РОЗУВАСТАТИН КАНОН или РОКСЕРА — что лучше, в чем разница, отзывы 2020
Отзывы о препарате РОЗУВАСТАТИН КАНОН
Имя: Влада Ситникова
Отзыв: Побочек много, некоторые из них на себе испытала, но зато холестерин снижает хорошо. Несколько месяцев пила, почти все приблизилось к норме, кроме триглициридов. Сейчас еще с розувастатином дибикор начала пить, триглицериды тоже снижаться наконец-то начали. Да и чувствую себя полегче как-то, печень перестала беспокоить.
Отзывы о препарате РОКСЕРА
Имя: Marisha
Отзыв: Хороший препарат Роксера, как сказал мой муж. Ему несвойственно вообще хвалить что-либо, поэтому это настоящий успех! Мне кажется даже в инструкции к препарату стоит это приписать)))) Муж никогда про мою еду так не говорил, что она хорошая)))
Имя: Anton Hazy
Отзыв: Эффективный препарат, дешевле крестора в 2 раза и ничуть не хуже т.к. действующие вещество тоже. За 2 месяца общий холестерин с 6 понизился до 4. Хорошего холестерина стало больше, плохого меньше. В общем буду пить пожизненно как и прописал доктор.
Отзыв: после 4 дней приема появилось алергия в виде крапивицы. надо искать аналог.
Имя: Станислав Гончаров
Отзыв: После двух месяцев приема препарата совместно с препаратом беталок 30 (оба назначены кардиологом) наступила кратковркменная потеря памяти (до 15 минут).
Имя: Татьяна Лунёва
Отзыв: так и не поняла, от сердца препарат или от холестерина, наверное всйё взаимосвязано..
Имя: Марина Саналеева(Шакирова)
Отзыв: Эффективный препарат, дешевле крестора в 2 раза и ничуть не хуже т.к. действующие вещество тоже. За 2 месяца общий холестерин с 6 понизился до 4. Хорошего холестерина стало больше, плохого меньше. В общем буду пить пожизненно как и прописал доктор.
Имя: Кузьмин Иван
Отзыв: В начале приёма резко вырос сахар крови — с 5,8 до 22. Отменили эту рок серу…
рейтинг топ-5 по версии КП
С целью нормализации уровня холестерина в плазме крови сегодня используются различные препараты.Статины. Они рекомендуются для большинства пациентов. Они являются единственным холестерино-снижающим классом препаратов, напрямую связанным с уменьшением риска сердечного приступа (инфаркта) либо возникновения инсульта. Если статины вам недостаточно помогают или у вас развиваются побочные эффекты, врач может порекомендовать другие лекарства, обладающие иным спектром действия.
Ингибиторы PCSK9. Данные новые препараты связывают и инактивируют белок в печени, чтобы снизить концентрацию ЛПНП (он же – плохой холестерин). Их можно принимать в сочетании со статинами.
Селективные ингибиторы абсорбции холестерина. Это относительно новый класс холестерино-снижающих лекарств помогает предотвратить всасывание холестерина внутри просвета кишечника. Селективные ингибиторы абсорбции холестерина наиболее эффективны при снижении холестерина ЛПНП. Препараты дополнительно могут оказывать умеренное влияние на снижение концентрации триглицеридов (еще одних вредных жиров в крови) и повышение количества «хорошей» фракции холестерина. Они показаны для лечения высокого уровня холестерина, плюс – для некоторых наследственных нарушений обмена липидов.
Смолы. Этот класс препаратов для снижения ЛПНП, может иметь альтернативное название – так называемые секвестранты желчных кислот либо средства, связывающие желчные кислоты. Они действуют в кишечнике, способствуя увеличению выведения холестерина. Ваше тело использует холестерин, чтобы производить желчь, жидкость, используемую в пищеварительном процессе. Эти лекарства связываются с желчью, поэтому они не могут быть использованы во время приема пищи. Ваша печень реагирует на уменьшение уровня желчи, производя большие ее объемы. Чем больше желчи вырабатывает ваша печень, тем больше холестерина она использует. Это означает, что меньше холестерина остается циркулировать в крови.
Что лучше РОЗУВАСТАТИН или РОКСЕРА — Сравнение лекарств
РОЗУВАСТАТИН отзывы о препарате
Имя: Иван Сергеев
Отзыв: Принимаю в течении 3-х лет Крестор 10мг. уровень холестерина вначале был 7,5 после начала приема Крестора 5,2 а сейчас уже 5,6. Недавно находился наобследовании в клинике по поводу подбора новых гипотензивных препаратов и мне там стали давать вместо крестора Меренил 10 мг, результат потряс- в течении 2-х недельного приема Меренила, уровень холестерина стал 5,0. Хотя были очень большие сомнения насчет дженерика…
Имя: игорь чернов
Отзыв: Принимаю в течении 3-х лет Крестор 10мг. уровень холестерина вначале был 7,5 после начала приема Крестора 5,2 а сейчас уже 5,6. Недавно находился наобследовании в клинике по поводу подбора новых гипотензивных препаратов и мне там стали давать вместо крестора Меренил 10 мг, результат потряс- в течении 2-х недельного приема Меренила, уровень холестерина стал 5,0. Хотя были очень большие сомнения насчет дженерика…
Отзыв: Согласна с вами Александра! Вот моей тёте прописали Крестор, а знакомая фармацевт посоветовала ей Тевастор. Сказала, что это дженерик Розувастатин и функции этих двух препаратов одинаковые, и соответственно нет смысла переплачивать. На Тевасторе, холестерин значительно снизился. И кстати, я за то, чтобы внесли Тевастор в реестр. Это бы очень помогло пенсионерам учитывая размер их пенсий.
Имя: vic Sadychko
Отзыв: Принимала недели две. Болит спина мышцы а главное бессоница. Буду просить врача заменить.
Имя: Ольга Топчаева
Отзыв: Принимала недели две. Болит спина мышцы а главное бессоница. Буду просить врача заменить.
Имя: Наталья Алеева
Отзыв: А мне выписали липлимар а он очень дорогой
Имя: Евгения Цапина
Отзыв: Не могу найти в аптеках тевастор,а чем заменить не знаю.
Имя: Валентина Григорюк (Инжутова)
Отзыв: Принимаю Симвор почти 2 года,а результа нет.
Имя: Светлана Кущева
Отзыв: мне доктор прописал мертенил 20 мг на ночь — 12 недель я только начала принимать пока результата не знаю
Имя: Людмила Прошина
Отзыв: Мне очень хорошо подошел мертенил 5мг, снижается холестерин прекрасно за месяц до 4. А принимаю 1 раз в три месяца пока нравится.
Имя: Л
Отзыв: выпила одну таблетку розувастатина на ночь. проснулась от сильного сердцебиения, сушило во рту, озноб.пришлось накапать валосердина, чтобы успокомть сердце. и что-то принимать его передумала.холестерин 7. сахар 6.6 . ожирения нет.
Имя: Лидия Лидия
Отзыв: Принимаю уже 20 дней и кажется прибавила в весе. Может быть такое?
Имя: Ольга Безлюдная
Отзыв: Назначил врач Роксеру Пропила месяц ужасные побочные действия немеют руки кости на ногах болят боль за грудиной сахар стал повышаться перестала пить буду пить Омегу 3 и соблюдать диету
Отзыв: Сама я Розувастатин-СЗ не пью, но его прописывали моему деду после стентирования сосудов — как объяснил врач, его надо пить постоянно, для стабилизации и уменьшения холестериновых бляшек. Судя по анализам, препарат помогает, а самое главное — дед его хорошо переносит, несмотря на возраст
Имя: Глеб Серединский
Отзыв: выпила одну таблетку розувастатина на ночь. проснулась от сильного сердцебиения, сушило во рту, озноб.пришлось накапать валосердина, чтобы успокомть сердце. и что-то принимать его передумала.холестерин 7. сахар 6.6 . ожирения нет.
Имя: Вики
Отзыв: сдавала недавно анализы — триглицериды 6,5, ЛПВП 1,2, ЛПНП 4,7, хотела сесть на диету для начала но врач сказала сразу статины пить — сначала снизить холестерин, а то большая вероятность инфаркта, пью розувастатин-сз, результат положительный уже через три недели
Имя: 3
Отзыв: Если холестерин повышен и у вас ожирение, даже небольшое, пить статиты надо. Мне терапевт прописал статины при показателе холестерина 6,4. Принимаю ежедневно 10 мг. Холестерин в пределах нормы. Перестала принимать и через менсяц показатели опять повысились. Вывод: если у вас высокий холестерин и повышенный вес тела, пейте статины. Я пью аторвастатин. Сегодня мне врач выписал Розустатин . Прочитала отзывы и сомневаюсь, стоит ли его принимать или купить аторвастатин и не рисковать.
Имя: Татьяна Машковцева
Отзыв: Мне 26 лет, холестерин 6,25, ЛПНП 3,36. В первый день приема ( дозировка 10 мг) возникло легкое головокружение и небольшая слабость . По мимо этого принимаю гормон. контрацептивы Белара. Кто знает, можно ли совмещать эти препараты ??
Имя: ольга анатольевна егорова
Отзыв: Если холестерин повышен и у вас ожирение, даже небольшое, пить статиты надо. Мне терапевт прописал статины при показателе холестерина 6,4. Принимаю ежедневно 10 мг. Холестерин в пределах нормы. Перестала принимать и через менсяц показатели опять повысились. Вывод: если у вас высокий холестерин и повышенный вес тела, пейте статины. Я пью аторвастатин. Сегодня мне врач выписал Розустатин . Прочитала отзывы и сомневаюсь, стоит ли его принимать или купить аторвастатин и не рисковать.
Отзыв: Поймите, что если у вас есть проблемы с повышенным холестерином — статины придется пить скорее всего всю жизнь. Иногда приходится пить по 5-6 курсов Розувастатина-СЗ в год. И это помогает. Хорошо, что у нас еще остались отечественные производители лекарств с адекватными ценами! Лечение должно быть комплексным, т.е. не только прием лекарств, но и изменение жизненных привычек, здоровая пища, повышение физической активности и т.д. Главное — перед началом приема любых лекарств, обратитесь к врачу, пройдите обследование.
РОКСЕРА отзывы о препарате
Имя: Marisha
Отзыв: Хороший препарат Роксера, как сказал мой муж. Ему несвойственно вообще хвалить что-либо, поэтому это настоящий успех! Мне кажется даже в инструкции к препарату стоит это приписать)))) Муж никогда про мою еду так не говорил, что она хорошая)))
Имя: Anton Hazy
Отзыв: Эффективный препарат, дешевле крестора в 2 раза и ничуть не хуже т.к. действующие вещество тоже. За 2 месяца общий холестерин с 6 понизился до 4. Хорошего холестерина стало больше, плохого меньше. В общем буду пить пожизненно как и прописал доктор.
Имя: Борис Борисов
Отзыв: после 4 дней приема появилось алергия в виде крапивицы. надо искать аналог.
Имя: Станислав Гончаров
Отзыв: После двух месяцев приема препарата совместно с препаратом беталок 30 (оба назначены кардиологом) наступила кратковркменная потеря памяти (до 15 минут).
Имя: Татьяна Лунёва
Отзыв: так и не поняла, от сердца препарат или от холестерина, наверное всйё взаимосвязано..
Имя:
Отзыв: Эффективный препарат, дешевле крестора в 2 раза и ничуть не хуже т.к. действующие вещество тоже. За 2 месяца общий холестерин с 6 понизился до 4. Хорошего холестерина стало больше, плохого меньше. В общем буду пить пожизненно как и прописал доктор.
Имя: Кузьмин Иван
Отзыв: В начале приёма резко вырос сахар крови — с 5,8 до 22. Отменили эту рок серу…
Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу. Health.mail.ru
«Роксера» или «Сувардио»? – meds.is
Сравнение эффективности Роксеры и Сувардиа
Эффективность у Роксеры достотаточно схожа с Сувардиом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Роксеры более выраженный, то при применении Сувардиа даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Роксеры и Сувардиа примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Роксеры и Сувардиа
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Роксеры она достаточно схожа с Сувардиом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Роксеры, также как и у Сувардиа мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Роксеры нет никаих рисков при применении, также как и у Сувардиа.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Роксеры и Сувардиа.
Сравнение противопоказаний Роксеры и Сувардиа
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Роксеры большое, но оно больше чем у Сувардиом. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Роксеры или Сувардиа может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Роксеры и Сувардиа
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Роксеры достаточно схоже со аналогичными значения у Сувардиа. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Роксеры значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Сувардиа.
Сравнение побочек Роксеры и Сувардиа
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Сувардиа больше нежелательных явлений, чем у Роксеры. Это подразумевает, что частота их проявления у Сувардиа низкая, а у Роксеры низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Сувардиа возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Роксеры.
Сравнение удобства применения Роксеры и Сувардиа
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Роксеры примерно одинаковое с Сувардиом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:01:11
Расширенная информация для пациентов по розувастатину — Drugs.com
roe-soo-va-STAT-in
Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 27 февраля 2020 г.
Обычно используемые торговые марки
В США
Доступные лекарственные формы:
Терапевтический класс: антигиперлипидемический
Фармакологический класс: Ингибитор редуктазы HMG-COA
Применение розувастатина
Розувастатин используется вместе с правильной диетой для снижения уровня плохого холестерина (ЛПНП) и триглицеридов (жиров) в крови, а также для повышения уровня хорошего холестерина (ЛПВП).Он также используется для лечения взрослых, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты и физических упражнений. Розувастатин может помочь предотвратить или замедлить медицинские проблемы, такие как атеросклероз (затвердение артерий), которые вызваны жиром, забивающим кровеносные сосуды. Его также можно использовать для предотвращения определенных типов проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов с факторами риска сердечных заболеваний.
Розувастатин относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы или статинами.Он работает, блокируя фермент, который необходим организму для выработки холестерина, что снижает количество холестерина в крови.
Розувастатин отпускается только по рецепту врача.
Перед применением розувастатина
Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для розувастатина необходимо учитывать следующее:
Аллергия
Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на розувастатин или любые другие лекарства.Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.
Педиатрический
Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность розувастатина в таблетках у детей в возрасте от 7 лет и старше. Однако безопасность и эффективность у детей младше 7 лет не установлены.
Соответствующие исследования не выполнялись на отношении возраста к воздействию розувастатина , капсула в педиатрической популяции. Безопасность и эффективность не установлены.
Гериатрический
Соответствующие исследования, проведенные до настоящего времени, не продемонстрировали проблем, связанных с гериатрией, которые ограничивали бы полезность розувастатина для пожилых людей. Однако пожилые пациенты чаще имеют возрастные проблемы с мышцами, что может потребовать осторожности у пациентов, получающих розувастатин.
Грудное вскармливание
Исследования на женщинах, кормящих грудью, продемонстрировали вредное воздействие на младенцев. Следует назначить альтернативу этому лекарству или прекратить грудное вскармливание при применении розувастатина.
Взаимодействие с лекарствами
Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности.Когда вы принимаете розувастатин, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.
Использование розувастатина с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.
- Ампренавир
- Атазанавир
- Безафибрат
- Ципрофибрат
- Cobicistat
- Циклоспорин
- Даптомицин
- Даролютамид
- Дарунавир
- Дасабувир
- Эльбасвир
- Элюксадолин
- Эсликарбазепина ацетат
- Фенофибрат
- Фенофибриновая кислота
- Фосампренавир
- Гемфиброзил
- Гразопревир
- Индинавир
- Ласмидитан
- Ледипасвир
- Лефлуномид
- Лопинавир
- Ниацин
- Омбитасвир
- Паритапревир
- Ритонавир
- Ролапитант
- Саквинавир
- Симепревир
- Терифлуномид
- Толваптан
- Велпатасвир
- Воксилапревир
Использование розувастатина с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.
- Аценокумарол
- Амиодарон
- Дикумарол
- Эльтромбопаг
- Флуконазол
- Глекапревир
- Итраконазол
- Овсяные отруби
- Пектин
- Фенпрокумон
- Пибрентасвир
- Типранавир
- Варфарин
Взаимодействие с пищевыми продуктами / табаком / алкоголем
Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или употребления определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия.Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.
Другие проблемы со здоровьем
Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование розувастатина. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:
- Злоупотребление алкоголем или история болезни или
- Заболевание печени, история? Использовать с осторожностью.Может вызвать усиление побочных эффектов.
- Азиатского происхождения — может потребоваться более низкая доза розувастатина.
- Судороги (припадки), плохо контролируемые или
- Обезвоживание или
- Дефицит или нарушение электролитов, тяжелое или
- Эндокринное расстройство тяжелое или
- Гипотония (пониженное давление) или
- Гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы), при недостаточном лечении или
- Болезнь почек тяжелая или
- Серьезная операция или травма, недавняя или
- Дефицит или нарушение метаболических ферментов, тяжелое или
- Сепсис (тяжелая инфекция). Пациенты с этими состояниями могут иметь риск мышечных или почечных проблем.
- Диабет? Используйте с осторожностью. Может ухудшить это состояние.
- Болезнь печени в активной форме или
- Ферменты печени, повышенный — не следует использовать у пациентов с этими состояниями.
Применение розувастатина по назначению
Используйте розувастатин только по указанию врача . Не используйте его больше, не используйте его чаще или не используйте его дольше, чем прописал ваш врач. Также розувастатин работает лучше всего, если его постоянное количество в крови.Чтобы поддерживать это количество на постоянном уровне, не пропускайте ни одной дозы и принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.
В дополнение к розувастатину ваш врач может изменить вашу диету на диету с низким содержанием жиров, сахара и холестерина. Тщательно следуйте указаниям врача о любой специальной диете. .
Розувастатин поставляется с листовкой с информацией для пациентов. Внимательно прочтите инструкции и следуйте им. Спросите своего врача, если у вас есть вопросы.
Вы можете принимать розувастатин с пищей или без нее.
Проглотите таблетку целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте его.
Для использования капсулы :
- Проглотите капсулу целиком. Не раздавливайте и не жуйте его. Если у вас есть проблемы с глотанием, вы можете открыть его и смешать содержимое с 1 чайной ложкой яблочного пюре. Примите эту смесь прямо сейчас. Не сохраняйте смесь для дальнейшего использования. Выбросьте неиспользованную смесь.
- Вы также можете принять капсулу через назогастральный зонд. Использовать:
- Откройте капсулу и вылейте содержимое в шприц с катетером емкостью 60 миллилитров (мл).Добавьте 40 мл воды. Не используйте никакую другую жидкость.
- Замените поршень и встряхивайте шприц в течение 15 секунд. Гранулы могут начать растворяться.
- Присоедините шприц к назогастральному зонду и введите содержимое в желудок.
- Промойте трубку дополнительными 20 мл воды, чтобы получить все лекарство.
- Выбросьте неиспользованную смесь.
Если вам необходимо принять антацид, содержащий алюминий и магний (например, Маалокс®), примите антацид как минимум через 2 часа после приема розувастатина.
Не употребляйте большое количество алкоголя при применении розувастатина. Это может вызвать побочные эффекты на печень.
Дозирование
Доза розувастатина будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы розувастатина. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.
Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства.Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.
- Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
- Для гомозиготной семейной гиперхолестеринемии:
- Взрослые? Сначала 20 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 40 мг.
- Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- При гипертриглицеридемии или первичной дисбеталипопротеинемии (гиперлипопротеинемия типа III):
- Взрослые? Сначала от 10 до 20 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости. Однако доза обычно составляет не более 40 мг.
- Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- Для гомозиготной семейной гиперхолестеринемии:
- Для пероральной лекарственной формы (таблетки):
- При атеросклерозе:
- Взрослые? От 5 до 40 миллиграммов (мг) один раз в день.
- Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- При гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии:
- Взрослые? От 5 до 40 миллиграммов (мг) один раз в день.
- Дети от 10 до 17 лет? От 5 до 20 мг в день.
- Дети от 8 до 9 лет? От 5 до 10 мг в день.
- Дети младше 8 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- Для гомозиготной семейной гиперхолестеринемии:
- Взрослые? Сначала 20 миллиграммов (мг) один раз в день.Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
- Дети от 7 до 17 лет? 20 мг один раз в день.
- Дети младше 7 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- При атеросклерозе:
Пропущенная доза
Если вы пропустите прием розувастатина, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема. Не принимайте двойные дозы.
Однако не принимайте 2 дозы розувастатина с интервалом в 12 часов.
Хранилище
Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.
Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать лекарство, которое вы не используете.
Меры предосторожности при применении розувастатина
Очень важно, чтобы ваш врач проверял ваш прогресс при регулярных посещениях. .Это позволит вашему врачу увидеть, правильно ли работает лекарство для снижения уровня холестерина и триглицеридов, и решить, следует ли вам продолжать его прием. Для выявления нежелательных эффектов могут потребоваться анализы крови и мочи.
Использование розувастатина во время беременности может нанести вред вашему будущему ребенку. Используйте эффективные противозачаточные средства, чтобы не забеременеть. Если вы думаете, что забеременели во время приема лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Убедитесь, что лечащий вас врач или стоматолог знает, что вы принимаете розувастатин.Возможно, вам придется прекратить использование розувастатина, если у вас серьезная операция, серьезная травма или если у вас возникнут другие серьезные проблемы со здоровьем.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникла необъяснимая мышечная боль, нежность или слабость, даже после прекращения приема лекарства. Это могут быть симптомы серьезных мышечных проблем, таких как миопатия или иммуноопосредованная некротическая миопатия (IMNM).
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас темная моча, жар, мышечные судороги или спазмы, мышечная боль или жесткость, или необычная усталость или слабость.Это могут быть симптомы серьезной мышечной проблемы, называемой рабдомиолизом, которая может вызвать проблемы с почками.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть боль или болезненность в верхней части желудка, бледный стул, темная моча, потеря аппетита, тошнота, рвота или пожелтение глаз или кожи. Это могут быть симптомы серьезной проблемы с печенью.
Не прекращайте прием и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Не принимайте другие лекарства, если они не были согласованы с врачом.Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта), а также травяные или витаминные добавки.
Побочные эффекты розувастатина
Наряду с необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.
Немедленно проконсультируйтесь с врачом при возникновении любого из следующих побочных эффектов:
Более общие
- Затруднение при движении
- Боль или опухоль в суставах
- Боль в мышцах, судороги, спазмы или скованность
Реже
- Затуманенное зрение
- Боль или дискомфорт в груди
- стеснение или тяжесть в груди
- затрудненное, жжение или болезненное мочеиспускание
- сухость во рту
- быстрое, нерегулярное, учащенное сердцебиение или учащенное сердцебиение
- покрасневшая, сухая кожа
- фруктовый запах изо рта
- усиление голода
- повышенная жажда
- учащенное мочеиспускание
- потеря сознания
- напряжение или стеснение мышц
- тошнота
- медленное сердцебиение
- боль в животе
- потеет
- затрудненное дыхание
- потеря веса необъяснимая
- необычная усталость или слабость
- рвота
Редкий
Заболеваемость неизвестна
- Черный дегтеобразный стул
- кровоточивость десен
- вздутие живота
- Кровавая моча
- озноб
- Табуреты глиняные
- запор
- кашель
- общее чувство усталости или слабости
- головная боль
- крапивница, зуд, кожная сыпь
- охриплость
- расстройство желудка
- раздражение
- припухлость сустава
- большая опухоль, напоминающая улей, на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или половых органах
- табуреты светлые
- потеря аппетита
- Мышечная болезненность, истощение или слабость
- Боли в животе, боку или животе с иррадиацией в спину
- точно определить красные пятна на коже
- покраснение кожи
- Боль в животе, продолжающийся отек век, лица, губ, рук или ног
- герметичность в груди
- Проблемы с глотанием
- неприятный запах изо рта
- необычное кровотечение или синяк
- Боль в правом верхнем углу живота
- Рвота кровью
- желтые глаза или кожа
Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:
Более общие
- Боль в теле
- перегруженность
- сухость или боль в горле
- насморк
- Нежные опухшие железы на шее
- изменения голоса
Реже
- Несчастный случай
- Скопление гноя, опухшее, красное или болезненное место инфекции возле зуба
- Боль в руке, спине или челюсти
- отрыжка
- Боль в мочевом пузыре
- Чувство жжения в груди или животе
- жжение, ползание мурашек, зуд, онемение, покалывание, «иголки» или ощущение покалывания
- диарея
- разочарование
- головокружение
- Избыток воздуха или газа в желудке или кишечнике
- Избыточный мышечный тонус
- страх
- слабость
- ощущение постоянного движения себя или окружения
- ощущение тепла или тепла
- грусть или опустошенность
- покраснение или покраснение кожи, особенно на лице и шее
- общее чувство дискомфорта или болезни
- изжога
- Отсутствие аппетита
- Отсутствие или потеря прочности
- легкомысленность
- потеря интереса или удовольствия
- боль в шее
- нервная боль
- нервозность
- Боль или отек в руках или ногах без травм
- боль или нежность вокруг глаз и скул
- попутный газ
- стучать в ушах
- ощущение вращения
- дрожь
- чихание
- Дискомфорт, болезненность или расстройство желудка
- заложенный нос
- проблемы концентрации
- проблемы со сном
Заболеваемость неизвестна
- Путаница
- забывчивость
- потеря памяти
- кошмары
- Набухание груди или болезненность груди как у женщин, так и у мужчин
- неустойчивость или неловкость
- Слабость в руках, кистях, ногах или ступнях
У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Связанные вопросы
Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание
Подробнее о розувастатине
Потребительские ресурсы
Другие бренды: Crestor, Ezallor
Профессиональные ресурсы
Сопутствующие лечебные руководства
.Роксера (розувастатин) | Купить онлайн
Срок годности: 04/2022
Клинико-фармакологическая группа
(Гиполипидемический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скосом, маркировка «5», напечатанная методом тиснения, с одной стороны, в поперечном сечении видны два слоя, сердцевина белая.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 95,08 мг, лактоза 40 мг, кросповидон — 7.5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,33 мг, стеарат магния — 1,88 мг.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилат, сополимер диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата (1: 2: 1) — 1,1 мг, макрогол 6000 — 0,9 мг, диоксид титана 0,5 мг, моногидрат лактозы — 2 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт.- блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенной кромкой, нанесенные методом тиснения с маркировкой «10», на одной стороне в поперечном сечении видны два слоя, сердцевина белая.
В 1 таблетке содержится:
розувастатин кальция 5,21 мг,
, что соответствует содержанию розувастатина 5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 89,87 мг, лактоза 40 мг, кросповидон — 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,33 мг, стеарат магния — 1,88 мг.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилат, диметиламиноэтилметакрилат и сополимер метилметакрилата (1: 2: 1) — 1,1 мг, макрогол 6000 — 0,9 мг диоксида титана 0.5 мг, моногидрат лактозы — 2 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенной кромкой, с маркировкой «15», нанесенные тиснением, с одной стороны, в поперечном сечении видны два слоя, сердцевина белая.
В 1 таблетке содержится:
розувастатин кальция 10,42 мг,
, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 134,81 мг, лактоза 60 мг, кросповидон — 11,25 мг, кремнезем коллоидный — безводный 0. .5 мг, стеарат магния — 2,82 мг.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилат, сополимер диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата (1: 2: 1) — 1,65 мг, макрогол 6000 — 1,35 мг, диоксид титана — 0,75 мг, моногидрат лактозы — 3 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, в поперечном срезе видны два слоя, сердцевина белая.
В 1 таблетке содержится:
розувастатин кальция 15.62 мг,
, что соответствует содержанию розувастатина 15 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 179,75 мг, лактоза 80 мг, кросповидон 15 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,66 мг, магния стеарат — 3,76 мг.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилат, сополимер диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата (1: 2: 1) — 2,2 мг, макрогол 6000 — 1,8 мг, диоксид титана 1 мг, моногидрат лактозы 4 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсульные линии, двояковыпуклые, с риской с двух сторон, в поперечном срезе видны два слоя, сердцевина белая.
В 1 таблетке содержится:
розувастатин кальция 20,83 мг,
, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 269,62 мг, лактоза 120 мг, кросповидон — 22,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,99 мг. , стеарат магния — 5,64 мг.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилат, сополимер диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата (1: 2: 1) — 3,3 мг, макрогол 6000 — 2,7 мг диоксида титана 1.5 мг, моногидрат лактозы — 6 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсулы линейные, двояковыпуклые, в поперечном сечении видны два слоя, сердцевина белая.
1 таблетка содержит:
розувастатин кальция 31,25 мг,
, что соответствует содержанию розувастатина 30 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 359,50 мг, лактоза 160 мг, кросповидон — 30 мг, диоксид кремния коллоидный — 1,3 мг, стеарат магния — 7.52 мг.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилат, сополимер диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата (1: 2: 1) — 4,4 мг, макрогол 6000 — 3,6 мг, диоксид титана 2 мг, моногидрат лактозы — 8 мг.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат. Действующее вещество препарата — розувастатин — селективный, конкурентный ингибитор HMG-COA редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А мевалоновой кислоты — предшественника холестерина.Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина (Cs), катаболизм и липопротеиды низкой плотности (ЛПНП). Увеличивает количество печеночных рецепторов для ЛПНП на поверхности клетки, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), тем самым уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает повышенные концентрации холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП) в плазме крови, общего холестерина, триглицеридов (ТГ), увеличивает концентрацию холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП).Он также снижает концентрацию аполипопротеина b (Apob), HS-elpvp, XC-VLDL, TG-VLDL и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I в плазме. Розувастатин снижает соотношение холестерин-LDL / HDL-C, общий холестерин / HDL-C и соотношение HS-elpvp / HDL-C и Apob / Apoa-1.
Лечебный эффект развивается в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделям терапии и сохраняется при постоянном регулярном приеме препарата.
Клиническая эффективность
Розувастатин эффективен у взрослых с гиперхолестеринемией с сопутствующей гипертриглицеридемией, независимо от расы, пола или возраста, включая пациентов с сахарным диабетом или семейной гиперхолестеринемией.
У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIA и IIb типа по Фредриксону (средняя начальная концентрация холестерина-ЛПНП, примерно 4,8 ммоль / л) у пациентов, получающих розувастатин в дозе 10 мг, концентрация XC-LDL достигает значений менее 3 ммоль / л.
У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией розувастатин применялся в дозах 20-40 мг, среднее снижение составило 22%.
Аддитивный эффект наблюдается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой в липидных дозах в соотношении концентраций ХС-ЛПВП.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
C розувастатина в плазме крови достигается примерно через 5 ч после приема внутрь.Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%. Он метаболизируется в основном печенью, которая является основным органом, синтезирующим и метаболизирующим холестерин холестерин-ЛПНП. Объем розувастатина составляет примерно 134 л. Примерно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.
Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.
Метаболизм
Подвергается ограниченному метаболизму (примерно 10%).Розувастатин — неспецифический субстрат цитохрома P450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 в меньшей степени участвуют в метаболизме. Основные идентифицированные метаболиты — это N-десметилазеластин и метаболиты лактоназы.
N-десметилазеластин примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, метаболиты лактоназы фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию плазменного ингибитора HMG-COA редуктазы розувастатина обеспечивается остальными его метаболитами.
Экскреция
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. T1 / 2 из плазмы составляет примерно 19 ч (не меняется при увеличении дозы). Среднее геометрическое значение плазменного клиренса составляет 50 л / ч. Как и в случае с другими ингибиторами HMG-COA редуктазы, в процессе «печеночного» захвата розувастатина участвует мембранный переносчик холестерина и играет важную роль в «печеночной» элиминации розувастатина.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
Пол и возраст не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Фармакокинетические исследования показали примерно двукратное увеличение медианы AUC и Морозовской у монголоидов (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) по сравнению с европейцами, индейцы показали увеличение медианы AUC и Cmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике у представителей европеоидной расы и негроидов.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилазеластина существенно не изменяется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл / мин) концентрация розувастатина в плазме в 3 раза выше, а концентрация N-десметилазеластина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с хронической алкогольной болезнью печени концентрации розувастатина в плазме умеренно увеличиваются. По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени, пациентами с печеночной недостаточностью (класс A по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax розувастатина увеличивались на 60 и 5%, соответственно, у пациентов с нарушением функции печени (класс B по шкале Чайлд-Пью), эти цифры увеличились на 100% и 21% соответственно. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью (более 9 баллов)).
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, прием возможен в любое время суток независимо от приема пищи.
Перед началом терапии препаратом Роксера пациентка должна соблюдать стандартную холестеринснижающую диету и продолжать наблюдение за ней во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение с учетом национальных рекомендаций по целевым концентрациям липидов в плазме.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, которые начинают прием препарата или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов HMG-COA редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз / сут.
При применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе 1 г / сут пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и учитывать возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, также необходимо учитывать потенциальный риск возникновения побочных эффектов.При необходимости доза может быть увеличена через 4 недели.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при дозе 40 мг / сут по сравнению с более низкими дозами, увеличить дозу до 40 мг / сут после дополнительного применения доз, превышающих рекомендуемые начальные дозы в течение 4 недель терапии. может проводиться только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), которые не достигли желаемого результата терапии в дозе 20 мг / сут и которые будут находиться под наблюдением врач.Особенно рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг / сут.
Не рекомендуется доза 40 мг / день для пациентов, ранее не леченных врачом. После 2-4 недель терапии и / или при увеличении доз препарата Роксера необходим контроль липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл / мин) препарат Роксера противопоказан.Противопоказано применение препарата в дозе 30 мг / сут пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл / мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг / сут.
Роксера препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции печени более 9 баллов (класс С) по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Пациентам старше 65 лет рекомендуется начинать прием препарата в дозе 5 мг / сут.
Особые группы населения
При исследовании фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено повышение системных концентраций розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать этот факт при применении препарата Роксера этим группам пациентов. При применении доз 10 и 20 мг / сут рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг / сут. Пациентам монголоидной расы применение препарата в дозе 40 мг противопоказано.
Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам, предрасположенным к развитию осложнений миотоксичности. При необходимости применять дозы 10 и 20 мг / сут, рекомендуемая начальная доза для этой группы пациентов составляет 5 мг.
При применении гемфиброзила доза Роксеры не должна превышать 10 мг / сут.
Передозировка
Клиническая картина передозировки не описана.
При однократном приеме многократных суточных доз препарата фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.
Лечение: симптоматическое, требует контроля функции печени и активности ЦК, специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен.
Лекарственные взаимодействия
Циклоспорин
При применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме увеличилась в 11 раз.
Одновременное применение розувастатина не влияет на концентрацию циклоспорина в плазме крови.
Непрямые антикоагулянты
Как и в случае других ингибиторов HMG-COA-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы у пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты (например, варфарин), может привести к увеличению MHO. Отмена розувастатина или снижение дозы может привести к снижению MHO. В таких случаях мониторинг MHO.
Эзетимиб
Одновременное применение розувастатина и эзетимиба, не сопровождающееся изменениями AUC или Cmax обоих препаратов.Однако нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие розувастатина и эзетимиба, которое проявляется повышенным риском развития побочных реакций со стороны мышц.
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства
Одновременный прием розувастатина и гемфиброзила увеличивает AUC и Cmax розувастатина в 2 раза. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидные дозы никотиновой кислоты (большие дозы или эквивалент 1 г / день) повышают риск миопатии при одновременном применении с ингибиторами HMG-COA редуктазы (возможно, из-за того, что они могут вызывать миопатию. и при использовании в монотерапии).
Одновременное применение фибратов и розувастатина в суточной дозе 30 мг противопоказано. У таких пациентов терапию следует начинать с дозы 5 мг / сут.
Ингибиторы протеазы ВИЧ
Одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может значительно повысить концентрацию розувастатина в плазме крови. Одновременное применение розувастатина 20 мг и комбинации двух ингибиторов протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира / 100 мг ритонавира) сопровождается увеличением равновесной AUC (0-24 ч) и Cmax розувастатина в 2 и 5 раз соответственно.
Антациды
Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия и магния, приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме примерно на 50%. Этот эффект выражен слабее, если антациды применять через 2 ч после приема розувастатина.
Эритромицин
Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к снижению AUC (0-t) розувастатина на 20% и Cmax на 30%. Такое взаимодействие может происходить в результате повышенной перистальтики кишечника, вызванной применением эритромицина.
Гормональные контрацептивы / заместительная гормональная терапия (ЗГТ)
Одновременное применение розувастатина и гормональных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34% соответственно. Это повышение концентрации в плазме крови следует учитывать при выборе доз гормональных контрацептивов.
Фармакокинетических данных об одновременном применении розувастатина и заместительной гормональной терапии не существует, поэтому нельзя исключить подобный эффект при применении данной комбинации.Однако эта комбинация широко использовалась во время клинических испытаний и хорошо переносилась пациентами.
Дигоксин
Ожидается клинически значимое взаимодействие розувастатина с дигоксином.
Изоферменты цитохрома P450
Розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором цитохрома P450. Кроме того, розувастатин является плохим субстратом для этой изоферментной системы. Клинически значимого взаимодействия розувастатина и флуконазола (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазола (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4) не отмечено.Одновременный прием розувастатина и итраконазола (ингибитор CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28%, что клинически несущественно. Таким образом, не ожидается взаимодействий, связанных с цитохромом P450.
Беременность и лактация
Роксера противопоказан при беременности и в период лактации.
Женщины детородного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.
Поскольку холестерин и холестериновые вещества, синтезируемые из холестерина, важного для развития плода, потенциальный риск ингибирования HMG-COA редуктазы для плода больше, чем польза, получаемая от использования препарата во время беременности.
В случае наступления беременности во время терапии препарат следует немедленно отменить.
Данные, касающиеся выделения розувастатина с грудным молоком, отсутствуют (известно, что другие ингибиторы HMG-COA редуктазы способны выделяться с грудным молоком), поэтому в период грудного вскармливания препарат следует прекратить.
Побочные эффекты
Классификация частоты побочных эффектов: очень часто (>, 1/10), часто (>, 1/100, но <, 1 10 = "">, 1/1000, но <, 1 100 = "">, 1/10 000, но <, 1 1000 = "" 1 = "" 10 = "" 000 = "" p = "">,
Частота побочных эффектов зависит от полученного доза.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек.
ЦНС: часто — головная боль, головокружение, очень редко — полинейропатия, потеря памяти.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боли в животе, редко — панкреатит, повышение трансаминаз печени; очень редко желтуха, гепатит, диарея.
Со стороны кожи: редко — зуд, сыпь, крапивница, очень редко — синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, редко — миопатия (в том числе миозит) и рабдомиолиз, очень редко — артралгия.Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимающих розувастатин. В большинстве случаев оно незначительное, бессимптомное и преходящее. В случае повышения активности KLF более чем в 5 раз терапию ВГН следует приостановить.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — протеинурия (менее 1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг / сут, и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг / сут). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает во время терапии и не означает возникновения острого или прогрессирующего сопутствующего заболевания почек.Очень редко — гематурия.
Общие расстройства: часто — астения.
Лабораторные показатели: повышение активности КФК, концентрации глюкозы, билирубина, активности GGT, щелочной фосфатазы, изменение плазменных концентраций гормонов щитовидной железы.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С, в оригинальной упаковке. Срок годности — 2 года.
Свидетельство
- первичная гиперхолестеринемия (тип IIA по Фредриксону) или смешанная дислипидемия (тип IIb по Фредериксону) в качестве дополнения к диете при неэффективной диете и других немедикаментозных методах лечения (например,г. упражнения, потеря веса),
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой гиполипидемической терапии (например, аферез ЛПНП) или, если такое лечение неэффективно,
- гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как Дополнение к диете
- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации холестерина и холестерина-ЛПНП в плазме крови,
- первичная профилактика серьезных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, артериальная реваскуляризация) у взрослых без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка в плазме крови (≥2 г / л) в наличие хотя бы одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина ЛПВП в плазме, курение, раннее начало ишемической болезни сердца в семье y анамнез).
Противопоказания
В суточной дозе до 30 мг
- Заболевание печени в активной фазе (включая стойкое повышение трансаминаз и улучшение трансаминаз печени более чем в 3 раза по сравнению с ХАГ),
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл / мин),
- миопатия,
- одновременный прием циклоспорина,
- пациенток с предрасположенностью к развитию миотоксических осложнений
- беременность,
- грудное вскармливание 40 904
904 применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции - непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы,
- возраст 18 лет,
- повышенная чувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата.
При суточной дозе 30 мг или более
- Заболевание печени в активной фазе (включая стойкое повышение трансаминаз и улучшение трансаминаз печени более чем в 3 раза по сравнению с ХАГ),
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл / мин),
- миопатия,
- одновременный прием циклоспорина,
- пациенток с предрасположенностью к развитию миотоксических осложнений
- беременность,
- грудное вскармливание
- гипотиреоз,
- мышечные заболевания в анамнезе (в т.семейство),
- миотоксичность использование других ингибиторов HMG-COA редуктазы или фибратов, история
- чрезмерное употребление алкоголя,
- статус, который может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме,
- одновременный прием фибратов,
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
- пациентов монголоидной расы,
- возраст 18 лет,
- гиперчувствительность к розувастатину или любому компоненту теоремы препарат, средство, медикамент.
С осторожностью
При суточной дозе до 30 мг
- риск миопатии / рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственное заболевание мышц в анамнезе (в т.ч. в семье) и предшествующая история мышечной токсичности с использование других ингибиторов ингибиторов HMG-COA редуктазы или фибратов,
- чрезмерное употребление алкоголя,
- старше 65 лет,
- состояние, при котором повышенная концентрация розувастатина в плазме крови,
- раса (монголоидная раса , Японский и китайский),
- одновременное употребление фибратов,
- заболевания печени в анамнезе,
- сепсис
- гипотония,
- обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги,
- одновременное применение с эзетимибом.
В суточной дозе 30 мг и более
- Почечная недостаточность легкой степени (КК более 60 мл / мин),
- старше 65 лет,
- заболевания печени в анамнезе,
- сепсис
- гипотония,
- обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги,
- одновременное применение с эзетимибом.
Особые указания
Нарушение функции почек
У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (особенно 40 мг / сут), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая выявлялась с помощью тест-полосок и в большинстве случаев была рецидивирующей или преходящей.Таким образом, протеинурия не является признаком острого или прогрессирующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек, наблюдаемых при постмаркетинговом исследовании розувастатина, выше при приеме доз 40 мг / сут. У пациентов, получающих препарат Роксера в дозе 30 или 40 мг / сут, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения (не реже 1 раза в 3 месяца).
Влияние на опорно-двигательного аппарата
При использовании розувастатина всех дозах, но особенно в дозах, превышающих 20 мг / сут, сообщалось следующие эффекты на опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.Отмечены очень редкие случаи рабдомиолиза при одновременном приеме ингибиторов HMG-COA редуктазы и эзетимиба. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку невозможно исключить фармакодинамическое взаимодействие.
Как и в случае других ингибиторов HMG-COA редуктазы, частота рабдомиолиза при постмаркетинговом применении препарата Роксера выше при дозе 40 мг / сут.
Определение активности КФК
Активность КФК невозможно определить после интенсивных упражнений, а при других возможных причинах повышения его активности это может привести к неверной интерпретации результатов.В случае, если исходная активность КФК значительно превышена (в 5 раз выше ULN), через 5-7 дней следует провести повторное тестирование. Нельзя начинать лечение, если результаты реанализа подтвердили исходную высокую активность КФК (более чем 5-кратное превышение ХАГ).
До начала терапии
В зависимости от суточной дозы препарата Роксеру следует назначать с осторожностью пациентам с имеющимися факторами риска миопатии / рабдомиолиза, либо препарат противопоказан. Эти факторы включают:
- нарушение функции почек,
- гипотиреоз,
- мышечные заболевания в анамнезе (в т.семья),
- эффекты миотоксичности при приеме других ингибиторов HMG-COA редуктазы или фибратов, история
- чрезмерное употребление алкоголя,
- старше 65 лет,
- состояние, при котором может усиливаться концентрация розувастатина в плазме крови
- одновременный прием фибратов.
Этим пациентам следует оценить риск и возможные преимущества терапии. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг.Если исходная активность КФК более чем в 5 раз по сравнению с ХАГ, лечение препаратом Роксера нельзя начинать.
В период медикаментозной терапии
Следует сообщить пациенту о необходимости немедленного сообщения врачу в случае внезапного возникновения мышечной боли, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. Этим пациентам следует определить активность КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличилась (более чем в 5 раз по сравнению с ХАГ) или если симптомы со стороны мышц выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК не более чем в 5 раз превышает ВГН).Если симптомы исчезнут и активность КФК вернется к норме, следует рассмотреть возможность возобновления приема препарата Роксера или других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы в меньших дозах под тщательным медицинским наблюдением. Контролировать активность КФК при отсутствии симптомов нецелесообразно.
Признаков усиления воздействия на скелетные мышцы при приеме розувастатина и сопутствующей терапии не наблюдалось. Однако сообщается о повышении частоты миозита и миопатии у пациентов, принимающих другие ингибиторы HMG-COA-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (например,g., гемфиброзил), циклоспорин, никотиновая кислота в дозах, лепидотригла (более 1 г / сут), противогрибковые средства — производные азола, ингибиторы протеазы ВИЧ и антибиотики макролидов.
При одновременном применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы гемфиброзил повышается риск миопатии. Таким образом, одновременное применение препарата Роксера и гемфиброзила не рекомендуется (в дозах менее 30 мг / сут). Следует тщательно взвесить пользу от дальнейшего изменения концентрации липидов в плазме при совместном применении препарата Роксера с фибратами или никотиновой кислотой в липидемических дозах с учетом возможного риска.Розувастатин в дозе 30 мг / сут и более противопоказан для комбинированной терапии с фибратами.
В связи с повышенным риском рабдомиолиза препарат Роксера не следует применять пациентам с острыми состояниями, которые могут привести к миопатии или предрасполагающим к развитию почечной недостаточности (например, сепсис, гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы тяжелой степени тяжести). метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги).
Печень
В зависимости от суточной дозы препарата Роксера следует проявлять осторожность у пациентов с чрезмерным употреблением алкоголя и / или с заболеваниями печени в анамнезе, либо ее применение противопоказано.
Рекомендуемое определение в функциональных пробах печени до терапии и через 3 месяца после ее начала. Применение препарата Роксера следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.
У пациентов с гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, перед лечением препаратом Роксера должна быть проведена терапия основных заболеваний.
Этнические особенности
Во время фармакокинетических исследований у монголоидов по сравнению с европейцами наблюдалось увеличение плазменных концентраций розувастатина.
Роксера препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами управления
Исследования влияния препарата Роксера на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако, учитывая возможность развития головокружения и других побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Применение при нарушении функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или легкой степени средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл / мин) препарат Роксера противопоказан. Противопоказано применение препарата в дозе 30 мг / сут пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл / мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг / сут.
Применение при печеночной недостаточности
Роксера препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции печени более 9 баллов (класс С) по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
.