инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
Дозировка
Левемир ® ФлексПен ® — растворимый аналог базального инсулина пролонгированного действия (до 24 часов).
Левемир ® ФлексПен ® можно применять отдельно как базальный инсулин или в сочетании с болюсным инсулином. Препарат также можно применять с пероральными сахароснижающими средствами или в качестве дополнительной терапии к лираглутид.
В отличие от других инсулинов, интенсивная терапия препаратом Левемир ® ФлексПен ® не вызывает увеличения массы тела.
Меньший риск развития гипогликемии в ночное время по сравнению с применением других инсулинов дает возможность точно подобрать дозу для достижения необходимого уровня глюкозы в крови. По сравнению с инсулином НПХ лечения Левемир ® ФлексПен ® позволяет достичь более оптимального контроля гликемии по данным уровня глюкозы в крови натощак. В комбинации с пероральными сахароснижающими средствами рекомендуется начинать лечение препаратом Левемир ® ФлексПен ®по введению 10 ЕД или 0,1-0,2 ЕД / кг массы тела один раз в сутки. Дозу препарата следует подбирать в зависимости от потребности больного.
Исходя из данных проведенных исследований, при подборе доз рекомендуется руководствоваться данными таблицы 3.
Таблица 3
Средние показатели уровня глюкозы в крови при самостоятельном измерении перед завтраком |
Доза препарата Левемир ®ФлексПен ® |
> 10,0 ммоль / л (180 мг / дл) |
+ 8 ЕД |
9,1-10,0 ммоль / л (163-180 мг / дл) |
+ 6 ЕД |
8,1-9,0 ммоль / л (145-162 мг / дл) |
+ 4 ЕД |
7,1-8,0 ммоль / л (127-144 мг / дл) |
+ 2 ЕД |
6,1-7,0 ммоль / л (109-126 мг / дл) |
+ 2 ЕД |
Показатели уровня глюкозы в крови при однократном самостоятельном измерении |
|
3,1-4,0 ммоль / л (56-72 мг / дл) |
|
<3,1 ммоль / л (<56 мг / дл) |
В случае, когда Левемир ® ФлексПен ® является компонентом базально-болюсного режима инсулинотерапии, его вводят один или два раза в сутки в зависимости от потребности больного.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
В зависимости от потребностей больного Левемир ® ФлексПен ® вводят один или два раза в сутки. Для больных, для оптимизации контроля гликемии нуждаются в двукратном введении препарата, вечернюю дозу следует вводить перед ужином или перед сном. Необходимость подбора дозы может возникнуть при повышенных физических нагрузках, смене обычного режима питания и возникновении сопутствующих заболеваний.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
Левемир ® ФлексПен ® можно применять пациентам пожилого возраста. Как и в случае применения всех инсулинов, больным пожилого возраста следует проводить более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и индивидуально подбирать дозу препарата.
Нарушение функции почек и печени
Нарушение функции почек или печени могут снижать потребность больного в инсулине.
Как и в случае применения всех инсулинов, пациентам с нарушениями функции почек или печени следует проводить более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и индивидуально подбирать дозу препарата.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата Левемир ® ФлексПен ® подросткам и детям в возрасте от 2 лет были продемонстрированы в ходе исследований продолжительностью до 12 месяцев.
Как и в случае применения всех инсулинов, детям и подросткам следует проводить более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и индивидуально подбирать дозу препарата.
Применение препарата Левемир ® ФлексПен ® детям до 2 лет не изучалось.
Переход с других препаратов инсулина.
Переход на лечение препаратом Левемир ® ФлексПен ® больных, ранее получавших инсулины средней продолжительности действия или пролонгированного действия, требует подбора доз и графика его введения. Как и для всех инсулинов, в период перевода на препарат Левемир ® ФлексПен ® , а также в первые недели лечения рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. При комплексной противодиабетических терапии необходимо подобрать дозы и режим применения препаратов (дозы и время введения инсулинов короткого / быстрого действия или дозы пероральных противодиабетических средств).
Введение препарата
Левемир ® ФлексПен ® вводят только подкожно. Препарат нельзя вводить внутривенно, так как это может вызвать тяжелую гипогликемию. Введения следует избегать. Левемир ® ФлексПен ® нельзя применять в инсулиновых инфузионных насосах.
Левемир ® ФлексПен ® вводят под кожу бедра, передней брюшной стенки или плеча. Места инъекций следует менять даже в пределах одного участка для снижения риска липодистрофии. Аналогично другим препаратам инсулина длительность действия может изменяться в зависимости от дозы, места инъекции, скорости кровотока, температуры тела и уровня физической активности. Препарат можно вводить в любое время в течение суток, но каждый день в одно и то же время. Пациенты, которым для оптимизации контроля уровня глюкозы нужно применять препарат два раза в сутки, могут вводить вторую дозу вечером или перед сном.
Предварительно наполнена шприц-ручка Левемир ® ФлексПен ® предназначена для применения с одноразовыми иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® длиной до 8 мм. Левемир ® ФлексПен ® дает возможность вводить дозу от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единицу. Следует предупредить пациентов, чтобы они не использовали поддельные иглы.
Шприц-ручки Левемир ® ФлексПен ® имеют различную окраску картриджей и поставляются инструкции в упаковке с подробной информацией для применения.
Инструкции по применению препарата Левемир ® ФлексПен ® для больного
Левемир ® ФлексПен ® — это уникальная инсулиновая шприц-ручка с селектором дозы. Он позволяет выставить дозу от 1 до 60 единиц инсулина с шагом в 1 единицу. Левемир ® ФлексПен ® используется с иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® длиной 8 мм или короче. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери шприц-ручки ФлексПен ® .
Цвет шприц-ручки на рисунках отличается от цвета шприц-ручки Левемир ® ФлексПен ®.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Подготовка шприц-ручки Левемир ® ФлексПен ® к инъекции
Проверьте по этикетке, что в шприц-ручке Левемир ® ФлексПен ® содержится необходимый тип инсулина.
Рис. А. Снимите колпачок со шприц-ручки.
Рис. В. Удалите защитную этикетку с новой одноразовой иглы
Плотно навинтите иглу на шприц-ручку Левемир ® ФлексПен ® .
Рис. C. Снимите большой внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.
Рис. D. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.
! Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить инфицирование.
! Не сгибайте и повреждения иглу перед использованием.
! Чтобы свести к минимуму риск случайного укола иглой, никогда вновь не надевайте на нее предварительно снятый внутренний колпачок.
Проверка тока инсулина
При использовании шприц-ручкой в игле и картридже может накапливаться небольшой объем воздуха. Чтобы предотвратить инъекции воздуха и обеспечить ввод нужной дозы, сделайте нижеследующем:
Рис. Е . Выставьте 2 единицы.
Рис. F . Удерживая Левемир ® ФлексПен ® вертикально иглой вверх, постучите осторожно пальцем по картриджу несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.
Рис. G. Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, прижмите пусковую кнопку. При этом селектор дозы вернется к нулевой отметке.
На кончике иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произойдет, замените иглу и повторяйте эту процедуру не более 6 раз.
Если капля инсулина все же не появляется, это указывает на то, что шприц-ручку испорчено и ею можно пользоваться.
Выставление дозы
Убедитесь, что селектор дозы установлен на «0»
Рис. H. Оберните селектор дозы, чтобы выбрать необходимое количество единиц для инъекции.
Выставленная доза может быть откорректирована как в сторону увеличения, так и уменьшения вращением селектора дозы в соответствующем направлении. При вращении селектора в сторону уменьшения дозы следите за тем, чтобы случайно не придавить пусковую кнопку, поскольку это приведет к утечке инсулина.
Невозможно выставить дозу, которая превышает количество единиц, оставшейся в картридже.
! Не используйте для выставления дозы шкалой количества инсулина, который остался.
Введение инсулина
Введите иглу под кожу. Следуйте технике исполнения инъекции, которой Вас научил врач или медсестра.
Рис. И. Введите дозу, надавливая до края пусковую кнопку, пока 0 не сравнится с отметкой. Во время выполнения инъекции нажимайте только пусковую кнопку.
Вращения селектора дозы не приведет к введения инсулина.
Рис. J . Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой
пока не вытащите иглу из кожи. Иглу следует удерживать под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечивает введение полной
дозы препарата.
Рис. K. Закройте иглу большим внешним колпачком не затрагивая ее и осторожно прижмите его к краю, затем открутите иглу. Осторожно утилизировать иглу и наденьте колпачок на шприц-ручку.
! Удаляйте иглу после каждой инъекции и храните шприц-ручку Левемир ®ФлексПен ® без присоединенной иглы. Иначе жидкость может вытечь, что может привести к неправильному дозированию.
! Медицинские работники, родственники и другие лица, оказывающие помощь больному, должны соблюдать общие правила техники безопасности при удалении и утилизации игл, чтобы избежать случайного укола иглой.
! Использованную шприц-ручку утилизировать без иглы.
! Шприц-ручка Левемир ® ФлексПен ® и иглы предназначены только для индивидуального использования.
Хранение и уход за шприц-ручкой
Шприц-ручка Левемир ® ФлексПен ® предназначена для точной и безопасной работы. Обращайтесь с ней с осторожностью. Если она падала или была деформирована, может возникнуть риск ее повреждения и утечки инсулина.
Поверхность шприц-ручки Левемир ® ФлексПен ® можно почистить, протирая ее ватой, смоченной этиловым спиртом. Погружать шприц-ручку в спирт, не мойте но не смазывайте ее. Это может повредить механизм шприц-ручки.
Не заполняйте повторно шприц-ручку Левемир ® ФлексПен ® .
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
инструкция по применению. Как подобрать дозу. Отзывы.
Инсулин Левемир (детемир): узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете подробную инструкцию по применению, написанную доступным языком. Узнайте:
- Cколько раз в день и как правильно колоть Левемир
- Как подобрать оптимальную дозу
- Сравнение с конкурирующими препаратами Лантус, Протафан, Хумулин НПХ и Тресиба
- Левемир Пенфилл и Флекспен: в чем разница
- Подходит ли этот инсулин при гестационном диабете, как использовать
Это продленный (базальный) инсулин, который выпускает известная и уважаемая международная фирма Novo Nordisk. Этот препарат используется с середины 2000-х годов. Он успел завоевать популярность среди диабетиков, хотя у препарата Лантус доля рынка выше. После 2018 года их обоих постепенно вытесняет новый инсулин Тресиба, который действует дольше и удобнее в применении.
Вы на этом сайте в первый раз? Не получается хорошо контролировать диабет? Беспокоит высокий сахар в крови? Если да, то узнайте здесь бесплатно, как решить проблему.Читайте ниже реальные отзывы больных диабетом 2 и 1 типа про инсулин Левемир, а также особенности его применения у детей. Узнайте также об эффективных методах лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки, как у здоровых людей. Система доктора Бернстайна, живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет взрослым и детям-диабетикам защититься от грозных осложнений.
Длинный инсулин Левемир: подробная статьяОсобое внимание уделено контролю гестационного диабета. Левемир — это препарат выбора для беременных женщин, у которых повышенный сахар в крови. Серьезные исследования доказали его безопасность и эффективность для беременных, а также для детей с 2 лет.
Имейте в виду, что испорченный инсулин остается таким же прозрачным, как свежий. Качество препарата невозможно определить по его внешнему виду. Поэтому не стоит покупать Левемир с рук, по частным объявлениям. Приобретайте его в крупных солидных аптеках, сотрудники которых знают правила хранения и не ленятся соблюдать их.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие | Как и другие виды инсулина, Левемир понижает сахар в крови, заставляя клетки печени и мышц усваивать глюкозу. Также этот препарат стимулирует синтез белка и превращение глюкозы в жир. Он предназначен для компенсации диабета в состоянии натощак, но не помогает от повышения сахара после еды. При необходимости используйте препарат короткого или ультракороткого действия в дополнение к длинному инсулину детемир. |
Фармакокинетика | Каждый укол препарата работает дольше, чем инъекция среднего инсулина Протафан. Это средство не имеет выраженного пика действия. В официальной инструкции написано, что Левемир работает даже более плавно, чем Лантус, который является его основным конкурентом. Однако производители инсулина Лантус вряд ли согласны с этим :). В любом случае, новый препарат Тресиба понижает сахар у диабетиков дольше (до 42 часов) и более плавно, чем Левемир и Лантус. |
Показания к применению | Сахарный диабет 1 и 2 типа, который требует уколов инсулина для достижения хорошей компенсации нарушенного обмена глюкозы. Можно назначать детям, начиная с 2 лет, а тем более, взрослым и пожилым людям. Изучите статью “Лечение диабета 1 типа у взрослых и детей” или “Инсулин при диабете 2 типа”. Левемир является препаратом выбора для детей-диабетиков, которым требуются низкие дозы менее 1-2 ЕД. Потому что его можно разбавлять, в отличие от инсулина Лантус, Туджео и Тресиба. |
Делая уколы препата Левемир, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.
Диабет 2 типа Диабет 1 типа Диетический стол №9 Меню на неделю: образецПротивопоказания | Аллергические реакции на инсулин детемир или вспомогательные компоненты в составе раствора для инъекций. Нет данных клинических исследований этого препарата с участием детей-диабетиков в возрасте до 2 лет. Однако для конкурирующих марок инсулина таких данных тоже нет. Так что Левемир неофициально используют для компенсации диабета даже у самых маленьких детей. Тем более, что его можно разбавлять. |
Особые указания | Изучите статью о том, как инфекционные заболевания, острый и хронический стресс, а также погода влияют на потребность в инсулине организма диабетиков. Прочитайте, как совмещать лечение диабета инсулином с потреблением алкоголя. Не ленитесь колоть Левемир 2 раза в день, не ограничивайтесь одним уколом в сутки. Этот инсулин при необходимости можно разбавлять, в отличие от препаратов Лантус, Туджео и Тресиба. |
Уровень
сахара
Мужчина
Женщина
Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций
Укажите возраст мужчины
Укажите возраст женщины
Как рассчитать дозу инсулина Левемир для уколов на ночь и по утрам, рассказывается в этом видео.
Побочные действия | Опасный побочный эффект — низкий сахар в крови (гипогликемия). Разберитесь, какие симптомы этого осложнения, как оказать помощь больному. В местах уколов могут быть покраснение и зуд. Более тяжелые аллергические реакции случаются редко. При нарушении рекомендации чередовать места инъекции может развиться липогипертрофия. |
Многие диабетики, которые лечатся инсулином, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором доктор Бернстайн обсуждает этот вопрос.
Понравилось видео?Еще больше интересного вы можете найти на нашем канале Youtube. Полезно также подписаться на новости Вконтакте и Facebook.
Взаимодействие с другими лекарствами | К препаратам, которые могут усиливать действие инсулина, относятся таблетки, понижающие сахар, а также ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Могут ослаблять действие уколов: даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, оланзапин, клозапин. Обсудите с врачом все лекарства, которые вы принимаете! |
Передозировка | Если введенная доза препарата слишком высокая для пациента, может случиться тяжелая гипогликемия, с нарушениями сознания и комой. Ее последствия — необратимые повреждения мозга, а то и летальный исход. Они бывают редко, кроме случаев намеренной передозировки. Для препарата Левемир и других длинных видов инсулина риск наименьший, однако не нулевой. Читайте здесь, как оказать больному неотложную помощь. |
Форма выпуска | Левемир выглядит как прозрачный, бесцветный раствор. Он продается в картриджах по 3 мл. Эти картриджи могут быть вмонтированы в одноразовые шприц-ручки ФлексПен, имеющие шаг дозировки 1 ЕД. Препарат без шприц-ручек называется Пенфилл. |
Условия и сроки хранения | Как и другие виды инсулина, препарат Левемир очень хрупкий, легко может испортиться. Чтобы избежать этого, изучите правила хранения и старательно выполняйте их. Срок годности картриджа после вскрытия — 6 недель. Препарат, который еще не начали использовать, можно хранить в холодильнике 2,5 года. Не замораживать! Беречь от детей. |
Состав | Действующее вещество — инсулин детемир. Вспомогательные вещества — глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Ниже приводятся дополнительные сведения.
Левемир — это инсулин какого действия? Он длинный или короткий?
Левемир — это инсулин длительного действия. Каждая введённая доза понижает сахар в крови в течение 18-24 часов. Однако диабетикам, которые соблюдают низкоуглеводную диету, требуется очень низкие дозы, в 2-8 раз ниже стандартных. При использовании таких дозировок действие препарата заканчивается быстрее, в течение 10-16 часов. В отличие от среднего инсулина Протафан, Левемир не имеет выраженного пика действия. Обратите внимание на новый препарат Тресиба, который действует еще дольше, до 42 часов, и более плавно.
Левемир — это не короткий инсулин. Он не подходит для ситуаций, когда нужно быстро сбить повышенный сахар. Также его не следует колоть перед едой, чтобы усвоить пищу, которую диабетик планирует съесть. Для указанных целей используют короткие или ультракороткие препараты. Подробнее читайте статью «Виды инсулина и их действие».
Посмотрите видео доктора Бернстайна. Узнайте, почему Левемир лучше, чем Лантус. Разберитесь, сколько раз в день нужно его колоть и в какое время. Проверьте, правильно ли вы храните свой инсулин, чтобы он не испортился.
Как подобрать дозу?
Дозу препарата Левемир и всех остальных видов инсулина нужно подбирать индивидуально. Для взрослых диабетиков есть стандартная рекомендация начать с 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг. Однако для пациентов, которые соблюдают низкоуглеводную диету, это доза будет слишком высокой. Понаблюдайте за своим сахаром в крови в течение нескольких дней. Подберите оптимальные дозировки инсулина с помощью полученной информации. Подробнее читайте статью “Расчет доз длинного инсулина для уколов на ночь и по утрам”.
Сколько нужно колоть этого препарата ребенку?
Доза инсулина Левемир для ребенка зависит от питания. Хорошо контролировать диабет — значит, держать сахар у стабильно нормальным, как у здоровых сверстников. Этой цели можно достигнуть только после перехода ребенка-диабетика на низкоуглеводную диету. Вы можете перейти на более новый и дорогой инсулин Тресиба, который действует дольше, чем Левемир. Но без соблюдения низкоуглеводной диеты толку от этого будет немного. Посмотрите видео, которое подробно рассказывает о лечении диабета у детей.
Для детей от грудного возраста до трех лет требуется очень низкие дозы инсулина, как бы гомеопатические. Вероятно, понадобится вводить Левемир утром и вечером в дозах не более 1 ЕД. Начинать можно с 0,25 ЕД. Чтобы точно колоть такие низкие дозы, придётся разбавлять фабричный раствор для инъекций физиологическим раствором, который продается в аптеках и стоит недорого.
Во время простуды, пищевых отравлений и других инфекционных заболеваний дозы инсулина нужно повышать ориентировочно в 1,5 раза.
Обратите внимание, что препараты Лантус, Туджео и Тресиба разбавлять нельзя. Поэтому для маленьких детей из длинных видов инсулина остаются только Левемир и Протафан. Изучите статью “Диабет у детей”. Узнайте, как продлить период медового месяца, наладить хороший ежедневный контроль обмена глюкозы.
Виды инсулина: как выбрать препараты Длинный инсулин для уколов на ночь и утром Расчет дозы быстрого инсулина перед едой Введение инсулина: куда и как правильно колотьКак правильно колоть Левемир? Сколько раз в день?
Левемир недостаточно колоть 1 раз в сутки. Его нужно вводить дважды в день — утром и на ночь. Причём действия вечерней дозы часто не хватает на всю ночь. Из-за этого у диабетиков могут быть проблемы с уровнем глюкозы утром натощак. Подробнее читайте статью “Сахар утром натощак: как привести его в норму”. Изучите также материал “Введение инсулина: куда и как правильно колоть”.
Можно ли сравнить этот препарат и Протафан?
Левемир намного лучше, чем Протафан. Уколы инсулина Протафан действуют слишком недолго, особенно если дозы низкие. Этот препарат содержит животный белок протамин, который часто вызывает аллергические реакции. От использования инсулина протафан лучше отказаться. Даже если этот препарат выдают бесплатно, а другие виды инсулина продленного действия придётся покупать за деньги. Перейдите на Левемир, Лантус или Тресиба. Подробнее читайте статью “Виды инсулина и их действие”.
Что лучше: Левемир или Хумулин НПХ?
Хумулин НПХ — это инсулин средней продолжительности действия, как и Протафан. НПХ — нейтральный протамин Хагедорна, тот самый белок который часто вызывает аллергические. реакции. Хумулин НПХ не следует использовать по тем же причинам, что и Протафан. Выше на этой странице есть видео «Длинный инсулин». В нем данный вопрос обсуждается подробнее.
Левемир Пенфилл и Флекспен: в чем разница?
Флекспен — это фирменные шприц-ручки,в которые вмонтированы картриджи с инсулином Левемир. Пенфилл — это препарат Левемир, который продается без шприц-ручек, чтобы Вы могли использовать обычные инсулиновые шприцы. Ручки Флекспен имеют шаг дозирования 1 ЕД. Это может быть неудобно при лечении диабета у детей, которым требуются низкие дозы. В таких случаях желательно найти и использовать Пенфилл.
Аналоги
У препарата Левемир нет дешевых аналогов. Потому что его формула защищена патентом, срок действия которого еще не закончился. Существует несколько похожих видов длинного инсулина других производителей. Это препараты Лантус, Туджео и Тресиба. Вы можете изучить подробные статьи о каждом из них. Однако все эти препараты стоят недешево. Более доступен по цене инсулин средней продолжительности действия, например, Протафан. Однако у него есть существенные недостатки, из-за которых доктор Бернстайн и сайт endocrin-patient.com не рекомендуют его использовать.
Левемир или Лантус: какой инсулин лучше?
Подробный ответ на этот вопрос дается в статье про инсулин Лантус. Если Левемир или Лантус вам подходит, то продолжайте его использовать. Не меняйте один препарат на другой без крайней необходимости. Если вы только планируете начать колоть длинный инсулин, то попробуйте в первую очередь Левемир. Новый инсулин Тресиба лучше, чем Левемир и Лантус, потому что действует дольше и более плавно. Однако он стоит почти в 3 раза дороже.
Левемир при беременности
Были проведены масштабные клинические исследования, которые подтвердили безопасность и эффективность назначения препарата Левемир во время беременности. Конкурирующие виды инсулина Лантус, Туджео и Тресиба не могут похвастаться такими солидными доказательствами своей безопасности. Желательно, чтобы беременная женщина, у которой повышенный сахар в крови, понимала, как рассчитывать подходящие дозы.
Инсулин не несет опасности ни для матери, ни для плода при условии грамотного подбора дозировки. С другой стороны, диабет беременных, если его не лечить, может вызвать большие проблемы. Поэтому смело колите Левемир, если врач назначил вам делать это. Попробуйте обойтись без лечения инсулином, соблюдая здоровую диету. Подробнее читайте статьи “Диабет беременных” и “Гестационный диабет”.
Отзывы
Левемир используют для контроля диабета 2 и 1 типа с середины 2000-х годов. Хотя этот препарат имеет меньше поклонников, чем Лантус, за столько лет успело накопиться достаточно отзывов. Подавляющее большинство их — позитивные. Пациенты отмечают, что инсулин детемир хорошо понижает сахар в крови. При этом риск тяжелой гипогликемии весьма низкий.
Значительную часть отзывов пишут женщины, которые использовали Левемир во время беременности для контроля гестационного диабета. В основном, эти пациентки остаются довольны препаратом. Он не вызывает привыкания, после родов уколы можно отменить без проблем. Требуется аккуратность, чтобы не ошибиться с дозировкой, но с другими препаратами инсулина — то же самое.
Мужчины Женщины Дети ПожилыеПо мнению пациентов, основной недостаток в том, что начатый картридж нужно использовать в течение 30 дней. Это слишком маленький срок. Обычно приходится выбрасывать большие неиспользованные остатки, а ведь за них деньги уплачены. Но у всех конкурирующих препаратов — та же проблема. Отзывы диабетиков подтверждают, что Левемир превосходит средний инсулин Протафан по всем важным параметрам.
Левемир ФлексПен раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
Действующее вещество
— инсулин детемир (insulin detemir)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
1 мл | |
инсулин детемир | 100 ЕД* |
Вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг, фенол — 1.8 мг, метакрезол — 2.06 мг, цинка ацетат — 65.4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.89 мг, натрия хлорид — 1.17 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 1 мл.
3 мл (300 ЕД) — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) — пачки картонные.
* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).
Фармакологическое действие
Инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.
Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы.
После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).
Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.
Новости по теме
Фармакокинетика
Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.
Показания
Сахарный диабет.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир.
Дозировка
Вводят п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.
Вводят 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.
У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.
Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во время перевода и в первые недели лечения инсулином детемир. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).
Побочные действия
Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто — гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.
Побочные реакции в местах введения препарата: часто — реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко — липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).
Аллергические реакции: редко — крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции — кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.
Прочие: редко — отеки.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир.
Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.
Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.
Фармацевтическое взаимодействие
Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир.
Особые указания
Не рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет.
Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела.
Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.
Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально.
Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.
Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.
После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.
Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.
Инсулин детемир не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.
Смешивание инсулина деремир с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.
Беременность и лактация
В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.
В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.
При нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.
Описание препарата Левемир ФлексПен основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6-8 часов после введения.
При двукратном ежедневном режиме введения устойчивые концентрации препарата в сыворотке крови достигаются после 2-3 введений.
Внутри-индивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир® ФлексПен® по сравнению с другими препаратами базального инсулина.
Абсолютная биодоступность инсулина детемира после подкожного введения составляет около 60%.
Распределение
Средний объем распределения препарата Левемир® ФлексПен® (приблизительно 0,1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.
Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.
Метаболизм
Инактивация препарата Левемир® ФлексПен® сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.
Выведение
Терминальный период полувыведения после подкожной инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 часов в зависимости от дозы.
Линейность
При подкожном введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе (максимальная концентрация, степень всасывания).
Не выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между лираглутидом и препаратом Левемир® ФлексПен®, в равновесном состоянии, при одновременном введении пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарата Левемир® ФлексПен® в однократной дозе 0,5 ЕД/кг и лираглутида 1,8 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
Не выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир® ФлексПен® между пожилыми и молодыми пациентами.
Нарушение функции почек и печени
Не выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир® ФлексПен® между пациентами с нарушением функции почек или печени и здоровыми пациентами. Поскольку фармакокинетика препарата Левемир® ФлексПен® в указанных популяциях широко не изучалась, рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
Пол
Различий в фармакокинетических свойствах препарата в зависимости от пола пациента не обнаружено.
Детская группа населения
Фармакокинетические свойства препарата Левемир® ФлексПен® были исследованы у маленьких детей (1-5 лет), у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены с фармакокинетическими свойствами у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Различий в фармакокинетических свойствах не выявлено.
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования in vitro, в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.
Фармакодинамика
Препарат Левемир® ФлексПен® производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина пролонгированного действия с плоским профилем действия.
Профиль действия препарата Левемир® ФлексПен® значительно менее вариабелен по сравнению с НПХ-инсулином (нейтральный протамин Хагедорна) и инсулином гларгин.
Пролонгированное действие препарата Левемир® ФлексПен® обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой жирно-кислотной цепью. Инсулин детемир по сравнению с НПХ-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата Левемир® ФлексПен® по сравнению с НПХ-инсулином.
Для доз 0,2 – 0,4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 часов до 14 часов после введения. Продолжительность действия составляет до 24 часов в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двукратного ежедневного введения. При двукратном введении равновесная концентрация препарата достигается после введения 2-3 доз препарата.
После подкожного введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).
В длительных исследованиях были продемонстрированы низкие показатели вариабельности суточных колебаний концентрации глюкозы в плазме натощак при лечении пациентов препаратом Левемир® ФлексПен® в отличие от НПХ-инсулина.
В длительных исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших терапию базальным инсулином в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, было продемонстрировано, что гликемический контроль (по показателю гликозилированного гемоглобина — HbA1c) на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен®, был сравним с таковым при лечении НПХ-инсулином и инсулином гларгин с низким приростом массы тела.
В исследованиях применение комбинированной терапии препарата Левемир® ФлексПен® и пероральных гипогликемических препаратов привело к снижению риска развития ночной гипогликемии на 61-65% в отличие от НПХ-инсулина.
Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших целевых показателей гликемии на фоне терапии пероральными гипогликемическими препаратами. Исследование началось с 12-недельного подготовительного периода, во время которого пациенты получали комбинированную терапию лираглутидом в сочетании с метформином, и на фоне которой 61% пациентов достигли показателя HbA1c < 7%. 39% пациентов, не достигших целевых значений гликемии на фоне проведённой комбинированной терапии лираглутидом с метформином, были рандомизированы в две терапевтические группы для получения дальнейшего лечения. Пациентам одной из терапевтических групп, дополнительно к терапии лираглутидом с метформином, был назначен препарат Левемир® ФлексПен® в ежедневной однократной дозе; пациенты другой продолжали получать лираглутид в комбинации с метформином в течение последующих 52 недель. На протяжении этого периода терапевтическая группа, получавшая дополнительно к терапии лираглутидом с метформином ежедневную однократную инъекцию препарата Левемир® ФлексПен®, продемонстрировала дальнейшее снижение показателя HbA1c с исходных 7,6% до уровня 7,1% в конце 52-недельного периода, при отсутствии эпизодов тяжёлой гипогликемии. При добавлении дозы препарата Левемир® ФлексПен® к терапии лираглутидом сохранялось преимущество последнего в отношении статистически значимого уменьшения массы тела у пациентов.
Было проведено 26-недельное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с целью изучения эффективности и безопасности добавления лираглутида (1,8 мг) по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемых на базальном инсулине с добавлением или без добавления метформина. Для минимизации риска гипогликемии доза инсулина была снижена на 20% у пациентов с исходным уровнем HbA1с ≤ 8.0%. Впоследствии, пациентам было разрешено титрование дозы инсулина до уровня не выше, чем доза до рандомизации. Левемир® ФлексПен® применялся в качестве базального инсулина у 33 % пациентов (N=147) (97,3% применяли метформин). У данных пациентов добавление лираглутида привело к большему снижению HbA1с по сравнению с добавлением плацебо (до 6,93% по сравнению с 8,24 %), большее снижение уровня глюкозы в крови натощак (до 7,20 ммоль/л по сравнению с 8,13 ммоль/л) и большее снижение массы тела (-3.47 кг против -0.43 кг). Исходные значения данных параметров были одинаковыми в обеих группах. Частота возникновения незначительных эпизодов гипогликемии была схожей в обеих группах, а также не тяжелые эпизоды гипогликемии наблюдались в обеих группах.
В долгосрочных исследованиях (≥ 6 месяцев) с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показатель концентрации глюкозы в плазме крови натощак был лучше на фоне лечения препаратом Левемир® ФлексПен® по сравнению с НПХ-инсулином, назначаемым в базально/болюсной терапии. Гликемический контроль (HbA1c) на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен® был сравним с таковым при лечении НПХ-инсулином, но с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир® ФлексПен®.
Результаты клинических исследований по оценке базально-болюсного режима инсулинотерапии, свидетельствуют о сопоставимой частоте развития гипогликемий в целом на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен® и НПХ-инсулином. Анализ развития ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировал значительно более низкую частоту развития лёгких ночных гипогликемий на фоне применения препарата Левемир® ФлексПен® (когда пациент самостоятельно может устранить состояние гипогликемии, и когда гипогликемия подтверждена результатом измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови менее 2,8 ммоль/л или результатом измерения концентрации глюкозы в плазме крови менее 3,1 ммоль/л), по сравнению с таковой при применении НПХ-инсулина; при этом между двумя исследуемыми препаратами не выявлено различий по частоте наступления эпизодов лёгких ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Профиль ночной гликемии является более плоским и ровным у препарата Левемир® ФлексПен® по сравнению с НПХ-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.
При применении препарата Левемир® ФлексПен® наблюдалась выработка антител. Однако этот факт никак не влияет на гликемический контроль.
Беременность
В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования, включающего 310 беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, проводилась оценка эффективности и безопасности препарата Левемир® ФлексПен® в базально-болюсном режиме терапии (152 пациентки), по сравнению с НПХ-инсулином (158 пациенток), в комбинации с инсулином аспарт, применяемым в качестве прандиального инсулина (см. раздел «Особые указания»).
Результаты исследования показали, что у пациенток, получавших препарат Левемир® ФлексПен®, отмечено схожее, по сравнению с группой, получающей НПХ-инсулин, снижение показателя HbA1c на 36 неделе беременности (НБ). Группа пациенток, получавших терапию препаратом Левемир® ФлексПен®, и группа, получавшая терапию НПХ-инсулином, на протяжении всего периода беременности демонстрировали сходство по общему профилю HbA1c.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата Левемир® ФлексПен® у детей была изучена в ходе трех контролируемых рандомизированных клинических исследований продолжительностью 12 месяцев с участием подростков и детей (всего 1045 пациента), в том числе 167 детей в возрасте от 1 до 5 лет. Результаты данных исследований продемонстрировали, что гликемический контроль (HbA1c) на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен® был сравним с таковым при лечении НПХ-инсулином, при их назначении в базально-болюсной терапии (предел не меньшей эффективности 0,4 %).
В сравнительном исследовании препарата Левемир® ФлексПен® с инсулином деглудек уровень эпизодов гипергликемии с кетозом был значительно выше для Левемир® ФлексПен®, 1,09 и 0,68 эпизодов на пациента-лет экспозиции, соответственно. Кроме того, отмечено снижение прироста массы тела (стандартное отклонение для массы тела, скорректированной в соответствии с полом и возрастом пациента) на фоне лечения препаратом Левемир® ФлексПен®, по сравнению с НПХ-инсулином.
Одно из клинических исследований с участием детей старше 2 лет было продлено еще на 12 месяцев (в общей сложности получены клинические данные за 24 месяца) с целью получения более полной базы данных для проведения оценки образования у пациентов антител на фоне долговременного лечения препаратом Левемир® ФлексПен®.
Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о том, что в течение первого года лечения на фоне приёма препарата Левемир® ФлексПен® произошло увеличение уровня антител к инсулину детемир; однако к концу второго года лечения уровень образования антител к препарату Левемир® ФлексПен® снизился у пациентов до уровня, незначительно превышающего исходный на момент начала терапии препаратом Левемир® ФлексПен®. Таким образом, доказано, что образование антител у больных сахарным диабетом на фоне лечения препаратом Левемир® ФлексПен® не оказывает отрицательного влияния на уровень гликемического контроля и дозу инсулина детемир.
Эффективность и безопасность для пациентов подросткового возраста с сахарным диабетом 2 типа были экстраполированы на основе данных для детей, подростков и взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа и у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Полученные результаты подтверждают использование Левемир® ФлексПен® у пациентов подросткового возраста с сахарным диабетом 2 типа.
инструкция по применению, цена, отзывы, как пользоваться ручкой
Инсулин Левемир (детемир): узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете подробную инструкцию по применению, написанную доступным языком. Узнайте:
Левемир — продленный (базальный) инсулин, который выпускает известная и уважаемая международная фирма Novo Nordisk. Этот препарат используется с середины 2000-х годов. Он успел завоевать популярность среди диабетиков, хотя у инсулина Лантус доля рынка выше. Прочитайте реальные отзывы больных диабетом 2 и 1 типа, а также особенности применения у детей.
Узнайте также об эффективных методах лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки, как у здоровых людей. Система доктора Бернстайна, живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет взрослым и детям-диабетикам защититься от грозных осложнений.
Особое внимание уделено контролю гестационного диабета. Левемир — это препарат выбора для беременных женщин, у которых повышенный сахар в крови. Серьезные исследования доказали его безопасность и эффективность для беременных, а также для детей с 2 лет.
Имейте в виду, что испорченный инсулин остается таким же прозрачным, как свежий. Качество препарата невозможно определить по его внешнему виду. Поэтому не стоит покупать Левемир с рук, по частным объявлениям. Приобретайте его в крупных солидных аптеках, сотрудники которых знают правила хранения и не ленятся соблюдать их.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие | Как и другие виды инсулина, Левемир понижает сахар в крови, заставляя клетки печени и мышц усваивать глюкозу. Также этот препарат стимулирует синтез белка и превращение глюкозы в жир. Он предназначен для компенсации диабета в состоянии натощак, но не помогает от повышения сахара после еды. При необходимости используйте препарат короткого или ультракороткого действия в дополнение к длинному инсулину детемир. |
Фармакокинетика | Каждый укол препарата работает дольше, чем инъекция среднего инсулина Протафан. Это средство не имеет выраженного пика действия. В официальной инструкции написано, что Левемир работает даже более плавно, чем Лантус, который является его основным конкурентом. Однако производители инсулина Лантус вряд ли согласны с этим :). В любом случае, новый препарат Тресиба понижает сахар у диабетиков дольше (до 42 часов) и более плавно, чем Левемир и Лантус. |
Показания к применению | Сахарный диабет 1 и 2 типа, который требует уколов инсулина для достижения хорошей компенсации нарушенного обмена глюкозы. Можно назначать детям, начиная с 2 лет, а тем более, взрослым и пожилым людям. Изучите статью “Лечение диабета 1 типа у взрослых и детей” или “Инсулин при диабете 2 типа”. Левемир является препаратом выбора для детей-диабетиков, которым требуются низкие дозы менее 1-2 ЕД. Потому что его можно разбавлять, в отличие от инсулина Лантус, Туджео и Тресиба. |
Делая уколы препата Левемир, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.
Противопоказания | Аллергические реакции на инсулин детемир или вспомогательные компоненты в составе раствора для инъекций. Нет данных клинических исследований этого препарата с участием детей-диабетиков в возрасте до 2 лет. Однако для конкурирующих марок инсулина таких данных тоже нет. Так что Левемир неофициально используют для компенсации диабета даже у самых маленьких детей. Тем более, что его можно разбавлять. |
Особые указания | Изучите статью о том, как инфекционные заболевания, острый и хронический стресс, а также погода влияют на потребность в инсулине организма диабетиков. Прочитайте, как совмещать лечение диабета инсулином с потреблением алкоголя. Не ленитесь колоть Левемир 2 раза в день, не ограничивайтесь одним уколом в сутки. Этот инсулин при необходимости можно разбавлять, в отличие от препаратов Лантус, Туджео и Тресиба. |
Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций
Дозировка | Изучите статью “Расчет доз длинного инсулина для уколов на ночь и по утрам”. Подберите оптимальные дозы, а также расписание уколов индивидуально, по результатам наблюдений за показателями сахара в крови в течение нескольких суток. Не используйте стандартную рекомендацию начать с 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг. Для взрослых диабетиков, которые соблюдают низкоуглеводную диету, это слишком высокая доза. И тем более, для детей. Прочитайте также материал “Введение инсулина: куда и как правильно колоть”. |
Побочные действия | Опасный побочный эффект — низкий сахар в крови (гипогликемия). Разберитесь, какие симптомы этого осложнения, как оказать помощь больному. В местах уколов могут быть покраснение и зуд. Более тяжелые аллергические реакции случаются редко. При нарушении рекомендации чередовать места инъекции может развиться липогипертрофия. |
Многие диабетики, которые лечатся инсулином, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании.
А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии.
Взаимодействие с другими лекарствами | К препаратам, которые могут усиливать действие инсулина, относятся таблетки, понижающие сахар, а также ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Могут ослаблять действие уколов: даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, оланзапин, клозапин. Обсудите с врачом все лекарства, которые вы принимаете! |
Передозировка | Если введенная доза препарата слишком высокая для пациента, может случиться тяжелая гипогликемия, с нарушениями сознания и комой. Ее последствия — необратимые повреждения мозга, а то и летальный исход. Они бывают редко, кроме случаев намеренной передозировки. Для препарата Левемир и других длинных видов инсулина риск наименьший, однако не нулевой. Читайте здесь, как оказать больному неотложную помощь. |
Форма выпуска | Левемир выглядит как прозрачный, бесцветный раствор. Он продается в картриджах по 3 мл. Эти картриджи могут быть вмонтированы в одноразовые шприц-ручки ФлексПен, имеющие шаг дозировки 1 ЕД. Препарат без шприц-ручек называется Пенфилл. |
Условия и сроки хранения | Как и другие виды инсулина, препарат Левемир очень хрупкий, легко может испортиться. Чтобы избежать этого, изучите правила хранения и старательно выполняйте их. Срок годности картриджа после вскрытия — 6 недель. Препарат, который еще не начали использовать, можно хранить в холодильнике 2,5 года. Не замораживать! Беречь от детей. |
Состав | Действующее вещество — инсулин детемир. Вспомогательные вещества — глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Левемир — это инсулин какого действия? Он длинный или короткий?
Левемир — это инсулин длительного действия. Каждая введённая доза понижает сахар в крови в течение 18-24 часов. Однако диабетикам, которые соблюдают низкоуглеводную диету, требуется очень низкие дозы, в 2-8 раз ниже стандартных.
При использовании таких дозировок действие препарата заканчивается быстрее, в течение 10-16 часов. В отличие от среднего инсулина Протафан, Левемир не имеет выраженного пика действия.
Обратите внимание на новый препарат Тресиба, который действует еще дольше, до 42 часов, и более плавно.
Левемир — это не короткий инсулин. Он не подходит для ситуаций, когда нужно быстро сбить повышенный сахар. Также его не следует колоть перед едой, чтобы усвоить пищу, которую диабетик планирует съесть. Для указанных целей используют короткие или ультракороткие препараты. Подробнее читайте статью «Виды инсулина и их действие».
Как подобрать дозу?
Дозу препарата Левемир и всех остальных видов инсулина нужно подбирать индивидуально. Для взрослых диабетиков есть стандартная рекомендация начать с 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг.
Однако для пациентов, которые соблюдают низкоуглеводную диету, это доза будет слишком высокой. Понаблюдайте за своим сахаром в крови в течение нескольких дней. Подберите оптимальные дозировки инсулина с помощью полученной информации.
Подробнее читайте статью “Расчет доз длинного инсулина для уколов на ночь и по утрам”.
Сколько нужно колоть этого препарата 3-летнему ребенку?
Это зависит от того, какую диету соблюдает ребенок-диабетик. Если его перевели на низкоуглеводное питание, то потребуется очень низкие дозы, как бы гомеопатические.
Вероятно, понадобится вводить Левемир утром и вечером в дозах не более 1 ЕД. Начинать можно с 0,25 ЕД. Чтобы точно колоть такие низкие дозы, придётся разбавлять фабричный раствор для инъекций.
Читайте здесь об этом подробнее.
Во время простуды, пищевых отравлений и других инфекционных заболеваний дозы инсулина нужно повышать ориентировочно в 1,5 раза. Обратите внимание, что препараты Лантус, Туджео и Тресиба разбавлять нельзя.
Поэтому для маленьких детей из длинных видов инсулина остаются только Левемир и Протафан. Изучите статью “Диабет у детей”.
Узнайте, как продлить период медового месяца, наладить хороший ежедневный контроль обмена глюкозы.
Как правильно колоть Левемир? Сколько раз в день?
Левемир недостаточно колоть 1 раз в сутки. Его нужно вводить дважды в день — утром и на ночь. Причём действия вечерней дозы часто не хватает на всю ночь. Из-за этого у диабетиков могут быть проблемы с уровнем глюкозы утром натощак. Подробнее читайте статью “Сахар утром натощак: как привести его в норму”. Изучите также материал “Введение инсулина: куда и как правильно колоть”.
Можно
Левемир® ФлексПен® 💊 Состав препарата Левемир® ФлексПен® ✅ Применение препарата Левемир® ФлексПен® Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание активных компонентов препарата Левемир® ФлексПен® (Levemir® FlexPen®) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Дата обновления: 2020.04.13 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: A10AE05 (Insulin detemir)Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Левемир® ФлексПен®Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг, фенол — 1.8 мг, метакрезол — 2.06 мг, цинка ацетат — 65.4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.89 мг, натрия хлорид — 1.17 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 1 мл. 3 мл (300 ЕД) — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) — пачки картонные. * 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ). Фармакологическое действиеИнсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы. После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект). Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии. ФармакокинетикаТерминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы. Показания активных веществ препарата Левемир® ФлексПен®Сахарный диабет. Режим дозированияСпособ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Вводят п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Вводят 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы. У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина. Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании. При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во время перевода и в первые недели лечения инсулином детемир. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов). Побочное действиеПобочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто — гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Побочные реакции в местах введения препарата: часто — реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко — липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области). Аллергические реакции: редко — крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции — кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД. Со стороны органа зрения: редко — нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии). Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — периферическая невропатия, которая обычно является обратимой. Прочие: редко — отеки. Противопоказания к применениюПовышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир. Применение при беременности и кормлении грудьюВ настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации. В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина. Применение при нарушениях функции печениПри нарушениях функции печени следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина. Применение при нарушениях функции почекПри нарушениях функции почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина. Применение у детейНе рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет. Применение у пожилых пациентовУ пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина. Особые указанияНе рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет. Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела. Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови. Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально. Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии. После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы. Инсулин детемир не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Смешивание инсулина деремир с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ. Лекарственное взаимодействиеГипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир. Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии. Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина. Фармацевтическое взаимодействие Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности |
состав, инструкция по применению, аналоги, отзывы
«Левемир Пенфилл» относится к лекарственным средствам, необходимым для поддержания оптимального уровня сахара в крови при диабете. Медикамент принадлежит к группе инсулинов. В аптеках можно найти препараты под разными официальными названиями, в зависимости от выпускающей компании: «Левемир Пенфилл» и «Левемир Флекспен». Оба лекарства обладают идентичным принципом действия на организм, который обусловлен их составом, поэтому далее будем рассматривать их как единое средство против сахарного диабета. Однако отличия все же имеются, и они будут приведены чуть ниже.
Основной и вспомогательный состав
«Левемир Пенфилл» — препарат, который поставляется в виде раствора для инъекций, вводимых под кожу. Главным действующим компонентом инъекционной жидкости выступает инсулин детемир. Химическое вещество принадлежит к аналогам инсулина, вырабатываемого человеческим организмом, и отличается пролонгированным действием.
Чтобы обеспечить наибольшую эффективность препарата и гарантировать его безопасность, в раствор включены следующие дополнительные компоненты:
- фенол;
- глицерол;
- гидроксид натрия;
- метакрезол;
- хлорид натрия;
- ацетат цинка;
- дигидрат натрия гидрофосфата;
- специально подготовленная вода.
Жидкость полностью прозрачная, не имеющая какого-либо цвета и обладающая характерным ароматом.
Ожидаемое действие
Инсулин «Левемир Пенфилл» является препаратом жизненного назначения, поэтому пациентам важно знать, какого эффекта ожидать от его использования. Чтобы понимать фармакологические свойства медикамента, следует изучить инструкцию, в которой сказано, что активный ингредиент выработан синтетическим методом при использовании технологии рекомбинантной ДНК. В результате воздействие инсулина на организм отличается медленным усвоением и продолжительностью действия по сравнению с приемом средних и коротких гормонов.
Попадая в кровоток, активные компоненты синтетического инсулина воздействуют на рецепторы мембранных клеток. В результате формируются связи, ускоряющие внутриклеточные процессы и повышающие скорость выработки ферментов.
Особенности усвоения
«Левемир Пенфилл» отличается быстрой усвояемостью, но данный показатель полностью зависит от:
- места инъекции;
- используемой дозировки;
- возраста пациента;
- индивидуальных особенностей здоровья.
По истечении 6-8 часов после инъекции инсулин «Левемир Пенфилл» проявляет максимальную активность. Действующий компонент быстро распределяется в крови и ее составляющих в довольно большой концентрации, составляющей 0,1 л/кг.
Медицинские показания
Любое лекарственное средство необходимо использовать, строго следуя инструкции либо выполняя все указания лечащего доктора. Только специалист способен полностью проанализировать картину заболевания, учесть данные клинических анализов и, в соответствии с собранным анамнезом, назначить лечение.
«Левемир Пенфилл» применение находит при терапии сахарного диабета. Медикамент могут назначать в качестве основного лекарственного средства, использовать его в отдельных случаях либо подбирать на основе него комплексное лечение и сочетать инсулин с другими препаратами.
Специалисты утверждают, что средство возможно использовать для терапии практически всех категорий пациентов, включая детей, достигших шестилетнего возраста.
Противопоказания к использованию
Несмотря на относительную безопасность и возможность использования в педиатрии, препарат имеет свои строгие противопоказания. В инструкции к «Левемир Пенфилл» перечислены следующие состояния, при которых назначение средства невозможно. К ним относятся:
- пожилой возраст пациента;
- заболевания почек или печени;
- индивидуальная повышенная чувствительность.
«Левемир Пенфилл» и «Левемир Флекспен» имеют идентичный состав, поэтому все перечисленные противопоказания относятся к обеим разновидностям лекарства. При этом ограничения относятся к числу строгих, но индивидуальная непереносимость может быть в некоторых случаях скорректирована. При любых других состояниях использование медикамента допускается, но специалист должен тщательно наблюдать за пациентом и при необходимости вносить изменения в дозировку либо менять тактику лечения при любых отклонениях от ожидаемого эффекта.
Необходимость в правильном лечении
«Левемир Пенфилл», форма которого предполагает только жидкость для инъекций, является препаратом жизненно необходимым для пациентов, страдающих сахарным диабетом. В большинстве случаев без их назначения больной человек может даже умереть. Однако существенный вред здоровью может быть нанесен, если не следовать правилам применения препарата и не соблюдать все рекомендации врача.
Медикамент необходимо использовать согласно прилагаемой аннотации, и нельзя ничего изменять без ведома специалиста. В подобной ситуации самодеятельность может обернуться для пациента серьезными нарушениями в здоровье.
Как использовать медикамент
В виде раствора для подкожных инъекций выпускается «Левемир Пенфилл». Описание медикамента выглядит следующим образом:
- в упаковке находятся стеклянные картриджи;
- в каждый картридж вмещается 3 мл готового раствора для инъекций.
Для инъекций потребуется специальный инсулиновый шприц. Раствор вводят только подкожным способом, другой вариант использования исключен. Уколы необходимо ставить только на определенных участках тела. Это обусловлено тем, что в некоторых местах активные компоненты всасываются быстрее, что гарантирует эффективность лекарственного средства.
Оптимальными местами для инъекций считаются:
- плечо;
- передняя брюшная стенка;
- бедро.
Во избежание развития неприятных симптомов и побочных явлений необходимо периодически чередовать места уколов, однако только в пределах рекомендуемых зон. В ином случае синтетический инсулин перестанет проникать быстро в кровь и усваиваться должным образом, что повлияет на качество и успех лечения.
Изучаем инструкцию по применению
«Левемир Пенфилл» инструкцию по применению содержит в каждой упаковке. Ее необходимо внимательно изучить. Однако специалист всегда назначает дозировку инсулина только индивидуально. На количество вводимого препарата влияют многие факторы:
- наличие дополнительных заболеваний;
- возраст пациента;
- форма диабета.
Также врач всегда может скорректировать дозировку в меньшую или большую сторону, в зависимости от ожидаемого эффекта. Но при этом он контролирует ход терапии, анализирует динамику и в соответствии с этим меняет график проведения уколов.
Необходимо использовать один или два раза в сутки препарат «Левемир Пенфилл». В инструкции также сказано, что уколы необходимо ставить в одно и то же время.
Предостережения для особой группы пациентов
«Левемир Пенфилл» должен назначить только врач, который в состоянии учесть некоторые нюансы в отношении особой группы пациентов. В некоторых случаях важна предельная осторожность, поскольку организм пожилых людей или детей способен отреагировать на введение синтетического лекарства не по запланированной схеме.
Инсулинотерапия в пожилом возрасте
Любые возрастные изменения отражаются на состояние здоровья. При этом они могут подействовать на усвоение синтетического гормона, из-за чего у пациента часто возникают нарушения. Поэтому перед использованием медикамента следует провести тщательное обследование пожилого человека для установления наличия у него заболеваний, сопутствующих сахарному диабету.
Особое внимание уделяется работе печени и почек, однако нельзя утверждать, что пожилой возраст пациента является противопоказанием к назначению данного вида инсулина. Врачи используют препарат при терапии таких больных, но тщательно следят за их самочувствием и при необходимости уменьшают дозировку.
Особенности лечения детей
«Левемир Пенфилл» может быть назначен для корректировки инсулина в организме детям старше 6 лет. Однако более младший возраст является строгим противопоказанием для назначения данного лекарства.
Не проводились исследования по поводу воздействия инсулина детемира на организм таких маленьких детей. Поэтому ни один специалист не станет рисковать здоровьем своего пациента и назначит совершенно другие лекарства, рекомендованные для данной группы больных.
Лечение беременных и кормящих женщин
Нет подтвержденной информации о вредном воздействие инсулина на вынашиваемый плод, поэтому при необходимости препарат для контроля уровня сахара в крови может быть использован, но только при тщательном наблюдении со стороны специалиста.
Инсулин является белковым соединением, активно проникает в молоко, но для новорожденного не представляет опасности. Во время лактации лекарство можно продолжать использовать, но необходимо строго придерживаться назначенных врачом доз и соблюдать диету.
Осторожность в отношении введения инсулина поможет предупредить возникновение побочных эффектов и неблагоприятных реакций на фоне лечения.
«Левемир Пенфилл» и «Флекспен»: разница
«Пенфилл» представляет собой препарат, который не имеет в своем в составе специальных шприцев-ручек. Для проведения инъекций необходимо использовать привычные для пациента инсулиновые шприцы.
Состав имеют идентичный «Левемир Пенфилл» и «Флекспен». Разница заключается в том, что последний содержит фирменные шприцы, в которые встроены специальные картриджи, содержащие инсулин. Специальные ручки имеют удобное дозирование с шагом в 1 ЕД. Однако подобное нововведение оказывается неудобным при терапии детей, которым назначается более низкая дозировка действующего вещества. В данном случае подходящим медикаментом оказывается именно «Пенфилл», хотя «Флекспен» имеет такой же состав и показания.
Возможные побочные действия
В ходе терапии всегда нужно обращать внимание на состояние своего здоровья и любые изменения. Конечно, важна положительная динамика, однако негативные симптомы являются также значительным фактором, поскольку они указывают на возникновение проблем. Подчас неприятные проявления вызваны непереносимостью либо индивидуальной чувствительностью к данному виду инсулина.
Изучив отзывы о медикаменте, можно выделить наиболее часто встречающиеся побочные явления:
- Гипогликемия. При использовании чрезмерно большой дозы инсулина возможно развитие гипогликемии – состояния, обусловленного острой нехваткой глюкозы в организме. Симптомы, указывающие на данное состояние: тошнота, тремор конечностей, тахикардия, потеря сознания. Если пациенту вовремя не оказать медицинскую помощь, итог может быть печальным.
- Аллергическая реакция. Важно перед первым применением провести тест на чувствительность к данному инсулину, однако в любом случае пациента иногда могут беспокоить высыпания, затрудненное дыхание, проявления крапивницы и даже развиться анафилактический шок.
- Местная симптоматика. Наиболее безобидный побочный эффект, вызванный временной неприспособленностью организма к воздействию инсулина. Важно выждать время, пока организм адаптируется. В это время в месте инъекций возможны отеки, высыпания и покраснения кожи.
- Зрительные расстройства, вызванные колебаниями глюкозы в крови. После того как стабилизируется гликемический профиль, подобные нарушения обычно проходят самостоятельно.
В каждом конкретном случае тяжесть побочных эффектов должен оценить специалист. Иногда требуется симптоматическая терапия, в тяжелых случаях назначенный препарат отменяют. Важно во время приема инсулина соблюдать диету. Для устранения гипогликемического состояния необходимо употреблять продукты, содержащие большое количество углеводов.
Аналогичные медицинские препараты
Цена на «Левемир Пенфилл» довольно высока. И многие пациенты ищут, чем можно заменить этот медикамент. Существуют препараты, несколько схожие по воздействию, но самостоятельно назначать средство или делать замену категорически не рекомендуется. Для этого необходимо обладать специфическими знаниями.
К числу наиболее предпочтительных аналогов «Левемир Пенфилла» относятся:
- «Хумулин». Медикамент поставляется в виде инъекционного раствора. Производится на основе инсулина, вырабатываемого человеческим организмом.
- «Протафан». Средство также представлено в виде раствора для уколов. В качестве действующего компонента выступает инсулин изофан. Часто назначают препарат всем пациентам, у которых была выявлена повышенная чувствительность или аллергическая реакция на детемир.
Только лечащий доктор способен оценить состояние пациента и назначить необходимые препараты, имеющие схожий принцип действия, но отличающиеся по способу употребления.
Отзывы об использовании медикамента
«Левемир Пенфилл» отзывы имеет весьма положительные. Препарат используется уже относительно давно и можно сделать вывод, что действующий компонент эффективно понижает сахар в крови. При этом у пациентов редко возникают осложнения в виде тяжелой гипогликемии.
Много существует отзывов от беременных женщин, которые вынуждены использовать данный препарат. Большинство пациентов остались довольны назначением своего врача. Средство не вызывает привыкания, и при необходимости после родов уколы отменялись без проблем. Однако важно не ошибиться с дозировкой, которую рекомендовал врач.
Основной недостаток лекарства заключается в том, что картридж, который уже начали использовать, следует закончить в течение месяца. Для некоторых срок слишком маленький, поэтому неиспользованные остатки выбрасываются, а стоимость препарата довольно ощутимая.
Стоит заметить, что у всех имеющихся аналогов существует аналогичная проблема. Изучив отзывы диабетиков, можно утверждать, что именно «Левемир Пенфилл» превосходит по действию инсулин других производителей по всем важным жизненным показателям. Конечно, иногда данный препарат может не подойти. Но в любом случае равнозначную замену может подобрать только врач, занимающийся лечением конкретного пациента.
Levemir FlexPen Injection — myDr.com.au
инсулин детемир (рыс)
Информация о потребительской медицине
Информация о буклете
Для чего используется Левемир®
Перед использованием Levemir® FlexPen®
Как пользоваться Levemir® FlexPen®
При использовании Levemir® FlexPen®
Побочные эффекты
После использования Levemir® FlexPen®
Описание продукта
Дополнительная информация
Руководство по эксплуатации
В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о Levemir® FlexPen®.Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.
Все лекарства имеют риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с вашим использованием Levemir® FlexPen®, с ожидаемыми преимуществами для вас.
Если у вас есть какие-либо опасения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, медсестре по диабету или фармацевту.
Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Что Левемир® используется для
Инсулин детемир (rys) или «Левемир®» в составе Левемир® FlexPen® — это инсулин длительного действия, используемый для лечения сахарного диабета. Его можно использовать в сочетании с пероральными противодиабетическими лекарствами (таблетки от диабета) или в качестве дополнительной терапии к лираглутиду (Victoza®), который используется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых. Левемир® также можно использовать с инсулином короткого или быстрого действия, связанным с приемом пищи, таким как НовоРапид®.
Сахарный диабет — это состояние, при котором ваша поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня сахара (глюкозы) в крови.Поэтому необходим дополнительный инсулин.
Есть два типа сахарного диабета:
Сахарный диабет 1 типа, также называемый ювенильным диабетом
Диабет 2 типа — также называемый диабетом зрелого возраста.
Пациентам с диабетом 1 типа всегда требуется инсулин для контроля уровня сахара в крови.
Некоторым пациентам с диабетом 2 типа может потребоваться инсулин после начального лечения с помощью диеты, физических упражнений и таблеток.
Левемир ® снижает уровень сахара в крови после инъекции.Эффект может длиться до 24 часов.
Как и у всех инсулинов, продолжительность действия будет варьироваться в зависимости от дозы, места инъекции, кровотока, температуры и уровня физической активности.
FlexPen ® — это предварительно заполненная ручка для набора дозы инсулина, способная вводить от 1 до 60 единиц Левемира® с шагом в 1 единицу.
Это лекарство не вызывает привыкания.
Levemir® FlexPen® отпускается только по рецепту врача.
Спросите своего врача, медсестру по вопросам диабета или фармацевта, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам прописали это лекарство.
Перед использованием Levemir® FlexPen®
Когда нельзя использовать
Не используйте это лекарство, если:
- у вас аллергия на:
- любое лекарство, содержащее инсулин
- любой из ингредиентов, перечисленных в разделе «Ингредиенты» данной брошюры.
Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать:
- покраснение, отек, сыпь и зуд в месте инъекции
- сыпь, зуд или крапивница на коже
- одышка
- хрипы или затрудненное дыхание
- отек лица, губ, языка или других частей тела.
- вы испытываете низкий уровень сахара в крови («гипогликемия»), когда назначена доза.
Если у вас много гипогликемии, обсудите с врачом соответствующее лечение.
Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать это лекарство, поговорите со своим врачом.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки фальсификации. Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.
Перед использованием
Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.
Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:
- Проблемы с почками
- Проблемы с печенью
- Проблемы с надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой.
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Беременность может затруднить лечение диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в течение первых трех месяцев беременности и увеличивается в течение последних шести месяцев. Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Ваш врач обсудит с вами связанные с этим риски и преимущества.
Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение веса или локализованный отек (отек). У некоторых пациентов с хроническим сахарным диабетом 2 типа и сердечными заболеваниями или перенесенным инсультом, получающих тиазолидиндионы в сочетании с инсулином, может развиться сердечная недостаточность.
Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему перед тем, как начать использовать это лекарство.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, в том числе те, которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.
Некоторые лекарства и Левемир® могут мешать друг другу, и это может означать, что вам необходимо изменить дозу инсулина.
Если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств, у вас может упасть уровень сахара в крови (гипогликемия):
- прочие лекарства, применяемые для лечения диабета
- Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются для лечения депрессии
- альфа-блокаторы — используются для лечения высокого кровяного давления и для облегчения затруднения мочеиспускания, вызванного увеличенной простатой
- неселективные бета-блокаторы — используются для лечения высокого кровяного давления и некоторых сердечных заболеваний, которые также могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать выздоровление от гипогликемии
- Ингибиторы АПФ — используются для лечения высокого кровяного давления, некоторых сердечных заболеваний или повышенного содержания белка / альбумина в моче
- салицилаты e.г. аспирин — используется для облегчения боли и снижения температуры
- анаболические стероиды — используются для стимуляции роста
- сульфаниламиды — используются для лечения бактериальных инфекций
- хинин — используется для лечения малярии и снятия мышечных спазмов
- хинидин — используется для лечения сердечных заболеваний.
Если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств, у вас может повыситься уровень сахара в крови (гипергликемия):
- глюкокортикоиды (кроме местного применения) — используются для лечения воспалительных состояний
- оральные контрацептивы («таблетки») — для контроля рождаемости
- диуретики e.г. тиазиды, фуросемид или этакриновая кислота — используются для лечения высокого кровяного давления или задержки жидкости (отек)
- гормоны щитовидной железы — используются для лечения нарушения функции щитовидной железы
- Симпатомиметики — используются для лечения астмы
- гормон роста — используется для лечения нарушений роста.
- даназол — используется для лечения эндометриоза, меноррагии, фиброзно-кистозной болезни груди и наследственного ангионевротического отека
- оксиметолон — используется для лечения некоторых заболеваний крови
- диазоксид — используется для лечения высокого кровяного давления
- никотиновая кислота — используется для лечения высокого уровня холестерина в крови
- аспарагиназа — используется для лечения лейкемии и опухолей лимфатических узлов.
Если вы принимаете следующие лекарства, уровень сахара в крови может повышаться или понижаться:
- октреотид — используется для лечения эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и увеличения размеров частей тела (например, рук, ног, головы), вызванных аномальными уровнями гормона роста
- ланреотид — используется для лечения увеличения частей тела (например, рук, ног, головы), вызванного аномальным уровнем гормонов.
Сообщите своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете. Это очень важно. Ваш врач посоветует вам, можно ли продолжать их прием или вам следует прекратить их прием.
У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при использовании этого лекарства.
Как использовать Levemir® FlexPen®
Ваш врач, медсестра по диабету или фармацевт посоветуют вам, как принимать лекарство. Внимательно следуйте всем указаниям. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.
Любое изменение дозы или типа инсулина должно производиться осторожно и только под наблюдением врача. Если вы измените тип используемого инсулина, вам, возможно, придется использовать больше или меньше, чем раньше. Это может произойти с первой дозой или через некоторое время.
Если вы не понимаете инструкции, обратитесь за помощью к своему врачу, медсестре по вопросам диабета или фармацевту.
Сколько использовать
Ваш врач или медсестра по диабету скажет вам, сколько этого лекарства вам нужно использовать.
Очень важно тщательно контролировать диабет. Слишком много или слишком мало инсулина может вызвать серьезные последствия.
Когда использовать
Левемир® вводится один или два раза в день. Если вам требуется дозировка дважды в день, вечернюю дозу можно вводить либо с ужином, либо перед сном, либо через 12 часов после утренней дозы. Ваш врач скажет вам, когда вводить лекарство.
Как пользоваться
- Введите Левемир® под кожу (подкожная инъекция), как показано вам вашим врачом или медсестрой по обучению диабету. Никогда не вводите Левемир® непосредственно в вену или мышцу.
- Левемир® можно вводить в живот, бедро, ягодицу или предплечье.
- Не забывайте регулярно менять место укола, как вам покажет врач или медсестра по диабету.
- Не используйте Левемир® в инсулиновых помпах.
Проверка Levemir® FlexPen®:
Проверяйте лекарство перед каждым приготовлением и инъекцией. Убедитесь, что вы используете правильный тип инсулина.
Левемир® — прозрачный бесцветный раствор. Не используйте это лекарство, если оно загустело, окрашено или имеет твердые частицы.
Внимательно прочтите инструкции, напечатанные далее в этой брошюре, чтобы правильно подготовить и использовать Levemir® FlexPen®.
Как долго использовать
Не прекращайте использование Levemir® FlexPen®, если ваш врач не говорит вам об этом.
Если вы приняли слишком много (передозировка) — Гипогликемия
Уровень сахара в крови может стать слишком низким (может возникнуть гипогликемия или «гипогликемия»), если вы:
- слишком много инсулина
- пропустить прием пищи
- упражняйтесь больше обычного
- больных.
Первые симптомы гипогликемии от легкой до умеренной могут появиться внезапно. Они могут включать:
- холодный пот, прохладная бледная кожа
- Утомляемость, сонливость, необычная усталость и слабость
- нервозность, чувство тревоги, тремор, учащенное сердцебиение
- спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания
- Чрезмерный голод
- изменение видения
- головная боль, тошнота.
Всегда берите с собой сладкую пищу или фруктовый сок. Если вы испытываете какой-либо из этих симптомов гипогликемии, немедленно съешьте немного сладкой пищи или выпейте сладкий напиток, например леденцы, печенье или фруктовый сок, а также измерить уровень сахара в крови.
Сообщите своим родственникам, друзьям, близким коллегам или опекунам, что у вас диабет. Важно, чтобы они распознали признаки и симптомы гипогликемии.
Убедитесь, что они знают, как дать вам сладкую пищу или фруктовый сок при легких или умеренных симптомах гипогликемии.
Если вы потеряете сознание, убедитесь, что они знают:
- , чтобы перевернуть вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью
- не давать вам ничего есть или пить.
Это потому, что вы можете подавиться.
Инъекция гормона глюкагона может ускорить восстановление после потери сознания. Его может дать родственник, друг, товарищ по работе или опекун, который знает, как это сделать.
Если используется глюкагон, съешьте немного сладкой пищи или выпейте сладкий напиток, как только вы снова придете в сознание.
Если после этого вы не почувствуете себя лучше, обратитесь к врачу, медсестре по вопросам диабета или в ближайшую больницу.
Если вы не ответите на лечение глюкагоном, вам придется лечиться в больнице.
Обратитесь к врачу, если у вас продолжаются гипореакции или если вы когда-либо теряли сознание после приема инсулина. Может потребоваться корректировка количества или времени приема инсулина, еды или упражнений.
Если не лечить длительную тяжелую гипогликемию, она может вызвать повреждение мозга и смерть.
Если вы пропустите дозу — Гипергликемия
Если вы забыли дозу инсулина, как можно скорее проверьте уровень сахара в крови и проверьте мочу на кетоны.
Если вы не знаете, что делать, поговорите со своим врачом, медсестрой по вопросам диабета или фармацевтом.
Не принимайте двойную дозу инсулина. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и используйте следующую дозу, когда вам нужно.
В противном случае используйте его, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному использованию.
Уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы:
- пропустите дозы инсулина или используйте меньше инсулина, чем вам нужно
- страдают неконтролируемым диабетом
- заниматься физическими упражнениями меньше обычного
- есть больше углеводов, чем обычно
- человек болеют или находятся в стрессовом состоянии.
Высокий уровень сахара в крови в течение длительного периода времени может привести к слишком большому количеству кислоты в крови (диабетический кетоацидоз).
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас высокий уровень сахара в крови или вы узнали какой-либо из следующих симптомов.
Симптомы гипергликемии от легкой до умеренной включают:
- сонливость
- гладкое лицо
- жажда, потеря аппетита
- фруктовый запах изо рта, сухость во рту
- затуманенное зрение
- выделяет большее количество мочи, чем обычно
- вставать ночью чаще обычного для мочеиспускания
- высокий уровень глюкозы и ацетона в моче.
Симптомы тяжелой гипергликемии включают:
- тяжелое дыхание
- быстрый импульс
- тошнота, рвота
- обезвоживание
- потеря сознания.
Тяжелая гипергликемия при отсутствии лечения может привести к потере сознания и, в крайних случаях, к смерти.
Обсудите любые опасения по этому поводу со своим врачом, медсестрой по вопросам диабета или фармацевтом.
При использовании Levemir® FlexPen®
Что вы должны сделать
Регулярно измеряйте уровень сахара в крови.
Убедитесь, что все друзья, родственники, коллеги по работе и опекуны знают, что у вас диабет и вы принимаете инсулин. Если у вашего ребенка диабет, важно сообщить об этом его опекунам.
Продолжайте принимать инсулин, даже если чувствуете себя хорошо. Это помогает контролировать ваше состояние, но не лечит его.
Сообщите своему врачу, если у вас часто наблюдаются гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина.
Всегда носите с собой сладкую пищу или фруктовый сок. Если вы испытываете какие-либо симптомы гипогликемии, немедленно съешьте немного сладкой пищи или выпейте, например леденцы, печенье или фруктовый сок, а также измерить уровень сахара в крови.
Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с распознаванием симптомов гипогликемии. При определенных условиях ранние предупреждающие признаки гипогликемии могут быть разными или менее очевидными. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина.
Обязательно сообщите каждому лечащему врачу, стоматологу, фармацевту или другому медицинскому работнику, что у вас диабет и вы принимаете инсулин.
Сообщите своему врачу, медсестре по диабету или фармацевту, если вы путешествуете. Попросите у них письмо с объяснением, почему вы берете с собой инъекционные устройства. Это письмо нужно будет увидеть в каждой стране, которую вы посещаете, поэтому вам следует взять несколько экземпляров.
Возможно, вам придется вводить инсулин и принимать пищу в разное время из-за разницы во времени в разных странах.
Возможно, вы не сможете получить инсулин того же типа в стране, которую вы посещаете.
Ваш врач, медсестра по вопросам диабета или фармацевт могут предоставить вам некоторую полезную информацию.
То, что нельзя делать
Не прекращайте использование Levemir® FlexPen®, если ваш врач не говорит вам об этом.
Не используйте это лекарство, если вы думаете, что оно было заморожено или подвергалось чрезмерному нагреванию. Это тоже не сработает.
Не используйте это лекарство для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не сказал вам об этом.
Не давайте свое лекарство никому, даже если у него такое же состояние, как и у вас.
Не используйте общие иглы.
На что следует обратить внимание
Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как инсулин влияет на вас.
Если у вас высокий или низкий уровень сахара в крови, это может повлиять на вашу концентрацию и способность реагировать, а, следовательно, и на вашу способность управлять автомобилем или машиной.Помните, что вы можете подвергнуть опасности себя или других. Уточните у врача, можете ли вы водить машину:
- при частой гипогликемии
- , если вам трудно распознать гипо.
Сообщите врачу, если вы употребляете алкоголь. Алкоголь может маскировать симптомы гипогликемии. Если вы употребляете алкоголь, ваша потребность в инсулине может измениться, поскольку уровень сахара в крови может повышаться или понижаться. Рекомендуется тщательный мониторинг.
Сообщите своему врачу, если вы заболели. Болезнь, особенно с тошнотой и рвотой, может вызвать изменение потребности в инсулине. Даже если вы не едите, вам все равно нужен инсулин. Вам и вашему врачу следует разработать план приема инсулина на тот период, когда вы заболели.
Сообщите своему врачу, если вы занимаетесь спортом больше, чем обычно. Физические упражнения могут снизить потребность в этом лекарстве. Физические упражнения также могут ускорить эффект от их дозы, особенно если упражнение затрагивает область места инъекции (например, ногу нельзя использовать для инъекции перед бегом трусцой или бегом).
Сообщите своему врачу, если ваш рацион изменится. Инсулин необходим для поддержания уровня сахара в крови в допустимых пределах. Регулярное питание и сбалансированное питание — важные факторы в лечении диабета. Важно обсудить подходящий план диеты со своим врачом или специалистами по диабету.
Курение может увеличить вероятность осложнений с диабетом.
Побочные эффекты
Как можно скорее сообщите своему врачу, медсестре по вопросам диабета или фармацевту, если вы чувствуете себя плохо во время использования Левемир® ФлексПен®.
Это лекарство помогает большинству людей, которым оно прописано, но у некоторых людей оно может вызывать нежелательные побочные эффекты. Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезные, в большинстве случаев — нет. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.
Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.
Попросите своего врача, медсестру по вопросам диабета или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.
Наиболее частым побочным эффектом при использовании инсулина является низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:
- гипо (от легкой до умеренной)
- боль, покраснение, отек, крапивница, воспаление, синяк или зуд в месте инъекции. Обычно эти симптомы исчезают в течение нескольких недель при продолжении использования. Если у вас наблюдаются серьезные или продолжающиеся реакции, возможно, вам придется прекратить прием Левемира и использовать другой инсулин.
- вдавление или утолщение кожи вокруг места инъекции (липодистрофия). Жировая ткань под кожей в месте инъекции может сморщиваться (липоатрофия) или утолщаться (липогипертрофия). Смена места при каждой инъекции снижает риск развития таких изменений кожи. Если вы заметили изъязвления или утолщение кожи в месте инъекции, сообщите об этом врачу или медсестре. Эти реакции могут стать более серьезными или они могут изменить всасывание вашего инсулина, если вы вводите инъекцию в такое место.
- : когда вы впервые начнете лечение инсулином, у вас могут возникнуть проблемы со зрением или опухшие руки и ноги.
Этот список включает наиболее частые побочные эффекты вашего лекарства. Обычно они легкие и непродолжительные.
Если произойдет что-либо из следующего, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы:
Более серьезные симптомы низкого уровня сахара в крови, в том числе:
- дезориентация
- припадки, припадки или судороги
- потеря сознания.
Если не лечить тяжелую гипогликемию, она может вызвать повреждение мозга и смерть.
Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в отделение неотложной и неотложной помощи, если вы заметили любое из следующего:
- кожные высыпания на большей части тела
- одышка, хрипы
- отек лица, губ или языка
- быстрый импульс
- потливость.
В этот список входят очень серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. Эти побочные эффекты очень редки.
Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо, что вызывает у вас недомогание.
У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.
Попросите своего врача, медсестру по вопросам диабета или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.
После использования Levemir® FlexPen®
Хранение
Перед открытием:
Храните Levemir® FlexPen® , которые не используются , при температуре от 2 ° C до 8 ° C в холодильнике (не в или слишком близко к морозильной камере или охлаждающему элементу).
Во время использования или в качестве запасного:
Храните Levemir® FlexPen® , который вы используете, или который вы носите в качестве запасного, до 4 недель при температуре ниже 30 ° C или при температуре от 2 ° C до 8 ° C в холодильнике.
Отмените Levemir® FlexPen® через 4 недели, даже если в нем еще осталось лекарство.
Levemir® в Levemir® FlexPen® нельзя замораживать, подвергать воздействию чрезмерного тепла или света.Защищайте лекарство в Levemir® FlexPen® от света, не снимая колпачок с ручки, когда он не используется.
Не используйте Левемир® по истечении срока годности, указанного на этикетке FlexPen® и картонной упаковке после «Истечения срока годности».
Никогда не используйте Levemir® FlexPen®, если раствор непрозрачный и бесцветный.
Хранить в недоступном для детей месте.
Выбытие
Осторожно утилизируйте использованные иглы в контейнер для острых предметов.
Если ваш врач говорит вам прекратить использовать это лекарство или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым лекарством, которое осталось.
Описание продукта
Как это выглядит
Левемир® — прозрачный бесцветный водный раствор для подкожных инъекций. Levemir® FlexPen® — это предварительно заполненный стеклянный картридж объемом 3 мл, содержащийся в ручке дозирования инсулина.
Состав
Левемир® содержит в качестве активного ингредиента инсулин детемир (рыс) 100 единиц на мл (100 Ед / мл).Аббревиатура «rys» указывает на метод генной инженерии, используемый для производства этого инсулина.
Левемир® также содержит следующие неактивные ингредиенты:
- глицерин
- фенол
- метакрезол
- ацетат цинка
- натрия хлорид
- дигидрат двухосновного фосфата натрия
- натрия гидроксид
- соляная кислота
- вода для инъекций.
Спонсор
Levemir® FlexPen® поставляется в Австралию по:
Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty.Ltd.
Уровень 3, 21 Solent Circuit
Baulkham Hills
NSW 2153
Австралия
Levemir® FlexPen® поставляется в Новую Зеландию по:
Ново Нордиск Фармасьютикалс Лтд.
58 Ричард Пирс Драйв
Аэропорт Оукс
Мангере
Новая Зеландия
Информационный листок подготовлен: 17 июня 2019 г.
Регистрационный номер в Австралии: AUST R 172234
Levemir®, FlexPen®, NovoRapid®, Victoza®, NovoFine® и NovoCare® являются зарегистрированными товарными знаками Novo Nordisk A / S.
© 2019
Ново Нордиск А / С
Дополнительная информация
Для получения дополнительной информации позвоните в Центр обслуживания клиентов NovoCare® по телефону 1800 668 626 (Австралия) или 0800 733 737 (Новая Зеландия).
www.novonordisk.com.au
www.novonordisk.co.nz
Вы также можете получить дополнительную информацию о диабете и инсулине в Diabetes Australia и Diabetes New Zealand:
- бесплатный телефон доверия 1300 136 588 (Австралия)
- www.diabetesaustralia.com.au
- www.diabetes.org.nz
Руководство по эксплуатации
Введение
Перед использованием FlexPen® внимательно прочтите следующие инструкции. Если вы не будете внимательно следовать инструкциям, вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Ваш FlexPen® — это предварительно заполненная ручка для набора дозы инсулина. Вы можете выбрать дозы от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единицу.FlexPen® разработан для использования с одноразовыми иглами NovoFine® длиной до 8 мм.
В качестве меры предосторожности всегда имейте при себе запасное устройство для введения инсулина на случай, если используемый FlexPen® утерян или поврежден.
Уход за ручкой
С FlexPen® необходимо обращаться осторожно. Если его уронить, повредить или раздавить, существует риск утечки инсулина. Это может привести к неточному дозированию, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Вы можете очистить внешнюю поверхность вашего FlexPen®, протерев его спиртовым тампоном. Не замачивайте, не мойте и не смазывайте ручку, так как это может повредить ручку.
Не наполняйте FlexPen® повторно.
Подготовка Levemir® FlexPen®
Проверьте название и цветную этикетку ручки, чтобы убедиться, что она содержит правильный тип инсулина. Это особенно важно, если вы принимаете инсулин более одного типа. Если вы примете неправильный тип инсулина, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.
А
Снимите колпачок ручки.
Б
Удалите бумажный язычок с новой одноразовой иглы.
Накрутите иглу прямо и плотно на FlexPen®.
К
Снимите большой внешний колпачок иглы и оставьте его на потом.
Д
Снимите внутренний колпачок иглы и утилизируйте его.
Ни в коем случае не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы на иглу.Вы можете уколоть себя иглой.
! Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск заражения, инфицирования, утечки инсулина, закупорки игл и неточного дозирования.
! Будьте осторожны, чтобы не погнуть и не повредить иглу перед использованием.
Проверка потока инсулина
Перед каждой инъекцией при нормальном использовании в картридже может собираться небольшое количество воздуха. Чтобы избежать нагнетания воздуха и обеспечить правильную дозировку:
E
Поверните переключатель дозы, чтобы выбрать 2 единицы.
Факс
Возьмите FlexPen® иглой вверх и осторожно постучите по картриджу пальцем несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.
г
Удерживая иглу вверх, нажмите кнопку до конца. Селектор дозы возвращается на 0.
На кончике иглы должна появиться капля инсулина. Если нет, замените иглу и повторите процедуру не более 6 раз.
Если капля инсулина по-прежнему не появляется, ручка неисправна, и вам необходимо использовать новую.
! Перед инъекцией обязательно убедитесь, что на кончике иглы появилась капля. Это гарантирует, что инсулин течет. Если капли не появляется, вы не будете вводить инсулин, даже если переключатель дозы может двигаться. Это может указывать на заблокированную или поврежденную иглу.
! Перед введением всегда проверяйте поток. Если вы не проверяете кровоток, вы можете получить слишком мало инсулина или вообще не получить инсулина.Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
Выбор дозы
Убедитесь, что селектор дозы установлен на 0.
H
Поверните переключатель дозы, чтобы выбрать количество единиц, которые необходимо ввести.
Дозу можно скорректировать вверх или вниз, поворачивая переключатель дозы в любом направлении, пока правильная доза не совпадет с указателем. Поворачивая переключатель дозы, будьте осторожны, не нажимайте кнопку, так как инсулин выйдет наружу.
Вы не можете выбрать дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.
! Всегда используйте переключатель дозы и указатель, чтобы увидеть, сколько единиц вы выбрали перед введением инсулина.
! Не считайте щелчки пера. Если вы выберете и введете неправильную дозу, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким. Не используйте шкалу остаточных количеств инсулина, она лишь приблизительно показывает, сколько инсулина осталось в вашей ручке.
Выполнение впрыска
Вставьте иглу в кожу.Используйте технику инъекции, показанную врачом или медсестрой.
Я
Введите дозу, нажав кнопку до конца, пока 0 не совпадет с указателем. Будьте осторожны, нажимайте только кнопку во время инъекции.
При повороте переключателя доз инсулин не вводится.
Дж
Удерживайте кнопку полностью нажатой и оставьте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это гарантирует, что вы получите полную дозу.
Вытяните иглу из кожи, затем ослабьте давление на кнопку.
Всегда проверяйте, чтобы селектор дозы вернулся на 0 после инъекции. Если селектор дозы останавливается до того, как он вернется к 0, полная доза не была доставлена, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
К
Введите иглу в большой внешний колпачок иглы, не касаясь ее. Когда игла накрыта, осторожно полностью наденьте большой внешний колпачок иглы и затем отверните иглу.
Осторожно утилизируйте его и снова наденьте колпачок ручки.
! Всегда вынимайте иглу после каждой инъекции и храните FlexPen® без прикрепленной иглы. Это снижает риск заражения, инфицирования, утечки инсулина, закупорки игл и неточного дозирования.
Дополнительная важная информация
! Лица, осуществляющие уход, должны быть очень осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы снизить риск укола иглой и перекрестного заражения.
! Утилизируйте использованный FlexPen® осторожно, без прикрепленной иглы.
! Никогда не делитесь своей ручкой или иглами с другими людьми. Это может привести к перекрестному заражению.
! Никогда не делитесь ручкой с другими людьми. Ваше лекарство может нанести вред их здоровью.
! Всегда храните ручку и иглы вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей.
Опубликовано MIMS август 2019
Нравится:
Нравится Загрузка…
Связанные
.
Levemir Flexpen Расширенная информация для пациентов
Общее название: инсулин детемир (подкожный путь)
ИН-су-лин ДЭТ-э-мир
Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 26 апреля 2020 г.
Обычно используемые торговые марки
В США
- Левемир
- Levemir Flexpen
- Levemir FlexTouch
Доступные лекарственные формы:
Терапевтический класс: Противодиабетический
Фармакологический класс: инсулин длительного действия
Используется для Levemir Flexpen
Инсулин детемир — это инсулин длительного действия.Инсулин — один из многих гормонов, которые помогают организму превращать пищу, которую мы едим, в энергию. Это достигается за счет использования глюкозы (сахара) в крови в качестве быстрой энергии. Кроме того, инсулин помогает нам сохранять энергию, которую мы можем использовать позже. Когда у вас сахарный диабет, ваш организм не может вырабатывать достаточно инсулина или неправильно его использует. Итак, вы должны принимать дополнительный инсулин, чтобы регулировать уровень сахара в крови и поддерживать здоровье своего тела. Это очень важно, так как слишком много сахара в крови может нанести вред вашему здоровью.
Инсулин детемир — это инсулин длительного действия, который действует медленно в течение 24 часов.Возможно, вам придется использовать инсулин детемир в сочетании с другим типом инсулина или с пероральными лекарствами от диабета, чтобы контролировать уровень сахара в крови.
Это лекарство доступно только по рецепту вашего врача.
Перед использованием Levemir Flexpen
Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для этого лекарства следует учитывать следующее:
Аллергия
Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства.Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.
Педиатрическая
Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инсулина детемир для лечения диабета 1 типа у детей в возрасте от 2 лет и старше. Однако безопасность и эффективность инсулина детемир для лечения диабета 1 типа у детей младше 2 лет или для лечения диабета 2 типа у детей не установлены.
Гериатрический
Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали проблем, связанных с гериатрией, которые ограничивали бы полезность инсулина детемир для пожилых людей.
Беременность
Категория беременности | Пояснение | |
---|---|---|
Все триместры | B | Исследования на животных не выявили никаких доказательств вреда для плода, однако адекватных исследований на беременных женщинах не проводилось ИЛИ исследования на животных показали неблагоприятный эффект, но адекватные исследования на беременных женщинах не смогли продемонстрировать риск для плода. |
Грудное вскармливание
Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время кормления грудью. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.
Взаимодействие с лекарствами
Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности.Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.
Использование этого лекарства с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.
- Балофлоксацин
- Бесифлоксацин
- Ципрофлоксацин
- Эноксацин
- Флероксацин
- Флумекин
- Гатифлоксацин
- Гемифлоксацин
- Ланреотид
- Левофлоксацин
- Лираглутид
- Ломефлоксацин
- Macimorelin
- Метоклопрамид
- Метрелептин
- Моксифлоксацин
- Надифлоксацин
- Норфлоксацин
- Октреотид
- Офлоксацин
- Пасиреотид
- Пазуфлоксацин
- Пефлоксацин
- Пиоглитазон
- Прамлинтид
- Прулифлоксацин
- Росиглитазон
- Руфлоксацин
- Спарфлоксацин
- Тиоктовая кислота
- Тосуфлоксацин
Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.
- Ацебутолол
- Альбиглутид
- Атенолол
- Бетаксолол
- Бисопролол
- Картеолол
- Карведилол
- Целипролол
- Дулаглутид
- Эсмолол
- Эксенатид
- Фуразолидон
- Ипрониазид
- Изокарбоксазид
- Лабеталол
- Левобунолол
- Линезолид
- Ликсисенатид
- Метиленовый синий
- Метипранолол
- Метопролол
- Моклобемид
- Надолол
- Небиволол
- Ниаламид
- Окспренолол
- Пенбутолол
- Phenelzine
- Пиндолол
- Практолол
- Прокарбазин
- Пропранолол
- Расагилин
- Сафинамид
- Саксаглиптин
- Селегилин
- Соталол
- Тимолол
- Транилципромин
Взаимодействие с пищевыми продуктами / табаком / алкоголем
Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или приема определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия.Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.
Использование этого лекарства с любым из следующего обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может быть неизбежным. При совместном применении ваш врач может изменить дозу или частоту использования этого лекарства или дать вам особые инструкции относительно употребления пищи, алкоголя или табака.
Другие проблемы со здоровьем
Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:
- Диабетический кетоацидоз? Не следует использовать у пациентов с этим состоянием.
- Эмоциональные расстройства или
- Инфекция или
- Болезнь или
- Стресс. Эти состояния повышают уровень сахара в крови и могут увеличить количество необходимого вам инсулина или инсулина детемира.
- Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)? Не следует использовать у пациентов с этим состоянием. Если у вас низкий уровень сахара в крови и вы принимаете инсулин, он может достичь опасно низкого уровня.
- Болезнь почек или
- Заболевание печени? Используйте с осторожностью. Эффекты инсулина детемир могут усиливаться или уменьшаться. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу инсулина.
Правильное использование Levemir Flexpen
В этом разделе представлена информация о правильном использовании ряда продуктов, содержащих инсулин детемир.Не может быть специфическим для Levemir Flexpen. Пожалуйста, прочтите внимательно.
Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник может дать вам это лекарство. Вас также могут научить давать лекарства дома. Это лекарство вводится в виде укола под кожу.
Всегда перепроверяйте концентрацию (силу) инсулина и дозу . Концентрация и доза не совпадают. Доза — это количество единиц инсулина, которое вы будете использовать. Концентрация показывает, сколько единиц инсулина содержится в каждом миллилитре (мл), например, 100 единиц / мл (U-100), но это не означает, что вы будете использовать 100 единиц за раз.
Каждая упаковка инсулина детемир содержит информационный листок для пациента. Внимательно прочтите этот лист перед началом лечения и каждый раз, когда будете вводить новую информацию, и убедитесь, что вы понимаете:
- Как приготовить лекарство.
- Как вводить лекарство.
- Как утилизировать шприцы, иглы и устройства для инъекций.
Это лекарство можно давать один или два раза в день. Его можно принимать с ужином или перед сном для приема один раз в день или через 12 часов после утренней дозы для приема дважды в день.
Лучше всего использовать разные места на теле для каждой инъекции (например, живот или живот, бедро, плечо). Не используйте одно и то же место для каждой инъекции . Если у вас есть вопросы по этому поводу, свяжитесь с членом вашей медицинской бригады.
Тщательно следуйте особым инструкциям, которые дал вам врач . Это самая важная часть контроля вашего состояния, и она необходима для правильного действия лекарства. Кроме того, регулярно занимайтесь спортом и проверяйте уровень сахара в крови или моче в соответствии с указаниями.
Раствор инсулина должен выглядеть прозрачным и бесцветным. Не используйте это лекарство, если оно мутное или загустевшее.
Не разбавляйте и не смешивайте детемир инсулин с любыми другими инсулинами или растворами . Это может привести к тому, что лекарство не подействует должным образом.
Дозирование
Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства.Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.
Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.
- Для инъекционной лекарственной формы:
- Для диабета 1 типа:
- Взрослые, подростки и дети в возрасте 2 лет и старше? Доза зависит от уровня сахара в крови и должна определяться врачом.
- Дети в возрасте до 2 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- Для диабета 2 типа:
- Взрослые? Доза зависит от уровня сахара в крови и должна определяться врачом.
- Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
- Для диабета 1 типа:
Пропущенная доза
Обратитесь к своему врачу или фармацевту за инструкциями.
Хранилище
Хранить в недоступном для детей месте.
Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.
Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать лекарство, которое вы не используете.
Храните неиспользованных флаконов или ручек в холодильнике. Не замораживать. Срок годности на упаковке инсулина говорит вам, как долго вы можете хранить лекарство в холодильнике. Выбросьте лекарство по истечении срока годности.
Вы также можете хранить флаконы или ручки (открытые или неоткрытые) при комнатной температуре до 42 дней.Они должны храниться в как можно более прохладном месте, вдали от прямых источников тепла и света.
Меры предосторожности при использовании Levemir Flexpen
Ни при каких обстоятельствах никогда не передавайте инсулиновые ручки или картриджи другим лицам. . Использование одной ручки более чем для одного человека небезопасно. Совместное использование игл или ручек может привести к передаче вирусов гепатита, ВИЧ или других заболеваний, передающихся через кровь.
Ваш врач захочет проверять ваш прогресс при регулярных посещениях , особенно в течение первых нескольких недель приема этого лекарства.Для проверки нежелательных эффектов потребуются анализы крови.
Очень важно тщательно выполнять все инструкции вашей медицинской бригады в отношении:
- Алкоголь. Употребление алкоголя может повышать или понижать уровень сахара в крови. Обсудите это со своим лечащим врачом.
- Другие лекарства? Не принимайте другие лекарства во время приема инсулина детемир, если они не были согласованы с вашим врачом. Это особенно касается лекарств, отпускаемых без рецепта, таких как аспирин, и лекарств для контроля аппетита, астмы, простуды, кашля, сенной лихорадки или проблем с носовыми пазухами.
- Консультации — Другим членам семьи необходимо узнать, как предотвратить побочные эффекты или помочь с побочными эффектами, если они возникают. Кроме того, пациентам с диабетом может потребоваться специальная консультация по поводу изменений дозировки лекарств от диабета, которые могут произойти из-за изменений образа жизни, таких как изменения в упражнениях и диете. Кроме того, необходимо консультирование по вопросам контрацепции и беременности из-за проблем, которые могут возникнуть у пациентов с диабетом во время беременности.
- Travel. Держите при себе недавний рецепт и свою историю болезни.Будьте готовы к чрезвычайной ситуации, как обычно. Сделайте поправку на смену часовых поясов и старайтесь, чтобы время приема пищи было как можно ближе к обычному времени приема пищи.
В экстренных случаях : Может быть время, когда вам понадобится экстренная помощь в связи с проблемой, вызванной вашим диабетом. Вы должны быть готовы к этим чрезвычайным ситуациям. Хорошая идея:
- Всегда носите медицинский браслет или цепочку на шею. Кроме того, носите в бумажнике или сумочке удостоверение личности, в котором указано, что у вас диабет, и список всех ваших лекарств.
- Держите под рукой дополнительный запас инсулина детемир и шприцы с иглами или инъекционными устройствами на случай повышения уровня сахара в крови.
- Держите под рукой какой-нибудь быстродействующий сахар для лечения низкого уровня сахара в крови.
- Имейте под рукой набор глюкагона, шприц и иглу на случай серьезного снижения уровня сахара в крови. Регулярно проверяйте и заменяйте комплекты с истекшим сроком годности.
Это лекарство может вызывать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, которые могут быть опасными для жизни и требуют немедленной медицинской помощи.Немедленно позвоните своему врачу, если после приема лекарства у вас появятся сыпь, зуд, отек лица, языка и горла, проблемы с дыханием или боль в груди.
У вас может быть покраснение кожи, сыпь, зуд или припухлость в месте инъекции. Если это раздражение серьезное или не проходит, обратитесь к врачу. Не вводите инсулин детемир в красный, опухший или зудящий участок кожи.
Использование этого лекарства вместе с другими лекарствами от диабета (например, пиоглитазоном, розиглитазоном, Actos®, Actoplus Met®, Avandia®) может вызвать серьезные проблемы с сердцем или отек (задержку жидкости).Немедленно обратитесь к врачу, если вы быстро набираете вес, испытываете боль или дискомфорт в груди, сильную усталость или слабость, затрудненное дыхание, неравномерное сердцебиение или чрезмерный отек рук, запястий, лодыжек или ступней.
Слишком много инсулина детемир может вызвать гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Низкий уровень сахара в крови также может возникнуть, если вы используете инсулин детемир с другим противодиабетическим лекарством, изменения режима инсулина (например, сила инсулина, тип инсулина, место инъекции), откладывание или пропуск приема пищи или перекуса, физические упражнения больше, чем обычно, или употребление алкоголя. . Симптомы низкого уровня сахара в крови необходимо лечить, прежде чем они приведут к потере сознания (потере сознания) . Разные люди могут ощущать разные симптомы низкого уровня сахара в крови. Важно, чтобы вы узнали, какие симптомы низкого уровня сахара в крови у вас обычно есть, чтобы вы могли быстро вылечить его. .
Симптомы низкого уровня сахара в крови включают: беспокойство, изменение поведения, подобное пьянству, помутнение зрения, холодный пот, спутанность сознания, трудности с мышлением, головокружение или дурноту, сонливость, чрезмерный голод, учащенное сердцебиение, головную боль, раздражительность или ненормальное поведение, нервозность, кошмары, беспокойный сон, дрожь, невнятная речь и покалывание в руках, ногах, губах или языке.
При появлении симптомов низкого уровня сахара в крови, ешьте таблетки или гель глюкозы, кукурузный сироп, мед или кубики сахара или пейте фруктовый сок, недиетические безалкогольные напитки или сахар, растворенный в воде, для облегчения симптомов. Также проверьте свою кровь на низкий уровень сахара в крови. Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если симптомы не улучшатся. Кто-то должен немедленно вызвать скорую помощь, если возникают серьезные симптомы, такие как судороги (припадки) или потеря сознания . Имейте под рукой набор глюкагона, шприц и иглу и знайте, как им пользоваться.Члены вашей семьи также должны знать, как им пользоваться.
Вы можете почувствовать головокружение или не обращать внимания, если у вас низкий уровень сахара в крови. Не водите машину, не пользуйтесь механизмами и не делайте ничего, что может быть опасно, если вы не бдительны. .
Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови) может возникнуть , если вы не принимаете достаточное количество или пропускаете дозу вашего противодиабетического лекарства, меняете режим инсулина, переедаете или не следуете своему плану питания, испытываете эмоциональный стресс или инфекцию, или не занимаетесь спортом как обычно.
Симптомы высокого уровня сахара в крови включают: помутнение зрения, сонливость, сухость во рту, покраснение, сухость кожи, запах изо рта, похожий на фруктовый, учащенное мочеиспускание, кетоны в моче, потерю аппетита, боли в животе, тошноту или рвоту, усталость, затрудненное дыхание (быстрое и глубокое), потеря сознания и необычная жажда.
При появлении симптомов повышенного уровня сахара в крови проверьте уровень сахара в крови, а затем обратитесь к врачу за инструкциями.
Levemir Flexpen побочные эффекты
Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты.Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.
Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:
Заболеваемость неизвестна
- Беспокойство
- затуманенное зрение
- озноб
- холодный пот
- путаница
- классная, бледная кожа
- кашель
- депрессия
- затруднение глотания
- головокружение
- учащенное сердцебиение
- лихорадка
- головная боль
- крапивница, зуд или кожная сыпь
- охриплость
- усиление голода
- раздражение
- боль в суставах
- тошнота
- кошмары
- Отечность или припухлость век или вокруг глаз, лица, губ или языка
- покраснение кожи
- изъятия
- шаткость
- невнятная речь
- жесткость или припухлость
- отек век, лица, губ, рук или ног
- герметичность в груди
- проблемы с дыханием
- необычная усталость или слабость
Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело привыкает к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы о них:
Заболеваемость неизвестна
- Кровотечение, образование пузырей, жжение, похолодание, изменение цвета кожи, чувство давления, крапивница, инфекция, воспаление, зуд, опухоль, онемение, боль, сыпь, покраснение, рубцы, болезненность, покалывание, отек, нежность, покалывание, изъязвление , или тепло в месте укола
- уменьшение количества мочи
- шумное, хрипящее дыхание
- перераспределение или накопление жира в организме
- Отек пальцев, кистей, стоп или голеней
- затрудненное дыхание в покое
- прибавка в весе
У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Связанные вопросы
Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание
Подробнее о Левемире (инсулин детемир)
Потребительские ресурсы
Профессиональные ресурсы
Сопутствующие лечебные руководства
.Levemir FlexPen 100 единиц / мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке — Информационный буклет для пациента (PIL)
Что такое информационный буклет для пациента и чем он полезен?
Информационный буклет для пациента (PIL) — это листок, который входит в комплект с лекарством. Он написан для пациентов и содержит информацию о приеме или использовании лекарств. Возможно, что информационный листок в вашей упаковке с лекарствами может отличаться от этой версии, потому что он мог быть обновлен с тех пор, как ваше лекарство было упаковано.
Ниже приводится только текстовое представление информационного листка для пациента. Оригинальный буклет можно посмотреть по ссылке выше.
Только текстовая версия может быть доступна в версии крупным шрифтом, шрифтом Брайля или на аудио CD. Для получения дополнительной информации позвоните в emc Accessibility по телефону 0800 198 5000. Код (ы) продукта для этой брошюры: EU / 1/04/278/006, EU / 1/04/278/005, EU / 1/04/278/004, EU / 1/04/278/010. , EU / 1/04/278/011.
Левемир®
100 ед / мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
Инсулин детемир
- Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может навредить им, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.
1. Что такое Левемир® и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Левемир®
3. Как применять Левемир®
4 Возможные побочные эффекты
5.Как хранить Levemir®
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Левемир® — современный инсулин (аналог инсулина) с пролонгированным действием. Современные инсулиновые продукты — это улучшенные версии человеческого инсулина.
Левемир® применяется для снижения высокого уровня сахара в крови. У взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше с сахарным диабетом (диабетом). Диабет — это заболевание, при котором ваш организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови.
Левемир® можно применять с инсулиновыми препаратами быстрого действия, связанными с приемом пищи.
При лечении сахарного диабета 2 типа Левемир может также использоваться в комбинации с таблетками для лечения диабета и / или с инъекционными антидиабетическими продуктами, кроме инсулина.
Левемир® обладает длительным и устойчивым действием по снижению уровня сахара в крови в течение 3-4 часов после инъекции.
Левемир® обеспечивает до 24 часов покрытия базальным инсулином.
- Если у вас аллергия на инсулин детемир или любой другой ингредиент этого лекарства,
Levemir FlexPen (инсулин детемир) 100 единиц / мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке — Информационный буклет для пациента (PIL)
Что такое информационный буклет для пациента и чем он полезен?
Информационный буклет для пациента (PIL) — это листок, который входит в комплект с лекарством. Он написан для пациентов и содержит информацию о приеме или использовании лекарств. Возможно, что информационный листок в вашей упаковке с лекарствами может отличаться от этой версии, потому что он мог быть обновлен с тех пор, как ваше лекарство было упаковано.
Ниже приводится только текстовое представление информационного листка для пациента. Оригинальный буклет можно посмотреть по ссылке выше.
Только текстовая версия может быть доступна в версии крупным шрифтом, шрифтом Брайля или на аудио CD. Для получения дополнительной информации позвоните в emc Accessibility по телефону 0800 198 5000. Код (ы) продукта для этой брошюры: EU / 1/04/278/006, EU / 1/04/278/005, EU / 1/04/278/004, EU / 1/04/278/010. , EU / 1/04/278/011.
Левемир®
100 ед / мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
Инсулин детемир
- Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может навредить им, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.
1. Что такое Левемир® и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Левемир®
3. Как применять Левемир®
4 Возможные побочные эффекты
5.Как хранить Levemir®
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Левемир® — современный инсулин (аналог инсулина) с пролонгированным действием. Современные инсулиновые продукты — это улучшенные версии человеческого инсулина.
Левемир® применяется для снижения высокого уровня сахара в крови. У взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше с сахарным диабетом (диабетом). Диабет — это заболевание, при котором ваш организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови.
Левемир® можно применять с инсулиновыми препаратами быстрого действия, связанными с приемом пищи.
При лечении сахарного диабета 2 типа Левемир может также использоваться в комбинации с таблетками для лечения диабета и / или с инъекционными антидиабетическими продуктами, кроме инсулина.
Левемир® обладает длительным и устойчивым действием по снижению уровня сахара в крови в течение 3-4 часов после инъекции.
Левемир® обеспечивает до 24 часов покрытия базальным инсулином.
- Если у вас аллергия на инсулин детемир или любой другой ингредиент этого лекарства, см. Раздел 6, «Содержимое упаковки» и другую информацию .
- Если вы подозреваете, что начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), см. A) Краткое изложение серьезных и очень распространенных побочных эффектов в разделе 4.
- В инсулиновых инфузионных насосах.
- При падении, повреждении или раздавливании FlexPen®.
- Если он хранился неправильно или был заморожен, см. Раздел 5, Как хранить Levemir® .
- Если инсулин не появляется, вода прозрачная, бесцветная и водянистая.
Если применимо любое из этих условий, не используйте Levemir® . Посоветуйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
- Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что это правильный тип инсулина.
- Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.