Семь плюсов для матери и ребенка, или Преимущества применения современного инсулина НовоРапид® при беременности
— Наталья Юрьевна, поясните, пожалуйста, когда женщина с диабетом ждет ребенка, как может изменяться ее уровень гликемии и от чего это зависит?
— Конечно, сама по себе беременность — это физиологическое состояние, но, к сожалению, именно в этот период возникают какието заболевания и могут обостряться хронические болезни, в частности, ухудшается течение диабета.
Гипергликемия в первом триместре — одна из основных причин неправильной закладки органов, формирования пороков развития у ребенка или даже прерывания беременности на ранних сроках. В последующие сроки гипергликемия может быть как постоянной, так и импульсивной, например, только после еды. Но вклад их в развитие осложнений у ребенка одинаковый. Поэтому от будущей матери требуется регулярный самоконтроль гликемии, чтобы поддерживать в норме уровень сахара крови.
Отсюда — непредсказуемость действия инсулина. И вроде бы женщина делает все правильно — вводит одну и ту же дозу инсулина в одно и то же место, ест то же самое, имеет одну и ту же физическую нагрузку, но при этом она не знает, какой реально будет у нее сахар крови.
Кроме того, сама по себе беременность влияет на изменения гликемии, потому что в этот период у женщины появляется огромное количество гормонов, изменяющих полностью ее обмен веществ. И, в частности, возникает склонность к гипогликемиям в первом триместре. Почему? Идет значительный расход глюкозы на построение органов у ребенка и формирование плаценты, а также расход на эти процессы аминокислот, участвующих в синтезе глюкозы в печени. И ночью, когда у женщин самый длительный период голодания, до 70 % пациенток испытывают бессимптомные гипогликемии, вплоть до тяжелых, с потерей сознания, что тоже затрудняет компенсацию диабета.— При каких схемах инсулинотерапии чаще всего возникают такие гипогликемии?
— Когда будущая мать приходит к нам с высоким сахаром крови, мы, естественно, увеличиваем дозу вводимых инсулинов — как основного, базального, инсулина, так и болюсного, то есть инсулина на еду. При использовании интенсивной схемы терапии человеческим «коротким» инсулином и инсулином НПХ очень часто возникают гипогликемии, особенно ночные. Представьте себе: «короткий» действует до 8 часов, и если это поздний ужин, возникает еще его перекрест с инсулином НПХ, что усугубляет опасность гипогликемии. Если это тяжелые гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы, тогда у женщины нарушаются ее неврологический статус и когнитивные функции, то есть способность к обучению. Влияние гипогликемии на формирование пороков развития не доказано, но после нее возникает гипергликемия, которая и является основной причиной осложнений. К тому же при «гипо» женщина вынуждена принимать углеводы, отсюда — большая прибавка в весе, что усугубляет и так нарастающую инсулинорезистентность во второй половине беременности. Наконец, частые гипогликемии и низкие «сахара» могут приводить к внутриутробной задержке развития плода.
— В чем неудобство применения человеческих, даже высокоочищенных, «коротких» инсулинов во время беременности?
— Вопервых, женщина вынуждена вводить их за 40 минут (а некоторые — даже за 1 час) до еды, поскольку для молекул данного инсулина требуется время для их разъединения и дальнейшего всасывания из подкожножировой клетчатки в кровь.
Далее, пик их концентрации в крови возникает через 2–3 часа, а вот пик гликемии после еды у беременных женщин, так называемый постпрандиальный, — через часполтора, то есть оба пика не сопоставляются. У беременной женщины быстрее всасываются углеводы, чтобы обеспечить ребенка энергией. Так задумано природой, чтобы растущий плод постоянно получал от матери питание, в первую очередь это глюкоза. То есть при использовании «короткого» инсулина у беременных с СД мы получаем гипергликемию через часполтора после еды, и необходим дополнительный прием пищи через 3–4 часа после такой инъекции, потому что возникает риск «гипо», ведь длительность действия этого инсулина составляет 6–8 часов.
— Каковы преимущества современных инсулинов ультракороткого действия, в частности препарата НовоРапид®, у беременных с СД?
— Их по меньшей мере семь, и, как показывает практика, они реально помогают улучшить степень компенсации СД во время беременности.
Если обратиться к первым двум моментам, рассмотренным выше, то есть времени введения инсулина и пику его концентрации в крови, то достоинства инсулина НовоРапид® здесь несомненны.
Препарат вводится непосредственно перед едой, что, конечно же, очень удобно. Дело в том, что изменение в строении молекулы этого инсулина, то есть замена в 28й позиции Вцепи одной аминокислоты на другую, позволило ускорить его всасывание в кровь, а также достичь пика концентрации через часполтора после еды — идеальный вариант, ибо, как уже отмечалось, при беременности это совпадает с пиком гликемии после еды.
Третий момент — возможность введения препарата НовоРапид® после приема пищи, что не ухудшает постпрандиальный контроль гликемии в первой половине беременности. Это дает особое преимущество в применении данного инсулина у женщин с ранним токсикозом, сопровождающимся тошнотой и рвотой. Такие пациентки могут сначала принять пищу; если после еды не возникло рвоты, то и ввести сразу рассчитанную дозу аналога.
Четвертый момент — на фоне препарата НовоРапид® снижается частота постпрандиальных гипогликемических состояний. То есть меньше риск гипогликемий через 3–4 часа после основного приема пищи, поэтому не требуется дополнительного углеводного «перекуса» на введенную дозу аналога.
Пятый момент. Уменьшается частота ночных гипогликемий, особенно в первом триместре беременности, когда сокращается потребность в инсулине за счет снижения глюконеогенеза (синтеза глюкозы в печени). В этот период, к примеру, простой человеческий инсулин, введенный для снижения гипергликемии вечером или перед сном, чаще приводит — за счет своей продолжительности действия — к ночным гипогликемиям, чем НовоРапид®.
Шестой момент. НовоРапид®, обеспечивая возможность быстрого снижения случайной гипергликемии, улучшает качество контроля сахара крови.
И седьмой момент. По сравнению с простым человеческим инсулином НовоРапид® быстрее всасывается после его введения подкожно в область бедра, плеча, ягодиц, что дает преимущества в лучшем контроле гликемии во время и после операции кесарево сечение.
Нормогликемия во время операции и в послеоперационном периоде — это залог успешного становления лактации.Таким образом, применение современного инсулина НовоРапид® у беременных с СД повышает чувство удовлетворенности лечением и качество их жизни.
— Наталья Юрьевна, ваш центр участвовал в проведении международного исследования по эффективности и безопасности инсулина аспарт (НовоРапид®) у беременных женщин с СД 1го типа, в котором были задействованы 63 центра из 18 стран. Каковы вкратце его итоги?
— Мы участвовали в этом исследовании под руководством профессора И.Ю. Демидовой в течение трех лет — с 2002го по 2005 год. Целью исследования являлось сравнение эффективности и безопасности инсулина НовоРапид® в комбинации с инсулином НПХ и инсулина Актрапид также в комбинации с НПХ у беременных с СД 1го типа. Было показано, что применение препарата НовоРапид® безопасно во время беременности, так как исходы и у матери, и у ребенка были такие же, как в группе с человеческим «коротким» инсулином.
— Пожалуйста, расскажите об этом подробнее.
— Дело в том, что с помощью помпы мы можем убрать введение инсулина НПХ и запрограммировать введение микродоз только «ультракороткого» или «короткого» инсулина в соответствии с потребностями каждой женщины — ее индивидуальным ритмом жизни, гормональным фоном, особенностями питания.
И конечно, в инсулиновой помпе, особенно во время беременности, желательно применять современные препараты, потому что меньше риск кристаллизации инсулина и больше предсказуемости его действия. Так, если вариабельность действия НПХ составляет 60 %, то аналога, вводимого помпой, — всего 3 %. Согласитесь — большая разница! И конечно, использование помповой инсулинотерапии снижает в разы риск гипогликемий.
В нашем центре есть свой опыт применения современного инсулина ультракороткого действия в помпе: 39 женщин уже родили, используя помпу во время беременности. У пациенток наблюдалось снижение риска гипогликемий — как дневных, так и ночных — и улучшение хода беременности, в частности, было меньше случаев прогрессирования диабетической ретинопатии. Это еще один из подводных камней в лечении СД, когда женщина ждет ребенка. Ведь не секрет, что многие приходят к нам с уже наступившей беременностью на фоне декомпенсации диабета. И нам ничего не остается делать, как начинать интенсивное лечение для максимально быстрого снижения уровня гликемии, потому что времени на щадяще длительный процесс не остается — ведь ребенок растет каждый день! Соответственно, это риск ухудшения состояния сосудов глазного дна. У наших пациенток удалось его значительно уменьшить за счет снижения колебаний уровня глюкозы в крови при использовании современных инсулинов в помпе.
— Есть ли официальные данные о возможности применения препарата НовоРапид® во время беременности?
— В 2007 году были опубликованы результаты международного исследования по эффективности и безопасности инсулина аспарт у беременных с СД, о котором я уже упоминала, и данный препарат был утвержден в Европе для применения во время беременности. В частности, в нашей стране в инструкцию по применению препарата НовоРапид® внесена поправка от 20 марта 2008 года о том, что он разрешен для применения во время беременности у женщин с СД 1го и 2го типа и гестационным сахарным диабетом. Одним из основных показателей безопасности препарата является возможность его применения у беременных пациенток при отсутствии влияния на плод. Современный инсулин НовоРапид®, обладающий таким показанием, зарегистрирован для применения у беременных с 2008 года.
Могу сообщить также, что сейчас проводится международное исследование по эффективности и безопасности пролонгированного инсулина детемир (Левемир®) у беременных женщин с СД 1го типа. И хотя его данные будут опубликованы в 2010 году, очевидно, что получение разрешения на исследование данного препарата у беременных женщин с диабетом может свидетельствовать о высочайшей степени его безопасности.
— Ваше напутствие тем женщинам с диабетом, которые готовятся стать матерями.
— Очевидно, что современные инсулины и средства их введения сами по себе диабет не компенсируют. Здесь требуется большая самоотдача от будущей матери и ведущего ее врача.
Без постоянной работы по самоконтролю и принятию решений после определения уровня гликемии невозможно добиться компенсации диабета только инсулином или только помпой. И, естественно, к беременности при диабете нужно готовиться.
Впервые опубликовано в «ДиаНовости» № 6, 2009 г.
Инсулин во время беременности: необходим, но
Вопрос, какие лекарства можно, а какие нельзя принимать беременной женщине, очень важный. И задан он должен быть еще на этапе планирования беременности. Перед отменой контрацепции ваш врач, по возможности, заменит небезопасные препараты на те, что не повредят вашему малышу.
В инструкции по применению любого лекарства указано, можно ли его применять во время беременности. Чтобы препарат мог считаться безопасным, его долго и поэтапно исследуют: сначала на животных, находящихся в «интересном» положении, потом оценивают воздействие на тех беременных женщин, которые принимали лекарство случайно и, в результате, приходят к выводу о возможности его использования в этот ответственный период.
Инсулин относится к веществам, которые не проникают через плаценту. Тем не менее, его воздействие на растущий организм должно быть изучено, а безопасность — доказана!
Напомню, что в настоящее время используют человеческий генно-инженерный инсулин и аналоги человеческого инсулина. Аналоги инсулина имеют более предсказуемое действие, они удобнее в использовании, реже вызывают гипогликемию и чаще применяются в современной жизни. Но безопасны ли они во время беременности?
Болюсный инсулин
Безопасность инсулинов ультракороткого действия лизпро (Хумалог) и аспарт (Новорапид) уже доказана. FDA (Федеральное управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США) относит их, также как и растворимые человеческие инсулины, к лекарственным препаратам категории B. Это означает, что они не увеличивают риск неблагоприятного воздействия на будущего ребенка. А вот исследований относительно безопасности инсулина глулизин (Апидра) пока недостаточно, поэтому он не должен использоваться во время беременности и при ее планировании.
Базальный инсулин
Из аналогов инсулина длительного действия наиболее изучен инсулин детемир (Левемир). По мнению FDA, он, наравне с человеческим инсулином изофан, может использоваться планирующими беременность и беременными женщинами без риска для будущего малыша.
Безопасность инсулина гларгин (Лантус) в настоящее время не вполне доказана. Но поскольку этот инсулин используется часто, все больше беременностей наступает именно на нем, и накоплен большой опыт его использования без последствий для малыша. Согласно рекомендациям NICE (Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании), инсулин гларгин также может применяться во время беременности, если с его помощью был достигнут хороший контроль диабета до ее наступления. А с 2017 года использование инсулина Лантус во время беременности официально разрешено в России.
Серьезных исследований безопасности инсулина гларгин 300ЕД/мл (Туджео) и инсулина деглудек (Тресиба) с участием беременных женщин пока не проводилось, поэтому в настоящий момент применять их во время беременности не рекомендуется.
Что делать, если вы используете неразрешенный инсулин, а беременность уже наступила?
Во-первых, не пугаться и не делать резких движений! Молниеносного неблагоприятного воздействия на малыша не ожидается. Куда опаснее будет, если вы сию же секунду выбросите весь имеющийся запас инсулина или не будете делать инъекции вовсе. У вас есть время вдохнуть, выдохнуть и перейти к следующему пункту.
Во-вторых, расскажите об наступлении беременности своему врачу. Вместе вы решите, как действовать: сменить ли инсулин и на какой именно с учетом срока беременности и компенсации диабета. А заодно обсудите дозы инсулина и другие волнующие вопросы. Так что захватите на прием дневник питания хотя бы за три дня.
Рациональная инсулинотерапия сахарного диабета во время беременности uMEDp
Декомпенсация углеводного обмена у женщин с сахарным диабетом (СД) в любом триместре беременности является главной причиной большинства акушерских и перинатальных осложнений. Риск формирования врожденных пороков развития плода и/или самопроизвольных абортов у женщин с СД прямо пропорционален степени декомпенсации заболевания и уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) на ранних сроках беременности (HbA1c ≥ 6,3%) [1, 2].
Таблица 1. Гликемия у беременных с нормальной толерантностью к глюкозе и ее целевые значения для беременных с прегестационным СД
Рис. 1. Время пиков постпрандиальной гликемии после обеда у беременной с СД типа 1 в течение 3-х дней наблюдения
Хроническая гипергликемия во второй половине беременности способствует развитию тяжелой гипоксии и ацидоза плода, являющихся причиной высокой перинатальной смертности и различных нарушений функции ЦНС в будущем (задержка интеллектуального и психомоторного развития, гипертензионный синдром и пр.). Гипергликемия у матери после завершения органогенеза стимулирует гиперинсулинемию у плода и приводит к развитию макросомии, типичным клиническим проявлением которой является вес новорожденного более 4000 г при доношенной беременности или более 90-й перцентили при недоношенной. Макросомия наблюдается у 27–62% детей, рожденных матерями, страдающими СД (по сравнению с 10% в здоровой популяции [3]) и является не только частой причиной оперативного родоразрешения, травматизма в родах, перинатальной смертности, но и опасных неонатальных осложнений, таких как гипогликемия, гипертрофическая кардиомиопатия, полицитемия, гипербилирубинемия и пр. Макросомия ассоциируются с последующим высоким риском развития ожирения и нарушений углеводного обмена у детей [4, 5].
Работы последних десятилетий доказали, что поддержание в течение всей гестации у матери гликемии, близкой к норме, позволяет существенно снизить перинатальную заболеваемость и смертность, частоту возникновения преэклампсии и преждевременных родов, а также избежать у беременной с прегестационным СД прогрессирования ретинопатии и нефропатии [4]. Однако, несмотря на перечисленные выше положительные результаты, достигнутые качественным изменением подходов к лечению СД на фоне беременности, частота макросомии у новорожденных по-прежнему остается достаточно высокой. Данное обстоятельство заставило серьезно задуматься о самом понятии «нормогликемии» у беременных с СД. Действительно, при коррекции инсулинотерапии во время беременности ставилась цель обеспечить гликемию, максимально приближенную к нормальным значениям у здоровых людей. Однако при этом не учитывался тот факт, что при физиологической беременности концентрация глюкозы в крови у женщин значительно ниже рекомендуемых в настоящее время целевых значений гликемии для беременных с СД (табл. 1).
Добиться целевых значений гликемии при беременности, даже менее строгих по сравнению с США, очень сложно. По данным исследований, целевая гликемия у женщин с прегестационным СД достигается лишь в 40–60% случаев [9]. Подобное явление во многом объясняется физиологическими гормонально-метаболическими изменениями, происходящими в организме всех беременных и существенно влияющими на углеводный обмен, а при сочетании с СД – затрудняющими коррекцию гликемии.
Хорошо известно, что при наличии прегестационного СД на фоне наступившей беременности создаются условия для декомпенсации углеводного обмена, что резко отягощает прогноз и для матери, и для плода.
Так, в I триместре беременности имеет место активное поглощение глюкозы формирующейся плацентой и периферическими тканями при значительном снижении глюконеогенеза в печени, что нередко является причиной тяжелых гипогликемических состояний, особенно в утренние часы. В то же время, токсикоз первой половины беременности может явиться причиной быстрого развития диабетического кетоацидоза.
Нарастающие концентрации плацентарных гормонов, факторов роста и цитокинов во II и III триместрах беременности способствуют формированию и прогрессированию инсулинорезистентности (ИР) у матери, что требует своевременного увеличения дозы вводимого инсулина для предотвращения опасной для плода гипергликемии. ИР повышает риск развития кетоацидоза во второй половине беременности, особенно на фоне интеркуррентных заболеваний или приема лекарственных препаратов, снижающих тонус матки при угрозе преждевременных родов. Беременные с СД типа 2 обычно имеют инсулинорезистентность и ожирение до зачатия, что также существенно затрудняет достижение оптимального уровня гликемии.
Для матери и ребенка исход прегестационного СД любого типа зависит от степени компенсации углеводного обмена, достижение которой абсолютно невозможно без постоянного и правильного самоконтроля гликемии.
В течение всей беременности необходим ежедневный самоконтроль гликемии не только перед каждой едой для расчета дозы препрандиального инсулина, но и на пике постпрандиальной гликемии для немедленной коррекции гипо- и гипергликемии [4]. У беременных максимальное всасывание углеводов происходит на 70 ± 13 минуте после приема пищи [7], то есть пик постпрандиальной гликемии сдвинут на более раннее время. У здоровых женщин различия во времени пиков максимального всасывания глюкозы абсолютно не отражаются на уровне постпрандиальной гликемии, так как все колебания уровня глюкозы своевременно обеспечиваются секрецией необходимого количества собственного инсулина. При наличии СД время пиков всасывания углеводов не только колеблется от 70 до 90 минут [10], но и подвержено значительной индивидуальной и интраиндивидуальной вариабельности (рис. 1).
Так, на рисунке 1 представлены собственные данные суточного мониторирования глюкозы у беременной с СД типа 1. Несмотря на одни и те же часы начала приема пищи, одинаковой по составу и количеству углеводов, время наступления пиков постпрандиальной гипергликемии изо дня в день разнится, что требует обязательного контроля и коррекции гликемии дополнительными инъекциями инсулина.
Жесткие требования к уровню гликемии при беременности и нефизиологичный путь введения инсулина на любых сроках гестации создают угрозу развития гипогликемий, опасных не только для матери, но и для ребенка, так как способствуют внутриутробной задержке развития плода. Кроме того, частые, даже легкие гипогликемии сопровождаются длительной рикошетной гипергликемией и являются причиной развития многоводия, отечности и макросомии плода [4].
К сожалению, даже восьмикратный ежедневный контроль гликемии и HbA1c, используемые для оценки компенсации углеводного обмена во время беременности, не отражают всю вариабельность гликемии в течение дня и истинную частоту эпизодов гипогликемий. В настоящее время именно вариабельность гликемии, а особенно постпрандиальной, считается основной причиной развития макросомии плода и связанных с ней осложнений [11–13].
Несовершенство фармакокинетики и фармакодинамики практически всех генно-инженерных инсулиновых препаратов, особенно проявляющееся во время беременности, является объективной причиной значительной вариабельности гликемии.
Так, используемая больными СД типа 1 стандартная схема интенсифицированной базально-болюсной инсулинотерапии в режиме многократных ежедневных подкожных инъекций инсулина (МПИИ) представляет собой комбинацию двух инъекций инсулина продленного действия (ПИ) и, как минимум, трех инъекций короткого (КИ) перед основными приемами пищи. Для обеспечения целевой гликемии режим МПИИ генно-инженерными человеческими инсулинами не всегда эффективен и безопасен, а иными словами, для стабильного поддержания компенсации углеводного обмена во время беременности, как правило, недостаточен.
Так, для дополнительной коррекции гипергликемии частота инъекций КИ может увеличиваться при беременности до 5–6 и более раз в сутки. Прежде всего, большинству женщин в этот период требуется дополнительная инъекция КИ в ранние утренние часы для коррекции гипергликемии, обусловленной феноменом «утренней зари». Кроме того, во время беременности особенности фармакокинетики и фармакодинамики препрандиальных препаратов инсулина по целому ряду причин препятствуют достижению целевой гликемии после приема пищи. Так, пик действия КИ обычно наступает через 2–3 часа после его введения, тогда как у беременных самая высокая постпрандиальная гликемия регистрируется через 70–90 минут после приема пищи [10]. Введение больших доз КИ перед едой может привести к резкому снижению гликемии через 3–4 часа после приема пищи. Следовательно, во избежание гипогликемии в эти часы требуется дополнительный прием пищи, подъем гликемии после которого непредсказуем. В свою очередь, подобные «перекусы» не только провоцируют гипергликемию перед следующим приемом пищи, но и способствуют нежелательной прибавке в весе. Кроме того, КИ необходимо вводить за 20–30 минут, а во II и III триместрах – за 40–60 минут до приема пищи, что создает дополнительные неудобства для беременной и снижает качество ее жизни.
Современные инсулины ультракороткого действия более близко имитируют прандиальную секрецию инсулина и поэтому обладают рядом преимуществ по сравнению с короткими человеческими генно-инженерными инсулинами.
Преимущества инсулина НовоРапид® в сравнении с короткими генно-инженерными инсулинами:
- улучшает и поддерживает уровень HbA1c без повышения риска тяжелых гипогликемий [14, 15];
- улучшает постпрандиальный контроль гликемии у пациентов с СД [16];
- обеспечивает плавный контроль гликемии в течение 24 часов [16];
- значительно снижает риск тяжелых и ночных гипогликемий [17];
- может вводиться до, во время и сразу после приема пищи [18];
- безопасен [19] и эффективен [20, 21] в помповой терапии.
Были проведены клинические исследования у беременных. В первую очередь оценивалась безопасность применения инсулина НовоРапид® у беременных.
S. Heller and etc. (2010) провел анализ результатов рандомизированных исследований, в котором оценивались течение беременности и ее исходы у пациенток с СД типа 1 на фоне терапии инсулином НовоРапид® в сравнении с терапией человеческим инсулином короткого действия. Результаты исследований показали, что при назначении инсулина НовоРапид® во время планирования и на ранних сроках беременности риск развития тяжелых гипогликемий существенно снижается по сравнению с человеческим инсулином короткого действия. При назначении инсулина НовоРапид® до беременности частота тяжелых гипогликемий была существенно ниже и составила 0,9 эпизода у пациента в год, в сравнении с терапией человеческими инсулинами короткого действия, у которых риск составил 2,4 эпизода у пациента в год. Данное соотношение сохранилось и в первой половине беременности, с последующим снижением частоты тяжелых гипогликемий во второй половине беременности до 0,3 и 1,2 эпизода у пациента в год, соответственно. Такие же результаты наблюдались и во второй группе пациенток, включенных в исследование уже на ранних сроках беременности: риск тяжелых гипогликемий было значительно ниже на фоне терапии инсулином НовоРапид® в сравнении с терапией человеческим инсулином короткого действия. Таким образом, терапия инсулином НовоРапид® при планировании и во время беременности существенно снижает риск развития тяжелых гипогликемий [22].
Для оценки эффективности инсулина НовоРапид® во время беременности было проведено крупномасштабное рандомизированное многоцентровое мультинациональное открытое клиническое исследование с паралелльными группами [23]. Целью данного исследования было сравнение безопасности и эффективности инсулинов НовоРапид® и человеческого инсулина короткого действия в базис-болюсном режиме с инсулином НПХ у пациенток с СД типа 1. Кроме того, оценивались исходы беременности: рождение живого и здорового ребенка в срок, частота выкидышей и преждевременных родов, частота врожденных пороков развития плода.
В исследовании приняли участие 322 женщины с сахарным диабетом типа 1 из 18 стран. На момент включения в исследование пациентки были беременны (срок гестации
Результаты исследования. Эффективность – около 80% всех пациенток достигли целевого уровня HbA1c без достоверного отличия между группами. Однако средний уровень гликемии после завтрака в первом (р = 0,044) и третьем триместрах (р = 0,0007) достоверно был ниже в группе аспарт/НПХ. Риск тяжелой гипогликемии был ниже на 28% у беременных, получающих инсулин аспарт, а риск ночной гипогликемии в этой группе был ниже на 52%, чем в группе актрапид/НПХ (RR 0,48 [0,20–1,14]).
Риск малых гипогликемических эпизодов был сопоставим в обеих группах.
Кроме того, на фоне терапии инсулином НовоРапид® во время беременности не увеличивалась выработка антител к инсулину, а также инсулин не проникал через плаценту. В послеродовом периоде и во время лактации инсулин НовоРапид® может применяться без ограничений [23].
Вариабельность абсорбции инсулина НПХ из места инъекции колеблется от 10 до 52% и, тем самым, обуславливает непредсказуемость его действия и высокую вероятность развития гипогликемии [25, 26]. Скорость абсорбции НПХ зависит от многих факторов, в частности, от дозы вводимого инсулина, толщины подкожно-жировой клетчатки, состояния микроциркуляции, физической активности и др. [24].
Гипогликемические состояния являются самым опасным последствием вариабельности абсорбции НПХ из места инъекции. При раннем токсикозе беременных и незапланированных физических нагрузках у женщин, получающих НПХ, часто возникают гипогликемии различной степени тяжести. Снижение дозы НПХ перед сном для предотвращения гипогликемии в ночные часы уменьшает инсулинемию в раннее утреннее время и ведет к значительному проявлению «феномена утренней зари». Введение инсулина НПХ перед сном часто является причиной ночных гипогликемий, так как пик его действия приходится именно на 3–4 часа ночи, когда потребность в инсулине минимальна [28]. Кроме того, в месте инъекции образуется подкожное депо инсулина, что, в свою очередь, снижает прогнозируемость времени его действия и тоже повышает риск развития гипогликемии. Большое количество инъекций инсулина с различной продолжительностью действия рано или поздно приводит к наслоению их пиков действия, усиливает вариабельность гликемии и повышает риск развития неожиданных гипогликемий в разное время суток. Пролонгированные аналоги инсулина (детемир (Левемир®), гларгин (Лантус®) являются беспиковыми препаратами. При правильной титрации доз этих инсулинов риск ночных гипогликемий, несомненно, снижается. Однако полная безопасность применения этих пролонгированных аналогов инсулина при беременности пока не доказана. В настоящее время ведется открытое широкомасштабное контролируемое рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности препарата детемир у беременных с СД типа 1. Данное исследование стало возможным в связи с низким митогенным индексом детемира (11 vs. 783 у гларгина). Действие детемира за счет меньшей вариабельности абсорбции препарата более предсказуемо, чем всех остальных ПИ. Однако официального разрешения на применение даже этого продленного аналога инсулина во время беременности пока нет.
Таким образом, гормональные и метаболические изменения в организме беременной с СД сопровождаются постоянным изменением потребности в экзогенном инсулине и, соответственно, необходимостью гибкой коррекции доз вводимого инсулина. Все перечисленные выше особенности действия аналогов человеческого инсулина представляют несомненный интерес для их применения у беременных. Однако, несмотря на все достижения фармакологической промышленности, «идеального» препарата инсулина с физиологическим профилем действия, соответствующим индивидуальным потребностям пациента в инсулине в течение всех суток на фоне меняющихся жизненных обстоятельств и характера питания, пока не существует. В связи с этим повседневная жизнь больных СД типа 1, а тем более беременных, должна быть максимально подстроена под режим инсулинотерапии, чтобы свести к минимуму эпизоды гипо- и гипергликемии.
Исследование DCCT (1983–1993) доказало, что достижение оптимальной компенсации углеводного обмена во время беременности возможно только с помощью интенсифицированной инсулинотерапии (ИТ). По сравнению с традиционной, именно интенсифицированная ИТ в наибольшей степени позволяет имитировать секрецию инсулина у здорового человека. Частота инъекций инсулина у больных СД типа 1 при беременности достигает 6–8 и более раз в сутки. Помимо многократных инъекций инсулина, для поддержания нормогликемии в этот период требуется постоянный самоконтроль гликемии (≥ 8–10 раз/сут. ), скрупулезный подсчет количества углеводов в каждый прием пищи, учет планируемой физической нагрузки перед введением короткого и пролонгированного инсулинов. Однако даже такая ежедневная, кропотливая работа по обеспечению компенсации СД далеко не всегда способна преодолеть индивидуальные и интраиндивидуальные фармакокинетические особенности инсулиновых препаратов, которые, несмотря на все усилия врачей и больных, часто являются причиной непредсказуемых и опасных колебаний гликемии. Кроме того, постоянные расчеты, самоконтроль гликемии и многократные инъекции инсулина в совокупности с чувством страха за последствия неточных действий снижают качество жизни беременной и нередко приводят к нервным срывам.
Учитывая все изложенные выше факты и отсутствие «идеального» препарата инсулина, вопрос об иных способах введения инсулина в организм при беременности становится особенно актуальным.
Альтернативой МПИИ является помповая инсулинотерапия или постоянная подкожная инфузия инсулина (ППИИ). Все известные преимущества этого способа введения инсулина оказались особенно важными при беременности.
Так, при режиме ППИИ доставка инсулина в организм осуществляется инсулиновым дозатором (помпой) по базис-болюсному принципу. При этом используется только один тип инсулина – КИ или УКИ, непрерывное поступление которых в кровь обеспечивает постоянно меняющуюся потребность больного в инсулине в каждую единицу времени.
Базисный принцип работы помпы основывается на круглосуточной автоматической подаче микродоз КИ каждые несколько минут (в зависимости от используемой модели инсулиновой помпы), что максимально точно имитирует его секрецию здоровой поджелудочной железой, особенно при применении УКИ [25, 29]. Скорость подачи инсулина программируется в соответствии с уровнями гликемии между приемами пищи и может быть изменена с учетом индивидуальных особенностей углеводного обмена и режима дня пациента. С учетом индивидуальных потребностей в инсулине в течение суток инсулиновая помпа позволяет программировать сразу несколько базальных профилей. Это снижает риск развития гипогликемии в ночное время и/или вне приема пищи, а также позволяет избежать «феномена утренней зари». Метод ППИИ позволяет пациенту в любой момент времени самостоятельно увеличить или уменьшить количество поступающего инсулина (временный базальный профиль), например, в период болезни или при повышенной физической активности. Идеальное распределение общей дозы инсулина в течение суток и отсутствие его подкожного депо (как при МПИИ) уменьшают суточную потребность в инсулине. Это обстоятельство снижает риск гипогликемий, исключает необходимость приема пищи при отсутствии голода, позволяет избежать инсулинорезистентности и значительной прибавки в весе.
При использовании помпы постпрандиальные колебания гликемии нивелируются болюсным введением инсулина, которое также программируется индивидуально в зависимости от вида принимаемой пищи.
«Нормальный» болюс обычно вводится на тот прием пищи, в котором явно преобладают углеводы, а также с целью снижения выявленной при самоконтроле гипергликемии.
«Пролонгированный» болюс позволяет вводить запрограммированную дозу в период выбранного времени от 30 минут до 8 часов.
«Многоволновой», или болюс «двойной волны» включает оба предыдущих болюса, а именно «нормальный» и «пролонгированный», долевое распределение которых индивидуально рассчитывается пациентом в зависимости от состава планируемой к приему пищи. «Пролонгированный» и «многоволновой» болюсы незаменимы при сложном составе пищи, богатой белком и жиром, гастропарезе, раннем токсикозе беременных, а также при необходимости постепенного снижения гипергликемии. Использование различных видов болюсного введения инсулина обеспечивает пациентам высокую степень свободы в повседневной жизни и позволяет гибко корригировать постпрандиальную гликемию.
Несомненным преимуществом ППИИ является уменьшение локальнозависимой вариабельности всасывания инсулина из места инъекции, так как инфузия инсулина в течение 2–3 дней производится в одно и то же место.
Таким образом, помповая инсулинотерапия в значительной степени позволяет преодолеть известные недостатки режима МПИИ, которые особенно опасны в период беременности, а достоинства данного способа введения инсулина очевидны. Прежде всего, гибкий режим введения инсулина позволяет сразу реагировать на постоянно меняющуюся потребность в инсулине. Так, наличие технической возможности немедленно отключать любой режим введения инсулина в случае экстренной необходимости (рвота при раннем токсикозе, незапланированная физическая нагрузка, гастропарез и пр.) снижает до минимума риск гипогликемий. Использование помповой инсулинотерапии позволяет обеспечить компенсацию СД даже у беременных с гастропарезом. При невозможности обеспечить ППИИ у больной гастропарез является абсолютным противопоказанием к беременности. Использование различных болюсных режимов при приеме смешанной пищи снижает резкие колебания постпрандиальной гликемии, являющихся основным фактором риска развития макросомии плода со всеми вытекающими последствиями. Особые возможности базального режима инсулинотерапии при использовании помпы позволяют полностью ликвидировать «феномен утренней зари», нормализовать сон и тем самым улучшить психоэмоциональное состояние беременной. Сохранение в памяти помпы последних болюсов позволяет правильно изменить дозу инсулина для коррекции гликемии в последующие дни. Важно подчеркнуть, что при угрозе преждевременных родов или экстренном родоразрешении помповая терапия позволяет быстро и эффективно корригировать режим базальной инсулинотерапии, обеспечивая у матери нормогликемию. Поддержание у беременной с СД нормальных значений гликемии в период рождения ребенка предотвращает развитие у него гипогликемии новорожденных, которые не только крайне отрицательно сказываются на состоянии ЦНС детей, но нередко заканчиваются фатально. Более низкая суточная доза инсулина на помповой терапии во второй половине беременности способствует меньшей прибавке в весе и более быстрому восстановлению исходной формы у женщины после родов. Временное снижение дозы базального инсулина или его полное отключение после родов снижает риск гипогликемии и рикошетной гипергликемии в послеродовом периоде, что является залогом успешного становления лактации.
Одним из немногих побочных явлений, связанных с применением ППИИ, является риск быстрого развития кетоацидоза на фоне технической неисправности инсулинового дозатора (неадекватная работа помпы, окклюзия или отсоединение катетера) или инфицирования кожных покровов [30]. Резкое прекращение подачи инсулина или нарушение его абсорбции немедленно приводят к абсолютному дефициту инсулина в организме и угрожающим жизни метаболическим расстройствам. Всего через 2 часа после прекращения поступления инсулина из помпы в крови резко повышается содержание глюкозы и 3-гидроксибутирата [30, 31]. Риск развития кетоацидоза при ППИИ, обусловленный техническими причинами, можно исключить или значительно снизить. Регулярный самоконтроль гликемии, а также ежедневный осмотр места введения канюли и катетера позволяют быстро заподозрить опасность. Беременные, специально обученные тактике поведения в нестандартных ситуациях при режиме ППИИ, быстро принимают необходимые меры, которые легко позволяют избежать развития кетоацидоза [30].
Учитывая все перечисленные обстоятельства, переводить на помповую инсулинотерапию можно только обученных, хорошо ориентирующихся в лечении СД и, что очень важно, высоко мотивированных именно на данный вид терапии пациенток.
Таким образом, в настоящее время инсулиновая помпа является наиболее эффективным средством, обеспечивающим уровень инсулинемии, максимально приближенный к постоянно меняющимся потребностям организма. Режим ППИИ позволяет поддерживать стабильную компенсацию СД в течение всей беременности без риска гипогликемий и при минимальной вариабельности гликемии. У женщин с прегестационным СД использование режима ППИИ приводит к существенному улучшению исходов беременности, как для матери, так и для ребенка.
Диа-арифметика сахарного диабета 1 типа (часть 1)
Эта статья посвящена расчётам инсулинов при сахарном диабете 1 типа. Мне становится очень грустно, когда я вижу пациентов с немаленьким стажем сахарного диабета, которые не могут правильно рассчитать себе инсулин и не знают элементарных правил поведения при сахарном диабете 1 типа.Врачам, к сожалению, зачастую некогда подробно объяснять пациентам поведение при СД 1, большую часть времени занимает выписка рецептов или выведение из кетоацидоза в стационаре, куда, кстати, часто человек попадает из-за собственной неграмотности. А Школа сахарного диабета есть не при каждой поликлинике.
Литературы по поводу СД1 написано много, толковой и понятной – мало. На сегодняшний день, я считаю наиболее удачной «настольной книгой» для диабетика 1 типа – Рагнар Ханас «Диабет 1 типа у детей, подростков и молодых людей». Можно сказать, что пациент, изучивший ее –умеет «управлять» своей болезнью.
Итак, начнём – понятия, которые должен знать КАЖДЫЙ диабетик (** эти расчёты не касаются «медового месяца» СД1, где инсулин подбирается по уровню текущей гликемии).
СДИ (суточная доза инсулина) –суммарная доза всех инсулинов в сутки (продлённого и короткого). Если дозы меняются каждый день, то считается среднее значение СДИ за 5 дней.
Фактор чувствительности к инсулину (ФЧИ). 1 единица ультракороткого инсулина на сколько ммоль/л снизит сахар крови (СК). Для ультракоротких инсулинов (апидра, новорапид, хумалог) =100 : СДИ (суточная доза инсулина) = Х моль/л.
Для короткого инсулина (хумулин регуляр, актрапид) = 83: СДИ = Х ммоль/л . То есть, на полученные Х (ммоль/л) и снизит 1 единица инсулина сахар крови. Это особенно важно детям, где изначально дозы инсулина маленькие!!!
Доза базального инсулина. Она при СД1 должна быть фиксирована! Рассчитывается на кг веса и не больше!, а не по уровню тощакового сахара!
0.2 кг * Х кг веса = доза Лантуса (или Левемира) в сутки, вводимого вечером в 23.00.
Не надо создавать передозировку продлённого инсулина!
Углеводный коэффициент (УК). Сколько надо инсулина, чтобы усвоить 1 ХЕ еды!!! Считается по формуле: 12: (500 : СДИ) =Х (углеводный коэффициент)
Утром обычно потребность в коротком инсулине выше всего — 1: 2 , днём -1: 1.5, вечером — 1:1. Естественно, учитывается количество съеденных ХЕ и состояние сахар крови перед едой.
ХЕ (хлебная единица)!!!!!! Надо бы было поставить этот показатель самым первым. Считается только для углеводов!
1 ХЕ = 12 гр. углеводов, все продукты можно измерить в этом показателе!
Таблицы с ХЕ людям с СД1 надо знать наизусть, как таблицу умножения!!!!!!. Тогда не придётся ограничивать себя в еде, вы сможете правильно ввести короткий инсулин на пищевую нагрузку.
Овощи тоже считаются, всеобщее заблуждение, что овощи можно не переводить в ХЕ!!!
Потребность ХЕ в сутки: 1-3 года – 10-11 ХЕ\сутки, 4-11 лет – 16-17 ХЕ, 12-18 лет и взрослые – 19-21 ХЕ (макс 25 ХЕ).
ЦГ – целевая гликемия. Это индивидуальный показатель для каждого, то есть идеальные показатели сахара крови натощак и еду.
Обычно, натощак 5.0-7.0 ммоль/л – через 2 часа после еды – 5.0-7.8 ммоль/л.
АГ – актуальная гликемия. Это то, что СЕЙЧАС показал ваш глюкометр. Позже нам эти данные понадобятся.
СК – сахар крови. СК надо измерять натощак, после сна, перед чисткой зубов, перед основными приёмами пищи, перед сном, при ощущениях гипогликемии и гипергликемии.
СК утром 5.0-6.5 ммоль/л – значит дозы продленного и короткого инсулинов были вечером введены правильно, коррекция не нужна.
Если СК менее 5.0 ммоль/л более 3-5 дней подряд – это риск гипогликемии, надо снизить базу (Лантус или Левемир) накануне.
Если натощак более 7.0 ммоль/л – (исключить «феномен утренней зари» или гипогликемию ночью). Для этого измерить 3 суток подряд сахар крови в 1:00 — 3:00 — 5:00 ночи! И посоветоваться с доктором.
СК выше перед обедом – надо увеличить дозу короткого инсулина утром, СК выше перед ужином – увеличить дозу короткого инсулина перед обедом, выше перед сном – увеличить дозу короткого инсулина перед ужином.
АИ – активный инсулин. То есть сколько часов после введения короткий инсулин ещё работает. Например, ультракороткие инсулины (Новорапид) — был введён 8:00 — 10 ед., каждый час – это -20% активности. (9:00 – 8 ед., 10:00 – 6 ед., 11:00 – 4 ед., 12:00 – 2 ед).
Эти инсулины работают ещё 5 часов, это надо учитывать, считая инсулин на следующую еду!
Коррекция инсулина на ЕДУ. Формула такова:
(УК*ХЕ) +(АГ-ЦГ) : ФЧИ –АИ = Х единиц короткого инсулина на данную ЕДУ.
Коррекция высокого сахара.
(АГ-ЦГ): ФЧИ = Х единиц короткого инсулина для нормализации СК. В предыдущей формуле на еду – это всё учитывается!
Время экспозиции инулина. Время от начала введения инсулина до приёма пищи.
Правило: чем выше сахар крови – тем больше время экспозиции .
СК 5.0- 6.5 ммоль/л ВЭ ——> для ультракоротких инсулинов – 15 мин, коротких 30 минут, СК — 7.0-10.0—-> ВЭ для ультракоротокого инсулина – 30 минут, короткого инсулина – 45 минут, СК более 10. 0 — ВЭ —ультракороткий инсулин — 1 час, СК более 15 ммоль/л (еда –отменяется до снижения сахара крови).
СК менее 5.0 ммоль/л – инсулин водится с едой, ниже 4.0 ммоль/л
(3.8 ммоль/л) – купирование гипогликемии, инсулин не вводить.
НЕ ленитесь рассчитать эти индексы для себя, в будущем будет проще!Всё будете делать уже автоматически. Каждый человек индивидуален. Эти расчеты – индивидуальный подход.
Во второй части мы продолжим считать ХЕ и инсулин на ЕДУ, физическую нагрузку разного типа, ОРВИ и т.д.
как я живу с сахарным диабетом первого типа
Единственный раз, когда я позволила себе порыдать о своей горькой судьбе, был еще в больнице. Я лежала под капельницей, врачи не отвечали на мои вопросы, а рядом сидела мама, на которой лица не было. Плакала я в первую очередь от безысходности: диабет — это навсегда. А потом еще и от того, что вот у меня две руки, две ноги, голова вроде тоже имеется, а меня, 20-летнюю дылду с высшим образованием, успокаивает мама. И что еще неделю назад я за обе щеки уплетала клубнику с грядки, а теперь вместе с 90-летними бабулями по сигналу хожу делать уколы. И так теперь будет всю мою оставшуюся жизнь. А еще будут головные боли и трясущиеся от низкого уровня сахара руки. А еще минимум 4 раза в день я буду прокалывать палец и выдавливать каплю крови на специальную полоску. Пальцы будут болеть. Кожа на них — сохнуть и шелушиться. Возможно, после тысяч таких проколов они потеряют чувствительность. Из-за уколов на моем животе появятся синяки. Иногда я буду попадать прямо в нервное окончание, и перед глазами на несколько мгновений будут от боли появляться белые пятна. А еще я буду часто сдавать кучу анализов. И, в конце концов, никогда не смогу стать пожарным (ладно, не очень-то и хотелось).
Но не прошло и часа, как мне надоело ныть. Стало смешно и стыдно. В том-то и дело, что у меня есть две руки, две ноги и голова вроде тоже имеется. А значит, надо не плакать, а подумать этой самой головой. И выстроить свой путь так, чтобы не болеть диабетом, а жить с ним. Это сложно, и у меня до сих пор не всегда получается. Но я стараюсь.
Ситуации бывают, прямо скажем, абсурдные. Я, например, очень люблю ходить на рок-концерты. И, конечно же, не могу отправиться на условный Park Live без шприцов и глюкометра. Представляю, что каждый раз думают охранники, когда при обыске на входе из моей сумочки выпадают запасные иголки. Пока обходилось: объяснить, зачем мне шприцы в специальном футлярчике, я успеваю до того, как меня обвиняют в наркотической зависимости. К слову, «инсулинки», которыми часто пользуются те, у кого проблемы с запрещенными веществами, среди прогрессивных диабетиков давно устарели. В нашем арсенале современные полуавтоматические шприц-ручки, а часто и инсулиновые помпы — устройства маленького размера, которые крепятся прямо к телу, позволяя вводить инсулин по мере необходимости.
Сахарный диабет при беременности
Идеально до беременности вам следует связаться с членом вашей команда диабетиков. В этом обзоре вам необходимо оптимизировать свой инсулин. лечения до беременности, чтобы начать лечение фолиевой кислотой 5 мг один раз в день. Ваш диабетические осложнения, относящиеся к вашим глазам и почкам болезнь следует оценить.
Если вы принимаете лекарства от болезни почек или лекарства, снижающие уровень холестерина, это должно быть остановлен и заменен другим лечением.Гипогликемия больше вероятно во время беременности, и этого следует ожидать.
Контроль уровня глюкозы в крови
Целевые показатели уровня глюкозы в крови, которые необходимо достичь во время беременности,
более жесткие чем при нормальном ведении диабета. Цель должна состоять в том, чтобы уровень глюкозы в крови натощак, уровень глюкозы в крови натощак / перед едой менее 5,8 ммоль (но выше 3,5 ммоль) и уровень глюкозы в крови через 2 часа после еды менее 8 ммоль. Вы не можете привыкать к измерению уровня глюкозы в крови после еды, но особенно это нужно делать после завтрака и через 2 часа после основного приема пищи. Контроль уровня глюкозы в крови 4-5 раз 2-3 дня в неделю.
В дополнение к дневному уровню глюкозы в крови мониторинг, полезно проверять уровень глюкозы в крови 4 через несколько часов после приема ночной дозы инсулина. Это значение должно быть больше более 3,5, но менее 8.
Ваша доза инсулина резко изменится во время беременности .
Если вы делаете 2 инъекции инсулина в день, вполне вероятно, что вы необходимо заменить на 3-4 инъекции инсулина в день.Если ты принимая инсулин НовоРапид или Хумалог, вы сможете продолжить это, и может потребоваться обменять вас, если вы другой тип инсулин на один из наиболее быстро действующих инсулинов во время беременности. Доза инсулина будет меняться на протяжении всей беременности. В первых 2 месяцы беременности, особенно если у вас утреннее недомогание, доза инсулина может упасть. Если примерно с 16 недель беременности до 36 недель беременности доза инсулина будет увеличиваться. Это может быть В 2 или 3 раза выше, чем доза инсулина для беременных. Вам следует предвидеть эти изменения и ожидать увеличения дозы инсулина. Увеличение дозы инсулина может быть больше, чем у вас. нормально беру. Поэтому, если вы обычно меняете инсулин на 2 единицы день, возможно, потребуется увеличить его на 4 единицы.
Утреннее недомогание
Утро болезнь доставляет неудобства людям, получающим лечение инсулином, и может продолжаться в течение дня. Вам необходимо продолжить прием инсулина длительного действия, поскольку нормально, и если вы страдаете от утреннего недомогания, примите половину нормальную дозу инсулина, попробуйте съесть что-нибудь, а затем дайте остаточная часть потом.Если ты вообще ничего не можешь оставить, тогда нам нужно будет принять вас и ввести инсулин в виде инфузии в больнице.
Гипогликемия
Гипогликемия является серьезной проблемой во время беременности. На это есть две причины. Ты будет контролировать уровень глюкозы в крови намного более жестко, чем обычно, и это оставляет меньше возможностей для ошибок при лечении инсулином или диета. Во-вторых, по причинам, которые мы не понимаем, предупреждение о низком уровне глюкозы в крови уменьшается во время беременности.Тебе следует подготовьте своего партнера к тому, как бороться с эпизодами гипогликемии в ночное время. Мы покажем вашему партнеру, как делать уколы глюкагона. если у вас низкий уровень сахара в крови и вы не можете помочь себе. В в дневное время следует носить с собой таблетки Люкозаде или Декстрозол и принимать ¾, 200 мл чашки или 3 таблетки сразу, если вы считаете, что ваш уровень сахара в крови низкий. Если, однако, уровень глюкозы в крови остается низким, то это следует повторяется через 10 минут. Вам также следует иметь при себе немного Лукозаде. спать ночью, чтобы, если вы проснетесь, почувствуете, что ваша кровь уровень глюкозы низкий, вам не придется вставать, чтобы разбирать кровь глюкоза.
Что случается с диабетическими осложнениями?
Проблемы с глазами
Глаза проблемы (ретинопатия) могут ухудшиться во время беременности. Твои глаза следует проверить до беременности или на ранних сроках беременности, а затем снова на 24 и 36 неделе беременности. Если есть какие-либо изменения в вашем retina, вас направят в офтальмологическое отделение для дальнейшее управление.
Диабетическая болезнь почек
Если вы были диагностированы микроальбуминурия, протеинурия или заболевание почек до беременности с ними нужно будет бороться на протяжении всей беременности как они могут измениться.Однако хорошие новости заключаются в том, что, похоже, нет длительное обострение болезни почек в результате беременности. Если вы принимаете какой-либо из ингибиторов Ace (каптоприл, эналаприл и т. д.) вам нужно будет перейти на Methyldopa. Ингибиторы Ace не являются известно, что безопасно во время беременности. Если известно, что у вас есть белок ваша моча, мы будем измерять ее на протяжении всей беременности.
Что происходит при рождении?
Это план должен заключаться в том, чтобы у вас были нормальные роды вашего ребенка, если нет проблем с вашим здоровьем или здоровьем ребенка. Там будут частые оценки вашего ребенка и вашего здоровья в последний несколько недель беременности, чтобы убедиться, что это безопасно. Если есть проблемы либо с вашим диабетическим контролем, либо с вашим общим здоровья или здоровья ребенка, вполне вероятно, что у вас будет индукция на сроке между 36 и 38 неделями беременности, и это будет подробно обсуждаться с вами в то время.
Лечение инсулином при родах
Когда
вы думаете, что у вас начались схватки, или вы записаны на прием
индукции, вам нужно будет прекратить все лечение инсулином.Пусть
Акушерка и персонал отделения знают, что вы инсулиновый и диабетик.
пациенту, и они введут инсулин и вливание вместе с
глюкоза поступает в ваши вены постоянно до родов. Этот
будет держать ваш уровень глюкозы в крови под строгим контролем, когда вы не
едят 4-6 ммоль.
Когда вы вернетесь на инсулин лечения, разумно уменьшить дозу примерно на 20% меньше чем ваша доза инсулина до беременности. Грудное молоко состоит из глюкоза, и это утечка глюкозы из вашего тела, которая может сделать ваш низкий уровень глюкозы в крови ночью. Эта тенденция усиливается на протяжении всего периода в начале грудного вскармливания по мере увеличения выработки молока.
Клиническая эффективность и безопасность новорапид флекспен в лечении гестационного сахарного диабета
Научная статья — Биомедицинские исследования (2017) Том 28, Выпуск 19
Клиническая эффективность и безопасность новорапид флекспен в лечении гестационного сахарного диабета
Цзиньпин Цзя 1 * , Цзяхань Ву 1 , Инцзюнь Ву 2 и Лин Ху 1
1 Отделение гинекологии и акушерства, Женская и детская больница Хуаду и Институт здравоохранения, Гуанчжоу, Гуандун, Китай
2 Вторая дочерняя больница Медицинского университета Гуанчжоу, Гуанчжоу 510260, Китайская Республика
- * Автор, ответственный за переписку:
- Цзиньпин Цзя
Отделение гинекологии и акушерства
Хуаду Женская и детская больница и Институт здравоохранения, PR Китай
Дата принятия: 06 сентября 2017 г.
Аннотация
Цель: Изучить клиническую эффективность и безопасность новорапид флекспен в лечении гестационного сахарного диабета.
Методы: С января 2016 года по май 2017 года в качестве объекта исследования была выбрана 71 пациентка с гестационным диабетом, поступившая в нашу больницу. Все пациенты были случайным образом разделены на группу наблюдения (n = 36) и группу контроля (n = 35). В контрольной группе пациенты получали стандартное лечение, в то время как пациенты в группе наблюдения получали новорапид флекспен. Уровень глюкозы в крови, клиническая эффективность, неблагоприятный исход беременности и частота гипогликемии были проанализированы и сравнены между этими двумя группами.
Результаты: Между пациентами из разных групп наблюдалась значительная разница в уровне глюкозы в крови, клинической эффективности и частоте гипогликемии. Неблагоприятный исход беременности в группе наблюдения был явно меньше, чем в контрольной группе, P <0,05.
Заключение: Новорапид флекспен эффективен и безопасен при лечении гестационного сахарного диабета, поэтому заслуживает клинического применения.
Ключевые слова
Новорапид флекспен, Гестационный сахарный диабет, Клиническая эффективность, Безопасность
Введение
Гестационный диабет — это заболевание, которое серьезно угрожает здоровью матери и ребенка и при отсутствии своевременного лечения может вызвать у роженицы ужасные последствия, такие как послеродовое кровотечение и эклампсия.Кроме того, это может привести к дистрессу плода и преждевременным родам, за которыми следует деформация плода и макросомия, что значительно увеличивает риск родов. Таким образом, научный и рациональный контроль уровня глюкозы в крови оказывает огромное влияние на пациентов и их новорожденных [1]. Согласно клиническим исследованиям новорапид флекспен оказывает значительный терапевтический эффект у пациенток с гестационным сахарным диабетом. В этом исследовании мы провели подробное обсуждение клинической эффективности и безопасности новорапид флекспен при лечении гестационного диабета.
Материалы и методы
Пациенты
С января 2016 года по май 2017 года в качестве объекта исследования была выбрана 71 пациентка с гестационным диабетом, поступившая в нашу больницу. Все пациенты были случайным образом разделены на группу наблюдения (n = 36) и группу контроля (n = 35). Пациенты контрольной группы в возрасте от 22 до 45 лет, средний возраст 33,5 ± 1,4 года, в том числе 20 первородящих и 15 повторнородящих. В группе наблюдения пациенты были в возрасте от 23 до 48 лет, средний возраст — 35 лет.5 ± 1,4, в том числе 22 первородящих и 14 повторнородящих. Не было значимой разницы между двумя группами по исходным данным (P> 0,05).
Критерии включения
(1) Пациентам был поставлен диагноз гестационный диабет, и у них не было диабета в анамнезе; (2) У пациентов не было аллергии на новорапид флекспен; (3) У пациентов не было нарушений свертывания крови [2].
Критерии исключения
(1) Пациенты — беременные с пороком сердца; (2) Пациенты не имели полных клинических данных; (3) Пациенты страдали тяжелым расстройством сознания и общения; (4) Пациенты и их семьи не поддержали исследование [3].
Специальные меры лечения
Пациентов в обеих группах лечили с помощью алиментарного контроля и лечебной физкультуры, первая из которых включала сбалансированное питание, строгие ограничения на потребление высокоуглеводной диеты и контроль потребления натриевой соли, а вторая в основном означала руководство пациентами выполнять надлежащие аэробные упражнения. упражнения для повышения иммунитета [4]. Контрольная группа получала стандартное лечение следующим образом: Новолин R (спецификация: 3 мл: 300 МЕ / шт / коробка; Жунзи: 1201J0400; Производитель: Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, Inc.) вводили в подкожную клетчатку за 30 минут до еды, и объем инъекции регулировали в любое время в зависимости от веса пациента и диеты (было ли дополнительное питание или потребление углеводов) и стабильности уровня сахара в крови [5].
Группа наблюдения получала лечение новорапид флекспен (размер: 100 единиц / мл; 3 мл / штука; Zhunzi J20100123; производитель: датская Novo Nordisk), который вводили за 10-20 минут до еды с регулируемым объемом в любое время. в зависимости от веса и диеты пациента (было ли дополнительное питание или потребление углеводов) и стабильности уровня сахара в крови [6].
Критерии оценки
(1) Контроль уровня сахара в крови, включая уровень глюкозы в крови натощак, глюкозу в крови через 2 часа после приема пищи и гликозилированный гемоглобин, был обнаружен со следующими контрольными значениями: 3,6-5,8 ммоль / л в крови натощак и 5,8-9,2 ммоль / л в течение 2 часов после приема пищи. глюкоза в крови; (2) Клинический лечебный эффект: значительные эффекты показали, что уровень сахара в крови пациентов восстановился до нормального уровня при хорошем контроле со здоровьем новорожденного; эффективные результаты показали, что уровень глюкозы в крови был близок к нормальному значению после вмешательства с новорожденным в хорошем состоянии; недействительные результаты означали, что уровень глюкозы в крови не контролировался или ухудшался, а исход для новорожденных не был оптимистичным; (3) Неблагоприятные исходы беременности: преждевременные роды, асфиксия и дистресс плода; (4) Гипогликемия: одна из частых побочных реакций у пациентов с гестационным сахарным диабетом [7].
Статистические методы
В исследовании использовалась версия статистического программного обеспечения SPSS20.0. Данные измерений, включая контроль уровня глюкозы в крови, были описаны как среднее ± стандартное отклонение для статистического описания и проанализированы с помощью t-критерия. Данные нумерации, включая клиническую эффективность, неблагоприятный исход беременности и частоту гипогликемии, были описаны как «n,%» и оценивались с помощью теста хи-квадрат. P <0,05 предполагает, что разница статистически значима.
Результаты
Сравнение уровня глюкозы в крови
Не было значимой разницы между двумя группами в контроле уровня глюкозы в крови до лечения, P> 0,05. Однако после лечения наблюдалась значительная разница между пациентами в двух группах по уровню глюкозы в крови натощак, глюкозы в крови после приема пищи через 2 часа и гликированной, P <0,05 (, таблица 1, ).
Группа | Уровень глюкозы в крови натощак (ммоль / л) | Глюкоза крови после приема пищи через 2 часа (ммоль / л) | Гемоглобин гликированный (%) | |||
---|---|---|---|---|---|---|
До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
Наблюдение | 6.88 ± 0,92 | 5,69 ± 1,21 | 10,72 ± 2,01 | 7,03 ± 1,84 | 18,69 ± 0,63 | 15,78 ± 0,59 |
Лечение | 6,94 ± 0,93 | 6,87 ± 0,97 | 11,05 ± 2,37 | 10,46 ± 1,92 | 18,99 ± 0,71 | 12,97 ± 0,88 |
т | 0,2732 | 4,5259 | 0,6334 | 7,6864 | 1.8845 | 5,8446 |
п. | 0.7855 | 0,025 | 0,5286 | 0,019 | 0,707 | 0,031 |
Таблица 1. Сравнение уровня глюкозы в крови.
Сравнение клинической эффективности
Общий эффективный показатель составил 94,44% (34/36) в группе наблюдения и 74,29% (26/35). Разница статистически значима P <0,05 (, таблица 2, ).
Группа | Значительно эффективен | эффективный | Недействительно | Общая эффективная ставка |
---|---|---|---|---|
Наблюдение | 26 (72.22) | 8 (22,22) | 2 (5,56) | 34 (94,44) |
Контроль | 15 (42,86) | 11 (31,43) | 9 (25,71) | 26 (74,29) |
x 2 | – | – | – | 5,5082 |
п. | – | – | – | 0,0189 |
Таблица 2. Сравнение клинической эффективности.
Сравнение неблагоприятных исходов беременности и частоты гипогликемии
В группе наблюдения частота преждевременных родов, асфиксии, дистресса плода и гипогликемии составляла соответственно 2,78%, 2,78%, 2,78% и 2,78%, тогда как в контрольной группе они составляли 8,57%, 8,57%, 11,43% и 20% ( Таблица 3 ).
Группа | Преждевременные роды | Асфиксия | Дистресс плода | Неблагоприятные исходы беременности | Заболеваемость гипогликемией |
---|---|---|---|---|---|
Наблюдение | 1 (2.78) | 1 (2,78) | 1 (2,78) | 3 (8,33) | 1 (2,78) |
Контроль | 3 (8,57) | 3 (8,57) | 4 (11,43) | 10 (28,57) | 7 (20.00) |
x 2 | – | – | – | 4,8596 | 5. 2647 |
п. | – | – | – | 0,0274 | 0.0217 |
Таблица 3. Сравнение неблагоприятных исходов беременности и частоты гипогликемия.
Обсуждение
Гестационный диабет в основном относится к возникновению диабета в период гестации с нарушением глюкозы в крови натощак и толерантности к сахару, причина которого имеет определенную корреляцию с возрастом, ожирением и наследственностью [8]. При политике двух детей число рожениц пожилого возраста в Китае год от года увеличивается, и существующие исследования показывают, что женщины старше 40 лет подвержены гестационному сахарному диабету 8.В 2 раза выше, чем у женщин 20-30 лет. Следовательно, существует большой риск беременности у беременных женщин преклонного возраста матери, и это в определенной степени увеличивает вероятность преждевременных родов, макросомии и многоводия [9]. При частичном подведении региональных результатов при гестационном диабете вероятность преждевременных родов составляет 9,5-25%, макросомия (наиболее частое осложнение, возникающее в перинатальном периоде у пациентов с гестационным диабетом) составляет 25-40% и многоводие (наиболее частое осложнение). ) составляет 13% -36% [10].Такие огромные данные снова заставляют нас обратить пристальное внимание на гестационный диабет и улучшение качества родов. Гестационный диабет в основном возникает из-за дефицита секреции инсулина или инсулинорезистентности в организме пациентов, поэтому он требует понимания функции островковых β-клеток в первую очередь перед лечением гестационного сахарного диабета. Это происходит главным образом потому, что дисфункция островковых β-клеток может привести к нарушению толерантности к глюкозе, и, таким образом, защита функции островковых β-клеток становится основной целью лечения диабета при беременности [11].
Это исследование показывает, что после лечения уровни глюкозы в крови натощак, глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи и гликированного гемоглобина в группе наблюдения значительно отличались от таковых в контрольной группе, P <0,05. Общая эффективная частота в группе наблюдения (94,44%) была заметно выше, чем в контрольной группе (74,29%), (P <0,05), а в группе наблюдения частота преждевременных родов, асфиксии, дистресса плода и гипогликемии была соответственно 2,78%, 2,78%, 2. 78% и 2,78%, тогда как в контрольной группе они составляли 8,57%, 8,57%, 11,43% и 20% значимой разницы (P <0,05). Основные причины: традиционный метод контроля уровня сахара в крови, имеющий гистерезисное качество, в основном проводится с использованием инсулина животного происхождения как основной основы контроля сахара в крови. Но это не дает удовлетворительного эффекта, поскольку инсулин животного происхождения имеет умеренно медленный метаболизм и длительное время действия [12-15]. Лечение гестационного диабета связано со здоровьем матери и ребенка, поэтому применяемый метод должен быть безопасным и надежным, а также идти в ногу со временем.В последние годы новорапид флекспен получил широкое распространение и получил признание в клинических испытаниях. Новорапид флекспен повторно синтезирует инсулин с помощью науки и техники с основным компонентом аспарагиновой кислоты, которая может превращать инсулин в мономер. Таким образом, после подкожной инъекции новорапид флекспен может быстро всасываться в кровь, полностью раскрыть действие инсулина за короткий период, замедлить всасывание сахара и подавить активность ферментов у пациентов, чтобы заставить его работать на 10-20 мин с максимальной продолжительностью до 1-3 ч и продолжительностью гипогликемии 3-5 ч. Таким образом, он имеет хороший эффект в контроле уровня глюкозы в крови, позволяя контролировать уровень глюкозы в крови после приема пищи на разумном уровне за короткий период времени. Что еще более важно, novorapid flexpen содержит множество белковых молекул; редко вызывает гипогликемию, возникает во время применения и в меньшей степени влияет на плод с высокой степенью безопасности [16-18]. Таким образом, если при правильном применении лекарств против инфекции, novorapid flexpen оказывает положительный эффект при лечении гестационного диабета, который задает шаблон для терапии заболевания, а также является ориентиром для будущего лечения гестационного сахарного диабета. [19,20].
Таким образом, эффект лечения гестационного диабета с помощью novorapid flexpen является значительным. Он обеспечивает хороший контроль уровня глюкозы в крови и значительно улучшает лечебный эффект за счет снижения частоты неблагоприятных исходов беременности и гипогликемии, поэтому заслуживает упоминания и принятия в клинической практике.
Ссылки
- Ye H. Клиническая эффективность и безопасность лечения гестационного сахарного диабета с помощью novoMix flexpen. Здоровье матери и ребенка в Китае, 2015 г .; 30: 966-968.
- Shi Y, Yao L, Wang Q. Эффективность novorapid flexpen в сочетании с отваром Huangqi Sijunzi и его влияние на исход беременности при лечении пациентов с гестационным сахарным диабетом. Внутренний мед китайский 2015; 10: 793-795.
- Wang Z, Jia X. Значение метформина в лечении гестационного диабета. Китайская газета «J Woman Child Health Res 2015»; 26: 754-768.
- Ленг Л. Эффективность novorapid flexpen в сочетании с отваром Huangqi Sijunzi и его влияние на исход беременности при лечении пациентов с гестационным сахарным диабетом.Диабет Новый Свет 2016; 19: 29-30.
- Wang H, Li M, Feng R. Клинические наблюдения за индивидуальным вмешательством в области здоровья в сочетании с novorapid flexpen при лечении гестационного сахарного диабета. Китайский журнал J Clin Rational Drug Use 2015; 10: 89-90.
- Чжоу Л., Фан Л. Эффективность и безопасность инсулина аспарт по сравнению с обычным человеческим инсулином для женщин с гестационным сахарным диабетом. Национальный медицинский журнал Китая 2012; 92: 1334-1336.
- Li Q, Ma Y. Влияние стандартизированного лечения гестационного сахарного диабета на исход беременности.Китайская общая практика 2012; 15: 3009-3011.
- Li B, Wang X, Shang L. Клиническое наблюдение за индивидуальной лечебной диетотерапией в сочетании с лечебной физкультурой при лечении гестационного сахарного диабета. Shandong Med J 2014; 36: 87-89.
- Цзян Х., Мао XG. Клиническое исследование тонизирующего отвара для селезенки, приготовленного самостоятельно для лечения гестационного сахарного диабета с селезеночной недостаточностью. Inform Trad Chinese Med 2017; 34: 68-71.
- Лю Х. Влияние инсулина в сочетании с рецептом китайской медицины на сывороточный Mg2 +, уровни висфатина и исходы у матери и ребенка у беременных с гестационным сахарным диабетом. J Hainan Med College 2017; 23: 617-619.
- Zou Q, Huang L, Song W. Влияние своевременной диагностики и лечения гестационного сахарного диабета на исход беременности. Hainan Med J 2013; 24: 1916-1918.
- Wu H. Инсулин аспарт и новолин-Р в эффективности и безопасности при лечении гестационного сахарного диабета. Китайский J Med Guide 2013; 10: 1653-1654.
- Tang G, Zhang X, Tan A. Влияние метформина и инсулина аспарта на цистатин C, гомоцистеин в сыворотке, а также исходы матери и новорожденного у беременных с гестационным сахарным диабетом.Китайский J Mod Med 2016; 2: 76-79.
- Лю В., Ван Б., Го Л. Сравнение лечебного эффекта гестационного сахарного диабета между новорапидом и новолином-R. Китайская Фарм 2011; 20: 75-76.
- Ji J, Han Z, Mi Y. Клиническое применение стандартизированного лечения и индивидуального вмешательства в питание при гестационном сахарном диабете. Здоровье матери и ребенка китайский, 2016 г . ; 31: 1172-1174.
- Balsells M, García-Patterson A, Gich I. Ультразвуковое лечение по сравнению с традиционным лечением гестационного диабета приводит к увеличению массы тела при рождении, но более интенсивному лечению инсулином: систематический обзор и метаанализ.Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica: официальная публикация Nordisk Forening for Obstetrik och Gynekologi, 2014 г .; 93: 144-151.
- Cheng YW, Chung JH, Block-Kurbisch. Мужской пол плода и преимущества лечения легкого гестационного сахарного диабета. Am J Obstetr Gynecol 2012; 206: 422
- Ивонн WC, Джудит ХК, Ингрид Б.К., Марибет I, Аарон BC. Лечение гестационного сахарного диабета: сравнение глибурида с подкожной инсулиновой терапией и связанные с ним перинатальные исходы.J Matern Fetal Neonatal Med 2012; 25: 379-384.
- Silva JC, Fachin DRRN, Coral ML. Перинатальные последствия использования метформина и глибурида для лечения гестационного сахарного диабета. J Perinatal Med 2012; 40: 225-228.
- Самая быстрая система акушерства, гинекологии и педиатрии. Заметные различия в частоте случаев лечения инсулином на основе универсального скрининга гестационного сахарного диабета в разнообразной популяции ОПЗ. Am J Obstetr Gynecol 2013; 209: 440-440.
Какой тип инсулина и схема приема лучше всего подходят для беременных с уже существовавшим диабетом?
Выводы этого обзора были основаны на доказательствах очень низкого качества, полученных на основе оценок отдельных испытаний с небольшой выборкой, с широкими доверительными интервалами (ДИ), некоторые из которых пересекали черту отсутствия эффекта; о многих заранее оговоренных исходах не сообщалось.Поэтому их следует интерпретировать с осторожностью. Мы включили пять испытаний, в которых участвовали 554 женщины и младенцы (четыре открытых многоцентровых испытания с двумя группами; одно одноцентровое РКИ с четырьмя группами). Все пять испытаний имели высокий или неясный риск систематической ошибки из-за отсутствия ослепления, нечетких методов рандомизации и выборочной отчетности о результатах. Объединение данных испытаний не представлялось возможным, поскольку в каждом испытании проводилось различное сравнение.
1. В одном испытании (N = 33 женщины) сравнивали инсулин Lispro с обычным инсулином и предоставили доказательства очень низкого качества в отношении результатов.Было семь эпизодов преэклампсии в группе Lispro и девять в группе обычного инсулина, без четкой разницы между двумя группами (отношение рисков (ОР) 0,68, 95% ДИ от 0,35 до 1,30). Было пять операций кесарева сечения в группе Lispro и девять в группе обычного инсулина, без четкой разницы между двумя группами (ОР 0,59, 95% ДИ 0,25–1,39). Случаев аномалии плода в группе Lispro и в группе обычного инсулина не было, без четкой разницы между группами (RR 0.35, 95% ДИ от 0,02 до 8,08). Не сообщалось о макросомии, перинатальной смерти, эпизодах родовой травмы, включая дистоцию плеча, паралич нерва и перелом, а также о совокупном исходе неонатальной заболеваемости.
2. В одном испытании (N = 42 женщины) сравнивали человеческий инсулин с инсулином животного происхождения и предоставили доказательства очень низкого качества для результатов. Случаев макросомии в группе человеческого инсулина и двух в группе инсулина животных не было, без четкой разницы между группами (RR 0.22, 95% ДИ от 0,01 до 4,30). О перинатальной смерти, преэклампсии, кесаревом сечении, аномалии плода, родовой травме, включая дистоцию плеча, паралич нерва и перелом, а также о совокупном исходе неонатальной заболеваемости не сообщалось.
3. В одном испытании (N = 93 женщины) сравнивали предварительно смешанный инсулин (70 NPH / 30 REG) с самосмешанным инсулином с разделенными дозами и предоставили доказательства очень низкого качества в поддержку результатов. Два случая макросомии были зарегистрированы в группе предварительно смешанного инсулина и четыре — в группе самостоятельно смешанного инсулина, без четкой разницы между двумя группами (RR 0.49, 95% ДИ от 0,09 до 2,54). Было семь случаев кесарева сечения (для цефало-тазовой диспропорции) в группе предварительно смешанного инсулина и 12 в группе самостоятельного инсулина, без четкой разницы между группами (ОР 0,57, 95% ДИ от 0,25 до 1,32). О перинатальной смерти, преэклампсии, аномалии плода, родовой травме, включая дистоцию плеча, паралич нерва или перелом, а также о совокупном исходе неонатальной заболеваемости не сообщалось.
4. В том же испытании (N = 93 женщины) инсулин, вводимый ручкой Novolin, сравнивался с инсулином, вводимым с помощью обычной иглы (шприца), что предоставило доказательства очень низкого качества в поддержку результатов.Был один случай макросомии в группе с ручкой и пять в группе с иглой, без четкой разницы между разными режимами инсулина (ОР 0,21, 95% ДИ от 0,03 до 1,76). Было пять родов с помощью кесарева сечения в группе с ручкой по сравнению с 14 в группе с иглой; женщины реже рожали через кесарево сечение при введении инсулина ручкой по сравнению с обычной иглой (ОР 0,38, 95% ДИ 0,15–0,97). О перинатальной смерти, преэклампсии, аномалии плода, родовой травме, включая дистоцию плеча, паралич нерва или перелом, а также о совокупном исходе неонатальной заболеваемости не сообщалось.
5. Одно испытание (N = 223 женщины), сравнивающее инсулин аспарт и человеческий инсулин, не сообщило ни об одном из основных исходов обзора: макросомия, перинатальная смерть, преэклампсия, кесарево сечение, аномалия плода, родовая травма, включая дистоцию плеча. паралич или перелом нерва или совокупный показатель неонатальной заболеваемости.
6. В одном испытании (N = 162 женщины) сравнивали инсулин Детемир с инсулином НПХ и подтвердили результаты доказательствами очень низкого качества. Было три случая серьезных аномалий развития плода в группе инсулина Детемир и один в группе инсулина НПХ, без четкой разницы между группами (ОР 3.15, 95% ДИ от 0,33 до 29,67). О макросомии, перинатальной смерти, преэклампсии, кесаревом сечении, родовой травме, включая дистоцию плеча, паралич нерва или перелом, а также о комбинированном исходе неонатальной заболеваемости не сообщалось.
Инсулин Fiasp против инсулина Новорапид во время беременности и лактации у женщин с ранее существовавшим диабетом — Полный текст
Уровни HbA1c при беременности, через один и три месяца после родов
Постпрандиальный самоконтроль уровня глюкозы в плазме (SMPG) во время беременности
Самоконтроль уровня глюкозы в плазме (SMPG) перед приемом пищи у беременность
Тип инсулина, доза (МЕ) во время беременности, до родов и до 3 месяцев после родов. Для женщин, получающих инсулиновую помповую терапию: соответствующая дозировка инсулиновой помпы (МЕ) во время беременности, во время родов и до 3 месяцев после родов.
Количество времени во время использования CGM, проведенное в целевом диапазоне 3,5-7,8 ммоль / л, с уровнем глюкозы <3,5 ммоль / л и глюкозы> 7,8 ммоль / л при в ночное время (с 23:00 до 7:00) и более 24 часов, соответственно, во время беременности и перед родами (утром для индукции родов или планового кесарева сечения).• Процент времени в течение первой недели после родов, проведенного в целевом диапазоне 3,9–10,0 ммоль / л, с уровнем глюкозы <3,9 ммоль / л и глюкозы> 10,0 ммоль / л в ночное время (с 23:00 до 7:00). ) и более 24 часов соответственно.
Частота тяжелой гипогликемии в год, предшествующий беременности, во время беременности и в первые три месяца после родов
частота легкой гипогликемии во время беременности и в первые три месяца после родов.
Вес матери в беременность и послеродовой период
Распространенность выкидыша, способ родоразрешения, преждевременные роды (до 34 полных недель), преждевременные роды (до 37 полных недель), преэклампсия и перинатальная смерть
Распространенность избыточного роста плода, определяемая как показатель SD массы тела при рождении у потомства +1.28 или> 90-й процентиль
Вес младенца в течение первых 3 месяцев жизни
Заболеваемость новорожденных
Инсулин аспарт Использование во время беременности
Инсулин аспарт также известен как: Fiasp, NovoLog FlexPen, NovoLog PenFill, Novolog
.Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 6 апреля 2020 г.
Инсулин аспарт Предупреждения о беременности
У беременных крыс и кроликов введение инсулина в дозах, в 8 раз превышающих рекомендованную для человека дозу, не вызывало неблагоприятных последствий для развития. При более высоком воздействии наблюдались пре- и постимплантационные потери и висцеральные / скелетные аномалии, которые считались вторичными по отношению к материнской гипогликемии. Беременность, осложненная гипергликемией, представляет собой повышенный риск врожденных дефектов, прерывания беременности или других неблагоприятных событий.Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов у женщин с предгестационным диабетом и уровнем HbA1c менее 7% составляет от 6% до 10% по сравнению с 20% до 25% у женщин с HbA1c более 10%. По сравнению с человеческим инсулином, различий в побочных эффектах или здоровье плода при использовании инсулина аспарта не выявлено. Пациенты с диабетом или гестационным диабетом в анамнезе должны поддерживать хороший метаболический контроль до зачатия и во время беременности. Во время беременности потребность в инсулине может снижаться в течение первого триместра; увеличивается во втором и третьем триместрах и быстро снижается после родов.
AU TGA, категория беременности A: Лекарства, которые принимало большое количество беременных женщин и женщин детородного возраста, при этом не наблюдалось доказанного увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод.
Категория беременности FDA США не назначена: FDA США внесло поправки в правило маркировки беременных для рецептурных лекарственных препаратов, чтобы требовать маркировки, которая включает сводку риска, обсуждение данных, подтверждающих это резюме, и соответствующую информацию, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг решения о назначении лекарств и консультирование женщин по поводу использования лекарств во время беременности.Категории беременности A, B, C, D и X постепенно прекращаются.
Использование считается приемлемым
AU Категория беременности TGA: A
Категория беременности FDA США: не назначена
Резюме риска: Доступные данные не сообщают о связи с инсулином аспарт и серьезными врожденными дефектами или неблагоприятными исходами для матери или плода, особенно во время второй триместр беременности; плохо контролируемый диабет во время беременности связан с риском для матери и плода.
Комментарий: Для беременных женщин и женщин, планирующих беременность, необходим усиленный контроль уровня глюкозы в крови и тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
См. Ссылки
Инсулин аспарт Предупреждения при грудном вскармливании
Экзогенные инсулины, включая новые биосинтетические инсулины (например, аспарт, детемир, гларгин, глулизин, лиспро), по-видимому, выделяются с грудным молоком. Инсулин — это белок, который инактивируется при приеме внутрь. При всасывании он будет разрушен в пищеварительном тракте младенца.
Начало лактации у женщин с диабетом 1 типа происходит позже, а у женщин с плохим контролем уровня глюкозы задержка еще больше. Однако однажды установившаяся лактация сохраняется у матерей с диабетом так же долго, как и у матерей без него. У кормящих женщин потребность в инсулине обычно ниже, скорее всего, из-за того, что глюкоза используется для производства молока.
Использование считается приемлемым
Из организма в материнском молоке: Да
Комментарии: Кормящим женщинам с диабетом может потребоваться корректировка дозы инсулина.
См. Ссылки
Ссылки для информации о беременности
- «Информация о продукте. Fiasp (инсулин аспарт)». Ново Нордиск Фармасьютикалз Инк, Принстон, Нью-Джерси.
- Cerner Multum, Inc. «Информация о продукции для Австралии». O 0
- Cerner Multum, Inc. «Краткое описание характеристик продукта для Великобритании». O 0
- «Информация о продукте. Новолог (инсулин аспарт)» Ново Нордиск Фармасьютикалз Инк, Принстон, Нью-Джерси.
Ссылки для информации о грудном вскармливании
- Национальная медицинская библиотека США «Toxnet.Сеть токсикологических данных. Доступно по адресу: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. «([Цитировано в 2013 г. -]):
- » Информация о продукте. Новолог (инсулин аспарт) «Ново Нордиск Фармасьютикалс Инк., Принстон, Нью-Джерси.
- » Информация о продукте. Фиасп (инсулин аспарт). «Ново Нордиск Фармасьютикалс Инк., Принстон, Нью-Джерси.
- Cerner Multum, Inc. » Краткое описание характеристик продукта для Великобритании. «O 0
- Cerner Multum, Inc.» Информация о продукте для Австралии «. O 0
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание
NovoRapid — Использование, побочные эффекты, взаимодействия
Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?
Инсулин — это естественный гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который помогает нашему организму использовать или хранить глюкозу (сахар), которую он получает с пищей. У людей с диабетом либо поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для удовлетворения потребностей организма, либо организм не может должным образом использовать вырабатываемый инсулин. В результате глюкоза не может использоваться или храниться должным образом и накапливается в кровотоке. Инсулин, вводимый под кожу, помогает снизить уровень глюкозы в крови.
Существует много разных типов инсулина, они всасываются с разной скоростью и действуют в течение разных периодов времени. Инсулин аспарт — это инсулин быстрого действия. Для начала действия после инъекции требуется от 10 до 20 минут, максимальный эффект достигается через 1–3 часа, а действие прекращается через 3–5 часов.
Инсулин аспарт следует использовать вместе с инсулином среднего или длительного действия.
Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех условий, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.
Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вам дают это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте использование этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.
Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Использование этого лекарства может быть вредным для людей, если их не прописал врач.
В какой форме (формах) входит это лекарство?
НовоРапид® Картридж Penfill 3 мл
Каждый мл стерильного водного прозрачного бесцветного раствора содержит 100 единиц инсулина аспарт. Немедицинские ингредиенты: дигидрат динатрийфосфата, глицерин, соляная кислота, метакрезол, фенол, хлорид натрия, гидроксид натрия, раствор хлорида цинка и вода для инъекций.
NovoRapid ® флакон 10 мл
Каждый мл стерильного водного прозрачного бесцветного раствора содержит 100 единиц инсулина аспарт. Немедицинские ингредиенты: дигидрат динатрийфосфата, глицерин, соляная кислота, метакрезол, фенол, хлорид натрия, гидроксид натрия, раствор хлорида цинка и вода для инъекций.
Каждый мл стерильного водного прозрачного бесцветного раствора содержит 100 единиц инсулина аспарт. Немедицинские ингредиенты: дигидрат динатрийфосфата, глицерин, соляная кислота, метакрезол, фенол, хлорид натрия, гидроксид натрия, раствор хлорида цинка и вода для инъекций. Каждая инсулиновая ручка FlexTouch ® содержит 300 единиц инсулина аспарт.
Как мне использовать это лекарство?
Требуемая доза инсулина зависит от того, сколько природного инсулина вырабатывает поджелудочная железа и насколько хорошо ваше тело может использовать инсулин. Ваш врач или инструктор по диабету определит для вас подходящую дозу в соответствии с различными факторами образа жизни и значениями глюкозы в крови, полученными при контроле уровня глюкозы в крови.
Доза инсулина должна вводиться подкожно (под кожей) точно в соответствии с указаниями вашего врача или инструктора по диабету. Доза инсулина измеряется в международных единицах (МЕ). Каждый 1 мл инсулина содержит 100 МЕ. Инсулин аспарт вводится под кожу не более чем за 5-10 минут до начала приема пищи. Инсулины длительного действия часто используются вместе с инсулином аспарт для покрытия периодов времени между дозами инсулина аспарта. Существует множество вариантов дозирования инсулина.
Инсулин аспарт должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте инсулин, если вы заметили что-то необычное во внешнем виде раствора, например помутнение, изменение цвета или комкование.
На дозу лекарства, в которой нуждается человек, может влиять множество факторов, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяет способ использования лекарства без консультации с врачом.
Очень важно, чтобы вы принимали это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Выбор времени введения инсулина по отношению к вашему приему пищи имеет решающее значение для контроля уровня глюкозы в крови и предотвращения нежелательных побочных эффектов.
Храните неоткрытые флаконы с инсулином в холодильнике до тех пор, пока они не понадобятся. Их можно использовать до истечения срока годности, указанного на этикетке. Никогда не позволяйте инсулину замерзнуть. Используемый в настоящее время инсулин можно хранить при комнатной температуре не более 28 дней, а затем выбросить. Инсулин нельзя подвергать воздействию очень высоких температур или солнечного света. Храните инсулин в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или в бытовой мусор.Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.
Кому НЕ следует принимать это лекарство?
Не принимайте это лекарство, если вы:
- аллергия на инсулин аспарт или любые ингредиенты лекарства
- больны диабетической комой
- имеют низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия)
- покраснение, зуд или припухлость в месте инъекции
- опухоль вокруг лодыжек и других суставов
- изменение видения
- признаки пониженного содержания глюкозы в крови:
- тревога
- нечеткость зрения
- путаница
- трудности с концентрацией внимания
- трудности с речью
- головокружение
- сонливость
- учащенное сердцебиение
- головная боль
- голод
- тошнота
- нервозность
- Онемение или покалывание губ, пальцев или языка
- потливость
- усталость
- дрожь
- слабость
- признаки серьезной аллергической реакции (например,g., отек лица или горла, затрудненное дыхание, хрипы или кожная зудящая сыпь)
- потеря сознания
- определенные медицинские условия (например,g., инфекции, заболевания щитовидной железы или заболевание печени или почек)
- некоторые лекарства, повышающие или понижающие уровень глюкозы в крови
- диета
- упражнение
- болезнь
- травма
- напряжение
- хирургия
- перемещение по часовым поясам
- акарбоза
- Ингибиторы АПФ (например,g., рамиприл, эналаприл, лизиноприл)
- спирт
- андрогены (например, метилтестостерон, нандролон, тестостерон)
- атипичные антипсихотические препараты (например, клозапин, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
- бета-адреноблокаторы (например, атенолол, метопролол, пиндолол, пропранолол, соталол)
- противозачаточные таблетки
- канаглифлозин
- кортикостероиды (например, преднизон, преднизолон)
- даназол
- дапаглифлозин
- противоотечные средства (например,g. , псевдоэфедрин)
- дизопирамид
- некоторые диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид)
- эпинефрин
- эстрогены (например, конъюгированный эстроген, эстрадиол, этинилэстрадиол)
- экзенатид
- «глиптиновые» лекарства от диабета (например, алоглиптин, линаглиптин, саксаглиптин)
- некоторые ингибиторы киназ (например, дабрафениб, нилотиниб, сунитиниб)
- глюкагон
- гормон роста
- ланреотид
- меглитинидные лекарства от диабета (например,g., натеглинид, репаглинид)
- метформин
- Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО; например, моклобемид, фенелзин, разагилин, селегилин, транилципромин)
- ниацин
- октреотид
- пасиреотид
- фенитоин
- пиоглитазон
- прогестины (например, диеногест, левоноргестрел, медроксипрогестерон, норэтиндрон)
- ингибиторы протеаз (например,g. , атазанавир, ритонавир, саквинавир, симепревир, телапревир)
- хинин
- хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
- розиглитазон
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС; например, циталопрам, дулоксетин, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
- салицилаты (например, ASA)
- сульфамидные антибиотики (например, сульфаметоксазол, сульфадиазин)
- лекарства от сахарного диабета на основе сульфонилмочевины (например,g., хлорпропамид, гликлазид глибурид)
- такролимус
- вориностат
- Заместительная терапия щитовидной железы (в начале или при изменении дозы)
- прекратить прием одного из лекарств,
- заменить одно лекарство на другое,
- изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
- оставьте все как есть.
Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?
Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными. Не все, кто принимает это лекарство, испытывают перечисленные ниже побочные эффекты. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.
По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.
Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.
Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь со своим врачом или не обратитесь за медицинской помощью.
При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:
Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.
Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?
Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых лекарствах, которые вы принимаете, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.
Аллергические реакции: Если вы заметили признаки серьезной аллергической реакции (например, отек лица или горла, затрудненное дыхание, хрипы или кожная зудящая сыпь), прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Внешний вид инсулина: Содержимое флакона с инсулином аспарт должно быть прозрачным и бесцветным. Не используйте это лекарство, если вы заметили что-либо необычное в его внешнем виде, например помутнение, изменение цвета или комкование.
Изменения в месте инъекции: Жировая ткань под кожей в месте инъекции может сморщиться или утолщаться, если вы слишком часто вводите себе инъекцию в одно и то же место. Чтобы избежать этого эффекта, меняйте место при каждой инъекции. Поговорите со своим врачом или инструктором по диабету, если вы заметили изъязвления или утолщение кожи в месте инъекции.
Изменения потребности в инсулине: Многие факторы могут повлиять на уровень глюкозы в крови и потребность в инсулине. К ним относятся:
Важно, чтобы ваш врач знал ваше текущее состояние здоровья и любые изменения, которые могут повлиять на количество необходимого вам инсулина. Следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови в соответствии с рекомендациями врача или инструктора по диабету.
Идентификация диабетика: Важно либо носить браслет (или ожерелье), либо иметь карточку, указывающую на то, что у вас диабет и вы принимаете инсулин.
Семья и друзья: Расскажите своей семье и друзьям о признаках и симптомах гипогликемии (низкого уровня глюкозы в крови). Держите под рукой набор глюкагона и проинструктируйте его о его правильном использовании в случае, если у вас очень низкий уровень глюкозы в крови и вы потеряете сознание.
Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия): Гипогликемия может возникнуть, если используется слишком много инсулина, если вы пропускаете приемы пищи или если вы тренируетесь больше обычного.Симптомы гипогликемии от легкой до умеренной могут возникать внезапно и могут включать холодный пот, нервозность или дрожь, учащенное сердцебиение, головную боль, голод, спутанность сознания, головокружение, слабость, онемение или покалывание языка, губ или пальцев. Легкую или умеренную гипогликемию можно лечить, употребляя в пищу продукты или напитки, содержащие сахар. Люди, принимающие инсулин, всегда должны иметь при себе быстрый источник сахара, такой как леденцы, таблетки глюкозы, сок или обычные безалкогольные напитки (не диетические безалкогольные напитки).
Признаки тяжелой гипогликемии могут включать дезориентацию, потерю сознания и судороги.Людям, которые не могут принимать сахар через рот или которые находятся без сознания, могут потребоваться инъекции глюкагона или лечение глюкозой внутривенно (в вену).
Беременность: Важно поддерживать хороший контроль уровня глюкозы в крови на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре и увеличивается во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью: Кормящим матерям может потребоваться корректировка дозы инсулина или диеты.Неизвестно, попадает ли инсулин аспарт в грудное молоко. Если вы кормите грудью и принимаете инсулин аспарт, это может повлиять на вашего ребенка. Обсудите со своим врачом, следует ли вам продолжать кормить грудью.
Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?
Между инсулином аспарт и любым из следующих может быть взаимодействие:
Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:
Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или должны контролироваться любые лекарственные взаимодействия.
Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.
Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/NovoRapid
Какие дозы инсулина используются при лечении гестационного сахарного диабета (ГСД)?
Wilmot EG, Mansell P.Сахарный диабет и беременность. Clin Med (Лондон) . 2014 декабря 14 (6): 677-80. [Медлайн]. [Полный текст].
Макинтайр HD. Открытие, знания и диабет действий при беременности в трансляционном спектре: лекция, посвященная премии Норберта Фрейнкеля, 2016 г. Уход за диабетом . 2018 Февраль 41 (2): 227-32. [Медлайн]. [Полный текст].
Stuebe AM, Mantzoros C, Kleinman K, et al. Гестационная толерантность к глюкозе и метаболический профиль матери через 3 года после родов. Акушерский гинекол . 2011 ноябрь 118 (5): 1065-73. [Медлайн].
[Рекомендации] Мойер В.А. Скрининг на гестационный сахарный диабет: Рекомендация рабочей группы США по профилактическим услугам. Энн Интерн Мед. . 2014 14 января [Medline].
[Рекомендации] Американская диабетическая ассоциация.Стандарты медицинской помощи при сахарном диабете — 2010. Уход за диабетом . 2010, январь 33, Приложение 1: S11-61. [Медлайн]. [Полный текст].
[Рекомендации] Американская диабетическая ассоциация. Стандарты медицинской помощи при диабете — 2013. Уход за диабетом . Январь 2013 г. 36 Приложение 1: S11-S66. [Полный текст].
Мур Л. Е., Клоки Д., Раппапорт В.Дж. и др. Метформин в сравнении с глибуридом при гестационном диабете: рандомизированное контролируемое исследование. Акушерский гинекол .2010 января 115 (1): 55-9. [Медлайн].
Баптист-Робертс К., Бароне ББ, Гэри Т.Л. и др. Факторы риска диабета 2 типа у женщин с гестационным диабетом: систематический обзор. Am J Med . 2009 Mar.122 (3): 207-214.e4. [Медлайн].
Boinpally T, Jovanovic L. Управление диабетом 2 типа и гестационным диабетом во время беременности. Гора Синай J Med . 2009 июн. 76 (3): 269-80. [Медлайн].
О’Рейли М.В., Авалос Дж., Деннеди М.С., О’Салливан Е.П., Данн Ф.Atlantic DIP: высокая частота аномальной толерантности к глюкозе в послеродовом периоде снижается при грудном вскармливании у женщин с предшествующим гестационным сахарным диабетом. Eur J Endocrinol . 2011 декабрь 165 (6): 953-9. [Медлайн].
Benhalima K, Jegers K, Devlieger R, Verhaeghe J, Mathieu C. Непереносимость глюкозы после недавнего гестационного диабета на основе критериев ВОЗ 2013 года. PLoS One . 2016. 11 (6): e0157272. [Медлайн]. [Полный текст].
Wallace ME, Bazzano L, Zhang C, Harville E.Концентрация глюкозы натощак и связь с репродуктивным анамнезом за 40 лет наблюдения. Гинекол Эндокринол . 2018 24 января. 1-4. [Медлайн].
Franzago M, Lanuti P, Fraticelli F, et al. Биологические сведения о внеклеточных пузырьках у женщин с гестационным диабетом и без него. Дж Эндокринол Инвест . 2020 25 апреля. [Medline].
Rebarber A, Istwan NB, Russo-Stieglitz K, Cleary-Goldman J, Rhea DJ, Stanziano GJ. Повышенная частота гестационного диабета у женщин, получающих профилактический прием 17альфа-гидроксипрогестерона капроат для предотвращения повторных преждевременных родов. Уход за диабетом . 2007 сентября 30 (9): 2277-80. [Медлайн].
Spong CY, Guillermo L, Kuboshige J, Cabalum T. Рецидив гестационного сахарного диабета: определение факторов риска. Am J Perinatol . 1998 15 января (1): 29-33. [Медлайн].
Олдфилд, доктор медицины, Донли П., Уолвин Л., Скадамор I, Грегори Р.Долгосрочный прогноз женщин с гестационным диабетом в многонациональной популяции. Постградская медицина J . 2007 июн.83 (980): 426-30. [Медлайн].
Эренберг Х.М., Мерсер Б.М., Каталано П.М. Влияние ожирения и диабета на распространенность макросомии. Am J Obstet Gynecol . 2004 Сентябрь 191 (3): 964-8. [Медлайн].
Homko CJ, Sivan E, Nyirjesy P, Reece EA. Взаимосвязь этнической принадлежности и гестационного диабета при макросомии плода. Уход за диабетом . 1995 18 ноября (11): 1442-5. [Медлайн].
Anderwald C, Tura A, Winhofer Y, et al. Поглощение глюкозы при гестационном сахарном диабете во время перорального теста на толерантность к глюкозе. Уход за диабетом . 2011 Июль 34 (7): 1475-80. [Медлайн]. [Полный текст].
Сугияма Т., Сайто М., Нишигори Х. и др. Сравнение исходов беременности у женщин с гестационным диабетом и явным диабетом, впервые диагностированным во время беременности: ретроспективное мультиинституциональное исследование в Японии. Диабет Рес Клини Практик . 2014 Январь 103 (1): 20-5. [Медлайн].
Хопп Х. , Воллерт В., Эберт А., Вайцель Х., Глекнер Э., Яриг Д. [Диабетическая ретинопатия и нефропатия — осложнения во время беременности и родов]. Geburtshilfe Frauenheilkd . 1995 Май. 55 (5): 275-9. [Медлайн].
Feldt-Rasmussen B, Mathiesen ER, Deckert T. Влияние двухлетнего строгого метаболического контроля на прогрессирование начальной нефропатии при инсулинозависимом диабете. Ланцет . 1986, 6 декабря. 2 (8519): 1300-4. [Медлайн].
Дешпанде Н.А., Джеймс Н.Т., Куцирка Л.М. и др. Исходы беременности у реципиентов трансплантата почки: систематический обзор и метаанализ. Трансплантат Am J . 2011 ноября 11 (11): 2388-404. [Медлайн].
Tobias DK, Hu FB, Forman JP, Chavarro J, Zhang C. Повышенный риск гипертонии после гестационного диабета: результаты большого проспективного когортного исследования. Уход за диабетом . 2011 июл. 34 (7): 1582-4. [Медлайн]. [Полный текст].
Йогев Ю., Ксенакис Е.М., Лангер О. Связь между преэклампсией и тяжестью гестационного диабета: влияние гликемического контроля. Am J Obstet Gynecol . 2004 ноябрь 191 (5): 1655-60. [Медлайн].
[Рекомендации] Tucker ME. Стандарты ADA 2018 касаются лекарств от диабета, поддерживающих сердечно-сосудистые заболевания. Медскап . 2017 декабрь 8 [Полный текст].
McKenzie-Sampson S, Paradis G, Healy-Profitos J, St-Pierre F, Auger N.Гестационный диабет и риск сердечно-сосудистых заболеваний до 25 лет после беременности: ретроспективное когортное исследование. Акта Диабетол . 11 января 2018 г. [Medline].
Бесерра Дж. Э., Хури М. Дж., Кордеро Дж. Ф., Эриксон Дж. Д.. Сахарный диабет во время беременности и риски конкретных врожденных дефектов: популяционное исследование случай-контроль. Педиатрия . 1990, январь, 85 (1): 1-9. [Медлайн].
de Valk HW, van Nieuwaal NH, Visser GH.Исход беременности при сахарном диабете 2 типа: ретроспективный анализ из Нидерландов. Ред Диабет Стад . 2006. 3 (3): 134-42. [Медлайн].
Dunne F, Brydon P, Smith K, Gee H. Беременность у женщин с диабетом 2 типа: данные об исходах за 12 лет, 1990-2002 гг. Диабет Мед . 2003 20 сентября (9): 734-8. [Медлайн].
Лукас MJ, Левено KJ, Williams ML, Raskin P, Whalley PJ. Гликозилированный гемоглобин на ранних сроках беременности, тяжесть диабета и пороки развития плода. Am J Obstet Gynecol . 1989 август 161 (2): 426-31. [Медлайн].
Fuhrmann K, Reiher H, Semmler K, Fischer F, Fischer M, Glöckner E. Профилактика врожденных пороков развития у младенцев от матерей с инсулинозависимым диабетом. Уход за диабетом . 1983 май-июнь. 6 (3): 219-23. [Медлайн].
Cheng YW, Chung JH, Kurbisch-Block I, et al. Гестационная прибавка в весе и гестационный сахарный диабет: перинатальные исходы. Акушерский гинекол . 2008 ноябрь 112 (5): 1015-22. [Медлайн].
Йогев Ю., Лангер О. Исход беременности у тучных и патологически тучных женщин с гестационным диабетом. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol . 2008 Март 137 (1): 21-6. [Медлайн].
Йованович-Петерсон Л., Петерсон С.М., Рид Г.Ф., Мецгер Б.Е., Миллс Дж.Л., Кнопп Р.Х. и др. Уровень глюкозы у матери после приема пищи и масса тела ребенка при рождении: исследование диабета на ранних сроках беременности. Национальный институт детского здоровья и развития человека — Исследование диабета на ранних сроках беременности. Am J Obstet Gynecol . 1991, январь 164 (1, часть 1): 103-11. [Медлайн].
Hunter DJ, Берроуз РФ, Мохиде PT, Уайт РК. Влияние материнского инсулинозависимого сахарного диабета на неонатальную заболеваемость. CMAJ . 1 июля 1993 г. 149 (1): 47-52. [Медлайн].
МакФарланд М.Б., Трилович К.Г., Лангер О. Антропометрические различия в макросомных младенцах от диабетических и недиабетических матерей. J Matern Fetal Med . 1998 ноябрь-декабрь. 7 (6): 292-5. [Медлайн].
Athukorala C, Crowther CA, Willson K ,. Женщины с гестационным сахарным диабетом в исследовании ACHOIS: факторы риска дистоции плеча. Aust N Z J Obstet Gynaecol .2007 Февраль 47 (1): 37-41. [Медлайн].
Симмонс Д. Взаимосвязь между половыми гормонами сыворотки пуповины, глобулином, связывающим половые гормоны, инсулиноподобным фактором роста I и инсулином у новорожденных от нормальных беременностей и беременностей, осложненных диабетом. Дж. Клин Эндокринол Метаб . 1995 июл. 80 (7): 2217-21. [Медлайн].
McKinney PA, Parslow R, Gurney KA, Law GR, Bodansky HJ, Williams R. Перинатальные и неонатальные детерминанты детского диабета 1 типа.Исследование случай-контроль в Йоркшире, Великобритания. Diabetes Care . 1999 июн., 22 (6): 928-32. [Медлайн].
Патель С., Фрейзер А., Дэйви Смит Г. и др. Связь гестационного диабета, существующего диабета и глюкозурии с ожирением у потомства и кардиометаболическими исходами. Уход за диабетом . 2012 января, 35 (1): 63-71. [Медлайн].
Plagemann A. Перинатальное программирование и функциональный тератогенез: влияние на регуляцию массы тела и ожирение. Physiol Behav . 2005 15 декабря. 86 (5): 661-8. [Медлайн].
Эрикссон Дж. Дж., Форсен Т. Дж., Осмонд С., Баркер Д. Дж. Пути развития младенцев и детей, которые приводят к диабету 2 типа. Уход за диабетом . 2003 26 ноября (11): 3006-10. [Медлайн].
West NA, Crume TL, Maligie MA, Dabelea D. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у детей, подвергшихся материнскому диабету в утробе матери. Диабетология . 2011 Март 54 (3): 504-7. [Медлайн].[Полный текст].
Corrado F, D’Anna R, Di Vieste G и др. Влияние добавок миоинозита на инсулинорезистентность у пациентов с гестационным диабетом. Диабет Мед . 2011 28 августа (8): 972-5. [Медлайн].
Алам М., Раза С.Дж., Шерали АР, Ахтар А.С., Ахтар С.М. Неонатальные осложнения у новорожденных, рожденных от матерей с диабетом. J Coll Врачи Surg Pak . 2006 марта 16 (3): 212-5. [Медлайн].
Банерджи С., Гош США, Банерджи Д.Влияние жесткого гликемического контроля на осложнения у плода при диабетической беременности. Дж. Ассошиэйтед врачей Индия . 2004 Февраль 52: 109-13. [Медлайн].
Taeusch HW Jr, Wong YL, Torday JS, Epstein MF. Лечение материнскими глюкокортикоидами и снижение риска респираторного дистресс-синдрома. Дж Репрод Мед . 1979 г., 23 (5): 252-6. [Медлайн].
Tydén O, Berne C, Eriksson UJ, Hansson U, Stangenberg M, Persson B. Созревание плода при строго контролируемой диабетической беременности. Лечение диабета . 1984 Сентябрь 1 (3): 131-4. [Медлайн].
Landon MB, Gabbe SG, Piana R, Mennuti MT, Main EK. Заболеваемость новорожденных при беременности, осложненной сахарным диабетом: прогностическая ценность гликемических профилей матери. Am J Obstet Gynecol . 1987 май. 156 (5): 1089-95. [Медлайн].
Моисей Р., Гриффитс Р., Дэвис В. Гестационный диабет: все ли женщины должны проходить тестирование ?. Aust N Z J Obstet Gynaecol . 1995 ноя.35 (4): 387-9. [Медлайн].
Hedderson MM, Ferrara A. Высокое кровяное давление до и во время беременности на ранних сроках связано с повышенным риском гестационного сахарного диабета. Уход за диабетом . 2008 31 декабря (12): 2362-7. [Медлайн].
Цю Ц., Фредерик И.О., Чжан Ц., Соренсен Т.К., Энкуобари Д.А., Уильямс Массачусетс. Риск гестационного сахарного диабета в связи с потреблением материнской яйцеклетки и холестерина. Am J Epidemiol .2011 15 марта. 173 (6): 649-58. [Медлайн].
Ли Х, Шен Л., Сонг Л. и др. Ранний возраст менархе и риск гестационного сахарного диабета: результаты исследования Healthy Baby Cohort. Метаболизм диабета . 1 февраля 2017 г. [Medline].
Ким Дж. А., Ким Дж., Ро Е. и др. Связь вариабельности глюкозы плазмы натощак с гестационным сахарным диабетом: общенациональное популяционное когортное исследование. BMJ Open Diabetes Res Care . 2020 апр.8 (1): [Medline]. [Полный текст].
Blumer I, Hadar E, Hadden DR, et al. Диабет и беременность: руководство по клинической практике эндокринного общества. Дж. Клин Эндокринол Метаб . 2013 ноябрь 98 (11): 4227-49. [Медлайн].
Практический бюллетень ACOG. Руководство по клиническому ведению акушеров-гинекологов.Номер 30, сентябрь 2001 г. (заменяет Технический бюллетень № 200, декабрь 1994 г.). Сахарный диабет при беременности. Акушерский гинекол . 2001 сентябрь 98 (3): 525-38. [Медлайн].
[Рекомендации] Tucker ME. Рекомендации ADA 2014 предлагают варианты скрининга GDM. Медицинские новости Medscape . 19 декабря 2013 г. [Полный текст].
[Рекомендации] Стандарты медицинской помощи при диабете — 2014. Уход за диабетом . 2014, 37 января, Приложение 1: S14-80. [Медлайн].[Полный текст].
Мельцер С.Дж., Снайдер Дж., Пенрод Дж. Р. и др. Скрининг и диагностика гестационного сахарного диабета: проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее затраты на одно- и двухэтапные методы. БЖОГ . 2010 Март 117 (4): 407-15. [Медлайн].
Hillier TA, Огасавара KK, Pedula KL, Vesco KK. Заметные различия в частоте случаев лечения инсулином на основе универсального скрининга гестационного сахарного диабета в разнообразной популяции ОПЗ. Am J Obstet Gynecol . 2013, 28 июня. [Medline].
Janeczko LL. Иногда один тест может выявить потребность в инсулине при беременности. Medscape [сериал онлайн]. Доступно на http://www.medscape.com/viewarticle/808924. Доступ: 12 августа 2013 г.
Донован Л., Хартлинг Л., Муиз М., Гатри А., Вандермейер Б., Драйден Д.М. Скрининговые тесты на гестационный диабет: систематический обзор Целевой группы профилактических служб США. Энн Интерн Мед. .2013 28 мая. [Medline].
Буско М. Целевая группа США призывает проводить тестирование на гестационный диабет через 24 недели. Медицинские новости Medscape. 29 мая 2013 г. Доступно по адресу http://www.medscape.com/viewarticle/804909. Доступ: 4 июня 2013 г.
Мерфи HR, Steel SA, Roland JM и др. Акушерские и перинатальные исходы беременностей, осложненных диабетом 1 и 2 типа: влияние гликемического контроля, ожирения и социального неблагополучия. Диабет Мед .2011 Сентябрь 28 (9): 1060-7. [Медлайн].
Goh JE, Sadler L, Rowan J. Metformin для гестационного диабета в рутинной клинической практике. Диабет Мед . 2011 Сентябрь 28 (9): 1082-7. [Медлайн].
Metzger BE, Gabbe SG, Persson B., Buchanan TA, Catalano PA, Damm P, et al. Рекомендации Международной ассоциации диабета и беременных групп по диагностике и классификации гипергликемии у беременных. Уход за диабетом .2010 марта, 33 (3): 676-82. [Медлайн]. [Полный текст].
Hone J, Jovanovic L. Подход к пациентам с диабетом во время беременности. Дж. Клин Эндокринол Метаб . 2010 августа 95 (8): 3578-85. [Медлайн].
Хендерсон Д. GDM: витамин D и кальций, комбинация улучшают метаболический профиль. Медицинские новости Medscape. Доступно на http://www.medscape. com/viewarticle/827316. Доступ: 2 июля 2014 г.
Asemi Z, Karamali M, Esmaillzadeh A.Влияние дополнительных добавок кальция и витамина D на гликемический контроль, воспаление и окислительный стресс при гестационном диабете: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Диабетология . 2014 25 июня. [Medline].
Yazdchi R, Gargari BP, Asghari-Jafarabadi M, Sahhaf F. Влияние добавок витамина D на метаболические индексы и уровни hs-CRP у гестационных пациентов с сахарным диабетом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование. Nutr Res Pract .2016 июн.10 (3): 328-35. [Медлайн]. [Полный текст].
Cheung NW. Ведение гестационного диабета. Vasc Управление рисками для здоровья . 2009. 5 (1): 153-64. [Медлайн].
Мерфи Х.Р., Эллери Д., Аллен Дж. М. и др. Патофизиология постпрандиальной гипергликемии у женщин с сахарным диабетом 1 типа во время беременности. Диабетология . 2012 Февраль 55 (2): 282-93. [Медлайн].
Габбе С.Г., Холинг Е, Темпл П, Браун З.А. Преимущества, риски, затраты и удовлетворенность пациентов, связанные с терапией инсулиновой помпой при беременности, осложненной сахарным диабетом 1 типа. Am J Obstet Gynecol .2000 июнь 182 (6): 1283-91. [Медлайн].
Hieronimus S, Cupelli C, Bongain A, Durand-Reville M, Berthier F, Fenichel P. [Беременность при диабете 1 типа: инсулиновая помпа против усиленной традиционной терапии]. Gynecol Obstet Fertil . 2005 июн. 33 (6): 389-94. [Медлайн].
Lapolla A, Dalfra MG, Masin M, Bruttomesso D, Piva I, Crepaldi C и др. Анализ исхода беременности у диабетиков 1 типа, получавших инсулиновую помпу или традиционную инсулиновую терапию. Акта Диабетол . 2003 Сентябрь 40 (3): 143-9. [Медлайн].
Elliott BD, Langer O, Schenker S, Johnson RF. Незначительный перенос глибурида происходит через плаценту человека. Am J Obstet Gynecol . 1991 октябрь 165 (4, часть 1): 807-12. [Медлайн].
Langer O, Conway DL, Berkus MD, Xenakis EM, Gonzales O. Сравнение глибурида и инсулина у женщин с гестационным сахарным диабетом. N Engl J Med . 2000 Октябрь 19, 343 (16): 1134-8. [Медлайн].
Kraemer J, Klein J, Lubetsky A, Koren G. Перфузионные исследования переноса глибурида через плаценту человека: последствия для безопасности плода. Am J Obstet Gynecol .2006 июль 195 (1): 270-4. [Медлайн].
Рамос Г.А., Якобсон Г.Ф., Кирби Р.С., Чинг Ю.Й., Филд-ДР. Сравнение глибурида и инсулина для лечения гестационного диабета с заметно повышенным пероральным тестом на глюкозу и гипергликемией натощак. Дж Перинатол . 2007 май. 27 (5): 262-7. [Медлайн].
Бертини А.М., Силва Дж. К., Таборда В., Беккер Ф., Лемос Беббер Ф. Р., Зукко Виеси Дж. М. и др. Перинатальные исходы и применение пероральных гипогликемических средств. Дж. Перинат Мед . 2005. 33 (6): 519-23. [Медлайн].
Jacobson GF, Ramos GA, Ching JY, Kirby RS, Ferrara A, Field DR. Сравнение глибурида и инсулина для лечения гестационного диабета в крупной организации управляемой медицинской помощи. Am J Obstet Gynecol . 2005 июль 193 (1): 118-24. [Медлайн].
Кан Б.Ф., Дэвис Дж. К., Линч А. М., Рейнольдс Р. М., Барбур Л. А.. Предикторы глибуридной неэффективности лечения гестационного диабета. Акушерский гинекол . 2006 июн. 107 (6): 1303-9. [Медлайн].
Рочон М., Рэнд Л., Рот Л., Гаддипати С. Глибурид для управления гестационным диабетом: факторы риска, позволяющие прогнозировать неудачи и связанные с ними исходы беременности. Am J Obstet Gynecol . 2006 Октябрь 195 (4): 1090-4. [Медлайн].
Ванки Э, Зальсен К., Спигсет О, Карлсен С.М. Плацентарный переход метформина у женщин с синдромом поликистозных яичников. Fertil Steril .2005 Май. 83 (5): 1575-8. [Медлайн].
Hellmuth E, Damm P, Mølsted-Pedersen L. Пероральные гипогликемические препараты при 118 беременностях с диабетом. Диабет Мед . 2000 июл.17 (7): 507-11. [Медлайн].
Glueck CJ, Bornovali S, Pranikoff J, Goldenberg N, Dharashivkar S, Wang P. Metformin, преэклампсия и исходы беременности у женщин с синдромом поликистозных яичников. Диабет Мед . 2004 21 августа (8): 829-36. [Медлайн].
Glueck CJ, Goldenberg N, Wang P, Loftspring M, Sherman A.Метформин во время беременности снижает инсулин, инсулинорезистентность, секрецию инсулина, вес, тестостерон и развитие гестационного диабета: проспективная продольная оценка женщин с синдромом поликистозных яичников с момента зачатия на протяжении всей беременности. Репродукция Человека . 2004 марта 19 (3): 510-21. [Медлайн].
Glueck CJ, Phillips H, Cameron D, Sieve-Smith L, Wang P. Продолжение приема метформина на протяжении всей беременности у женщин с синдромом поликистозных яичников, по-видимому, безопасно снижает количество самопроизвольных абортов в первом триместре: пилотное исследование. Fertil Steril . 2001, январь 75 (1): 46-52. [Медлайн].
Glueck CJ, Wang P, Goldenberg N, Sieve-Smith L. Исходы беременности среди женщин с синдромом поликистозных яичников, получавших метформин. Репродукция Человека . 2002 17 ноября (11): 2858-64. [Медлайн].
Glueck CJ, Wang P, Kobayashi S, Phillips H, Sieve-Smith L. Терапия метформином на протяжении всей беременности снижает риск развития гестационного диабета у женщин с синдромом поликистозных яичников. Fertil Steril . 2002 Март 77 (3): 520-5. [Медлайн].
Такер МЭ. Метформин может предотвратить осложнения беременности при СПКЯ. Медицинские новости Medscape . 2018 22 марта [Полный текст].
Tongsong T, Piyamongkol W., Sreshthaputra O. Точность ультразвуковой оценки веса плода: сравнение трех уравнений, используемых для оценки веса плода. J Med Assoc Thai . 1994 июл.77 (7): 373-7. [Медлайн].
Bernstein IM, Catalano PM.Влияние фетального жира на ультразвуковую оценку массы плода у диабетических матерей. Акушерский гинекол . 1992 апр. 79 (4): 561-3. [Медлайн].
Кьос С.Л., Генри О.А., Монторо М., Бьюкенен Т.А., Местман Дж. Х. Инсулино-требующий диабет во время беременности: рандомизированное испытание активного индукции родов и выжидательной тактики. Am J Obstet Gynecol . 1993 Сентябрь 169 (3): 611-5. [Медлайн].
Worda K, Bancher-Todesca D, Husslein P, Worda C, Leipold H.Рандомизированное контролируемое испытание индукции на сроке 38 недель по сравнению с 40 неделями беременности по материнским и младенческим исходам у женщин с инсулино-контролируемым гестационным диабетом. Wien Klin Wochenschr . 2017 6 февраля [Medline].
Webster J, Moore K, McMullan A. Результаты грудного вскармливания для женщин с инсулинозависимым диабетом. Дж Хум Лакт . 1995 Сентябрь 11 (3): 195-200. [Медлайн].
Gunderson EP, Hedderson MM, Chiang V и др.Интенсивность лактации и послеродовая толерантность к глюкозе у матери и инсулинорезистентность у женщин с недавним ГСД: когорта SWIFT. Уход за диабетом . 2012 января, 35 (1): 50-6. [Медлайн].
Stafne SN, Salvesen K, Romundstad PR, et al. Регулярные упражнения во время беременности для предотвращения гестационного диабета: рандомизированное контролируемое исследование. Акушерский гинекол . 2012 Январь 119 (1): 29-36. [Медлайн].
Буско М. Целевая группа США призывает проводить тестирование на гестационный диабет через 24 недели.Медицинские новости Medscape. 29 мая 2013 г. Доступно по адресу http://www.medscape.com/viewarticle/804909. Доступ: 4 июня 2013 г.
Донован Л., Хартлинг Л., Муиз М., Гатри А., Вандермейер Б., Драйден Д.М. Скрининговые тесты на гестационный диабет: систематический обзор Целевой группы профилактических служб США. Энн Интерн Мед. . 2013 28 мая. [Medline].