Сандостатин инструкция: (Sandostatin) — , , , ,

ГР получил свое название из-за того, что у детей и подростков происходит под его действием активный рост костей, синтез мышечного белка, уменьшение подкожных жировых отложений. Таким образом, он провоцирует активный рост человека. Соматотропин влияет на обмен углеводов. Под его влиянием повышается уровень глюкозы в крови с последующим подавлением активности инсулина.

Если же у взрослого человека гормон выделяется порциями, характерными для фазы активного роста, то наблюдается уплотнение кости, изменение структуры лица, туннельный синдром. При этом ухудшается способность мышц к сокращению, а ткани становятся более устойчивыми к инсулину.

Гормон роста также может провоцировать активное увеличение новообразований. Из этого следует, что подавление его выделения гипофизом может значительно замедлить развитие некоторых опухолей.

Фармакологические свойства

На химическом уровне активный компонент Сандостатина – это синтетический аналог соматостатина. У данного вещества описаны схожие свойства, но при этом его действие значительно дольше, чем у естественного гормона. Синтетический гормон эффективно подавляет выделение организмом гормона роста, ряда пептидов и серотонина.

Тесты на животных показывают, что это вещество – октреотид – не только активнее подавляет синтез гр, глюкагона и инсулина, но и характеризуется большей селективностью.

У здоровых подопытных Сандостатин вызывал подавление выделения гр, которое основывается на действие аргинина, инсулиновой гипогликемии или физической активности.

Также замедляются процессы высвобождения инсулина, глюкагона и ряда других пептидов схожего происхождения.

Состав и форма выпуска

Сандостатин выпускается в форме раствора для инъекций. В продаже можно встретить в ампулах объемом 1 мл. В одной картонной упаковке 5 ампул. Активный компонент раствора – октреотид в свободном виде. Производитель предоставляет выбор раствора с различным содержанием активного компонента (0,05 мг и 0,1 мг). В качестве вспомогательных соединений добавлены такие вещества: кислота молочная, Е 421, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Особенности применения

Непосредственно перед инъекцией Сандостатин разводят с раствором хлорида натрия. В инструкции по применению указано, что смешивать нужно в пропорции не меньше, чем 1:1, но не более, чем 1:9. Для данной манипуляции не рекомендуют использовать раствор глюкозы. При терапии акромегалии вводят 0,05-0,1 мг действующего вещества подкожно с равными интервалами (8-12 часов). Дальнейшая схема корректируется в зависимости от показателей анализов уровня гв и ифр-1, которые проводят каждый месяц. Если за 3 месяца уровень гормона роста не изменился или повысился, то терапия считается неэффективной и отменяется. Для лечения эндокринных опухолей жкт средство также вводят подкожно несколько раз в сутки по 0,05 мг. Исходя из анализа выделения опухолью гормона роста дозу можно повышать до 0,2 мг 3 раза в день. Если через неделю не наблюдается улучшение, то курс прекращают. Для некоторых пациентов может понадобиться поддерживающая терапия, которая определяется индивидуально. После оперативных вмешательств, направленных на поджелудочную железу, назначают подкожно 0,1 мг трижды в день. Длится курс неделю со дня операции. Перед подкожной инъекцией раствор должен быть доведен до комнатной температуры. Для этого достаточно достать его из холодильника за несколько часов до процедуры. Открытая ампула не сохраняется. Если был приготовлен раствор для инфузии, то он считается стабильным только на протяжении 24 часов, если хранится при комнатной температуре.

Показания к применению

При применении для терапии такого заболевания, как акромегалия, стоит учитывать, что препарат будет эффективным только в тех случаях, когда лучевая терапия или хирургические вмешательства не оказали ожидаемого действия. Также Сандостатин назначают, если у пациента есть противопоказания к более эффективным вариантам терапии. Его могут вводить между курсами лучевого лечения. Препарат крайне действенен при необходимости облегчения симптомов ряда заболеваний, которые относят к эндокринным новообразованиям. Например, карциноидные опухоли, випомы, глюкагономы, гастриномы, инсулиномы, соматолибериномы. Производитель акцентирует внимание на том, что Сандостатин не может устранить новообразования, а только влияет на активность их развития. Классификация по мкб-10: Гиперфункция гипофиза (E22).

Побочные реакции

Зачастую пациенты указывают на расстройства пищеварения, работы печени и реакции со стороны нервной системы. К наиболее частым реакциям при употреблении Сандостатина относят локальные боли в желудке, мигрени, метеоризм, гипогликемию, диарею, тошноту, головокружение, нарушения функционирования щитовидной железы, расстройства усвоения глюкозы. Зафиксированы редкие случаи воспаления поджелудочной железы на начальных этапах терапии. Через некоторое время симптом проходил.

У пацие

Сандостатин инструкция, отзывы, цена, описание

Сандостатин

Наименование:

Сандостатин (Sandostatin)

Фармакологическое действие:

Сандостатин — синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

У здоровых лиц Сандостатин подавляет:

— секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией,

— секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином,

— секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

У больных акромегалией (включая тех. у которых были неэффективными оперативное вмешательство, лучевая терапия и лечение антагонистами допамина) Сандостатин снижает концентрацию ГР и/или соматомедина С в плазме крови. Клинически значимое снижение концентрации ГР (на 50 % и более) отмечается почти у всех больных, нормализация же уровня гормона роста в плазме (менее 5 нг/мл) достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин заметно снижает выраженность таких симптомов, как головная боль, отечность кожи и мягких тканей, повышенное потоотделение, боль в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли. При карциноидных опухолях применение Сандостатина может приводить к уменьшению выраженности таких симптомов как ощущения приливов крови и диарея, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой, цели желаемого эффекта лечения не наблюдается, то длительность применения Сандостатина не должна превышать 1 неделю.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжёлой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли, и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме.

При глюкагономах применение Сандостатина в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, которая характерна для данного состояния. Сандостатин не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных, страдающих диареей, Сандостатин вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении Сандостатина часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах/синдроме Золлингера-Эллисона Сандостатин, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами Н2-рецепторов, может снизить кислотопродукцию в желудке и привести к клиническому улучшению, в том числе и в отношении диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно связанных с синтезом пептидов опухолью, в том числе приливов. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.

У больных с инсулиномами Сандостатин уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект, однако, может быть кратковременным — около 2 ч). У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови. У больных с редко встречающимися опухопями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозам печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводило к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Хотя механизм действия Сандостатина точно не установлен, считается, что препарат уменьшает органный кровоток посредством подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика

После подкожного введения Сандостатин быстро и целиком всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в пределах 30 минут. Связывание с белками плазмы составляет 65 %. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг. Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения после п/к инъекции препарата составляет 100 мин. После в/в введения выведение препарата осуществляется в две фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин, соответственно.

Показания к применению:

• Акромегалия — для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и соматомедина С в плазме в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами допамина. Сандостатин показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока целиком не разовьется ее эффект.

• Облегчение симптомов эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы:

1) карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома,

2) ВИПомы,

3) глюкагономы,

4) гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона — обычно в комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и антацидами, или без антацидов,

5) инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии),

6) соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста). Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных.

• Рефрактерная диарея у больных СПИДом.

• Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

• Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Методика применения:

При акромегалии первоначально препарат вводят по 0.05-0.1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг в день. Если после трех месяцев лечения Сандостатином не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе по 0.05 мг 1-2 раза/сутки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей — влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза/сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.

Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

При рефрактерной диарее у больных СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 0.1 мг 3 раза/сутки. Если после одной недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0.25 мг 3 раза/сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения Сандостатином в дозе 0.25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 0.1 мг 3 раза/сутки на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия.

Нежелательные явления:

Местные реакции в случае подкожной инъекции Сандостатина включают боль, ощущение зуда или жжения, красноту и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин). Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или если вводить меньший объем более концентрированного раствора.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с КАЛОМ может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Сандостатином может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная ‘защита’. Частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивая промежутки времени между приемами пищи и введением Сандостатина.

Длительное использование Сандостатина может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Поскольку Сандостатин оказывает подавляющее влияние на ГР, глюкагон и инсулин, он может влиять на обмен глюкозы. Возможно снижение толерантности к глюкозе после приема пищи. В некоторых случаях при длительном применении препарата может развиться стойкая гипергликемия. Наблюдались также состояния гипогликемии. Имеются сообщения о редких случаях выпадения волос. В редких случаях сообщалось о развитии острого панкреатита. Это явление обычно отмечается в первые часы или дни лечения Сандостатином и исчезает после отмены препарата. Кроме того, панкреатит может развиться у больных, получающих длительное лечение Сандостатином, на фоне присоединившегося холелитиаза. Имеются отдельные сообщения о развитии нарушений функции печени, связанных с применением Сандостатина. Это следующие случаи:

— острый гепатит без холестаза, когда после отмены Сандостатина произошла нормализация показателей печеночных трансаминаз,

— медленное развитие гипербилирубинемии, сопровождающееся повышением показателей щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, трансаминаз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

Во время беременности:

Опыт применения Сандостатина у беременных женщин и кормящих матерей отсутствует, в таких случаях препарат назначают только по абсолютным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. У больных с сахарным диабетом, получающих инсулин, Сандостатин может снижать потребность в инсулине.

Передозировка:

При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций. При передозировке возможны следующие симптомы: уменьшение частоты сердечных сокращений, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска препарата:

Раствор для инъекций.

Ампулы 50 мкг/1 мл по 5 шт. в упаковке.

Ампулы 100 мкг/1 мл по 5 шт. в упаковке.

Ампулы 500 мкг/1 мл гл 5 шт. в упаковке.

Условия хранения:

Предохранять от воздействия света. Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Отпуск из аптек по рецепту врача.

Синонимы:

Октреотид

Состав:

1 мл раствора для инъекций содержит 50, 100 или 500 мкг октреотида в форме свободного пептида (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Дополнительно:

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Сандостатин, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. У 10-20 % больных, получающих Сандостатин в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре, поэтому следует принять во внимание следующие рекомендации.

Рекомендации по ведению больных во время лечения Сандостатином в отношении образования камней желчного пузыря

1. До назначения Сандостатина больные должны пройти исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря.

2. Во время лечения Сандостатином следует проводить повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря, предпочтительно с интервалам 6-12 месяцев.

3. Если камни обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Сандостатином по сравнению, с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. Данных о каком-либо отрицательном влиянии Сандостатина на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни нет.

4. Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Сандостатином.

а) Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае нет необходимости предпринимать что-либо, кроме продолжения наблюдения, при необходимости сделав его более частым.

б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодеоксихолевая кислота в дозе 7,5 мг/кг в сутки в сочетании с урсодеоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем — до полного исчезновения камней.

При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы Сандостатином в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов заболевания. У больных с инсулиномами на фоне лечения Сандостатином может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). За такими больными следует внимательно наблюдать в начале лечения Сандостатином, а также при каждом изменении дозы препарата. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться снизить путем более частого введения Сандостатина.

Во время кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени повышен риск развития инсулинзависимого сахарного диабета, а также возможны изменения потребности в инсулине у больных, страдающих сахарным диабетом, поэтому в этих случаях необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение Сандостатина, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры. Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Во избежание микробного загрязнения не рекомендуется прокалывать крышку многодозового флакона более 10 раз. В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования. Опыт применения Сандостатина у детей очень ограничен. У больных циррозом печени была отмечена хорошая переносимость Сандостатина, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии в связи с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода.

Производитель

Новартис Фарма

Статьи по данной тематике:

Сандостатин в схеме лечения острого панкреатита Все материалы по препарату ‘Сандостатин’

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «сандостатин» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /сандостатин

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

Сандостатин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы при панкреатите

Закрыть

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования органов
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной 9 системы0006
  • Психические расстройства
  • Болезни дыхательной системы
  • 0003 Болезни системы дыхания
  • 000
  • Болезни нервной системы
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии
  • пороки3 развития
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная система
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Общие
    • и симптомы
    от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    Фрукты
  • На кашах
• Овощи

Фрукты

Для мужчин

Набор веса

Вегетарианство

Национальные

Лекарства

• Антибиотики
• Антисептики
• Биологически активные добавки
• Витамины
• Гинекологические
• Гормональные
• Дерматологические
• Диабетические
• Для нервной системы
• Для нервной крови
• Для нервной крови 9000 Для полости рта
• Для похудения
• Для суставов
• Для ушей
• Желательно-кишечные
• Кардиологические
• Контрацептивы
• Отморгонные
• Обезболивающие
Противовирусные
• Противогрибковые
• Противомикробные
• Противоопухолевые
• Противопаразитарные
• Противопростудные
• Сердечно-сосудистые
• Урологические
• Другие лекарства

ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА

Врачи

Клиники

Справочник

• Аллергология
• Анализы и диагностика
• Беременность
• Витамины
• Вредные привычки
• Геронтология (Старение)
• Дерматология
• Медицина
• 000
• 0003
9 заболеваний

.

Сандостатин инструкция, отзывы, цена, описание

Сандостатин

Наименование:

Сандостатин (Сандостатин)

Фармакологическое действие:

Сандостатин — синтетический октапептид, являющийся производным естественным гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

У здоровых лиц Сандостатин подавляет:

— секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, физическую нагрузку и инсулиновой гипогликемией,

— секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов, гастро-панкреатической системы, вызываемой энтерокреатической системой, также эндокринной системой секрецию инсулина и глюкагона, стимулирующую аргинином,

— секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

У больных акромегалией (включая те, которые были неэффективными оперативным вмешательством, лучевая терапия и лечение антагонистами допамина) Сандостатин снижает концентрацию ГР и / или соматомедина С в плазме крови.Клинически значимое уровень концентрации ГР (на 50% и более) наблюдается почти у всех больных, нормализация же уровня гормона роста в плазме (менее 5 нг / мл) достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин значительно снижает выраженность таких симптомов, как головная боль, отечность кожи и мягких тканей, повышенное потоотделение, боль в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.Применение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой, цели желаемого эффекта лечения не наблюдается, то длительность применения Сандостатина не наблюдается. должна быть более 1 неделю.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит у больных к уменьшению тяжлой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни больного.Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли, и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается улучшением (вплоть до нормальных показателей) в плазме.

При глюкагономах применение Сандостатина в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, котораяна для данного состояния.Сандостатин не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребностей в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных, страдающих диареей, Сандостатин ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении Сандостатина часто отмечается снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах / синдроме Золлингера-Эллисона Сандостатин, применяемый в качестве монотерапии или комбинации с блокаторами Н2-рецепторов, может снизить кислотопродукцию в желудке и привести к клиническому улучшению, в том числе и в отношении диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, связанных с синтезом пептидов опухолью, в том числе приливов. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.

У больных с инсулиномами Сандостатин снижает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект, однако, может быть кратковременным — около 2 ч).У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови. У больных с редко встречающимися опухопями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактором гормона роста (соматолибериномами), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста.В значительной степени может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемых адекватной терапией противомикробными и / или противодиарейными средствами.

У больных, находящихся под операцией на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно расширенного пищевода и желудка у больных циррозам применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Хотя механизм действия Сандостатина точно не установлен, считается, что препарат уменьшает органный кровоток подавления таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика

После подкожного введения Сандостатин быстро и целиком всасывается. Максимальный уровень в плазме достигается в пределах 30 минут. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л / кг. Общий клиренс составляет 160 мл / мин. Период полувыведения после п / к инъекции препарата составляет 100 мин. После в / двух введения выведение осуществляется в фазе, с периодами полувыведения 10 и 90 мин, соответственно.

Показания к применению:

• Акромегалия — для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней ГР и сомедина С в плазме тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект отического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами допамина. Сандостатин показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операций или имеющих противопоказания к ней, а также краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока целиком не разовьется ее эффект.

• Облегчение симптомов эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы:

1) карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома,

2) ВИПомы,

3) глюкалинг-гономы,

4) синдром гастрином / гастрином. блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и антацидами, или без антацидов,

5) инсулиномы (для гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии),

6) соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора роста).Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может быть к излечению данной категории больных.

• Рефрактерная диарея у СПИДом.

• Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

• Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени. Сандостатин применяет комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Методика применения:

При акромегалии применяют вводят по 0,05-0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. В наборах доз должен быть установлен на ежемесячных определениях гормона роста крови, проверенных симптомов и переносимости препарата. У больных больных оптимальная суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Не следует максимальную дозу, составляющую 1.5 мг в день. Лечение прекращается. Если после трех месяцев лечения Сандостатином не отмечается достаточного уровня снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п / к в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза / сутки. В достижении достигнутого клинического эффекта, влияние на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей — влияние на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1-0,2 мг 3 раза / сутки. В исключительных случаях потребоваться более высокие дозы.

Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

При рефрактерной диарее у больных СПИДом вводят п / к в наче по 0,1 мг 3 / сутки. Если после одной недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза / сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и перенос препарата. В течение недели лечения Сандостатином в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию прекратить.

Для осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п / к по 0.1 мг 3 раза / сутки на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенного пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг / ч путем непрерывной в / в инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия.

Нежелательные явления:

Местные реакции в случае подкожной инъекции Сандостатина боль включает, ощущение зуда или жжения, красноту и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).Выражение силы можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или если использовать меньший объем температуры более концентрированного раствора.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с КАЛОМ может приводить к увеличению, длительному лечению Сандостатином может приводить к развитию дефицита питания нарушений всасывания (мальабсорбция).В редких случаях выделяются явления, выделяющие кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная «защита». Частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивать промежутки времени между приемами пищи и введением Сандостатина.

Длительное использование Сандостатина может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Сандостатин оказывает подавляющее влияние на ГР, глюкагон и инсулин, он может влиять на обмен глюкозы.Возможно снижение толерантности к глюкозе после приема пищи. В некоторых случаях длительное применение препарата может развиться стойкая гипергликемия. Наблюдались также состояния гипогликемии. Имеются сообщения о редких случаях выпадения волос. В редких случаях сообщалось о развитии острого панкреатита. Это явление обычно отмечается в первые часы или дни лечения Сандостатином и исчезает после отмены препарата. Кроме того, панкреатит может развиться у больных, получающих длительное лечение Сандостатином, на фоне присоединившегося холелитиаза.Имеются отдельные сообщения о развитии нарушений функции печени, связанных с применением Сандостатина. Это следующие случаи:

— острый гепатит без холестаза, когда после отмены Сандостатина произошла нормализация показателей печеночных трансаминаз,

— медленное развитие гипербилирубинемии, сопровождающееся повышением показателей щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, трансаминаз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

Во время беременности:

Опыт применения Сандостатина у беременных женщин и кормящих матерей отсутствует, в таких случаях препарат назначают только по абсолютным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. У больных с сахарным диабетом, получающих инсулин, Сандостатин может снижать потребность в инсулине.

Передозировка:

При острой передозировке не было применено каких-либо опасных действий для жизни.При передозировке возможны следующие симптомы: уменьшение частоты сердечных сокращений, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска препарата:

Раствор для инъекций.

Ампулы 50 мкг / 1 мл по 5 шт. в упаковке.

Ампулы 100 мкг / 1 мл по 5 шт. в упаковке.

Ампулы 500 мкг / 1 мл гл 5 шт. в упаковке.

Условия хранения:

Предохранять от воздействия света.Хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Отпуск из аптек по рецепту врача.

Синонимы:

Октреотид

Состав:

1 мл раствор для инъекций содержит 50, 100 или 500 мкг октреотида в форме свободного пептида (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: молочная кислота, маннитол, гидрокарбонат натрия, вода для инъекций.

Дополнительно:

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Сандостатин, как возможно увеличение размеров опухолей с развитием серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. У 10-20% больных, получающих Сандостатин в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре.

Рекомендации по ведению больных во время лечения Сандостатином в отношении образования камней желчного пузыря

1. До назначения Сандостатина больные должны пройти исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря.

2. Во время лечения Сандостатином следует проводить повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря, предпочтительно с интервалам 6-12 месяцев.

3. Возможные потенциальные преимущества терапии Сандостатином по сравнению, с наличием желчных камней.Данных о каком-либо отрицательном влиянии Сандостатина на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни нет.

4. Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Сандостатином.

а) Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза / риск. В любом случае нет необходимости предпринять что-либо, кроме продолжения наблюдения, при необходимости сделав его более частым.

б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Сандостатина можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза / риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодеоксихолевая кислота в дозе 7,5 мг / кг в сутки в сочетании с урсодеоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем — до полного исчезновения камней.

При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы Сандостатином в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов заболеваний. У больных с инсулиномами на фоне лечения Сандостатином может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. За такими больными следует внимательно наблюдать в начале лечения Сандостатином, а также при изменении дозы препарата.Существенные колебания глюкозы в крови можно попытаться снизить более частого введения Сандостатина.

Во время кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени повышенное развитие инсулинзависимого сахарного диабета, а также возможные изменения потребности в инсулине у больных, страдающих сахарным диабетом, поэтому в этих случаях необходим систематический контроль содержания глюкозы в крови.

Больные, которые проводят подкожное введение Сандостатина, получить подробные инструкции от врача или медсестры.Перед введением вводится комнатная температура, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Во избежание микробного загрязнения не рекомендуется прокалывать крышку многодозового флакона более 10 раз. В настоящее время нет данных, которые бы отметили о том, что у лиц пожилого возраста, переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования. Опыт применения Сандостатина у детей очень ограничен.У больных циррозом печени была отмечена хорошая переносимость Сандостатина, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг / ч в виде непрерывной в / в инфузии в связи с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода.

Производитель

Новартис Фарма

Статьи по данной тематике:

Сандостатин в схеме острого панкреатита Все материалы по препарату ‘Сандостатин’

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «сандостатин» можно найти здесь:

про-таблетки.Информация / сандостатин

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентом — поделитесь (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентом.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось / не понравилось.Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицу их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml .