотвратить случайное попадание лекарства в глаз. ⁴

Поместите мундштук небулайзера в рот или наденьте лицевую маску небулайзера. ^{4 15 328} Дышите как можно спокойнее, глубже и равномернее, пока небулайзер перестанет выделять туман. ^{4 328}

Продолжительность лечения обычно составляет 5–15 минут. ^{4 328}

Бромид ипратропия и сульфат альбутерола

Вылейте все содержимое одноразового флакона с раствором в резервуар небулайзера и прикрепите резервуар к мундштуку или лицевой маске и к компрессору в соответствии с инструкциями производителя. ³²⁸

Поместите мундштук небулайзера в рот или наденьте лицевую маску небулайзера. ³²⁸ Дышите как можно спокойнее, глубже и равномернее, пока небулайзер перестанет выделять туман. ³²⁸

Продолжительность лечения обычно составляет 5–15 минут. ³²⁸

Очищайте распылитель после использования в соответствии с инструкциями производителя. ³²⁸

Дозировка

Доступен в виде бромида ипратропия.

Дозировка аэрозоля для пероральной ингаляции, выраженная в моногидрате. ^{1 320}

Дозировка ингаляционного раствора для распыления, выраженная в безводном лекарственном средстве. ^{4 329 330}

При тестировании in vitro при средней скорости потока 3,6 л в минуту в течение в среднем ≤15 минут небулайзер Pari-LC Plus ^{доставил на мундштук примерно 46 или 42% исходной дозы альбутерола или ипратропия бромида соответственно . 327}

Педиатрические пациенты

ХОБЛ

Вдыхание

Пациенты ≥12 лет: 36 мкг (2 ингаляции) 4 раза в день в виде дозированного аэрозоля, отдельно или в фиксированной комбинации с альбутеролом (90 мкг через мундштук). ^{1 2 320} Дополнительные ингаляции не должны превышать 216 мкг (12 ингаляций) ипратропия бромида в течение 24 часов. ^{1 320}

Пациенты старше 12 лет: 500 мкг (содержимое 1 ампулы с однократной дозой) 3 или 4 раза в день (т.е. каждые 6–8 часов) через небулайзер. ^{4 329}

Взрослые

ХОБЛ

Вдыхание

Первоначально 36 мкг (2 ингаляции) 4 раза в день в виде дозированного аэрозоля, отдельно или в фиксированной комбинации с альбутеролом (90 мкг из мундштука). ^{1 2 320} Дополнительные ингаляции не должны превышать 216 мкг (12 ингаляций) в течение 24 часов. ^{1 320}

Первоначально по 500 мкг 3 или 4 раза в день (т.е.е. каждые 6–8 часов) через небулайзер. ^{4 329} С бромидом ипратропия в фиксированной комбинации с сульфатом альбутерола (DuoNeb ^{), 500 мкг 4 раза в день. 327 Дополнительные ингаляции не должны превышать 6 ингаляций в день. 327}

Предельные значения

Педиатрические пациенты

ХОБЛ

Вдыхание

Максимум 216 мкг (12 ингаляций через дозированный ингалятор) за 24 часа. ^{1 320}

Максимум 12 ингаляций через дозированный ингалятор в течение 24 часов с фиксированной комбинацией ипратропия бромида и альбутерола сульфата. ³²⁰

500 мкг 3–4 раза в день через небулайзер у пациентов старше 12 лет. ^{4 329}

Взрослые

ХОБЛ

Вдыхание

Максимум 216 мкг (12 ингаляций через дозированный ингалятор) за 24 часа; ^{1 320} частота приема не должна превышать 4 раза в день. ^{1 267 323}

Максимум 12 ингаляций через дозированный ингалятор в течение 24 часов с фиксированной комбинацией ипратропия бромида и альбутерола сульфата. ³²⁰

500 мкг 3–4 раза в день через небулайзер. ^{4 329}

Особые группы населения

Гериатрические пациенты

Корректировка дозы исключительно в зависимости от возраста не требуется. ^{1 4}

Предостережения для Atrovent

Противопоказания

• Известная гиперчувствительность к лекарственному средству или любому другому компоненту препарата, или к атропину или его производным. ^{1 4 329}

• Известная гиперчувствительность к соевому лецитину или родственным пищевым продуктам, включая соевые бобы и арахис. ^{1 277 320}

Предупреждения / меры предосторожности

Предупреждения

Острый бронхоспазм

Отсроченное начало действия; , а не , показан для начального лечения . ^{1 4} Обычно не следует использовать только для лечения острого бронхоспазма, когда требуется быстрый ответ. ^{1 4 164 225}

Чувствительность Реакции

Реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивницу, бронхоспазм, отек ротоглотки и анафилактическую реакцию. ^{1 4 196 213 277 285 320 329}

Возможен парадоксальный бронхоспазм. ^{1 4 190 191 196 270 271 272 273 320}

Общие меры предосторожности

Обострение ХОБЛ

Немедленно обратитесь к врачу, если ранее эффективный режим дозирования не принес обычного облегчения (например,г., необходимо увеличить дозу или частоту приема препарата). ¹ Не увеличивайте дозу или частоту ингаляций без консультации с врачом. ¹

Окулярные эффекты

Возможное временное нечеткое зрение, ^{1 2 4 10 328 349} мидриаз, ^{1 225 250 275} глазная боль, ^{4 328 329 349} заложенность конъюнктивы или роговицы, связанная с ореолами зрения или цветными изображениями, ¹ или преципитация или обострение закрытоугольной глаукомы ^{4 173 329 337 349} после случайного контакта ипратропия с глазами . ^{4 190 191 328 349}

Сведите к минимуму воздействие на глаза, используя мундштук, а не лицевую маску во время введения через небулайзер. ^{4 190 191 329} При пероральном вдыхании аэрозоля закрыть глаза. ^{1 2} Пациентам с закрытоугольной глаукомой нельзя вводить ингаляционный аэрозоль с открытым ртом. ^{173 190 191} Используйте с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой. ^{1 4}

Эффекты мочеполовой системы

Возможная задержка / затруднение мочеиспускания, ^{1 4 251 252 320 329} Инфекция мочевыводящих путей, ^{4 320 329} или дизурия. ^{4 320}

Используйте с осторожностью у пациентов с обструкцией шейки мочевого пузыря или гипертрофией предстательной железы. ^{1 4 190 191 225 329}

Сердечно-сосудистые эффекты

Возможные неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты (e.g., тахикардия, учащенное сердцебиение, усиленная гипотензия или гипертония). ^{1 4 329}

Использование фиксированной комбинации

При использовании в фиксированной комбинации с другими агентами следует учитывать предостережения, меры предосторожности и противопоказания, связанные с сопутствующими агентами.

Конкретные группы населения

Беременность

Категория B. ¹

Назальный спрей Атровент — информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Общее название: ипратропия бромид
Лекарственная форма: Дозированный назальный спрей

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 21 сентября 2020 г.

ВНИМАНИЕ АПТЕКА: Отсоедините «Инструкцию по применению для пациента» от вкладыша в упаковку и удалите продукт.

Rx Only
Рекомендации по применению

Спрей назальный Атровент Описание

Активным ингредиентом назального спрея ATROVENT является бромид ипратропия (в виде моногидрата). Это антихолинергический агент, химически описываемый как 8-азониабицикло [3.2.1] октан, 3- (3-гидрокси-1-оксо-2-фенилпропокси) -8-метил-8- (1-метилэтил) — моногидрат бромида, (3-эндо, 8-син) -: синтетическое соединение четвертичного аммония, химически родственное атропину.Структурная формула:

C20h40BrNO3 • h3O бромид ипратропия Мол. Вес. 430,4

Ипратропия бромид представляет собой кристаллическое вещество от белого до почти белого цвета, легко растворимое в воде и метаноле, мало растворимое в этаноле и нерастворимое в неполярных средах. В водном растворе он существует в ионизированном состоянии как соединение четвертичного аммония.

Atrovent Nasal Spray 0,03% — это дозируемый ручной насос-распылитель, который доставляет 21 мкг ипратропия бромида (на безводной основе) на спрей (70 мкл) в изотоническом водном растворе с доведенным pH до 4. 7 с соляной кислотой и / или гидроксидом натрия (при необходимости). Он также содержит хлорид бензалкония, динатрий эдетат, хлорид натрия и очищенную воду. Каждая бутылка содержит 345 спреев.

Спрей назальный Атровент — Клиническая фармакология

Механизм действия

Ипратропия бромид является антихолинергическим (парасимпатолитическим) агентом, который, согласно исследованиям на животных, подавляет блуждающие рефлексы, противодействуя действию ацетилхолина, передающего агента, высвобождаемого в нервно-мышечных узлах легких.У людей ипратропия бромид обладает антисекреторными свойствами и при местном применении подавляет секрецию серозных и серозно-слизистых желез, выстилающих слизистую носа. Ипратропия бромид представляет собой четвертичный амин, который минимально проникает через носовые и желудочно-кишечные мембраны, а также через гематоэнцефалический барьер, что приводит к снижению системных антихолинергических эффектов (например, неврологических, офтальмологических, сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных эффектов), которые наблюдаются при применении третичных антихолинергических аминов. .

Фармакокинетика

Всасывание: бромид ипратропия плохо всасывается в системный кровоток после перорального приема (2-3%).Менее 20% из дозы 84 мкг на ноздрю абсорбировалось из слизистой оболочки носа здоровых добровольцев, пациентов с индуцированной простудой или пациентов с хроническим ринитом.

Распространение: бромид ипратропия минимально (от 0 до 9% in vitro) связывается с альбумином плазмы и гликопротеином α1-кислоты. Отношение его концентрации в крови / плазме оценивается примерно в 0,89. Исследования на крысах показали, что ипратропия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: бромид ипратропия частично метаболизируется до продуктов гидролиза сложного эфира, тропической кислоты и тропана.Эти метаболиты оказались неактивными на основании исследований сродства к рецепторам in vitro с использованием гомогенатов ткани мозга крыс.

Выведение: После внутривенного введения 2 мг ипратропия бромида 10 здоровым добровольцам конечный период полувыведения ипратропия составил примерно 1,6 часа. Общий клиренс тела и почечный клиренс были оценены как 2505 и 1019 мл / мин соответственно. Сумма общей дозы, выведенной в неизмененном виде с мочой (Ae) в течение 24 часов, составляла примерно половину введенной дозы.

Педиатрия: После введения 42 мкг ипратропия бромида в ноздрю два или три раза в день пациентам с круглогодичным ринитом в возрасте от 6 до 18 лет средние количества общей дозы, выводимой в неизмененном виде с мочой (от 8,6 до 11,1%), были выше, чем те, о которых сообщалось у взрослых добровольцев или взрослых пациентов с хроническим ринитом (от 3,7 до 5,6%). Концентрации ипратропия в плазме были относительно низкими (от неопределяемых до 0,49 нг / мл). В педиатрической популяции не наблюдалось корреляции количества общей дозы, выводимой в неизмененном виде с мочой (Ae), с возрастом или полом.

Особые группы населения: Пол, по-видимому, не влияет на абсорбцию или выведение ипратропия бромида, вводимого через нос. Фармакокинетика ипратропия бромида не изучалась у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью или у пожилых людей.

Лекарственные взаимодействия: Не проводились специфические фармакокинетические исследования для оценки потенциальных лекарственных взаимодействий.

Фармакодинамика

В двух исследованиях однократных доз (n = 17) дозы до 336 мкг ипратропия бромида не оказали значительного влияния на диаметр зрачка, частоту сердечных сокращений или систолическое / диастолическое артериальное давление.Аналогичным образом, у пациентов с индуцированной простудой назальный спрей Атровент® (ипратропия бромид) 0,06% (84 мкг / ноздрю четыре раза в день) не оказывал значительного влияния на диаметр зрачка, частоту сердечных сокращений или систолическое / диастолическое артериальное давление.

Два назальных провокационных испытания у пациентов с хроническим ринитом (n = 44) с применением назального спрея ипратропия бромида показали дозозависимое усиление ингибирования индуцированной метахолином назальной секреции с началом действия в течение 15 минут (время первого наблюдения).

Контролируемые клинические испытания продемонстрировали, что ипратропия бромид, вводимый в нос флюорокарбонами, не изменяет физиологические функции носа (например, обоняние, частоту биений ресничек, мукоцилиарный клиренс или способность кондиционирования воздуха в носу).

Клинические испытания

Клинические испытания назального спрея Атровент® (ипратропия бромид) 0,03% проводились у пациентов с неаллергическим хроническим ринитом (NAPR) и у пациентов с аллергическим хроническим ринитом (APR).Пациенты с APR — это те, кто испытывал симптомы гиперсекреции носа и заложенности носа или чихания при воздействии определенных круглогодичных аллергенов (например, пылевых клещей, плесени) и имели положительный результат кожных проб на эти аллергены. Пациенты с NAPR — это пациенты, у которых в течение года наблюдались симптомы гиперсекреции носа и заложенности носа или чихания, но при этом кожные пробы были отрицательными на обычные многолетние аллергены.

В четырех контролируемых, четырех- и восьминедельных сравнениях назального спрея ATROVENT 0. На 03% (42 мкг в ноздрю, два или три раза в день) с его носителем у пациентов с аллергическим или неаллергическим хроническим ринитом наблюдалось статистически значимое снижение тяжести и продолжительности ринореи в группе ATROVENT на протяжении всего периода исследования. Эффект проявился уже в первый день терапии.

Назальный спрей ATROVENT 0,03% не повлиял на степень заложенности носа, чихания или постназального подтекания. Ответ на назальный спрей Атровент 0,03%, по-видимому, не зависел от типа многолетнего ринита (NAPR или APR), возраста или пола.Нет контролируемых клинических испытаний, в которых напрямую сравнивали бы эффективность лечения BID и TID.

Показания и применение спрея для носа Атровент

Спрей для носа Атровент 0,03% показан для облегчения симптомов ринореи, связанной с аллергическим и неаллергическим круглогодичным ринитом, у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше. Спрей для носа ATROVENT 0,03% не снимает заложенности носа, чихания или постназального подтекания, связанных с аллергическим или неаллергическим хроническим ринитом.

Противопоказания

Атровент® (ипратропия бромид) назальный спрей 0,03% противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к атропину или его производным или к любому из других ингредиентов в анамнезе.

Предупреждения

Непосредственные реакции гиперчувствительности могут возникать после приема ипратропия бромида, что проявляется крапивницей, ангионевротическим отеком, сыпью, бронхоспазмом, анафилаксией и отеком ротоглотки. При возникновении такой реакции назначают терапию спреем назальным Атровент 0.03% следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение.

Меры предосторожности

Общие

1.

Эффекты, наблюдаемые при применении антихолинергических препаратов: Назальный спрей Атровент 0,03% следует применять с осторожностью у пациентов с узкоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря, особенно если они получают антихолинергические препараты другим путем.

2.

Применение при заболеваниях печени или почек: Назальный спрей Atrovent 0.03% не изучался у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. В таких группах пациентов его следует использовать с осторожностью.

Информация для пациентов

Пациентам следует сообщить, что временное затуманивание зрения, выпадение осадка или обострение узкоугольной глаукомы, мидриаз, повышение внутриглазного давления, острая боль или дискомфорт в глазах, ореолы зрения или цветные изображения в сочетании с красными глазами из-за конъюнктивы и заложенности роговицы могут возникнуть, если Спрей назальный Атровент 0.03% попадает в прямой контакт с глазами. Пациенты должны быть проинструктированы избегать распыления Atrovent Nasal Spray 0,03% в глаза или вокруг них. Пациентам, которые испытывают боль в глазах, нечеткое зрение, чрезмерную сухость носа или эпизоды носового кровотечения, следует рекомендовать обратиться к врачу. Чтобы обеспечить правильную дозировку, пациентам следует рекомендовать не изменять размер отверстия для назального спрея. Пациентам следует напомнить о необходимости внимательно прочитать и соблюдать прилагаемые инструкции по применению для пациентов.

Поскольку при использовании ATROVENT могут возникать головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и помутнение зрения, пациентов следует предостеречь от занятий, требующих баланса и остроты зрения, таких как вождение автомобиля или работающих приборов, механизмов и т. Д.

Лекарственные взаимодействия

Не проводились контролируемые клинические испытания для изучения потенциальных лекарственных взаимодействий. Существует возможность аддитивного взаимодействия с другими одновременно принимаемыми лекарствами с антихолинергическими свойствами, включая ATROVENT для пероральных ингаляций.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Двухлетние исследования канцерогенности при приеме внутрь на крысах и мышах не выявили канцерогенной активности при дозах до 6 мг / кг. Эта доза соответствует для крыс и мышей примерно в 190 и 95 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы для интраназального введения для взрослых, соответственно, и примерно в 110 и 55 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы для интраназального введения у детей, соответственно, на основе мг / м2. Результаты различных исследований мутагенности (тест Эймса, тест на доминантную летальность на мышах, тест на микроядер на мышах и хромосомную аберрацию костного мозга у китайских хомяков) были отрицательными.

На фертильность самцов или самок крыс при пероральных дозах до 50 мг / кг (примерно в 1600 раз больше максимальной рекомендованной суточной интраназальной дозы для взрослых из расчета мг / м2) введение ипратропия бромида не повлияло. При пероральной дозе 500 мг / кг (примерно в 16000 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы для интраназального введения у взрослых из расчета мг / м2) ипратропия бромид приводил к снижению скорости зачатия.

Беременность

Тератогенные эффекты: Категория при беременности B.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения ATROVENT у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, назальный спрей ATROVENT 0,03% следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Исследования орального размножения были выполнены при дозах ипратропия 10 мг / кг на мышах, 1000 мг / кг на крысах и 125 мг / кг на кроликах. Эти дозы соответствуют для каждого вида, соответственно,

ATROVENT HFA (ипратропия бромид HFA) Аэрозоль для ингаляции ТОЛЬКО ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ВДЫХАНИЯ.Первоначальное одобрение в США: скачать бесплатно PDF

1 ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРЕДПИСАНИЯ Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования ATROVENT HFA. См. Полную информацию о назначении ATROVENT HFA. ATROVENT HFA (ипратропия бромид HFA) Аэрозоль для ингаляции ТОЛЬКО ДЛЯ ОСТАЛЬНОГО ВДЫХАНИЯ Начальный U.S. Одобрение: ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ATROVENT HFA — антихолинергическое средство, указанное для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему (1) АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ТОЛЬКО для оральной ингаляции Две ингаляции четыре раза в день , не более 12 ингаляций за 24 часа (2) ФОРМЫ И СИЛА ДОЗИРОВКИ Аэрозоль для вдыхания: при каждом срабатывании ингаляционного аэрозоля ATROVENT HFA из мундштука доставляется 17 мкг ипратропия бромида. Поставляется в канистре по 12,9 г, содержащей 200 нажатий (3) ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или другим компонентам ATROVENT HFA (4) Повышенная чувствительность к атропину или любому из его производных (4) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Не показаны для начального лечения острых эпизодов бронхоспазма где для быстрого реагирования требуется спасательная терапия (5.1) Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию: немедленно прекратите ATROVENT HFA и рассмотрите альтернативные методы лечения (5.2) Парадоксальный бронхоспазм: Прекратите ATROVENT HFA и рассмотрите другие методы лечения, если возникает парадоксальный бронхоспазм (5.3) Глазные эффекты: используйте с осторожностью у пациентов с узкоугольной глаукомой и проинструктируйте пациентов немедленно проконсультироваться с врачом, если развиваются признаки или симптомы узкоугольной глаукомы. (5.4) Задержка мочи: используйте с осторожностью у пациентов с гиперплазией предстательной железы или мочевого пузыря. обструкция шеи и проинструктируйте пациентов немедленно проконсультироваться с врачом при появлении признаков или симптомов задержки мочи (5.5) ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Наиболее частыми нежелательными реакциями (частота> 5% в 12-недельных контролируемых плацебо исследованиях) были бронхит, обострение ХОБЛ, одышка и головная боль. (6.1) Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, обратитесь в Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. по телефону (800) или (800) TTY, или в FDA по адресу FDA-1088 или ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Антихолинергические препараты: могут аддитивно взаимодействовать с одновременно применяемыми антихолинергическими препаратами. Избегайте применения Атровента HFA с другими антихолинергическими препаратами (7.1). См. 17 для КОНСУЛЬТАЦИИ ПАЦИЕНТА и маркировки пациента, одобренной FDA. Пересмотрено: 8/2012 ПОЛНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: СОДЕРЖАНИЕ * 1 ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 2 ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ 3 ФОРМЫ ДОЗИРОВКИ И СИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ 4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5. 5.2.1 Использование только для поддерживающего лечения 5.2 Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию 5.3 Парадоксальный бронхоспазм 5.4 Эффекты для глаз 5.5 Задержка мочи 6 ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ 6.1 Опыт клинических испытаний 6.2 Постмаркетинговый опыт 7 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ 7.1 Антихолинергические агенты 8 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ 8.1 Беременность 8.3 Кормящие матери Использование в педиатрии 8.5 Использование в пожилом возрасте 10 ПЕРЕДОЗИРОВКА 11 ОПИСАНИЕ 12 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ 12.1 Механизм действия 12.2 Фармакодинамика 12.3 Фармакокинетика 13 НЕКЛИНИЧЕСКАЯ ТОКСИКОЛОГИЯ 13.1 Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности 14 КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ 16 КАК ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ / ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ 17 ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ 17.1 Парадоксальный бронхоспазм 17.2 Глазные эффекты 17.3 Задержка мочи 17.4 Частота использования 17.5 Сопутствующее применение лекарств 17.7 Использование только по назначению 17.8 Маркировка пациента, одобренная FDA * Разделы или подразделы, пропущенные в полной информации о назначении, не перечислены.

2 ПОЛНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРЕДПИСАНИЯ 1 ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ATROVENT HFA Аэрозоль для ингаляции показан в качестве бронходилататора для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.2 АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА Обычная начальная доза ATROVENT HFA — две ингаляции четыре раза в день. При необходимости пациенты могут делать дополнительные ингаляции; однако общее количество ингаляций не должно превышать 12 за 24 часа. ATROVENT HFA — это аэрозольный раствор, не требующий встряхивания. Однако, как и с любым другим дозирующим ингалятором, требуется некоторая координация между приведением в действие баллона и вдыханием лекарства. Пациентам следует «заправить» или активировать ATROVENT HFA перед первым использованием, выпуская 2 тестовых спрея в воздух вдали от лица.В случаях, когда ингалятор не использовался более 3 дней, снова заправьте ингалятор, выпуская 2 тестовых спрея в воздух вдали от лица. Пациентам следует избегать распыления ATROVENT HFA в глаза. Каждый ингалятор обеспечивает лекарство, достаточное для 200 срабатываний. Ингалятор следует выбросить после того, как было использовано указанное количество запусков. Количество лекарства при каждом нажатии не может быть гарантировано после этого момента, даже если канистра не полностью пуста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании ингаляторов [см. Информацию для консультирования пациентов (17.7)]. 3 ФОРМЫ ДОЗИРОВКИ И СИЛА ATROVENT HFA — это ингаляционный аэрозоль, поставляемый в баллоне из нержавеющей стали под давлением в виде дозированного ингалятора с белым мундштуком, прозрачным бесцветным рукавом и зеленым защитным колпачком. Каждая единица отмеренного аэрозоля под давлением для оральной ингаляции содержит 12,9 г раствора ипратропия бромида, который обеспечивает лекарство, достаточное для 200 срабатываний. После заправки при каждом срабатывании ингалятора из клапана поступает 21 мкг ипратропия бромида (в виде моногидрата), а из мундштука — 17 мкг ипратропия бромида. 4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ATROVENT HFA противопоказан при следующих условиях [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]. Повышенная чувствительность к ипратропиума бромиду или другим компонентам ATROVENT HFA. Повышенная чувствительность к атропину или любому из его производных. 5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5.1. Использование только для поддерживающего лечения. острые эпизоды бронхоспазма, при которых для быстрого ответа требуется спасательная терапия.5.2. Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, анафилаксию и отек ротоглотки, могут возникать после приема ATROVENT HFA. В ходе клинических испытаний и постмаркетингового опыта с продуктами, содержащими ипратропий, сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница (включая гигантскую крапивницу), ларингоспазм и анафилактические реакции [см. Побочные реакции (6. 1, 6.2)]. В случае возникновения такой реакции терапию ATROVENT HFA следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение [см. Противопоказания (4)]. 5.3. Парадоксальный бронхоспазм ATROVENT HFA может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. В этом случае лечение ATROVENT HFA следует прекратить и рассмотреть возможность применения других методов лечения. 5.4 Воздействие на глаза ATROVENT HFA является холинолитиком, и его применение может повышать внутриглазное давление. Это может привести к выпадению осадка или обострению узкоугольной глаукомы.Следовательно, ATROVENT HFA следует применять с осторожностью пациентам с узкоугольной глаукомой. Пациентам следует избегать распыления ATROVENT HFA в глаза. Если пациент распыляет ATROVENT HFA в глаза, он может вызвать боль или дискомфорт в глазах, временное затуманивание зрения, мидриаз, ореолы зрения или цветные изображения в сочетании с красными глазами из-за закупорки конъюнктивы и роговицы. Посоветуйте пациентам немедленно проконсультироваться с врачом, если любой из этих симптомов развивается при использовании ингаляционного аэрозоля ATROVENT HFA. 5.5 Задержка мочи ATROVENT HFA является холинолитиком и может вызывать задержку мочи. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при администрировании ингаляционного аэрозоля ATROVENT HFA пациентам с гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря [см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами (7.1)]. 6 ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Следующие побочные реакции описаны или описаны более подробно в других разделах: Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию [см. Противопоказания (4) и Предупреждения и меры предосторожности (5.2)] Парадоксальный бронхоспазм [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)] Глазные эффекты [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)] Задержка мочи [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)] Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемых в клинических испытаниях лекарств, не может быть напрямую сравнена к показателям в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые у пациентов. 6.1. Опыт клинических испытаний. Информация о побочных реакциях относительно ATROVENT HFA получена из двух 12-недельных двойных слепых исследований в параллельных группах и одного открытого исследования в параллельных группах в течение 1 года.В этих исследованиях сравнивали ингаляционный аэрозоль ATROVENT HFA, ингаляционный аэрозоль ATROVENT CFC и плацебо (только в одном исследовании) при 1010 ХОБЛ

3 пациента. В следующей таблице указана частота возникновения побочных реакций, которые превышали или равнялись 3% в любой группе ипратропия бромида и превышали показатели плацебо в 12-недельном исследовании. Частота соответствующих реакций в 1-летнем открытом исследовании включена для сравнения.ТАБЛИЦА 1 Побочные реакции (% пациентов) в клинических испытаниях ATROVENT HFA 12-недельное плацебо-контролируемое исследование и 12-недельное исследование с активным контролем 1-летнее исследование с активным контролем Atrovent HFA (N = 243)% Atrovent CFC (N = 183)% плацебо (N = 128)% Atrovent HFA (N = 305)% Atrovent CFC (N = 151)% ТЕЛО В КАЧЕСТВЕ ВСЕГО — ОБЩИЕ НАРУШЕНИЯ Боль в спине Головная боль Гриппоподобные симптомы Расстройства центральной и периферической нервной системы Головокружение Расстройства желудочно-кишечной системы Расстройства желудочно-кишечного тракта Диспепсия НАРУШЕНИЯ ДЫХАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ Бронхит Обострение ХОБЛ Одышка Синусит НАРУШЕНИЯ МОЧЕВОЙ СИСТЕМЫ Инфекция мочевыводящих путей Кашель, ринит и инфекции верхних дыхательных путей наблюдались у более или менее 3% пациентов в любой группе лечения ипратропием, но не чаще, чем плацебо в 12-недельном исследовании. В одном открытом контролируемом исследовании с участием 456 пациентов с ХОБЛ общая частота нежелательных явлений также была сходной между препаратами ATROVENT HFA и ATROVENT CFC. В целом, в вышеупомянутых исследованиях 9,3% пациентов, принимавших 42 мкг ATROVENT HFA, и 8,7% пациентов, принимавших 42 мкг ATROVENT CFC, сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении, которое, по мнению исследователя, было связано с исследуемым препаратом. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с приемом лекарств, были сухость во рту (1,6% ATROVENT HFA и 0.9% пациентов с ATROVENT CFC) и извращением вкуса (горьким вкусом) (0,9% пациентов с ATROVENT HFA и 0,3% пациентов с ATROVENT CFC). В качестве антихолинергического препарата в случаях обострения или обострения узкоугольной глаукомы, глаукомы, ореола зрения, гиперемии конъюнктивы, отека роговицы, мидриаза, острой боли в глазах, сухости в горле, гипотензии, сердцебиения, задержки мочи, тахикардии, запоров, бронхоспазма, включая Сообщалось о парадоксальном бронхоспазме при использовании ATROVENT. Дополнительные побочные реакции, выявленные для ATROVENT, наблюдаемые в ходе клинических испытаний, включают раздражение горла, стоматит, отек рта и нечеткость зрения.Сообщалось о реакциях аллергического типа, таких как кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в том числе языка, губ и лица, крапивница (включая гигантскую крапивницу), ларингоспазм и анафилактические реакции [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]. 6.2 Постмаркетинговый опыт В ходе 5-летнего плацебо-контролируемого исследования госпитализации по поводу наджелудочковой тахикардии и / или фибрилляции предсердий происходили с частотой 0,5% у пациентов с ХОБЛ, получавших ATROVENT CFC. В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в контролируемых клинических испытаниях, побочные реакции были выявлены во время использования ATROVENT после утверждения.Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков. Сообщалось о реакциях аллергического типа, таких как кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница (включая гигантскую крапивницу), ларингоспазм и анафилактические реакции, с положительным повторным тестированием в некоторых случаях.

4 Кроме того, наблюдались задержка мочи, мидриаз, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), кашель и бронхоспазм, включая парадоксальный бронхоспазм, реакции гиперчувствительности, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации, учащение пульса, отек глотки и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта. сообщалось в постмаркетинговый период с использованием ATROVENT.7 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ATROVENT HFA используется одновременно с другими лекарственными средствами, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, пероральные и ингаляционные стероиды, обычно используемые при лечении хронической обструктивной болезни легких. За исключением альбутерола, нет официальных исследований, полностью оценивающих эффекты взаимодействия ATROVENT HFA и этих препаратов с точки зрения безопасности и эффективности. 7.1 Антихолинергические агенты Существует возможность аддитивного взаимодействия с одновременно применяемыми холинолитиками.Таким образом, избегайте одновременного применения ATROVENT HFA с другими антихолинергическими препаратами, поскольку это может привести к усилению антихолинергических побочных эффектов [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4, 5.5)]. 8 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ 8.1 Тератогенные эффекты при беременности: Категория B при беременности. Адекватных и хорошо контролируемых исследований ингаляционного аэрозоля ATROVENT HFA (ипратропия бромид) у беременных женщин не проводилось. ATROVENT HFA следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.Исследования орального размножения проводились на мышах, крысах и кроликах при дозах примерно 200, 40000 и 10000 раз, соответственно, максимальной рекомендуемой суточной ингаляционной дозы для человека (MRHDID) у взрослых (на основе мг / м 2 при дозах для матери для каждого вида 10, 1000 и 125 мг / кг / день соответственно). Исследования ингаляционного воспроизводства проводились на крысах и кроликах при дозах примерно в 60 и 140 раз, соответственно, MRHDID у взрослых (на основе мг / м 2 при дозах для матери 1,5 и 1.8 мг / кг / сут соответственно). Эти исследования не продемонстрировали никаких доказательств тератогенных эффектов в результате ипратропия бромида. Эмбриотоксичность наблюдалась в виде увеличения резорбции у крыс при пероральных дозах примерно в 3600 раз по сравнению с MRHDID у взрослых (на основе мг / м 2 при дозах для матери 90 мг / кг / день и выше). Этот эффект не считается релевантным для использования человеком из-за больших доз, при которых он наблюдался, и различий в способах введения. 8.3 Кормящие матери Неизвестно, выделяется ли активный компонент, ипратропия бромид, с грудным молоком.Поскольку нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении ATROVENT HFA кормящей матери. 8.4 Детская использования Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не установлены. 8.5 Использование в гериатрии В основном 12-недельном исследовании составы ATROVENT HFA и ATROVENT CFC были одинаково эффективны у пациентов старше 65 и младше 65 лет. Из общего числа субъектов в клинических исследованиях ATROVENT HFA 57% составляли 65 лет.Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими предметами и более молодыми предметами не наблюдалось. 10 ПЕРЕДОЗИРОВКА Острая передозировка при вдыхании маловероятна, поскольку ипратропия бромид плохо всасывается системно после ингаляции или перорального приема. 11 ОПИСАНИЕ Активным ингредиентом ATROVENT HFA является бромид ипратропия (в виде моногидрата). Это антихолинергический бронходилататор, химически описываемый как 8-азониабицикло [3.2.1] октан, 3- (3-гидрокси-1-оксо-2-фенилпропокси) -8-метил-8- (1-метилэтил) — моногидрат бромида, (3-эндо, 8-син) -: синтетическое соединение четвертичного аммония, химически родственное атропину.Структурная формула бромида ипратропия: N + H OH Br -. H 2 O O O C 20 H 30 BrNO 3 H 2 O бромид ипратропия Мол. Бромид ипратропия представляет собой кристаллическое вещество от белого до грязно-белого цвета, легко растворимое в воде и метаноле, мало растворимое в этаноле и нерастворимое в липофильных растворителях, таких как эфир, хлороформ и фторуглероды. ATROVENT HFA — это дозированная аэрозольная единица под давлением для оральной ингаляции, содержащая раствор ипратропия бромида. Ингаляционный блок 200 имеет вес нетто 12.9 грамм. После заправки при каждом срабатывании ингалятора из клапана подается 21 мкг ипратропия бромида в 56 мг раствора, а из мундштука доставляется 17 мкг ипратропия бромида. Фактическое количество лекарственного средства, доставленного в легкие, может зависеть от факторов пациента, таких как координация между приведением в действие устройства и вдохом через систему доставки. Вспомогательные вещества: HFA-134a (1,1,1,2-тетрафторэтан) в качестве пропеллента, стерильная вода, дегидратированный спирт и безводная лимонная кислота.Этот продукт не содержит хлорфторуглеродов (CFC) в качестве пропеллентов.

5 ATROVENT HFA следует загрунтовать перед использованием в первый раз, выпуская 2 тестовых спрея в воздух вдали от лица. В случаях, когда ингалятор не использовался более 3 дней, снова заправьте ингалятор, выпуская 2 тестовых спрея в воздух вдали от лица. 12 КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ 12.1 Механизм действия Ипратропия бромид является антихолинергическим (парасимпатолитическим) агентом, который, согласно исследованиям на животных, подавляет блуждающие рефлексы, противодействуя действию ацетилхолина, передающего агента, высвобождаемого в нервно-мышечных соединениях в легких. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са ++, которое вызвано взаимодействием ацетилхолина с мускариновыми рецепторами на гладких мышцах бронхов. Фармакодинамика. Сердечно-сосудистые эффекты. В рекомендуемых дозах ипратропия бромид не вызывает клинически значимых изменений частоты пульса или артериального давления. Глазные эффекты В исследованиях без положительного контроля ипратропия бромид не влиял на размер зрачка, аккомодацию или остроту зрения. Мукоцилиарный клиренс и респираторная секреция. Контролируемые клинические исследования продемонстрировали, что ипратропия бромид не изменяет ни мукоцилиарный клиренс, ни объем, ни вязкость респираторного секрета. Фармакокинетика После перорального ингаляции из дозированного ингалятора большая часть доставленной дозы депонируется в желудочно-кишечном тракте. тракта и, в меньшей степени, в легком, предполагаемом месте действия.Бромид ипратропия представляет собой четвертичный амин и, следовательно, плохо всасывается в системный кровоток ни с поверхности легких, ни из желудочно-кишечного тракта, что подтверждается исследованиями уровня в крови и почечной экскреции. Период полувыведения составляет около 2 часов после ингаляции или внутривенного введения. Бромид ипратропия минимально связывается (от 0 до 9% in vitro) с альбумином плазмы и гликопротеином α 1-кислоты. Частично метаболизируется до неактивных продуктов гидролиза сложных эфиров. После внутривенного введения примерно половина дозы выводится в неизмененном виде с мочой.Фармакокинетическое исследование с участием 29 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (48-79 лет) показало, что средние пиковые концентрации ипратропия в плазме 59 ± 20 пг / мл были получены после однократного введения 4 ингаляций ATROVENT HFA (84 мкг ). Концентрация ипратропия в плазме снизилась до 24 ± 15 пг / мл через шесть часов. Когда этим пациентам делали 4 ингаляции QID (16 ингаляций / день = 336 мкг) в течение одной недели, средняя пиковая концентрация ипратропия в плазме увеличивалась до 82 ± 39 пг / мл с минимальной (6-часовой) концентрацией 28 ± 12 пг / мл. в устойчивом состоянии.Конкретные группы пациентов Гериатрические пациенты. В фармакокинетическом исследовании с 29 пациентами с ХОБЛ подгруппа из 14 пациентов была старше 65 лет. Средняя пиковая концентрация ипратропия в плазме 56 ± 24 пг / мл была получена после однократного введения 4 ингаляций (21 мкг / вдох) ATROVENT HFA (84 мкг). Когда этим 14 пациентам делали 4 ингаляции четыре раза в день (16 ингаляций в день) в течение одной недели, средняя пиковая концентрация ипратропия в плазме увеличивалась только до 84 ± 50 пг / мл, указывая на то, что фармакокинетическое поведение ипратропия бромида в гериатрической популяции соответствует более молодым пациентам.Пациенты с почечной недостаточностью Фармакокинетика ATROVENT HFA не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции печени Фармакокинетика ATROVENT HFA не изучалась у пациентов с печеночной недостаточностью. Лекарственное взаимодействие Не проводилось никаких специфических фармакокинетических исследований для оценки потенциального лекарственного взаимодействия с другими лекарствами. 13 НЕКЛИНИЧЕСКАЯ ТОКСИКОЛОГИЯ 13.1 Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности Двухлетние исследования оральной канцерогенности на крысах и мышах не выявили канцерогенной активности при дозах до 6 мг / кг (примерно в 240 и 120 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для человека (MRHDID) у взрослых из расчета мг / м 2 соответственно). Результаты var

Atrovent HFA — Использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Ипратропиум относится к классу препаратов под названием , бронходилататоры . Он применяется для лечения спазмов легких, связанных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему. Он работает, открывая дыхательные пути, чтобы облегчить дыхание.

Ингаляционный аэрозоль ипратропия не следует использовать для лечения острых проблем с дыханием, когда требуются быстрые результаты.Ингаляторы, содержащие «успокаивающие» препараты быстрого действия (например, сальбутамол, тербуталин), следует использовать для острого лечения проблем с дыханием.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или утверждена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих информационных статьях. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вам дают это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте использование этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Использование этого лекарства может быть вредным для людей, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

При каждом нажатии клапана происходит подача 20 мкг ипратропия бромида. Немедицинские ингредиенты: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a)), лимонная кислота, этанол, азот и вода. Этот продукт не содержит хлорфторуглеродов (CFC) или соевого лецитина.

Как мне использовать это лекарство?

Рекомендуемая доза ипратропия ингаляционного аэрозоля составляет 2 отмеренных дозы 3 или 4 раза в день. Наиболее эффективная доза определяется индивидуально. Некоторым людям может потребоваться до 4 дозированных доз за раз, чтобы получить максимальный эффект при первом начале лечения. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 дозированных доз, а интервал между дозами должен составлять не менее 4 часов.

На дозу лекарства, в которой нуждается человек, может влиять множество факторов, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не меняет способ использования лекарства без консультации с врачом.

Важно использовать это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Если вы пропустите дозу запланированного приема лекарства, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач или фармацевт должны проинструктировать вас о правильном использовании лекарства. Также обратитесь к информационному проспекту, прилагаемому к лекарству.Перед использованием всегда хорошо встряхивайте прибор. Если вам было рекомендовано использовать 2 ингаляции на дозу, подождите одну минуту между ингаляциями.

Храните баллончик с аэрозолем при комнатной температуре и не размещайте в горячей воде или рядом с батареями отопления, печами или другими источниками тепла. Защищайте его от света и влаги и храните в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или унитаз) или в бытовой мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

• аллергия на ипратропий или какие-либо ингредиенты лекарства
• имеют аллергию на атропиноподобные препараты в целом

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут пройти сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• запор
• кашель
• понос
• головокружение
• сухость во рту
• головная боль
• охриплость
• раздражение рта или горла
• тошнота
• неприятный вкус
• изменение голоса
• рвота

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

• помутнение зрения или другие изменения зрения
• горящие глаза
• Запор (продолжающийся) или боль в нижней части живота или вздутие живота
• затрудненное мочеиспускание
• боль в глазах
• быстрое или учащенное сердцебиение

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

• боль в груди
• усиление хрипов, стеснения в груди или затрудненного дыхания
• быстро ухудшающаяся одышка
• признаков серьезной аллергической реакции (напр.g., спазмы в животе, затрудненное дыхание, тошнота и рвота или отек лица и горла)
• кожная сыпь или крапивница
• отек лица, губ или век

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Острые проблемы с дыханием: Этот препарат не предназначен для использования в качестве «облегчения». Если у вас возник внезапный приступ одышки, обязательно используйте «успокаивающее» лекарство для быстрого облегчения симптомов. Очень важно, чтобы у вас всегда были под рукой «облегчение». Если вы постоянно принимаете больше «облегчающих» лекарств, обратитесь к врачу.

Проблемы с глазами: Следите за тем, чтобы аэрозоль ипратропия бромида не попал в глаза.Были сообщения о глазных осложнениях (например, слезотечение, повышенное глазное давление, глаукома и боль в глазах), когда это лекарство попало в глаза. Проблемы со зрением возникали, когда аэрозоль использовался со стандартным мундштуком или с дистанционным устройством. Если вы испытываете боль в глазах, нечеткость зрения или изменения зрения, как можно скорее обратитесь к врачу.

Глаукома: Ипратропиум может усугубить симптомы глаукомы. Если у вас глаукома, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.Вам, вероятно, потребуется регулярно проверять глаза, пока вы принимаете это лекарство.

Проблемы с простатой или мочеиспусканием: Ипратропиум может ухудшить симптомы увеличения простаты или проблем с мочеиспусканием. Если у вас проблемы с мочевыводящими путями, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше заболевание может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный контроль.

Если вы испытываете затруднения при мочеиспускании или боль при мочеиспускании, обратитесь к врачу.

Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, если польза не превышает риски. Если вы забеременели при использовании этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Неизвестно, попадает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Обсудите со своим врачом, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Безопасность и эффективность использования этого лекарства для детей младше 18 лет не установлены.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может быть взаимодействие между аэрозолем ипратропия бромида и любым из следующего:

• аклидиний
• амантадин
• антигистаминные препараты (например, цетиризин, доксиламин, дифенгидрамин, гидроксизин, лоратадин)
• нейролептики (например, хлорпромазин, клозапин, галоперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
• атропин
• азеластин
• белладонна
• бензтропин
• бета-адренорецепторов (например,г. , формотерол, сальбутамол, тербуталин)
• ботулотоксин
• каннабис
• дарифенацин
• дизопирамид
• домперидон
• донепезил
• флавоксат
• галантамин
• глюкагон
• гликопирролат
• кетотифен
• метоклопрамид
• мирабегрон
• моклобемид
• миорелаксанты (например, баклофен, циклобензаприн, орфенадрин)
• набилоне
• наркотические обезболивающие (например,g., кодеин, фентанил, морфин, оксикодон)
• нитроглицерин
• оксибутинин
• фенелзин
• хлорид калия
• хинидин
• ривастигмин
• скополамин
• солифенацин
• теофиллины (например, аминофиллин, окситрифиллин, теофиллин)
• тиазидные диуретики (водные таблетки; например, гидрохлоротиазид, индапамид, метолазон)
• тиотропий
• толтеродин
• топирамат
• транилципромин
• трициклические антидепрессанты (например,g. , амитриптилин, кломипрамин, дезипрамин, тримипрамин)
• умеклидиний

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из препаратов,
• заменить одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2020 гг. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Atrovent-HFA

ATROVENT NASAL, 0.03, 0,06 Аэрозоль Назал

Проспект информации Атровент назальный, 0,03, аэрозольный назаль 0,06

Ce este Atrovent Nasal si pentru ce se utilizeaza

Индикаторы

Atrovent Spray Nazal este indicat pentru ameliorarea simptomatica a rinoreei din rinitelealergice si non -alergice.

Административный мод

Doza medie este de 2 pulverizari in fiecare nara de 2-3 ori pe zi, pentru Atrovent 0,03%.Doza medie este de 2 pulverizari in fiecare nara de 3-4 ori pe zi pentru adulti, pentru Atrovent 0,06%.
Folosire Instructiuni de folosire: Desfaceti Capsul de plastic transparent si siguranta de pe spray. Siguranta impiedica descarcarea авария спрей-улуи в бузунаре.
1. Спрей-уль-требуемый проба для всех других данных. Pentru aceasta, prindeti flaconul cu degetul mare la baza iar aratatorul si degetul mijlociu pe marginile albe. Fiti atenti ca spray-ul sa nu fie orientat spre ochi.Apasati degetul mare rapid si cu putere de sapte ori. Spray-ul este acum activat si poate fi utilizat.Aceasta manevra se va repeta numai daca spray-ul nu este folosit mai mult de 24 de ore; reactivarea necesita numai una sau doua pulverizari.
2. Suflati nasul cu blandete pentru a curata narile, daca este nevoie, inainte de a utiliza Atrovent spray nazal.
3. Apasati usor cu degetul peonara, intoarceti flaconul cu baza in sus si plasati-l in nara cealalta.
4.Apasati Rapid si cu putere cu degetul mare pe baza flaconului in timp ce aratatorul si degetul mijlociu se sprijina pe portiunile albe. Dupa fiecare pulverizare, trageti aer pe nas si dati-l afara usor pe gura.
5. Dupa ce ati pulverizat, inclinati capul pe spate cateva secunde pentru ca substanta sa patrunda cat mai profund.
6. Repetati manevrele 4, 5 si 6 pentru cealalta nara.
7. Repuneti Capsul де пластиковый прозрачный si siguranta.
8. Cand cantitatea de Atrovent Spray Nazal incepe sa scada, o pulverizare nu mai asigura doza eficienta de medicament.De aceea, flaconul trebuie verificat inainte sa se termine complete pentru a stabili daca este necesara o noua umplere. Nu luati doze suplimentare si nu intrerupeti tratamentul cu Atrovent Spray Nazal fara avizul medicului. Daca piesa nazala a spray-ului se infunda, tineti-o sub un jet de apa calda un minut, apoi uscati-o bine si reactivati ​​spray-ul (vezi punctul 2). Puneti la loc Capacul de Plastic si sigura

инструкция по применению, дозы, аналоги

Атровент — препарат, предназначенный для лечения заболеваний дыхательной системы.

Форма выпуска и состав

Атровент выпускается в виде бесцветного прозрачного раствора, практически не содержащего частиц по 20 мл в стеклянных флаконах-капельницах.

Один мл раствора состоит из 261 мкг моногидрата бромида ипратропия и вспомогательных веществ — хлорида натрия и бензалкония, 1 н. Соляной кислоты, дигидрата динатрия эдетата и воды очищенной.

Показания к применению

В инструкции к Атровенту указано, что препарат назначают при лечении бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Применение Атровента противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к компонентам лекарства.

С осторожностью назначают при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, непроходимости мочевыводящих путей, в период лактации, а также детям до шести лет.

Способ применения и дозы

Дозировка средства определяется врачом в индивидуальном порядке; Обычно схема лечения Атровентом имеет следующий вид:

• В случаях поддерживающего лечения пациентам от 12 лет и взрослым назначают три или четыре ингаляции по 40 капель препарата, пациентам от шести до 12 лет — три ингаляции по 20 капель, детям до шести лет — 3 -4 ингаляции по 8-20 капель;

• При остром бронхоспазме детям в возрасте 12 лет и взрослым назначают ингаляции с 2 мл Атровента, детям 6–12 лет — 1 мл препарата, а пациентам младше 6 лет — 0.4–1 мл препарата. Временной интервал между ингаляциями врач определяет индивидуально для каждого пациента.

Обратите внимание, что 1 мл препарата равен 20 каплям. Непосредственно перед ингаляцией рекомендуемую дозу Атровента разводят 0,9% раствором натрия хлорида до получения общего объема 3-4 мл.

Побочные эффекты

В инструкции к Атровенту указано, что препарат чаще всего вызывает следующие побочные эффекты:

• Сухость во рту, учащение пульса и головная боль;
• Запор, задержка мочи и диарея;
• тошнота, рвота и мерцательная аритмия;
• Кашель, парадоксальный бронхоспазм и местное раздражение;
• Кожная сыпь, отек губ, языка и лица;
• наджелудочковая тахикардия, учащенное сердцебиение и головокружение;
• Ларингизм, ангионевротический отек и нарушение аккомодации;
• Крапивница, зуд и спазм гортани.

При случайном попадании Атровента в глаза может возникнуть парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения и расширение зрачка.

особые инструкции

Средство не предназначено для экстренного купирования приступов астмы, так как обладает бронхолитическим действием позже, чем β-адреностимуляторы.

При применении Атровента у больных муковисцидозом повышается риск задержки моторики ЖКТ.

Если через несколько дней лечения препаратом состояние пациента ухудшится или нет положительного эффекта после ингаляций, врач должен изменить схему лечения.

Допускается совместное применение Атровента для ингаляций в сочетании с Амброксолом, Бромгексином и Беротеком.

В связи с тем, что средство содержит эдетат динатрия и хлорид бензалкония, которые в некоторых случаях могут вызвать сужение просвета бронхов, Атровент может послужить возникновению бронхоспазма.

Аналоги

Препарат является синонимом препаратов Ипровент и Ипратропиум Стери-Неб.

Аналогами Атровента являются такие препараты как:

• Spiriva;
• Troventola;
• Trouven;
• Сибри Бризхалер.

Условия хранения

Согласно инструкции, Атровент следует хранить в сухом, недоступном для детей, хорошо вентилируемом и защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ° С.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача, срок годности — три года. По истечении срока годности средство необходимо утилизировать.

.