что лучше и можно ли вместе
Общая характеристика Милдроната и Предуктала
Оба лекарства проявляют лечебный эффект за счет влияния на энергетические и обменные процессы, протекающие в клетках. Но механизмы их действия отличаются, поэтому сравнение Милдроната и Предуктала показывает, что эти лекарства не всегда могут обеспечить одинаковый эффект в разных клинических ситуациях.
Милдронат в клинической практике
Милдронат — средство, улучшающее метаболизм в клетках. Активное действующее вещество триметилгидразиния пропионата дигидрат, известное как мельдоний. Лекарство производится в форме капсул и раствора для инъекций.
Милдронат назначают когда страдает сердечно-сосудистая система и головной мозг, он способствуют улучшению работоспособности в периоды тяжелой физической и эмоциональной нагрузки: при стенокардии, хроническая недостаточности сердца, кардиомиопатии, сердечно-сосудистых нарушениях функционального характера, явлениях ишемии мозга, при восстановлении после поражений ЦНС.
Под влиянием мельдония улучшаются клеточные обменные процессы и устойчивость к гипоксии, в ответ повышается выносливость и ускоряется восстановление при перегрузках. В связи с чем данное вещество получило распространение в спортивной медицине. В спорте его также могут принимать в качестве допинга.
У Милдроната есть несколько полных аналогов, содержащих мельдоний в тех же дозах: Кардионат, Метамакс, Вазопро. Ими можно заменять другие препараты мельдония.
Предназначение Предуктала
Препарат содержит активный компонент триметазидин, который является антигипоксантом, нормализующим энергетические процессы в клетках на уровне, необходимом для достаточного метаболизма в условиях недостатка кислорода. Предуктал характеризуется антиангинальным действием, необходимым для лечения ишемической болезни сердца. Его назначают кардиологи для уменьшения сердечных болей.
Лекарство выпускается в форме таблеток с замедленным высвобождением триметазидина под названием Предуктал МВ (или MR — в зависимости от места производства), одна доза содержит 35 мг действующего вещества.
Сравнение препаратов
В вопросе выбора лекарств похожего действия нужно ориентироваться в первую очередь на данные об эффективности средств. Выясняя, какой препарат лучше и можно ли принимать Предуктал и Милдронат вместе, нужно учесть, что оба лекарства применяются в качестве вспомогательных средств в комплексных схемах лечения. Поэтому нужно учесть широту применения лекарства, безопасность и дополнительные эффекты от его применения.
Показания для назначения
На сегодняшний день количество показаний для назначения Предуктала сузилось, согласно инструкции он рекомендуется как вспомогательное симптоматическое средство для лечения стенокардии. Он не используется для купирования острых сердечных приступов.
Мельдоний применяется не только в кардиологии и при большем спектре показаний, что указывает на разноправленность и универсальность действия препарата. В результате сравнения инструкций хорошо видно, что, в отличие от триметазидима, мельдоний имеет широкий спектр использования, а в некоторых случаях больной может принимать решение о его использовании самостоятельно — ведь препарат в капсулах отпускается без рецепта врача.
Сравнение спектра использования лекарств, эффектов применения и существующих ограничений показывает больше преимуществ при использовании Милдроната.
Возможные взаимодействия и различия эффектов
Инструкции к лекарствам не сообщают о недопустимости совместного назначения Предуктала и Милдроната и не указывают на возможность нежелательного взаимодействия. Наоборот, в аннотации к Милдронату сообщается, что мельдоний можно применять вместе с различными антиангинальными средствами при лечении стенокардии.
Обычно назначение вспомогательных препаратов похожего действия не практикуется, но учетом совместимости в некоторых случаях можно пить Предуктал вместе с Милдронатом. Чаще это связано с наличием нескольких заболеваний, требующих применения Милдроната независимо от использования Предуктала.
Однако, учитывая, что Предуктал должен применяться только по назначению врача, то и решение об их совместном использовании тоже должно приниматься специалистом.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/mildronate__8897
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c9ee2b7f-6066-43ea-810d-6d01f53d07bf&t=
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Описание
Состав
Одна таблетка содержит 500 мг мельдония (в виде фосфата).
Вспомогательные вещества: маннит (Е421), повидон К29/32, крахмал картофельный, кремния диоксид гидратированный (Силоид 244 FP), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Код классификации
Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Код ATX: С01ЕВ22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота.
Его действие на организм можно объяснить влиянием на биосинтез карнитина.
Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспорту длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильных детергентов — активированных форм неокисленных жирных кислот, предотвращая повреждения клеточных мембран.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается β-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспорт АТФ от мест биосинтеза (митохондрии) до мест потребления (цитозоль). По существу, клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется использование этих веществ.
В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
При уменьшении концентрации мельдония биосинтез карнитина вновь усиливается, и в клетках увеличивается количество жирных кислот.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Коронарная болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузки)
Анализ клинических данных курсового применения мельдония при лечении стабильной стенокардии нагрузки показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество применяемого глицерилтринитрата. Препарат проявляет выраженное антиаритмическое действие у больных с коронарной болезнью сердца (КБС) и экстрасистолами желудочков сердца, меньшее действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами. Особое значение имеет способность препарата уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, что считают эффективным критерием антиангинальной терапии КБС.
Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и индекс атерогенности.
Хроническая сердечная недостаточность
В клинических исследованиях анализировалась роль мельдония при лечении хронической сердечной недостаточности в результате коронарной болезни сердца, и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
В результате применения мельдония 59-78 % пациентов с диагнозом сердечная недостаточность средней степени тяжести (II функциональный класс NYHA) были переведены в группу I функционального класса (легкой степени тяжести). Установлено, что применение мельдония улучшает инотропную функцию миокарда и увеличивает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов. Однако отмечено, что мельдоний может вызвать небольшую гипотензию. В тяжелых случаях сердечной недостаточности мельдоний надо применять в комбинации с другими традиционными средствами лечения сердечной недостаточности.
Влияние на ЦНС
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС.
Эффективность при неврологических заболеваниях
Доказано, что мельдоний является эффективным средством в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость мозговых капилляров и артериол, восстанавливает их реактивность.
Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации у пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов мозга, операций на головном мозге, травм, перенесенного клещевого энцефалита).
Результаты проверки терапевтической активности мельдония свидетельствуют о его дозозависимом позитивном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.
При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения препарата установлено позитивное действие на восстановительный процесс интеллектуальных функций в период выздоровления.
Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентное качество жизни (главным образом за счет обновления физической функции организма), к тому же препарат устраняет ментальные нарушения.
Для мельдония характерно позитивное влияние на регрессию функции нервной системы уменьшать нарушения у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления. Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезий, улучшение координации движений и вегетативных функций.
Фармакокинетика
Фармакокинетика изучалась у здоровых индивидов при применении мельдония
внутривенно и перорально.
Всасывание
После разовой дозы, примененной перорально, максимальная концентрация в плазме крови (Смакс) составляла 0,36-19,08 мкг/мл, в зависимости от примененной дозы, а после применения повторной пероральной дозы — 4,05-5,66 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tмaкc) составляло 1-6 часов.
Площадь под кривой концентрация-время (AUC) после применения разовой пероральной дозы в зависимости от примененной дозы составляла 3,15-106,41 мкг/ч/л. Биодоступность при пероральном применении составляла 78 %. При применении повторных доз равновесная концентрация в плазме достигается спустя 72-96 часов после применения первой дозы. При внутривенном применениии AUC после введения разовой и повторных доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови. Пища незначительно задерживает всасывание этого препарата, не влияя на показатели Смакс и AUC.
Распределение
Мельдоний из кровотока быстро распределяется в тканях. Объем распределения составляет 84,10-88,73 литра. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы и составляет 61,7 %. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер.
Биотрансформация
При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний метаболизируется главным образом в печени.
Выведение
В выведении мельдония и его метаболитов из организма имеет значение почечная экскреция. После применения разовой пероральной дозы 500 мг мельдония фосфата ранний полупериод (t½) выведения по сравнению с мельдонием составляет соответственно 1,75-5,28 часов и 4,0 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается. Окончательный полупериод выведения мельдония фосфата по сравнению с мельдонием составляет соответственно 50,2 (37,0) часов и 44,7 (50,9) часов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония.
Нарушения деятельности почек
Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония.
Нарушения деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония.
Педиатрическая популяция
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.
Показания для применения
Комплексная терапия в следующих случаях:
заболевания сердечно-сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I-Ш функциональный класс NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и кровеносной системы; хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения; пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка; в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.Способ применения и дозировка
Для применения внутрь. Препарат можно применять до или после еды.
Ввиду возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослые
Оптимальная доза для взрослых составляет 1,0 г (2 таблетки) в день.
Дозу можно применять всю сразу или разделить на два раза. Максимальная суточная доза составляет 1,0 г.
Продолжительность курса лечения — 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в течение года.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов с нарушением деятельности печени и/или почек необходима коррекция дозы мельдония (500 мг в день).
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Так как препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония (500 мг в день).
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени легкой — средней тяжести следует применять меньшую дозу мельдония (500 мг в день).
Педиатрическая популяция
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония детям и подросткам (в возрасте до 18 лет), поэтому этот препарат противопоказан для детей и подростков.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки с модифицир. высвобождением, покр. оболочкой в справочнике лекарственных средств
Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Препарат не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.
При приступе стенокардии следует провести обследование коронарных сосудов и скорректировать лечение (медикаментозная терапия и, возможно, реваскуляризация).
Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), поэтому следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилых.
При подозрении на неврологические нарушения необходимо направить пациента к неврологу для соответствующего обследования. Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая ходьба может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.
Частота развития двигательных нарушений низкая и, как правило, носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.
При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.
С осторожностью следует принимать пациентам с возможным увеличением времени выведения из организма триметазидина:
- при умеренном нарушении функции почек;
- пациентам пожилого возраста старше 75 лет.
Результаты доклинических исследований по безопасности
Исследования хронической токсичности, изученной при введении препарата внутрь собакам (5-40 мг/кг 1 раз/сут) и крысам (5-200 мг/кг 1 раз/сут), показали хороший профиль безопасности.
У мышей и кроликов ни эмбриофетотоксического эффекта, ни тератогенности обнаружено не было. Общее исследование влияния препарата на репродуктивность и эмбриогенез в трех поколениях крыс не показало каких-либо аномалий.
Потенциал генотоксичности тщательно оценивали в исследованиях in vitro, включая оценку мутагенного и кластогенного потенциала в одном исследовании in vivo. Все тесты были отрицательными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В клинических исследованиях не наблюдалось гемодинамических эффектов триметазидина. Однако при постмаркетинговом применении сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Ишемическая болезнь сердца.
Мне 70 лет, беспокоит сердце, а больше всего — боль в левой лопатке. Кардиограмма показала атеросклеротический кардионевроз и гипертрофию левого желудочка с изменением в боковой стенке. Артериальное давление 140/90, частота пульса 63 удара в минуту.
Врач прописал таблетки милдронат и рибоксин 2 раза в день по таблетке в течение месяца и нитросорбид по 1 таблетке 3 раза в день.
Скажите, к какому виду болезней сердца относится мое недомогание: сердечная недостаточность, стенокардия, ишемия? Может быть, мне нужно принимать другие препараты?
Р. ЯШАНИНА, Нижегородская область.
На письмо отвечает врач-терапевт Александра Анатольевна ШКАРУПА.
Можно предположить, что у вас ишемическая болезнь сердца (ИБС), стенокардия напряжения, атеросклеротический кардиосклероз. О степени недостаточности кровообращения и о функциональном классе стенокардии заочно судить сложно.
Ишемическая болезнь сердца — это болезнь, объединяющая стенокардию, инфаркт миокарда и атеросклеротический кардиосклероз.
Ишемическая болезнь развивается из-за недостаточного кровоснабжения коронарных артерий. С возрастом вдоль внутренней оболочки сосудов появляются жировые отложения, которые называются атеросклеротическими бляшками. Со временем атеросклёротические бляшки разрастаются, сужая просвет артерии и затрудняя ток крови к сердечной мышце. Это приводит к болевым приступам в области сердца, перебоям сердечных сокращений.
Болезнь возникает из-за употребления пищи, богатой животными жирами и холестерином, курения, малой физической подвижности, стрессов, гипертонической болезни, нарушения обмена веществ, наследственности и т.п.
Важным признаком ишемической болезни сердца является чувство дискомфорта в области грудной клетки или спины, которое появляется во время ходьбы, при физической или эмоциональной нагрузке. Неприятные ощущения быстро (в течение 10-15 секунд) проходят после приема нитроглицерина.
При стенокардии используется стандартная схема лечения. В пределах одной группы препаратов выбирается тот, который более всего подходит больному.
При этом учитываются сопутствующая патология, аллергические реакции, тяжесть заболевания, доступность препарата по стоимости.
Нитраты уменьшают приток крови к сердцу, что облегчает его работу, а также избавляют от боли.
Если вы часто страдаете от болей в сердце, то препарат этой группы вам необходим. Нитраты незначительно снижают давление, правда, у некоторых людей вызывают головную боль. Чтобы избежать этой проблемы, принимайте вместе с нитратами 1/4 таблетки аспирина (можно комбинировать с валидолом). При длительном использовании одного и того же нитрата может развиться нечувствительность к данному медикаменту, поэтому следует раз в месяц менять препарат.
Существуют быстродействующие нитраты, которые принимают во время приступа: нитроглицерин, изокет спрей, нитроминт и др.
Препараты с более длительным действием употребляют 1-2 раза в день, в зависимости от самочувствия. К ним относятся нитросорбид, моночинкве, мономак, эфокс, кардикет, изомакС и др.
Вы лечитесь самым недорогим медикаментом в небольшой дозе — нитросорбидом.
Возможно, доктор назначил его потому, что тяжесть вашего состояния еще не настолько выражена для использования более сильных препаратов.
Бета-блокаторы уменьшают пульс, давление, а следовательно, облегчают работу сердца, снижают потребность миокарда в кислороде. Даже если давление в норме, бета-блокаторы назначают в небольшом количестве в обязательном порядке.
Самый простой препарат этой группы — метопролол. Он принимается дважды в день в дозе 25-50 мг. При доступной стоимости метопролол обладает массой побочных эффектов, поэтому лучше отдать предпочтение бисопрололу, небивололу и др.
Принимая лекарства данной группы, необходимо контролировать давление и пульс. Давление должно быть не меньше 110/60, пульс не реже 60. При пульсе меньше 60 следует уменьшить дозу данного препарата. Редкий пульс, сопровождающийся потерей сознания, указывает на опасные нарушения сердечного ритма. В таком случае нужно вызвать кардиобригаду.
Антагонисты кальция значительно влияют на изменение давление.
Принимают их те пациенты, у которых стенокардия сочетается с гипертонической болезнью.
Препарат этой группы с пролонгированным (длительным) действием — амлодипин — назначают 1 раз в день. Препарат короткого действия — коринфар (нифедипин) — применяют при гипертоническом кризе, что дает значительное снижение давления, облегчает работу сердца, уменьшает сердечные боли.
Препараты, разжижающие кровь, — антиагреганты, антикоагулянты. Причиной ишемической болезни сердца являются суженные (склерозированные) сосуды, снабжающие кровью сердце. Для того чтобы кровь лучше проходила по таким сосудам, ее делают более жидкой с помощью медикаментов.
Самым популярным препаратом этой группы является аспирин. Это наиболее дешевый, но небезопасный для желудка вариант (ежедневный прием должен составлять 1/4 таблетки аспирина). Аспирин в кишечнорастворимой оболочке (кардиомагнил, тормбо АСС, аспирин кардио, карди АСК и др.) рассасывается только в кишечнике, не причиняя вреда желудку.
Другой популярный препарат этой группы — курантил. Он расширяет сосуды сердца и увеличивает объем и скорость кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, а также препятствует образованию тромбов в сосудах.
При назначении варфарина требуется проходить регулярный лабораторный контроль.
Ингибиторами АПФ пользуются при сочетании стенокардии и гипертонической болезни. К ним относятся каптоприл, энапаприл, лизиноприл, хинаприл, периндоприл, фозиноприл и др. Доза препарата подбирается индивидуально.
Препараты, улучшающие метаболизм (обмен веществ) миокарда, назначают курсами. В эту группу лекарств входят предуктал, милдронат, мексидол, актовегин, рибоксин, панангин, аспаркам.
При выраженной сердечной недостаточности обязательно назначают мочегонные средства.
Выбор лекарственных средств огромен, поэтому только лечащий врач сможет подобрать наиболее подходящие медикаменты.
Более 70% лекарственных препаратов в России пустышки?
Профессор Павел Воробьев, председатель Формулярного комитета РАМН доктор медицинских наук, заявил что только менее 30% лекарство на российском рынке оказывают лечебный эффект и не являются пустышками.
На фармацевтическом рынке обращается громадное число лекарств, чья терапевтическая эффективность не была доказана клиническими испытаниями. Сложилась ситуация когда производителям гораздо выгоднее вложится в рекламу, а не проведение испытаний.
Список лекарств, которые отметил профессор как пустышки:
- Актовегин, Церебролизин, Солкосерил – препараты с недоказанной эффективностью.
- Арбидол, Кагоцел, Альфарон, Ингарон, Ингавирин, прочие иммуномодуляторы.
- Кокарбоксилаза, АТФ (аденотрифосфорная кислота), Рибоксин (Инозин).
- Линекс, Бифидумбактерин, Бифиформ, Хилак Форте, Примадофилус и другие пробиотики.
- Валидол. Не более чем мятная конфетка.
- Винпоцетин и Кaвинтон.
- Ноотропил, Пирацетам, Семакс, Тенотен, Фезам, Аминалон, Фенибут, Пантогам, Пикамилон, — плацебо препараты
- Мексидол, Фенотропил, Милдронат — доппинги под видом ноотропов — используются только в СНГ.
- Тималин , Тимоген.
- Биопарокс, Кудесан.
- Глицин (аминокислота)Тенатен, Энерион, препараты зверобоя, Гриппол, Полиоксидоний.
- Глюкозамин, Хондроитин. Эффективность не доказана.
- Корвалол , Валокордин.
- Тромбовазим — тромболитик, используется для лечения хронической венозной недостаточности, острого коронарного синдрома, инфаркта миокарда.
- Танакан, Предуктал — препараты с довольно слабой доказательной базой.
- Эссенциале, Ливолин Эссенциале Н.
- Мезим Форте.
- Ново-пассит.
МЕГАОБЗОР
Предыдущая статьяТЕВА в Ярославской областиСледующая статьяВ Ярославской области началось строительство Центра трансферта технологийВопросы эндокринологу
Ольга Олеговна, добрый день, помогите, пожалуйста, не знаю, что делать. Обратилась, потому что прочла Ваши статьи о гипотериозе и неврологических признаках в «Ветеринарном Петербурге» Мне 78 лет, блокадница, живу в Зеленогорске.
У меня пес Ланс, 9 лет и три месяца, немецкая овчарка, вес 40 с небольшим кг. 4 июня прошлого года стал шаркать задними лапами. Диагноз доктора: дископатия, спондилез. Лечение (в хронологическом порядке). Мильгамма по 2 мл. внутримышечно 10 дней, Преднизолон по 1 мл 1 раз в сутки – 10 дней. Римадил 100 мг по 2т. 2 раза в день, 7 дней. Артрогликан – по 5 т. 2 раза в день — месяц, еще месяц – половинная доза. Римадил – 7 дней. Бонхарен -8 уколов. Рикарфа.Глкозамин с хондроитином –2 месяца по 2 т. 2 раза в день. Внутрисуставная блокада, 3 раза – дипроспан и новокаин. Метипред, 16 мг по пол-таб. 10 дней. Ибупрофен – 7 дней. Преднизолон, 16 таб. в день 10 дней, по 8 – 10 дней. Хондроитин, терафлекс…
Состояние ухудшалось. К концу декабря диагноз – парез задних конечностей. Теперь: некотролируемое мочеиспускание и дефекация. Раньше ползал на брюхе по участку, теперь не выпустить. И передние лапы стали сдавать.
При этом аппетит прекрасный, вес тот же, шерсть та же, интерес ко всему.
Сделали анализ на щитовидку. ТТГ – 0,65 (Доктор сказал, что норма 0.05), Т4 17,5 (по словам доктора – 18-36) Т3 – 0,6. Поставленный диагноз- гипотериоз, назначен тироксин -100 по половине т. 1 раз в день.
Но Вы пишите, что ставить такой диагноз только на цифрах нельзя, хотя бы без Т4 свободного. Доставить собачку в клинику я физически не в состоянии, на МРТ, УЗИ, осмотр. Может, есть возможность попытаться что-то сделать, хотя бы взять анализы на дому? Ведь если это гипотериоз, то дозы, как следует из Ваших статей, нужны совсем другие. Помогите, прошу Вас.
С уважением, Инна Петровна
02.07.2019
Здравствуйте! Даже если у вашей собаки есть гипотиреоз, то не он вызывает те симптомы, которые беспокоят собаку. Вам необходимо в первую очередь доставить собаку в клинику к неврологу. Это основная проблема, а лечение предполагаемого гипотиреоза на неё никак не повлияет.
Отвечает ветеринарный врач: Смирнова Ольга Олеговна
Организация и проведение сертификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием
Сертификат специалиста – это документ единого образца, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственным образовательным стандартам.
Сертификат специалиста выдается на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура), или дополнительного образования (повышение квалификации, специализация), или проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, по теории и практике избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан.
Обязанность каждого практикующего специалиста иметь сертификат определена в статье 100 ФЗ от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г.
N 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (извлечение)
Статья 100. Заключительные положения
1. До 1 января 2016 года:
1) право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста;
2) право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
3) лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам (профессиональной переподготовки) и при наличии сертификата специалиста;
2.
Сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2016 года,
действуют до истечения указанного в них срока. Форма, условия и порядок выдачи сертификата специалиста устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
до скорости на мельдонии
Я открыто признаю, что никогда не слышал о мельдонии (он же милдронат) до вчерашнего дня, когда он попал в заголовки на спортивных страницах (и стоил Марии Шараповой больших рекламных денег). Вероятно, потому, что он никогда не был одобрен ни в США, ни где-либо в Западной Европе. Эта категория наркотиков — относительно небольшая и очень разнородная сумка. В очень немногих странах есть компании или институты, которые действительно разрабатывают новые лекарства, и как только вы пройдете через Северную Америку, Западную Европу и Японию, ситуация довольно быстро исчезнет.Индия и Китай только сравнительно недавно начали заниматься открытием новых лекарств с нуля, так что у вас будет Израиль, Австралия и не так много других, если вы выйдете за пределы трех регионов, упомянутых выше.
Но Восточная Европа и бывший Советский Союз — это отдельный случай. Разделение Европы в эпоху «холодной войны» привело к развитию двух параллельных научных миров, а также в фармацевтическом бизнесе. Были (и есть) чрезвычайно способные химики и биологи в России, Украине, странах Балтии, бывшей Чехословакии, Венгрии, Восточной Германии, Польше и т. Д., и в годы холодной войны было проведено множество фармацевтических исследований и разработок, которые никогда не смешивались с Западом. Те читатели, которые помнят химические и биологические журналы Варшавского договора, знают об огромном объеме работы, выполненной в этих странах (хотя, судя по тому, что мне сказали, в этом часто присутствовал аспект оправдания своего относительно хорошего товарища по работе. все это издательство).
Мельдоний — одно из них. Он появился в Латвии в 1970-х годах, и единственными местами, где это разрешенный препарат, по всей видимости, являются части бывшего Советского Союза.Может быть несколько причин такого рода похмелья «холодной войны» в одобрении, но у меня нет проблем с приведением своего стандартного ответа на вопросы, которые начинаются со слов «Интересно, почему они? . . », То есть« Деньги ». Лекарства, которые были одобрены старым правительством (ами) в этом регионе, в основном были перенесены на сегодняшний день, и получение одобрения в ЕС или США — дорогостоящее предложение для чего-то, патентоспособность которого подорвана.
Но есть и другие факторы. Выдающийся препарат, попавший в такую ситуацию, легко мог бы стать предметом некоторых исследований с целью создания нового производного или улучшенного препарата, который был бы запатентован, но если вы этого не заметили, это увеличивает вероятность того, что само лекарство является чем-то, что, вероятно, не нашел бы много ниши.Мельдоний, тем не менее, недавно был предметом клинических исследований в нескольких странах, как правило, у людей, перенесших сердечные приступы или инсульты. Его назначают при ишемии сердечным пациентам, и усиленный кровоток, несомненно, является причиной того, что он прижился среди некоторых спортсменов. Заявление Шараповой о том, что она принимала его в течение многих лет по «медицинским показаниям», не звучит очень правдоподобно, по крайней мере, на первый взгляд, учитывая, как выглядит одобренная популяция пациентов — у них, как правило, не очень эффективны удары наотмашь.
Она утверждает, что страдает дефицитом магния и в семейном анамнезе страдает диабетом, но мне трудно провести границу между ними и мельдонием. В большинстве случаев, когда люди говорят о семейном анамнезе диабета, они имеют в виду что-то вроде типа I или MODY, которые, по-видимому, давно проявились бы в случае Шарпаровой. А профессиональный спортсмен, похоже, подвергается небольшому риску заражения типом II, который напрямую связан с увеличением веса и отсутствием физических упражнений. Что касается дефицита магния, это один из основных элементов исследования «Может ли у вас распространенное заболевание?» столбцы, как правило, со ссылкой на неопределенные симптомы (усталость!), которые испытывает каждый.Магний не является особенно редким элементом в разнообразном рационе человека, и его легко можно дополнить. Настоящая проблема с его абсорбцией — это то, что можно продемонстрировать клинически. Если у Шараповой нет доказательств этого диагноза, то и он не очень твердый.
Соединение — очень простая структура — по-видимому, действует как ингибитор пути биосинтеза карнитина и может иметь несколько других активностей. Самого по себе приземления на этот путь вполне могло быть достаточно; метаболически на этом перекрестке происходит много всего.Всемирное антидопинговое агентство теперь запретило его на основании исследований, которые говорят, что он повышает выносливость, ускоряет восстановление, защищает от стресса, а также может оказывать влияние на ЦНС. Если не появятся новые доказательства, я бы сказал, что этот случай именно такой, как выглядит.
Определение и использование в спорте
Мельдоний, продаваемый под торговой маркой Милдронат, является препаратом, улучшающим спортивные результаты, который вызывает много споров в мире спортивного допинга.
Первоначально разработанный в Латвии для использования на животных Всемирное антидопинговое агентство (WADA) указало, что этот препарат запрещен в олимпийских видах спорта.
Мельдоний в основном производится латвийской фармацевтической компанией Grindeks. Он также известен как Mildronāts, Quaterine, MET-88, THP, триметилгидразиниум пропионат и 3- (2,2,2-триметилгидразиниумил) пропионат,
Он лицензирован во всей Восточной Европе и Центральной Азии для ряда условий, в том числе сердечные жалобы. Мельдоний не лицензирован для использования в США.
Мельдоний остается в списке запрещенных препаратов ВАДА в спорте.
Ряду спортсменов из США, России и Европы в настоящее время грозит запрет на использование мельдония.Совсем недавно это Александр Крушельницкий, завоевавший медали в керлинге для России на последних зимних Олимпийских играх. Олимпийский комитет лишил его медалей и запретил ему заниматься спортом на 2 года.
В этой статье мы рассмотрим происхождение мельдония, его возможное медицинское использование, а также связанные с ним исследования и новости.
Поделиться на Pinterest Мелдоний вызвал споры из-за того, что он причастен к спортивным допинговым скандалам.Мельдоний — препарат, улучшающий спортивные результаты.
Одно из первых применений мельдония было на животных. Сельскохозяйственные рабочие использовали препарат специально для повышения половой активности и подвижности сперматозоидов кабанов. Позднее его лицензия была расширена для использования на людях.
Фармацевтическая компания Grendiks, расположенная в Латвии, производила мельдоний. В 2013 году объем продаж препарата составил 56 миллионов евро, и это один из крупнейших медицинских товаров, экспортируемых Латвией.
По словам создателя препарата Ивара Калвинса, председателя научного совета Латвийского института органического синтеза, мельдоний был создан для увеличения способности организма переносить кислород.
До использования мельдония для лечения сердечных заболеваний компания поставляла большие количества этого препарата советским войскам в Афганистан в период с 1979 по 1989 год.
Из-за гористой местности Афганистана советские солдаты принимали мельдоний для повышения своей выносливости. в воздухе с пониженным содержанием кислорода при ношении больших рюкзаков.
Мельдоний является ингибитором окисления жирных кислот, и в настоящее время он в основном используется при сердечных заболеваниях, таких как стенокардия, инфаркт, сердечная недостаточность и другие.Лекарство работает, изменяя пути выработки карнитина, питательного вещества, участвующего в метаболизме жиров.
Исследование, проведенное в 2005 году, показало, что мельдоний в сочетании с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента, называемым лизиноприлом, улучшает способность к физической нагрузке и улучшает периферическое кровообращение у людей с хронической сердечной недостаточностью.
Китайская исследовательская группа проверила эффективность мельдония при лечении острого ишемического инсульта и обнаружила, что он так же эффективен, как цинепазид, сосудорасширяющее средство, которое люди в Китае обычно используют для лечения инсульта.
В некоторых странах люди используют мельдоний для лечения проблем с кровообращением в головном мозге. Некоторые люди сообщают, что препарат поднимает настроение и улучшает двигательные симптомы, головокружение и тошноту.
Эти страны включают:
- Латвия
- Россия
- Украина
- Грузия
- Казахстан
- Азербайджан
- Беларусь
- Узбекистан
- Молдова
- Кыргызстан
Мельдоний также может помочь уменьшить симптомы отмены у людей с алкогольная зависимость.
Другие возможные применения мельдония включают:
- модуляция иммунной системы
- лечение язвы желудка
- лечение травм глаза
- лечение инфекций легких и верхних дыхательных путей
ВАДА добавило мельдоний в свой список запрещенных веществ в 2016 году. из-за «свидетельств его использования спортсменами с целью повышения производительности».
Они классифицируют мельдоний как метаболический модулятор в той же группе, что и инсулин.
Исследование, опубликованное в журнале « Drug Testing and Analysis » в декабре 2015 года, резюмировало следующее о мельдонии:
«[Это] демонстрирует повышение выносливости спортсменов, улучшение реабилитации после упражнений, защиту от стресса и усиление активации функции центральной нервной системы (ЦНС) ».
Мельдоний попал в заголовки газет в 2016 году благодаря бывшей теннисистке номер один в мире Марии Шараповой.
Поделиться в PinterestМарии Шараповой попали в бан после положительного результата теста на мельдоний.Изображение предоставлено: [http://www.flickr.com/photos/david_wilmot/ daramot], 2006.
У нее положительный результат на вещество 7 марта 2016 года. Хотя г-жа Шарапова утверждала, что принимала мельдоний в течение 10 лет. лет для лечения продолжающейся болезни, она была временно отстранена.
С тех пор многие спортсмены из России, Эфиопии, Швеции, Германии и Украины получили временные запреты после положительных тестов на мельдоний.
Однако 13 апреля 2016 года ВАДА сообщило, что сможет отменить запреты для любых спортсменов, у которых был положительный результат до 1 марта 2016 года.Это связано с тем, что руководящий орган еще не имеет достоверных данных о том, сколько времени требуется организму для выделения мельдония, поэтому было неясно, принимали ли спортсмены, обвинявшиеся в допинге, препарат после того, как он стал незаконным.
Совсем недавно в российской команде возникли разногласия после получения запрета на участие в зимних Олимпийских играх в Пхеньяне из-за широко распространенных обвинений в допинге.
Хотя некоторые члены команды все еще имели разрешение на участие в соревнованиях без какой-либо связи со страной, это показало, насколько серьезно ВАДА относится к использованию мельдония в соревновательных видах спорта.
Что такое мельдоний? Допущенный к употреблению препарат Шараповой улучшает кровоток
Запрещенный препарат, который российская звезда тенниса Мария Шарапова признала в понедельник, является сердечным лекарством, которое улучшает кровоток, по словам его производителя.
Мельдоний — также продаваемый как милдронат — производится латвийской фармацевтической компанией Grindeks и продается в России и странах бывшего Советского Союза, где он используется для борьбы с сердечными заболеваниями. Он также доступен для продажи в Интернете, но не одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Всемирное антидопинговое агентство запретило мельдоний с 1 января 2016 года в служебной записке, которую 28-летняя Шарапова, по утверждениям, не заметила в своем почтовом ящике.
«Спортсмены полагаются на своих врачей, чтобы предупредить их о подобных вещах. Очевидно, это не было красным флагом для ее российского врача», — сказал Дон Кэтлин, бывший директор Олимпийской аналитической лаборатории Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, первой антидопинговой лаборатории в мире. США, сообщили NBC News.
Вот что мы знаем о препарате:
Что делает мельдоний?
Согласно информации на сайте производителя, мельдоний «улучшает физическую работоспособность и умственные способности в случае ишемии» или снижает кровоток.По словам Гриндекс, он также приносит пользу людям, которые здоровы и не имеют проблем с кровотоком.
«Невозможно сделать вывод, что это был преднамеренный или непреднамеренный допинг».
Мельдоний может оказывать защитное действие на пациентов со стенокардией [болью в груди], хронической сердечной недостаточностью, нарушениями мозгового кровообращения », — говорит Гриндекс со ссылкой на клинические испытания, проведенные в феврале 2010 года в Латвии, Литве, России и Украине. .
Он «широко используется для лечения различных заболеваний сердца и сосудов, а также для повышения работоспособности здоровых людей при физических и умственных перегрузках и в период реабилитации», в зависимости от назначенной дозировки, добавляет Гриндекс.
Почему Шарапова взяла его?
Бывшая теннисистка №1 заявила на пресс-конференции в понедельник, что последние десять лет принимала мельдоний по ряду проблем со здоровьем.
Среди них: Нерегулярные ЭКГ, тесты, контролирующие электрическую активность вашего сердца; дефицит магния; и ранние признаки диабета, который у нее есть в семейном анамнезе. (Одно исследование показало, что мельдоний оказывает антидиабетическое действие на метаболизм крыс.) Она также сказала, что «очень часто болела», прежде чем начала его принимать.
Таблетки и флаконы мельдония, который также известен как милдронат. Джеймс Эллингворт / APСвязано: Мария Шарапова не прошла тест на наркотики, что побуждает Nike прекратить отношения
«Звучит разумно», — Кэтлин, бывший директор США — сказала антидопинговая лаборатория. «Невозможно сделать вывод, что это был преднамеренный допинг или нет».
Норман Фост, почетный профессор педиатрии и биоэтики в Университете Висконсин-Мэдисон, писавший о лекарствах, повышающих эффективность, сказал NBC News, что информации просто недостаточно, чтобы узнать, принимает ли Шарапова это в качестве лечения или как усилитель производительности.
«Была она или нет, и каковы были причины, будет трудно узнать», — сказал он.
Шарапова на пресс-конференции настаивала, что это была невинная ошибка.
«Для вас очень важно понять, что в течение 10 лет это лекарство не было в запрещенном списке ВАДА, и я легально принимала это лекарство. Но первого января правила изменились», — сказала она.
Почему забанили?
Поскольку мельдоний увеличивает количество кислорода в крови, Всемирное антидопинговое агентство начало мониторинг его использования среди профессиональных спортсменов.Обнаружив несколько случаев его использования, ВАДА объявило в сентябре прошлого года, что с января объявляет его запрещенным веществом из-за того, что оно может повысить выносливость спортсмена и использоваться «с целью повышения производительности».
Связано: колледж Мидлбери запрещает энергетические напитки, увязывая употребление с алкоголем, секс с «высоким риском»
ВАДА классифицирует мельдоний как «метаболический модулятор» из-за его метаболических эффектов и помещает его в ту же категорию, что и инсулин, который также можно злоупотреблять для повышения производительности.
Кто еще его забирал?
Танцовщица Екатерина Боброва из России также заявила в понедельник, что у нее положительный результат на мельдоний. По данным Associated Press, пара украинских биатлонистов, российский конькобежец Павел Кулижников и российский велосипедист Эдуард Ворганов дали положительный результат, так как он был запрещен.
Министр спорта России Виталий Мутко заявил во вторник, что мельдоний пользуется популярностью среди спортсменов его страны, и сказал, что он ожидал, что большее количество может дать положительный результат.
«К сожалению, многие спортсмены принимали это лекарство», — сказал Мутко российскому информационному агентству «Р-Спорт». «Раньше это лекарство разрешалось, оно не делает ничего серьезного, оно просто помогло многим людям с восстановлением; он не давал никаких несправедливых преимуществ ».
Что будет дальше с Шараповой?
Шарапова, которая была самой высокооплачиваемой женщиной в спорте в течение 11 лет, была приостановлена спонсорство, поскольку она обнаружила положительный результат теста на запрещенное вещество. Теннисная антидопинговая программа сообщила, что она «будет временно приостановлена с 12 марта до вынесения решения по делу.»
Независимо от того, что происходит, допинговые эксперты сказали, что она поступила правильно, открывшись: Фост указала на бывшего питчера New York Yankees Энди Петтитта, который открыто признал в 2007 году во время скандала с бейсбольным допингом, что он принимал человеческое тело. гормон роста.
«Он был признан замечательным человеком и образцом для подражания, говорящим правду», — сказал Фост.
Компания Meldonium утверждает, что нормальный курс лечения составляет от четырех до шести недель | Мария Шарапова
Латвийская компания, производитель мельдония утверждает, что нормальный курс лечения этим препаратом составляет от четырех до шести недель, а не 10 лет, когда Мария Шарапова употребляла это вещество.
Пятикратная чемпионка турниров Большого шлема заявила, что не прошла допинг-тест на Открытом чемпионате Австралии в январе на мельдоний, который 1 января этого года стал запрещенным веществом в соответствии с кодексом Всемирного антидопингового агентства.
Бывшая первая ракетка мира сказала, что она принимала мельдоний, сердечное лекарство, улучшающее кровоток, в течение десяти лет после различных проблем со здоровьем, включая регулярные болезни, ранние признаки диабета и «нестандартные» результаты эхокардиографических исследований. «Впервые мне дали это вещество еще в 2006 году.В то время у меня было несколько проблем со здоровьем », — сказала она. Шарапова не уточнила, использовала ли она его постоянно с тех пор.
Мельдоний был запрещен, потому что он способствует поглощению кислорода и повышению выносливости, и несколько спортсменов, занимающихся различными международными видами спорта, уже были уличены в его употреблении с тех пор, как он был запрещен.
Латвийская компания Grindeks, производящая мельдоний, сообщила Associated Press, что обычным курсом является четыре-шесть недель. «В зависимости от состояния здоровья пациента курс лечения препаратами мельдония может составлять от четырех до шести недель.Курсы лечения можно повторять дважды или трижды в год », — говорится в сообщении компании.
«Только врачи могут следить за состоянием здоровья пациента и определять его, а также указывать, следует ли ему использовать мельдоний в течение более длительного периода времени».
В то время как Гриндекс ранее заявлял, что препарат может обеспечить «улучшение работоспособности здоровых людей при физических и умственных перегрузках и в период реабилитации», компания заявила, что, по ее мнению, это вещество не улучшит результаты спортсменов на соревнованиях и может даже сделайте наоборот.
«Было бы разумно рекомендовать им использовать мельдоний в качестве клеточного протектора, чтобы избежать сердечной недостаточности или повреждения мышц в случае нежелательной перегрузки», — заявили в компании. Гриндекс сказал, что во время занятий спортом препарат замедляет расщепление жирных кислот в организме для выработки энергии.
Гриндекс отказался от комментариев, когда его спросили, подойдет ли человек с описанными Шараповой симптомами для приема мельдония. Компания заявила, что он был разработан для пациентов с хроническими заболеваниями сердца и кровообращения, выздоравливающих после болезней или травм и людей, страдающих «пониженной работоспособностью, физическими и психоэмоциональными перегрузками».
Во вторник AP смог купить мельдоний в ампулах и таблетках без рецепта в Москве. В сопроводительной документации указано, что побочные эффекты могут включать изменения артериального давления, нерегулярное сердцебиение и кожные заболевания.
Немецкий антидопинговый эксперт Марио Тевис, который помогал разработать тест на мельдоний, сказал, что тестирование было надежным, несмотря на недавнее добавление препарата в список запрещенных Wada.
«Как ученый, вы никогда не можете сказать 100%, но это вещество не является натуральным, а это означает, что его можно легко отличить [от веществ природного происхождения]», — сказал Тевис, профессор антидопинговой лаборатории в Кельн.«Его можно проверить так же надежно, как и любой другой допинг».
Он добавил: «У этого вещества есть потенциал для повышения работоспособности, и он был описан как средство для облегчения восстановления и повышения физических, а также умственных способностей к нагрузкам».
Thevis сказал, что препарат наиболее распространен в странах Восточной Европы. «Тот факт, что это вещество доступно как лекарство, отпускаемое по рецепту, так и без рецепта, в определенных составах, и оно одобрено, такое вещество, только в странах Восточной Европы и Балтии. регион имеет больше контактов с такими веществами.Это логическое следствие », — сказал он.
Министр спорта России Виталий Мутко заявил, что ожидает положительного результата теста на мельдоний у большего числа российских спортсменов. «Понятно, что нас ждут новые потрясения, связанные с этим веществом», — сказал он агентству ТАСС. «Люди, которые делают это, осознают всю ответственность».
Хотя мельдоний был запрещен в январе, решение о запрете было объявлено Wada и спортивными организациями еще в сентябре 2015 года. Шарапова сказала, что получила электронное письмо с информацией об изменениях в декабре, но тогда не прочитала его.
Meldonium Slip, Kratom Crackdown, цинковые пальцы и многое другое
Xconomy Национальный —
Зимние Олимпийские игры 2018 года скоро закончатся, и мы не прошли через эти игры, пока не подняло свою уродливую голову обвинение в употреблении наркотиков, повышающих производительность.
На этот раз речь идет о препарате мельдоний (милдронат), широко доступном без рецепта в России и некоторых странах Восточной Европы. Хотя латвийская фармацевтическая компания Grindeks продает мельдоний для лечения сердечных заболеваний, по сообщениям, этот препарат также повышает выносливость и выносливость.Мельдоний не одобрен FDA для любого использования, и Всемирное антидопинговое агентство запрещает его.
Российский спортсмен Александр Крушельницкий дал положительный результат на мельдоний на прошлой неделе, и сначала он отрицал правонарушения, предполагая вместо этого, что его напиток мог быть усилен. Но явно сделав ставку на то, чтобы позволить своим товарищам-спортсменам пройти под российским флагом во время церемонии закрытия этих выходных, Крушельницкий на этой неделе признался, что употреблял наркотик. Это признание лишило его и его жену Анастасию Брызгалову бронзовых медалей в парном смешанном керлинге.
Из других новостей: борьба с опиоидами FDA расширилась и включила в себя определенные диетические добавки, лекарство от аллергии на арахис опубликовало многообещающие результаты исследования, а Gilead Sciences сделала ставку на технологию редактирования генов без названия CRISPR-Cas9. Вот наш обзор главных новостей этой недели в области биотехнологий и фармацевтики.
ОТ ПОЯСА
— Администрация Трампа разрешила расширить краткосрочные полисы медицинского страхования с трех месяцев до одного года, которые не соответствуют положениям Закона о доступном медицинском обслуживании, таким как требование о покрытии ранее существовавших условия.
— FDA расширяет свои действия по подавлению опиоидов на некоторые пищевые добавки. Регулирующий орган заявил, что соединения в составе кратома являются опиоидами, и поэтому их следует удалить с рынка до тех пор, пока они не будут должным образом оценены.
СДЕЛКИ И ДОЛЛАРЫ
—Wave Life Sciences (NASDAQ: WVE) получила от компании Takeda обязательство на сумму не менее 230 миллионов долларов, включая 170 миллионов долларов авансом, на совместную разработку группы РНК-препаратов для лечения неврологических заболеваний.
—AbbVie (NYSE: ABBV) заплатила Voyager Therapeutics (NASDAQ: VYGR) 69 миллионов долларов на разработку генных методов лечения болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваний.
—С новым раундом на 66 миллионов долларов New York biotech Kallyope продолжил свой быстрый рост. Это также сталкивается с ключевой проблемой для стартапов, выпускников городских инкубаторов: могут ли они найти доступное место в Нью-Йорке?
— Продолжая заниматься клеточной терапией, Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) заплатила Sangamo Therapeutics (NASDAQ: SGMO) 150 миллионов долларов за использование своей технологии редактирования генов цинкового пальца для расширения возможностей лечения рака CAR-T компании Gilead. Конкурирующие разработчики CAR-T Novartis и Juno Therapeutics (теперь принадлежащие Celgene) ранее заключили сделки с компаниями по редактированию генов CRISPR-Cas9 с аналогичной целью.
—Merck (NYSE: MRK) заплатил 394 миллиона долларов за приобретение Viralytics. Обе компании тестировали онколитический вирус CVA21 компании Viralytics в сочетании с иммунотерапевтическим пембролизумабом (Keytruda) компании Merck при различных формах рака.
—Германская компания Merck KGaA объединилась с Arkin Holdings, Pontifax и WuXi AppTec, чтобы вложить 20 миллионов евро в Explore Bio, инвестиционный инструмент, ориентированный на ранние биотехнологии в Израиле.
—Evelo Biosciences привлекла финансирование в размере 47,5 миллионов долларов, через семь месяцев после того, как Кембридж, Массачусетс, разработчик лекарств для микробиома привлек 50 миллионов долларов в рамках серии B финансирования.Последнее финансирование было впервые подтверждено и опубликовано в Boston Business Journal.
РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
—Aimmune Therapeutics (NASDAQ: AIMT) сообщила обнадеживающие ранние данные исследования фазы 3, тестировавшего его лекарство от аллергии на арахис. Компания из Брисбена, Калифорния, теперь готовится подать заявку на одобрение FDA в конце этого года.
—После отказа рассматривать более раннюю заявку на одобрение, FDA начало рассмотрение экспериментального препарата Паркинсона Inbrija от Acorda Therapeutics (NASDAQ: ACOR), решение ожидается к октябрю.5.
—Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ: VRTX) начала первое из нескольких испытаний фазы 3 с коктейлем из трех препаратов у пациентов с муковисцидозом. Vertex считает, что эти методы лечения могут в конечном итоге вылечить большинство людей с этим заболеванием.
— Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов снова отклонило апелляцию PTC Therapeutics (NASDAQ: PTCT) об отклонении агентством препарата аталурен для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (Translarna). Тем не менее, FDA заявило, что рассмотрит возможность ускоренного утверждения, если PTC докажет, что аталурен вырабатывает дистрофин, протеин для повышения мышечной массы, которого не хватает пациентам Дюшенна, в продолжающемся клиническом исследовании.
— По данным Bloomberg, глазные врачи сообщают о большем количестве случаев редких серьезных побочных эффектов у людей, принимающих афлиберцепт (Eylea), средство для лечения возрастной дегенерации желтого пятна от Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN).
—AstraZeneca (NYSE: AZN) получила еще одно разрешение на иммунотерапию дурвалумабом (Imfinzi). FDA сделало его первым поддерживающим лечением для пациентов с немелкоклеточным раком легкого 3 стадии, опухоли которых нельзя удалить хирургическим путем, но они еще не распространились после химиотерапии и лучевой терапии.
—В постановлении, опубликованном в конце прошлой пятницы, федеральный судья отменил вердикт присяжных, обязывающий Gilead выплатить Merck 2,54 миллиарда долларов за нарушение патентных прав, связанных с лекарствами от гепатита C. По данным STAT, это была самая крупная награда, когда-либо рассматривавшаяся в США.
КОРПОРАТИВНЫЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
— Генеральный директор Merck Кен Фрейзер объяснил New York Times, почему он ушел из одного из бизнес-консультативных советов президента Трампа в прошлом году. Фрейзер был первым генеральным директором, который ушел, оставив совет разваливаться после того, как Трамп заявил, что смертоносное насилие на митинге сторонников превосходства белой расы в Шарлоттсвилле, штат Вирджиния, было вызвано фанатизмом «с многих сторон».
— Бристол Майерс Сквибб (NYSE: BMY) увольняет еще 107 рабочих из своего исследовательского центра в Уоллингфорде, штат Коннектикут, сообщает Meriden Record-Journal. Сокращения являются частью ранее объявленных планов компании по закрытию предприятия к концу 2018 года.
— Чтобы сэкономить 10 миллионов долларов, Achillion Pharmaceuticals (NASDAQ: ACHN) объявила о корпоративной реструктуризации, в результате которой численность персонала сократится на 20 процентов. . Компания Нью-Хейвен, штат Коннектикут, сосредоточится на лекарствах от редких болезней.
Бен Фидлер и Алекс Лэш внесли свой вклад в этот отчет.
Фото пользователя Flickr Бенсона Куа по лицензии Creative Commons.
Фрэнк Винлуан — редактор журнала Xconomy из Research Triangle Park. Вы можете связаться с ним по адресу [электронная почта защищена] Follow @frankvinluan
Trending on Xconomy
Нет четких ответов по мельдонию
Николай Куксенков из России выступает на паркете во время финала среди мужчин на чемпионате мира по гимнастике DTB в Штутгарте, Германия 20 марта 2016 г. (Фото: Рональд Виттек, AP)
Хотя спортсмены с положительным результатом теста на мельдоний не могут добиться большого успеха в оспаривании включения препарата в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства, они повышают еще один публично — как долго препарат остается в организме.
Российскому гимнасту Николаю Куксенкову в субботу сообщили, что он не прошел тест на мельдоний и снялся с чемпионата страны через день после победы в многоборье.
Тренер сборной России Валентина Родионенко сообщила агентству «Русский Вес Спорт», что Куксенков не принимал препарат с августа.
«Пока никто не знает, сколько времени нужно, чтобы мельдоний покинул организм», — сказала она. «Это какая-то дикая, неправильная ситуация, в которой нужно разобраться совместными усилиями.
ВАДА решило в сентябре запретить мельдоний, и это вступило в силу 1 января. Оно считает дату взятия пробы датой допингового нарушения, и бремя ответственности за объяснение того, как вещество было в организме, лежит на спортсмене. его или ее тело.
Мельдоний привлек международное внимание с тех пор, как звезда тенниса Мария Шарапова объявила 7 марта о том, что в январе на Открытом чемпионате Австралии по теннису ее тест на препарат дал положительный результат.
Болгарка-тройка Габриэла Петрова показала положительный результат на мельдоний, но сообщила Рейтер, что не принимает препарат с сентября.
В России спортсмены по крайней мере в 12 видах спорта отметили положительный результат теста на этот препарат. Виталий Мутко, министр спорта России, предложил спортсменам, не прошедшим тесты, прекратить принимать мельдоний до того, как запрет вступил в силу. Мутко сообщил российскому информационному агентству ТАСС, что ВАДА объяснило ему, что не существует лабораторных тестов, чтобы определить, как долго препарат может оставаться в организме человека.
Это неизвестное может вызывать обоснованное беспокойство, сказал доктор Том Бассиндейл, ученый-антидопинг и судебно-токсиколог из Университета Шеффилд Халлам в Соединенном Королевстве.
Медицинская литература предполагает, что мельдоний остается в организме через 2-3 дня после использования, но это основано на клинических испытаниях с однократными или краткосрочными дозами.
Grindeks, который производит мельдоний под своим торговым названием Милдронат, сообщил Reuters, что его период полураспада составляет от четырех до шести часов, но «его окончательное выведение из организма может длиться несколько месяцев» в зависимости от множества факторов.
«Если кто-то принимал это лекарство в течение 10 лет, скажем, а затем внезапно прекратил, мы не знаем, будет ли он выведен из организма через два или три дня, или, возможно, он может накапливаться или может потребоваться больше времени, чтобы быть устраненным », — сказал Бассиндейл.«Я думаю, что вряд ли потребуется два или три месяца, чтобы вывести из организма, но с таким количеством тестов и постоянным высоким профилем … это заставляет меня немного подозревать, что на самом деле может потребоваться много времени, чтобы выбраться. тела.»
Отметив, что это разные наркотики, Бассиндейл сравнил мельдоний с марихуаной. Ожидается, что для нерегулярных потребителей марихуана не будет обнаруживаться в моче в течение нескольких дней, но для обычных пользователей это может занять гораздо больше времени.
Также возможно, если маловероятно, что спортсмены могли принимать мельдоний в дозах, превышающих рекомендованные, — еще один фактор, который может повлиять на то, как долго он остается в организме после того, как они прекратили его принимать.
«Мы ожидаем, что он исчезнет из системы в течение нескольких дней после того, как его остановят, но есть вероятность, что некоторые лекарства накапливаются при длительном использовании и выходят гораздо дольше», — сказал он.
«Это пробел в исследовании».
Что это такое и почему запрещено участвовать в Олимпийских играх? — NECN
Российскому керлеру Александру Крушельницкому предъявлено обвинение в допинге на Олимпийских играх в Пхенчхане.
Крушельницкий, который вместе со своей женой Анастасией Брызгаловой завоевал бронзу в смешанном парном разряде, дал положительный результат на мельдоний, заявили в понедельник российские официальные лица.
Вот некоторые из ключевых проблем, связанных с мельдонием.
В: Что такое мельдоний?
A: Препарат латвийского производства, отпускаемый без рецепта в России и других странах Восточной Европы и бывшего Советского Союза, часто без рецепта. Производитель препарата Grindeks говорит, что он в основном нацелен на людей с сердечными заболеваниями, хотя его также можно использовать для «физических и психоэмоциональных перегрузок» у здоровых людей.Изобретатель мельдония, химик Иварс Калвинс, сказал, что его давали советским солдатам, сражавшимся в Афганистане, для повышения их выносливости. Однако Гриндекс и Калвинс утверждали, что его нельзя запрещать в спорте, а производитель заявил, что он «не может улучшить спортивные результаты, но может остановить повреждение тканей» во время интенсивных упражнений. Мельдоний обычно известен под торговой маркой милдронат, хотя использовались и другие названия.
Q: Почему его забанили?
A: В сентябре 2015 года Всемирное антидопинговое агентство заявило, что мельдоний будет запрещен с января.1 августа 2016 г. и опубликовал информацию на своем сайте. Исследование, проведенное на Европейских играх в июне 2015 года и позднее опубликованное Британским журналом спортивной медицины, показало, что 66 из 762 спортсменов принимали мельдоний, что авторы назвали «чрезмерным и ненадлежащим использованием … среди здоровых спортсменов». Его предлагали сборным России по многим видам спорта, и считалось, что он помогает спортсменам переносить тяжелые тренировочные нагрузки.
В: У кого еще положительный результат теста?
A: Теннисистка Мария Шарапова — самый известный человек, которого забанили за мельдоний. Она отбывает 15-месячную санкцию после положительного результата теста на Открытом чемпионате Австралии по теннису 2016 года.Вскоре после того, как мельдоний был запрещен, спортсмены провалили более 170 тестов, почти все из стран Восточной Европы, включая олимпийских медалистов в различных видах спорта, от фигурного катания до борьбы. Боксеру-тяжеловесу Александру Поветкину титульный бой был отменен из-за положительного результата теста. С 2016 года таких случаев было немного, хотя юношеская женская сборная России по гандболу была дисквалифицирована с прошлогоднего чемпионата Европы, когда у трех игроков оказались положительные результаты.
В: Что случилось со спортсменами, у которых положительный результат теста?
A: Почти все ранние случаи были прекращены, когда спортсмены настаивали на прекращении приема мельдония в 2015 году, до того, как он был запрещен.