Хумулин Регуляр — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N013712/01-120208Торговое название препарата: ХУМУЛИН® Регуляр
Международное непатентованное название (МНН):
Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество — инсулин человеческий 100 МЕ/мл;
вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления рН.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия.
Код АТХ [А10АВ01].
Фармакодинамика
Хумулин® Регуляр является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Хумулин® Регуляр является препаратом инсулина короткого действия. Начало действия препарата — через 30 минут после введения, максимальный эффект действия — между 1 и 3 часами, продолжительность действия — 5-7 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания к применению
В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.
Доза препарата Хумулин® Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно внутривенное и внутримышечное введение.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.
Подготовка к введению
Картриджи с препаратом Хумулин® Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина. Побочное действие
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® Регуляр требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
При длительном применении — возможно развитие липодистрофии в месте инъекции. Передозировка
Передозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы -предвестники гипогликемии могут измениться.
Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Увеличение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих уровень глюкозы крови, таких как: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Уменьшение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих уровень глюкозы крови, таких как: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.
Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человеческого с инсулином животного происхождения или инсулином человеческим, выпускаемым другими производителями, не изучались. Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа (НПХ, МЗ, инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человеческого или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами — предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения
Хранить при температуре 2°-8°С в местах, недоступных для детей.
Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.
Находящийся в употреблении препарат в картридже 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15°-25°С не более 28 дней.
Список Б. Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес производителя
«Лилли Франс С.А.С.», Франция «Lilly France S.A.S.»
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France «Лилли Франс С.А.С.» Py ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция Представительство в России:
Эли Лилли Восток С. А., 123317, Москва, Краснопресненская набережная, 18
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно. Допускается внутримышечное введение.
Внутривенно введение препарата Хумулин® НПХ противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.
Режим введения инсулина индивидуальный.
Подготовка к введению
Для препарата Хумулин® НПХ во флаконах
Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Для препарата Хумулин® НПХ в картриджах
Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Для препарата Хумулин® НПХ в шприц-ручке КвикПен™
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.
Хумулин НПХ — 2 отзыва, инструкция по применению
Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!
П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
Правила приготовления и введения препарата
Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.
Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином Регуляр. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.
Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.
При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.
Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Хумулин нпх инструкция по применению
Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!
П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
Правила приготовления и введения препарата
Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.
Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином Регуляр. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.
Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Хумулин НПХ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (КАРТРИДЖИ): инструкция, описание PharmPrice
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства
Хумулин® НПХ
HUMULIN® NPH
Торговое название
Хумулин НПХ (Humulin® NPH)
Международное непатентованное название
Инсулин человеческий
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл
Состав
Один мл суспензии содержит
активное вещество — инсулин человеческий (ДНК – рекомбинантный)100 МЕ,
вспомогательные вещества: метакрезол перегнанный, глицерин,фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид (впересчете на цинк (II)-ион), кислота хлороводородная 10% для корректировки рН, натриягидроксид 10% раствор для корректировки рН, вода для инъекций.
Описание
Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается напрозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадокбелого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги среднегодействия.
Код АТС А10АС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительностидействия.
Начало действия препарата – через 1- 2 часа после введения,максимальный эффект действия – между 4 и 10 часами, продолжительность действия– 18- 24 часов. Типичный профиль активности (кривая потребления глюкозы) послеподкожного введения представлен в виде жирной линии на рисунке ниже.Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов какдоза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Фармакодинамика
Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизмаглюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и катаболическим действием. В мышечной и других тканях (заисключением головного мозга), инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспортглюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм и ингибирует катаболизм белков.Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибируетглюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Хумулин® НПХ
|
Показания к применению
лечение больных сахарным диабетом, которым показанопроведение инсулинотерапии
гестационный диабет
Способ применения и дозы
Доза Хумулина® НПХ определяется врачом индивидуально взависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно ивнутримышечное введение.
Внутривенное введение Хумулина® НПХ противопоказано.
Подкожные инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицыили живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же местоиспользовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введенииинсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть вкровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введенияинсулина.
Хумулин® НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином® Регуляр(см. инструкцию по смешиванию инсулинов).
Режим введения инсулина индивидуальный.
Инструкция по применению
Приготовление дозы.
Картриджи Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокататьмежду ладонями до полного ресуспендирования инсулина. Непосредственно передиспользованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десятьраз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз, пока инсулин не приобретет видоднородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, таккак это может привести к появлению пены, которая может помешать правильномунабору дозы.
Не используйте инсулин, если в нем после перемешиванияимеются хлопья.
Смешивание инсулинов
Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первымдля предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулинадлительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственнопосле смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можноиспользовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.
Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующийконцентрации вводимого Вами инсулина.
Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношениизаправки картриджа и крепления иглы.
Вымойте руки.
Выберите место для инъекции.
Протрите кожу в месте инъекции ватным тампоном, смоченным вспирте.
Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
Зафиксируйте кожу, натянув её или защепив в большую складку.
Введите иглу и выполните инъекцию.
Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции в течениенескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу иуничтожьте ее.
Наденьте колпачок на шприц-ручку.
Уничтожение использованных картриджей и игл.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы следуетуничтожать соответствующим образом. Иглы и ручки не должны использоватьсядругими лицами. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми,после чего их следует выбросить.
Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата:
гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом,возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® НПХ.Тяжёлая гипогликемия может привести кпотере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.
аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местныеаллергические реакции (≥ 1%, > 10%) в виде покраснения, отёка или зуда в местеинъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от несколькихдней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваныпричинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи, очищающимагентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином,возникают менее часто (<0,001%), но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания,одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышеннойпотливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут бытьугрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® НПХтребуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина,либо проведение десенсибилизации.
липодистрофия, резистентность, повышенная чувствительность кинсулину относятся к побочным эффектам, связанным с применением инсулинаживотного происхождения. Вероятность таких побочных эффектов при введенииХумулина® НПХ – минимальна (0,001 – 0,01%).
Противопоказания
гипогликемия
повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентовпрепарата
Лекарственные взаимодействия
Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ снижают:пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовиднойжелезы, гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол,тербуталин), тиазидные диуретики.
Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают:пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например,ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ(каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы,этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскироватьпроявление симптомов гипогликемии.
Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижатьили усиливать потребность в инсулине.
Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека синсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другимипроизводителями, не изучались.
Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина сдругим торговым названием должен происходить под строгим медицинскимнаблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, Регуляр, М3 и др.),видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) илиметода производства (ДНК — рекомбинантный инсулин или инсулин животногопроисхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторыхбольных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человекаможет возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже припервом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение несколькихнедель или месяцев после перевода.
Симптомы – предвестники гипогликемии на фоне введенияинсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены илиотличаться от тех, которые наблюдались уних на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровняглюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могутисчезнуть все или некоторые симптомы — предвестники гипогликемии, о чём больныедолжны быть проинформированы. Симптомы — предвестники гипогликемии могутизмениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета,диабетической нейропатии или лечении такими препаратами какбета-адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемиимогут привести к потере сознания, коме или смерти.
Использование неадекватных доз или прерывание лечения,особенно инсулинпотребными пациентами, может привести к развитию гипергликемииили диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточностифункции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной илипеченочной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональномперенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозыинсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или приизменении обычной диеты.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности особенно важно поддерживать хорошийконтроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетомили с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во времяпервого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров.Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача обеременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом впериод кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, илитого и другого.
Особенности влияние на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Во время гипогликемии у больного могут ослаблятьсяконцентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это можетпредставлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особеннонеобходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать мерыпредосторожности для избегания гипогликемии во время вождения автомобиля. Этоособенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующимисимптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач долженоценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Передозировка
Инсулин не имеет специфического определения передозировки,поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатомкомплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и другихметаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствиясодержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии.
Симптомы: гипогликемия проявляется следующими симптомами:вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головнаяболь, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительностиили при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестникигипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можнокупировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекциядозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелойгипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введенияглюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояниягипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическимирасстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона иливнутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. Послевосстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, воизбежание повторного развития гипогликемии. Тяжелые гипогликемические состояниятребуют экстренной госпитализации пациента.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл разливают в картриджи прозрачного бесцветногостекла, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.
По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку изполивинилхлоридной пленки и приваренной к ней фольги алюминиевой.
Упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре 2º-8ºС. Предохранять от прямыхсолнечных лучей и нагревания. Не замораживать.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить прикомнатной температуре 15º- 25º С не более 28 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Находящийся в употреблении препарат: не более 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Лилли Франс С.А.С, Франция
LillyFrance S.A.S, Fegersheim, France
Владелец регистрационного удостоверения
«Элай Лилли Восток С.А.», Швейцария
Адрес организации, принимающей претензии потребителей покачеству продукции (товара) на территории стран Центральной Азии, Монголии иЗакавказья
Представительство компании «Элай Лилли Восток С.А.»
Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, ул.Иванилова 21.
тел: 8 (727) 2 447 447
факс: 8 (727) 2 442 851
инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата
[Инсулин человеческий биосинтетический]
Описание
«Хумулин» – препарат с гипогликемическим действием на основе инсулина человеческого биосинтетического. Относится к инсулинам средней («Хумулин М3», «Хумулин НПХ») или короткой («Хумулин Регуляр») продолжительности, механизм действия связан с регуляцией метаболизма глюкозы в организме (усиление внутриклеточного транспорта глюкозы в тканях, подавление глюконеогенеза, стимуляция липогенеза и анаболизма белков).
Состав и форма выпуска
Активный компонент – инсулин человеческий биосинтетический, 1 мл раствора содержит 100 МЕ (3,5 мг) инсулина, а также вспомогательные вещества: глицерол, протамина сульфат, цинка оксид, фенол, метакрезол, динатрия фосфат дигидрат, щелочь/кислота для формирования необходимого уровня рН, вода очищенная.
Выпускается «Хумулин» в нескольких формах («Хумулин Регуляр», «Хумулин М3», «Хумулин НПХ»), в виде суспензии для инъекций/раствора для инъекций, в стеклянных картриджах (объемом 3 мл) или во флаконах (объемом 100 мл).
Терапевтическое действие
«Хумулин» – гипогликемический препарат на основе инсулина человеческого биосинтетического. Механизм действия препарата обусловлен усилением поглощения (путем активации внутриклеточного транспорта) глюкозы тканями, в частности мышечной, а также образования гликогена (гликогенеза), липидов (липогенеза) и протеинов в организме. В зависимости от формы выпуска, «Хумулин» относится к препаратам короткого («Хумулин Регуляр») или средней («Хумулин М3», «Хумулин НПХ») продолжительности действия.
Профиль гипогликемического действия препарата зависит от выбранной формы, дозы, способа и места введения. Начало действия препаратов «Хумулин М3» и «Хумулин НПХ» наблюдается через 20 – 30 минут после введения препарата, максимум действия развивается (ориентировочно) спустя 2 – 8 ч, общая длительность терапевтического эффекта составляет 18 – 24 ч.
Начало действия препарата «Хумулин Регуляр» наблюдается через 60 минут после введения препарата, максимум действия развивается (ориентировочно) спустя 1 – 3 ч, общая длительность терапевтического эффекта составляет 5 – 8 ч.
Показания
«Хумулин» применяется для лечения сахарного диабета первого и второго типов, для коррекции углеводного обмена при беременности у больной с диабетом, а также при неотложных состояниях, требующих немедленной коррекции концентрации глюкозы в крови.
Противопоказания
«Хумулин» не применяется при повышенной индивидуальной чувствительности к человеческому инсулину или любым компонентам препарата, а также при инсулиноме или гипогликемии.
Способ применения
Режим дозирования, кратность введения препарата зависят от текущего состояния углеводного обмена и потребности больного в инсулине, индивидуальная схема применения устанавливается лечащим врачом. Ориентировочно потребность в инсулине рассчитывается исходя из усредненных цифр (0,3 – 1 МЕ на 1 кг веса в сутки), однако следует учитывать, что этот показатель может быть выше (при инсулинорезистентности, ожирении) или ниже (в случае остаточной продукции инсулина).
«Хумулин М3» и «Хумулин НПХ» вводится подкожно (в область кожи живота, бедра, ягодицы, плеча) или внутримышечно, «Хумулин Регуляр» можно вводить также внутривенно. Перед введением «Хумулина» в виде суспензии для инъекций его следует ресуспендировать, для этого следует в течение некоторого времени перекатывать флакон между ладонями до полного размешивания его содержимого, пока суспензия не приобретет равномерную мутно-молочную окраску. Встряхивать флакон не рекомендуется. Раствор для инъекций готов к применению и в ресуспендировании не нуждается.
«Хумулин Регуляр» вводят за 15 – 30 минут до предполагаемого приема пищи, чаще всего подкожно, доза подбирается в зависимости от состояния углеводного обмена, от 3 до 6 раз в сутки. Допускается комбинация с инсулинами средней продолжительности действия и пролонгированными инсулинами.
«Хумулин М3» и «Хумулин НПХ» вводят в соответствии с индивидуальной потребностью в инсулине 1 – 2 раза в сутки, чаще подкожно, реже внутримышечно. Рекомендуется регулярно чередовать места введения инсулина во избежание развития осложнений (липодистрофия). Место инъекции после введения очередной дозы препарата нельзя растирать или массировать.
Побочное действие
Во время применения «Хумулина» возможно развитие гипогликемия (при превышении дозы), в том числе потеря сознания и судороги (гипогликемическая кома). В редких случаях возможны аллергические реакции (от аллергического дерматита до анафилактического шока). Описаны случаи появления обратимого нарушения остроты зрения, липодистрофии, гиперемии в месте введения препарата.
Симптомы передозировки
В случае появления симптомов гипогликемии (слабость, дрожь, испарина, голод, сердцебиение, раздражительность) больному диабетом следует немедленно съесть кусочек сахара или другой богатый легкоусвояемыми углеводами продукт, в более тяжелых случаях показано введение глюкагона или 40% раствора декстрозы.
Особые указания
Перед использованием инсулина необходимо внимательно осмотреть флакон с препаратом на предмет отсутствия помутнения, осадка, появления инородных включений. Изменения цвета и т.п. Такой препарат использовать не рекомендуется. Перед введением инсулин необходимо подержать вне холодильника, чтобы раствор был комнатной температуры.
Потребность в инсулине может меняться, в зависимости от состояния больного (при гормональных нарушениях, после стресса, физической нагрузки, травм, патологий почек и печени и т.п.).
Для введения различных форм препарата (М3, Регуляр, НПХ) следует использовать отдельный инсулиновый шприц.
Взаимодействие с другими препаратами
Гипогликемическое действие препарата может ослабляться при одновременном применении с ингибиторами МАО и АПФ, салицилатами, бета-адреноблокаторами, глюкокортикостероидами, КОК, диуретиками, гормонами щитовидной железы.
«Хумулин» следует хранить в холодильнике при температуре 2 – 8 °C. Замораживать препарат запрещено. После вскрытия картридж можно использовать в течение 4 недель при температуре до 25 °C, беречь от воздействия света.
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ
«Глюкоберри» – мощный антиоксидантный комплекс, обеспечивающий новое качество жизни при метаболическом синдроме и сахарном диабете обоих типов. Эффективность и безопасность препарата доказана клинически. Препарат рекомендован для применения Российской диабетической ассоциацией. Узнать больше>>> |
определение хумулина по The Free Dictionary
Инвестиции будут использованы для замены существующей линии розлива инсулиновых флаконов и позволят Lilly удовлетворить растущий спрос на свои инсулины, в том числе Хумалог (инсулин лизпро) и Хумулин (человеческий инсулин), при обновлении до новейших технологий и подготовке за четвертый квартал 2018 года мировая выручка от производства хумулина снизилась на 7 процентов по сравнению с четвертым кварталом 2017 года до 337,4 миллиона долларов. Во втором квартале 2019 года мировая выручка от производства хумулина снизилась на 7 процентов по сравнению со вторым кварталом 2018 , до 322 долларов.6 млн. И даже когда фармацевтические компании вкладывают средства в НИОКР (согласно статье в журнале Science за 1980 г., Лилли потратила не менее 40 млн долларов на разработку того, что впоследствии станет хумулином), они зависят от обширных анналов знаний, полученных благодаря научным открытиям, финансируемым государством. Его текущие лекарства включают правастатин 40 мг по одной таблетке перорально четыре раза в день (PO QD), лизиноприл 10 мг PO QD, 18 единиц инсулина Humulin N подкожно перед сном (QHS) и инсулин аспарт перед едой. 500, вводимый с помощью исследуемой инсулиновой помпы, обеспечивал большее снижение A1C при меньшем ежедневном потреблении инсулина по сравнению с многократными ежедневными инъекциями у взрослых с диабетом 2 типа на высоких дозах инсулина.Инсулин (Хумулин R), (Хумулин [R] R 100 МЕ / мл), гидрохлорид CS (Protasan CL 110) и триполифосфат пентасатрия (TPP) были приобретены у Lilly (США), FMC Biopolymers (Норвегия) и Kimetsan (Турция). соответственно. [36] Eli Lilly and Company, «Основные сведения о назначении: Humulin R-500U», июль 2017 г., http://www.pi.lilly.com/us/humulin-r-u500-pi.pdf. Стоимость двух основных инсулинов. наркотики быстро росли, пока Азар был президентом компании; Хумалог и хумулин подорожали примерно на 21 процент в 2014 году, на 17 процентов в 2015 году 7.5 процентов в 2016 году и 8 процентов в первом квартале 2017 года, согласно октябрьскому отчету (https://cpc-grijalva.house.gov/uploads/CPC%20Letter%20to%20Pres%20Trump%20re%20Azar.pdf) письмо Трампу от трех демократических членов Конгресса, выступающих против выдвижения Азара. Инвестиции будут использованы для замены существующей линии розлива инсулиновых флаконов и позволят Lilly удовлетворить растущий спрос на свои инсулины, включая Хумалог (инсулин лиспро) и Хумулин (человеческий инсулин), в то время как модернизация до самых современных технологий и подготовка к вводу инсулина.После разрешения ДКА всем пациентам с впервые возникшим СД1 назначали обычный инсулин (Хумулин R, Лилли, США) каждые 6 часов для определения суточной потребности в инсулине перед переходом на базис-болюсный режим.Инъекции человеческого инсулина: Информация о лекарствах MedlinePlus
Человеческий инсулин выпускается в виде раствора (жидкости) и суспензии (жидкости с частицами, которые оседают при стоянии). вводится подкожно (под кожу). Человеческий инсулин обычно вводится подкожно несколько раз в день, и может потребоваться более одного типа инсулина.Ваш врач скажет вам, какие типы инсулина использовать, сколько инсулина использовать и как часто вводить инсулин. Внимательно следуйте этим указаниям. Не используйте больше или меньше инсулина и не используйте его чаще, чем предписано врачом.
Раствор человеческого инсулина (Myxredlin, Humulin R U-100, Novolin R) может также вводиться внутривенно (в вену) врачом или медсестрой в медицинских учреждениях. Врач или медсестра будут внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов.
Человеческий инсулин контролирует высокий уровень сахара в крови, но не лечит диабет.Продолжайте использовать человеческий инсулин, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием инсулина, не посоветовавшись с врачом. Не переключайтесь на инсулин другой марки или типа и не изменяйте дозу любого типа инсулина, который вы используете, без консультации с врачом.
Человеческий инсулин поставляется во флаконах, предварительно заполненных одноразовых дозирующих устройствах и картриджах. Картриджи предназначены для размещения в дозирующих ручках. Убедитесь, что вы знаете, в какой контейнер входит ваш инсулин и какие другие принадлежности, такие как иглы, шприцы или ручки, вам понадобятся для введения лекарства.Убедитесь, что название и буква на вашем инсулине соответствуют предписаниям врача.
Если ваш человеческий инсулин продается во флаконах, вам нужно будет использовать шприцы для введения дозы. Убедитесь, что вы знаете, какой у вас человеческий инсулин — U-100 или U-500, и всегда используйте шприц с маркировкой для этого типа инсулина. Всегда используйте иглу и шприц одной марки и модели. Если у вас есть вопросы о типе шприца, который вам следует использовать, спросите своего врача или фармацевта. Внимательно прочтите инструкции производителя, чтобы узнать, как набрать инсулин в шприц и ввести свою дозу.Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть вопросы о том, как вводить вашу дозу.
Если ваш человеческий инсулин поставляется в картриджах, возможно, вам придется покупать инсулиновую ручку отдельно. Посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом о типе ручки, которую вам следует использовать. Внимательно прочтите инструкции, прилагаемые к ручке, и попросите врача или фармацевта показать вам, как ею пользоваться.
Если ваш человеческий инсулин поставляется в одноразовом дозирующем устройстве, внимательно прочтите инструкции, прилагаемые к устройству.Попросите вашего врача или фармацевта показать вам, как пользоваться устройством.
Никогда не используйте повторно иглы или шприцы и никогда не используйте совместно иглы, шприцы, картриджи или ручки. Если вы используете инсулиновую ручку, всегда удаляйте иглу сразу после введения дозы. Выбрасывайте иглы и шприцы в контейнер, устойчивый к проколам. Узнайте у врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.
Ваш врач может посоветовать вам смешать два типа инсулина в одном шприце. Ваш врач скажет вам, как именно набрать оба типа инсулина в шприц.Внимательно следуйте этим указаниям. Всегда сначала набирайте в шприц инсулин одного и того же типа и всегда используйте иглы одной марки. Никогда не смешивайте в шприце более одного типа инсулина, если это вам не сказал врач.
Всегда проверяйте свой человеческий инсулин перед инъекцией. Если вы используете обычный человеческий инсулин (Humulin R, Novolin R), инсулин должен быть прозрачным, бесцветным и жидким, как вода. Не используйте этот тип инсулина, если он выглядит мутным, густым или окрашенным, или если он содержит твердые частицы.Если вы используете человеческий инсулин НПХ (Хумулин N, Новолин N) или предварительно приготовленный инсулин, содержащий НПХ (Хумулин 70/30, Новолин 70/30), инсулин должен выглядеть мутным или молочным после смешивания. Не используйте эти типы инсулина, если в жидкости есть комки или твердые белые частицы, прилипшие к дну или стенкам флакона. Не используйте инсулин любого типа по истечении срока годности, указанного на флаконе.
Некоторые типы человеческого инсулина необходимо встряхнуть или повернуть для перемешивания перед использованием.Спросите своего врача или фармацевта, следует ли смешивать инсулин, который вы используете, и как при необходимости смешивать его.
Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, где на вашем теле следует вводить человеческий инсулин. Вы можете вводить человеческий инсулин в живот, плечо, верхнюю часть ноги или ягодицы. Не вводите человеческий инсулин в мышцы, шрамы или родинки. Используйте другое место для каждой инъекции, по крайней мере, на 1/2 дюйма (1,25 см) от предыдущего места инъекции, но в той же общей области (например, бедро).Используйте все доступные сайты в одной и той же общей области, прежде чем переключаться на другую область (например, верхнюю часть руки).
| Актрапид® HM сол. инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | сол. инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | 202.78 лей | Caută în farmacii |
| Actrapid® HM Penfill® сол.травма в картушах, 100 UI / мл, 3 мл N5 | сол. травма в картушах, 100 UI / мл, 3 мл N5 | 354.45 лей | Caută în farmacii |
| Humodar® B 100R сусп. инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | сусп. инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | 127.06 лей | Caută în farmacii |
| Humodar® C25 100R сусп.инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | сусп. инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | 127.06 лей | Caută în farmacii |
| Humodar® C25 100R сусп. травма в картушах, 100 UI / мл, 3 мл N5 | сусп. травма в картушах, 100 UI / мл, 3 мл N5 | 327.92 лей | Caută în farmacii |
| Humodar® R 100R сол.инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | сол. инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | 127.06 лей | Caută în farmacii |
| Humulin® M3 суспензия инъекционная в картшах, 100 ЕД / мл, 3 мл N5 | суспензия инъекционная в карте, 100 ЕД / мл, 3 мл N5 | 319,21 лей | Caută în farmacii |
| Хумулин® НПХ суспензия инъекционная в карте, 100 ЕД / мл, 3 мл N5 | суспензия инъекционная в карте, 100 ЕД / мл, 3 мл N5 | 320.19 лей | Caută în farmacii |
| Humulin® Обычный раствор инъекций в карте, 100 ЕД / мл, 3 мл N5 | раствор для инъекций в карте, 100 ЕД / мл, 3 мл N5 | 318,22 лей | Caută în farmacii |
| Insuman® Расческа 25 Solostar® сусп.травма stilou preump., 100 ЕД / мл, 3 мл N5 | сусп. травма stilou preump., 100 ЕД / мл, 3 мл N5 | 324,13 лей | Caută în farmacii |
| Mixtard® 30 HM сусп. инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | сусп. инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | 171.25 лей | Caută în farmacii |
| Mixtard® 30 HM Penfill® сусп.травма в картушах, 100 UI / мл, 3 мл N5 | сусп. травма в картушах, 100 UI / мл, 3 мл N5 | 386.64 лей | Caută în farmacii |
| Protaphan® HM сусп. инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | сусп. инъекция, 100 ЕД / мл, 10 мл N1 | 189. |