Ацетилцистеин для ингаляций: 20% (Acetylcysteine solution for inhalation 20%), , , ,

АЦЦ Инъект инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание ACC Inject Раствор для в/в и в/м введения (102)

Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%

Ампула содержит 5 мл 20% раствора для ингаляций (ацетилцистеин 1 г).

Разжижение мокроты и увеличение ее объема, разрушение дисульфидных связей кислых мукополисахаридов.

Затрудненное отделение мокроты (бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь), бронхиальная астма, муковисцидоз легких; осложнения при операциях на органах дыхания (профилактика).

Гиперчувствительность, бронхиальная астма с нормальным отхождением мокроты.

Тошнота.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами, с металлами, резиной (образуются сульфиды с характерным запахом — необходимо пользоваться стеклянной посудой).

Ингаляционно, по 2–5 мл 20% раствора в течение 15–20 мин.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10

E84. 0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями	Муковисцидоз легких
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бактериальный бронхит
	Бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит курильщика
	Бронхит курильщиков
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика
	Кашель курильщиков
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Нарушение бронхиальной секреции
	Нарушение функций бронхов
	Острый трахеобронхит
	Подострый бронхит
	Ринотрахеобронхит
	Ринотрахеобронхиты
	Трахеобронхит
	Хронические заболевания легких
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]	Бронхоэктазия
	Бронхоэктазы
	Бронхоэктатическая болезнь
	Инфицированный бронхоэктаз
	Панбронхиолит
	Панбронхит
R09. 3 Мокрота	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
	Выделение вязкой мокроты
	Вязкая мокрота
	Гиперпродукция мокроты
	Гиперсекреция бронхиальных желез
	Густая мокрота
	Закупорка бронхов слизистой пробкой
	Затруднение отхождения мокроты
	Затрудненное отделение мокроты
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Затрудненное отхождение мокроты
	Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой
	Кашель с трудноотделяемой мокротой
	Мокрота повышенной вязкости
	Плохое отхождение мокроты
	Трудноотделяемая вязкая мокрота
	Трудноотделяемая мокрота
	Трудноотделяемый бронхиальный секрет
	Трудноотделяемый вязкий секрет
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика	Абдоминальная операция
	Аденомэктомия
	Ампутация
	Ангиопластика коронарных артерий
	Ангиопластика сонных артерий
	Антисептическая обработка кожи при ранениях
	Антисептическая обработка рук
	Аппендэктомия
	Атероэктомия
	Баллонная коронарная ангиопластика
	Вагинальная гистерэктомия
	Венечный байпас
	Вмешательства на влагалище и шейке матки
	Вмешательства на мочевом пузыре
	Вмешательство в полости рта
	Восстановительно-реконструктивные операции
	Гигиена рук медицинского персонала
	Гинекологическая хирургия
	Гинекологические вмешательства
	Гинекологические операции
	Гиповолемический шок при операциях
	Дезинфекция гнойных ран
	Дезинфекция краев ран
	Диагностические вмешательства
	Диагностические процедуры
	Диатермокоагуляция шейки матки
	Длительные хирургические операции
	Замена фистульных катетеров
	Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
	Искусственный клапан сердца
	Кистэктомия
	Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
	Кратковременные операции
	Кратковременные хирургические процедуры
	Крикотиреотомия
	Кровопотеря при хирургических вмешательствах
	Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
	Кульдоцентез
	Лазеркоагуляция
	Лазерокоагуляция
	Лазерокоагуляция сетчатки
	Лапароскопия
	Лапароскопия в гинекологии
	Ликворная фистула
	Малые гинекологические операции
	Малые хирургические вмешательства
	Мастэктомия и последующая пластика
	Медиастинотомия
	Микрохирургические операции на ухе
	Мукогингивальные операции
	Наложение швов
	Небольшие хирургические вмешательства
	Нейрохирургическая операция
	Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
	Орхиэктомия
	Осложнения после удаления зуба
	Панкреатэктомия
	Перикардэктомия
	Период реабилитации после хирургических операций
	Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
	Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
	Плевральный торакоцентез
	Пневмонии послеоперационные и посттравматические
	Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

ИНГАМИСТ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | INHAMIST раствор для инъекций компании «Юрия-Фарм»

Состав

действующее вещество: ацетилцистеин;

1 мл содержит ацетилцистеина 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом серы.

После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово — фиолетовый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство. Код АТХ R05C В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацетилцистеин разжижает мокроту. В структуре ацетилцистеина сульфгидрильные группы способствуют разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L — цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.

Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, захватывающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы, токсины. Ацетилцистеин предотвращает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме крови составляет 300 ммоль/л, период полувыведения крови — 2 часа. Общий клиренс — 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато — 0,34 л/кг. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Клинические характеристики

Показания.

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. Пациентов следует предупредить о возможности снижения артериального давления и возникновения головной боли.

Не рекомендуется применение антибиотиков и ацетилцистеина в одном шприце: возможно снижение активности антибиотиков.

В связи со свойством образовывать хелатные структуры, ацетилцстеин может снизить биодоступность солей таких металлов, как золото, кальций, железо. Поэтому рекомендуется использовать эти препараты в разное время.

Лабораторные показатели

Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом, а также результаты определения кетонов в моче.

Особенности применения.

Пациентам с бронхиальной астмой, в период терапии Ингамистом необходимо находиться под контролем врача. В случае развития бронхоспазма прием ацетилцистеина следует немедленно прекратить.

Ингамист следует применять с осторожностью больным с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Прием ацетилцистеина, в основном в начале терапии, делает секрет бронхиальных желез менее вязким и может увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, следует сделать постуральный дренаж и аспирацию содержимого бронхов.

Внутривенно препарат необходимо вводить под строгим наблюдением врача.

Побочные действия при внутривенном введении ацетилцистеина могут возникать чаще, если лекарственное средство вводить слишком быстро или в больших дозах. Поэтому рекомендуется четко выполнять указания, приведенные в разделах «Способ применения и дозы».

Лекарственное средство содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия в одной ампуле. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.

Раствор Ингамиста не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.

Слабый серный запах раствора является характерным запахом активного вещества.

При внутривенном введении ампулу вскрывать непосредственно перед применением лекарственного средства. При местном применении возможно частичное использование содержимого ампулы: оставшийся раствор может быть использован (при соблюдении условий хранения) в течение 24 часов только для местного применения; введение оставшегося раствора

для инъекций запрещается.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, под непосредственным наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Способ применения и дозы.

Местное применение

Ингаляционное введение: взрослым по 1 ампуле 1–2 раза в сутки по назначению врача. в течение 5–10 дней, детям от 6 лет — до 1 ампулы 1–2 раза в сутки по назначению врача в течение 5–10 дней.

Эндобронхиальное введение: взрослым и детям от 6 лет — до 1 ампулы 1–2 раза в сутки.

Системное применение

Внутримышечное введение

Взрослым — по 1 ампуле 300 мг 1–2 раза в сутки вводить глубоко внутримышечно.

Внутривенное введение

Лекарственное средство вводить медленно капельно в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Взрослым по 1 ампуле 300 мг 1–2 раза в сутки.

Дети.

Для внутримышечного и внутривенного введения детям препарат не применяют (преимущественно пероральные лекарственные формы).

Для местного применения препарат назначать детям старше 6 лет.

Передозировка

При внутривенном введении

Симптомы

Симптомы передозировки схожи с симптомами побочных реакций, имеющих тяжелую степень.

Лечение

Лечение требует немедленного прекращения введения препарата и проведения симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует. Эффективно проведение диализа.

При местном применении

Симптомы

Высокие дозы могут вызвать выделение большого количества бронхолегочного секрета, что может привести к обструкции дыхательных путей.

Лечение

Механическое удаление слизи из трахеобронхиального дерева.

Побочные реакции

При местном применении возможны такие реакции:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, ринорея;

Со стороны органов пищеварения: стоматит, тошнота, рвота;

Со стороны кожных покровов: крапивница, сыпь, зуд.

При парентеральном применении возможны такие реакции:

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления;

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, диспноэ

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, изжога;

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, гиперемия,

жжение в месте введения, сыпь, зуд, в единичных случаях возможно развитие синдрома

Стивенса — Джонсона и синдрома Лайелла;

Прочие: отек лица, головная боль, звон в ушах, геморрагии, гипертермия, анемия, увеличение протромбинового времени.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Раствор Ингамиста не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.

Упаковка

По 3 мл в ампулах из темного стекла; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия — Фарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, м. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел. (044) 281–01–01 .

Флуимуцил, 100 мг/мл, раствор для инъекций и ингаляций, 3 мл, 5 шт.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций

Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.

Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Флуимуцил (раствор для инъекций и ингаляций) — цены в аптеках от 202 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Флуимуцил-антибиотик ИТ 500 мг/4 мл №3 лиофилизат д/приг.р-ра д/ин. и ингаляций в амп.с раств.

Торговое название

Флуимуцил-антибиотик  ИТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — тиамфеникола глицината ацетилцистеинат 810 мг (эквивалентно тиамфеникола  500 мг),

вспомогательное вещество – динатрия эдетат.

Растворитель — вода для инъекций.

Описание

Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Тиамфеникол в комбинации с другими препаратами.

Код АТС  J01BA52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 – 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного                           и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriaе, Staphylococcus spp. , Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Показания к применению

Для лечения респираторных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Местное применение:

— острый и хронический бронхит, бронхопневмония и затяжная пневмония, обструктивная эмфизема, бронхоэктатическая болезнь

— профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз)

— неспецифические формы респираторных инфекций при туберкулезе легких для улучшения дренирования кавернозных очагов

— экссудативный средний отит, синусит, ринофарингит, фаринготрахеит

— профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений после трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхографии, бронхоаспирации

Системное применение:

— во всех вышеупомянутых случаях бронхолегочных заболеваний, когда врачом рекомендовано комбинированное антимикробное и муколитическое лечение.

Способ применения и дозы

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым — по 250 мг (2 мл раствора) 1-2 раза в сутки (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1-2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка — по 1-2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки с регулярными интервалами.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 65 лет.

Побочные действия

При местном применении:

— рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

— ринорея

— стоматит

— тошнота

— кожная сыпь

При системном применении:

— при внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения — анемия, лейкопения, тромбоцитопения

— неврит зрительного нерва, периферическая невропатия (после длительного применения)

— тошнота, рвота, диарея

— анафилактические реакции

— лихорадка, кожная сыпь

— дисбактериоз, суперинфекция

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— недостаточность функции костного мозга в анамнезе: анемия, лейкопения, тромбоцитопения

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— кровохарканье, легочное кровотечение

— беременность и период лактации

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами для ингаляции.

Особые указания

Как и другие антибиотики, Флуимуцил-антибиотик ИТ должен применяться только до полного снятия бактериальной инфекции. Если необходимо продолжать муколитическую терапию, то терапию можно продолжать препаратами, содержащими N-ацетилцистеин, в качестве единственного активного вещества.

Флуимуцил-антибиотик ИТ – должен применяться с такими же предосторожностями, что и антибиотик тиамфеникол. Инъекционный тиамфеникол может вызывать преходящие изменения картины крови (главным образом, угнетение эритропоэза), выражающиеся ретикулопенией и анемией, редко лейкопенией и тромбоцитопенией. Эти изменения обратимы и зависят от концентрации тиамфеникола в крови; то есть в большой степени зависят от дозы и длительности лечения. Изменения показателей крови более выражены в случае передозировки, особенно у пациентов с недостаточностью функции почек, и у пациентов с недостаточностью функции костного мозга в анамнезе.

Рекомендуется применять тиамфеникол только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, избегая его применения для профилактики или для лечения наиболее распространенных бактериальных инфекций.

Длительность лечения не должна превышать десяти дней; если необходим более длительный курс лечения, то необходимо периодически контролировать картину периферической крови, и прекратить прием препарата, если количество лейкоцитов и гранулоцитов уменьшается до 4000/мкл и 40% соответственно.

В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик по отдельности, так как доза тиамфеникола должна быть уменьшена из-за сниженной функции почек. Тиамфеникол может использоваться в случае нарушения функции печени, так как он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Назначение N-ацетилцистеина путем ингаляционного введения в частности может в начале лечения разжижать бронхиальный секрет, одновременно повышая его объем. Если у пациента затруднено отхождение мокроты необходимо очищать дыхательные пути путем постурального дренажа во избежание задержки отделения мокроты.

Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под строгим надзором врача из-за возможности возникновения бронхоспазма. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Прием препарата можно продолжить снова после приема бронходилятатора.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать                               с металлическими и резиновыми поверхностями.

Препарат следует назначать с осторожностью при печеночной недостаточности и  хронической почечной недостаточности.

Использование у детей

У детей применяется препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ дозировкой
250 мг (педиатрический).

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лечение: рекомендуется поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 810 мг лиофилизата во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.

По 4.0 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла (тип I) с цветным кольцом, указывающим линию разлома.

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.        

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Лиофилизат для приготовления раствора

для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы)

3 года

Растворитель: вода для инъекций (ампулы)

              5 лет

Комплект

3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Не применять по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Замбон С.П.А.

Виа делла Кимика, 9 — Виченца, Италия

Опыт применения комбинированных препаратов при лечении ринитов и синуситов у детей | #01-02/02

Заболеваемость синуситами до настоящего времени достаточно высока. По данным различных авторов, заболеваниями носа и околоносовых пазух страдает от 17 до 22% детского населения. Одним из существенных факторов патогенеза острых и особенно хронических воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух является нарушение механизма мукоцилиарного транспорта. Это чаще всего связано с отеком слизистой оболочки, избыточным образованием и повышением вязкости носового секрета, что влечет за собой расстройство дренажной, дыхательной, секреторной и обонятельной функций. Наиболее распространенный метод лечения синуситов — пероральное или внутримышечное назначение антибиотиков. Так как поступление антибиотика из кровяного русла в очаг воспаления ограничено, лечение синуситов должно носить комплексный характер.

В первую очередь это должно касаться улучшения вентиляции, а также дренажа околоносовых пазух и носоглотки.

До настоящего времени врачи-оториноларингологи не всегда практикуют назначение включенных в схему терапии больных синуситами адекватных мукорегулирующих препаратов, которые, разжижая густой вязкий секрет и улучшая мукоцилиарный клиренс, способствуют удалению секрета из пазух. Среди препаратов, воздействующих на мукоцилиарную активность, ранее использовались средства, стимулирующие разжижение ринобронхиального секрета, или так называемые муколитики, которые изменяют вязкость секрета, воздействуя на его физико-химические свойства. Речь идет о ферментах (трипсине, химотрипсине и т. д.), которые из-за наличия побочных эффектов в настоящее время не применяются.

Муколитическим действием обладают также препараты, снижающие поверхностное натяжение, т. е. воздействующие на гель-фазу отделяемого и разжижающие как мокроту, так и носоглоточный секрет. К этой группе относится флуимуцил (N-ацетилцистеин), действие которого связано со способностью свободной сульфгидрильной группы N-ацетилцистеина расщеплять межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов слизи, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость в отношении любого вида секрета: гнойного, слизисто-гнойного, слизистого. Особенность флуимуцила состоит в том, что помимо прямого муколитического действия N-ацетилцистеин обладает мощными антиоксидантными свойствами и способен обеспечить защиту органов дыхания от цитотоксического воздействия метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.

В группе муколитиков большой интерес представляют комбинированные препараты, а именно ринофлуимуцил, в состав которого кроме N-ацетилцистеина, разжижающего секрет, входит симпатомиметик — туаминогептана сульфат, обладающий мягким сосудосуживающим действием и не вызывающий излишней сухости слизистой оболочки. После разрыва дисульфидных мостиков слизь и мокрота теряют вязкость, начинают впитывать в себя воду и мягко удаляются при сморкании, чихании, кашле. Показаниями к применению ринофлуимуцила являются:

• затяжные гнойные синуситы с вязким густым секретом;
• хронические риниты с образованием корок в полости носа и носоглотки;
• вазомоторные риниты с густым вязким отделяемым.

Оценка эффективности препарата производилась в группе из 55 пациентов в возрасте от 6 до 14 лет; ринофлуимуцил впрыскивали по одной дозе в каждую половину носа 3-4 раза в день, курс составил 6-7 дней. Состояние детей оценивали по их субъективным ощущениям до и после применения препарата, а также объективным критериям (уменьшение гиперемии и застойных явлений в слизистой оболочке, улучшение носового дыхания, уменьшение слизи, изменение ее реологических свойств).

Уже после 6-8 ингаляций ринофлуимуцила была отмечена положительная динамика.

Результат применения препарата оценивался следующим образом: 70% больных — отлично; 20% — хорошо; 10% — удовлетворительно.

Рисунок. Сравнительные результаты лечения флуимуцилом-антибиотиком ИТ и традиционными методами

Побочных явлений от применения препарата не отмечено. Достоинство ринофлуимуцила в том, что он воздействует на поверхность слизистой оболочки и, разжижая слизь, уменьшает ее вязкость и способствует продуктивному физиологическому акту очищения полости носа.

Следующий препарат, на который следует обратить внимание, — это флуимуцил-антибиотик ИТ, соединяющий в одной лекарственной форме два компонента: N-ацетилцистеин и тиамфеникола глицинат (тиамфеникол — препарат из группы хлорамфениколов). Спектр антимикробной активности препарата представлен в табл. 1 (Клиническая фармакология антибактериальных препаратов/Под ред. Ю. Б. Белоусова, 1988).

Препарат обладает сочетанным антибактериальным и муколитическим действием и рекомендуется для лечения заболеваний органов дыхания, вызванных бактериальной инфекцией и сопровождающихся образованием густого вязкого секрета. Антимикробная активность тиамфеникола обусловлена его вмешательством в синтез бактериальных белков. Последние исследования показали, что сочетание тиамфеникола и N-ацетилцистеина позволяет препарату сохранять неконъюгированную форму и достигать очага воспаления в концентрациях, достаточных для создания бактерицидного эффекта. Препарат проявляет муколитическую активность в отношении любого вида секрета — слизистого, слизисто-гнойного, гнойного. Флуимуцил-антибиотик ИТ облегчает отделение мокроты и носовой слизи. Препарат эффективен при введении в околоносовые пазухи.

Мы располагаем данными лечения препаратом флуимуцил-антибиотик ИТ у 37 детей, из них у 17 был диагностирован острый гайморит, у 10 — обострение хронического гайморита и у 10 — обострение хронического гнойного гаймороэтмоидита. Контрольная группа пациентов лечилась традиционным методом без применения флуимуцила-антибиотика. Сравнительные данные представлены на рисунке.

Препарат использовался для промывания околоносовых пазух после пункций или после оперативного вмешательства, в том числе после эндоназального вскрытия клеток решетчатого лабиринта. Хорошие результаты были получены уже после 2-3 промываний: улучшилось носовое дыхание, сократился отек слизистой оболочки полости носа, уменьшилось количество секрета, исчез его гнойный характер. Показания и способы применения препарата представлены в табл. 2.

Эффективность флуимуцила-антибиотика ИТ определяется не только антибактериальным воздействием, но и способностью обеспечивать быстрое и полное удаление экссудата, что в свою очередь усиливает антибактериальный эффект.

Литература

1. Аммосова С. П., Чучалин А. Г. и др. Эффективность терапии N-ацетилцистеином в лечении ликвидаторов аварии на ЧАЭС, больных хроническим бронхитом.
2. Балясинская Г. Л., Минасян В. С., Качкаева Е. Д. Применение ринофлуимуцила в лечении ринитов у детей: Сборник трудов кафедры. М., 2001. С. 162-165.
3. Гаращенко Т. И., Богомильский М. Р., Радциг Е. Ю. Мукоактивные препараты в лечении негнойных заболеваний среднего уха: Сборник трудов кафедры. М., 2001. С. 157-162.
4. Левин А. Р., Зайцева О. В., Выхристюк О. Ф., Касьянов Е. Н. Результаты применения ацетилцистеина в комплексном лечении детей с бронхолегочными заболеваниями // Педиатрия. 1995. № 5. С. 66-68.
5. Синопальников А. И., Клячкина И. Л. Место муколитических препаратов в комплексной терапии болезней органов дыхания // Российский медицинский вестник. № 4. С. 9-10.
6. Самсыгина Г. А. и др. Опыт применения ацетилцистеина в терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей у детей // Педиатрия. 1995. № 3. С. 76.
7. Риццата Дж. Аэрозольные антибиотики для лечения респираторных инфекций. В центре внимания — тиамфеникол глицинатацетилцистеинат. Изд-во «Маттиоли», 1985, Терапевт, 2001. № 9. С. 1-6.

---

Обратите внимание!

Флуимуцил-антибиотик ИТ обладает следующими фармакологическими и терапевтическими свойствами:

• Высокой биологической доступностью препарата.
• Высокой антибактериальной активностью, которая достигается благодаря особой лекарственной форме.
• Высокой муколитической активностью, обеспечивающей восстановление мукоцилиарного клиренса и выведение патологических микроорганизмов.
• Созданием высокой терапевтической концентрации одновременно антибиотика и N-ацетилцистеина в пораженных органах.

Ацетилцистеин (путь вдыхания) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Используйте ацетилцистеин только по назначению. Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал врач. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Если вы принимаете это лекарство дома, убедитесь, что вы точно знаете, как его применять. Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

После приема ацетилцистеина попробуйте откашлять разжиженную или разжиженную слизь.Если это не сработает, возможно, придется отсосать. Это предотвратит скопление слишком большого количества слизи в легких. Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для ингаляционной лекарственной формы (раствора):
  • Для разжижения или растворения слизи при заболеваниях легких:
    • Взрослые и дети—
      • От 3 до 5 миллилитров (мл) 20% раствора или от 6 до 10 мл 10% раствора, используемых в небулайзере три или четыре раза в день.Лекарство вдыхают через маску для лица, мундштук или трахеостому.
      • 10 или 20% раствор можно использовать для ингаляций в виде густого тумана в палатке или крупете.
      • Иногда 10 или 20% раствор вводится непосредственно в трахею или через катетер в трахею при определенных условиях.
  • Для использования в тестах для диагностики проблем с легкими:
    • Взрослые и дети? 1-2 мл 20% раствора или 2-4 мл 10% раствора, используемого для ингаляции или помещенного непосредственно в трахею два или три раза перед тестом.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в холодильнике. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Храните невскрытые флаконы этого лекарства в холодильнике. Не замораживать. Необходимо сразу использовать открытый флакон с лекарством.

Открытый контейнер следует выбросить через 4 дня.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

ацетилцистеин (ингаляции) | Мичиган Медицина

Какую самую важную информацию я должен знать об ингаляции ацетилцистеина?

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства. Расскажите каждому из своих медицинских работников обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Что такое ингаляция ацетилцистеина?

Ингаляции ацетилцистеина используются для разжижения слизи у людей с определенными заболеваниями легких, такими как муковисцидоз, эмфизема легких, бронхит, пневмония или туберкулез.Вдыхание ацетилцистеина также используется во время операции или анестезии, а также для подготовки горла или легких к медицинскому обследованию.

Вдыхание ацетилцистеина может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить с поставщиком медицинских услуг перед использованием ингаляции ацетилцистеина?

Вы не должны использовать ацетилцистеин, если у вас аллергия на него.

Сообщите своему врачу, если у вас астма.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Как мне использовать ингаляции ацетилцистеина?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Не используйте ингаляции ацетилцистеина дома, если вы не полностью понимаете все инструкции, относящиеся к вашему применению этого лекарства.

Ингаляционный раствор ацетилцистеина можно вдыхать непосредственно из небулайзера или с помощью маски для лица, мундштука, палатки или аппарата для искусственного дыхания с прерывистым положительным давлением (IPPB).

Используйте только ингалятор, поставляемый с вашим лекарством, иначе вы не сможете получить правильную дозу.

Не помещайте это лекарство непосредственно в нагретую камеру для лекарств небулайзера.

Не смешивайте вашу дозу ингаляционного ацетилцистеина, пока вы не будете готовы использовать лекарство. Разбавленный ацетилцистеин для ингаляций необходимо использовать в течение 1 часа после смешивания.

Жидкость для ингаляций ацетилцистеина может изменить цвет после того, как вы открыли бутылку. Это вызвано химической реакцией и не повлияет на лекарство.

Вы можете почувствовать необычный или неприятный запах при вдыхании ацетилцистеина. Этот эффект должен становиться менее заметным, чем дольше вы принимаете лекарство.

Очищайте небулайзер сразу после каждого использования. Остаток от ингаляции ацетилцистеина может засорить части небулайзера.

Храните неоткрытый флакон (флакон) с ацетилцистеином для ингаляций при комнатной температуре, вдали от влаги и тепла.

Открытый флакон с ацетилцистеином следует хранить в холодильнике, но вы должны использовать его в течение 96 часов (4 дней) после открытия. Не позволяйте лекарству замерзать.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если уже почти пора принимать следующую дозу. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании ингаляций ацетилцистеина?

Не смешивайте другие лекарства в небулайзере с ингаляциями ацетилцистеина, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Каковы возможные побочные эффекты при вдыхании ацетилцистеина?

Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции: крапивниц; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использовать ингаляции ацетилцистеина и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• стеснение в груди;
• затрудненное дыхание; или
• обострились проблемы с дыханием.

Общие побочные эффекты могут включать:

• ощущение липкости вокруг маски небулайзера;
• белые пятна или язвочки во рту или на губах;
• тошнота, рвота;
• лихорадка, насморк, боль в горле;
• сонливость; или
• холодная и липкая кожа.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на ингаляцию ацетилцистеина?

Другие препараты могут влиять на ацетилцистеин, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию об ингаляции ацетилцистеина.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Были приложены все усилия, чтобы информация, предоставленная Cerner Multum, Inc.(«Multum») является точным, актуальным и полным, но на этот счет не дается никаких гарантий. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами США уместно, если специально не указано иное. Информация о лекарствах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и лечению. Информация о лекарствах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену.Отсутствие предупреждения для данного лекарства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента. Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Copyright 1996-2020 Cerner Multum, Inc. Версия: 3.01. Дата редакции: 09.12.2019.

Раствор ацетилцистеина для ингаляций, дозировка и информация о приеме

Лекарства »Респираторные заболевания

• Легочные сурфактанты / муколитики

Легочные сурфактанты / муколитики:

Показания к применению раствора ацетилцистеина для ингаляции:

Адъювантная терапия у пациентов с аномальными, вязкими или густыми слизистыми выделениями при таких состояниях, как: хроническая бронхолегочная болезнь, острое бронхолегочное заболевание, легочные осложнения муковисцидоза, лечение трахеостомии, легочные осложнения, связанные с операцией, применение во время анестезии, посттравматическая грудная клетка состояния, ателектаз из-за обструкции слизистой, диагностические исследования бронхов.

Взрослые и дети:

См. Литературу по применению аэрозоля. Маска для распыления, мундштук, трахеостомия: 1–10 мл 20% раствора или 2–20 мл 10% раствора каждые 2–6 часов; обычная доза: 3–5 мл 20% раствора или 6–10 мл 10% раствора 3–4 раза в день.Тент для небулайзера, крупетка: индивидуализировать; требует очень больших объемов, иногда до 300 мл за один период лечения; Рекомендуемая доза — это объем ацетилцистеина (с использованием 10% или 20%), который будет поддерживать очень густой туман в течение желаемого периода. Прямая закапывание: 1-2 мл 10–20% раствора можно вводить каждый час. Трахеостомия: 1–2 мл 10% или 20% раствора каждые 1–4 часа путем закапывания в трахеостому. Прямая инстилляция в сегмент бронхолегочного дерева: под местной анестезией и под прямым наблюдением введите небольшой пластиковый катетер в трахею; 2–5 мл 20% раствора можно закапать с помощью шприца, подсоединенного к катетеру.Чрескожный интратекальный катетер: 1–2 мл 20% раствора или 2–4 мл 10% раствора каждые 1–4 часа с помощью шприца, прикрепленного к катетеру. Диагностические бронхограммы: перед процедурой следует ввести два или три приема 1-2 мл 20% раствора или 2-4 мл 10% раствора путем распыления или интратрахеальной инстилляции.

Предупреждения / меры предосторожности при вдыхании раствор ацетилцистеина:

После введения может возникнуть повышенный объем бронхиального секрета, дыхательные пути должны оставаться открытыми.Астма; монитор для бронхоспазма; прекратите, если это произойдет. Беременность (категория B). Кормящие матери.

Ацетилцистеин раствор для ингаляций Классификация:

Раствор ацетилцистеина при вдыхании:

Не смешивать с другими лекарствами в небулайзере.

Побочные реакции:

.

Стоматит, расстройство желудочно-кишечного тракта, лихорадка, ринорея, сонливость, липкость, стеснение в груди, бронхоспазм.

Примечание:

Ранее известный под торговой маркой Mucomyst.

Пероральное и ингаляционное применение ацетилцистеина у пациентов с ХОБЛ

Резюме

Справочная информация: Некоторые пациенты с ХОБЛ в стабильной фазе и получавшие базовую терапию продолжают жаловаться на одышку и кашель с затрудненным выделением мокроты. Эти пациенты дополнительно принимают муколитики, такие как ацетилцистеин.

Цели и задачи: Определить эффективность и безопасность небулайзерной терапии ацетилцистеина по сравнению с его пероральным приемом у пациентов с ХОБЛ.

Методы: В исследование включен 31 пациент с ХОБЛ без обострения. Их разделили на 2 группы. Первая группа (n = 13) принимала ацетилцистеин в дозе 600 мг / день перорально, а вторая (n = 18) — ингаляционная 600 мг / день ацетилцистеина из распылителя в течение 10 дней, получая неизменную исходную терапию.Были оценены данные анкет (CAT, mMRC, CCQ), симптомы дневного и ночного кашля оценивались по шкале, а также были выполнены спирометрия и анализ мокроты.

Результаты: В первой группе отмечено улучшение состояния по шкале CCQ (снижение на 15,1%, p <0,04). В других исследованиях значимой динамики не зафиксировано. Отмечены достоверные положительные изменения результатов КАТ (снижение на 16,8% по сравнению с исходными данными), уменьшение симптомов ночного кашля (на 36. 4%) в группе пациентов, вдыхавших ацетилцистеин. Значения CCQ, mMRC и дневных симптомов кашля существенно не изменились. Во второй группе также зарегистрировано повышение ОФВ1 на 10% (р = 0,01) и уменьшение количества лейкоцитов в мокроте. Побочные эффекты развивались нечасто.

Выводы: У пациентов с ХОБЛ, у которых симптомы находятся в стабильной фазе, ингаляция ацетилцистеина оказывает большее влияние на проявление болезни по сравнению с пероральным приемом в той же суточной дозе; Переносимость лечения удовлетворительная.

Сноски

Цитируйте эту статью как: European Respiratory Journal 2019; 54: Дополнение. 63, PA2043.

Это тезисы Международного конгресса ERS. Полнотекстовая версия недоступна. Дополнительные материалы, сопровождающие этот тезис, могут быть доступны на сайте www.ers-education.org (только для членов ERS).

• Авторские права © авторы 2019

Влияние вдыхаемого N-ацетилцистеина по сравнению с физиологическим раствором на реологию мокроты и функцию легких — полный текст

Ингаляционное лечение муколитиками является одним из краеугольных камней лечения МВ при респираторных заболеваниях.

Эффективность ингаляционного лечения рекомбинантной ДНКазой и гипертоническим солевым раствором хорошо известна. Североамериканский фонд CF сообщил, что нет достаточных доказательств за или против хронического использования ингаляционного N-ацетилцистеина (NAC) для улучшения функции легких и уменьшения обострений.

Испытания in vitro подтвердили положительное влияние НАК на реологию мокроты. Однако исследования, основанные на фактах, о влиянии NAC in vivo на вязкоэластичность и функцию легких проводятся редко.Имеется только три рандомизированных контролируемых клинических испытания распыленных NAC, ни одно из них не показывает статистически значимого или клинически значимого положительного эффекта. Тем не менее, по крайней мере, в Европе в течение многих лет рекомендуется ингаляционное лечение НАК. Из-за отвратительного запаха серы многие пациенты неохотно принимают это ингаляционное лекарство.

Мы намерены начать открытое плацебо-контролируемое перекрестное исследование in vivo, чтобы оценить влияние ацетилцистеина по сравнению с физиологическим раствором на вязкоупругость мокроты и краткосрочное влияние на функцию легких.

Будет зачислено

больных МВ с выделением мокроты, способных выполнять функциональные пробы легких.

Вязкоупругость мокроты будет измеряться реометром с контролируемым напряжением (AR 1000-N; TA-Instruments, Гент, Бельгия) при 20 ° C с использованием геометрии конус-пластина 8.

Измерение функции легких (FVC, FEV1, FEF 25-75) будет проводиться на плетизмографе тела Masterlab (Jaeger®). Образцы мокроты будут собираться перед тестом функции легких при регулярном контрольном посещении. Вдыхается три мл NAC или 4 мл физиологического раствора, после чего будет взят второй образец мокроты и будет проведен контрольный тест функции легких.Измерения вязкоэластичности будут проводиться на образцах мокроты до и после ингаляции NAC или физиологического раствора. Пациенты будут продолжать вдыхать N-ацетилцистеин или физиологический раствор два раза в день в течение одного месяца. Через один месяц будут взяты контрольные функции легких и третий образец мокроты, будет измерена вязкоэластичность и функция легких, которые будут сравниваться с исходными значениями в обеих группах и между группами. После периода вымывания ингаляциями с физиологическим раствором в течение 2 недель в обеих группах пациентов в начальной контрольной группе попросят переключиться на ингаляцию 3 мл NAC два раза в день, а в бывшей группе NAC продолжат вдыхать два раза. 4 мл физиологического раствора в течение четырех недель.Через месяц будут выполнены те же измерения вязкоэластичности и функции легких.

Омегафарм Ацетилцистеин Раствор для ингаляций

Содержание этой брошюры

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о растворе ацетилцистеина для ингаляции Омегафарм.

Он не содержит всей доступной информации.

Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества.Ваш врач взвесил риски вашего лечения с помощью раствора ацетилцистеина для ингаляции Omegapharm с ожидаемыми преимуществами для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Какой раствор ацетилцистеина для ингаляций Омегафарм используется для

Название вашего лекарства — Раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляций.Он содержит активный ингредиент под названием ацетилцистеин.

Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation снижает липкость жидкости в дыхательных путях и легких, делая ее более жидкой.

Омегафарм раствор ацетилцистеина для ингаляций используется у пациентов с аномальными, липкими или густыми слизистыми выделениями при таких состояниях, как:

• текущее заболевание легких, такое как пневмония, бронхит, эмфизема, туберкулез и другие состояния, влияющие на ваше дыхание
• краткосрочно Заболевания легких, такие как пневмония или бронхит
• проблемы с легкими муковисцидоз
• проблемы с легкими, возникающие после несчастного случая или после операции
• другие проблемы с легкими, связанные со слизью в дыхательных путях

Омегафарм ацетилцистеин раствор для ингаляции также может использоваться:

• при проведении анализов легких
• в рамках лечения трахеостомии
• при приеме анестетика

Ваш врач мог прописать раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции по другой причине. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам был назначен раствор ацетилцистеина для ингаляции Омегафарм.

Нет никаких доказательств того, что ацетилцистеин вызывает привыкание.

Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

Перед использованием Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation

Когда вы не должны его использовать

Не используйте Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation, если у вас аллергия на ацетилцистеин или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

Симптомы аллергической реакции могут включать одышку, хрипы или затрудненное дыхание.

Не используйте раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Не используйте раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции, поговорите со своим врачом.

Перед тем, как начать использовать

Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на:

• ацетилцистеин или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры
• любые другие лекарства
• любые другие вещества, такие как в качестве пищевых продуктов, консервантов или красителей

Сообщите своему врачу, если вы беременны или собираетесь забеременеть.

Ваш врач обсудит риски и преимущества использования Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution для ингаляции во время беременности.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Рекомендуется давать кормящим матерям раствор ацетилцистеина для ингаляции Омегафарм, а грудное вскармливание ребенка во время терапии не рекомендуется.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были другие заболевания, особенно следующие:

• астма
• затруднение при кашле
• заболевание почек
• заболевание печени

Если вы не сказали своему врачу о любом из вышеперечисленных расскажите им, прежде чем начать использовать раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства могут быть подвержены действию ацетилцистеина или могут повлиять на его эффективность. Возможно, вам придется принимать разное количество лекарства или вам может потребоваться принимать другие лекарства. Ваш врач посоветует вам.

Ваш врач и фармацевт могут иметь дополнительную информацию о лекарствах, с которыми следует проявлять осторожность или которых следует избегать при приеме раствора ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции.

Как использовать раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляций

Сколько использовать

Раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляций можно использовать неразбавленным или разбавленным равным объемом стерильного физиологического раствора или стерильной воды для инъекций.

Рекомендуемая доза для большинства пациентов составляет от 3 до 5 мл неразбавленного раствора или от 5 до 10 мл разбавленного раствора от трех до четырех раз в день.

Следуйте инструкциям своего врача о том, сколько Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation вы должны использовать, как часто вы должны его принимать и как долго.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Как использовать

Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation можно вводить в больнице, в кабинете врача или дома.

Вне больницы раствор для ингаляции ацетилцистеина Омегафарм принимают путем ингаляции через устройство, называемое небулайзером.Ваш врач скажет вам, где можно получить необходимое оборудование для небулайзера. Необходимо выполнить следующую процедуру:

• Поместите раствор в небольшую камеру, называемую небулайзером.
• Присоедините небулайзер к кислородной маске.
• Присоедините трубку от кислородной маски к баллону со сжатым воздухом.
• Наденьте маску на нос и рот, убедившись, что она плотно прилегает.
• Подайте сжатый воздух в трубку под давлением, указанным врачом.
• После того, как весь раствор выйдет из небулайзера, выключите сжатый воздух и снимите маску.

После использования Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation с лицевой маской на лице может остаться некоторая липкость. Это легко удаляется смыванием водой.

Сначала вы можете заметить легкий запах при распылении раствора ацетилцистеина для ингаляции Омегафарм. Это нормально, и вы очень быстро к этому привыкнете.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как использовать раствор ацетилцистеина для ингаляции Омегафарм, спросите своего врача или фармацевта.

Когда его использовать

Омегафарм раствор ацетилцистеина для ингаляции обычно используется три-четыре раза в день. Указания вашего врача могут отличаться от этого.

Всегда следуйте инструкциям врача о том, когда использовать раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции.

Используйте раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляций в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли его использовать

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и используйте следующую дозу, когда вам нужно.

В противном случае используйте его, как только вспомните, а затем вернитесь к приему лекарства, как обычно.

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего фармацевта.

Как долго использовать

Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation устраняет симптомы вашего состояния, но не излечивает его.Продолжайте принимать раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляций до тех пор, пока ваш врач скажет вам.

Не прекращайте использовать его, пока врач не скажет вам, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если вы употребляете слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26) или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо другой можете принял слишком много раствора ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Пока вы используете раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции

Что вы должны делать

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас, что вы используете раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляций.

Если вы собираетесь начать прием любого нового лекарства, сообщите своему врачу, дантисту или фармацевту, что вы используете раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции.

Если вы планируете операцию, требующую общей анестезии, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы используете раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции.

Если вы забеременели при использовании раствора ацетилцистеина для ингаляции Омегафарм, немедленно сообщите об этом своему врачу.

То, что вы не должны делать

Не давайте Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation кому-либо еще, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

Не используйте Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Не прекращайте использовать раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции или снижайте дозировку без предварительной консультации с врачом.

На что следует обратить внимание

Сообщите своему врачу, если вы плохо кашляете.

Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation может увеличить количество жидкой слизи в легких.Если вы не кашляете должным образом, сообщите об этом своему врачу, поскольку он может удалить слизь механическим способом.

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как на вас влияет раствор ацетилцистеина Омегафарм для ингаляций.

Как и некоторые лекарства, Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation может вызывать сонливость у некоторых людей. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на раствор Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution для ингаляций, прежде чем водить машину, работать с механизмами или делать что-либо еще, что может быть опасно, если вы пострадали. В этом случае не садитесь за руль. Если вы употребляете алкоголь, симптомы могут ухудшиться.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы не чувствуете себя хорошо во время использования раствора ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции.

Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation помогает большинству людей с проблемами слизистой оболочки, но у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты. Все лекарства могут иметь побочные эффекты.

Иногда они серьезные, в большинстве случаев — нет.Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты. Если вам больше 65 лет, у вас может быть больше шансов получить побочные эффекты.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

• боль во рту
• тошнота или рвота
• насморк
• сонливость
• липкость

Эти побочные эффекты обычно незначительны.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили любое из следующего:

• стеснение в груди
• хрипы, кашель или затрудненное дыхание

Это могут быть серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты встречаются редко.

У некоторых пациентов могут возникать другие побочные эффекты, не указанные выше. Сообщите своему врачу, если вы заметили что-то еще, что заставляет вас плохо себя чувствовать.

Не пугайтесь этого списка побочных эффектов.

Вы можете не испытывать ни одного из них.

После использования раствора ацетилцистеина для ингаляции Омегафарм

Хранение

Храните закрытые флаконы с раствором ацетилцистеина Омегафарм в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C. Не охлаждайте и не замораживайте. Беречь от света.

Этот продукт не содержит противомикробных консервантов и рекомендуется только для одноразового использования. Выбросьте контейнер после открытия.

Не храните Omegapharm Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте на подоконнике или в машине в жаркие дни.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач посоветует вам прекратить использование раствора ацетилцистеина Омегафарм для ингаляции или истек срок его годности, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися веществами.

Описание продукта

Как это выглядит

Раствор для ингаляции ацетилцистеина Омегафарм представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

При определенных условиях раствор ацетилцистеина может иметь светло-фиолетовый цвет. Это не влияет на его безопасность или эффективность.

Омегафарм Ацетилцистеин раствор для ингаляции поставляется во флаконах по 4 мл (800 мг / 4 мл) или 10 мл (2000 мг / 10 мл) и поставляется в коробках, содержащих 1 или 10 флаконов.

Состав

Активный ингредиент:

Другие ингредиенты:

• динатрий эдетат
• гидроксид натрия
• соляная кислота
• вода для инъекций

Поставщик

Omegapharm Pty Ltd
Ормонд, Виктория 3204
АВСТРАЛИЯ

Регистрационный номер в Австралии:
800 мг / 4 мл (AUST R 172101)
2000 мг / 10 мл (AUST R 180343)

Этот буклет был подготовлен в марте 2011 г.

Ингаляция N-ацетилцистеина улучшает функцию легких у пациентов, перенесших трансплантацию печени | Отчеты Bioscience

Послеоперационные легочные осложнения (ППК) после ортотопической трансплантации печени (ОТП) связаны с высокими показателями заболеваемости и смертности. Влияние ингаляции N -ацетилцистеина (NAC) на частоту ППК и исходы у пациентов, перенесших ОТП, неизвестно. Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено для изучения влияния ингаляции NAC во время ОТП на ППК.Шестьдесят пациентов были случайным образом распределены в группу NAC ( n = 30) или контрольную группу ( n = 30) для получения ингаляционного NAC или стерилизованной воды, соответственно, за 30 минут до операции и 3 часа после реперфузии. Оценивались частота ранних ППК и исходы, включая выживаемость. Биомаркеры, включая фактор некроза опухоли (TNF) -α, интерлейкин (IL) -8, секреторный белок клеток Клары (CC16), молекулу межклеточной адгезии (ICAM) -1 и супероксиддисмутазу (SOD), измеряли в конденсате выдыхаемого воздуха (EBC). в Т1 (до операции) и Т2 (в конце операции), а также в сыворотке крови в Т1, Т2, Т3 (12 ч после операции) и Т4 (24 ч после операции).В окончательный анализ было включено 42 пациента (20 в группе NAC и 22 в контрольной группе). Распыление ингаляционных НАК значительно снизило частоту БПК после ОТП. Уровни TNF-α, IL-8, CC16 и ICAM-1 в EBC были значительно ниже, а активность SOD была выше на T2 в группе NAC; аналогичные данные были обнаружены в сыворотке на Т2, Т3 и Т4. Таким образом, периоперационная ингаляция NAC может снизить частоту ППК и улучшить результаты лечения пациентов после ОТП.

Ортотопическая трансплантация печени (ОТП) — одно из наиболее эффективных методов лечения терминальной стадии заболевания печени и острой печеночной недостаточности.Однако послеоперационные легочные осложнения (ППП) после ОТП связаны с высокими показателями заболеваемости и смертности. Заболеваемость ППК, включая плевральный выпот, ателектаз, пневмонию, острое повреждение легких (ОПЛ) и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), превышает 80%, с широким разбросом по отчетам в зависимости от принятого определения [1,2 ]. КПП связаны с длительной ИВЛ, длительным пребыванием в больнице и плохими результатами [3,4]. Происхождение PPC многофакторно.В нашем предыдущем исследовании после многофакторного регрессионного анализа было обнаружено, что предоперационная модель для конечной стадии заболевания печени (MELD)> 19 является независимым фактором риска для ППК, а высокий предоперационный уровень альбумина является защитным фактором против диагностированных ППК. на основе Мельбурнской групповой шкалы версии 2 (MGS-2) [5]. Профилактика инфекционных рисков, ранняя диагностика и лечение являются ключом к увеличению выживаемости пациентов, перенесших ОТП [6–9]. Однако отсутствуют эффективные предоперационные и интраоперационные профилактические меры.

N -Ацетилцистеин (NAC), предшественник l-цистеина и восстановленного глутатиона (GSH), широко используется в качестве муколитического агента при некоторых заболеваниях легких, где он улучшает функцию мелких дыхательных путей. NAC действует как поглотитель свободных кислородных радикалов [10,11] и обладает противовоспалительной активностью как in vitro , так и in vivo [12]. Кроме того, NAC ослабляет ишемию-реперфузию печени (I / R) [13,14] и защищает легкие от повреждения I / R печени в исследованиях Weinbroum et al.[15,16] . NAC можно вводить перорально, внутривенно или в виде аэрозоля. В нашем предыдущем исследовании на животных мы также обнаружили, что внутрибрюшинная инъекция NAC может уменьшить повреждение легких после трансплантации печени [17]. Однако преимущество ингаляционной терапии заключается в более низкой дозировке, более быстром начале и меньшем количестве побочных эффектов из-за прямого воздействия на дыхательные пути. Так, ингаляционная терапия использовалась для лечения астмантии, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), ОПЛ и других заболеваний легких [18].

Мы предположили, что ингаляционный НАК снизит частоту ППК после ОТП и улучшит исходы для пациентов. Это клиническое испытание было проведено для изучения влияния предоперационной и интраоперационной ингаляции NAC во время ОТП на ППК.

Настоящее исследование проводилось в Третьей дочерней больнице Университета Сунь Ятсена.Все 60 последовательных пациентов, перенесших ОТП с апреля 2014 г. по апрель 2016 г., были включены в исследование. Срок наблюдения — 12 месяцев. Критерии включения: (1) пациенты в возрасте от 18 до 65 лет; (2) пациенты, подписавшие форму информированного согласия; (3) пациенты без других тяжелых нарушений функции органа; и (4) органы, полученные от доноров. Критериями исключения были: (1) повторная трансплантация; (2) трансплантация от живого донора; (3) комбинированная трансплантация печени и почек; (4) пациенты с другими серьезными заболеваниями; и (5) пациенты с предоперационными результатами респираторных тестов от умеренных до тяжелых.Если во время операции у пациента наблюдалась массивная кровопотеря (более 10000 мл), остановка сердца или острая сердечная недостаточность, исследование прекращали и исключали пациента из окончательного анализа. Другие критерии исключения включали смерть в течение 24 часов после операции и невозможность наблюдения.

Все донорские органы были получены от Китайской организации по закупкам органов и переданы пациентам Китайской системой реагирования на трансплантацию органов в соответствии с китайскими правилами трансплантации органов человека.Мы подтверждаем, что донорские органы не были получены от заключенных, что добровольное донорство органов никогда не производилось и что органы не были получены от лиц, смерть которых наступила в результате смертной казни. Все пациенты после трансплантации (доноры и реципиенты) были рассмотрены Комитетом по клиническому применению технологии трансплантации человеческих органов и Комитетом по этике Третьей дочерней больницы Университета Сунь Ятсена с использованием строгих критериев приема.

Пациенты были случайным образом разделены на две группы: (1) контрольная группа, получавшая распылительную ингаляцию 3 мл стерильной воды за 30 мин до операции и 3 ч после реперфузии; и (2) группа NAC, которая получала распыленную ингаляцию 3 мл NAC (10%) (Fluimucil, Zambon Group, Италия; No. h30110405) за 30 мин до операции и 3 ч после реперфузии. Два исследователя (Z.H. и G.L.) набрали участников. Исследователи (X.L. и X.W.), которые собирали данные и оценивали результаты, не знали о распределении.

Перед операцией были собраны следующие исходные параметры: возраст, вес, пол, индекс массы тела (ИМТ), показатели MELD, предоперационный статус заболевания легких, предоперационный анамнез курения, предоперационный респираторный тест, сывороточный альбумин, креатинин сыворотки и международное нормализованное соотношение ( INR).Были записаны следующие интраоперационные клинические переменные, которые могли быть связаны с ППК [1]: время холодовой ишемии, время безпеченки, время операции, объем инфузии (эритроциты [эритроциты], плазма, криопреципитация и раствор кристаллоидов) и потеря ( кровопотеря и объем мочи).

Все хирургические вмешательства проводились под общей анестезией. Анестезию вызывали внутривенным введением мидазолама (0.1 мг / кг), суфентанил (0,2–0,5 мкг / кг), пропофол (1–1,5 мг / кг) и цисатракурий (0,2 мг / кг) и поддерживаемый севофлураном в конце выдоха (2–2,5%). Параметры дыхания были скорректированы для поддержания CO ₂ (ETCO ₂ ) в конце выдоха на уровне 35–45 мм рт. Непрерывное прямое артериальное давление контролировали через левую лучевую артерию, а затем вводили катетер в легочную артерию для измерения сердечного выброса. Любая гипотония лечилась инфузией жидкостей и вазоактивных агентов (например, норадреналина и дофамина).Температуру тела поддерживали на уровне 36–37 ° С за счет конвекционного обогрева.

Стандартным подходом к трансплантации печени был двусторонний подреберный разрез с расширением по средней линии. ОТП выполнялась по классической методике, описанной ранее [19]. Венозно-венозное шунтирование не проводилось. ОТП подразделяли на преангепатическую (от начала операции до пережатия сосуда), безпеченочную (от пережатия сосуда до реперфузии воротной и нижней полой вены) и неогепатическую фазу (от реперфузии донорской печени до конца операции. ).Любые побочные реакции на NAC лечились и регистрировались. После операции все реципиенты были переведены в отделение интенсивной терапии (ОИТ), где они получили единое стандартное послеоперационное лечение.

Уровни биомаркеров в конденсате выдыхаемого воздуха (EBC) могут отражать статус легочного заболевания. Мы использовали специальное стеклянное оборудование, которое было разработано нашей командой и было описано в другом месте [20], для неинвазивного сбора EBC в течение приблизительно 30 минут в T1 (перед операцией) и T2 (в конце операции).Образцы венозной крови собирали в Т1, Т2, Т3 (12 ч после операции) и Т4 (24 ч после операции). Образцы крови центрифугировали 5 мин при 3000 об / мин после 2 ч отстаивания при комнатной температуре. Сыворотка была собрана. EBC и сыворотку хранили при 80 ° C до дальнейшего использования.

Наборы для иммуноферментного анализа

использовали для измерения концентрации фактора некроза опухоли (TNF) -α, интерлейкина (IL) -8, сурфактантного белка-D (SP-D), секреторного белка клеток Клары (CC16) и межклеточного молекула адгезии-1 (ICAM-1) как в EBC, так и в сыворотке. Набор для метода ксантиноксидазы использовали для измерения активности супероксиддисмутазы (SOD) как в EBC, так и в сыворотке. Все комплекты были предоставлены Wuhan USCN Business Co. Ltd., Ухань.

Таблица 2

Частота легочных осложнений после ортотопической трансплантации печени

2 (10)

Осложнения .	Контрольная группа ( n = 22) .	группа NAC ( n = 20) .	P значение .
PPC, n (%)	16 (72,3)	8 (40)	0,032
ALI, n (%)	8 (36,4) 2 (10)	0,045
ARDS, n (%)	6 (27,3)	1 (5)	0,053
Ателектаз, n (%)	)	2 (10)	0. 129
Пневмоторакс, n (%)	2 (9)	2 (10)	0,920
Плевральный выпот, n (%)	20 (90) 9048 (95)	0,607
Пневмония, n (%)	18 (82)	12 (60)	0,118
Грибковая инфекция, n (%) 6751 27)	1 (5)	0.053
Бактериальная инфекция, n (%)	2 (9)	8 (40)	0,019
Комбинированная инфекция, n (%)	5 (2348)	0,269
Неизвестная инфекция, n (%)	5 (23)	1 (5)	0,101

2 (10)

Осложнения .	Контрольная группа ( n = 22) .	группа NAC ( n = 20) .	P значение .
PPC, n (%)	16 (72,3)	8 (40)	0,032
ALI, n (%)	8 (36,4) 2 (10)	0,045
ARDS, n (%)	6 (27,3)	1 (5)	0,053
Ателектаз, n (%)	)	2 (10)	0.129
Пневмоторакс, n (%)	2 (9)	2 (10)	0,920
Плевральный выпот, n (%)	20 (90) 9048 (95)	0,607
Пневмония, n (%)	18 (82)	12 (60)	0,118
Грибковая инфекция, n (%) 6751 27)	1 (5)	0.053
Бактериальная инфекция, n (%)	2 (9)	8 (40)	0,019
Комбинированная инфекция, n (%)	5 (2348)	0,269
Неизвестная инфекция, n (%)	5 (23)	1 (5)	0,101

Вторичные критерии оценки включали частоту отсасывания с помощью волоконного бронхоскопа, плевроцентез, повторную интубацию, продолжительность ИВЛ, пребывание в отделении интенсивной терапии и госпитализацию, расходы на госпитализацию, 30-дневную и 12-месячную выживаемость, а также причины смерти через 12 месяцев независимо от того. связанные с легочными заболеваниями.Временной интервал между процедурой ОТП и смертью, связанной с ОТП, или окончанием 12-месячного наблюдения определялся как время выживания. Также измеряли уровень экспрессии TNF-α, IL-8, SP-D, CC16, ICAM-1 и SOD в EBC в T1 и T2 и в сыворотке крови в T1, T2, T3 и T4.

Основные методы диагностики PPC включают MGS-2 и широкое определение PPC. Основываясь на широком определении PPC, частота ателектазов, пневмоторакса, плеврального выпота, ALI, ARDS и пневмонии была одинаковой между двумя группами (все P > 0.05) (таблица 2). Однако, основываясь на балле MGS-2, в контрольной группе уровень ППК был значительно выше, чем в группе NAC (73% против 40%, P = 0,032) (Таблица 2).

Из 42 пациентов у 30 (71%) развился хотя бы один эпизод респираторной инфекции (включая пневмонию) в течение 1 месяца после операции. Изолированная бактериальная инфекция наблюдалась только у 2 (11%) из 18 пациентов в контрольной группе и у 8 (67%) из 12 пациентов в группе NAC ( P = 0.019). Грибковая, комбинированная или неизвестная инфекция составляли основные причины пневмонии в контрольной группе, но не в группе NAC (27% против 5%, P = 0,053; 23% против 10%, P = 0,269 ; и 23% против 5%, P = 0,101, соответственно) (Таблица 2).

У большинства пациентов (18/22) в контрольной группе развились и сочетались более трех видов сопутствующих легочных осложнений в течение 1 месяца после операции, что выше, чем в группе NAC (82% vs.50%, P = 0,028).

Уровни экспрессии TNF-α, IL-8, CC16 и ICAM-1 были значительно увеличены, а активность SOD была значительно снижена при T2 в EBC в группе NAC по сравнению с T1 в контрольной группе ( P <0,05 или P <0,01), в то время как только TNF-α был значительно увеличен с T1 до T2 в группе NAC ( P <0,01 или P <0. 05). По сравнению с контрольной группой уровни экспрессии TNF-α, IL-8, CC16 и ICAM-1 были значительно ниже, а активность SOD была выше на Т2 в группе NAC ( P <0,05 или P <0,01). Никаких существенных различий в экспрессии SP-D не наблюдалось (рис. 3).

Рисунок 3

Уровни экспрессии TNF-α, IL-8, CC16 и ICAM-1 в EBC двух групп

n = 22 в контрольной группе и n = 20 в группе NAC , данные представлены как среднее ± стандартное отклонение, ** P <0.01 по сравнению с контрольной группой T1, ^# P <0,05 по сравнению с группой T2 NAC, ^## P <0,01 по сравнению с группой T2 NAC.

Рисунок 3

Уровни экспрессии TNF-α, IL-8, CC16 и ICAM-1 в EBC двух групп

n = 22 в контрольной группе и n = 20 в NAC в группе данные были представлены как среднее ± стандартное отклонение, ** P <0,01 по сравнению с контрольной группой T1, ^# P <0,05 по сравнению с группой T2 NAC, ^## P <0. 01 по сравнению с группой T2 NAC.

Аналогичным образом, сывороточные уровни TNF-α, IL-8, CC16 и ICAM-1 были значительно увеличены, а активность SOD снизилась на T2, T3 и T4 в контрольной группе, в то время как уровень только TNF-α значительно увеличилась, а активность СОД снизилась на Т2, Т3 и Т4 ( P <0,05, P <0,01). Сывороточные уровни TNF-α, IL-8, CC16 и ICAM-1 были значительно ниже, а активность SOD была выше на T2, T3 и T4 в группе NAC по сравнению с контрольной группой ( P < 0.05 или P <0,01) (рисунок 4).

Заболеваемость ППК после трансплантации печени высока и связана с высоким уровнем смертности [1,26,27]. В настоящем исследовании мы применили MGS-2 и широкое определение PPC для оценки эффекта ингаляционного NAC у пациентов, перенесших ОТП. Наши результаты показали, что вдыхание NAC не оказывает значительного воздействия на PPC в соответствии с широким определением. Удивительно, но вдыхание NAC было связано с более низкой частотой PPC, как определено в соответствии с MGS-2. Периоперационная ингаляция NAC также была связана с лучшими ранними прогнозами, в том числе с более коротким пребыванием в отделении интенсивной терапии и в больнице, а также с более низкими расходами на госпитализацию. Хотя наши данные показали, что ингаляция NAC, по-видимому, не может повлиять на выживаемость через 30 дней и 12 месяцев, процент пациентов, причина смерти которых была связана с легочными заболеваниями, был относительно ниже в группе NAC.

Любые состояния, поражающие дыхательные пути, которые могут отрицательно повлиять на клиническое течение пациента после операции, могут быть определены как PPCs, что служит широкому определению PPCs [28]. Согласно этим критериям, PPC включают дыхательную недостаточность, респираторные инфекции, включая пневмонию, ателектаз, пневмоторакс, плевральный выпот, ALI, ARDS и различные формы обструкции верхних дыхательных путей [28]. Соответственно, частота возникновения PPC в разных отчетах широко варьируется от менее 10% до более 80% в зависимости от принятых критериев, что затрудняет раннее обнаружение и лечение PPC [28,29]. Согласно широкому определению PPC, в настоящем исследовании ингаляция NAC не снижает частоту возникновения PPC. Однако дальнейший анализ показал, что 89% и 88% пациентов в контрольной группе и 22% и 50% пациентов в группе NAC перенесли резистентные легочные инфекции и сочетали более трех типов PPC в соответствии с широким определением, что позволяет предположить, что ингаляция NAC может снизить частоту возникновения КПП.

MGS-2 использует восемь дихотомических факторов для оценки PPC, учитывая не только объективные симптомы и доказательства (включая температуру> 38 ° C, количество лейкоцитов> 11,2, использование респираторных антибиотиков, диагностику пневмонии, рентгенограмму грудной клетки при ателектазе / уплотнение, гнойная мокрота и SpO ₂ <90% при комнатной температуре), а также последующее лечение респираторных заболеваний, таких как более длительное пребывание в ОИТ и повторная госпитализация. Следовательно, MGS-2 более тесно связывает диагнозы с прогнозами пациентов [30], что является относительной объективной и надежной мерой. MGS-2 использовался для идентификации развития ППК в абдоминальной хирургии из-за высокой межэкспертной надежности в популяции торакальной хирургии в последние годы [22,24,31]. Соответственно, в нашем настоящем исследовании был проведен скрининг PPC на основе критериев MGS-2. Наши результаты показали, что ингаляция NAC снижает частоту возникновения ППК, время искусственной вентиляции легких и время пребывания в ОИТ.

MGS-2 — это комплексная система оценки, которая переводит и количественно определяет симптомы. В то время как общие критерии включают ряд легочных осложнений, которые могут способствовать легочной заболеваемости и смертности после трансплантации печени [2,27,32]. Незначительный ателектаз, пневмоторакс или плевральный выпот могут быть связаны с хирургическими манипуляциями и обычно проходят самостоятельно [27], поэтому не оказывают очевидного влияния на общее выздоровление пациентов. Различия между двумя методами могут объяснить разные результаты нашего исследования. С одной стороны, было показано, что ингаляция NAC обеспечивает пациентам хорошее состояние дыхательных путей, что способствует раннему выздоровлению и 12-месячной выживаемости. С другой стороны, наши результаты предполагают, что MGS-2 может быть более надежным, чем широкое определение для диагностики ППК у пациентов, перенесших ОТП, поскольку он более тесно связан с прогнозами пациентов. Для подтверждения наших результатов необходимы дальнейшие исследования с более крупными образцами.

NAC обладает антиоксидантной и противовоспалительной активностью [12,33]. Из-за способности увеличивать концентрацию GSH в жидкости бронхоальвеолярного лаважа (BALF) и снижать концентрацию H ₂ O ₂ в EBC у пациентов с ХОБЛ, введение NAC показало благоприятные клинические исходы ХОБЛ [34]. Лечение NAC может не только улучшить системную оксигенацию и снизить потребность в искусственной вентиляции легких у пациентов с ОПН, но также оказать защитное действие на функцию трансплантата при клинической трансплантации печени, что подтверждается некоторыми экспериментальными и клиническими исследованиями [35–37]. Однако в предыдущих исследованиях НАК вводили внутривенно. Аэрозольная / ингаляционная терапия использовалась в качестве дополнительного средства для лечения пациентов с астмой, ХОБЛ и муковисцидозом на протяжении десятилетий [35]. По сравнению с пероральным или внутривенным введением, аэрозольные / ингаляционные лекарства доставляются с помощью специальных устройств, с помощью которых они могут быстро и непосредственно воздействовать на дыхательные пути, обеспечивая высокие локальные концентрации лекарства и ограничивая системное воздействие. Наше исследование показало, что предоперационная и интраоперационная ингаляция NAC не только снизила частоту ППК, но и снизила 12-месячную смертность, связанную с легочной инфекцией.Вдыхаемый NAC может улучшить состояние дыхательных путей, что принесет пользу пациентам, перенесшим ОТП, в отношении ППК и результатов, которые были подтверждены в нашем настоящем исследовании.

В текущем исследовании мы обнаружили различные легочные инфекции, включая грибковую инфекцию, комбинированную инфекцию и бактериальную инфекцию, возникшие после трансплантации печени. В группе NAC было меньше грибковых инфекций, комбинированных инфекций и неизвестных инфекций, но значительно больше бактериальной инфекции, чем в контрольной группе.Тем не менее, NAC был обнаружен как антибактериальный препарат, влияющий на формирование бактериальной биопленки [38]. Это парадоксальное явление может быть связано с ограничением грибковых и других неизвестных инфекций, что приводит к дисбактериозу и росту доминирующих бактериальных штаммов. В Инь и др. в исследовании [39], они также обнаружили, что внутривенное введение NAC увеличивает образование биопленок за счет взаимодействия с трансферрином и, как следствие, увеличивает колонизацию Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa на имплантированных катетерах, что указывает на то, что может ли NAC предотвратить бактериальные инфекции из-за инфекции. положение дел.

Некоторые потенциальные механизмы были вовлечены в развитие БПК после ОТП, включая чрезмерный окислительный стресс и воспалительные реакции [36,37]. В последнее время многие исследования показали, что биомаркеры, включая TNF-α, IL-8, SP-D, CC16 и ICAM-1, считаются связанными с воспалительными реакциями, и было продемонстрировано, что они связаны с ALI / ARDS. Маркеры в ЖБАЛ оказались особенно чувствительными [40,41].EBC, потенциальный суррогат BALF, содержит множество биомаркеров, которые отражают респираторное местное воспалительное состояние [42]. Наше предыдущее исследование показало, что TNF-α и IL-8 в EBC могут использоваться в качестве предикторов ARDS после OLT [24]. В соответствии с результатами в сыворотке крови пациентов настоящее исследование показало, что NAC снижает концентрации TNF-α, IL-8, CC16, ICAM-1 и SP-D в EBC. Эти данные свидетельствуют о том, что вдыхание NAC может облегчить воспалительную реакцию и повреждение легких, что может быть важным механизмом для снижения заболеваемости PPC.

У нашего исследования есть некоторые ограничения. Во-первых, это было слепое одноцентровое исследование. Следовательно, может существовать некоторая предвзятость. Тем не менее, результаты нашего проспективного рандомизированного контролируемого клинического исследования показали значительные преимущества не только в раннем послеоперационном периоде, но и после 1 года выживаемости. Эти результаты могут вдохновить на многоцентровые исследования с большим размером выборки. Во-вторых, оптимальная ингаляционная доза NAC и время введения не исследовались.В-третьих, сканирующая электронная микроскопия не проводилась.

.