Полоски для глюкометра select one touch: Тест-полоски OneTouch для глюкометров в интернет-магазине, купить тест-полоски для глюкометра

Содержание

Тест-полоски One Touch Select (50 шт.)

Тест-полоски для глюкометра One Touch Select (ВанТач Селект) капиллярного типа, сами всасывают необходимый и очень незначительный объем крови. В коробке находятся 2 баночки по 25 тест-полосок каждая.

Подходят к глюкометру Оne Touch Select.

Особенности: • Тест-полоски для глюкометра One Touch Select (ВанТач Селект): 50 штук;
• Срок годности: 3 месяца.
Штук в упаковке 50
Совместимость с глюкометром One Touch Select
Бренд Johnson & Johnson
Бренд OneTouch
Страна производства США
Производитель
Производитель LifeScan (Johnson & Johnson), USA / ЛайфСкэн (Джонсон энд Джонсон), США
Страна производства США
Параметры для транспортных компаний
Высота упаковки, см 6
Ширина упаковки, см 3
Длина упаковки, см 8
Вес с упаковкой, г 100

Отзывов пока нет

Товар был добавлен в корзину

Товаров в Вашей корзине:

Вам также может пригодиться:

Купить в 1 клик


Уважаемый(ая) !

Спасибо, ваш номер заказа №.

В ближайшее время наш менеджер свяжется с Вами для подтверждения заказа.

Подтверждение заказа осуществляется ежедневно с 9:00 до 18:00 (время московское).

Менеджер перезвонит Вам, уточнит все детали и оформит заказ на Ваше имя.

Оформить заказ

Нажатием кнопки «Оформить заказ» я даю свое согласие на обработку персональных данных в соответствии с указанными здесь условиями.

Отправить смс с адресом магазина


SMS с адресом магазина отправлено

Вас интересует адрес магазина:

Нажатием кнопки «Отправить SMS» я даю свое согласие на обработку персональных данных в соответствии с указанными здесь условиями.

Бесплатная доставка


По Москве:

  • Для заказов от 4990р — бесплатно.
  • Для заказов до 4990р — доставка 290р.

По России, кроме крупногабаритных товаров*:

  • Для заказов от 4990р — бесплатно.
  • Для заказов до 4990р — стоимость будет рассчитана при оформлении заказа.
Расчет доставки крупногабаритных товаров производится в процессе оформления заказа на сайте или при подтверждении заказа оператором.

подробнее

Гарантия обмена и возврата товаров


Все товары в MED-МАГАЗИН.RU сертифицированы, и их качество подтверждено необходимыми документами. Если по какой-либо причине Вы захотели обменять или вернуть приобретенный товар, то при соблюдении всех условий и правил, установленных законодательством РФ, мы обменяем товар или вернем Вам деньги.

Товар, приобретенный в нашем интернет-магазине, Вы можете вернуть или обменять в течение 7 дней с момента получения.

Если товар был приобретен в одном из салонов нашей розничной сети, то его можно будет вернуть или обменять в течение 14 дней с момента покупки.

подробнее

Глюкометр УанТач Селект Плюс (OneTouch Select Plus)

Глюкометр OneTouch Select® Plus — прибор для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови от компании ЛайфСкэн Джонсон&Джонсон (LifeScan Johnson&Johnson). Предназначен для домашнего использования.

 

Глюкометр OneTouch Select® Plus — это первый в России глюкометр с цветовыми подсказками. Эта функция глюкометра позволяет легче и быстрее понимать результаты на экране глюкометра. Для глюкометра OneTouch Select® Plus разработаны новые тест-полоски высокой точности.
На экране прибора вместе со значением уровня глюкозы в крови появляется цветовая подсказка. Оценить свой результат помогают всего три цвета – синий, зеленый и красный. Цвет подскажет, что означает результат теста. Красный – высокое значение, синий – низкое, а зеленый – в диапазоне. Эта функция помогает принять быстрое решение по дальнейшим действиям. В конечном итоге управление диабетом становится более эффективным.

 Основные особенности глюкометра:

  • Цветовые подсказки
  • Точность, которой можно доверять
  • Новые тест-полоски OneTouch Select® Plus
  • Отметки до и после еды
  • Текстовое меню и сообщения на русском языке
  • Экран с подсветкой
  • Результаты готовы уже через 5 секунд
  • Достаточно всего 1 мкл крови
  • Соответствие последнему стандарту точности ISO 15197:2013

В комплект глюкометра входят:

  • Глюкометр OneTouch Select® Plus (с батарейками)
  • Тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт)
  • Ручка для прокалывания OneTouch® Delica®
  • Стерильные ланцеты OneTouch® Delica® (10 шт)
  • Руководство пользователя
  • Гарантийный талон
  • Краткое руководство пользователя
  • Футляр


Рег. Уд. № РЗН 2017/6190 от 04.09.2017

 

В глюкометре используются: Тест-полоски ВанТач Селект Плюс (OneTouch Select Plus) для определения уровня глюкозы в крови.

 

 

 

Аптека 30 Плюс

Тест полоски One Touch Select являются составной частью глюкометра, с их помощью One Touch Select измеряет уровень сахара в крови, что отображается на дисплее

Тест полоски One Touch Select /Уан Тач Селект/
Тест полоски One Touch Select /Уан Тач Селект/ изготовлены компанией LifeScan и позволяют глюкометру с большой скоростью и с высокой точностью измерять уровень сахара в крови

Тест полоски One Touch Select /Уан Тач Селект/ Способ применения:

С помощью безболезненного прокалывателя получают необходимую для глюкометра каплю крови. Образец ее наносится на тест-полоску, которая сама впитывает необходимый для анализа объем крови и показывает, достаточно ли его для получения точного результата. Качественный результат анализа сахара в крови можно получить уже через 5 секунд.

Тест полоски One Touch Select /Уан Тач Селект/ описание: Тест полоски Уан Тач Селект 50 штук используются с глюкометром Уан Тач Селект. Это модель глюкометра, имеющего меню на русском языке. Полоски Уан Тач Селект упакованы в два тубуса и в коробочку, по 25 штук в каждом тубусе. Полоски защищены от воздействия окружающей среды при проведении теста. Капилляр тест — полоски принимает необходимое количество крови для теста. Имеет ограниченный срок годности. После окончания срока годности тест полосок, показания уровня сахара в крови могут значительно отличаться от реальных. Пожалуйста, не используйте тест полоски ни каких производителей, ни каких глюкометров с прошедшим сроком годности.

Тест полоски One Touch Select /Уан Тач Селект/ комплектность:
герметичная упаковка 50 штук по 25 штук.

Уан Тач Селект — произведено в США
**Тест полоски One Touch Selec**t /Уан Тач Селект/ дополнительно:

К тест-полоске OneTouch Select можно прикасаться в любом месте – все чувствительные элементы защищены. Что позволяет не задумываться о том, как правильно взять тест-полоску. Вы можете проводить анализ, не беспокоясь о том, что внешние факторы (грязь, пыль, вода) повлияют на результаты Вашего тестирования.

Тест полоски One Touch Select /Уан Тач Селект/ в паспорте на полоски могут быть прописаны как:
тест полоски уан тач селект, тест полоски ван тач, тест полоски уан тач, Тест полоски One Touch, тест полоски +one touch select, тест полоски +one touch, тест полоски ван тач селект, тест полоски уан тач селект

Тест-полоски ВанТач (OneTouch) Селект Плюс

Инструкция по применению

Описание:

Достоинства тест-полосок Ван Тач Селект Плюс:

Время анализа всего 5 секунд.
Для анализа необходимо не более 1 мкл крови.
 После нанесения необходимого объема крови на зону теста анализ начнется автоматически.
Автоматически производится корректировка, учитывающая естественные изменения содержания красных кровяных телец в тестируемом образце.
Тест-полоски не требуют кодирования глюкометра перед проведением анализа.
Диапазон измерений 1.1 — 33.3 ммоль/л.
Тест-полоски Ван Тач Селект Плюс соответствуют новейшим критериям точности стандарта ISO 15197:2013.

Состав:

В 1 флаконе 50 тест-полосок Ван Тач Селект Плюс.

Показания к применению:

Тест-полоски предназначены для использования совместно с глюкометром OneTouch Select Plus для определения точных показаний уровня глюкозы в цельной капиллярной крови.

Противопоказания:

Не используйте тест-полоски Ван Тач Селект Плюс для анализа сахара крови у новорожденных детей.
Не используйте для анализа плазму крови или сыворотку. Только цельную капиллярную кровь!
Нельзя использовать тест-полоски для анализа крови из альтернативных мест.
Уровень гемотокрита (процентное содержание эритроцитов) крови может повлиять на точность измерения. Если уровень гематокрита менее 30%, результаты измерений уровня глюкозы крови могут оказаться завышенными, если выше 55%, то наоборот заниженным. Проконсультируйтесь, пожалуйста, с врачом, если не знаете свой уровень гематокрита.
Анализ крови с использованием глюкометра и полосок OneTouch Select Plus можно проводить на высоте не более 3048 метров над уровнем моря.

Побочные действия:

Информация отсутствует.

Способ приготовления или применения:

Тест-полоски необходимо хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте.
При использовании глюкометр и тест-полоски должны иметь одинаковую температуру.
Храните тест-полоски только в плотно-закрытом пенале.
После вскрытия пенала тест-полоски Ван Тач Селект Плюс можно использовать в течение всего срока годности.
Не используйте тест-полоски после окончания срока годности.
Не используйте тест-полоски повторно. Не сгибайте и не разрезайте их. Поврежденными полосками пользоваться нельзя.
Для контроля работы полосок используйте только контрольный раствор Ван Тач Селект Плюс.

Условия хранения:

Хранить в упаковке при температуре от 5 до 30 С в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.Не хранить в холодильнике.

Лекарства, косметика и медтехника в Ярославле и Ярославской области

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 

Нет предложений

 


Тест-полоски для Глюкометра.

Цены от 490руб. Страница3

BETACHEK — аналитическая система для измерения концентрации глюкозы в капиллярной цельной крови. Она состоит из 2-х пропитанных специальным реагентом пластин, присоединенных к одному концу пластиковой полоски. Концентрация глюкозы оценивается визуально, сравнением с цветовой шкалой на этикетке тубуса для концентрации от 0 до 55 ммоль (0-1000 мг/дл), или с помощью глюкометра Betachek-LYNX в пределах от 0,5 до 25,5 ммоль (9-460 мг/дл).

Показания:

Для быстрого количественного определения содержания глюкозы в крови при сахарном диабете или при исследовании на диабет, в случаях предполагаемой гипогликемии, при авариях и несчастных случаях и для самоконтроля.

Механизм реакции:

Реакция основана на реакции глюкозо оксидазы/пероксидазы, которая содержится в реагентных пластинах наряду с цветовыми индикаторами и другими реагентами. Глюкоза крови окисляется в присутствии кислорода воздуха, образуя стехиометрические количества перекиси водорода. В результате окисляется краситель пропорционально исходной концентрации глюкозы в анализируемом образце крови.

Хранение:

Полоски следует хранить при 4 — 35С. Крышка должна быть закрыта, т. к. влага повреждает индикаторные зоны полосок. Дату первого открывания запишите в специальном месте этикетки. Полоски годны 4 мес. с этой даты. Перед анализом не допускайте длительного пребывания полосок при высокой влажности и на солнце. Доставайте одну полоску для анализа из тубуса только непосредственно при подготовке к определению. Незамедлительно закрывайте тубус.

Ограничения:

Не убирайте влагопоглотитель из тубуса. Только для диагностики in vitro.

BETACHEK не дает правильных результатов для венозной крови.

Гематокрит:

Полоски BETACHEK нормально реагируют в пределах от 35 до 55%. При очень высоких уровнях гематокрита (60%) и высоком уровне глюкозы (>12) полученные значения могут быть занижены на 10%. Гематокрит 5% может привести к завышению уровня глюкозы на 15%. Высокий уровень холестерина (>15%) и триглицеридов (>23) может вредно влиять на результаты анализа. При значениях более близких к норме на анализ ничто не влияет. Анализ глюкозы крови пo BETACHEK следует ставить при 18 — 35С. Прием внутрь или инъекция больших доз витамина С занижает истинную концентрацию глюкозы.

Обезвоживание и дисфункция почек также могут влиять на результаты анализа.

 

Системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры) портативные OneTouch SelectSimple

Применение

Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные OneTouch SelectSimple (далее по тексту — глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок.

Подробное описание

Определение содержания глюкозы в крови осуществляется с помощью тест-полоски OneTouch Select биосенсорным глюкозо-оксидазным методом. Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы — зону теста. Тест-полоска вводится в прибор, на зону теста наносится капля крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в зоне теста тест-полоски. Рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране жидкокристаллического дисплея.

Прибор состоит из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус прибора имеет отделение с крышкой для установки элемента питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски.

На лицевой стороне прибора находится экран цифрового дисплея и индикаторы уровня глюкозы (соответствуют трем изначально установленным уровням глюкозы), которые позволяют определить, является ли измеренный уровень глюкозы «низким», «высоким» или «очень высоким». Прибор включается автоматически при введении тест-полоски и не требует цифрового кодирования ( изначально установлен на код 25). Автоматическая ручка имеет паз для крепления ланцета и пружинно-спусковой механизм для прокалывания пальца пациента. Тест-полоски хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допускаемый диапазон результатов измерений с контрольными растворами OneTouch Select.

Конструктивно прибор выполнен в виде компактного малогабаритного прибора.

Общий вид глюкометра представлен на Рисунке 1.

Фирма-изготовитель

Упаковка с глюкометром пломбируется защитной пленкой с логотипом «OneTouch Lifes-can OneTouch». Использование прибора запрещено, если защитная пленка повреждена или отсутствует.

ПО

В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометров.

Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной с помощью измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения глюкометров указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

OneTouch® Diabetes Management Software

02134903OTD

MS

v.2.3.3 GLB

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические данные

В Таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометра.

Таблица 2

Характеристика

Г люкометр

1

Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л

,3

3,

3

1

2

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) измерения содержания глюкозы в крови, %, не более

15

3

Время измерения одной пробы, с, не более

5

4

Г абаритные размеры, мм, не более

90х55,5х21,7

5

Масса, г, не более (с элементом питания)

52

6

Электропитание от элемента питания CR 2032, В

3

7

Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %

+10 — +44 10 — 90

8

Исследуемый материал

капиллярная кровь

9

Объем памяти (количество результатов анализов)

Результат последнего измерения глюкозы или контрольного раствора

Утвержденный тип

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации и картонную коробку упаковки типографским способом.

Комплект

I. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch Select-Simple, варианты поставки:

Вариант поставки 1:

Глюкометр OneTouch SelectSimple — 1 шт.

Тест-полоски OneTouch Select — 1 упаковка (10 шт.).

Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch — 1 шт.

Ланцеты OneTouch UltraSoft — 1 упаковка (10 шт.).

Футляр — 1 шт.

Вариант поставки 2:

Глюкометр OneTouch SelectSimple — 1 шт.

Тест-полоски OneTouch Select — 1-3 упаковки (10 шт. в упаковке).

Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch — 1 шт.

Ланцеты OneTouch UltraSoft — 1 упаковка (10 шт.).

Футляр — 1 шт.

Вариант поставки 3:

Глюкометр OneTouch SelectSimple — 1 шт.

Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch — 1 шт.

Ланцеты OneTouch UltraSoft — 1 упаковка (10 шт.).

Футляр — 1 шт.

П.Руководство по эксплуатации

Информация о поверке

Осуществляется по документу МИ 3138-2008 «ГСИ. Глюкометры портативные. Методика поверки».

Средства поверки — стандартные образцы глюкозы с концентрацией от 1,7 — 22,2 ммоль/л (30-400 мг/дл).

Методы измерений

Руководство по эксплуатации на Систему контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативную OneTouch SelectSimple.

Нормативные документы, устанавливающие требования к Системам контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативным OneTouch SelectSimple

1.    МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»

2.    Стандарт ИСО 15197-2003 г. Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета.

3.    ГОСТ Р 50444-92 г. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Рекомендации

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Часто задаваемые вопросы по лечению диабета

Глюкометр OneTouch ® Ultra ® 2 отображает сообщения, когда есть проблемы с тест-полоской, глюкометром или когда уровень глюкозы выше 600 мг / дл или ниже 20 мг / дл. Дополнительную информацию о сообщениях об ошибках см. В разделе «Устранение неполадок» в буклете владельца. Следующие экраны ошибок могут появиться вместе с сообщением об ошибке в верхнем левом углу экрана глюкометра. ПРИМЕЧАНИЕ. Если счетчик включен, но не работает, обратитесь в службу поддержки клиентов по телефону 1-888-567-3003.

Если вы используете глюкометр OneTouch Verio Flex ® , щелкните здесь, чтобы получить справку по сообщениям об ошибках.

Ошибка 1
Что это означает:
Проблема с измерителем.

Что делать:
Не пользоваться глюкометром. Свяжитесь со службой поддержки клиентов по телефону 1-888-567-3003.

Ошибка 2
Что это означает:
Сообщение об ошибке может быть вызвано либо использованной тест-полоской, либо проблемой с глюкометром.

Что делать:
Повторите тест с новой тест-полоской.См. Раздел 3 буклета владельца, Проверка уровня глюкозы в крови.

Ошибка 3
Что это означает:
Проба была нанесена до того, как измеритель был готов.

Что делать:
Повторите тест с новой тест-полоской. Наносите пробу крови или контрольного раствора только после того, как на дисплее появится сообщение ПРИМЕНИТЬ КРОВЬ или ПРИМЕНИТЬ КОНТРОЛЬ.

Ошибка 4
Что это означает:
Может применяться одно из следующего:

  • Возможно, у вас высокий уровень глюкозы, и вы проводили тестирование в среде, близкой к нижнему пределу диапазона рабочих температур системы (43–111 ° F) .
    или,
  • Возможно, проблема с тест-полоской. Например, он мог быть поврежден или перемещен во время тестирования.
    или,
  • Образец нанесен неправильно.
    или,
  • Возможно, неисправен глюкометр.

Что делать:
Если вы тестировали в прохладной среде, повторите тест в более теплой среде с новой тест-полоской. Если вы тестировали в нормальных или теплых условиях, повторите тест с новой тест-полоской. Если вы нанесли образец неправильно, повторите тест с новой тест-полоской. См. Раздел 3 буклета владельца, Проверка уровня глюкозы в крови.

Ошибка 5
Что это означает:
Глюкометр обнаружил проблему с тест-полоской. Возможные причины: повреждение тест-полоски или неполное заполнение окна подтверждения.

Что делать:
Повторите тест с новой тест-полоской. См. Раздел 3 буклета владельца, «Проверка уровня глюкозы в крови», или раздел 6 «Контрольный раствор», «Тестирование с контрольным раствором».

Точность OneTouch® BGMS доказана в исследовании

ЧЕСТЕРБРУК, Пенсильвания, 8 февраля 2019 г.— Новое исследование, опубликованное в ведущем журнале по диабетическим технологиям, демонстрирует долгосрочную клиническую точность тест-полоски OneTouch Select Plus ® для определения уровня глюкозы в крови. платформы и подчеркивает неизменно точную работу продуктов.Это последнее исследование в серии недавних исследований, которые подтверждают точность системы мониторинга уровня глюкозы в крови OneTouch ® .

В исследовании, опубликованном на этой неделе в Журнале диабета и технологий (JDST), подробно описывается трехлетняя подтвержденная точность платформы OneTouch Select Plus ® для мониторинга уровня глюкозы в крови в многочисленных клинических исследованиях у пациентов с диабетом. Результаты исследования были получены из более чем 21000 точек данных из более чем 200 различных партий тест-полосок, выпущенных с момента запуска тест-полоски OneTouch Select Plus ® в 2015 году.Результаты показывают, что система последовательно соответствует минимальным требованиям стандарта 15197: 2013 Международной организации по стандартизации (ISO) и европейской согласованной версии EN ISO 15197: 2015, в среднем 97,6% результатов в пределах спецификации, демонстрируя как точность продукта, так и последовательность. ¹

«Это исследование является примером клинической строгости и важности, которую LifeScan применяет к своей программе после выхода на рынок, которую я считаю рекомендуемой практикой для компаний, производящих диабетические устройства», — сказал д-р. Гвидо Фрекманн, медицинский директор Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm и ведущий эксперт по точности мониторинга глюкозы в крови. «В этом исследовании результаты основаны на более чем 21 000 показаниях глюкометра, собранных в клинических условиях и сопряженных с показаниями соответствующих эталонных приборов — все с использованием тест-полосок OneTouch Select Plus ® — в течение нескольких лет. Такого рода методология непрерывного систематического тестирования улучшает картину производительности, полученную в результате других исследований точности, в том числе и тех, которые я автором.”

Это исследование является последним в серии исследований, в которых подчеркивается точность системы мониторинга уровня глюкозы в крови OneTouch ® . В исследовании JDST в марте 2018 года ведущие эксперты по самоконтролю уровня глюкозы в крови (ГК) протестировали систему мониторинга уровня глюкозы в крови OneTouch Verio Flex ® и обнаружили, что «новая система показала высокий уровень точности измерения». Все три партии, которые были протестированы, соответствовали минимальным требованиям стандарта Международной организации по стандартизации (ISO) 15197: 2013 по точности системы и превышали их. ²

Это исследование последовало за публикацией третьего исследования в апрельском выпуске того же журнала за 2017 год, в котором подробно описывалась семилетняя доказанная точность платформы OneTouch Verio ® по более чем 70 000 клиническим данным. ³

__________________________

¹ Setford, et al. Данные долгосрочной систематической программы пострыночного надзора; Клинические характеристики тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови, нечувствительной к гематокриту.Journal of Diabetes Science and Technology (2019) 1-9

² Аннет Баумстарк, доктор философии, Нина Джендрике, доктор медицины, Стефан Плеус, магистр наук, Кристина Либинг, доктор философии, Корнелия Хауг, доктор медицины, и Гвидо Фрекманн, доктор медицины Оценка точности новой системы для самоконтроля уровня глюкозы в крови с помощью трех партий тест-полосок на основе ISO 15197: 2013 (Journal of Diabetes Science and Technology (2017) 1-2

³ Setford, et al. Семилетний надзор за клиническими характеристиками крови продукт тест-полоски глюкозы. Journal of Diabetes Science and Technology (2017) 1-8

CO / OTB / 0119/0001

«Самоконтроль уровня глюкозы в крови по-прежнему является наиболее точным, эффективным и доступным способом отслеживания людей с диабетом. их уровень сахара в крови », — сказал д-р.Дэвид Ширер, старший директор по международным медицинским вопросам и старший специалист по безопасности, LifeScan. «Благодаря линейке систем мониторинга уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus ® и OneTouch Verio ® мы с гордостью предлагаем людям с диабетом и их медицинским группам очень точные продукты, которым они могут доверять».

Система мониторинга уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus ® и тестовые полоски OneTouch Select Plus ® , а также система мониторинга глюкозы в крови OneTouch Verio Flex ® и тестовые полоски OneTouch Verio ® являются предложениями легендарного OneTouch ® от LifeScan. Доступность продукта зависит от страны. Три упомянутых исследования Journal of Diabetes Science and Technology полностью или частично финансировались LifeScan.

О LifeScan

Компания LifeScan, стремясь создать мир без ограничений для людей с диабетом, является мировым лидером в области мониторинга уровня глюкозы в крови — более 20 миллионов человек во всем мире используют продукты марки OneTouch ® , которые помогают им управлять своим диабетом . Более 35 лет LifeScan придерживается непоколебимой приверженности делу улучшения качества жизни людей с диабетом путем разработки продуктов, отличающихся простотой, точностью и доверием.Для получения дополнительной информации посетите www.LifeScan.com и www.OneTouch.com.

CO / OTB / 0119/0001

One Touch Select Plus — глюкометр

Глюкометр OneTouch Select Plus

OneTouchSelect® Система мониторинга уровня глюкозы в крови Plus проста в использовании, обеспечивая пациенты с правильным балансом между простотой использования и интерпретации результатов.

Измерение сообщение индикатора диапазона на глюкометре One Touch Select автоматически отображается вместе с результатом измерения с указанием соответствующего цветная полоса, чтобы пациент знал, действовать или нет.

В системе есть предварительно настроенные диапазоны «Общие» и диапазоны «Время приема пищи», которые можно установить пациентом в любое время для учета индивидуального целевого диапазона глюкозы.

Система не требует кодирования; Дает точные результаты измерения за несколько секунд.

Благодаря своей компактности размер и изящный дизайн, измеритель OneTouch Select® Plus незаметен и подсветка экрана позволяет легко читать результаты.

Кроме того, интуитивно понятное меню глюкометра простое в использовании, поэтому пациенты могут начать работу сразу после его получения.

Счетчик отображает сообщения и команды на польском языке.

Тест-полоски OneTouch Select® Plus с увеличенным количеством точек измерения (5 электродов).

OneTouch Тест-полоска Select® Plus использует химическую реакцию с ферментом, глюкозооксидаза, которая очень специфична для D-глюкозы.

по сравнению с OneTouch Select®, глюкометр OneTouch Select® Plus использует два дополнительных электроды на тест-полоске для получения результата, не влияющего на гематокрит (от 30% до 55%).

Дополнительные электроды измеряют параметр образца крови (импеданс), чтобы определить время, необходимое для завершения измерения. Затем глюкометр использует это время для оценки концентрации глюкозы.

В комплекте:

  • Глюкометр OneTouch Select Plus (с батареями)
  • 10 тест-полосок OneTouch Select Plus
  • устройство для прокалывания
  • 10 стерильных ланцетов
  • чемодан
  • руководство пользователя
  • Краткое руководство пользователя

Обзор простого глюкометра OneTouch Select

С тех пор, как жизнь людей стала легче благодаря достижениям в области технологий, качество жизни резко упало.

В сегодняшнюю эпоху люди более склонны к таким заболеваниям, как диабет и гипогликемия, чем когда-либо прежде, и хуже всего то, что такие состояния, как диабет, невозможно вылечить.

С увеличением числа людей, становящихся жертвами диабета, наука и исследования пришли к выводу, что диабет нельзя вылечить, а скорее отложить.

Глюкометры — один из самых удобных медицинских инструментов, когда-либо изобретенных, чтобы держать под контролем последствия диабета. Глюкометры — это устройства, которые в цифровом виде рассчитывают уровень глюкозы в крови с помощью небольшого образца крови размером менее одного микролитра.

Глюкометры также стали очень удобными для назначенных врачей, поскольку теперь они могли проверять уровень глюкозы в крови пациента, страдающего диабетом, и соответственно составлять диету и план упражнений. План, который хорошо сработал в зависимости от состояния пациента.

После того, как на свет появились глюкометры, наука о мониторинге глюкозы в крови начала внедряться, что облегчило диабетикам отслеживание уровня сахара в крови, не выходя из дома.

HBGM, или «мониторинг уровня глюкозы в крови в домашних условиях», требует наличия набора для контроля уровня глюкозы в крови, который состоит из глюкометра и полосок для анализа крови.С помощью этого набора пациенты могут проверять уровень глюкозы в крови и принимать активные меры.

Первоначально производителем продуктов OneTouch, предназначенных для улучшения образа жизни пациентов с сахарным диабетом с помощью устройств для измерения уровня глюкозы, был LifeScan. Один из продуктов, созданных LifeScan под брендом OneTouch, — это глюкометр OneTouch Select Simple.

Продукты OneTouch созданы с учетом модернизации. Их устройства оснащены функцией Bluetooth, и все ваши результаты тестов могут быть эффективно отслежены на ваших сотовых устройствах на ежедневной, еженедельной или ежемесячной основе.

Если вы с нетерпением ждете начала HBGM (домашнего мониторинга глюкозы в крови), вам обязательно стоит приобрести простой глюкометр OneTouch Select. LifeScan — один из пользующихся наибольшим доверием производителей, этот продукт доступен по цене и прост в использовании.

Глюкометр OneTouch Select Simple — это удобное и легкое устройство, которое идеально помещается на ладони. Устройство готово к использованию прямо из упаковки и не требует предварительного кодирования или калибровки.

Продукт разработан с учетом минимальных усилий, поскольку на устройстве нет кнопок, все, что нужно сделать, это просто вставить полоску для анализа крови и получить результаты.Устройство также оснащено уникальной функцией, известной как технология определения цвета.

Технология Color-sure — это удивительная функция, которая указывает, когда уровень глюкозы в крови слишком высок или слишком низок, а также когда он находится на наиболее стабильном и идеальном уровне, на котором следует поддерживать уровень сахара в крови. Эта функция сопровождается звуковыми сигналами, индикация будет в виде звука.

Глюкометр OneTouch Select Simple выдает наиболее точные результаты, соответствующие стандарту ISO 15197: 2013, и даже размер образца, взятого для определения уровня глюкозы в крови, составляет менее 1 микролитра.

OneTouch Select Simple Features
  • Устройство разработано для максимальной простоты в эксплуатации и не требует предварительного кодирования или калибровки устройства. Устройство автоматизировано.
  • В продукте используется уникальная технология, известная как технология определения цвета, которая позволяет легко отслеживать, когда уровень сахара в крови слишком высокий или слишком низкий.
  • В комплект входят тест-полоски OneTouch Select, которые являются одними из самых безопасных и доступных на рынке.
  • Показания устройства всегда точны, поскольку они соответствуют стандарту ISO 15197: 2013, стандартизации, которой следует каждый производитель.
  • Размер образца, необходимый для этого продукта, составляет менее 1 микролитра.
  • Устройство выдает результаты в течение десяти секунд.

Что нам нравится
  • Этот продукт пользуется большим спросом, потому что по доступной цене он оснащен технологией точной цветопередачи и звуковыми индикаторами.
  • Устройство довольно легкое, надежно лежит в ладони.
  • Тест-полоски, находящиеся в упаковке, хорошего качества и могут быть приобретены отдельно по очень доступной цене.
  • Этот простой глюкометр дает наиболее точный результат, поскольку он соответствует стандарту ISO 15197: 2013, общей норме.
  • Каждый тест, который вы проводите с этим глюкометром, требует очень меньшего количества крови; размер образца менее 1 мкл.

Что нам не нравится
  • Продукт поставляется с очень ограниченным количеством тест-полосок по сравнению с его конкурентами. В упаковке около десяти-пятнадцати тест-полосок.
  • Часто было несколько отзывов и незначительных жалоб от нескольких пользователей, которые имели опыт работы с этим продуктом — иногда тест-полоски не проверяются на качество.

Глюкометр OneTouch Select Simple — идеальный выбор для людей, у которых недавно был диагностирован диабет, и которым необходимо принять участие в домашнем мониторинге уровня глюкозы в крови. Продукт дешевый и наиболее клинический вариант.

Системы мониторинга уровня глюкозы в крови OneTouch — влияние новых технологий на эффективность самоконтроля уровня глюкозы в крови — touch ЭНДОКРИНОЛОГИЯ

Диабет представляет собой огромное бремя для здоровья в США. Согласно последней национальной оценке за 2015 год, диабетом страдают 9,4% населения США, а затраты на диагностированный диабет достигают 245 миллиардов долларов ежегодно.1 Кроме того, по оценкам, 33,9% взрослого населения США являются преддиабетиками и 25.2% людей в возрасте 65 лет и старше имеют диагноз диабета.1 Диабет — сложное заболевание, требующее постоянного медицинского ухода и самоконтроля пациента для предотвращения как острых осложнений, так и снижения риска долгосрочных последствий для здоровья2. гликированный гемоглобин (HbA1c) считается стандартной мерой долгосрочного гликемического контроля при диабете, он не дает информации о частоте гипогликемических явлений или гликемической вариабельности. 3 Самоконтроль уровня глюкозы в крови (SMBG) пациентами является неотъемлемой частью интенсивное лечение гликемии, которое, как широко считается, улучшает контроль уровня глюкозы в крови (ГК) и результаты для здоровья.4

Преимущества самоконтроля уровня глюкозы в крови

SMBG является важным компонентом управления заболеванием как при диабете типа 1 (T1D), так и при диабете 2 типа (T2D), позволяя пациентам оценить свой индивидуальный ответ на терапию и оценить, достигают ли они целевых показателей гликемии.5,6 Кроме того, SMBG помогает пациенты с диабетом разными способами, включая: немедленное подтверждение гипогликемии или гипергликемии; обнаружение уровней ГК, выходящих за пределы допустимого диапазона, чтобы можно было внести терапевтические коррективы для достижения долгосрочных гликемических целей; содействие обучению пациентов относительно гликемической реакции на лекарства, пищу, состояние здоровья, упражнения или другие виды деятельности; предоставление пациентам большей ответственности в самостоятельном ведении своего заболевания; и это может помочь мотивировать пациентов вести более здоровый образ жизни. 7

В то время как SMBG имеет решающее значение для самоконтроля инсулинового диабета, преимущества SMBG не были последовательно продемонстрированы у пациентов с T2D, не получавших инсулиновую терапию. 8-12 Однако различия в популяции исследования, дизайне и типе вмешательства SMBG могут способствуют отсутствию последовательных выводов. Самый последний метаанализ SMBG, охватывающий 15 рандомизированных клинических испытаний и в общей сложности 3383 пациента, пришел к выводу, что SMBG улучшил уровни HbA1c, как краткосрочные (≤6 месяцев наблюдения), так и долгосрочные (≥12- месяц наблюдения) у пациентов с СД2, не принимавших инсулин.13

Факторы, влияющие на эффективность самоконтроля уровня глюкозы в крови

В исследованиях эффективности SMBG часто не учитывается, как реальные условия могут повлиять на работу оборудования для мониторинга, и что пациенты различаются по своей способности интерпретировать результаты тестов и принимать меры по ним. Неточные системы мониторинга уровня глюкозы в крови (BGMS) также могут привести к неблагоприятным последствиям для здоровья, и существует растущая потребность в послепродажном надзоре, чтобы гарантировать, что эти системы регулярно соответствуют заявленным характеристикам точности в реальных условиях. 14 Кроме того, преимущества SMBG могут быть сведены на нет плохим обучением пациентов тому, как интерпретировать отображаемые числа, в сочетании с отсутствием понимания соответствующих вмешательств после показаний ГК, выходящих за пределы допустимого диапазона.

Стандарты точности

В 2013 г. были внесены изменения в стандарты точности ISO15197: 2003 Международной организации по стандартизации (ISO) 2003 г. (ISO15197: 2013), чтобы удовлетворить потребность в более строгих требованиях к точности.15 Требование гласит, что 95% показаний BG находятся в пределах 15 мг / дл (для ГК <100 мг / дл) или в пределах 15% (для ГК ≥100 мг / дл) от стандартного образца.Недавние исследования точности глюкометров показали, что многие из них не соответствуют новому стандарту ISO16-20. В 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило проект руководящего документа для BGMS, который содержит дополнительные критерии оценки производительности, в которых говорится, что во всем заявленном диапазоне измерений системы SMBG не менее 95% результатов измерений должны находиться в пределах ± 15% и не менее 99% - в пределах ± 20% от исходных значений измерений21.

Реальная точность

Источники ошибок в BGMS, которые могут изменить показания BGMS, включают изменения в производстве и хранении полосок, факторы окружающей среды (например,ж., температура), пациенты (например, недостаточное мытье рук), медицинские факторы (например, гематокрит) и фармакологические факторы (например, влияние определенных лекарств) .22,23 Кроме того, во время производства полосок, включая изменения в компонентах материала. производственный процесс также может вносить изменения в показания BG. Кроме того, полоски BG имеют типичный срок хранения приблизительно 21–24 месяцев, который может быть сокращен еще больше, если они хранятся при высоких температурах или влажности, выходящих за рамки инструкций по применению.Физические факторы, такие как высота, влажность и температура во время измерения, также могут влиять на показания ГК, а некоторые лекарства (хорошо известный пример — ацетаминофен) могут мешать измерениям ГК в электрохимических системах22,24. изменчивость, по оценкам, более 90% неточностей BGMS вызваны неправильным использованием пациентом глюкометров. 25 Например, при повседневном использовании значительное число пациентов не моют руки перед измерением уровня глюкозы крови.Кроме того, обработка продуктов с высоким содержанием сахара, таких как фрукты, может оставлять следы глюкозы на коже, что может исказить результаты SMBG. Наконец, пациенты не всегда хранят тест-полоски надлежащим образом или обращают внимание на срок годности. Поскольку многие из этих проблем с обращением возникают из-за недостаточного обучения пациентов, простота использования BGMS и качество инструкций производителя по применению имеют решающее значение для надежных и точных измерений BG.

Счетчик пациентов

Улучшение результатов лечения диабета в значительной степени зависит от способности пациентов понимать инструкции своего лечащего врача (HCP) и принимать соответствующие решения по ведению болезни.Навыки счета важны для интерпретации значений ГК, расчета потребления углеводов и определения корректировок в приеме лекарств. Умение считать является важной проблемой для самоконтроля диабета, 4,26,27, а пациенты с низкими навыками счета ассоциируются с меньшим количеством моделей самоконтроля26 и субоптимальными гликемическими результатами28. В недавнем опросе только 42% медицинских работников считали, что большинство их пациентов могли легко или очень легко определить, находятся ли их результаты в пределах правильного целевого диапазона ГК при выполнении SMBG дома.29

Повышение эффективности в системах мониторинга уровня глюкозы в крови

Чтобы повысить эффективность SMBG, системы должны быть простыми в использовании, обеспечивать точные результаты, предоставлять актуальную информацию и улучшать понимание всех пациентов, в том числе тех, кто плохо умеет считать. Мы обсуждаем данные о SMBG с использованием OneTouch® BGMS (LifeScan Inc., Wayne, PA, US), выделяя новые функции, разработанные для повышения эффективности тестирования BG.

Тест-полоски на глюкозу

Измерители

OneTouch BG предназначены для использования с одним из четырех типов электрохимических тест-полосок: OneTouch Ultra, OneTouch Select Plus, OneTouch Verio и One Touch Ultra Plus (Таблица 1). Тест-полоски OneTouch Ultra используют фермент глюкозооксидазу и соответствуют требованиям точности ISO15197: 2003. Новые тест-полоски OneTouch Select Plus также используют фермент глюкозооксидазу и соответствуют требованиям точности ISO15197: 2013.30 Тест-полоски OneTouch Verio и OneTouch Ultra Plus также соответствуют требованиям ISO15197: 2013 и используют электроды на основе золота и палладия и фермент флавин аденин. динуклеотид-глюкозодегидрогеназа (FAD-GDH), чтобы минимизировать влияние других сахаров, не относящихся к глюкозе.Методы и конструкции электрохимического анализа, используемые в тест-полосках Select Plus и Verio, показаны на Рисунке 1.

Глюкометры

Тест-полоски

OneTouch предназначены для использования в глюкометрах, показанных на рис. 2. Измерители
OneTouch имеют собственные инструменты поддержки, которые помогают пользователям интерпретировать и понимать их результаты ГК, а также различные функции, соответствующие различным потребностям пациентов. Например, OneTouch Select Plus имеет трехцветный индикатор диапазона, который можно настроить в соответствии с индивидуальными целевыми показателями уровня глюкозы, и экран высокого разрешения, легко читаемый, с подсветкой.OneTouch Verio IQ имеет автоматические сообщения с цветовой кодировкой для шаблонов высокого и низкого уровня, простую одноэтапную маркировку еды, перезаряжаемую батарею и порт для тест-полоски с подсветкой для тестирования в темноте. OneTouch Verio выдает автоматические сообщения обо всех результатах, предлагая обратную связь и положительное подтверждение того, как пациенты справляются со своим ГК. Измерители OneTouch Verio Flex помогают пациентам мгновенно узнать, находится ли их результат в пределах или вне диапазона, с помощью индикатора цветового диапазона и больших, легко читаемых чисел, а также позволяют передавать показания ГК по беспроводной сети в диабетические приложения на совместимых устройствах. мобильные устройства.OneTouch Verio Vue имеет красочные визуальные эффекты, которые помогают пациентам легко понять максимумы и минимумы с течением времени, звуковое напоминание о тестировании и кнопку выталкивателя полосок для регионов, где есть чувствительность к работе с использованными полосами ГК.

Точность систем контроля уровня глюкозы в крови

Сообщается, что тест-полоски

OneTouch Verio являются точными для различных пациентов, окружающей среды и фармакологических условий. 31-34 Тест-полоски Verio сочетаются со сложной формой волны и запатентованным алгоритмом для генерации многофункционального времени-токового переходного процесса, которые можно опросить, чтобы идентифицировать и, следовательно, минимизировать влияние помех, возникающих из матрицы исследуемого образца, тем самым обеспечивая более точные результаты глюкозы.Чтобы оценить эффективность тест-полосок Verio при гипогликемическом уровне ГК (<70 мг / дл), был проведен анализ с использованием данных семи отдельных исследований (n = 700), проведенных в двух разных клиниках.32 Было обнаружено, что BGMS с использованием Verio тест-полоски удовлетворяли как требованиям ISO15197: 2013 к точности: по крайней мере, 95% измерений находятся в пределах ± 15 мг / дл, или 15% от эталонных значений, так и в пределах более строгого критерия ± 10 мг / дл или 10%. Сходные результаты были получены во всех семи исследованиях, что важно, когда все BGMS поддерживали точность тест-полоски Verio при низких уровнях ГК.В другом исследовании влияние гематокрита в указанном диапазоне 20–60% не повлияло на работу тест-полосок Verio35. В исследовании, обобщающем 7-летний пост-рыночный надзор за полосками Verio, проведенный в период с 2010 по 2016 г., включающий 73 600 индивидуальных результатов измерения уровня глюкозы, Verio Тест-полоски неизменно демонстрировали превосходную клиническую точность в соответствии со стандартом ISO15197: 2013 как в заявленном диапазоне ГК и гематокрита, так и в комбинированных условиях
высокого и низкого уровня глюкозы при крайних значениях гематокрита (Таблица 2).36

В ходе отдельных клинических испытаний глюкометры OneTouch Verio IQ, OneTouch Verio и OneTouch VerioVue, в каждом из которых используются тест-полоски Verio, все соответствовали стандартам точности ISO15197: 2013 в отношении точности системы и производительности пользователей. 33 В тестах производительности пользователей пациенты выполняют SMBG тестирует себя без помощи специалиста. Эти BGMS соответствовали требованиям ISO15197: 2013 в широком диапазоне значений гематокрита.

OneTouch Verio Flex BGMS недавно был представлен на рынке.Устройство использует оптимизированный алгоритм для дальнейшего повышения точности измерения низкого уровня глюкозы и имеет функцию Bluetooth® Smart (Bluetooth SIG, Inc., Киркланд, Вашингтон, США) для подключения к совместимым беспроводным устройствам. При клинической оценке OneTouch Verio Flex BGMS соответствовал требованиям стандарта ISO15197: 2013 к производительности и точности системы (рис. 3A) .37 Кроме того, 100% измерений уровня глюкозы крови находились в пределах зон A и B сетки согласованных ошибок (рис. 3B), что указывает на то, что эффект (зона A) или незначительный эффект или отсутствие эффекта (зона B) на клинические исходы.38 В недавней независимой клинической оценке, проведенной Baumstark et al., Три различных партии полосок Verio в глюкометрах OneTouch Verio Flex соответствовали требованиям точности ISO15197: 2013, при этом не менее 99,5% из 200 измерений в каждой партии находились в требуемых пределах (± 15 мг / дл или ± 15%), и 100% из 600 измерений в зонах согласованной сетки ошибок A и B. 39 Кроме того, 95,5%, 96,5% и 98,0% результатов измерений были в пределах ± 10 мг / дл или ± 10% эталонного инструмента в трех лотах.

В клинических исследованиях с использованием капиллярной крови, точности системы и результатов работы пользователя для OneTouch Ultra Plus Flex BGMS каждый из них соответствовал требованиям ISO15197: 2013. В общей сложности 595/600 (99,2%) результатов точности системы и 161/166 (97,0%) результатов производительности пользователя соответствовали требованиям эталонного стандарта (данные в файле). В лабораторных условиях, использующих донорскую венозную кровь, требования к показателям гематокрита и производительности для 26 распространенных эндогенных и экзогенных интерференционных веществ также соответствовали требованиям ISO15197: 2013 (данные в файле).

BGMS, в которых используются тест-полоски OneTouch Select Plus, также соответствуют всем требованиям ISO15197: 2013.30 Конструкция полоски включает дополнительные электроды, которые исследуют ключевое свойство образца (импеданс) для оценки уровня гематокрита, присутствующего в образце, в сочетании с запатентованным алгоритмом. для обеспечения результатов BG, соответствующих требованиям стандарта ISO 2013 г. 30

Простота счетчика / простота использования

Как упоминалось ранее, большинство неточностей BGMS является результатом неправильного использования глюкометрами пациентом.40 Чтобы повысить эффективность SMBG и уменьшить количество ошибок при обращении с пациентом, BGMS должна быть простой и удобной в использовании. В нескольких исследованиях оценивали отзывы пациентов и / или медицинских работников о простоте использования глюкометров OneTouch. В исследовании, проведенном Katz et al., Удовлетворенность пациентов глюкометром OneTouch Select Plus Simple оценивалась в домашних условиях.29 Как следует из названия, Select Plus Simple разработан как простой измеритель с большим дисплеем, большой, удобный в использовании. читать цифры и никаких кнопок. В общей сложности 97% пациентов полностью согласились или согласились с тем, что «глюкометр настолько прост, что я могу использовать его прямо из коробки». При оценке глюкометра OneTouch Verio Flex у пациентов и медицинских работников также сообщалось о высоком уровне удовлетворенности. 37 Девяносто два процента медицинских работников согласились с тем, что глюкометр будет простым и легким в освоении пациентами. При оценке опыта пациентов с глюкометром OneTouch Verio 97% участников сочли его простым в использовании, а 99% сочли результаты легкими для понимания41

Индикаторы цветовой гаммы

Способность пациентов с диабетом успешно достигать гликемического контроля частично зависит от их способности определять и интерпретировать результаты глюкозы и соответствующим образом реагировать на отклонения от нормы.Индикатор цветового диапазона — недавняя функция в нескольких измерителях OneTouch, которая упрощает интерпретацию данных и повышает удобство использования. Индикаторы цветового диапазона в OneTouch BGMS используют технологию ColorSure ™, которая использует цвет, чтобы указать, является ли уровень ГК низким (синий), находящимся в пределах диапазона (зеленый) или высоким (красный) на основе целевых диапазонов глюкозы по умолчанию или диапазонов, установленных пациентом или врачом-медиком. (Рисунок 4). Когда пациенты были опрошены об их использовании цвета в глюкометре OneTouch Verio Flex, 93% пациентов согласились или полностью согласились с тем, что цвет делает результаты простыми и быстрыми для понимания и помогает им легко интерпретировать свои показания ГК.37

В исследовании для определения того, может ли цвет улучшить способность пациентов интерпретировать значения ГК, 59 субъектов с СД2 были протестированы на их способность классифицировать значения ГК на низкие, высокие и высокие гликемические диапазоны.42 После короткого интерактивного сеанса с Симулятор глюкометра, в котором использовалась технология ColorSure, значительно улучшил способность испытуемых правильно распределять значения ГК в рекомендуемые диапазоны, и 90% пациентов согласились с тем, что технология ColorSure «помогает мне легко интерпретировать мои показания ГК».Другое исследование с участием 179 пациентов с СД2 или СД1 показало, что обе группы значительно улучшили свою способность классифицировать результаты ГК в правильные гликемические диапазоны после опыта работы с глюкометром, который использовал цвет (рис. 5) 43. оценили, влияют ли навыки счета на принятие решений у людей с СД1 и СД2, используя глюкометр с индикаторами цветового диапазона.44 Субъекты с низкой способностью считать более склонны к действиям при высоких результатах ГК, показанных с помощью цвета (61%), чем без цвета (39%). ). Кроме того, 68% всех испытуемых согласились или полностью согласились с тем, что «технология ColorSure упрощает определение того, когда действовать, по сравнению с измерителем без цвета» и что «цвет может помочь им понять, когда им нужно действовать вместе с BG. номер».

Использование индикаторов цветового диапазона также помогает улучшить метаболический контроль у пациентов и управление диабетом. В недавнем исследовании с участием 163 субъектов с T1 и T2, HbA1c снизился на 0,4% через 12 недель у субъектов, которые были переведены на глюкометры OneTouch Verio и Verio Flex (с индикаторами цветового диапазона), по сравнению с контрольной группой, которая продолжала использовать свои собственные. счетчик без цветных индикаторов (p = 0,01) (данные в файле).

Распознавание образов

Чтобы определить наилучший курс управления гликемией, пациенты традиционно записывали свои измерения ГК в бумажный журнал для просмотра их лечащим врачом, что отнимает много времени как для пациента, так и для медицинского работника.Кроме того, могут возникать ошибки, и боязнь отрицательной обратной связи может привести к тому, что некоторые пациенты неверно представят свои данные. Поскольку визиты в офис врача часто бывают непродолжительными, меньшее количество времени, затрачиваемого на просмотр журнала регистрации, может позволить лучше управлять индивидуальным заболеванием. Некоторые BGMS содержат алгоритмы, которые мгновенно распознают модели или тенденции высокого и низкого уровня глюкозы в крови и предупреждают пользователей в режиме реального времени. Использование инструментов распознавания образов может помочь как HCP в оценке гликемического анамнеза пациента, так и пациенту, предоставляя сообщения «в реальном времени», которые могут предотвратить нежелательные события, такие как тяжелая гипогликемия. 45

В исследовании, посвященном оценке инструментов распознавания образов глюкозы, 71,3% испытуемых указали, что они предпочитают использовать глюкометр с сообщениями об образцах.46 OneTouch Verio IQ включает технологию PatternAlert ™ (LifeScan Inc., Уэйн, Пенсильвания, США), которая анализирует Показания ГК в памяти глюкометра определяют гликемические характеристики и уведомляют пользователя с помощью сообщения в «реальном времени». В исследовании, проведенном Katz et al., 64 медицинских работников попросили оценить гликемические характеристики и средние значения ГК в рукописных журналах и данных с измерителя OneTouch Verio IQ.47 Просмотр наборов данных с этого измерителя был связан с более быстрым и более точным анализом модели по сравнению с рукописными журналами, при этом проверка модели занимала в среднем 7,3 минуты для рукописных журналов по сравнению с 0,9 минуты с использованием измерителя (Рисунок 6A). Общая частота ошибок распознавания образов, составляющая 43% при использовании журнала, также была значительно снижена за счет использования измерителя для определения закономерностей (рис. 6B).

При сравнении распознавания образцов ГК в смоделированных журналах с использованием измерителя OneTouch Verio было обнаружено, что использование этого измерителя привело к в четыре раза более быстрому распознаванию образцов ГК медицинским персоналом.41 При опросе о ценности этого BGMS 97% медицинских работников согласились с тем, что функции индикатора диапазона, автоматического обмена сообщениями и заметок о ходе выполнения значительно упростят интерпретацию результатов для пациентов с диабетом по сравнению с традиционным измерителем. Опрос пациентов, использующих глюкометр OneTouch Verio в течение одной недели, показал, что 93% согласны с тем, что глюкометр «помогает мне лучше понимать свои результаты, чтобы я мог принимать более обоснованные решения». Важно отметить, что 6-месячное обсервационное исследование 193 субъектов с использованием измерителей OneTouch Verio привело к значительному улучшению гликемического контроля, о чем свидетельствует снижение средних уровней HbA1c с 8. От 7% на исходном уровне до 8,1% через 3 месяца и 7,9% через 6 месяцев (оба p <0,0001) 48. Кроме того, на основании утвержденного опросника самоконтроля диабета (DSMQ) общее восприятие пациентов значительно улучшилось к концу исследования. И пациенты, и преподаватели диабета согласились с тем, что индикатор с цветовой кодировкой и распознавание образов в глюкометре помогают пациентам в управлении диабетом.

Возможность подключения к приложениям для управления диабетом

Приложения для диабета, подключенные к облаку, открывают возможности для гибкого ухода за пациентами, позволяя врачам-медикам отслеживать состояние пациентов и оказывать помощь удаленно.OneTouch Reveal® — это облачное приложение с веб-версией и мобильной версией, которое собирает данные о ГК и предоставляет аналитические данные для лучшего информирования о выборе лечения и решениях, связанных с образом жизни. Приложение OneTouch Reveal суммирует данные об уровне глюкозы крови или инсулине, а также отображает тенденции и модели уровня глюкозы крови на цветном дисплее. Он также предоставляет интерактивные образовательные советы и позволяет обмениваться данными о пациентах с их медицинским работником в «реальном времени».

В исследовании, посвященном опыту пациентов с использованием веб-приложения Reveal в сочетании с глюкометрами OneTouch Verio, субъекты загружали результаты ГК в Reveal в течение 12 недель.49 телефонных консультаций с медицинским работником было проведено через 4 и 8 недель после удаленного просмотра медицинским специалистом данных по BG. Использование глюкометров OneTouch Verio в сочетании с веб-приложением OneTouch Reveal улучшило гликемический контроль со средним снижением HbA1c на 0,4% (p <0,001). В общей сложности 83% пациентов согласились или полностью согласились с тем, что «Reveal помог им обдумать сделанный ими выбор» и что «Reveal помог им увидеть общую картину и побудил их придерживаться своего плана».

Измерители

OneTouch Verio Flex оснащены технологией Bluetooth®, позволяющей отправлять измеренные значения ГК программному обеспечению / приложениям на совместимых беспроводных устройствах, таких как смартфон. Чтобы определить степень удовлетворенности медицинских работников мобильным приложением OneTouch Reveal, была проведена опроса разнообразной группы медицинских работников на предмет их мнения об одном глюкометре OneTouch Verio Flex и в сочетании с OneTouch Reveal37. Восемьдесят восемь процентов медицинских работников согласились с тем, что мобильное приложение может помочь в усилении рекомендации по лечению пациентов, и 91% согласились с тем, что наряду с рекомендациями по лечению совместное использование глюкометра и мобильного приложения может помочь пациенту вовлечься в работу между визитами врача. В 24-недельном исследовании результатов у пациентов с T1 и T2D впечатления пациентов и изменения гликемического контроля оценивались с помощью OneTouch Verio Flex с беспроводным подключением к OneTouch Reveal.50 пациентов были случайным образом распределены для использования только глюкометра (n = 66) или глюкометра с приложением OneTouch Reveal (n = 62), а клинические показатели и результаты, о которых сообщают сами пациенты, оценивались на исходном уровне, на 12-й и 24-й неделе. Группа приложений «Глюкометр плюс» также каждые 2 недели получала текстовые сообщения от специалиста по медицинскому обслуживанию на основе отчета приложения. Через 12 и 24 недели наблюдалось значительное снижение HbA1c на 0,78% и 0,67% соответственно по сравнению с исходным уровнем HbA1c на уровне 8,9% (p <0,001). В общей сложности 95% пациентов согласились, что «красочные визуальные эффекты и шаблоны сообщений в приложении Reveal рассказывали им, когда у них все хорошо, а когда им нужно уделять больше внимания».Большая часть испытуемых (88%) думала, что технология ColorSure в сочетании с приложением Reveal может помочь им не сбиться с пути между визитами к своему врачу.

Выводы

У пациентов с диабетом SMBG является важным инструментом для определения того, достигают ли они гликемического контроля, и для оценки их индивидуальной реакции на стратегии ведения болезни. Условия реального мира могут повлиять на эффективность SMBG, а способность пациентов понимать свои результаты BG и действовать в соответствии с ними сильно различается. Чтобы SMBG был эффективным, BGMS должна быть точной, простой и удобной в использовании. Точно так же улучшение ведения болезней зависит от более глубокого понимания пациентами и предоставления пациентам доступа к «оперативной» информации, в том числе для пациентов с низкими навыками счета. Новые BGMS содержат такие функции, как индикаторы цветового диапазона, распознавание образов и возможность подключения приложений для диабетиков, которые направлены на улучшение интерпретации SMBG и повышение эффективности тестирования. Было продемонстрировано, что технология ColorSure улучшает способность пациентов интерпретировать показания уровня глюкозы крови и увеличивает вероятность того, что пациенты будут действовать в соответствии со своими результатами.Точно так же использование распознавания образов для выявления образцов высокого и низкого гликемии и уведомления пользователя с помощью сообщения в «реальном времени» может помочь пациентам с самоконтролируемым поведением и потенциально предотвратить значительную гипогликемию и гипергликемию. Эта технология также очень полезна для медицинских работников при просмотре и интерпретации данных по ГК, что приводит к гораздо более быстрому распознаванию паттернов ГК по сравнению с журналами. Наконец, способность медицинских работников видеть данные пациента в режиме реального времени в приложениях для управления диабетом может улучшить персонализированное управление заболеваниями.

Учитывая трудности, с которыми сталкиваются многие пациенты с постоянной приверженностью, мотивацией, санитарной грамотностью и / или умением считать, новые функции BGMS, описанные в этой статье, представляют собой важные инструменты, которые могут помочь медицинским работникам лучше общаться со своими пациентами о том, как понимать их данные по ГК и поощрять соответствующих пациентов к самоуправлению. Использование в будущем этих технологий для мотивационного, поведенческого и образовательного коучинга «в реальном времени» потенциально приведет к лучшим результатам для здоровья пациентов, которые плохо справляются с диабетом.

Точность системы мониторинга глюкозы в крови OneTouch® подтверждена в новом долгосрочном исследовании

Исследования демонстрируют клиническую точность платформы OneTouch Select Plus ® и демонстрируют ценность программы непрерывного и систематического тестирования для проверки производительности продукта, пока он доступен для пациентов

ЧЕСТЕРБРУК, Пенсильвания, 8 февраля 2019 г. / PRNewswire / — Новое исследование, опубликованное в ведущем журнале по диабетическим технологиям, демонстрирует долгосрочную клиническую точность платформы тест-полосок OneTouch Select Plus® для определения уровня глюкозы в крови и подчеркивает неизменную точность продуктов. спектакль.Это последнее исследование в серии недавних исследований, подтверждающих точность системы мониторинга уровня глюкозы в крови марки OneTouch®.

В исследовании, опубликованном на этой неделе в журнале Journal of Diabetes Science and Technology (JDST), подробно описывается трехлетняя подтвержденная точность платформы OneTouch Select Plus® для мониторинга глюкозы в крови в многочисленных клинических исследованиях у пациентов с диабетом. Результаты исследования были получены из более чем 21000 точек данных из более чем 200 различных партий тест-полосок, выпущенных с момента запуска тест-полоски OneTouch Select Plus® в 2015 году.Результаты показывают, что система последовательно соответствовала минимальным требованиям стандарта 15197: 2013 Международной организации по стандартизации (ISO) и европейской гармонизированной версии EN ISO 15197: 2015, в среднем 97,6% результатов в пределах спецификации, демонстрируя как точность продукта, так и последовательность. 1

«Это исследование является примером клинической строгости и важности, которую LifeScan применяет к своей послепродажной программе, которую я считаю рекомендуемой практикой для производителей устройств для лечения диабета», — сказал д-р.Гвидо Фрекманн, медицинский директор Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm и ведущий эксперт по точности мониторинга глюкозы в крови. «В этом исследовании результаты основаны на более чем 21 000 показаниях глюкометра, собранных в клинических условиях и сопряженных с показаниями соответствующих эталонных приборов — все с использованием тест-полосок OneTouch Select Plus® — в течение нескольких лет. Такого рода непрерывные, систематические Методология тестирования улучшает картину производительности, полученную в результате других исследований точности, в том числе авторских.«

Это исследование является последним в серии исследований, в которых подчеркивается точность системы мониторинга уровня глюкозы в крови OneTouch®. В исследовании , проведенном в марте 2018 года JDST , ведущие эксперты по самоконтролю уровня глюкозы в крови (ГК) протестировали систему мониторинга уровня глюкозы в крови OneTouch Verio Flex® и обнаружили, что «новая система показала высокий уровень точности измерений». Все три партии, которые были протестированы, соответствовали минимальным требованиям стандарта Международной организации по стандартизации (ISO) 15197: 2013 и превосходили их.2

Это исследование последовало за публикацией третьего исследования в апрельском выпуске того же журнала за 2017 год, в котором подробно описывалась семилетняя доказанная точность платформы OneTouch Verio® на более чем 70 000 клинических данных. 3

«Самоконтроль уровня глюкозы в крови по-прежнему является наиболее точным, эффективным и доступным способом, которым люди с диабетом могут отслеживать уровень сахара в крови», — сказал д-р Дэвид Ширер, старший директор по международным медицинским вопросам и старший специалист по безопасности LifeScan, Inc.«Благодаря линейке систем мониторинга уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus® и OneTouch Verio® мы с гордостью предлагаем людям с диабетом и их медицинским бригадам очень точные продукты, которым они могут доверять».

Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select Plus® и тест-полоски OneTouch Select Plus®, а также система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Verio Flex® и тест-полоски OneTouch Verio® являются предложениями легендарного бренда OneTouch® от LifeScan. Доступность продукта зависит от страны.Три упомянутых исследования Journal of Diabetes Science and Technology были полностью или частично профинансированы LifeScan.

О компании LifeScan, Inc.
Компания LifeScan, Inc., стремящаяся создать мир без ограничений для людей с диабетом, является мировым лидером в области мониторинга уровня глюкозы в крови — более 20 миллионов человек во всем мире полагаются на продукты бренда OneTouch®. они управляют своим диабетом. Более 35 лет LifeScan придерживается непоколебимой приверженности делу улучшения качества жизни людей с диабетом путем разработки продуктов, отличающихся простотой, точностью и доверием.Для получения дополнительной информации посетите www.LifeScan.com и www.OneTouch.com .

1 Setford, et al. Данные долгосрочной систематической программы пострыночного надзора; Клинические характеристики тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови, нечувствительной к гематокриту. Журнал диабетической науки и техники (2019) 1-9

2 Аннет Баумстарк, доктор философии, Нина Джендрике, доктор медицины, Стефан Плеус, магистр наук, Кристина Либинг, доктор философии, Корнелия Хауг, доктор медицины, и Гвидо Фрекманн, доктор медицины Оценка точности новой системы самоконтроля уровня глюкозы в крови с тремя партии тест-полосок на основе ISO 15197: 2013 ( Journal of Diabetes Science and Technology (2017) 1-2

3 Setford, et al. Семилетний надзор за клиническими характеристиками тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови. Журнал диабетической науки и техники (2017) 1-8

ИСТОЧНИК Lifescan, Inc.

Ссылки по теме

http://www.lifescan.com

LifeScan — Сообщество OneTouch Select, руководства и спецификации

ОПИСАНИЕ
Измеритель OneTouch Select Meter предназначен для людей, которые хотят, чтобы тестирование было простым и точным. Он имеет простые инструкции на экране и большой, удобный для чтения.

В измерителе OneTouch® Select ™ используются тест-полоски OneTouch Select (тест-полоски OneTouch Ultra не работают с измерителем OneTouch Select ™).

Результаты тестирования измерителя OneTouch®Select ™ откалиброваны по плазме. Это поможет вам и вашему лечащему врачу сравнить результаты вашего глюкометра с лабораторными тестами. Если вы использовали другой тип глюкометра — тот, который обеспечивает калибровку по цельной крови, — вы можете заметить, что результаты ваших тестов с глюкометром OneTouch®Select ™ примерно на 12% выше.

OneTouch®Select ™ Meter и результаты лабораторных испытаний выражены в единицах эквивалента плазмы. Однако результат вашего глюкометра может отличаться от результата вашей лаборатории из-за нормальных отклонений. На результаты глюкометра могут влиять факторы и условия, которые не влияют таким же образом на результаты лабораторных исследований. Значение глюкозы в измерителе OneTouch®Select ™ считается точным, если оно находится в пределах ± 20% от лабораторного измерения.

FORUMSView All (1)

ХАРАКТЕРИСТИКИ

  • Измеритель глюкозы в крови OneTouch Select (батарея в комплекте)
  • Устройство для прокалывания OneTouch и ланцеты
  • Буклет пользователя и руководство для начинающих по OneTouch
  • Бортжурнал
  • Кейс для переноски
  • В измерителе OneTouch Select используются тест-полоски OneTouch Select и OneTouch®
  • Select Control Solutions, которые продаются отдельно.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Высота 3,54 дюйма
Длина 0,85 дюйма
Вес 1,8 унции
2,1 дополнительные диапазон результатов: 20–600 мг / дл
Время теста: 5 секунд
Память: 350 глюкоза крови или контрольный раствор результаты теста
Гематокрит: 30–55%
.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

© 2022 ООО Агентство Лидер