Ксимелин капли в нос 0,1% 10 мл
36,6 {{/if}} {{each list}} ${this} {{if isGorzdrav}}Удалить
{{/if}} {{/each}} {{/if}}Ксимелин капли в нос 0,1% 10 мл
{{each products}} {{tmpl({prod:this.target}) «#productGalleryItemTemplate»}} {{/each}}
Ксимелин капли в нос 0,1% 10 мл
Артикул: 5587
Основная информация
Производитель:
Страна происхождения:
Германия
Форма выпуска:
Капли
Действующие вещества:
Порядок отпуска:
Без рецепта
Доступность в аптеках
Купить в 1 клик
{{tmpl({product: product, gtmSource: ‘analogs’}) «#productShortFormTemplate»}}
Цены на Ксимелин и наличие товара в аптеках Москве и Московской области
Круглосуточно Работает сейчас
Адрес
Расстояние до аптеки
График работы
Готовность заказа
36,6, г. Бронницы, Каширский пер., д. 66
Бронницы
закрыто до 09:00
36,6, г. Чехов, Симферопольское ш., д. 1
Чехов
закрыто до 09:00
36,6, г. Москва, Солнцевский пр-т, д. 21
Москва
закрыто до 09:00
36,6, г. Красногорск, ул. Ленина, д. 21
Красногорск
круглосуточно
36,6, пос. Воскресенское, Чечерский пр-д, д. 51
Москва
закрыто до 10:00
36,6, г. Домодедово, ул. Краснодарская, д. 2
Домодедово
закрыто до 08:00
36,6, г. Москва, Энтузиастов ш., д. 12, корп. 2, ТЦ Город
Москва
Авиамоторная
закрыто до 10:00
36,6, г. Москва, ул. Б. Черемушкинская, д. 1
Москва
Академическая
закрыто до 10:0036,6, г. Москва, Мира пр-т, д. 114 Б
Москва
Алексеевская
закрыто до 09:00
36,6, г. Москва, Мира пр-т, д. 112
Москва
Алексеевская
круглосуточно
Характеристики
Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Инструкция по применению
Действующие вещества
КсилометазолинФорма выпуска
Капли
Состав
В 1 мл.: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10% раствора бензалкония), вода очищенная.Фармакологический эффект
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита . — острый аллергический ринит . — поллиноз . — синусит . — евстахиит . — средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки) . — подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Артериальная гипертензия . — тахикардия . — выраженный атеросклероз . — глаукома . — атрофический ринит . — гипертиреоз . — хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) . — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.
Способ применения и дозы
Капли назальные 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить закапывание). Препарат следует применять не более 3 раз/сут и в течение не более 7 дней.
Сертификаты
Ксимелин капли в нос 0,1% 10 мл
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС
Германия
Ксилометазолин
Купить в 1 клик
Полезная информация
- Цена на Ксимелин капли в нос 0,1% 10 мл 83 ₽ в Москве и Московской области
- Найдено 3 формы выпуска Ксимелин по цене от 83 ₽ до 185 ₽
- Действующее вещество МНН препарата Ксимелин: Ксилометазолин. Найдено 10 аналогов Ксимелин c действующим веществом Ксилометазолин по цене от 36 ₽ до 210 ₽.
- Купить Ксимелин капли в нос 0,1% 10 мл можно, оформив заказ на сайте. Забрать и оплатить заказ можно в любой удобной аптеке завтра. Доставка лекарственных средств курьером запрещена действующим законодательством РФ.
Формы выпуска Ксимелин
3 товараАналог Ксимелин по действующему веществу Ксилометазолин
Полезные статьи
Подпишитесь на новости, акции и полезные советы!
Вы успешно подписалисьНаши страницы в социальных сетях
Риностоп капли назал. 0,1% 10мл
Краткое описание
Сосудосуживающее,альфа-адреномиметическое.Острый аллергический ринит,поллиноз,синусит,средний отит.Капли д/носа д/взр и детей старше 6лет по 2-3 кап 0.1% р-ра или одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, 4 раз в день;д/грудных детей и до 6 лет по 1-2 кап 0.05% р-ра в каждый носовой ход 1 или 2 раз/ день;не следует применять более 3 раз в день.Назальный гель (только д/взрослых и детей старше 7 лет)3-4 раза в день закладывают небольшое кол-во геля в каждый носовой ход
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, в результате этого уменьшается местная гиперемия и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Показания
Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Способ применения и дозировка
Применяют местно в течение 7-14 дней. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении: раздражение слизистой, жжение, покалывание, чиханье, сухость слизистых носа, гиперсекреция. Редко: отек слизистой оболочки носа (чаще при длительном применении), сердцебиение, нарушения сердечного ритма, повышение АД, головная боль, рвота, расстройства сна, нарушения зрения. При длительном применении в высоких дозах: депрессивное состояние.
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к ксилометазолину.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля. Использование в педиатрии С осторожностью назначают ксилометазолин детям в возрасте до 2 лет (гель — до 7 лет).
Взаимодействие с другими препаратами
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Сертификаты
- Купить Риностоп капли назал. 0,1% 10мл можно ближайшей для вас аптеке, сделав заказ на zdravcity.ru
- Подробная инструкция по применению Риностоп капли назал. 0,1% 10мл
Капли-спрей для носа Бресол (Bresol-NS), 10 мл, Хималая (Himalaya)
Капли-спрей для носа Бресол (Bresol-NS) — раствор в удобном формате спрея. Он производится путём настаивания на солевом растворе целебных трав солодки, эвкалипта и плекантруса. Их совместное воздействие быстро облегчает дыхание практически при всех известных заболеваниях и патологических реакциях верхних дыхательных путей.
Устраняет сухость слизистой носовой полости и заложенность носа по причине аллергии, простуды, носовых полипов, анатомических особенностей (искривление носовой перегородки).
Бресол отлично помогает смыть аллергены из полости носа. Его антимикробные, противовоспалительные, антигистаминные и антисептические свойства способствуют увлажнению раздражённой и пересушенной слизистой оболочки носа, а также размягчению слизистых корок, закупоривающих носовые проходы, способствуя их очищению. Кроме того, капли усиливают естественную защиту слизистой носа против возбудителей аллергии.
Одним из главных преимуществ препарата является то, что он не вызывает привыкания, в отличие от большинства средств аналогичного назначения. Не содержит искусственных красителей и отдушек. Не вызывает каких-либо побочных эффектов, если используется в соответствии с рекомендуемой дозировкой.
Ключевые компоннты:
Яштимадху (Glycyrrhiza glabra). Афродизиак. Обладает антиаллергическими свойствами. Способствует приведению в баланс Тридоши. Применяется как противовоспалительное и успокоительное средство. Очищает кровь, борется с кожными болезнями, питает нервную систему, снимает головную боль.
Плекантрус ароматный (Coleus aromaticus). Растение имеет приятный и сильный аромат. Обладает противовоспалительным и стабилизирующими свойствами. Интенсивно смягчает слизистую носа.
Эвкалипт шаровидный (Eucalyptus globulus). Имеет противовоспалительное, антисептическое действие, уничтожает болезнетворные микроорганизмы, грибки. Также оказывает анальгетическое действие. Облегчает носовое дыхание, кашель, боль в горле, помогает при заболеваниях дыхательных путей. Улучшает проходимость воздушного потока в полости носа.
Натрия хлорид (Sodium Chloride). Имеет ярко выраженные антигистаминные и антибактериальные свойства, помогает при воспалительных заболеваниях. Способствует укреплению собственной иммунной защиты. Помогает избавиться от аллергических реакций, угнетает рост болезнетворной микрофлоры, защищает от грибков, микробов и вирусов.
Назначение: аллергия, простуда, инфекции верхних дыхательных путей, полипы в носу, искривленная носовая перегородка.
Инструкция по применению: поместите 2-3 капли/спрей в каждую ноздрю 3-4 раза в день. Для капель, сожмите бутылку в перевернутом положении. Для спрея, сожмите бутылку в вертикальном положении. Плотно закрывайте крышку после применения. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
Состав: каждый 1 мл содержит: Яштимадху (Glycyrrhiza glabra) — 0.25 мг, Плекантрус ароматный (Coleus aromaticus) — 0.1 мг, Эвкалипт (масло) (Eucalyptus globulus) — 0.075 мг. Другие ингредиенты: Бензалкониум хлорид (Benzalkonium Chloride), Бензил алкоголь (Benzyl Alcohol), Натрия хлорид (Sodium Chloride) — 0.65% на общую базу (Base).
Перфорация перегородки носа: симптомы, лечение, реабилитация
Автор статьи — Ольга Романова оториноларинголог, к.м.н.
Перфорация перегородки носа – это сквозное отверстие в носовой перегородке, которое возникает в результате различных повреждений.
Причины перфорации:
— травма, нанесенная самим пациентом; зачастую перфорация возникает у людей, которые имеют привычку выковыривать корочки из носа, это, в том числе, частая причина перфораций у детей;— перфорации могут возникать как осложнение после операции на перегородке носа;
— длительное использование сосудосуживающих капель, гормональных капель, наркотических средств, вдыхаемых через нос;
— аутоиммунные васкулиты (например, при болезни Вегенера), когда вследствие воспаления закупориваются мелкие сосуды и из-за недостатка кровоснабжения разрушается слизистая оболочка и хрящевая ткань в носу.
Симптомы перфорации зависят от ее формы, размера и локализации. Некоторые перфорации могут годами протекать бессимптомно.
Наиболее частые симптомы:
— образование корочек в носу,
— носовые кровотечения,
— рецидивирующее инфицирование слизистой оболочки носа,
— свист при дыхании.
Причины увеличения размера перфорации:
— постоянное воздействие воздушной струи, которая высушивает края отверстия,
— постоянное инфицирование местной микрофлорой.
Последствия перфорации
Перфорации крупного размера ослабляют хрящевой скелет носа, из-за чего может проседать спинка носа.
Лечение перфорации носовой перегородкиБессимптомные мелкие перфорации не требуют лечения, только динамического наблюдения. В остальных случаях перфорации необходимо лечить. В ЕМС проводится лечение перфораций любого размера и локализации у взрослых и детей.
На первом этапе проводится медикаментозная терапия для уменьшения бактериального воспаления слизистой оболочки носа и максимального уменьшения сухости и корочек вокруг перфорации.
Затем проводится хирургическое закрытие перфорации. Выбор способа лечения зависит от размера и места перфорации, для этого формируются одно- или двусторонние лоскуты различных размеров, которые накрывают перфорацию и прошиваются. Затем устанавливаются силиконовые сплинты (шины) на 3-5 дней. Они улучшают результат операции, снижают риски послеоперационных осложнений и ускоряют выздоровление пациента.
Реабилитация
Пациент выписывается из стационара на следующий день после операции. В послеоперационном периоде требуется тщательный постоянный уход за полостью носа и швами на перегородке, особенно после снятия сплинтов. Уход обеспечивается пациентом самостоятельно в домашних условиях, а также врачом в клинике каждые 5-7 дней. Пациент на 3-5 день после операции может возвращаться к работе и жить привычной жизнью.
Ограничения в послеоперационном периоде:
— в течение 14 дней запрет на полеты,
— исключение физических нагрузок в течение 1 месяца.
Записаться на прием к оториноларингологам ЕМС можно по телефону: +7 495 933-66-55Носовые капли — обзор
15.5 Различные формы дозировки вакцины через нос
Интраназальная иммунизация проста, легка, удобна и безопаснее, чем другие способы введения. Выбор системы доставки зависит от антигена, используемого для предполагаемого показания, типа пациента и маркетинговых предпочтений. Существуют различные варианты доставки назальной вакцины, такие как капли, порошок 106 , аэрозольные спреи и нанесение назального геля.
15.5.1 Назальные капли
Назальные капли — удобный и самый простой способ введения назальных вакцин. Капли в нос вводятся с помощью капельницы или шприцев. Основным недостатком этой системы является отсутствие точности дозы 107 и сложность для педиатрической популяции. В некоторых исследованиях сообщалось, что капли для носа депонируют человеческий сывороточный альбумин в ноздри более эффективно, чем спреи для носа. 108
15.5.2 Порошок для носа
Порошки для носа очень стабильны по сравнению с жидкими препаратами.Назальные порошки могут увеличивать время пребывания порошковых составов на слизистой оболочке носа, потенциально увеличивая местный и системный иммунный ответ. 109 Однако производство назальных сухих порошков довольно сложно с требуемым размером частиц, распределением частиц и рабочими характеристиками по сравнению с другими лекарственными формами.
15.5.3 Аэрозоль
Аэрозольный путь доставки вакцин является одним из наиболее предпочтительных для назального введения по сравнению с другими назальными лекарственными формами, а также менее реактогенен, чем подкожный путь введения. 110 Аэрозольная вакцинация через легкие нацелена на эпителий, критически важный для защиты организма от вдыхаемых патогенов, и предоставляет прекрасную возможность для разработки новых и более эффективных вакцин против туберкулеза (ТБ), кори и гриппа. Аэрозольная вакцинация обычно зависит от целевого патогена и участков индуктивного иммунитета. Аэрозоли доступны в жидкой (раствор, суспензия и эмульсия) и в твердой форме. Помимо вакцинных антигенов, носитель / растворитель, эмульгатор / поверхностно-активные вещества, ингибиторы коррозии, а также выбор пропеллента и совместимость играют решающую роль в достижении необходимой иммуногенности у младенцев.Достижение иммуногенности аэрозольной вакцины основано на размере частиц антигена для предотвращения заболеваний верхних дыхательных путей (например, Boredetella pertussis , Chlamydia pneumonia ) и нижних дыхательных путей (например, Streptococcus pneumoniae , Bacillus anthracis ) и вирусных заболеваний. Более крупные частицы (~ 5 мкм) необходимы для аэрозольной вакцинации, чтобы предотвратить инфекцию верхних дыхательных путей, а более мелкие частицы (≤ 3 мкм) — для инфекции нижних дыхательных путей. 111 Высушенные формы вакцин с оптимальным размером частиц традиционно получают сублимационной сушкой или распылительной сушкой.Аэрозольная форма вакцин вводилась многим людям в течение более длительного периода времени, и было обнаружено, что они обеспечивают отличную защиту от таких заболеваний, как грипп A и корь. 112,113 Таким образом, аэрозольная иммунизация может быть перспективным методом вакцинации.
15.5.4 Назальный гель
Назальный гель обычно используется при простуде, аллергии, низкой влажности или чрезмерном употреблении противозастойных средств. Гели для назальных вакцин представляют собой высоковязкий раствор или суспензию, в которых диспергированы антигенные молекулы.Преимущества назального геля включают уменьшение носового клиренса и передней утечки из-за высоковязкого состава, уменьшение раздражения за счет использования успокаивающих / смягчающих наполнителей и целевую доставку к слизистой оболочке для лучшего всасывания. 114 Кроме того, он может потенциально усиливать иммунный ответ, снижать дозу антигена и / или адъюванта, поддерживать высвобождение антигена и улучшать захват антигена с повышенной стабильностью антигена. Для введения назальных гелевых вакцин требуются специальные методы нанесения из-за их очень вязкого состава и плохой способности к распылению.Для приготовления препаратов доступно большое количество гелеобразующих полимеров, таких как пуллулан, деацетилированная геллановая камедь, ксантемовая камедь, хитозан и полиэтиленгликоль, используемых для инкапсулирования вакцин / адъювантных препаратов в виде гелевых частиц. Вязкость, температура перехода золь-гель и время гелеобразования, а также прочность геля и его текстура являются критическими параметрами при разработке назальных гелевых вакцин. Недавно на животных моделях были изучены пневмококковая назальная гелевая вакцина с поверхностным белком A, 115 Clostridium botulinum типа A, нейротоксин BoHc / A и столбнячный анатоксин 116 , которые повысили как гуморальный, так и клеточный иммунитет.Назальный гель представляет собой альтернативную и многообещающую новую систему доставки доз для достижения иммунного ответа.
Экспериментальное испытание назальных капель рекомбинантного человеческого интерферона альфа для профилактики COVID-19 у медицинского персонала в зоне эпидемии
Резюме
Цель Изучить эффективность и безопасность назальных капель рекомбинантного человеческого интерферона альфа (rhIFN-α) в здоровом медицинском персонале для профилактики коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).
Методы Проспективное открытое исследование было проведено 21 января 2020 г. в больнице Тайхэ в городе Шиянь, провинция Хубэй.Всего было набрано 2944 медицинских сотрудника, которые были отнесены к группе низкого или высокого риска в зависимости от того, подвергались ли они непосредственному контакту с пациентами с COVID-19. Участники группы низкого риска получали назальные капли с rhIFN-α (2–3 капли / ноздрю / раз, 4 раза / день) в течение 28 дней с защитой первого уровня; пациенты из группы высокого риска получали идентичные назальные капли с rhIFN-α в сочетании с тимозином-α1 (1,6 мг, подкожная инъекция, один раз в неделю) вместе с защитой вторичного или третьего уровня.Первичным исходом был новый COVID-19 в течение 28 дней. Вторичным исходом была новая лихорадка или респираторные симптомы, но с отрицательными легочными изображениями. Результаты сравнивали с впервые выявленным COVID-19 у медицинского персонала в провинции Хубэй (включая Ухань) за тот же период. Также наблюдались побочные реакции на назальные капли с интерфероном.
Результаты Среди 2944 участников нашего исследования 2415 были включены в группу низкого риска, в том числе 997 врачей и 1418 медсестер со средним возрастом 37 лет.38 и 33,56 года соответственно; В группу высокого риска вошли 529 человек, в том числе 122 врача и 407 медсестер со средним возрастом 35,24 и 32,16 года соответственно. Заболеваемость COVID-19 через 28 дней была равна нулю как в группах высокого, так и в группе низкого риска. 28-дневная частота новых клинических симптомов с негативными изображениями пневмонии также была нулевой в группах как высокого, так и низкого риска. В качестве контроля с 21 января по 23 февраля 2020 года наблюдались в общей сложности 2035 медицинских работников с подтвержденным COVID-19 из того же района (провинция Хубэй).В ходе нашего исследования серьезных побочных эффектов не наблюдалось.
Заключение В этом открытом исследовании, инициированном исследователем, мы обнаружили, что назальные капли с rhIFN-α могут эффективно предотвращать COVID-19 у медицинского персонала в качестве дополнительной защиты на основе стандартной физической изоляции. Наши результаты также показывают, что назальные капли с rhIFN-α потенциально могут защитить восприимчивых здоровых людей во время пандемии коронавируса.
Заявление о конкурирующем интересе
Авторы заявили об отсутствии конкурирующего интереса.
Клиническое испытание
NCT04320238
Заявление о финансировании
Эта работа была поддержана Национальным научно-техническим проектом (грант № 2018ZX10723203 и 2018ZX10302206).
Заявления авторов
Все соответствующие этические нормы были соблюдены; были получены все необходимые разрешения IRB и / или комитета по этике, а подробная информация об IRB / надзорном органе включена в рукопись.
Да
Получено все необходимое согласие пациента / участника и заархивированы соответствующие институциональные формы.
Да
Я понимаю, что все клинические испытания и любые другие проспективные интервенционные исследования должны быть зарегистрированы в одобренном ICMJE реестре, таком как ClinicalTrials.gov. Я подтверждаю, что любое такое исследование, указанное в рукописи, было зарегистрировано и предоставлен идентификатор регистрации испытания (примечание: при публикации проспективного исследования, зарегистрированного ретроспективно, предоставьте заявление в поле идентификатора испытания, объясняющее, почему исследование не было зарегистрировано заранее) .
Да
Я выполнил все соответствующие инструкции по составлению отчетов об исследованиях и загрузил соответствующие контрольные списки отчетов по исследованиям сети EQUATOR и другие соответствующие материалы в качестве дополнительных файлов, если применимо.
Да
Сноски
Грантовая поддержка: Эта работа была поддержана Национальным крупным проектом в области науки и технологий (гранты № 2018ZX10723203 и 2018ZX10302206).
Раскрытие информации: Авторы заявляют, что у них нет конфликта интересов.
Доступность данных
В статью включены данные, использованные для подтверждения выводов этого исследования.
Капли для носа с куриными антителами для предотвращения заражения COVID-19 — SPARK Stanford
В декабре 2019 года человечество поразил новый коронавирус, которого мир никогда раньше не видел.С тех пор ученые и исследователи быстро выявляют и разрабатывают способы борьбы с вирусом SARS-CoV-2 как путем лечения, так и предотвращения инфекций. Вакцины уже находятся на поздней стадии разработки, и данные выглядят многообещающими. Но пока мы ждем, когда во всем мире станет доступна безопасная и эффективная вакцина, нам нужны все имеющиеся в нашем распоряжении инструменты для борьбы с пандемией COVID-19.
SPARK в Стэнфорде работает над уникальным методом, направленным на предотвращение заражения COVID-19, с использованием антител против SARS-CoV-2, разработанных у кур и приготовленных в виде капель для носа.SPARK GLOBAL быстро мобилизовал ресурсы для разработки этой низкотехнологичной, доступной и безопасной профилактики. Команда уже начала клинические испытания фазы I на 48 добровольцах в Linear Clinical Research в Перте, Австралия. Если они будут эффективными, капли в нос могут стать дешевой профилактической мерой, которую можно будет производить и распространять где угодно, даже в странах с низкими доходами.
Джон Коэн описал проект в недавней статье в журнале Science Magazine и спросил, может ли полный нос куриных антител предотвратить заражение коронавирусом? Мы в SPARK думаем, что они могут.Коэн отметил в своем рассказе, что «ученые становятся все более творческими в поисках других способов защиты людей от» COVID-19.
Капли для носа служат пассивной вакциной вместо активной и не полагаются на иммунную систему человека для создания защиты от SARS-CoV-2. Вместо этого антитела в каплях улавливают вирус до того, как он попадет в организм, за счет иммобилизации SARS-CoV-2 и ингибирования связывания вируса с рецептором ACE2 в клетках слизистой оболочки носа.
Однако мы столкнулись с проблемой.Пока у SPARK было достаточно средств для поддержки разработки терапии, но у нас заканчиваются деньги. У нас нет поддержки крупных фармацевтических компаний или миллионов государственных расходов, вместо этого это проект, исходящий от академических кругов и разработанный с помощью уникальной международной коалиции. Поэтому СПАРК обратился к краудфандингу, чтобы поддержать разработку этой важной превентивной меры в борьбе с COVID-19.
Проект является результатом невероятных совместных усилий уникального международного круга партнеров, включая ученых, биотехнологические компании, отрасль животноводства, а также добровольному вкладу отраслевых консультантов СПАРК.Эти усилия необычны тем, что, в отличие от большинства усилий по разработке вакцин, ими руководят некоммерческие исследовательские учреждения и добровольцы, не ожидая, что они смогут извлечь из этого прибыль.
Как появился этот умный проект? Д-р Дарья Мочли-Розен впервые познакомилась с этим решением, когда связалась с профессором Майклом Уоллахом, профессором и заместителем главы Школы естественных наук Технологического университета в Сиднее и содиректором SPARK Australia. Проект основан на предыдущей работе Dr.Wallach, который проверил куриные антитела как защиту от вирусов гриппа. Доктор Уоллах описал свою идею доктору Мочли-Розен, и она сразу же начала связываться с людьми, чтобы те поднялись на борт и помогли разработать проект.
Команда уже завершила производство лекарств с использованием отраслевых стандартов, и 8 октября началось испытание на безопасность фазы I. Доктор Мочли-Розен сказал: «Мы действовали в рекордно короткие сроки благодаря более чем 40 отраслевым экспертам-добровольцам, в том числе специалистам по назальным препаратам. поставки, дизайн клинических испытаний и регулятивные вопросы », предлагая свое время.
Команда полагается на помощь коммерческих организаций, включая Charles River Avian Vaccine Services, которая занимается иммунизацией кур и производством антител. Службы лаборатории Charles River, токсикологические лаборатории и Bravado Pharmaceuticals разрабатывают и производят капли для носа. И одним из самых важных игроков является Linear Clinical Research, которая проводит испытание фазы I в Австралии.
Капли для носа содержат антитела, которые развиваются у цыплят, иммунизированных шиповым белком вируса SARS-CoV-2.Антитела, называемые IgY, передаются куриным яйцам, извлекаются из яичных желтков и превращаются в капли. При приеме внутрь назальные капли могут обеспечить кратковременный и немедленный иммунитет против SARS-CoV-2.
Подход «обычно низкотехнологичный», — пишет Коэн в Science. Он «использует способность цыплят сначала вырабатывать антитела к инфекции, а затем откладывать их в яйце», — писал Том Уиппл в лондонской Times.
Как заметил Уиппл: «Это фантастические маленькие фабрики», — сказала Дарья Мочли-Розен из Стэнфордского университета.«И они дешевые, дешевые, дешевые».
АнтителаIgY особенно подходят для распространения по всему миру, что является важным аспектом для эффективного сдерживания глобальной пандемии. Производство IgY не требует дорогостоящего оборудования или сложных процедур, поэтому быстрое массовое производство антител IgY может происходить локально в любой точке мира по низкой цене и доступно для распространения в течение шести недель.
Проект реализован за счет грантов, в том числе от Фонда Буз Аллена, Stanford ChEM-H и Программы посевных грантов Innovative Medicines Accelerator, а также NIH, за счет собственных вкладов SPARK и волонтерской работы многих членов команды.Однако команде требуется дополнительное финансирование для завершения испытаний Фазы I и продолжения разработки, производства и распространения. Что еще более важно, команде нужны стратегические партнеры для реализации этого решения по всему миру.
Ожидается, что испытание фазы I будет завершено в декабре 2020 года. Команда уже получила отзывы от FDA о ключевом испытании фазы II, которое, как ожидается, начнется в начале 2021 года.
Без финансирования разработка терапии остановится.СПАРК с благодарностью принимает участие в проекте. Чтобы узнать больше о терапии и поддержать ее развитие, щелкните здесь.
Яичные капли для носа могут обеспечить короткую защиту от COVID-19
Мне всегда говорили с подозрением относиться к людям, которые засовывают что-то в нос, — лучше избегать, даже если они могут показаться очень забавными. Однако теперь может произойти с точностью до наоборот, благодаря испытаниям в Австралии нового назального спрея, который, как ожидается, обеспечит временную защиту от коронавируса COVID-19.
В прошлом году мы увидели несколько странных кандидатов на профилактику COVID-19. Большинство более странных уже отошли на второй план. Однако последний кандидат, полученный из чего-то, что мы больше привыкли класть в рот, а не в нос, прошел клинические испытания и может предложить облегчение до тех пор, пока вакцина не станет полностью доступной.
Исследователи из Австралии и США изучают антитела, полученные из яичных желтков, которые можно вводить самостоятельно с помощью капель в нос. Ожидается, что капли сразу же дадут иммунитет, который держится примерно на четыре часа.
Испытания фазы 1 уже начались, и исследование должно быть завершено в декабре. В случае успеха капли могут появиться в продаже в начале следующего года. Этот подход был разработан Сиднейским университетом и был разработан международной командой во главе с партнерством по трансляционным исследованиям SPARK в Стэнфордском университете США.
Хотя главным призом в битве с SARS-COV 19 может быть вакцина, все, что может предложить легкодоступную защиту, следует приветствовать, даже если оно требует регулярного назального введения.
Ничего не стоит обнюхивать
По словам Дарьи Мочли-Розен, доктора философии, президента SPARK GLOBAL и профессора биологии химических систем Медицинской школы Стэнфордского университета, в отсутствие вакцин или эффективных методов лечения COVID-19 доступный агент временного иммунитета, который можно вводить самостоятельно, позволит людям вернуться к нормальной повседневной жизни и работе, пока мы ждем вакцины.
Реакция на последние разработки вакцин на этой неделе могла быть эйфорической, но постепенно возникли сложности производства, распространения и применения.Временное решение проблемы пандемии может помочь вернуться к нормальной жизни, пока мы ждем.
Назальный спрей не является нетрадиционной вакциной, но после введения в нос он улавливает и нейтрализует коронавирус, вызывающий COVID-19, до того, как он попадет в организм, считают его разработчики.
Для выработки этих антител кур-несушек сначала иммунизируют ключевым белком SARS-COV-2. Антитела, вырабатываемые курицей, передаются их яйцам, а затем извлекаются из желтков и превращаются в назальные капли.
После введения антитела покрывают поверхность носа и горла и действуют как барьер против SARS COV-2.
Ознакомьтесь с нашим продолжающимся освещением пандемии коронавируса / COVID-19.
Минирин назальные капли (десмопрессина ацетат) Информация о лекарствах / лекарствах
Капли назальные
десмопрессина ацетат
Информация о потребительской медицине
Информация о буклете
В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о каплях для носа МИНИРИН.Это не содержат всю доступную информацию. Это не заменяет разговор с вашим врач или фармацевт.
У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с использованием MINIRIN Nasal Drops против ожидаемых преимуществ для вас.
Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Храните эту брошюру вместе с лекарством.
Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Для чего используются назальные капли МИНИРИН
Активный ингредиент, десмопрессина ацетат, в каплях для носа МИНИРИН является синтетическим версия естественного вещества, вырабатываемого в головном мозге, под названием вазопрессин.
Он оказывает ряд различных воздействий на организм, в том числе на почки. для уменьшения количества вырабатываемой мочи.Это означает, что капли для носа МИНИРИН можно используется для нескольких различных состояний, включая:
несахарный черепной диабет (выделяется большое количество мочи днем, ночью и постоянная жажда)
в качестве диагностического теста, чтобы установить, способны ли почки концентрировать мочу.
Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему было прописано это лекарство. для тебя.
Ваш врач мог прописать его по другой причине.
Это лекарство не вызывает привыкания.
Выпускается только по рецепту врача.
Ожидается, что это лекарство не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Перед применением МИНИРИН капли назальные
Когда нельзя его использовать
Не используйте МИНИРИН капли для носа, если у вас аллергия на:
любое лекарство, содержащее десмопрессин или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этот буклет.
Некоторые симптомы аллергической реакции могут включать:
одышка, хрипы или затрудненное дыхание
отек лица, губ, языка или других частей тела
сыпь, зуд или крапивница на коже.
Не принимайте назальные капли МИНИРИН, если вы:
страдают полидипсией (чрезмерная жажда и повышенное потребление жидкости) или психогенными полидипсия (психологически обусловленная жажда и повышенное потребление жидкости) или где вы имеете привычку пить много жидкости
имеют сердечную недостаточность (сердечная недостаточность, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови) кровь по всему телу, что приводит к одышке, отекам ног или ноги из-за скопления жидкости)
вы принимаете диуретики (воду или жидкие таблетки))
имеют умеренно или сильно сниженную функцию почек, при которой у вас мало или совсем нет мочи
имеют низкий уровень натрия в крови имеют SIADH (нарушение секреции гормонов, при котором наблюдается перепроизводство гормона, вызывающее задержку жидкости, что приводит к слабости, усталость или растерянность).
Не кормите грудью, если вы принимаете это лекарство.
Капли для носа МИНИРИН не рекомендуется принимать во время кормления грудью.
Не давайте это лекарство детям младше 6 лет.
Безопасность и эффективность у детей младше 6 лет не установлены.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки взлома.
Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.
Капли назальныеMINIRIN следует использовать только в том случае, если пероральные формы MINIRIN не подходят.
Это связано с побочным эффектом, который может изменить баланс жидкости и соли в организме. реже встречается с пероральными формами. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обсудите это с ваш доктор.
Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать это лекарство, поговорите со своим врачом.
Перед тем, как начать использовать
Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания или консерванты. или красители.
Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:
известная аллергия на
антидиуретический гормон (АДГ)
слишком мало или слишком много жидкости в организме
в настоящее время имеют носовую инфекцию, заложенность носа или насморк
Заболевание сердца или кровеносных сосудов или любое другое заболевание, при котором вы принимаете диуретики
низкое артериальное давление
муковисцидоз или любое другое заболевание, вызывающее дисбаланс жидкости или солей
любое заболевание тромбоцитов (тромбоцитов)
серьезные проблемы с функцией мочевого пузыря или с мочеиспусканием.
Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.
Капли назальные МИНИРИН следует применять беременным женщинам только в случае необходимости. Ваш доктор может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.
Не кормите грудью, если вы принимаете это лекарство.
Активный ингредиент в каплях для носа MINIRIN проникает в грудное молоко.Поэтому это лекарство не рекомендуется, пока вы кормите грудью.
Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей перед тем, как начать используя МИНИРИН капли в нос.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая любые которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или здоровой еде магазин.
Некоторые лекарства и капли для носа МИНИРИН могут мешать друг другу. К ним относятся:
трициклических антидепрессантов, которые используются для лечения, например, депрессия (такая как кломипрамин, имипрамин, дезипрамин)
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые используются для лечения например депрессия или беспокойство (например, циталопрам, пароксетин, сертралин)
хлорпромазин, антипсихотический лекарственный препарат, используемый для лечения e.грамм. шизофрения
карбамазепин, который используется для лечения, например, биполярное расстройство и эпилепсия
противодиабетических лекарственных средства, применяемых при сахарном диабете II типа (препараты на основе сульфонилмочевины). группа), особенно хлорпропамид
лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления и некоторых других состояний (ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина, например эналаприл, периндоприл, ирбесартан и др.)
нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), которые используются в качестве лекарственных средств для лечения боли и воспаления (например,грамм. аспирин и ибупрофен).
На эти лекарства могут влиять назальные капли МИНИРИН или их эффективность. Вам может потребоваться разное количество ваших лекарств, или вам может потребоваться принять разное количество лекарств. лекарства.
У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует проявлять осторожность, или избегать при использовании этого лекарства.
Как применять МИНИРИН капли назальные
Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом.
Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.
Инструкции по применению МИНИРИН назальных капель находятся в коробке.
Для вас очень важно строго следовать этим инструкциям, чтобы убедиться, что вы всегда получите правильную дозу лекарства. МИНИРИН капли назальные предназначен для введения в ноздри.
Необходимая доза должна быть загружена из флакона-капельницы в пластиковую тубу (риниль). согласно подробной инструкции по применению в упаковке.
Один конец пластиковой трубки помещается в рот, а другой конец — в ноздрю. а содержимое пластиковой трубки вдувается в носовую полость. Не вдыхать (понюхайте раствор).
Если вы не понимаете инструкции в листовке, обратитесь к врачу или фармацевту. для помощи.
Сколько использовать
Некоторые детали МИНИРИН назальных капель могут отличаться в зависимости от цели применения. который используется.
Несахарный черепной диабет
Необходимая доза будет изменена в соответствии с вашими личными потребностями. МИНИРИН назальный Капли можно вводить в виде одной или двух доз каждый день. Суточная доза обычно составляет дается в виде двух разделенных доз. Иногда однократной суточной дозы достаточно, чтобы контролировать ваше состояние. Средняя суточная доза для взрослых составляет от 0,1 мл до 0,4 мл (10 мкг. до 40 мкг).Доза для детей будет варьироваться от 0,025 мл до 0,2 мл (2,5 мл). микрограммы до 20 микрограммов).
Тест на способность почек концентрировать мочу
Если вы взрослый, вам потребуется разовая доза до 40 мкг в любое время. один раз.
Если вы ребенок, вам потребуется разовая доза до 20 мкг на любой время.
Дети младше одного года, которым необходимо пройти тестирование на способность почка для концентрирования мочи должна потребовать разовой дозы до 10 мкг и под тщательным наблюдением в больнице.
Когда использовать
Несахарный черепной диабет
используйте назальные капли МИНИРИН в сроки, указанные вашим доктором.
Тест на способность почек концентрировать мочу
Ваш врач проконсультирует вас.
Как долго использовать
Несахарный черепной диабет
Вполне вероятно, что вам понадобится использовать назальные капли МИНИРИН или другие формы МИНИРИН. до конца твоей жизни.
Это лекарство помогает контролировать ваше состояние, но не лечит его. Это важно продолжать принимать лекарство, даже если чувствуете себя хорошо.
Капли назальные МИНИРИН могут предотвратить или контролировать жажду и частое мочеиспускание, связанные с при черепном несахарном диабете. Вы будете меньше испытывать жажду и будете мочиться меньшим объемом менее часто.
Тест на способность почек концентрировать мочу
Ваш врач проконсультирует вас.
Если пропущена доза
Несахарный черепной диабет
Примите следующую дозу, как только вспомните. Затем вам нужно будет настроить время следующей дозы.
Когда это будет сделано, вернитесь к использованию лекарства, как обычно. Вам следует поговорите со своим врачом об этой ситуации. Не принимайте двойную дозу.
Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.
Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, попросите фармацевта подсказки.
Если вы приняли слишком много (передозировка)
Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26) за советом или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы, если вы подумайте, что вы или кто-либо другой, возможно, использовали слишком много назальных капель МИНИРИН.Сделай это даже если нет признаков дискомфорта или отравления.
Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Симптомы передозировки могут включать спутанность сознания, сонливость, продолжающуюся головную боль, тошноту. или рвота, быстрое увеличение веса из-за скопления воды в организме, или, в тяжелых случаях случаи, судороги.
При использовании МИНИРИН назальных капель
То, что вы должны сделать
Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту. что вы используете назальные капли МИНИРИН.
Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас, что вы принимаете это лекарство.
Если вам предстоит операция, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы используете это лекарство.
Может повлиять на другие лекарства, используемые во время операции.
Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы используете это лекарство.
Это может повлиять на результаты некоторых тестов.
Записывайтесь на все приемы к врачу, чтобы можно было следить за своим прогрессом.
Ваш врач может время от времени проводить некоторые анализы, чтобы убедиться, что лекарство работает. и для предотвращения нежелательных побочных эффектов.
То, что вы не должны делать
Не используйте назальные капли МИНИРИН для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не сказал вы должны это сделать.
Не давайте свое лекарство никому, даже если у него такое же состояние, как у ты.
Не прекращайте использовать лекарство и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.
Если вы перестанете использовать его внезапно, ваше состояние может ухудшиться.
На что следует обратить внимание
Всем пациентам, получающим это лекарство, следует избегать чрезмерного потребления жидкости, так как это может привести к скоплению воды в организме.
Несахарный черепной диабет
Тщательно следуйте инструкциям врача по поводу приема жидкости.
Очень важно поддерживать баланс воды в организме, чтобы вы не позволяли себе почувствуете сильную жажду или выпьете слишком много жидкости.
Тест на способность почек концентрировать мочу
Вы должны ограничить потребление жидкости и не превышать 500 мл жидкости за час до использования. МИНИРИН назальные капли в течение не менее восьми часов после введения спрея.
Это связано с тем, что высокое потребление жидкости в этот период может увеличить вероятность того, что вы почувствуете недомогание (например, головную боль, тошноту, головокружение).
Побочные эффекты
Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время используете назальные капли МИНИРИН.
Это лекарство помогает большинству людей, но у некоторых людей оно может вызывать нежелательные побочные эффекты.Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезные, большую часть времени они не. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.
Если вам больше 60 лет, у вас может быть повышенный шанс получить побочные эффекты.
Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких их.
Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:
заложенность носа
насморк или заложенность носа, чихание, давление на лице или боль
Повышенная температура тела (лихорадка)
проблемы со сном
кошмар
нервозность
головная боль
носовое кровотечение
Инфекция верхних дыхательных путей
Воспаление желудка и кишечника
боль в животе или тошнота.
В приведенный выше список включены наиболее распространенные побочные эффекты вашего лекарства. Они обычно мягкий и недолговечный.
Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили что-либо из следующего:
эмоциональные, поведенческие или зрительные расстройства
аллергических реакции, включая кожную сыпь или более общие реакции.
Приведенный выше список включает серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать медицинской помощи.Серьезные побочные эффекты встречаются редко.
Если вы заметили что-либо из следующего, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в службу несчастного случая. и скорая помощь в ближайшей больнице:
замешательство или сонливость
продолжающаяся головная боль
тошнота или рвота
быстрое увеличение веса, которое может быть связано с накоплением воды в организме
судороги, примерки и обмороки.
Приведенный выше список включает очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. Эти побочные эффекты очень редки.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо, что вызывает у вас недомогание.
У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.
После использования МИНИРИН капель назальных
Хранение
Храните капли для носа МИНИРИН в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C.Не замораживать. Храните его в оригинальной упаковке и защищайте от света.
Если вы храните лекарство не в оригинальной упаковке, оно может плохо храниться.
Не храните МИНИРИН капли для носа или любое другое лекарство в ванной комнате или рядом с раковина. Не оставляйте его на подоконнике или в машине.
Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.
Храните его в недоступном для детей месте.
Запертый шкаф на высоте не менее
на высоте полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.
Утилизация
Если ваш врач говорит вам прекратить использовать это лекарство или истек срок годности, Спросите у фармацевта, что делать с оставшимися лекарствами.
Описание товара
Как это выглядит
MINIRIN Nasal Drops поставляется во флаконах-капельницах коричневого цвета по 2 штуки.5 мл, содержащих 100 микрограммы / мл десмопрессина ацетата. Градуированная пластиковая трубка (ринил) также включены.
Ингредиенты
Капли назальные МИНИРИН содержат 100 мкг / мл активного ингредиента десмопрессина. ацетат (DDAVP).
Он также содержит:
полугидрат хлорбутанола в качестве консерванта
натрия хлорид
соляная кислота для регулирования pH
вода очищенная.
Это лекарство не содержит сахарозу, глютен, тартразин и другие азокрасители.
Спонсор
MINIRIN Назальные капли поставляются в Австралию по:
.Ferring Pharmaceuticals Pty Ltd
Люкс 2, уровень 1, корпус 1
ул. Мостовая, 20,
Pymble, NSW 2073
Австралия.
AUST R 16828 — MINIRIN десмопрессина ацетат 0,1 мг / мл флакон для капель назальных
Информационная брошюра подготовлена в декабре 2018 г.
# 156-v4A
MINIRIN и FERRING являются зарегистрированными товарными знаками Ferring B.V.
.21 CFR § 341.80 — Маркировка противоотечных препаратов для носа. | CFR | Закон США
§ 341.80 Маркировка противоотечных препаратов для носа.
(a) Удостоверение личности. Маркировка продукта содержит установленное название лекарства, если таковое имеется, и идентифицирует продукт как «назальное противозастойное средство».
(б) Показания. Маркировка продукта под заголовком «Показания» указывает фразу, указанную в параграфе (b) (1) этого раздела, в зависимости от ситуации, и может содержать любые дополнительные фразы, перечисленные в параграфе (b) (2) этого раздела. . Другие правдивые и не вводящие в заблуждение утверждения, описывающие только показания к применению, которые были установлены и перечислены в параграфах (b) (1) и (b) (2) этого раздела, также могут быть использованы, как предусмотрено в § 330.1 (c) (2) данной главы, с учетом положений раздела 502 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (закона), касающихся неправильного брендинга и запрета в разделе 301 (d) закона против введения или доставка для ввоза в межгосударственную торговлю новых неутвержденных лекарств в нарушение раздела 505 (а) закона.
(1) (Выберите один из следующих вариантов: «Для временного облегчения заложенности носа» или «Временно снимает заложенность носа») (за которым может следовать любое из следующего в параграфах (b) (1) (i), (ii) и (iii) данного раздела):
(i) «из-за» (выберите один из следующих вариантов: «простуда» или «простуда»).
(ii) «из-за» (выберите один из следующих вариантов: «сенная лихорадка», «сенная лихорадка (аллергический ринит)», «сенная лихорадка или другие аллергии на верхние дыхательные пути» или «сенная лихорадка или другие аллергии на верхние дыхательные пути (аллергические ринит)»).
(2) В дополнение к информации, указанной в параграфе (b) (1) данного раздела, маркировка продукта может содержать любое (одно или несколько) из следующих утверждений:
(i) (Выберите один из следующих вариантов: «Для временного облегчения» или «Временно облегчает») (выберите один из следующих вариантов: «заложенный нос», «заложенный нос», «заложенность носа» или «заложенность носа». вверх носом.”)
(ii) (Выберите один из следующих вариантов: «Уменьшает отек», «Устраняет отек» или «Помогает очистить») «носовые ходы; сокращает набухшие мембраны ».
(iii) «Временно восстанавливает более свободное дыхание через нос».
(iv) «Помогает избавиться от отека носовых пазух и проходов; временно снимает заложенность носовых пазух и давление ».
(v) «Способствует оттоку носа и / или пазух; временно снимает заложенность носовых пазух и давление ».
(c) Предупреждения. Маркировка продукта содержит следующие предупреждения под заголовком «Предупреждения»:
(1) Противоотечные средства для носа —
(i) Для продуктов, содержащих гидрохлорид фенилэфрина, гидрохлорид псевдоэфедрина, сульфат псевдоэфедрина или битартрат фенилэфрина, указанные в § 341.20 (а) (1) — (а) (4) при маркировке для взрослых.
(A) «Не превышайте рекомендованную дозировку. [первое предложение жирным шрифтом] В случае нервозности, головокружения или бессонницы прекратите использование и обратитесь к врачу ».
(B) «Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней или сопровождаются повышением температуры тела, обратитесь к врачу».
(C) «Не принимайте этот продукт, если у вас болезнь сердца, высокое кровяное давление, заболевание щитовидной железы, диабет или затрудненное мочеиспускание из-за увеличения предстательной железы, если у вас нет рекомендаций врача.”
(D) Меры предосторожности при взаимодействии с лекарствами. «Не принимайте, если вы сейчас принимаете рецептурный ингибитор моноаминоксидазы (MAOI) (определенные препараты для лечения депрессии, психических или эмоциональных состояний или болезни Паркинсона) или в течение 2 недель после прекращения приема препарата MAOI. Если вы не знаете, содержит ли ваш рецептурный препарат ИМАО, спросите врача или фармацевта, прежде чем принимать этот продукт ».
(ii) Для продуктов, содержащих гидрохлорид фенилэфрина, гидрохлорид псевдоэфедрина, сульфат псевдоэфедрина или битартрат фенилэфрина, указанные в § 341.20 (а) (1) — (а) (4) для детей младше 12 лет.
(A) «Не превышайте рекомендованную дозировку. [первое предложение жирным шрифтом] В случае нервозности, головокружения или бессонницы прекратите использование и обратитесь к врачу ».
(B) «Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней или сопровождаются повышением температуры тела, обратитесь к врачу».
(C) «Не давайте этот продукт детям с сердечными заболеваниями, повышенным кровяным давлением, заболеваниями щитовидной железы или диабетом, если они не назначены врачом.”
(D) Меры предосторожности при взаимодействии с лекарствами. «Не применяйте у ребенка, который принимает рецептурный ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (некоторые препараты для лечения депрессии, психических или эмоциональных состояний или болезни Паркинсона) или в течение 2 недель после прекращения приема препарата ИМАО. Если вы не знаете, содержит ли рецептурный препарат вашего ребенка ИМАО, спросите врача или фармацевта, прежде чем давать этот продукт ».
(iii) Для пероральных противоотечных средств для носа, предназначенных как для взрослых, так и для детей в возрасте до 12 лет.Маркировка продукта содержит предупреждения, указанные в параграфе (c) (1) (i) этого раздела.
(2) Противоотечные средства для носа местного применения —
(i) Для продуктов, содержащих любые назальные деконгестанты для местного применения, указанные в § 341.20 (b) при маркировке для взрослых.
(A) «Не превышайте рекомендованную дозировку». [предложение, выделенное жирным шрифтом]
(B) «Этот продукт может вызвать временный дискомфорт, такой как жжение, покалывание, чихание или усиление выделений из носа».
(C) «Использование этого контейнера более чем одним человеком может распространить инфекцию.”
(ii) Для продуктов, содержащих левметамфетамин, определенных в § 341.20 (b) (1), при использовании в лекарственной форме для ингаляции и при маркировке для взрослых. «Не используйте этот продукт более 7 дней. Использовать только по назначению. Частое или продолжительное использование может вызвать повторение или ухудшение заложенности носа. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу ».
(iii) Для продуктов, содержащих эфедрин, гидрохлорид эфедрина, сульфат эфедрина, гидрохлорид нафазолина, гидрохлорид оксиметазолина, гидрохлорид фенилэфрина или гидрохлорид ксилометазолина, указанные в § 341.20 (б) (2), (б) (3), (б) (4), (б) (6), (б) (7), (б) (8) и (б) (10) при использовании в виде назальных спреев, капель или желе и при маркировке для взрослых.
(A) «Не используйте этот продукт более 3 дней. Использовать только по назначению. Частое или продолжительное использование может вызвать повторение или ухудшение заложенности носа. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу ».
(B) «Не используйте этот продукт, если у вас болезнь сердца, высокое кровяное давление, заболевание щитовидной железы, диабет или затрудненное мочеиспускание из-за увеличения предстательной железы, если у вас нет рекомендаций врача.”
(iv) Для продуктов, содержащих гидрохлорид нафазолина, указанный в § 341.20 (b) (6), в концентрации 0,05 процента. «Не используйте этот продукт у детей младше 12 лет, потому что он может вызвать седативный эффект при проглатывании».
(v) Для продуктов, содержащих пропилгекседрин, указанных в § 341.20 (b) (9), при использовании в форме ингаляционной лекарственной формы и при маркировке для взрослых. «Не используйте этот продукт более 3 дней. Использовать только по назначению. Частое или продолжительное использование может вызвать повторение или ухудшение заложенности носа.Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу ».
(vi) Для продуктов, содержащих любые противоотечные средства для носа местного действия, указанные в § 341.20 (b), при маркировке для детей младше 12 лет. Маркировка продукта содержит предупреждения, указанные в параграфе (c) (2) (i) этого раздела.
(vii) Для продуктов, содержащих левметамфетамин, определенных в § 341.20 (b) (1), при использовании в ингаляционной лекарственной форме и при маркировке для детей младше 12 лет. «Не используйте этот продукт более 7 дней.Использовать только по назначению. Частое или продолжительное использование может вызвать повторение или ухудшение заложенности носа. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу ».
(viii) Для продуктов, содержащих эфедрин, гидрохлорид эфедрина, сульфат эфедрина, гидрохлорид нафазолина, гидрохлорид оксиметазолина, гидрохлорид фенилэфрина или гидрохлорид ксилометазолина, указанные в § 341.20 (b) (2), (b) (3), (b) (4) ), (b) (6), (b) (7), (b) (8) и (b) (10) при использовании в качестве назальных спреев, капель или желе и при маркировке для детей младше 12 лет. .
(A) «Не используйте этот продукт более 3 дней. Использовать только по назначению. Частое или продолжительное использование может вызвать повторение или ухудшение заложенности носа. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу ».
(B) «Не используйте этот продукт у детей с сердечными заболеваниями, высоким кровяным давлением, заболеваниями щитовидной железы или диабетом, если только не назначил врач».
(ix) Для продуктов, содержащих пропилгекседрин, определенных в § 341.20 (b) (9), при использовании в форме ингаляционной лекарственной формы и при маркировке для детей младше 12 лет.«Не используйте этот продукт более 3 дней. Использовать только по назначению. Частое или продолжительное использование может вызвать повторение или ухудшение заложенности носа. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу ».
(x) Для местных противоотечных средств для носа, предназначенных как для взрослых, так и для детей младше 12 лет. Маркировка продукта содержит соответствующие предупреждения, указанные в параграфах (c) (2) (i), (c) (2) (ii), (c) (2) (iii) и (c) (2) ( v) этого раздела.
(d) Направления. Маркировка продукта содержит следующую информацию под заголовком «Указания»:
(1) Противоотечные средства для носа —
(i) Для продуктов, содержащих гидрохлорид фенилэфрина, указанных в § 341.20 (а) (1). Взрослые и дети от 12 лет и старше: 10 миллиграммов каждые 4 часа, но не более 60 миллиграммов в 24 часа. Дети от 6 до 12 лет: 5 миллиграммов каждые 4 часа, но не более 30 миллиграммов в 24 часа. Дети от 2 до 6 лет: 2,5 миллиграмма каждые 4 часа, но не более 15 миллиграммов в 24 часа. Детям до 2 лет: проконсультироваться с врачом.
(ii) Для продуктов, содержащих гидрохлорид псевдоэфедрина или сульфат псевдоэфедрина, указанных в § 341.20 (а) (2) и (а) (3). Взрослые и дети от 12 лет и старше: 60 миллиграммов каждые 4-6 часов, но не более 240 миллиграммов в 24 часа. Дети от 6 до 12 лет: 30 миллиграммов каждые 4-6 часов, но не более 120 миллиграммов в 24 часа. Дети от 2 до 6 лет: 15 миллиграммов каждые 4-6 часов, но не более 60 миллиграммов в 24 часа. Детям до 2 лет: проконсультироваться с врачом.
(iii) Для продуктов, содержащих битартрат фенилэфрина, указанных в § 341.20 (а) (4). Включите информацию о количестве единиц дозирования и количестве воды, в которой единицы дозировки должны быть растворены перед введением, как показано в следующей таблице:
Возраст | Доза |
---|---|
Взрослые и дети от 12 лет и старше | 15,6 миллиграмма каждые 4 часа, но не более 62,4 миллиграмма за 24 часа |
Дети от 6 до 12 лет | 7,8 миллиграмма каждые 4 часа, но не более 31.2 миллиграмма за 24 часа |
Дети до 6 лет | Спросите врача |
(2) Противоотечные средства для носа местного применения —
(i) Для продуктов, содержащих левметамфетамин, указанных в § 341.20 (b) (1), при использовании в лекарственной форме для ингаляции. Продукт доставляет на каждые 800 миллилитров воздуха от 0,04 до 0,150 миллиграмма левметамфетамина. Взрослые: по 2 ингаляции в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 2 часа. Детям от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 1 ингаляции в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 2 часа.Детям до 6 лет: проконсультироваться с врачом.
(ii) Для продуктов, содержащих эфедрин, гидрохлорид эфедрина или сульфат эфедрина, указанных в § 341.20 (b) (2), (3) и (4) —
(A) Назальные капли или спреи — для 0,5-процентного водного раствора. Взрослые и дети от 12 лет и старше: по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 4 часа. Детям от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 1-2 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 4 часа.Детям до 6 лет: проконсультироваться с врачом.
(B) Назальный желе — для желе на водной основе с содержанием 0,5%. Взрослые и дети от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): поместите небольшое количество в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Используйте не чаще, чем каждые 4 часа.
(iii) Для продуктов, содержащих гидрохлорид нафазолина, указанного в § 341.20 (b) (6) —
(A) Капли или спреи для носа —
(1) Для 0,05-процентного водного раствора.Взрослые и дети от 12 лет и старше: по 1-2 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 6 часов. Не давайте детям младше 12 лет без указания врача.
(2) Для 0,025-процентного водного раствора. Детям от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 1-2 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 6 часов. Детям до 6 лет: проконсультироваться с врачом.
(В) Желе назальное —
(1) Для желе на водной основе с содержанием 0,05%.Взрослые и дети от 12 лет и старше: поместите небольшое количество в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Используйте не чаще, чем каждые 6 часов. Не давайте детям младше 12 лет без указания врача.
(2) Для желе на водной основе с содержанием 0,025%. Детям от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): поместите небольшое количество в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Используйте не чаще, чем каждые 6 часов. Детям до 6 лет: проконсультироваться с врачом.
(iv) Для продуктов, содержащих гидрохлорид оксиметазолина, определенных в § 341.20 (b) (7) —
(A) Капли или спреи для носа —
(1) Для 0,05-процентного водного раствора. Взрослые и дети от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 10-12 часов. Не превышайте 2 дозы в течение 24 часов. Детям до 6 лет: проконсультироваться с врачом.
(2) 0,025-процентный водный раствор в контейнере с калиброванной капельницей или спреем с отмеренной дозой, доставляющий не более 0%.027 миллиграммов оксиметазолина на три капли или три распыления. Дети от 2 до 6 лет (под присмотром взрослых): по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 10-12 часов. Используйте только рекомендованное количество. Не превышайте 2 дозы в течение 24 часов. [два предыдущих предложения выделены жирным шрифтом] Дети до 2 лет: проконсультируйтесь с врачом.
(B) Назальный желе — для желе на водной основе с содержанием 0,05%. Взрослые и дети от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): поместите небольшое количество в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы.Используйте не чаще, чем каждые 10–12 часов. Не превышайте 2 дозы в течение 24 часов. Детям до 6 лет: проконсультироваться с врачом.
(v) Для продуктов, содержащих гидрохлорид фенилэфрина, определенных в § 341.20 (b) (8) —
(A) Капли или спреи для носа —
(1) Для однопроцентного водного раствора. Взрослые и дети от 12 лет и старше: по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 4 часа. Не давайте детям младше 12 лет без указания врача.
(2) Для 0,5-процентного водного раствора. Взрослые и дети от 12 лет и старше: по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 4 часа. Не давайте детям младше 12 лет без указания врача.
(3) Для 0,25-процентного водного раствора. Взрослые и дети от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 4 часа. Детям до 6 лет: проконсультироваться с врачом.
(4) 0,125-процентный водный раствор в контейнере с калиброванной капельницей или дозированным спреем, доставляющий не более 0,135 миллиграмма фенилэфрина на три капли или три спрея. Детям от 2 до 6 лет (под присмотром взрослых): по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 4 часа. Используйте только рекомендованное количество. [предыдущее предложение выделено жирным шрифтом] Детям до 2 лет: проконсультироваться с врачом.
(В) Желе назальное —
(1) Для однопроцентного желе на водной основе.Взрослые и дети от 12 лет и старше: поместите небольшое количество в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Используйте не чаще, чем каждые 4 часа. Не давайте детям младше 12 лет без указания врача.
(2) Для желе на водной основе с содержанием 0,5%. Взрослые и дети от 12 лет и старше: поместите небольшое количество в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Используйте не чаще, чем каждые 4 часа. Не давайте детям младше 12 лет без указания врача.
(3) Для желе на водной основе с содержанием 0,25%. Взрослые и дети от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): поместите небольшое количество в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Используйте не чаще, чем каждые 4 часа. Детям до 6 лет: проконсультироваться с врачом.
(vi) Для продуктов, содержащих пропилгекседрин, указанных в § 341.20 (b) (9), при использовании в лекарственной форме для ингаляции. Продукт содержит каждые 800 миллилитров воздуха от 0,40 до 0,50 миллиграмма пропилгекседрина.Взрослые и дети от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 2 ингаляции в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 2 часа. Детям до 6 лет: проконсультироваться с врачом.
(vii) Для продуктов, содержащих гидрохлорид ксилометазолина, определенных в § 341.20 (b) (10) —
(A) Капли или спреи для носа —
(1) Для 0,1-процентного водного раствора. Взрослые и дети от 12 лет: по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 8-10 часов.Не давайте детям младше 12 лет без указания врача.
(2) 0,05-процентный водный раствор в контейнере с калиброванной капельницей или дозированным спреем, доставляющий не более 0,054 миллиграмма ксилометазолина на три капли или три спрея. Дети от 6 до 12 лет (под присмотром взрослых): по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 8-10 часов. Дети от 2 до 6 лет (под присмотром взрослых): по 2 или 3 капли или спрея в каждую ноздрю не чаще, чем каждые 8-10 часов.Используйте только рекомендованное количество. Не превышайте 3 дозы в течение 24 часов. [два предыдущих предложения выделены жирным шрифтом] Дети до 2 лет: проконсультируйтесь с врачом.
(В) Желе назальное —
(1) Для желе на водной основе с содержанием 0,1%. Взрослые и дети от 12 лет и старше: поместите небольшое количество в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Используйте не чаще, чем каждые 8-10 часов. Не давайте детям младше 12 лет без указания врача.
(2) Для желе на водной основе с содержанием 0,05%. Детям от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): поместите небольшое количество в каждую ноздрю и глубоко вдохните обратно в носовые ходы. Используйте не чаще, чем каждые 8-10 часов. Детям до 6 лет: проконсультироваться с врачом.
(viii) Прочие обязательные заявления — Для продуктов, содержащих левметамфетамин или пропилгекседрин, указанные в § 341.20 (b) (1) или (b) (9), при использовании в ингаляционной лекарственной форме.
(A) «Этот ингалятор эффективен в течение минимум 3 месяцев после первого использования.”
(B) «Держите ингалятор плотно закрытым».
[59 FR 43409, 23 августа 1994 г., с поправками, внесенными в 63 FR 40650, 30 июля 1998 г .; 64 FR 13295, 17 марта 1999 г .; 65 FR 8, 3 января 2000 г .; 70 FR 58977, 11 октября 2005 г .; 71 FR 43362, 1 августа 2006 г.]Отривин капли назальные для взрослых (ксилометазолин)
Для чего используются капли в нос Отривин для взрослых?
- Устранение заложенности носа (заложенности носа), связанной с простудой, гриппом, синуситом и аллергией носа (аллергический ринит), например сенной лихорадкой.
Капли в нос подходят для взрослых и детей от 12 лет и старше.
Как действуют капли в нос Отривин?
Отривин капли назальные для взрослых содержат действующее вещество ксилометазолина гидрохлорид 0,1%. Это лекарство, которое называется противоотечным.
Когда это лекарство вводится в нос, ксилометазолин действует, заставляя кровеносные сосуды в слизистой оболочке носовых ходов и пазух сужаться и сужаться. Это уменьшает приток крови к слизистой оболочке носа и носовых пазух, что уменьшает отек и ощущение заложенности носа.Он также снижает выработку слизи, помогая облегчить заложенность носа.
Капли в нос снимают заложенность носа за несколько минут, а действие лекарства сохраняется до 10 часов.
Как мне использовать Назальные капли Отривин для взрослых?
- Взрослым и детям в возрасте от 12 лет следует использовать по две или три капли в каждую ноздрю до трех раз в день по мере необходимости.
- Следите за тем, чтобы капли не попали вам в глаза.
- Капли в нос можно использовать до недели.Не используйте капли для носа Отривин непрерывно более семи дней, потому что они могут стать менее эффективными при чрезмерном применении. Ваш заложенный нос также может вернуться, когда вы перестанете использовать назальные капли, если вы используете их дольше недели.
- Из соображений гигиены не используйте капли для носа, если с момента первого открытия флакона прошло более 28 дней.
- Каждый флакон с каплями для носа должен использоваться только одним человеком, чтобы избежать распространения инфекции.
Кому не следует использовать капли для носа Отривин для взрослых?
- Дети до 12 лет.
- Люди, недавно перенесшие операцию на головном мозге.
- Люди, перенесшие хирургическую операцию, называемую трансфеноидальной гипофизэктомией, при которой опухоль гипофиза удаляется через носовую пазуху.
- Люди, которые принимали лекарства фенелзин, изокарбоксазид, транилципромин, разагилин, селегилин или сафинамид в течение последних 14 дней.
- Люди, страдающие аллергией на какие-либо ингредиенты назальных капель.
Кому следует проконсультироваться с врачом перед применением назальных капель Отривин?
Могу ли я использовать капли в нос Отривин во время беременности или кормления грудью?
- Несмотря на низкое всасывание ксилометазолина в кровоток после применения назальных капель Отривин, такие противоотечные средства обычно не рекомендуются для использования во время беременности.Это потому, что они работают, сужая кровеносные сосуды, и их безопасность во время беременности не установлена. Обратитесь за советом к своему врачу, фармацевту или акушерке.
- Неизвестно, попадает ли ксилометазолин в грудное молоко. Если вы кормите грудью, вам следует посоветоваться с врачом перед применением этого лекарства.
Каковы возможные побочные эффекты назальных капель Отривин?
Лекарства и их возможные побочные эффекты могут по-разному влиять на отдельных людей.Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые могут быть связаны с каплями для носа Отривин. Тот факт, что здесь указывается побочный эффект, не означает, что все люди, принимающие это лекарство, испытают его или какой-либо побочный эффект.
Общие побочные эффекты
- Чувство жжения в носу или горле.
- Раздражение слизистой оболочки носа (например, покалывание, зуд или болезненность).
- Сухость слизистой оболочки носа.
- Головная боль.
- Чувство тошноты.
Очень редкие побочные эффекты
- Учащенное сердцебиение или учащенное сердцебиение.
- Временные нарушения зрения.
Прочтите листовку, которая поставляется с лекарством, или поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о возможных побочных эффектах назальных капель Отривин. Если вы думаете, что испытали побочный эффект, знали ли вы, что можете сообщить об этом с помощью веб-сайта желтой карточки?
Могу ли я использовать капли для носа Отривин с другими лекарствами?
Если вы используете какие-либо другие лекарства для носа, проконсультируйтесь с фармацевтом, прежде чем использовать назальные капли Отривин.
Если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые покупаются без рецепта, и лекарственные травы, вам всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать назальные капли Отривин, чтобы убедиться, что комбинация безопасна.
Не следует использовать Назальные капли Отривин, если вы в настоящее время принимаете лекарство, называемое ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), или принимали одно из этих лекарств в течение последних 14 дней. Это связано с тем, что комбинация может вызвать опасное повышение артериального давления (гипертонический криз).ИМАО включают антидепрессанты фенелзин, транилципромин, изокарбоксазид и моклобемид , а также лекарства против Паркинсона селегилин, разагилин и сафинамид .
Можно использовать капли для носа Отривин вместе с обезболивающими, такими как парацетамол и ибупрофен , если они подходят для вас.