Медтроник помпа: Инсулиновая помпа с мониторингом

Содержание

Инсулиновая помпа Medtronic Paradigm 722 (Paradigm Real Time)

Основные характеристики инсулиновой помпы:
— Минимальная доза базального инсулина в час (ед.) — 0,05
— Шаг подачи болюсного инсулина (ед.) — 0,1
Особенности инсулиновой помпы:
— Болюсный калькулятор для расчета доз на еду и коррекцию сахара крови «BolusWizard»
— Позволяет следить за уровнем сахара в крови в реальном времени при помощи дополнительно подключаемых устройств (беспроводной трансмиттер MiniLink и специальный сенсор, работающий до 6 дней).

Описание

Уникальная помпа компании Медтроник (США). Позволяет не только вводить инсулин, но и контролировать глюкозу в реальном времени при помощи сенсора и беспроводного передатчика (Минилинк). Установив верхнюю и нижнюю границу колебаний глюкозы, можно своевременно реагировать на эти изменения, вводя данные в «Помощник болюса».

Помпа имеет низкий шаг подачи инсулина в базальном режиме – 0,05 ед./час.

Функцию «Помощник болюса», позволяющую автоматически рассчитывать дозу инсулина на еду и на коррекцию при введении количества съеденных хлебных единиц и уровня глюкозы. При расчете коррекционного болюса, учитывается «активный инсулин».

Компоненты системы:

А – инсулиновая помпа Medtronic Paradigm 722

В — подкожный катетер, легко отстегивается на водные процедуры и тяжелые физические нагрузки, подлежит замене, каждые 3 дня

С – одноразовый сенсор, измеряющий уровень глюкозы 288 раз в сутки (каждые 5 минут). Полежит замене, каждые 6 дней (не входит в комплект поставки)

D – Беспроводной передатчик (Минилинк). Передает показания глюкозы с помощью радиосигнала на помпу. (не входит в комплект поставки).

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Вес: 108 граммов

Размер: 5.08 x 9.14 x 2.03 сантиметров,

Цвет: доступна в разных цветовых вариантах (прозрачная, серая, голубая, лиловая)

Меню: русский язык

Экран: LCD черно-белый с подсветкой

Автоматический рассчет доз: да, функция «Помощник болюса»

Учет «активного инсулина»: да

Шаг

Минимальный шаг подачи инсулина в базисном режиме 0,05 ед/час

Тип введения базального инсулина: BioSystemпо 0,05 ед через равные промежутки времени.

Количество базальных профилей6 3

Шаг болюса: 0,1 ед

Типы болюсов: нормальный, двойной, квадратный

Водоустойчивость: защита от брызг

Объем резервуара: 300ед

Система оповещения о низком уровне сахара: да

Система оповещения о высоком уровне сахара: да

Построение графика колебаний глюкозы: да

Частота выведения уровня глюкозы на экран: каждые 5 минут, 288 раз в сутки.

Оповещение о темпе и направлении колебаний глюкозы: да

Батарея 1,5В ААА

Длительность работы батареи: 3 недели

Блокировка кнопок: есть

Пульт дистанционного управления: есть (в комплекте не поставляется)

Связь с ПК: с помощью кабеля Com-Linkили Care-Link(в комплекте не поставляется)

Гарантия 4 года

Срок эксплуатации: не ограничен.

КОМПЛЕКТАЦИЯ:

Комплект поставки:

— 1 инсулиновая помпа ММТ_722

— 1 Клипса для крепления

— 1 Чехол для ношения помпы

— 1 Quick-serter – устройство для введения катетера типа Quick-Set

— 4 батарейк 1,5 В AAA

— 2 резервуара ММТ 332А на 300ед

— 1 катетер Quick-Set MMT-397, 9мм 60см

— 1 катетер Quick-Set MMT-399, 6мм 60см

— 1 Сумочка для хранения принадлежностей

— Руководство пользователя на руском языке

Внимание! Компонеты системы PRT: Минлинк ММТ-7707 и сенсоры ММТ 7002 приобретаются отдельно!

Помпа инсулиновая Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time MMT-722

Помпа инсулиновая Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы модели ММТ-722.

В комплект инсулиновой помпы входит:

Инсулиновая помпа (ММТ-722) – 1 шт.
Клипса для ношения помпы на ремне (MMT-640) – 1 шт.
Батарейка Energizer типа ААА – 4 шт.
Руководство пользователя, на русск.языке (ММТ-658RU) – 1 шт.
Защитное приспособление Activity Guard (ММТ-641) – 1 шт.
Сумка для транспортировки – 1 шт.
Клипса для трубки инфузионной системы – 2 шт.

Варианты цвета корпуса: синяя, фиолетовая, прозрачная, серая

Назначение, основные свойства и характеристики:

Инсулиновая помпа Paradigm REAL-Time предназначена для дозированного введения инсулина с целью поддержания оптимального уровня глюкозы крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом и нуждающихся в инсулинотерапии.

Помпа Paradigm REAL-Time также позволяет постоянно или периодически осуществлять мониторинг уровня глюкозы в межклеточной жидкости подкожной жировой клетчатки, отслеживать возможные эпизоды повышения и снижения сахара крови. Помпа не только отображает значение уровня глюкозы в режиме реального времени, но и сохраняет данные за 12 недель в своей памяти. Данные из памяти помпы могут быть переданы в персональный компьютер и проанализированы ретроспективно, что позволяет также выявить скрытые закономерности и улучшить контроль над течением заболевания.

Размер помпы: 5.1 х 9.4 (8.9 до крышки батарейного отсека) х 2.0 см

Вместимость: до 300 ЕД (инсулин 100 Ед/мл)

Вес: около 108 г (с установленной батареей)

Источник питания: стандартная 1,5 В щелочная батарея типа ААА, размер Е92, тип LR03.

Производитель: Medtronic MiniMed, Inc., США

Противопоказания:

Помповая инсулинотерапия не рекомендована лицам, у которых нет возможности проводить замеры гликемии минимум четыре (4) раза в сутки и поддерживать контакт с лечащим врачом. Помповая инсулинотерапия не рекомендована лицам с пониженным зрением и слухом из-за невозможности воспринимать визуальные и звуковые сигналы прибора.

Условия безопасного хранения и использования:

Помпа исправно работает в температурном диапазоне от +3° С до +40° С, при уровне атмосферного давления от 700 кПа до 1060 кПа.

Рабочий уровень влажности внутри корпуса: от 20% до о% в EN 60601 -12-24, секция 10.2.1с

Гарантия: 4 года

Инсулиновые помпы Медтроник Минимед / Сравнение

Размеры	79 х 51 х 20 мм / 91 х 51 х 20 мм	79 х 51 х 20 мм / 91 х 51 х 20 мм
Вес	101г / 108 г ( с батарейкой)	101г / 108 г ( с батарейкой)
Экран	LCD, черно-белый	LCD, черно-белый
Подсветка экрана	зеленая, 30 сек	зеленая, 30 сек
Цвета корпуса	синий, белый, черный, малиновый	синий, белый, черный, малиновый, розовый
Водоустойчивость	Стандарт IPx7, IPx8*	Стандарт IPx7, IPx8*
Интерфейс управления	текстовый, 5 строк текста	текстовый, 5 строк текста
Язык интерфейса	русский, английский, немецкий, французский	русский, английский, немецкий, французский
Тип памяти	Энергозависимая	Энергозависимая
Память	24 болюса, 7 сут. доз, 7 сигналов об ошибке	24 болюса, 7 сут. доз, 7 сигналов об ошибке
Питание	1 х ААА для помпы и А23 для пульта ДУ	1 х ААА для помпы и А23 для пульта ДУ
Ресурс батареек	4-6 недель без использования подсветки и пульта дистанционного управления	4-6 недель без использования подсветки и пульта дистанционного управления
Мотор	Швейцарский DC микроэлектромотор	Швейцарский DC микроэлектромотор
Гарантия	4 года	4 года на помпу и 6 месяцев на минилинк
Год выпуска	2005 г.	2009 г.

Непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) с помпой Medtronic 640g / Хабр

Так случилось, что чуть меньше года назад, моя дочь заболела сахарным диабетом 1 типа (инсулинозависимый). После месяца использования «ручек», мы перешли на помпу Medtronic 640g с поддержкой НМГ. Под катом расскажу, как я делал мониторинг глюкозы, используя данные с помпы. Осторожно, траффик.

Вводная часть

Я не буду описывать все возможности и «плюсы» и «минусы» данной помпы, это выходит за рамки статьи. Эту информацию легко можно найти в интернете. Остановлюсь только на тех моментах, которые необходимы для понимания.

Одна из основных задач при диабете 1 типа является поддержание оптимального уровня глюкозы в крови. Дело в том, что уровень глюкозы меняется достаточно быстро при разных факторах — еда, физические нагрузки, гормоны, изменение погоды, сон, даже простая прогулка в парке может сильно повлиять на уровень глюкозы. По этому, важно измерять уровень глюкозы как можно чаще, идеально каждые 5 минут 24\7. Обычным глюкометром этого достичь крайне сложно, по этому используют НМГ. Они бывают разные. Более подробно можно почитать и посмотреть видео тут. Наличие помпы с мониторингом это очень хорошо и помогает решать многие вопросы. На помпе можно посмотреть текущее значения глюкозы, а так же посмотреть график его изменения за последние время.

Помпа, со всеми показаниями всегда с дочерью, а значит посмотреть показания удаленно не представляется возможным. Дочь не всегда находится рядом, она ходит в школу, посещает доп. занятия, гуляет, в общем, ведет полноценную жизнь. Я и жена — работаем. Постоянные звонки на мобильный, вставание с кровати по несколько (иногда десятков!!!) раз за ночь не делают сон и нервы крепче.

Вводные данные

Реализация и принцип работы НМГ описан тут. Единственное, на что хочу обратить внимание это то, что данная помпа связана с трансмиттером по протоколу ZigBee. Всего я нашел 3 устройства, которые могут работать с этой помпой:

сам трансмиттер Guardian 2 Link
CareLink USB MMT-7306, т.н. «черная флешка»
Contour NEXT LINK 2.4, глюкометр

На данный момент, из этих 3-х устройств в России продают только трансмиттер. Собственно именно он передает данные в помпу о уровне глюкозы. «Флешку» я видел только у нашего лечащего врача и с ее помощью мы пару раз скачивали данные с помпы в ее программу и распечатывали графики. Потом эта «флешка» стала недоступной для нас, т.к. ее отдали в другой город и когда она вернется никто не знает. Говорят, что эта «флешка» одна единственная на всю Россию, не знаю, на сколько эта информация верна. Глюкометр и «флешку» купить в России не реально. На мой вопрос официальные представители говорят, что «они пока не прошли сертификацию в России, когда будет, не известно, ждем». После долгих поисков, я все же смог купить глюкометр в Англии. За что отдельное спасибо всем, кто мне в этом помог.

Итак, глюкометр можно подключить к помпе и он имеет USB, значит его можно подключить к компьютеру. После не продолжительных поисков, я нашел проект на GitHub, который позволял прочитать данные с помпы через этот глюкометр. Пользуясь случаем, выражаю большую благодарность автору этих проектов — Lennart Goedhart. Он проделал действительно большую работу по изучению протокола и результат выложил в свободный доступ. Осталось только реализовать задуманное.

Постановка задачи

Иметь возможность мониторить показания помпы на компьютере, мобильном телефоне в режиме онлайн «без регистрации и смс».

Решение

Железо

В первом варианте был выбран Raspberry Pi Zero W, который не нуждается в представлении. Он маленький, не прожорлив и имеет на борту все самое необходимое. К нему было куплено доп. оборудование: Waveshare SIM7000C — 2.5G модем + GPS, Waveshare 4 Port USB HUB, Raspberry Pi Zero UPS. Все это можно без труда купить на Aliexpress. Выбор всех этих компонент был основан на том, что все это имеет маленькие габариты и собирается как «пирог». Питание осуществляется через Power Bank. На тесте, емкость 6000 мА хватает на «световой» день, т.е. с 8.00 утра до 20.00 вечера, что для меня вполне приемлемо. Вес Power Bank порядка 130 гр. и не будет сильно «тянуть карман».

Еще про питание, точнее про Raspberry Pi Zero UPS. При планировании я думал, что он вполне сможет быть основным источником питания, но я ошибся. На практике его хватает на 1 час работы. По этому, я не вижу смысла его использовать.

Первая версия.

В процессе эксплуатации выяснилось, что работа с USB у Pi Zero оставляет желать лучшего. Периодически отваливался Wi-Fi — не так критично есть GPRS, но зависание глюкометра это уже существенно. Кроме всего, «передернуть» USB удаленно не получилось — питание на порт USB идет напрямую.

В конце концов я приобрел Raspberry Pi 3. Выбор был обусловлен наличием Wi-Fi на борту и наличием полноценных портов USB.

Вторая версия, без глюкометра и Waveshare SIM7000C.

Для уменьшения размеров, пришлось пожертвовать Ethernet разъемом, и припаять свой USB провод для подключения глюкометра. В будущем планируется избавиться от корпуса глюкометра и припаять напрямую его к малинке.
Разработка и печатание корпуса — в планах.

Софт

Основное требование — доступ к данным с любого устройства, включая смартфоны. Поднимать какой либо сервер на малинке не имело смысла — при связи через модем, имеем «серый» ip, что рушило все планы. К тому же, держать постоянное соединение по GPRS не входило в мои планы из-за экономии энергии. К счастью, у меня уже был настроен Zabbix и было принято решение передавать данные на него. В качестве «красивых» графиков была прикручена Grafana.

В основу софта на малинке был взят этот проект. Как оказалось позже, это был только концепт. В целом, он вполне работоспособный и на текущий момент, он выполняет мои задачи.

Логика работы такова: каждые 5 минут я собираю данные с помпы и малинки и передаю их на Zabbix через zabbix_sender. Кроме этого, есть «удаленное управление по SMS».

Вот как это выглядит в браузере (на телефоне — так же):

Текущее показание глюкозы, активного инсулина и тренда (резкое падение или подъем уровня)

график глюкозы и активного инсулина

Объем инсулина в помпе, заряд батарейки, временная базальная скорость и базальная скорость

температура CPU малинки, уровень Wi-Fi, модема

данные GPS

На данный момент устройство выполняет минимальный функционал, который планировался. Можно контролировать текущий уровень глюкозы, а так же другие параметры. Как результат, меньшее кол-во звонков, вставания ночью, достаточно посмотреть графики на телефоне.

В планах на ближайшее будущие — изменить логику работы, добавить оповещение по SMS на критические значения и т.д. В дальнейшем перейти на node js, основываясь на этот проект.

Код выкладываю на GitHub.

Система

MiniMed ™ 770G | Медтроник Диабет

Электронная почта

Страна / RegionUnited StatesAfghanistanÅland IslandsAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua и BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBosnia и HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Индийский океан TerritoryBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral африканских RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos (Килинг) IslandsColombiaComorosCongoCongo, Демократическая Республика TheCook IslandsCosta RicaCote D’ivoireCroatiaCubaCyprusCzech RepublicDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEthiopiaFalkland (Мальвинских) островах Фарерских IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Южный TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea -бисау, Гайана, Гаити, острова Херд и острова Макдональд, Холи См (Ватикан) HondurasHong KongHungaryIcelandIndiaIndonesiaIran, Исламская Республика ofIraqIrelandIsle из ManIsraelItalyJamaicaJapanJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiKorea, Корейская Народно-Демократическая Республика ofKorea, Республика ofKuwaitKyrgyzstanLao Народная Демократическая RepublicLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyan Арабская JamahiriyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMOMacedonia, бывшая югославская Республика ofMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesia, Федеративные Штаты ofMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNetherlands AntillesNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPalestinian край, OccupiedPanamaPapua Новый GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarRepublic МолдовыВоссоединениеРумынияРоссийская ФедерацияРуандаСвятой ЕленыСент-Китс и НевисСент-ЛюсияСент-Пьер и МикелонСент-Винс нт и GrenadinesSamoaSan MarinoSao Tome и PrincipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSouth Джорджия и Южные Сандвичевы IslandsSouth SudanSpainSri LankaSudanSurinameSvalbard и Ян MayenSwazilandSwedenSwitzerlandSyrian Arab RepublicTaiwan, провинция ChinaTajikistanThailandTimor-lesteTogoTokelauTongaTrinidad и TobagoTunisiaTurkeyTurkmenistanTurks и Кайкос IslandsTuvaluUgandaUkraineUnited арабских EmiratesUnited KingdomUnited Республики TanzaniaUnited государств Малой Отдаленные IslandsUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaViet NamVirgin островов, BritishVirgin Острова, U.С.Уоллис и Футуна, Западная Сахара, Йемен, Замбия, Зимбабве,

Сахарный диабет 1 типа Диабет 2 типа Не уверен

Кто живет с диабетом? ЯМой ребенокЧлен семьиМой другМой пациентДругое

Как лечить диабет? 3 или более инъекции инсулина в день 2 инъекции инсулина в день 1 инъекция инсулина в день или пероральный прием Диета и упражнения Инсулиновая помпа Medtronic Другая инсулиновая помпа

Как долго вы владеете помпой Medtronic? Менее 4 лет Более 4 лет

Причина отказа от инсулиновой помпы? Не хочу, чтобы на моем теле было какое-либо устройство Слишком сложно Не думайте, что страховка покроет это Врач не пропишет мне инсулиновую помпу Не хочу, чтобы другие знали, что у меня диабет Слишком высокие наличные расходы Помпы не содержат достаточно инсулина для моих нужд Другой

Я прочитал и понимаю условия этого маркетингового разрешения.Настоящим я сознательно и добровольно разрешаю Medtronic использовать такую информацию для целей, описанных в разрешении.

РАЗРЕШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ЗАЩИЩЕННОМ ЗДОРОВЬЕ

Вы разрешаете Medtronic MiniMed, Inc. d / b / a Medtronic Diabetes или ее дочерним компаниям, подрядчикам или представителям использовать вашу личную информацию, включая, помимо прочего, вашу контактную информацию и информацию о состоянии здоровья, в маркетинговых целях и передавать эту информацию Medtronic. представители и подрядчики.Информация, которую вы можете получить, включает, помимо прочего: (a) продукты, методы лечения или услуги Medtronic Diabetes; (б) маркетинговые и рекламные предложения; (c) вопросы о вашем опыте использования продуктов, методов лечения и услуг Medtronic Diabetes; и / или (г) предложения о том, как Medtronic Diabetes может улучшить свою поддержку клиентов.

Срок действия этого разрешения истекает через три (3) года после даты, когда вы отправите это разрешение через Интернет; или (ii) последняя дата получения продуктов или услуг от Medtronic, но срок ее действия может истечь раньше, если вы отзовете их, следуя приведенным ниже инструкциям.

Вы имеете право отозвать это разрешение в любое время, (i) отправив электронное письмо на адрес [email protected]; или (ii) войти в свой профиль myHome и обновить свои настройки общения на www.diabetes.shop/myhome. Отзыв не повлияет на действия, которые компания Medtronic Diabetes уже предприняла на основании этого разрешения. Информация, раскрытая в соответствии с этим разрешением, может быть повторно раскрыта получателем информации и больше не может быть защищена федеральными стандартами конфиденциальности.

Вы имеете право отказаться подписывать это разрешение. Отказ подписать не повлияет на ваше право на лечение или медицинское страхование или на льготы.

Вопросы? Свяжитесь с нашим центром обслуживания клиентов по телефону 800-646-4633 или по электронной почте [email protected].

Я прочитал и понимаю условия этого телефонного разговора. Я даю согласие на получение телефонных звонков и / или искусственных или предварительно записанных голосовых сообщений на указанные выше номера телефонов, отправленные от или от имени Medtronic Diabetes с использованием автоматизированных технологий.

СОГЛАСИЕ НА ПРИЕМ ТЕЛЕФОННЫХ СВЯЗЕЙ

Вы даете согласие на получение телефонных звонков, включая предварительно записанные и автоматически набираемые сообщения, по номерам телефонов, указанным выше, с использованием автоматизированных технологий от или от имени Medtronic MiniMed, Inc. d / b / a Medtronic Diabetes, в отношении маркетинг, реклама и / или предложения о продаже продуктов, методов лечения и услуг Medtronic Diabetes. Вы также подтверждаете, что вам (а) исполнилось 18 лет и (б) вы даете разрешение и даете согласие на использование информации, предоставленной Medtronic Diabetes, для связи с вами.Ваше согласие не является условием покупки. Могут применяться тарифы на эфирное время, сообщения и передачу данных. Вы можете отказаться в любое время, (i) написав по электронной почте [email protected]; или (ii) войдите в свой профиль myHome и обновите свои настройки общения (www.diabetes.shop/myhome).

Я прочитал и понимаю условия этого текстового сообщения. Я даю согласие на получение текстовых сообщений на указанный выше номер мобильного телефона с использованием автоматизированных технологий, отправленных от или от имени Medtronic Diabetes (частота сообщений может отличаться).

СОГЛАСИЕ НА ПОЛУЧЕНИЕ ТЕКСТОВЫХ СООБЩЕНИЙ

Вы соглашаетесь на получение текстовых сообщений на указанные выше номера телефонов с использованием автоматизированных технологий от или от имени Medtronic MiniMed, Inc. d / b / a Medtronic Diabetes относительно маркетинга, рекламы и / или предложений о продаже Medtronic. Продукты, методы лечения и услуги диабета. Вы также подтверждаете, что вам (а) исполнилось 18 лет и (б) вы даете разрешение и даете согласие на использование информации, предоставленной Medtronic Diabetes, для связи с вами.Ваше согласие не является условием покупки. Могут применяться тарифы на эфирное время, сообщения и передачу данных. Вы можете отказаться в любое время, (i) отправив текстовое сообщение «СТОП» в ответ на текст; (ii) отправка электронного письма на адрес [email protected]; или (iii) войдите в свой профиль myHome и обновите свои настройки общения (www.diabetes.shop/myhome).

программ обновления устройства | Новейшая инсулиновая помпа от Medtronic Diabetes

РАЗРЕШЕНИЕ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНФОРМАЦИИ О ЗАЩИЩЕННОМ ЗДОРОВЬЕ

СОГЛАСИЕ НА ПРИЕМ ТЕЛЕФОННЫХ СВЯЗЕЙ

СОГЛАСИЕ НА ПОЛУЧЕНИЕ ТЕКСТОВЫХ СООБЩЕНИЙ

Medtronic отзывает инсулиновые насосы MiniMed из-за неправильной дозировки инсулина

FDA определило это как отзыв класса I, наиболее серьезный тип отзыва.Использование этих устройств может привести к серьезным травмам или смерти.

Отозванный продукт

Инсулиновые насосы MiniMed серии 600
- Модель 630Г (ММТ-1715) — все лоты до октября 2019 г.
- Модель 670Г (ММТ-1780) — все лоты до августа 2019 г.
Даты распространения:
- Модель 630G — с сентября 2016 г. по октябрь 2019 г.
- Модель 670G — июнь 2017 г. — август 2019 г.
Устройства, отозванные в U.С .: 322,005
Дата инициирования фирмой: 21 ноября 2019 г.

Использование устройства

Люди с диабетом 1 типа могут использовать инсулиновую помпу MiniMed для доставки инсулина для лечения своего диабета.

Инсулиновая помпа модели 630G может использоваться лицами от шестнадцати лет и старше.
Инсулиновая помпа модели 670G может использоваться людьми от семи лет и старше.

Причина отзыва

Medtronic отзывает указанный инсулин насосы из-за отсутствующим или сломанные стопорное кольцо, которое помогает зафиксировать картридж инсулина на место в пластовом отсеке насоса.Если картридж не зафиксирован плотно на месте, может произойти недостаточная или избыточная подача инсулина, что может привести к гипогликемии или гипергликемии. Тяжелая гипергликемия может привести к потере сознания, судорогам и смерти.

Фирма получила в общей сложности 26 421 жалобу на неисправность устройства. Фирме известно о 2175 травмах и 1 смерти.

Кто может пострадать

Любой человек с диабетом, который использует инсулиновую помпу Medtronic MiniMed с заболеванием
Медицинские работники, которые лечат людей с диабетом с помощью инсулиновой помпы MiniMed

Что делать

21 ноября 2019 г. компания Medtronic уведомила затронутых клиентов и посоветовала им:

Осмотрите стопорное кольцо своего насоса.
Остановить использование насоса и контакт Medtronic для замены насоса, если резервуар не запирает в насос или если стопорное кольцо свободно, поврежден или отсутствует. Если вы перестанете использовать помпу, вам следует следовать рекомендациям врача и выполнять инъекции инсулина вручную.
Продолжайте использовать насос, если резервуар правильно зафиксирован на месте.
Если насос упал случайно, проверьте насос и стопорное кольцо на отсутствие повреждений и остановки использования, если он поврежден.
Проверьте насос стопорного кольца и убедитесь, что резервуар правильно заперт при каждом изменении набора.

Контактная информация

Клиенты, у которых есть вопросы или нуждаются в дополнительной информации или поддержке по поводу отзыва, должны позвонить в круглосуточную службу технической поддержки Medtronic по телефону 877-585-0166.

Дополнительные ресурсы

Как мне сообщить о проблеме?

Медицинские работники и потребители могут сообщать о побочных реакциях или проблемах с качеством, с которыми они столкнулись при использовании этих устройств, в MedWatch: Программу FDA по информации о безопасности и сообщению о нежелательных явлениях через Интернет, по обычной почте или по факсу.

Текущее содержание с:
12.02.2020

Medtronic отзывает некоторые инсулиновые помпы, которые могут привести к опасному неправильному дозированию.

Несколько типов инсулиновых помп отозваны компанией, производящей медицинское оборудование, из-за опасной неисправности, которая может затронуть более 322 000 пользователей с диабетом 1 типа.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов определило отзыв инсулиновых насосов Medtronic серии MiniMed 600 как отзыв «Класса I». Это наиболее серьезный тип отзыва, который означает, что использование таких продуктов может привести к серьезным травмам или смерти, сообщает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Инсулиновые помпы — это устройства, которые предназначены для подачи точных доз инсулина в зависимости от уровня сахара в крови человека. Упомянутые устройства отзываются, потому что они могут неправильно дозировать инсулин.Введение слишком большого или слишком малого количества инсулина может привести к опасным для жизни осложнениям у людей с диабетом 1 типа.

Приносим свои извинения, срок действия этого видео истек.

Отзыв вызван неисправными стопорными кольцами на насосах, что может привести к неправильному дозированию, сообщает FDA. По данным агентства, Medtronic получил 26 421 жалобу на кольца, в результате которых было ранено как минимум 2175 человек и один человек погиб. Затронутые насосы включают модели Medtronic MiniMed 630G / MMT-1715 (партии распределены с сентября по октябрь 2019 г.) и 670G / MMT-1770 (партии распределены с июня 2017 г. по август 2019 г.).

Устройство Medtronic MiniMed 670G было одним из включенных в отзыв. Medtronic

Medtronic впервые предупредил пациентов о потенциальных проблемах с помпами в ноябре, согласно FDA. В письмах Medtronic посоветовал пользователям проверять стопорные кольца на своих помпах и сказал, что если резервуар не фиксируется на помпе или если кольцо ослаблено, повреждено или отсутствует, им следует немедленно прекратить использование помпы и обратиться к врачу. перейти на другой способ введения инсулина.

Если резервуар правильно зафиксирован, они могут продолжать использовать свой насос. Проверять, правильно ли заблокирован резервуар, необходимо после каждого изменения, особенно если резервуар роняют. Насос нельзя использовать, если резервуар или кольцо повреждены.

Если у пациента есть помпа с неисправным стопорным кольцом, в письме рекомендуется связаться со службой поддержки клиентов Medtronic для замены помпы через веб-сайт Medtronic или позвонив по круглосуточной линии технической поддержки Medtronic по телефону 877-585-0166.

Это второй отзыв об инсулиновых помпах Medtronic за последний год. В августе компания выпустила отзыв из-за рисков кибербезопасности, связанных с удаленными контроллерами, используемыми для управления определенными устройствами. В июне было обнаружено, что пульты дистанционного управления серии 500 и Paradigm уязвимы для взлома.

ИСПРАВЛЕНИЕ (13 февраля 2020 г., 22:43 по восточноевропейскому времени): в более ранней версии этой статьи инсулиновые помпы описывались неточно как имплантированные устройства. Они не имплантируются.

Следите за новостями NBC HEALTH в Twitter и Facebook.

Розмари Гергуэриан, доктор медицины

Доктор Розмари Гергуэриан — научный сотрудник отдела здравоохранения и медицины NBC News.

Подробнее об инсулиновых помпах Medtronic

Автоматическая регулировка инсулина — одна из последних и важнейших функций инсулиновых помп, по-настоящему вселяющая в меня надежду на будущее лечения СД1 и на способность моего сына справляться со всеми требованиями ежедневного лечения диабета. .

Модели Minimed 770G и 670G представляют собой гибридные системы с замкнутым контуром .Хотя доступны и другие подобные системы (например, t: slim X2 с Control-IQ), Medtronic 670G был первым на рынке.

Что означает «гибридный замкнутый контур»? Короче говоря, помпа и части CGM системы не просто «интегрированы», но помпа фактически реагирует на информацию, передаваемую от CGM: в режиме AUTO помпа автоматически регулирует ваш базальный (фоновый) инсулин — вверх или вниз — каждые 5 минут на основе показаний глюкозы от CGM. При повышении уровня глюкозы фоновый инсулин повышается; когда уровень глюкозы падает, фоновый инсулин снижается по мере необходимости.Чтобы предотвратить низкий уровень глюкозы, система отключает базальный инсулин при низком уровне глюкозы. Цель состоит в том, чтобы увеличить время нахождения в цели, чтобы как днем, так и ночью уменьшались как минимум, так и максимум. (Недосыпающие родители, мужайтесь!)

Почему «Гибрид»? Этот термин относится к тому факту, что система не полностью автоматизирована. В настоящей замкнутой системе вы бы «установили и забыли», и система будет предпринимать действия с минимальным вмешательством пользователя. Однако в системе с обратной связью гибрида пользовательский ввод по-прежнему требуется: например, для приема пищи вам нужно проверить глюкозу, ввести количество углеводов в пище, которую вы собираетесь съесть, а затем принять рекомендацию по болюсу, как рассчитано. системой.

Посмотрите это видео об автоматических функциях Minimed 670G.

Обратите внимание, что насосы Medtronic, доступные в настоящее время в Канаде, регулируют только базального инсулина , но не болюса инсулина; доза инсулина, которую вы вводите для еды или для коррекции существующего максимума, НЕ будет автоматически скорректирована прибором 770G. Однако Minimed 780G (сейчас доступен в Европе, ожидает утверждения в США, но в настоящее время недоступен в Канаде) также обеспечивает корректирующий болюс для снижения уровня глюкозы выше целевого, как и Tandem t: slim X2 с интеграцией Dexcom G6.

Также имейте в виду, что автоматическая базальная регулировка не устраняет минимумы (или максимумы) полностью — все обычные причины (упражнения, слишком много инсулина, неточный подсчет углеводов, стресс и т. Д.) Могут влиять на уровень глюкозы в крови больше или быстрее, чем может покрыть изменение базального инсулина. Но, тем не менее, технология помогает облегчить ежедневное лечение диабета.

Одним из примеров автоматической корректировки инсулина является функция под названием Suspend on Low, , доступная на всех помпах Minimed (770G, 670G и 630G), которая останавливает подачу базального инсулина при низком уровне глюкозы .Это работает следующим образом: когда уровень глюкозы опускается ниже установленного порога, система предупреждает вас; если вы не подтвердите получение предупреждения о низком уровне, нажав кнопку, он приостановит подачу базального инсулина, давая время для повышения уровня глюкозы. Поэтому, если вы спите во время эпизода гипогликемии или если вы бодрствуете, но не можете ответить (например, испытываете серьезный низкий уровень сахара в крови), вы не будете продолжать получать инсулин, что усугубит его. Время автоматического возобновления подачи базального инсулина зависит от конкретной модели: 770G и 670G автоматически возобновят подачу базального инсулина при повышении уровня глюкозы; 630G автоматически возобновит работу через 2 часа.

На первый взгляд прерывание подачи базального инсулина может показаться не очень хорошей идеей, так как через несколько часов это может привести к высокому уровню глюкозы. Однако, когда пользователь не может иным образом справиться с недостатком, преимущества перевешивают недостатки. Кроме того, при возобновлении базального инсулина с повышением уровня глюкозы (770G, 670G) эффект отскока сводится к минимуму, поэтому глюкоза остается в диапазоне больше.

FDA заявляет, что отзыв инсулиновой помпы Medtronic MiniMed является серьезным

Инсулиновая помпа Medtronic MiniMed 630G [Изображение любезно предоставлено Medtronic] U.S. FDA определило отзыв сотен тысяч инсулиновых помп Medtronic Minimed как класс I — самый серьезный тип отзыва.
Medtronic (NYSE: MDT) впервые предупредил о проблемах безопасности с насосами в ноябре. Отзыв включает 322005 насосов — MiniMed 630G (модель MMT-1715) и MiniMed 670G (модель MMT-1780) — в США, как сообщило сегодня FDA. Номер 481875 по всему миру.
Проблема связана с отсутствующим или сломанным стопорным кольцом, предназначенным для фиксации картриджа с инсулином на месте в отсеке резервуара помпы.Если картридж не зафиксирован надежно на месте, может произойти недостаточная или передозировка инсулина — потенциально смертельная ситуация. В Medtronic поступило 26 421 жалоба на неисправность, в том числе сообщения о человеке, который потенциально может умереть из-за этой проблемы, а также о 2175 травмах.
Проблемы со стопорным кольцом, по-видимому, возникли в результате того, что насосы не сконструированы так, чтобы должным образом выдерживать случайные удары. Представитель Medtronic Памела Риз сообщила MassDevice по электронной почте, что поставщики, производящие стопорные кольца, поставили детали, соответствующие спецификациям Medtronic.
«Основываясь на нашем анализе поврежденных стопорных колец от прошлых инсулиновых помп, мы внесли улучшения в конструкцию помпы, чтобы лучше противостоять случайному падению или ударам помпы о твердую поверхность», — сказал Риз. «Для того, чтобы помочь решить эту потенциальную проблему и как часть наших постоянных усилий в области качества, мы усовершенствовали насоса стопорное кольцо. В октябре 2019 года мы начали переход производства насоса содержит усиленную стопорное кольцо, чтобы лучше противостоять случайного падения насоса.”
Затронутые насосы включают насосы MiniMed 630G (модель MMT-1715), изготовленные до октября 2019 г. и распространяемые с сентября 2016 г. по октябрь 2019 г., а также насосы MiniMed 670G (модель MMT-1780), изготовленные до августа 2019 г. и распространенные с июня 2017 г. по август 2019 г.
Medtronic сказал он уведомил человек с помощью насосов, консультируя их, чтобы проверить стопорное кольцо и убедитесь, что резервуар правильно запирает в насос. Настоятельная безопасность поля уведомление сказали пользователям насоса, чтобы прекратить использование, если резервуар не запирает в насос или стопорное кольцо свободно, повреждено или отсутствуют.
Люди могут продолжать пользоваться исправными насосами.
Гигант в области медицинского оборудования разработал систему MiniMed 670G для автоматического отслеживания и регулировки уровня сахара в крови пациента путем измерения уровня глюкозы в крови каждые несколько минут и автоматизации дозирования инсулина. Автоматизированная система доставки инсулина впервые получила одобрение FDA в сентябре 2016 года, что в то время рекламировалось как важный шаг к цели создания так называемой инсулиновой помпы «искусственной поджелудочной железы». FDA одобрило MiniMed 630G в 2017 году.
Акции
MDT упали на 1,55% до 117,11 доллара за штуку на сегодняшних полуденных торгах.
FDA выдает отзыв об отзыве некоторых инсулиновых насосов Medtronic класса I
Примечание редактора. Эта развивающаяся история будет обновляться по мере поступления дополнительной информации.
FDA объявило сегодня об отзыве инсулиновых помп Medtronic MiniMed серии 600 в результате сообщений о проблемах с неправильным дозированием инсулина.Этот отзыв был классифицирован как отзыв класса I, который является наиболее серьезным типом отзыва, который может быть оформлен. Использование отозванных устройств класса I может привести к тяжелым травмам или смерти.
Затронутых насосы отозваны из-за отсутствующим или сломанные стопорное кольцо, который работает, чтобы держать картридж инсулина на месте внутри резервуара насоса. Если этот картридж не закреплен должным образом, инсулин может быть недо- или излишне доставлен, что приведет к гипо- или гипергликемии.
По данным FDA, Medtronic получила в общей сложности 26 421 жалобу по этой конкретной проблеме с устройством, и дефект был связан с 2175 травмами и 1 смертью, о которых компания знает.
Эта новость следует Medtronic выдачи «Уведомление Срочное поле безопасности» для MiniMed 630g и 670g насосов в ноябре 2019 года, заявив, в то время, что было сообщено о случаях резервуара насоса разбалтывания, когда стопорное кольцо сломан или отсутствует.
Памела Риз, директор по глобальным коммуникациям Medtronic, сказала: «Эта недавняя классификация отзыва не приводит к появлению каких-либо новых проблем и не генерирует новые инструкции для клиентов по возврату продукта, который работает должным образом.”
Затронутые модели включают MiniMed 630G (модель № MMT-1715, распространяется с сентября 2016 года по октябрь 2019 года) и MiniMed 670G (модель № MMT-1780, распространяется с июня 2017 года по август 2019 года).
На фотографиях из Medtronic показывает расположение стопорного кольца и что это должно выглядеть. FDA рекомендует клиентам, использующим помпы Medtronic MiniMed 600 Series, сделать следующее:
Осмотрите стопорное кольцо насоса.
прекратить использование насоса и контакт Medtronic для замены, если резервуар не зафиксировать должным образом или удерживающее кольцо свободно, поврежден или отсутствует. Выполните инъекции инсулина вручную и следуйте инструкциям врача, если вы перестанете пользоваться помпой.
Продолжайте пользоваться помпой Medtronic, если резервуар правильно встал на место.
Если насос случайно уронили или уронить, проверьте, чтобы гарантировать, что стопорное кольцо не повреждено.

Медтроник помпа: Инсулиновая помпа с мониторингом | Medtronic Diabetes Russia