Пульмикорт ингаляции: Глюкокортикостероид для местного применения — список препаратов фармако-терапевтической группы (ФТГ) в справочнике лекарственных средств Видаль

Содержание

Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,5мг/мл контейнер 2мл №20**

Пульмикорт инструкция

Пульмикорт инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,5мг/мл контейнер 2мл №20**

ПУЛЬМИКОРТ

Латинское название Пульмикорт

PULMICORT

Форма выпуска Пульмикорт

Суспензия для ингаляций

Особые указания Пульмикорт

Следует избегать совместного назначения будесонида и кетоконазола или других потенциальных ингибиторов CYP3A4. В случае, если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного или рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) в случаях, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах.

При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
Для снижения риска возникновения кандидоза полости рта и глотки пациент должен прополоскать рот водой после каждой ингаляции препарата Пульмикорт.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Использование в педиатрии
У детей и подростков, получающих ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста. 
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Пульмикорт не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие Пульмикорт

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Вероятно, что и другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 вызовут значительное увеличение плазменного уровня будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие
Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, кромогликата натрия и ипратропия бромида.

Передозировка Пульмикорт

При острой передозировке препаратом Пульмикорт в форме суспензии для ингаляций, даже при использовании очень высоких доз, клинических проблем не возникает.
При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС.

Условия хранения Пульмикорт

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С.

Фармакологическое действие Пульмикорт

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием. 
Точный механизм действия ГКС при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и ингибирование цитокин-опосредованного иммунного ответа с участием Т-клеток, эозинофилов и тучных клеток, является наиболее важным. Сродство будесонида к ГКС-рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Исследования выявили антианафилактическое и противовоспалительное действие будесонида, проявляющееся в уменьшении обструкции бронхов при ранних и поздних аллергических реакциях.
Назначение будесонида в рекомендованных дозах не приводило к клинически значимому изменению базальной концентрации кортизола, а также концентрации кортизола в плазме крови в ответ на стимуляцию с АКТГ. У здоровых пациентов после кратковременного приема будесонида наблюдалось дозозависимое снижение содержания кортизола в плазме крови и моче.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут отмечаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение ГКС при бронхиальной астме может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей. 
Применение Пульмикорта эффективно при бронхиальной астме физического усилия.

Показания Пульмикорт

   – бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
   – хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания Пульмикорт

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Пульмикорт.

Применение при беременности и кормлении грудью Пульмикорт

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использования Пульмикорт назначают в минимальной эффективной дозе.
Результаты экспериментальных исследований на животных показали, что ГКС могут вызывать аномалии развития плода. Однако отсутствуют клинические данные о повышении частоты развития аномалий у плода на фоне применения будесонида в рекомендуемых дозах при беременности.
Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы Пульмикорт

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно. При применении в более высокой дозе препарат рекомендуют вводить дважды.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут.
Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.
Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Побочные действия Пульмикорт

Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, аллергические реакции, ангионевротический отек, возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

 

Пульмикорт

Пульмикорт - это хороший выбор. Качество товаров, в том числе Пульмикорт, проходят контроль качества нашими поставщиками. Купить Пульмикорт Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку "Добавить в корзину". Мы с удовольствием доставим Вам Пульмикорт по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе "Доставка", либо Вы можете заказать Пульмикорт самовывозом.

Пульмикорт 0.25мг/мл 2мл сусп.д/инг.доз. №20 контейн.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта® с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

- необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

- для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

- Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Пульмикорт суспензия для ингаляций 0.25 мг/мл 2 мл кор x20

Дозу препарата Пульмикорт® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

































Доза (мг)Объем препарата
0.25 мг/мл0.5 мг/мл
0.251 мл*-
0.52 мл-
0.753 мл-
14 мл2 мл
1.5-3 мл
2-4 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Пульмикорт® 0,25 мг/мл 2 мл №20 сусп.д/инг.

Владелец регистрационного удостоверения:
ASTRAZENECA, AB (Швеция)
Представительство:
АСТРАЗЕНЕКА Фармасьютикалз ООО (Россия)
Код ATX: R03BA02 (Budesonide)
Активное вещество: будеcонид (budesonide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту    ПУЛЬМИКОРТ®    
сусп. д/ингал. дозированная 1 мг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 шт.
рег. №: П N013826/01 от 14.09.07 - Действующее
сусп. д/ингал. дозированная 500 мкг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 шт.
рег. №: П N013826/01 от 14.09.07 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

1 мл
будесонид (микронизированный)    250 мкг
-"-    500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты из ламинированной фольги (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика
Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания
— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Заказать Пульмикорт 0.25мг 2мл 20 шт раствор для ингаляции в интернет-аптеке

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Рекомендуемая начальная доза: Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки. Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении: Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки. Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых, обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы.

Доза, мг

Объем препарата

Пульмикорт суспензия для ингаляций

0,25 мг/мл

0,5 мг/мл

0,25

1 мл*

0,5

2 мл

0,75

3 мл

1

4 мл

2 мл

1,5

-

3 мл

2

-

4 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами; благодаря более низкому риску развития системных эффектов. Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральньк глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы.

Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов. Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп): Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера.

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5- 8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4 мл.

Важно проинформировать пациента: внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата; для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры; Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин. после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки; для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой; рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя; В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт с помощью небулайзера. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая “крыло”. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера. Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Примечание. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.

Очистка. Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл n20

Показания к применению препарата ПУЛЬМИКОРТ®

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Фармакологическое действие

Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Режим дозирования

Дозу препарата Пульмикорт® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут., всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

Доза (мг) Объем препарата
0.25 мг/мл 0.5 мг/мл
0.25 1 мл* -
0.5 2 мл -
0.75 3 мл -
1 4 мл 2 мл
1.5 - 3 мл
2 - 4 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут.) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частота выявления Система организма/реакция Вид побочных эффектов
Часто (>1/100) Дыхательные пути Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редко (<1/1000) Аллергические реакции Ангионевротический отек
ЦНС Головная боль
  Дерматологические реакции Крапивница, сыпь, контактный дерматит
Дыхательные пути Бронхоспазм

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания к применению препарата ПУЛЬМИКОРТ®

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Применение препарата ПУЛЬМИКОРТ® при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться при грудном вксармливании.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®)или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут. показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут. у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут. системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут.) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут.) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Порошок для ингаляций будесонида один раз в день (Pulmicort Turbuhaler®) улучшает качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых, ранее получавших ингаляционные кортикостероиды.

  • 1.

    Национальная программа просвещения и профилактики астмы. Отчет группы экспертов: Руководство по диагностике и лечению астмы - обновленная информация по избранным темам, 2002 г. Бетесда, Мэриленд: Национальные институты здравоохранения; 2002. Паб № 02-5075.

  • 2.

    Кэмпбелл Л.М., Бодалия Б., Гогбашиан Калифорния, Ганн С.Д., Хамфрис П.Дж., Пауэлл Дж.П., от имени исследовательской группы PETITE.Будесонид один раз в день: 400 мкг один раз в день так же эффективны, как 200 мкг два раза в день для контроля детской астмы. Int J Clin Pract . 1998. 52: 213–219.

    PubMed CAS Google Scholar

  • 3.

    Джонс А.Х., Лэнгдон К.Г., Ли П.С. и др. Пульмикорт Турбухалер® один раз в сутки в качестве начальной профилактической терапии астмы. Респир Мед . 1994; 88: 293–299.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 4.

    McFadden ER, Casale TB, Edwards TB, et al. Назначение будесонида с помощью Турбухалера один раз в день пациентам со стабильной астмой. J Allergy Clin Immunol . 1999; 104: 46–52.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 5.

    Биттар Н. Сохранение долгосрочного контроля артериального давления: роль улучшения комплаентности. Клин Кардиол . 1995; 18 (6 доп. III): III – 12–16.

    PubMed Google Scholar

  • 6.

    Чмелик Ф., Даути А. Объективные измерения комплаентности при лечении астмы. Энн Аллергия . 1994; 73: 527–532.

    PubMed CAS Google Scholar

  • 7.

    Крамер Дж. А., Розенхек Р. Соблюдение схем лечения психических и физических расстройств. Psychiatr Serv . 1998. 49: 196–201.

    PubMed CAS Google Scholar

  • 8.

    Мавинни Х., Спектор С.Л., Кинсман Р.А. и др. Соответствие требованиям в клинических испытаниях двух антиастматических препаратов, не являющихся бронхорасширяющими средствами. Энн Аллергия . 1991; 66: 294–299.

    PubMed CAS Google Scholar

  • 9.

    Бендер Б., Милгром Х., Рэнд С., Акерсон Л. Психологические факторы, связанные с несоблюдением режима лечения у детей-астматиков. Дж Астма . 1998. 35: 347–353.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 10.

    Horn CR, Clark TJH, Cochrane GM. Соблюдение ингаляционной терапии и заболеваемость бронхиальной астмой. Respir Med. 1990; 84: 67–70.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 11.

    Эйзен С.А., Миллер Д.К., Вудворд Р.С., Шпицнагель Э., Пжибек ТР.Влияние частоты прописанных суточных доз на соблюдение пациентом режима приема лекарств. Arch Intern Med . 1990; 150: 1881–1884.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 12.

    Пуллар Т., Биртуэлл А.Дж., Уайлс П.Г., Хэй А., Фили М.П. Использование фармакологического индикатора для сравнения режима приема таблеток один, два или три раза в день. Clin Pharmacol Ther . 1988. 44: 540–545.

    PubMed CAS Статья Google Scholar

  • 13.

    Манн М., Элиассон О., Патель К., ЗуУоллак Р.Л. Сравнение эффектов дозирования 2 раза в день и 4 раза в день на соблюдение режима ингаляции флунизолида. Сундук . 1992; 101: 496–499.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 14.

    Нокон А., Бут Т. Социальные последствия астмы. Фам Практ .1991; 8: 37–41.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 15.

    Кауппинен Р., Синтонен Х., Вилкка В., Пекуринен М., Тукиайнен Х. Измерения качества жизни и клинические параметры у астматиков в течение трехлетнего периода наблюдения. Сундук Арки Мональди Dis . 1998. 53: 400–404.

    PubMed CAS Google Scholar

  • 16.

    Можжевельник Е.Ф., Свенссон К., О’Бирн П.М. и др.Качество жизни при астме в течение 1 года лечения будесонидом с формотеролом или без него. Eur Respir J . 1999; 14: 1038–1043.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 17.

    Можжевельник EF. Ценность качества жизни при астме. Eur Resp Ред. . 1997. 49: 333–337.

    Google Scholar

  • 18.

    Juniper EF, Guyatt GH, Epstein RS, Ferrie PJ, Jaeschke R, Hiller TK.Оценка ухудшения качества жизни, связанного со здоровьем, при астме: разработка анкеты для использования в клинических испытаниях. Грудь . 1992; 47: 76–83.

    PubMed CAS Статья Google Scholar

  • 19.

    Metzger WJ, Hampel FC, Sugar M. Ингаляционный порошок будесонида один раз в день (Pulmicort Turbuhaler®) эффективен и безопасен для взрослых, ранее получавших ингаляционные кортикостероиды. Дж Астма .2002; 39: 65–75.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 20.

    Juniper EF, Guyatt GH, Willan A, Griffith LE. Определение минимально важного изменения в анкете качества жизни для конкретного заболевания. J Clin Epidemiol . 1994; 47: 81–87.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 21.

    Guyatt GH, Juniper EF, Walter SD, Griffith LE, Goldstein RS.Интерпретация эффектов лечения в рандомизированных исследованиях. BMJ . 1998; 316: 690–693.

    PubMed CAS Google Scholar

  • 22.

    Редельмайер Д.А., Гайатт Г.Х., Гольдштейн Р.С. Оценка минимально важной разницы в симптомах: сравнение двух техник. J Clin Epidemiol . 1996; 49: 1215–1219.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 23.

    Окамото LJ, Нунан M, DeBoisblanc BP, Kellerman DJ. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов с астмой, которым требуются пероральные кортикостероиды. Ann Allergy Asthma Immunol . 1996; 76: 455–461.

    PubMed CAS Статья Google Scholar

  • 24.

    Juniper EF, Buist AS. Связанное со здоровьем качество жизни при астме средней степени тяжести: 400 мкг гидрофторалкан беклометазон дипропионата против 800 мкг хлорфторуглерода беклометазона дипропионата.Учебная группа. Сундук . 1999; 116: 1297–1303.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 25.

    Rowe BH, Bota GW, Fabris L, Therrien SA, Milner RA, Jacono J. Вдыхал будесонид в дополнение к пероральным кортикостероидам для предотвращения рецидива астмы после выписки из отделения неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование. JAMA . 1999; 281: 2119–2126.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 26.

    Chisholm SL, Dekker FW, KnuistinghNeven A, Petri H. Ежедневный будесонид при легкой форме астмы. Респир Мед . 1998. 92: 421–425.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • Pulmicort 100 Turbohaler (AstraZeneca UK Ltd) 200 доз

    РИТОНАВИР Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Высокий риск: Избегайте комбинации.Риск перевешивает выгоду.
    (ИНДИНАВИР) Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    (НЕЛФИНАВИР) Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    (ТЕЛИТРОМИЦИН) Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    АПАЛУТАМИД экспозиция может быть уменьшена на Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    АТАЗАНАВИР С COBICISTAT Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    КЛАРИТРОМИЦИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    COBICISTAT Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    ДАРУНАВИР С КОБИЦИСТАТОМ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    ДАРУНАВИР, КОБИЦИСТАТ, ЭМТРИЦИТАБИН И ТЕНОФОВИР АЛАФЕНАМИД Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    ЭЛЬВИТЕГРАВИР, КОБИЦИСТАТ, ЭМТРИЦИТАБИН И ТЕНОФОВИР АЛАФЕНАМИД Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    ЭЛЬВИТЕГРАВИР, КОБИЦИСТАТ, ЭМТРИЦИТАБИН И ТЕНОФОВИР ДИЗОПРОКСИЛ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    IDELALISIB Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    ITRACONAZOLE Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    КЕТОКОНАЗОЛ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    НЕФАЗОДОН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    ОМБИТАСВИР, ПАРИТАПРЕВИР И РИТОНАВИР Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    ПОСАКОНАЗОЛ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    RIBOCICLIB Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    САКИНАВИР Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    ТИПРАНАВИР Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации.Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    ВОРИКОНАЗОЛ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Значительный риск: обычно избегайте комбинации. Используйте комбинацию только в особых случаях, принимая все необходимые меры для снижения риска.
    АМПРЕНАВИР / ФОЗАМПРЕНАВИР Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    АПРЕПИТАНТ / ФОСАПИТАНТ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    АТАЗАНАВИР Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    ЦИКЛОСПОРИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    ЦИМЕТИДИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    ЦИПРОФЛОКСАЦИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    CRIZOTINIB Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    ДАРУНАВИР Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    DILTIAZEM Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
    ДРОНЕДАРОН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    ЭРИТРОМИЦИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
    ФЛУКОНАЗОЛ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    IMATINIB Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    ISAVUCONAZOLE Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    МИКОНАЗОЛ (ОСТАЛЬНЫЙ И ПАРЕНТЕРАЛЬНЫЙ) Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
    MIFEPRISTONE Эффект кортикостероидов может снижаться в течение 3-4 дней после лечения Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    НЕТУПИТАНТ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
    НИЛОТИНИБ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    SARILUMAB уровень в плазме может быть снижен на Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    СТИРИПЕНТОЛ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска.Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    ТЕЛОТРИСТАТ эффективность может быть снижена на Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска. Посоветуйтесь с пациентом.
    ВЕРАПАМИЛ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Умеренный риск: минимизация риска. Примите меры, необходимые для снижения риска.Посоветуйтесь с пациентом.
    (BOCEPREVIR) уровень в плазме может быть увеличен на Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    (СИМЕПРЕВИР) Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента.Посоветуйтесь с пациентом.
    (ТЕЛАПРЕВИР) уровень в плазме может быть увеличен на Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    АЛПРАЗОЛАМ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента.Посоветуйтесь с пациентом.
    AMIODARONE Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    АМЛОДИПИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ATORVASTATIN Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    АЗИТРОМИЦИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    БИКАЛУТАМИД Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ЦИЛОСТАЗОЛ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    КОМБИНИРОВАННЫЕ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    DACLATASVIR Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ЭЛЬБАСВИР С ГРАЗОПРЕВИРОМ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ЭВЕРОЛИМУС Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ФЛУВОКСАМИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ИЗОНИАЗИД Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    IVACAFTOR Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    лацидипин Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ЛИНАГЛИПТИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ЛОМИТАПИД Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    PALBOCICLIB Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ПАЗОПАНИБ Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    МАСЛО перечной мяты Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ПРОПИВЕРИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ранитидин / низатидин Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    РАНОЛАЗИН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ТАКРОЛИМУС (ОСТРЫЙ И ПАРЕНТЕРАЛЬНЫЙ) Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ТЕРИФЛУНОМИД Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется.Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.
    ТОЛВАПТАН Повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов Низкий риск: никаких действий не требуется. Риск неблагоприятных исходов кажется небольшим и зависит от состояния пациента. Посоветуйтесь с пациентом.

    Pulmicort Respules (небулайзерный раствор) - NPS MedicineWise

    Информация в этой брошюре

    В этой брошюре даны ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Pulmicort.Он не содержит всей информации, которая известна о Pulmicort.

    Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

    У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом Пульмикорта, с преимуществами, которые он принесет вам.

    Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Храните эту брошюру вместе с лекарством.

    Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

    Для чего используется ПУЛЬМИКОРТ

    Пульмикорт вдыхается в легкие для лечения астмы. Астма - это заболевание, при котором дыхательные пути легких сужаются и воспаляются (краснеют и опухают), что затрудняет дыхание. Это может быть связано с аллергией на клещей домашней пыли, дымом, загрязнением воздуха или другими вещами, которые раздражают ваши легкие.

    Пульмикорт содержит будесонид. Он принадлежит к семейству лекарств, называемых кортикостероидами, которые используются для уменьшения воспаления во многих частях тела.

    Пульмикорт действует непосредственно на дыхательные пути, уменьшая воспаление. Это помогает улучшить ваше состояние и предотвратить приступы астмы.

    Это «профилактическое средство», и его необходимо принимать регулярно.

    Пульмикорт может также использоваться для лечения крупа у младенцев и детей.

    Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам прописали Пульмикорт.

    Ваш врач может назначить его по другой причине.

    Пульмикорт не вызывает привыкания.

    Пульмикорт отпускается только по рецепту врача.

    Перед использованием ПУЛЬМИКОРТА

    Когда его нельзя использовать

    Не используйте Пульмикорт, если у вас аллергия на:

    • любое лекарство, содержащее будесонид
    • любые ингредиенты, перечисленные в конце этой брошюры.

    Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать:

    • сыпь, зуд или крапивницу на коже
    • одышку, хрипы или затрудненное дыхание
    • отек лица, губ, языка или других частей тело.

    Не используйте Пульмикорт после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки взлома.

    Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

    Не используйте Пульмикорт для лечения любых других жалоб, если ваш врач не говорит вам об этом.

    Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать Пульмикорт, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

    Перед тем, как начать использовать

    Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.

    Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из этих заболеваний:

    • проблемы с печенью
    • туберкулез (ТБ).

    Вам может быть небезопасно принимать Пульмикорт, если у вас есть или было какое-либо из этих условий.

    Сообщите своему врачу, если у вас в настоящее время есть инфекция.

    Если вы принимаете Пульмикорт во время инфекции, лекарство может скрыть некоторые признаки инфекции.Это может заставить вас ошибочно думать, что вам лучше или что это несерьезно.

    Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

    Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах использования Pulmicort во время беременности и грудного вскармливания.

    Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем начать использовать Пульмикорт.

    Прием других лекарств

    Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

    Некоторые лекарства и Pulmicort могут мешать друг другу. К ним относятся:

    • другие кортикостероидные препараты, такие как таблетки, ингаляторы от астмы, назальные спреи или капли для глаз / носа.
    • лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).

    Пульмикорт может влиять на эти лекарства или влиять на его эффективность. Вам может потребоваться другое количество лекарства или вам может потребоваться другое лекарство.Ваш врач или фармацевт посоветует вам.

    Ваш врач и фармацевт могут иметь дополнительную информацию о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при использовании Pulmicort.

    Как использовать ПУЛЬМИКОРТ

    Пульмикорт выпускается в двух различных формах:

    • Турбухалер; или
    • Respules (содержащие суспензию для небулайзера) для использования в небулайзере.

    Каждая упаковка Pulmicort содержит буклет с инструкциями, в котором рассказывается, как его правильно использовать.Пожалуйста, прочтите внимательно.

    Если вы не знаете, как использовать Turbuhaler или Respules, спросите своего врача или фармацевта.

    ASTHMA - Доза для взрослых

    Pulmicort Turbuhaler:

    Доза может варьироваться от 400 до 2400 микрограммов в день в разделенных дозах (2, 3 или 4 раза в день).

    Если вы принимаете 400 мкг или меньше в день, вы можете принимать это как разовую дневную дозу утром или вечером.

    Когда ваша астма находится под контролем, ваш врач может посоветовать вам использовать более низкую дозу.Обычная поддерживающая доза составляет от 100 до 400 мкг в день. Его можно вводить один или два раза в день.

    Pulmicort Respules:

    Доза может составлять от 1 до 2 мг два раза в день.

    Когда ваша астма находится под контролем, ваш врач может посоветовать вам использовать более низкую дозу. Обычная поддерживающая доза составляет от 0,5 до 1 мг два раза в день.

    АСТМА - Доза для детей:

    Обычно считается, что дети в возрасте 12 лет или меньше, но проконсультируйтесь с врачом, если вас вообще беспокоит доза, назначенная вашему ребенку.

    Дети должны быть 5 лет и старше, прежде чем они будут использовать Турбухалер.

    Пульмикорт Турбухалер:

    Доза может составлять от 200 до 800 мкг в день в разделенных дозах (2, 3 или 4 раза в день).

    Когда астма у вашего ребенка находится под контролем, врач может назначить вашему ребенку меньшую дозу. Обычная поддерживающая доза составляет от 100 до 400 мкг в день. Его можно вводить один или два раза в день.

    Pulmicort Respules:

    Доза может варьироваться от 0.От 5 до 1 мг два раза в день.

    Когда астма у вашего ребенка находится под контролем, врач может назначить вашему ребенку меньшую дозу. Обычная поддерживающая доза составляет от 0,25 до 0,5 мг два раза в день.

    CROUP

    Pulmicort Respules также можно использовать для лечения крупа у младенцев и детей. Это будет одна доза будесонида 2 мг.

    Если вы забыли его использовать

    Если вы забыли использовать свой Пульмикорт, используйте его, как только вспомните, а затем вернитесь к использованию лекарства, как обычно.

    Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

    Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

    Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

    Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, спросите совета у фармацевта.

    Если вы приняли слишком много (передозировка)

    Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (131 126) или обратитесь в ближайшую больницу в отдел неотложной и неотложной помощи, если вы считаете, что вы или кто-либо другой тоже могли принять это лекарство. много пульмикорта.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

    Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

    Пока вы его используете

    Что вы должны делать

    Тщательно выполняйте все указания, данные вам вашим врачом.

    Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

    Ваш врач должен дать вам личный план действий при астме, чтобы помочь вам справиться с астмой. Этот план будет включать лекарства, которые нужно регулярно принимать для контроля астмы, например, Pulmicort Turbuhaler, а также «облегчающие» лекарства, которые можно использовать при внезапных приступах одышки, например Bricanyl® (тербуталин) Turbuhaler.

    Если вы используете больше ингаляций своего «облегчающего» лекарства или у вас хрипы или одышка чаще, чем обычно, обратитесь к врачу, чтобы можно было проверить ваше состояние.

    Это важно для правильного контроля над проблемой дыхания.

    Продолжайте использовать Пульмикорт столько, сколько вам говорит врач, даже если вы чувствуете себя лучше.

    Pulmicort помогает контролировать ваше состояние. Поэтому вы должны использовать его каждый день.

    Регулярно посещайте врача, чтобы убедиться, что ваша астма не ухудшается.

    Ваш врач может изменить дозу Пульмикорта (в большую или меньшую сторону) в зависимости от вашего состояния.

    Сообщите другим лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете Пульмикорт.

    Если вы собираетесь начать прием нового лекарства, сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете Пульмикорт.

    Если вы забеременели во время приема Пульмикорта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

    Обязательно полощите рот водой после каждого приема Пульмикорта.

    Если вы не будете полоскать рот, у вас больше шансов заболеть молочницей во рту.

    Обязательно умывайтесь после каждого использования Pulmicort Respules.

    Если не умываться, кожа может раздражаться.

    То, что вы не должны делать

    Не прекращайте использование Pulmicort для лечения астмы, не посоветовавшись с врачом.

    Не используйте Pulmicort для лечения любых других жалоб, если ваш врач не говорит вам об этом.

    Не давайте Pulmicort никому, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

    Побочные эффекты

    Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема Пульмикорта.

    Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезные, но чаще - нет.Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

    Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

    Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и он вас беспокоит:

    • болезненные, желтоватые, приподнятые пятна во рту (молочница)
    • хриплый голос
    • раздражение языка и рта

    Это менее вероятно, если вы будете полоскать рот после каждого приема Пульмикорта.

    • сухость во рту
    • неприятный привкус во рту
    • кашель
    • раздражение горла
    • жажда
    • головная боль
    • головокружение
    • усталость
    • чувство нервного или беспокойного
    • кожная сыпь
    • кожный синяк.

    Эти побочные эффекты обычно легкие.

    Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили любое из следующего:

    • затруднение дыхания или ухудшение дыхания
    • отек лица, губ, языка или других частей тела
    • сильная сыпь
    • изменения настроения (например, депрессия).

    Это могут быть серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

    Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

    Сообщите своему врачу, если вы заметили что-то еще, что заставляет вас чувствовать себя плохо.

    У некоторых пациентов могут возникать другие побочные эффекты, не указанные выше.

    Ваши надпочечники могут быть затронуты при приеме высоких доз кортикостероидов в течение длительного периода времени или при переходе с или при использовании высоких доз пероральных кортикостероидов.Ваш врач может провести тесты, чтобы проверить, как работают надпочечники.

    Ваш врач может также посоветовать вам принимать дополнительные пероральные кортикостероиды в периоды стресса, например, травмы, операции или инфекции.

    Кортикостероиды, вводимые в легкие в течение длительного времени (например, 12 месяцев), могут повлиять на рост детей. В редких случаях некоторые дети могут быть чувствительны к влиянию кортикостероидов на рост, поэтому врач может контролировать рост ребенка.

    Попросите своего врача ответить на любые ваши вопросы.

    После использования

    Очистка

    Турбухалер необходимо протирать чистой сухой тканью и не допускать намокания.

    Полные инструкции по правильному использованию и очистке Турбухалера находятся внутри упаковки.

    Хранение

    Храните Pulmicort Turbuhaler в прохладном сухом месте с плотно закрытой крышкой при температуре ниже 30 ° C.

    Храните Pulmicort Respules в защищенном от света месте, храня их в фольгированных конвертах и ​​в прохладном сухом месте, при температуре ниже 30 ° C.Не охлаждайте и не замораживайте.

    Неиспользованные неоткрытые респулы следует выбросить через 3 месяца после вскрытия упаковки из фольги.

    Не храните Пульмикорт или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

    Не оставляйте в машине в жаркие дни или на подоконниках.

    Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

    Храните его в недоступном для маленьких детей месте.

    Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей - хорошее место для хранения лекарств.

    Утилизация

    Если ваш врач или фармацевт говорит вам прекратить использование Pulmicort или у него истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с оставшимися у вас веществами.

    Описание продукта

    Pulmicort Turbuhaler содержит будесонид в качестве активного ингредиента в дозе 100, 200 или 400 мкг.

    Каждый Турбухалер содержит 200 доз (ингаляций). Турбухалер изготовлен из пластиковых деталей.

    Pulmicort Respules содержат будесонид 0,5 мг / 2 мл или 1 мг / 2 мл в качестве активного ингредиента, а также следующие неактивные ингредиенты:

    • динатрия эдетат
    • натрия хлорид
    • полисорбат 80 (E 433)
    • лимонная кислота ( E 330)
    • Дигидрат цитрата натрия (E 331)
    • Вода для инъекций.

    Каждая коробка содержит 30 респул с 5 респулами в каждой упаковке из серебряной фольги.

    Поставщик

    AstraZeneca Pty Ltd
    ABN 54 009 682311
    66 Talavera Road
    MACQUARIE PARK NSW 2113

    Телефон: 1800 805 342

    Этот буклет был подготовлен в октябре 2017 года.

    Австралийские регистрационные номера:

    Pulmicort Turbuhaler

    • 100 микрограммов
      AUST R 10063
    • 200 микрограммов
      AUST R 10065
    • 400 микрограммов
      AUST R 10064
    5

    Pulmicort 2 AUST R 10072

  • 1 мг / 2 мл
    AUST R 10071
  • ® Pulmicort, Respules и Turbuhaler являются товарными знаками группы компаний AstraZeneca.

    © AstraZeneca 2017

    Doc ID-000221037 V3.0


    Пульмикорт Турбухалер (будесонид) порошок для пероральной ингаляции - Возможный отказ устройства - Для специалистов в области здравоохранения

    Это дублированный текст письма от AstraZeneca Canada Inc. Свяжитесь с компанией, чтобы получить копии любых ссылок, приложений или приложений.

    Уведомление о рекомендациях Министерства здравоохранения Канады

    Министерство здравоохранения Канады одобрило важную информацию о безопасности порошка PULMICORT TURBUHALER (будесонид) для пероральной ингаляции, 200 мкг на отмеренную дозу

    23 июля 2012 г.

    Уважаемый специалист в области здравоохранения:

    Тема: Возможный отказ устройства, связанный с PULMICORT ® TURBUHALER ® (будесонид) порошок для пероральной ингаляции, 200 мкг на отмеренную дозу (200 доз; DIN 00851752)

    AstraZeneca Canada Inc., проконсультировавшись с Министерством здравоохранения Канады, хотел бы сообщить вам важную информацию о порошке PULMICORT ® TURBUHALER ® (будесонид) для пероральной ингаляции, 200 мкг на отмеренную дозу (200 доз). Компания AstraZeneca Canada получила небольшое количество жалоб на продукт PULMICORT TURBUHALER, 200 мкг на отмеренную дозу (200 доз), в связи с неисправностью устройства доставки, которая приводит к нераспределению дозы лекарства. Причина этих жалоб связана с неисправностью дозатора.Пациент не услышит щелчка при вращении поворотной рукоятки, и предполагаемая доза лекарства не будет загружена в устройство. Пациенты, которые не осознают, что доза не была загружена, могут какое-то время оставаться без назначенного лечения.

    • Жалобы на PULMICORT TURBUHALER, 200 мкг на отмеренную дозу (200 доз) были получены в связи с неисправностью устройства доставки, при котором пациент не слышит звук щелчка, указывающий на то, что предполагаемая доза не загружена в устройство, что приводит к невозможности выдачи лекарства.
    • Важно обсудить и укрепить правильное использование устройства PULMICORT TURBUHALER с пациентами (ПОВОРОТ, ЩЕЛЧОК, ВДЫХ), как описано в Информационном буклете для потребителей.
    • Пациенты должны прислушиваться к звуку «щелчка», указывающему на то, что ингалятор загружен и готов к использованию. Копию информационного буклета для потребителей можно найти по адресу: http://www.astrazeneca.ca/en/Our-Medicines/en-Products-AZ.
    • Если пациент считает, что его PULMICORT TURBUHALER не работает должным образом, ему следует связаться со своим лечащим врачом.Кроме того, они могут связаться с AstraZeneca Medical Information по телефону 1-800-668-6000 (английский) и / или 1-800-461-3787 (французский).

    PULMICORT TURBUHALER - глюкокортикостероид для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым требуются ингаляционные стероиды, и у пациентов, которым желательно снижение системных глюкокортикоидов. TURBUHALER - это многодозовый ингалятор для сухого порошка. AstraZeneca продолжает расследование инцидентов и будет продолжать отслеживать любые дополнительные жалобы.Эта проблема характерна для PULMICORT TURBUHALER, 200 мкг на отмеренную дозу (200 доз).

    Управление побочными реакциями, связанными с продаваемыми товарами для здоровья, зависит от специалистов здравоохранения и потребителей, сообщающих о них. Обычно предполагается, что количество сообщений, определяемое на основе спонтанных сообщений о постмаркетинговых побочных реакциях, недооценивает риски, связанные с лечением товарами для здоровья. О любых побочных реакциях у пациентов, получающих ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР, следует сообщать в AstraZeneca Canada или Health Canada по следующим адресам:

    AstraZeneca Canada Inc.
    1004 Middlegate Road
    Mississauga, Онтарио, Канада L4Y 1M4
    Телефон: 1-877-404-8277

    Чтобы исправить свой почтовый адрес или номер факса, свяжитесь с AstraZeneca Canada Inc.

    Чтобы сообщить о предполагаемых побочных реакциях на эти или другие товары для здоровья, свяжитесь с программой Health Canada Vigilance Program по бесплатному телефону 1-866-234-2345 или посетите веб-сайт MedEffect ™ Canada для получения информации о том, как сообщить.

    Формы отчетности, этикетки с оплаченными почтовыми сборами и инструкции можно найти на веб-сайте MedEffect ™ Canada в разделе «Сообщение о нежелательных реакциях».Форма отчетности также есть в Справочнике по фармацевтическим и специальностям Канады .

    По другим вопросам, связанным с данной информацией, обращайтесь в Министерство здравоохранения Канады по телефону:
    Health Products and Food Branch Inspectorate (HPFBI)
    Электронная почта: [email protected]
    Телефон: 1-800-267-9675
    Факс: 1-613-946-5636

    Если у вас есть какие-либо медицинские вопросы о PULMICORT TURBUHALER, не стесняйтесь обращаться в AstraZeneca Medical Information по телефону 1-800-668-6000 (английский) и / или 1-800-461-3787 (французский).

    оригинал подписан

    Доктор Нил Марески, MB, B.Ch.
    Вице-президент по научным вопросам
    AstraZeneca Canada Inc.

    PULMICORT ® , TURBUHALER ® и логотип AstraZeneca являются зарегистрированными товарными знаками группы компаний AstraZeneca.

    Является ли передача астмы глотком свежего воздуха для ранних пациентов с COVID-19?

    Ингаляционный будесонид (пульмикорт), стероид, обычно используемый для лечения астмы, резко снизил потребность в госпитализации пациентов с COVID-19 в течение недели с момента появления симптомов - небольшое рандомизированное исследование в США.К. найден.

    Среди 139 пациентов с легкими симптомами COVID-19 10 в контрольной группе потребовалось либо посещение отделения неотложной помощи в связи с COVID-19, либо посещение отделения неотложной помощи (ED), либо госпитализация по сравнению с одним в группе вмешательства на 28 день наблюдения сообщили Мона Бафадель, доктор философии из Оксфордского университета в Англии, и ее коллеги.

    Это привело к тому, что в препринте medRxiv , который не прошел экспертную оценку, потребовалось лечение восьми, чтобы предотвратить ухудшение состояния COVID-19 у одного пациента.

    Бафадель и его коллеги заявили, что они прекратили испытание досрочно, когда было определено, что дальнейшее включение в исследование не повлияет на результат исследования.

    «Были сделаны важные открытия в отношении [госпитализированных] пациентов с COVID-19, но не менее важным является лечение ранних заболеваний для предотвращения клинического ухудшения ... особенно для миллиардов людей во всем мире, которые имеют ограниченный доступ к стационарной помощи», - сказал Бафадель в своем заявлении. утверждение. "Меня воодушевляет то, что относительно безопасное, широко доступное и хорошо изученное лекарство, такое как ингаляционный стероид, может повлиять на давление, которое мы испытываем во время пандемии.«

    Авторы отметили недостаточную представленность пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) среди пациентов, госпитализированных с COVID-19 в ранних данных, и предположили, что это могло быть связано с «широким использованием ингаляционных глюкокортикоидов» в этой популяции. Они добавили, что основной причиной, по которой этим пациентам могут быть прописаны ингаляционные глюкокортикоиды, является уменьшение обострений, которые часто признаются «вирусными по этиологии».

    Испытание «Стероиды в COVID-19» (STOIC) было открытым исследованием фазы II, в котором в течение 7 дней принимали участие взрослые с симптомами, указывающими на COVID-19.Они были рандомизированы для получения обычной медицинской помощи или ингаляторов с сухим порошком будесонида два раза в день и наблюдались медсестрой по респираторным исследованиям в день 0, 7 и 14 день для проведения ПЦР-теста на SARS-CoV-2. Пациенты заполняли дневник симптомов, ежедневно снимали показания дома с помощью пульсоксиметра и термометра и записывали побочные эффекты.

    Участникам группы вмешательства было приказано прекратить использование ингалятора, когда они почувствовали себя лучше, и все участники были осмотрены на 28 день для тестирования сывороточных антител на SARS-CoV-2.Первичным результатом была неотложная медицинская помощь в связи с COVID, посещение отделения неотложной помощи или госпитализация.

    С июля по декабрь 2020 года 146 участников были рандомизированы 1: 1 в группу вмешательства или в контрольную группу в соответствии с анализом протокола. Средняя продолжительность симптомов до рандомизации составляла 3 дня, а среднее время до исчезновения симптомов - 8 дней. Ингаляторы использовались в среднем 7 дней.

    Первичный результат произошел у 10 участников в контрольной группе и у одного в группе вмешательства, что привело к снижению относительного риска на 90%, хотя для популяции, намеренной лечиться, это было 11 в контрольной группе и два в группе вмешательства. рука.

    При изучении вторичных исходов было установлено, что клиническое выздоровление после вмешательства произошло на один день раньше, чем в контрольной группе (медиана 7 дней против 8 дней, соответственно). Самостоятельно сообщаемые симптомы сохранялись на 14-й день у семи пациентов в группе вмешательства по сравнению с 21 пациентом в контрольной группе.

    Средняя доля дней с лихорадкой в ​​течение первых 14 дней была ниже в группе вмешательства, и у меньшего числа участников в группе вмешательства была температура как минимум 1 день.

    «В странах с высоким уровнем доходов ингаляционный будесонид может работать как вспомогательное средство для снижения давления на системы здравоохранения до тех пор, пока не будет достигнута широкая вакцинация против SARS-CoV-2», - написали Бафадель и его коллеги, отметив, что эффективность также вряд ли будет зависеть от каких-либо эмерджентный вариант SARS-CoV-2.

    Ограничения для данных включают их открытый характер и то, что они были остановлены на раннем этапе, с расчетами статистической мощности на основе наилучших доступных прогнозов в начале 2020 года. Однако исследователи добавили, что «в дизайне испытания для нового заболевания, эффективный эффект неизвестен». Таким образом, статистические допущения являются произвольными.«

    • Молли Уокер (Molly Walker) - помощник редактора, освещающая инфекционные заболевания в MedPage Today. У нее есть страсть к доказательствам, данным и общественному здоровью. Подписаться

    Раскрытие информации

    Исследование финансировалось Оксфордским центром биомедицинских исследований NIHR и AstraZeneca.

    Страница ошибки

    Важная информация по безопасности для KOMBIGLYZE XR

    ВНИМАНИЕ: МОЛОЧНЫЙ АКИДОЗ

    Постмаркетинговые случаи лактоацидоза, связанного с метформином, привели к смерти, гипотермии, гипотонии и резистентным брадиаритмиям. Симптомы включали недомогание, миалгию, респираторную недостаточность, сонливость и боль в животе.Лабораторные отклонения включали повышенный уровень лактата в крови, ацидоз анионной щели, повышенное соотношение лактат / пируват и уровни метформина в плазме, как правило,> 5 мкг / мл.

    Факторы риска включают почечную недостаточность, одновременный прием некоторых лекарств, возраст> 65 лет, рентгенологические исследования с контрастированием, хирургическое вмешательство и другие процедуры, гипоксические состояния, чрезмерное употребление алкоголя и печеночную недостаточность. Шаги по снижению риска и лечению метформин-ассоциированного лактоацидоза в этих группах высокого риска приведены в полной информации о назначении.

    При подозрении на лактоацидоз прекратите прием KOMBIGLYZE XR и начните в стационаре меры общей поддержки. Рекомендуется незамедлительный гемодиализ.

    Противопоказания

    • Тяжелая почечная недостаточность (рСКФ ниже 30 мл / мин / 1,73 м 2 )
    • Предшествующая серьезная реакция гиперчувствительности к саксаглиптину или гиперчувствительность к гидрохлориду метформина
    • Метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз

    Предупреждения и меры предосторожности

    Панкреатит: Постмаркетинговые сообщения об остром панкреатите у пациентов, принимающих саксаглиптин, и в исследовании SAVOR по сердечно-сосудистым исходам.Наблюдайте за панкреатитом. Если есть подозрение на панкреатит, прекратите прием КОМБИГЛИЗА XR.

    Сердечная недостаточность. В исследовании SAVOR по сердечно-сосудистым исходам больше пациентов, получавших саксаглиптин, были госпитализированы с сердечной недостаточностью по сравнению с плацебо. Пациенты с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью в анамнезе имели более высокий риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Рассмотрите риски и преимущества KOMBIGLYZE XR у пациентов, которым известны факторы риска сердечной недостаточности. Следите за признаками и симптомами.Если сердечная недостаточность развивается, рассмотрите возможность прекращения приема КОМБИГЛИЗА XR.

    Дефицит витамина B12: Метформин может снизить уровень витамина B12. Ежегодно измеряйте гематологические параметры.

    Гипогликемия. Когда саксаглиптин применялся в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином, частота подтвержденной гипогликемии была выше, чем у плацебо. Рассмотрите возможность снижения дозы этих агентов при одновременном применении с KOMBIGLYZE XR.

    Гипогликемия может возникнуть при недостаточном потреблении калорий, при тяжелых физических упражнениях, которые не компенсируются калорийными добавками, или когда KOMBIGLYZE XR используется с другими глюкозоснижающими агентами или этанолом.

    Гиперчувствительность: у пациентов, получавших саксаглиптин, были зарегистрированы серьезные реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные кожные заболевания. Начало этих реакций произошло в течение первых 3 месяцев после начала лечения саксаглиптином, при этом некоторые сообщения возникали после приема первой дозы. Если подозревается серьезная реакция гиперчувствительности, прекратите KOMBIGLYZE XR. Следует соблюдать осторожность у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе на фоне приема другого ингибитора DPP-4.

    У пациентов, принимающих ингибиторы DPP-4, сообщалось о тяжелой и инвалидизирующей артралгии.Время до появления симптомов после начала лекарственной терапии варьировалось от одного дня до нескольких лет. После отмены у пациентов наблюдалось облегчение симптомов. Подгруппа пациентов испытала рецидив симптомов при возобновлении приема того же препарата или другого ингибитора ДПП-4. При необходимости рассмотрите возможность прекращения приема препарата.

    Буллезный пемфигоид: Постмаркетинговые сообщения о буллезном пемфигоиде, требующем госпитализации, у пациентов, принимающих ингибиторы DPP-4. Попросите пациентов сообщить о появлении волдырей или эрозий.При подозрении прекратите прием KOMBIGLYZE XR.

    Макрососудистые исходы: клинических исследований, устанавливающих убедительные доказательства снижения макроваскулярного риска с помощью KOMBIGLYZE XR, не проводилось.

    Побочные реакции

    Наиболее частыми побочными реакциями, зарегистрированными у = 5% пациентов, получавших саксаглиптин, и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были инфекция верхних дыхательных путей (7,7%, 7,6%), инфекция мочевыводящих путей (6,8%, 6,1%) и головная боль. (6,5%, 5,9%).

    Побочные реакции, зарегистрированные у> 5% пациентов, получавших метформин XR, и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были диареей (9,6% против 2,6%) и тошнотой / рвотой (6,5% против 1,5%).

    Побочные реакции, зарегистрированные у = 5% не лечившихся пациентов, получавших одновременно саксаглиптин и метформин IR, и чаще, чем у пациентов, получавших только метформин IR, были головной болью (7,5% против 5,2%) и назофарингитом (6,9% против 4,0%).

    Лекарственные взаимодействия

    Сильные ингибиторы CYP3A4 / 5 (например, кетоконазол): одновременный прием с КОМБИГЛИЗОМ XR значительно увеличивает концентрацию саксаглиптина.Рекомендуют ограничить дозировку саксаглиптина до 2,5 мг один раз в сутки.

    Использование в определенных группах населения

    Оценка почечной функции до начала KOMBIGLYZE XR и периодически после этого. Если рСКФ падает ниже 45 мл / мин / 1,73 м 2 , оцените риск преимущества продолжения терапии и ограничьте дозу компонента саксаглиптина до 2,5 мг один раз в день. Прекратите применение KOMBIGLYZE XR, если рСКФ падает ниже 30 мл / мин / 1,73 м 2 .

    Показания и ограничения использования

    • KOMBIGLYZE XR показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, когда уместно лечение как саксаглиптином, так и метформином
    • KOMBIGLYZE XR не показан для лечения сахарного диабета 1 типа или диабетического кетоацидоза

    См. Полную информацию о предписаниях для США для KOMBIGLYZE XR (5/500 • 5/1000 • 2.Таблетки 5/1000 мг), включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ в штучной упаковке о лактоацидозе и руководство по лекарствам.

    Вы можете сообщить о побочных эффектах, связанных с продуктами AstraZeneca, нажав здесь .

    Ингаляционный кортикостероид добавлен в исследование COVID-19 PRINCIPLE

    Источник: НАУЧНАЯ ФОТОБИБЛИОТЕКА

    Будесонид, описанный как дешевый, безопасный и простой в применении препарат от респираторных заболеваний, может сыграть свою роль в лечении COVID -19

    Будесонид, ингаляционный кортикостероид, является последним лекарством, которое будет исследовано для лечения пациентов с COVID-19, которые не находятся в больнице, в рамках исследования платформы рандомизированных вмешательств против COVID-19 у пожилых людей (ПРИНЦИП) .

    Исследование PRINCIPLE, проводимое Оксфордским университетом, оценивает методы лечения, которые могут помочь людям в возрасте старше 50 лет быстро вылечиться от COVID-19 и предотвратить необходимость госпитализации. На данный момент в испытании приняли участие более 2100 добровольцев со всей Великобритании.

    У некоторых пациентов с COVID-19 иммунный ответ организма на вирус может вызывать высокий уровень воспаления, которое может повредить клетки дыхательных путей и легких. Вдыхание будесонида, который часто используется для лечения астмы и ХОБЛ, в дыхательные пути помогает направить противовоспалительное лечение, потенциально сводя к минимуму повреждение легких, которое в противном случае могло бы быть вызвано вирусом.

    Участники исследования будут случайным образом распределены для получения лечения по месту жительства наряду с обычным уходом от терапевта. Им будет предложено принимать ингаляционные кортикостероиды два раза в день в течение 14 дней, с каждой затяжкой, обеспечивающей дозу будесонида 400 мкг.

    Затем за участниками будут наблюдать в течение 28 дней, и их результаты будут сравниваться с участниками, которые были рандомизированы для получения только обычного ухода.

    «Будесонид - относительно дешевый, безопасный и простой в применении препарат от респираторных заболеваний, который может сыграть определенную роль в лечении COVID-19», - сказал Крис Батлер, профессор первичной медико-санитарной помощи Департамента первичной помощи Наффилда. Науки о здоровье и руководитель исследования PRINCIPLE.

    «Только за счет включения добровольцев в рандомизированное контролируемое исследование, такое как PRINCIPLE, мы можем оценить, есть ли явные преимущества или вред, связанные с потенциальным лечением, таким как будесонид».

    Тем не менее, Батлер сказал, что испытанию все еще нужно «намного больше» добровольцев, чтобы ответить на вопрос, как удержать людей с COVID-19 из больниц.

    Ричард Хоббс, профессор первичной медико-санитарной помощи и соруководитель исследования, сказал, что из клинических испытаний было известно, что внутривенное введение кортикостероидов с дексаметазоном может снизить смертность у пациентов, которые уже госпитализированы.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    © 2021 ООО Агентство Лидер