Общие правила:
Подготовка к хирургическому лечению Вмешательства, не требующие отмены препарата:
Когда необходимо обратиться к врачу? При приеме препарата Ксарелто (ривароксабан) очень важно знать о возможных нежелательных явлениях Кровотечение – наиболее часто встречающий побочный эффект.Необходимо обратиться к врачу в следующих случаях:
В случае отмены Ксарелто (ривароксабан) по причине кровотечения возобновление приема возможно только по согласованию с лечащим врачом. | Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан) Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий
Коррекция дозы в зависимости от веса и возраста не требуется. Если пропущен очередной прием дозы (20 мг или 15 мг), то необходимо немедленно принять Ксарелто (ривароксабан) и на следующий день продолжить регулярный прием в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации, пропущенной ранее. Лечение острого тромбоза глубоких вен и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых данными заболеваниями
У пациентов со сниженной функцией почек: 15 мг 1 раз в день применяется в том случае, если нарушена функция почек (снижение СКФ менее 50 мл/мин; отмена при СКФ менее 15 мл/мин). Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг 2 р/день, то немедленно приять препарат для достижения суточной дозы 30 мг. Таким образом 2 таблетки могут быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий (плановое эндопротезирование 1 таблетка 10 мг 1 р/сутки, вне зависимости от приема пищи через 6-10 часов после операции Продолжительность лечения: 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе; 2 недели после большой операции на коленном суставе. Если пропущен очередной прием дозы 10мг, то необходимо немедленно принять Ксарелто (ривароксабан) и на следующий день продолжить регулярный прием в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации, пропущенной ранее. Правила переходапри смене антитроботической терапии Антагонист витамина К (Варфарин) => Ксарелто для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии. Антагонист витамина К (Варфарин) => Ксарелто при лечении и профилактике ТГВ и ТЭЛА. Ксарелто => антагонист витамина К (варфарин) Парентеральный антикоагулянт (НФГ/НМГ) => Ксарелто |
Схема лечения ОРВИ с подозрением или подтвержденным COVID-19
Если вы болеете 1-3-ий день, сразу начинайте прием ВСЕХ ниже перечисленных препаратов по пяти пунктам:
1.Один из противовирусных препаратов: ингавирин 90мг 1 т утром 7 дней или арбидол 200 мг*4 р в день или фавиправир по схеме или триазаверин по инструкции или кагоцел по схеме. К этим препаратам нужно добавить капли гриппферон (интерферон альфа) по 3 капли в каждый носовой ход * 5 раз в день, 7 дней или виферон в свечах 500 тыс.
ед. * 2раза в день – 7 дней.- Жаропонижающие препараты: парацетамол 0,5 по 1 табл. до 4 раз в день при лихорадке свыше 38 гр., можно сочетать с ибупрофеном 400мг * 3раза в день или с аспирином 0,5*3раза в день
- Бромгексин 8 мг4р в день или амброксол по 1 т4р (отхаркивающий препарат, также блокирует попадание вируса в клетку), 2 недели.
- Верошпирон 50 мг утром – 2-3 недели( считается слабым мочегонным препаратом, но в данном случае используется для снижения тестостерона, блокады рецепторов АРА 2 на которые садится вирус, уменьшения фиброза легочной ткани, чтобы не было осложнений после перенесенной инфекции, одышки)
- Препараты разжижающие кровь (т.к. коронавирус вызывает воспаление мелких сосудов и в них образуются тромбы) – антикоагулянты — эликвис 2,5 мг*2р или ксарелто 10 мг (15 мг, 20 мг) утром – 3-4 недели. Начать их приме необходимо как можно раньше!!! При невозможности приобретения этих препаратов можно начать прием курантила или дипиридамола по 75 мг * 2раза в день (улучшает микроциркуляцию, для профилактики тромбов) + аспирин 500 мг по ¼ таблетке после ужина.
Длительность лечения, если нет ухудшения состояния, составляет 2 недели, потом можно отменить бромгексин, верошпирон и препараты, разжижающие кровь.
Если у вас на 4-5 (и более) день болезни сохраняется или нарастает температура, появляется одышка, кашель … необходимо ДОБАВИТЬ к лечению следующие препараты: - Противовоспалительные гормональные препараты дексаметазон 0,5 мг по 3-4 табл. в день или метипред (метилпреднизолон) 4 мг по 3-4 табл. в день или преднизолон 5 мг 4 табл. в день принимать в два приема (утро, день), строго после еды, примерно на 7 дней , затем постепенно уменьшать дозу на 0,5 (половину) таблетки 1 раз в 3-5 дней (чем медленней, тем лучше) до полной отмены.
- Увеличиваем дозу антикоагулянтов — эликвис до 5 мг*2р или ксарелто до 20 мг утром на 2 недели, в дальнейшем уменьшаем дозу только по согласованию с врачом.
- Т.к. противовоспалительные препараты раздражают слизистую оболочку желудка, необходимо начать прием следующих препаратов :
- фамотидин 40 мг на ночь или нольпаза 0,02 или омепразол 0,02 по 1 т*2раза в день на весь срок, пока принимаем гормоны)
- присоединяем антибактериальную терапию: азитромицин (сумамед) 500 мг 1 раз в день 5 дней или амоксиклав (флемоклав) 500 мг по 1 табл. 3раза в день на 7- 10 дней или левофлоксацин 500 мг по 1 табл. 2 раза в день 7 дней или другой антибиотик. Возможность выдачи рецепта можно согласовать по указанному телефону или с уч. врачом.
Возможно на 5-7 день болезни появление или усиление одышки, подъем температуры, ухудшение общего состояния – нужна более интенсивная терапия, следует позвонить врачу, тел.: 89517340922, 89517341137 .
Дополнительно, с первых дней заболевания, в течении 14 дней , а при необходимости и дольше можно принимать:
- витамин Д ( аквадетрим или вигантол) по 8-10 капель в день ( помогают организму бороться с вирусом, при вирусной инфекции возникает очень сильный дефицит витамина Д, кто пьет, у того инфекция протекает легче)
- препараты цинка 15-50 мг в день (помогают организму бороться с вирусом)
- витамин С по 500 мг в сутки до 1 месяца.
Внесены важные дополнения в инструкции по медицинскому применению препарата Ксарелто®
Новости онкологии
23 ноября 2018
Пресс-релиз
В августе 2018 года Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило важные дополнения в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Ксарелто® 15/20 мг (17. 08.2018)1 и Ксарелто® 10 мг (28.08.2018)2.
Согласно дополнениям, после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) рекомендованная доза препарата Ксарелто® составляет 10 мг один раз в день или 20 мг один раз в день, в зависимости от индивидуального соотношения риска рецидива ТГВ или ТЭЛА и риска кровотечения.
Дополнения в инструкцию были внесены на основании данных, полученных в проспективном рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании EINSTEIN CHOICE. В данное исследование были включены 3365 пациентов с венозными тромбоэмболиями (ВТЭ), завершивших основной курс терапии антикоагулянтом в течение 6-12 мес. Все участники были рандомизированы в группы, получавшие ривароксабан 20 мг один раз в сутки (1107 пациентов), ривароксабан 10 мг один раз в сутки (1127 пациентов) и аспирин 100 мг один раз в сутки (1131 пациент). Длительность продленной терапии составляла 12 месяцев с последующим 30-дневным наблюдением. Первичной конечной точкой эффективности были клинически выраженные подтвержденные рецидивы ВТЭ. Первичной конечной точкой безопасности была частота больших кровотечений.
Ксарелто® продемонстрировал более низкий показатель рецидива ВТЭ, частота рецидива ВТЭ составила 1,5% в группе Ксарелто® 20 мг и 1,2% в группе Ксарелто® 10 мг по сравнению с 4,4% в группе ацетилсалициловой кислоты3. Частота большого кровотечения составила 0,5% и 0,4% в группе получавших Ксарелто® 20мг и Ксарелто® 10 мг и 0,3% – ацетилсалициловую кислоту.
Таким образом, препарат Ксарелто® в дозах 20 мг один раз в сутки или 10 мг один раз в сутки для продленной профилактики рецидивов ТГВ/ТЭЛА подтвердил более благоприятный профиль эффективности в сравнении с аспирином при сопоставимом с ним профиле безопасности.
* Первичной конечной точкой эффективности были симптоматические рецидивы ВТЭО.
** Отсутствие событий с 360-го до 480-го дня.
Краткая инструкция по применению препарата Ксарелто®
Литература
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксарелто® 15/20 мг ЛП-001457. Актуальная версия инструкции от 17.08.2018.
- Инструкция по применению лекарственного препарата Ксарелто® 10 мг ЛСР-009820/09. Актуальная версия инструкции от 28.08.2018.
- Weitz JI, et al. Rivaroxaban or Aspirin for Extended Treatment of Venous Thromboembolism // N. Engl. J. Med. Massachusetts Medical Society, 2017. P. NEJMoa1700518.
АО «БАЙЕР»
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18 стр.2.
Тел.: +7(495) 231-12-00.
www.pharma.bayer.ru
L.RU.MKT.10.2018.1265
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA, США) одобрило препарат Ривароксабан в низких дозах для профилактики повторной венозной тромбоэмболии.
FDA одобрило препарат ривароксабан (Xarelto) в дозе 10 мг один раз в день для пациентов, которые принимали антикоагулянты не менее 6 месяцев. Одобрение препарата было основано на исследовании «EINSTEIN CHOICE» («выбор Эйнштейна»), в котором использование препарата ривароксабан в дозе как 20 мг, так и 10 мг показало лучший результат по сравнению с приемом аспирина для снижения риска рецидива венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов — на 66% и 74% соответственно — без повышенного риска кровотечения. На встрече Американского колледжа кардиологии в этом году было представлено исследование по 3 396 пациентов. «Это полезный и безопасный клинический путь для ведения таких пациентов », — сказал автор презентации по препарату. Аспирину в данном случае нет места. Я надеюсь, что полученные результаты приведут к тому, что больше врачей будут назначать ривароксабан для пациентов ».
Ривароксабан следует назначать в дозе по 15 мг два раза в день в первые 21 сутки после перенесенной венозной тромбоэмболии, а затем 20 мг один раз в день до 6 месяцев приема. Одобрение препарата позволит врачам назначать препарат Ривароксабан в дозе по 10 мг один раз в день для лечения пациентов, которые подвергаются постоянному риску тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии.
Источник: https://www.medpagetoday.com/clinicalfocus/vte/68925?xid=NL_MPT_VTE_2017-12-10&eun=g1103905d0r
Комментарий Комарова Андрея Леонидовича — д.м.н., ведущего научного сотрудника Отдела клинических проблем атеротромбоза:
Венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭО), включающие тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА), являются одной из наиболее актуальных медицинских проблем, что связано с высокой частотой встречаемости и потенциальным риском для здоровья и жизни пациента. Минимальная продолжительность антикоагулянтной терапии, назначаемой в связи с острым эпизодом ВТЭО, составляет 3 – 6 месяцев. Высокая частота рецидивов после прекращения «обязательного» курса лечения обусловливает необходимость продленной терапии у большинства больных ВТЭО (исключение составляют тромбозы и эмболии, спровоцированные обратимыми факторами риска, напр. , травмой, ортопедической операцией и т.д.). Возможные опции для продленного лечения включают: низкомолекулярные гепарины (выбор при активном раке), варфарин, прямые пероральные антикоагулянты, а также аспирин (допустим лишь при отказе или непереносимости любого перорального антикоагулянта).
Крайне заманчивым является повышение безопасности длительной (а зачастую, неопределенно долгой) вторичной профилактики ВТЭО путем снижения дозы перорального антикоагулянта. Так, в исследовании AMPLIFY Ext, 2013 г, была продемонстрирована возможность назначения апиксабана в уменьшенной дозе — 2,5 мг 2 раза в сутки.
В 2017 г году были опубликованы результаты проспективного рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования EINSTEIN CHOICE(n = 3,396), сравнившего эффективность и безопасность трёх режимов терапии у больных, завершивших основной курс лечения ВТЭО и не имевших обязательных условий для его продления. Больные были распределены в группы лечения ривароксабаном 20 мг/сут. (такая доза была предписана действовавшими рекомендациями), ривароксабаном 10 мг в сутки (доза, зарегистрированная для первичной профилактики ВТЭО при ортопедических операциях) и аспирином 100 мг в сутки.
Как следует из данных, представленных на рисунке (http://www.acc.org/education-and-meetings/image-and-slide-gallery/media-detail?id=bc5d26c3e66845ae8b29d1e7159118f9 – с изменениями), аспирин не смог составить конкуренцию антикоагулянтам при вторичной профилактике ВТЭО. Исходы лечения аспирином оказались наиболее неблагоприятными у больных с неспровоцированным ВТЭО. Частота рецидивов в этой подгруппе на фоне аспирина составила 5,6% против, соответственно, 1,5% и 1,8% для доз ривароксабана 20 мг и 10 мг. Обе дозы ривароксабана оказались сопоставимы в отношении профилактики тромботических эпизодов. При этом имелась тенденция, хотя и статистически недостоверная, к дозо-зависимому снижению риска клинически значимых кровотечений: 2,7% против 2,0%, ОР 1,4 (ДИ 0,81 – 2,43).
19 октября 2017 года Европейское Медицинское Агентство по результатам исследования EINSTEIN CHOICE внесло изменения в европейскую инструкцию Ривароксабана (http://www. ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000944/WC500057108.pdf): доза 10 мг один раз в день была одобрена для продленной (после 6 мес.) профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА.В ноябре одобрение дозы 10 мг было получено FDA. Регистрация данного показания в РФ ожидается во втором-третьем квартале 2018 года.
Таким образом, по прошествии 6 месяцев от момента ВТЭО, появилась возможность выбора дозы ривароксабана (10 или 20 мг). По мнению европейских экспертов, дозу ривароксабана 20 мг следует рассмотреть у больных высокого риска (например, при сопутствующих заболеваниях, определяющих высокий риск рецидива ВТЭО; а также при рецидивах на фоне терапии низкой дозой — 10 мг).
В ряде регионов из аптек пропало применяемое при COVID-19 лекарство
В нескольких российских регионах, в том числе в Москве и Подмосковье, из продажи пропал раствор для инъекций на основе эноксапарина натрия, сообщает РБК со ссылкой на статистику DSM Group (маркетинговое агентство, специализирующееся на исследованиях фармацевтического рынка). Он входит в перечень жизненно важных лекарственных препаратов. С начала пандемии этот раствор стали применять для лечения осложнений после коронавируса. В Минздраве заявили, что ситуация под контролем и больницы лекарством обеспечены.
Эноксапарин натрия — действующее вещество для препаратов под разными торговыми марками: «Клексан», «Кленикс», «Анфибра», «Фленокс нео», «Гемапаксан» и др. Эти лекарства прописывают, например, беременным, чтобы снизить свертываемость крови и риски образования тромбов. Также лекарство использовалось для лечения осложнений после COVID-19.
Как рассказал гендиректор компании DSM Group Сергей Шуляк, продажи, например, «Клексана» по России в октябре упали на 27% по сравнению с октябрем прошлого года. По сравнению с началом пандемии продажи снизились на 31%.
«В условиях пандемии, повышенного спроса продажи препарата, если он есть в наличии, должны расти, а мы видим, что они падают. Просто препарата нет физически. Или он есть, но на складах и из-за проблем с маркировкой не может быть продан»,— сказал господин Шуляк.
Также, например, пропал и препарат «Ксарелто», сообщил Сергей Шуляк. «Это тоже антикоагулянт, сейчас они идут как основная терапия даже при нетяжелых случаях COVID-19, чтобы предотвратить тромбоз»,— сказал он.
В пресс-службе Минздрава подтвердили дефицит «Клексана» из-за повышенного спроса и заявили, что ситуация находится под контролем. «Обычно «Клексан» назначается женщинам в период беременности, поэтому ввозимый в страну объем препарата до начала пандемии полностью покрывал имеющийся спрос… Препарат в первую очередь используется в комплексной терапии пациентов с коронавирусом, проходящих лечение в стационарных условиях. Поэтому все медицинские организации полностью обеспечены «Клексаном» и его аналогами, а также имеют их необходимый запас»,— сказали представители пресс-службы.
Жизнь после радиочастотной катетерной аблации (РЧА)
ЖИЗНЬ ПОСЛЕ РАДИОЧАСТОТНОЙ КАТЕТЕРНОЙ АБЛАЦИИ (РЧА). ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ?
Радиочастотная катетерная аблация (РЧА) – малоинвазивный (нетравматичный) метод хирургического лечения нарушения ритма сердца, имеющий высокую эффективность. Положительный результат достигается в 50-60 % при РЧА фибрилляции предсердий, 75-80% при РЧА атипичного трепетания предсердий и 90 — 98% при РЧА пароксизмальной наджелудочковой тахикардии (АВУРТ, WPW), типичного трепетания предсердий, предсердной тахикардии, наджелудочковой и желудочковой экстрасистолии. Однако, чтобы получить максимальный эффект, мы просим и самих пациентов относиться к своему сердцу с уважением, а к нашим рекомендациям – с ответственностью. Итак:
Рекомендации пациентам после радиочастотной катетерной аблации фибрилляции предсердий (ФП):
- Наблюдение кардиолога (терапевта) по месту жительства.
- Ограничение физических нагрузок в течение 2 недель.
- Контроль суточного мониторирования ЭКГ (ХМЭКГ), ЭХОКГ через 3 месяца по месту жительства.
- Приём Варфарина или новых оральных антикоагулянтов (Прадакса, Ксарелто, Эликвис) не менее 3 месяцев, возможно до 6-12 месяцев, при постоянной форме ФП пожизненный приём.
- Приём антиаритмических препаратов (ААП) не менее трех месяцев. Если на фоне отмены ААП возобновление пароксизмов ФП – продолжить приём. Возможен подбор ААП кардиологом по месту жительства.
- При возникновении пароксизма ФП – вызвать скорую медицинскую помощь 03, снять ЭКГ (Обязательно, оставить пленку ЭКГ на руках у пациента!!!), восстановление синусового ритма медикаментозной и\или электрической кардиоверсией желательно в течение короткого времени.
- После оперативного лечения ФП в течение трех месяцев эффективность операции не оценивается. В это время могут сохраняться ощущения перебоев в работе сердца, дискомфорт, возможны срывы ритма. У 10-15 % пациентов по истечению трех месяцев сохраняются пароксизмы ФП, может потребоваться повторная консультация аритмолога для решения вопроса о необходимости повторной процедуры. Чаще это пациенты с большим объемом левого предсердия (более 120 мл), персистирующей и длительно персистирующей формой ФП, атипичным трепетанием предсердий.
- При сохранении пароксизмов ФП, при согласии пациента, возможно рассмотреть вопрос о повторной операции и\или паллиативном лечении – имплантации однокамерного (в режиме желудочковой стимуляции VVIR) или двухкамерного ЭКС в режиме DDDR с последующей РЧА атриовентрикулярного соединения (создаётся искусственная атриовентрикулярная блокада), когда сердце работает от навязанного ритма ЭКС. Пациент субъективно нарушения ритма сердца не ощущает, но при этом нарушения ритма сердца сохраняются, что требует продолжить приём Варфарина или Прадаксы, Ксарелто, Эликвиса + ААП. Такая процедура улучшает качество жизни некоторым пациентам и позволяет вести им достаточно активный образ жизни.
Рекомендации для пациентов после радиочастотной катетерной аблации АВУРТ, WPW, предсердной тахикардии:
- На следующий день после РЧА АВУРТ, предсердной тахикардии, скрытого WPW – контроль ЧП-ЭФИ в поликлинике ФЦССХ.
После выписки из стационара:
- Наблюдение кардиолога (терапевта) по месту жительства.
- Ограничение физических нагрузок в течение 2 недель.
- ААП отменяются за 10-14 дней до госпитализации, после операции чаще всего не требуется прием ААП т.к. эффективность РЧА составляет более 98%
- При появлении пароксизмов сердцебиения вызвать БСМП «03», снять ЭКГ, при необходимости записаться на повторную консультацию аритмолога в ФЦССХ г.Челябинск (при себе иметь ЭКГ с зарегистрированным нарушением сердечного ритма).
Рекомендации для пациентов до и после радиочастотной катетерной аблации наджелудочковой (СВЭС) и желудочковой экстрасистолии (ЖЭС):
- Подготовка к РЧА – отмена ААП за 2-4 недели до госпитализиции.
- За 2 недели до госпитализации повторить ХМЭКГ – при отсутствии экстрасистолии сообщить по телефону или лично врачу, направившему на операцию.
- На следующий день после РЧА выполняется контроль ХМЭКГ.
После выписки из стационара:
- Наблюдение кардиолога по месту жительства.
- Ограничение физических нагрузок в течение 2 недель.
- Контроль ХМЭКГ через 3 месяца по месту жительства.
- При рецидиве СВЭС, ЖЭС возможно рассмотреть вопрос о проведении повторной РЧА при согласии пациента. Так же возможен подбор ААП кардиологом по месту жительства при отказе пациента от РЧА.
Витамин К-независимые пероральные антикоагулянты: международные исследования профилактики инсульта
Авторы: О.С. Сычев,д. мед. н., профессор, руководитель экспертного консультативно-диагностического лечебного центра жизнеугрожающих и редких аритмий ННЦ «Институт кардиологии имени академика Н.Д. Стражеско» НАМН Украины (г. Киев), Е.А. Коваль, профессор, д. мед. н., Профессор кафедры внутренней медицины 3 ГУ «Днепропетровская медицинская академия МЗ Украины»
В Киеве 16‑17 мая прошла ІХ научно-практическая конференция Ассоциации аритмологов Украины. Среди многих докладов, лекций, дискуссий, представленных на мероприятии, интерес вызвал, в частности, симпозиум «Новые возможности НОАК в профилактике инсульта: от пациентов с фибрилляцией предсердий к пациентам с синусовым ритмом». В рамках обмена научными мнениями прозвучало два доклада – доктора медицинских наук, профессора Олега Сергеевича Сычева и доктора медицинских наук, профессора Елены Акиндиновны Коваль.
О.С. Сычев, д. мед. н., профессор, руководитель экспертного консультативно-диагностического лечебного центра жизнеугрожающих и редких аритмий ННЦ «Институт кардиологии имени академика Н.Д. Стражеско» НАМН Украины (г. Киев), посвятил лекцию профилактике инсульта у лиц с фибрилляцией предсердий (ФП). Спикер напомнил присутствующим о важности контроля у больных, которые принимают варварин, аценокумарол или фенилин, международного нормализованного отношения (МНО) – лабораторного показателя, который используется для оценки системы гемостаза при применении антагонистов витамина К (АВК). Целевой уровень МНО для таких пациентов находится в достаточно узком диапазоне – 2,0‑3,0. Это обусловлено тем, что при МНО <2,0 повышается риск ишемических событий. Если же значение составляет >3,0, возрастает риск кровотечений. В соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов (ESC) по лечению пациентов c ФП, время нахождения МНО в терапевтическом диапазоне (TTR) должно быть не менее 70% (Kirchhof et al., 2016). Олег Сергеевич отметил, что это достаточно жесткий показатель. Но международные данные свидетельствуют о том, что у больных, МНО которых находится в нужном TTR менее 2/3 времени, риск инсульта увеличивается в 2,5 раза, риск больших кровотечений – в 1,5 раза, а риск смерти от любой причины – в 2,4 раза.
Кроме того, контроль МНО весьма важен при выборе антикоагулянтной терапии. Так, терапия АВК не рекомендована при недостаточном контроле МНО, критериями которого являются:
- 2 или более результатов МНО >5,0 за шесть месяцев;
- 1 результат МНО >8,0 за шесть месяцев;
- 2 результата МНО <1,5 за шесть месяцев;
- удержание МНО в терапевтическом диапазоне 2,0‑3,0 <70% времени.
В случае наличия у пациента одного или более из перечисленных критериев следует переводить его на терапию НОАК – инновационными витамин К-независимыми преоральными антикоагулянтами (Журнал «Аритмология», резолюция Совета экспертов, 2017). У лиц с ФП и перенесенным инсультом в анамнезе НОАК значительно снижают риск инсульта (на 14%) и, обладая более благоприятным профилем безопасности, чем АВК, уменьшают вероятность развития больших кровотечений (Kirchhof et al., 2016).
Профессор Сычев также привел данные исследования ROCKET AF, в котором сравнивали эффективность НОАК ривароксабана (препарат Ксарелто® компании «Байер») и варфарина у пациентов с ФП и инсультом в анамнезе (52% участников) или высоким риском ишемических событий. Было показано, что в целом во время лечения ривароксабаном наблюдалось значительное снижение риска развития инсульта и системной эмболии на 21% по сравнению с варфарином, а также достоверно меньше критических кровотечений (рис. 1).
При вторичной профилактике инсульта ривароксабан также был эффективен в профилактике инсульта и обладал благоприятным профилем безопасности (рис. 2). Очень важным было снижение риска инвалидизирующих и фатальных инсультов в группе ривароксабана.
Олег Сергеевич отметил, что для клинических исследований характерны более тщательное наблюдение за участниками и высокая приверженность терапии со стороны пациентов по сравнению с повседневной практикой. Данные метаанализа исследований реальной практики дополнительно подтвердили более высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности Ксарелто® у пациентов с ФП по сравнению с варфарином: относительный риск инсульта и системной эмболии был ниже на 21%, геморрагического инсульта – на 46%, ишемического – на 17% и общей смертности – на 50% (Coleman et al., 2019).
Следует отметить, что среди НОАК ривароксабан является наиболее хорошо изученным и продолжает изучаться в разных областях применения. Так, преимущества ривароксабана перед варфарином доказаны при перкутанных вмешательствах в исследовании PIONEER-AF-PCI (Gibson et al., 2016). В испытании Х-TRA показана сопоставимая с варфарином частота растворения предсердных тромбов при применении ривароксабана (Lip et al. , 2016). Venture AF-PCI – первое исследование, в котором НОАК (в частности, ривароксабан) изучен при радиочастотной абляции (Cappato et al., 2015). Ривароксабан широко изучен в реальной клинической практике в различных когортах пациентов, в том числе в нескольких проспективных исследованиях, каждый раз подтверждавших его высокую эффективность и безопасность.
Подводя итог, профессор О.С. Сычев подчеркнул, что ривароксабан достоверно снижает риск инсульта и обеспечивает хороший профиль безопасности у различных категорий пациентов с неклапанной ФП. Учитывая высокую эффективность препарата и наибольшую изученность данной молекулы, Ксарелто® является одним из лекарственных средств первой линии выбора для первичной и вторичной профилактики инсульта.
Профессор кафедры внутренней медицины 3 ГУ «Днепропетровская медицинская академия МЗ Украины», д. мед. н., профессор Е.А. Коваль посвятила свой доклад совершенно новому подходу в профилактике инсультов у пациентов с атеросклерозом. Профессор отметила, что сегодня, в силу открывшихся возможностей применения одного из НОАК – ривароксабана, ожидаются смена парадигмы и расширение целей профилактики сердечно-сосудистых событий (ССС) у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (ИБС) и заболеваниями периферических артерий (ЗПА), а именно – инфаркта миокарда (ИМ), инсульта, сердечно-сосудистой смерти, неблагоприятных событий ишемии нижних конечностей, в том числе ампутаций др.
Прежде чем перейти к основной части лекции, докладчик тезисно напомнила слушателям некоторые аспекты патогенетических механизмов атеротромбоза. Хотя атеротромбоз имеет артериальную природу, и ранее считалось, что активация тромбоцитов играет ведущую роль на начальных стадиях формирования тромба, теперь не меньшее значение придается также факторам коагуляции. Так, Х-активированный фактор способствует образованию тромбина, который в свою очередь является мощнейшим активатором тромбоцитов. В сложной системе коагуляции Ха-фактор – центральное звено, а его блокирование предупреждает образование около 1 тыс. молекул тромбина.
Поэтому одновременное применение препаратов, угнетающих активацию тромбоцитов и ингибитора Ха-фактора ривароксабана (Ксарелто) в маленькой «вазопротекторной» дозе – это самое новое и перспективное направление в профилактике ССС.
Подтверждение потенциирующего эффекта такой комбинации в отношении снижения риска ССС было получено в большом международном исследовании COMPASS, на котором профессор акцентировала внимание слушателей. Оно включало 27 395 пациентов из 602 медицинских центров в 33 странах мира, в том числе из Украины (Bosch et al., 2017). Целью исследования была оценка эффективности и безопасности ривороксабана в дозе 2,5 мг два раза в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) по 100 мг в сравнении с монотерапией АСК (100 мг) и ривароксабаном (5 мг дважды в сутки) для профилактики ИМ, инсульта или смерти от ССС у пациентов с ИБС либо периферическим атеросклерозом.
Ксарелто в дозе 2,5 мг дважды в сутки в сочетании с АСК по 100 мг продемонстрировал высокую эффективность в снижении риска любого инсульта (на 42%) у пациентов с атеросклерозом (рис. 3) в сравнении с монотерапией АСК. При этом не повышался риск геморрагического инсульта и, более того, на 65% был ниже риск геморрагической трансформации ишемического инсульта.
Что касается вторичной профилактики инсульта у пациентов с ИБС и/или ЗПА, ривароксабан также показал высокую эффективность. У пациентов с инсультом в анамнезе при лечении Ксарелто (2,5 мг два раза в сутки) в сочетании с АСК риск повторных инсультов снижался на 58% по сравнению с монотерапией АСК. В целом на 42% уменьшалась вероятность развития инвалидизирующих и смертельных инсультов. Риск сердечно-сосудистых событий снижался на 24%, а риск смерти от любой причины – на 18%.
В завершение лектор отметила, что антиагрегантная терапия не покрывает все потребности в адекватном по силе и сбалансированном по направленности антитромботическом лечении. Добавление антикоагулянта Ксарелто, влияющего на коагуляционный механизм тромбообразования, значительно снижает риск ССС, в том числе инсульта. Комбинированная терапия Ксарелто + АСК обеспечивает эффективную первичную и вторичную профилактику инсульта и ССС при сопоставимом риске опасных кровотечений у больных атеросклерозом.
Подготовила Наталья Нечипорук
Тематичний номер «Кардіологія, Ревматологія, Кардіохірургія» № 3 (64) червень 2019 р.
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Кардіологія
11.02.2021 Кардіологія Контроль артеріального тиску та поліпшення прогнозу пацієнтів із гіпертонією: можливості комбінації телмісартану з амлодипіномПоширеність артеріальної гіпертензії (АГ) у світі та Україні зокрема поступово зростає. На сьогодні близько 40% населення нашої країни мають підвищений артеріальний тиск (АТ). Зважаючи на його роль як фактора ризику розвитку серцево-судинних захворювань (ССЗ) і передчасної смерті, актуальність адекватного лікування АГ із досягненням та утриманням цільового АТ не викликає сумнівів. Наявність у пацієнтів з АГ метаболічних порушень і супутньої патології ще більше ускладнює ситуацію. Досить часто АГ пов’язана з цукровим діабетом (ЦД), причому цей зв’язок є зворотним – наявність ЦД вдвічі підвищує частоту виявлення АГ, а в осіб з АГ зростає ризик розвитку ЦД….
11.02.2021 Кардіологія Порушення серцевого ритму: коли потрібен антиаритмік та який саме?Актуальною проблемою сучасної кардіології є різноманітні порушення серцевого ритму, які можуть виникати як у молодому, так і в похилому віці. Досвідом щодо доцільності застосування антиаритмічної терапії та її призначення при різних порушеннях серцевого ритму поділилися провідні вітчизняні вчені-аритмологи в межах української фахової школи «Діагностика та лікування серцево-судинних захворювань» (22‑23 жовтня 2020 року)….
10.02.2021 Кардіологія Застосування поліненасичених жирних кислот омега‑3 у пацієнтів із гіпертригліцеридемієюГіпертригліцеридемія – це підвищений рівень тригліцеридів (ТГ) у плазмі крові натще. Серед факторів, які можуть чинити суттєвий вплив на зростання даного показника, – використання ліків, генетичний чинник, загальний стан здоров’я, спосіб життя, режим харчування, низка супутніх захворювань тощо. Відповідно до рекомендацій Американської асоціації серця (АНА), в осіб із підвищеним рівнем ТГ доцільно застосовувати поліненасичені жирні кислоти (ПНЖК) омега‑3. Робоча група АНА проаналізувала й узагальнила наукові дані щодо впливу ПНЖК омега‑3 на плазмові концентрації ТГ й інших ліпідів, ліпопротеїнів у пацієнтів із надмірним вмістом ТГ. Автори мали на меті детально розглянути ефекти засобів, які містять ПНЖК омега‑3, зокрема як додаткового терапевтичного варіанта, особливо у поєднанні зі статинами. Отримані результати опубліковані у виданні Circulation (2019; 140: e673-e691). Пропонуємо до вашої уваги огляд основних положень даного документа….
09. 02.2021 Кардіологія Помилки ведення пацієнтів з атріовентрикулярними блокадамиПорушення серцевого ритму і провідності посідають одне із провідних місць у структурі серцево-судинної патології та можуть проявлятися як самостійні нозологічні форми або ж як ускладнення при цілій низці захворювань. Аритмію діагностують майже у кожного третього пацієнта в кардіологічній практиці. При проведенні скринінгу (наприклад, методом холтерівського моніторування) різні аритмії реєструють у 25% обстежених, багато з яких ніколи не скаржилися на біль у серці або серцебиття. Найтрагічніше в цій ситуації те, що раптова смерть нерідко стає першим і останнім симптомом порушення серцевого ритму….
опытов с ривароксабаном | HealthUnlocked
О ривароксабане
Ривароксабан — это лекарство, известное как антикоагулянт или разжижитель крови.
Это облегчает кровоток по венам. Это означает, что в вашей крови будет меньше шансов образовать опасный тромб.
К людям, подверженным большему риску развития тромба, относятся:
Он также используется для лечения людей, у которых были проблемы со здоровьем, вызванные сгустком крови, например:
Ривароксабан доступен только по рецепту.Поставляется в виде таблеток.
Основные факты
- Ривароксабан обычно принимают один или два раза в день.
- Возьмите ривароксабан сразу после еды или перекуса. Важно принимать его во время еды, чтобы ваш организм усвоил всю дозу.
- Наиболее частым побочным эффектом ривароксабана является более легкое кровотечение, чем обычно, например кровотечение из носа, обильные месячные, кровоточивость десен и синяки. Обычно это происходит в первые несколько недель лечения или при плохом самочувствии.
- Всегда носите с собой карточку с предупреждением об антикоагулянтах. Покажите его своему врачу или стоматологу перед операцией или стоматологическим лечением. Важно, чтобы они знали, что вы принимаете ривароксабан, так как это может вызвать у вас кровотечение.
- Ривароксабан также называется торговой маркой Xarelto.
Кто может и не может принимать ривароксабан
Ривароксабан могут принимать взрослые в возрасте 18 лет и старше.
Ривароксабан не подходит для некоторых людей. Сообщите своему врачу, если у вас:
- когда-либо была аллергическая реакция на ривароксабан или любое другое лекарство
- пытаетесь забеременеть или уже беременны — ривароксабан может быть вредным для вашего ребенка
- есть проблемы с печенью
- есть принимать любые другие лекарства, влияющие на свертываемость крови, такие как варфарин
- иметь какие-либо травмы, которые в настоящее время сильно кровоточат (например, рана или язва желудка)
- принимают лекарственное средство на травах зверобой (часто принимаемый от депрессии) У
- есть антифосфолипидный синдром, состояние, которое влияет на иммунную систему и повышает вероятность образования тромбов.
Как и когда его принимать
Очень важно принимать ривароксабан, как вам объяснил врач.
Обычно его принимают один раз в день сразу после еды или перекуса.
Важно принимать ривароксабан с пищей, чтобы помочь организму усвоить всю дозу. Старайтесь принимать его каждый день в одно и то же время.
Людям, принимающим ривароксабан для лечения ТГВ или тромбоэмболии легочной артерии, возможно, потребуется принимать его два раза в день в течение первых нескольких недель. Ваш врач скажет вам, нужно ли вам это сделать.
Если у вас проблемы с глотанием таблеток, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки ривароксабана можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре. Проглотите эту смесь, а затем сразу же съешьте немного еды.
Дозировка
Ваша доза ривароксабана зависит от того, почему вы его принимаете.
Если у вас:
- сердечное заболевание, называемое фибрилляцией предсердий — обычная доза составляет 20 мг в день. Но ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас заболевание почек и повышенный риск кровотечения.
- имел тромб (ТГВ или тромбоэмболия легочной артерии) — обычная доза составляет 20 мг в сутки.Возможно, вам потребуется принимать 15 мг дважды в день в течение первых нескольких недель приема ривароксабана. Если у вас заболевание почек и у вас повышенный риск кровотечения, ваш врач может назначить более низкую дозу.
- Перенесли операцию по замене тазобедренного или коленного сустава — обычная доза составляет 10 мг в сутки.
- перенес сердечный приступ или заболевание сердца, называемое нестабильной стенокардией. — обычная доза составляет 2,5 мг два раза в день.
Если вы не знаете, какую дозу вам нужно принять, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Что делать, если я забыл взять?
Что вам нужно делать, зависит от принятой дозы.
Если вы обычно принимаете:
- 10 мг, 15 мг или 20 мг один раз в день — примите дозу, как только вспомните, если только не пришло время для следующей. Примите следующую дозу в обычное время и продолжайте как обычно. Никогда не принимайте более 1 дозы в день.
- 15 мг два раза в день — примите дозу, как только вспомните. Вы можете принимать 2 таблетки по 15 мг одновременно, чтобы получить 2 дозы за 1 день.Никогда не принимайте более 2 доз за 1 день.
- 2,5 мг два раза в день — примите дозу, как только вспомните, если только не пришло время для следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время, а затем продолжайте как обычно.
Очень важно не забывать принимать ривароксабан каждый день.
Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам.
Вы также можете посоветоваться с фармацевтом о том, как не забыть принимать лекарство.
Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
Что делать, если я возьму слишком много?
Немедленно обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту, так как передозировка может вызвать кровотечение.
Как долго я буду принимать это?
Как долго вам нужно принимать ривароксабан, зависит от того, почему вы его принимаете.
Если вам сделали операцию по замене коленного или тазобедренного сустава, вы, вероятно, будете принимать ривароксабан в течение 2–5 недель.
Если у вас был тромб (ТГВ или тромбоэмболия легочной артерии), вы обычно принимаете ривароксабан не менее 3 месяцев.В зависимости от причины образования тромба вам может потребоваться более длительный прием.
Если у вас проблемы с сердцем, например фибрилляция предсердий, или у вас был сердечный приступ, вам может потребоваться длительный прием ривароксабана или даже всю оставшуюся жизнь.
Карточка с предупреждением об антикоагулянтах
Ваш врач или фармацевт выдаст вам карточку с предупреждением об антикоагулянтах.
Всегда носите это с собой. Он сообщает медицинским работникам, что вы принимаете антикоагулянт. Им может быть полезно знать об этом в случае неотложной медицинской помощи.
Если вам требуется медицинское или стоматологическое лечение, покажите свою карточку с предупреждением об антикоагулянтах медсестре, врачу или стоматологу.
Это включает в себя перед вакцинацией и плановые сеансы у стоматолога-гигиениста.
Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием ривароксабана или на короткое время снизить дозу.
Переход с варфарина на ривароксабан
Если вам необходимо перейти с варфарина на ривароксабан, ваш врач посоветует вам, когда следует прекратить прием варфарина.Вероятно, это произойдет за несколько дней до начала приема ривароксабана.
Ваш врач или антикоагулянтная клиника проведут анализ крови, называемый международным нормализованным соотношением (INR), чтобы проверить, насколько быстро ваша кровь свертывается.
Это поможет решить, когда именно вам следует начать прием ривароксабана.
Переход с ривароксабана на варфарин
Если вам необходимо перейти с ривароксабана на варфарин, возможно, вам придется принимать оба препарата вместе в течение нескольких дней.
Ваш врач или антикоагулянтная клиника проведут анализ крови, называемый международным нормализованным соотношением (INR), чтобы проверить, насколько быстро ваша кровь свертывается.
Это поможет решить, когда именно вам следует прекратить прием ривароксабана.
Кровотечение и что с этим делать
Ривароксабан обладает огромными преимуществами, но его недостатком является то, что он может вызвать большее кровотечение, чем обычно.
Это связано с тем, что пока вы принимаете ривароксабан, ваша кровь не так легко свертывается.
Менее серьезное кровотечение
Обычно, когда вы принимаете ривароксабан, кровотечение более легкое, чем обычно.
Тип кровотечения, который у вас может быть, включает:
- периоды, которые более тяжелые и длятся дольше обычного
- кровотечение немного дольше, чем обычно, если вы порезались
- случайные носовые кровотечения (которые длятся менее 10 минут)
- кровотечение из десен при чистке зубов
- синяки, которые появляются легче и исчезают дольше, чем обычно
Этот тип кровотечения не опасен и должен прекратиться сам по себе.
Если это произойдет, продолжайте прием ривароксабана, но сообщите своему врачу, если кровотечение беспокоит вас или не останавливается.
Чем вы можете помочь себе
- Порезы — надавите на разрез чистой тканью в течение 10 минут.
- Кровотечения из носа — узнайте, как остановить кровотечение из носа, или посмотрите это видео об остановке кровотечения из носа.
- Кровоточащие десны — если десны кровоточат, попробуйте почистить зубы мягкой зубной щеткой и вощеной зубной нитью.
- Синяки — безвредны, но могут быть неприглядными.Они могут быстрее исчезнуть, если вы будете прикладывать пакет со льдом, завернутый в полотенце, к синяку на 10 минут несколько раз в день.
Что вы можете сделать, чтобы предотвратить кровотечение
Пока вы принимаете ривароксабан, будьте осторожны, выполняя действия, которые могут вызвать травму, порез или синяк.
Это может помочь:
- прекратить занятия контактными видами спорта или другими видами деятельности, которые могут вызвать травму головы, например футбол, регби, хоккей и верховая езда
- носить перчатки при использовании острых предметов, таких как ножницы, ножи и садовые инструменты
- прекратить влажное бритье или удаление волос воском — вместо этого используйте электрическую бритву или крем для удаления волос
- снимайте протезы (искусственные зубы) или ретейнеры на несколько часов в день, если вы их носите, чтобы дать деснам отдохнуть — не носите зубные протезы или ретейнеры, которые не подходят должным образом
- Сообщите своему врачу, стоматологу или медсестре, что вы принимаете ривароксабан, прежде чем у вас будут какие-либо медицинские или стоматологические процедуры или операция — это включает вакцинацию и регулярные посещения стоматолога-гигиениста
Серьезные кровотечение
Иногда из-за приема ривароксабана могут возникнуть серьезные кровотечения.
Это может быть опасно и требует срочной медицинской помощи.
Другие побочные эффекты
Как и все лекарства, ривароксабан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень редко ривароксабан может вызвать кровотечение в головном мозге. Это может вызвать очень сильную головную боль, припадки (судороги), изменения вашего зрения, онемение или покалывание в руках или ногах, а также вызвать у вас сильную усталость, слабость или тошноту.
Если у вас внезапно появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.Это срочно.
Общие побочные эффекты
Эти общие побочные эффекты случаются более чем у 1 из 100 человек.
Обычно они легкие и длятся недолго, но если эти побочные эффекты беспокоят вас или не проходят, обратитесь к своему врачу или фармацевту:
- усталость и недостаток энергии, одышка, заметное сердцебиение (учащенное сердцебиение ) и бледная кожа — это могут быть признаки анемии.
- чувство головокружения или головокружение
- легкая сыпь
- чувство или тошнота (тошнота или рвота)
серьезная аллергическая реакция
В редких случаях ривароксабан может вызвать серьезную аллергическая реакция (анафилаксия).
Это не все побочные эффекты ривароксабана. Полный список см. На листовке внутри упаковки с лекарствами.
Как справиться с побочными эффектами
Что делать:
- Признаки анемии — поговорите со своим врачом, который может назначить анализ крови.
- головокружение или головокружение — если ривароксабан вызывает головокружение при вставании, попробуйте вставать очень медленно или продолжайте сидеть, пока не почувствуете себя лучше.Если вы почувствуете головокружение, лягте, чтобы не упасть в обморок, а затем сядьте, пока не почувствуете себя лучше. Если головокружение не проходит или продолжается, обратитесь к врачу. Они могут назначить анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас анемия.
- легкая сыпь — может помочь прием антигистаминного препарата, который можно купить в аптеке. Посоветуйтесь с фармацевтом, какой тип вам подходит. Если сыпь не исчезнет в течение нескольких дней, обратитесь к врачу.
- чувство или тошнота (тошнота или рвота) — придерживайтесь простых приемов пищи и не ешьте жирную или острую пищу.Если вас рвет, попробуйте часто пить воду маленькими глотками, чтобы избежать обезвоживания.
Беременность и кормление грудью
Ривароксабан обычно не рекомендуется во время беременности или кормления грудью.
Предостережения при использовании других лекарств
Некоторые лекарства и добавки могут влиять на ривароксабан.
Это может привести к серьезным побочным эффектам.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете эти лекарства перед началом приема ривароксабана:
Могу ли я принимать ривароксабан с ежедневными обезболивающими?
Пока вы принимаете ривароксабан, вы можете принимать парацетамол.
Не принимайте аспирин или ибупрофен, пока принимаете ривароксабан, если только врач не разрешил это делать. Они увеличивают вероятность кровотечения.
Смешивание ривароксабана с лечебными травами и добавками
Не принимайте зверобой, лечебное средство от депрессии на травах, пока вы принимаете ривароксабан.
Это может увеличить риск побочных эффектов.
Общие вопросы
HealthUnlocked содержит информацию от NHS Digital, под лицензией на текущую версию Open Government License
Общие и редкие побочные эффекты для Xarelto Oral
Лекарства и лекарства XareltoПобочные эффекты Xarelto по вероятности и серьезности
ОБЩИЕ побочные эффекты
НЕЧАСТНЫЕ побочные эффекты
- Тесты на отклонение от нормы функции печени
- Кровотечение из раны
- Обморок
- Гематома, скопление крови вне кровеносных сосудов
- Боль в горле
- Зубная боль
- Тревожные чувства
- Артрит
- Боль в спине
- Волдыри на коже
- Депрессия
- Проблемы со сном
- Головокружение
- Расстройство желудка
- Воспаление слизистой оболочки носовых пазух
- Интенсивная боль в животе
- Раздражение рта
- Зуд
- с низким энергопотреблением
- Мышечный спазм
- Боль
- Боль в верхней части живота
- Инфекция мочевыводящих путей
РЕДКИЕ побочные эффекты
- Реакция гиперчувствительности на лекарство
- Значительный тип аллергической реакции, называемый анафилаксией
- Заболевание кожи с пузырями и шелушением кожи, называемое синдромом Стивенса-Джонсона
- Тип аллергической реакции, называемый ангионевротическим отеком
- Тип значительной аллергической кожной реакции, называемой синдромом ДРЕССА
- Пожелтение глаз или кожи из-за накопления билирубина, называемое желтухой
- Аномальное кровотечение в головном мозге, приводящее к повреждению тканей головного мозга, вызванное геморрагическим инсультом
- Кровотечение вокруг позвоночника, называемое спинальной эпидуральной гематомой
- Кровотечение из легких
- Кровотечение в животе
- Кровотечение из желудка или кишечника
- Кровотечение внутри черепа
- Блокировка нормального оттока желчи
- Снижение тромбоцитов
- Гемипарез
- Воспаление печени, вызванное гепатитом
- Низкие уровни лейкоцитов, называемых нейтрофилами
- Субдуральное внутричерепное кровоизлияние
- Очень низкий уровень гранулоцитов, один из видов лейкоцитов
- Аномально длинные или тяжелые периоды
Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот защищенный авторским правом материал был загружен у лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения, за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.
УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Информация в этой базе данных предназначена для дополнения, а не подмены опыта и суждений специалистов здравоохранения. Информация не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, лекарственных взаимодействий или побочных эффектов, а также не должна толковаться как указание на то, что использование конкретного лекарства безопасно, подходит или эффективно для вас или кого-либо еще.Перед приемом любого лекарства, изменением диеты или началом или прекращением любого курса лечения следует проконсультироваться с врачом.
Некоторые побочные эффекты Eliquis и Xarelto НЕ указаны в рецепте …
Многие медицинские работники (врачи, PA, практикующие медсестры и фармацевты) полагаются на официально утвержденную FDA информацию о назначениях, чтобы узнать о побочных эффектах лекарств. Электронные базы данных по лекарствам используют «вкладыш» для создания информационных ресурсов по лекарствам.Но иногда в ходе клинических испытаний побочные реакции не обнаруживаются. В результате они не попадают в официальную документацию. Так могло быть и с побочными эффектами Eliquis и Xarelto , описанными ниже.
Q. Примерно восемнадцать месяцев назад я начал принимать Ксарелто по поводу А-фибрилляции. Вскоре у меня начались боли в плече. Через шесть месяцев мой врач переключил меня на Eliquis.
Боль в плече и дискомфорт в локтях терпима, но боль в суставах и мышцах в коленях и ощущение жжения всю ночь невыносимы.Я была у ревматолога, и все анализы крови отрицательные. Все эти симптомы не проявились, пока я не начал принимать препараты для разжижения крови. Я не могу заснуть из-за боли в коленях.
Сообщали ли другие о подобных побочных эффектах Eliquis и Xarelto?
Eliquis и Xarelto Побочные эффекты:
A. Ривароксабан (Xarelto) и апиксабан (Eliquis) являются антикоагулянтами. Люди с фибрилляцией предсердий принимают такие лекарства, чтобы предотвратить образование сгустка и его оседание в головном мозге, что приведет к инсульту.
Поскольку эти лекарства предотвращают свертывание крови, они могут вызвать кровотечение. Информация о назначении в первую очередь ориентирована на эти очень серьезные осложнения.
Eliquis and Xarelto Побочные эффекты:
На основании данных клинических испытаний для этих двух препаратов перечислены следующие осложнения:
Eliquis Побочные эффекты:
- Кровотечение (это наиболее серьезная побочная реакция, которая может быть опасной для жизни)
- Анемия (снижение уровня гемоглобина)
- Расстройство пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боль в желудке, несварение желудка) диарея, запор
Необычные побочные эффекты Eliquis:
- Кровотечение в носу, деснах, глазах, прямой кишке, геморроидальных узлах, моча и др.
- Аллергические реакции (сыпь)
- Обморок или потеря сознания
Xarelto Побочные эффекты:
- Кровотечение (это наиболее серьезная побочная реакция, которая может быть опасной для жизни; тромбоциты могут быть уменьшены)
- Зуд (кожная сыпь ), другие аллергические реакции
- Мышечные спазмы, боль в спине
Необычные побочные эффекты Ксарелто:
- Обморок или потеря сознания
- Онемение
- Боль или жжение при мочеиспускании
- Боль в конечностях
Копание глубже Eliquis and Xarelto Побочные эффекты:
Боль в спине, боль в руках или ногах, мышечные спазмы и остеоартрит перечислены как потенциальные побочные эффекты Xarelto.Мы смогли , а не найти такие побочные эффекты, перечисленные в официальной информации на Eliquis.
Мы действительно нашли несколько запросов, подобных вашему, на досках объявлений для пациентов. Кроме того, FDA получило сотни сообщений о таких проблемах, связанных с Eliquis в его системе сообщений о побочных эффектах.
Теперь FDA сделало свою систему FAERS (FDA Adverse Events Reporting System) более доступной для общественности. Вот ссылка на объяснение FDA того, что это такое.
Если вы запустите общедоступную информационную панель FAERS :
Вы можете ввести любое лекарство в поисковую систему FDA.
В случае Eliquis в базе данных FDA указано, что было получено 24 563 случая заболевания и 16 242 серьезных случая (включая смертельные случаи). Если вы выполните поиск по реакции, вы обнаружите такие вещи, как « артралгия, » (симптомы артрита), « боль в конечностях, », « боль, », « боль в спине, »,
People’s Pharmacy Perspective:
НЕ прекращайте прием лекарства! Внезапное прекращение приема разбавителя крови может быть очень опасным.Недавно мы обнаружили некоторые исследования, показывающие, что даже внезапное прекращение приема аспирина может привести к сердечно-сосудистым проблемам, включая сердечные приступы и инсульты.
Обязательно обсудите это со своим врачом.
Заключительное сообщение:
Тот факт, что официальная информация о назначении не перечисляет определенные побочные эффекты, не обязательно означает, что рассматриваемое лекарство безупречно. За последние 40 лет мы узнали, что FDA может потребовать много времени, чтобы признать нежелательную реакцию на лекарство.Мы благодарны посетителям этого веб-сайта за то, что они предупредили нас о необычных или нераспознанных побочных эффектах. Поделитесь своим собственным опытом в разделе комментариев ниже.
Ривароксабан: разжижающее кровь лекарство для лечения и предотвращения образования тромбов
Очень важно принимать ривароксабан, как вам объяснил врач.
Обычно его принимают один раз в день сразу после еды или перекуса.
Важно принимать ривароксабан с пищей, чтобы помочь организму усвоить всю дозу.Старайтесь принимать его каждый день в одно и то же время.
Людям, принимающим ривароксабан для лечения ТГВ или тромбоэмболии легочной артерии, возможно, потребуется принимать его два раза в день в течение первых нескольких недель. Ваш врач скажет вам, нужно ли вам это сделать.
Если у вас проблемы с глотанием таблеток, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки ривароксабана можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре. Проглотите эту смесь, а затем сразу же съешьте немного еды.
Дозировка
Ваша доза ривароксабана зависит от того, почему вы его принимаете.
Если у вас:
- сердечное заболевание, называемое фибрилляцией предсердий — обычная доза составляет 20 мг в день. Но ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас заболевание почек и повышенный риск кровотечения.
- имел тромб (ТГВ или тромбоэмболия легочной артерии) — обычная доза составляет 20 мг в сутки. Возможно, вам потребуется принимать 15 мг дважды в день в течение первых нескольких недель приема ривароксабана. Если у вас заболевание почек и у вас повышенный риск кровотечения, ваш врач может назначить более низкую дозу.
- Перенесли операцию по замене тазобедренного или коленного сустава — обычная доза составляет 10 мг в сутки.
- перенес сердечный приступ или заболевание сердца, называемое нестабильной стенокардией. — обычная доза составляет 2,5 мг два раза в день.
Если вы не знаете, какую дозу вам нужно принять, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Что делать, если я забыл взять?
Что вам нужно делать, зависит от принятой дозы.
Если вы обычно принимаете:
- 10 мг, 15 мг или 20 мг один раз в день — примите дозу, как только вспомните, если только не пришло время для следующей.Примите следующую дозу в обычное время и продолжайте как обычно. Никогда не принимайте более 1 дозы в день.
- 15 мг два раза в день — примите дозу, как только вспомните. Вы можете принимать 2 таблетки по 15 мг одновременно, чтобы получить 2 дозы за 1 день. Никогда не принимайте более 2 доз за 1 день.
- 2,5 мг два раза в день — примите дозу, как только вспомните, если только не пришло время для следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время, а затем продолжайте как обычно.
Очень важно не забывать принимать ривароксабан каждый день.
Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам.
Вы также можете посоветоваться с фармацевтом о том, как не забыть принимать лекарство.
Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу или фармацевту.
Что делать, если я возьму слишком много?
Немедленно обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту, так как передозировка может вызвать кровотечение.
Как долго я буду принимать это?
Как долго вам нужно принимать ривароксабан, зависит от того, почему вы его принимаете.
Если вам сделали операцию по замене коленного или тазобедренного сустава, вы, вероятно, будете принимать ривароксабан в течение 2–5 недель.
Если у вас был тромб (ТГВ или тромбоэмболия легочной артерии), вы обычно принимаете ривароксабан не менее 3 месяцев. В зависимости от причины образования тромба вам может потребоваться более длительный прием.
Если у вас проблемы с сердцем, например фибрилляция предсердий, или у вас был сердечный приступ, вам может потребоваться длительный прием ривароксабана или даже всю оставшуюся жизнь.
Карточка с предупреждением об антикоагулянтах
Ваш врач или фармацевт выдаст вам карточку с предупреждением об антикоагулянтах.
Всегда носите это с собой. Он сообщает медицинским работникам, что вы принимаете антикоагулянт. Им может быть полезно знать об этом в случае неотложной медицинской помощи.
Если вам требуется медицинское или стоматологическое лечение, покажите свою карточку с предупреждением об антикоагулянтах медсестре, врачу или стоматологу.
Это включает в себя перед вакцинацией и плановые сеансы у стоматолога-гигиениста.
Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием ривароксабана или на короткое время снизить дозу.
Переход с варфарина на ривароксабан
Если вам необходимо перейти с варфарина на ривароксабан, ваш врач посоветует вам, когда следует прекратить прием варфарина. Вероятно, это произойдет за несколько дней до начала приема ривароксабана.
Ваш врач или антикоагулянтная клиника проведут анализ крови, называемый международным нормализованным соотношением (INR), чтобы проверить, насколько быстро ваша кровь свертывается.
Это поможет решить, когда именно вам следует начать прием ривароксабана.
Переход с ривароксабана на варфарин
Если вам необходимо перейти с ривароксабана на варфарин, возможно, вам придется принимать оба препарата вместе в течение нескольких дней.
Ваш врач или антикоагулянтная клиника проведут анализ крови, называемый международным нормализованным соотношением (INR), чтобы проверить, насколько быстро ваша кровь свертывается.
Это поможет решить, когда именно вам следует прекратить прием ривароксабана.
Какой разбавитель крови вам подходит?
Фибрилляция предсердий, также известная как Afib, — это дрожащее или нерегулярное сердцебиение (аритмия), которое может привести к образованию тромбов, инсульту, сердечной недостаточности и другим сердечным осложнениям. По данным Американской кардиологической ассоциации, по меньшей мере 2,7 миллиона американцев живут с афибантом.
Афиб уже давно лечится разжижающим кровь кумадином, также известным как варфарин, одобренным FDA в 1954 году. Однако в последнее десятилетие для лечения афиба были введены более новые препараты, разжижающие кровь, или антикоагулянты, в том числе Ксарелто (ривароксабан) и Эликвис (апиксабан).
СЛУШАЙТЕ: добавьте новый Michigan Medicine News Break на свое устройство с поддержкой Alexa или подпишитесь на наши ежедневные аудио-обновления на iTunes , Google Play и Сшиватель .
По данным кардиолога кардиологического центра Франкеля Мичиганского университета Джеффри Барнса, M.D., M.Sc., многие пациенты задаются вопросом: а значит ли новое лучше? «Не всегда», — говорит он. «Выбор между лекарствами, такими как Coumadin, Xarelto или Eliquis, зависит от индивидуальных потребностей и предпочтений пациента».
Все разжижающие кровь лекарства замедляют образование тромбов, предотвращая такие осложнения, как закупорка клапана и сгустки крови, которые попадают в мозг и вызывают инсульт.
Но, по словам Барнса, «у каждого есть свои преимущества и недостатки».
FDA одобрило Xarelto и Eliquis почти 10 лет назад для предотвращения инсульта и системных тромбов у пациентов с Afib, а также для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.Многие пациенты Afib теперь предпочитают Ксарелто или Эликвис кумадину.
Барнс объясняет плюсы и минусы этих лекарств.
Coumadin против Xarelto / Eliquis
Дозировка и мониторинг
Кумадин : Правильная доза кумадина зависит от пациента и может зависеть от диеты, возраста и других лекарств, которые пациент принимает. Дозировка — это тонкий баланс: слишком большое количество может усилить кровотечение, а слишком маленькое может не снизить риск инсульта.По этой причине необходимо регулярно проверять уровень в крови.
Однако Барнс говорит: «Кумадин остается в вашей системе дольше, чем Ксарелто или Эликвис, поэтому, если вы пропустите день или два, это не большая проблема, хотя уровень крови пациента все равно необходимо проверять ежедневно. ”
Xarelto / Eliquis: «Эти антикоагулянты не требуют частых анализов крови, но периодическая проверка функции почек важна», — говорит Барнс. «Xarelto и Eliquis работают быстро, но также быстро покидают систему, поэтому, если пациент забудет принимать ежедневные лекарства, могут возникнуть серьезные осложнения.”
В то время как Ксарелто принимают один раз в день, Эликвис принимают два раза в день, что увеличивает риск того, что пациенты пропустят вторую дозу.
Взаимодействие с едой и другими лекарствамиКумадин : Кумадин очень чувствителен к взаимодействию с пищей и другими лекарствами. При приеме препарата пациенты должны регулярно сдавать анализы крови и следить за потреблением витамина К, который содержится в таких продуктах, как шпинат, капуста и мангольд.
Слишком много витамина К в крови может снизить эффективность кумадина. «Быстрое сокращение витамина К может подвергнуть пациентов риску кровотечений», — говорит Барнс.
Xarelto / Eliquis: Эти антикоагулянты не вызывают таких же опасений по поводу взаимодействия с пищей и лекарствами, как кумадин, потому что они не выводятся печенью.
«Вместо этого они выводятся почками, что может привести к осложнениям для пациентов с проблемами почек», — говорит Барнс.«Пациенты с Afib подвержены заболеваниям почек».
Прекращение действия лекарствКумадин : Кумадин считается полностью обратимым в случае опасного для жизни или неконтролируемого кровотечения. Пациент может получить инфузию факторов, препятствующих свертыванию, чтобы обратить вспять эффекты кумадина, хотя эффекты не сразу.
Xarelto / Eliquis: Новый антивозрастной агент, известный как Andexxa, недавно одобренный FDA, немедленно отменяет действие этих разжижителей крови.Однако, по словам Барнса, Andexxa доступен не во всех больницах.
Также может снизиться потребность в отмене эффектов Ксарелто и Эликвис, поскольку эти лекарства с меньшей вероятностью, чем кумадин, вызывают сильное кровотечение (например, кровотечение в мозг).
Анализ затратКумадин: Стоимость часто влияет на пациентов, выбирающих лекарство. Хотя кумадин значительно дешевле, чем более новые бренды, он требует регулярных анализов крови, что требует затрат.
Xarelto / Eliquis: Эти новые лекарства не требуют регулярного лабораторного мониторинга, как кумадин, но они значительно дороже, и пациенты могут платить более высокие доплаты за лекарства в зависимости от страхового покрытия.
БОЛЬШЕ ОТ MICHIGAN: Подпишитесь на нашу еженедельную рассылку новостей
«В U-M мы считаем, что все пациенты, принимающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением, а не только те, кто принимает кумадин», — говорит Барнс. По этой причине U-M предлагает свои услуги наблюдения всем пациентам, принимающим антикоагулянты.
«Пациентам выгодно, когда у них есть знающий провайдер антикоагулянтов, например фармацевт или медсестра, который может задать вопросы и убедиться, что у них нет проблем с регулярным приемом антикоагулянта», — говорит он.
В то время как новые лекарства предоставляют врачам больше возможностей для профилактики инсульта у пациентов с Afib, Барнс советует заинтересованным пациентам поговорить со специалистом в области здравоохранения, чтобы узнать, какое лекарство им лучше всего.
Судебный процесс Xarelto, февраль 2021 г. Обновление и информация об урегулировании
Примечание: обновление Xarelto 2021 г. Ниже
Многие люди, которые предположительно пострадали от серьезных побочных эффектов после приема Xarelto, подают иски против производителя, Bayer и продавца в США.С., Janssen Pharmaceuticals. Эти истцы утверждают, что компания не предупреждала общественность о последствиях или неспособности остановить кровотечение и что компании не смогли предупредить пациентов и врачей о повышенных рисках смертельного внутреннего кровотечения.
Обновление судебных исков
В федеральный суд было подано более 25 000 исков с участием Xarelto, в которых утверждалось, что серьезные побочные эффекты включают инсульты, тромбы и кровоизлияния. Эти случаи находятся в MDL (что такое MDL?) И в настоящее время находятся на стадии обнаружения.Судья назначил рассмотрение четырех основных дел. Истцы сначала боролись, проиграв первый иск в федеральном суде.
Xarelto Verdict Heard Lound and Clear
Первое судебное разбирательство в суде штата Пенсильвания с участием Xarelto началось в ноябре 2017 года. В декабре голос присяжных был услышан громко и четко: колоссальный вердикт на сумму 28 миллионов долларов США.
Пострадавшему назначили Ксарелто для предотвращения инсульта. Она страдала фибрилляцией предсердий — нерегулярным сердцебиением.Она принимала препарат около года. Она была госпитализирована с сильным желудочно-кишечным кровотечением. К счастью, она полностью выздоровела. Она обвинила в своем пребывании в больнице Ксарелто.
Гнев присяжных в отношении Байера проявился в вердикте. Жюри присуждает компенсацию в размере 1,8 миллиона долларов и 24,2 миллиона долларов в качестве компенсации за ущерб.
К сожалению, судья суда штата Пенсильвания во вторник отменил этот приговор в январе 2018 года на основании опасений по поводу показаний лечащего врача.Проблема заключалась в том, что лечащий врач показал, что его разговор с пациентом не был бы другим, если бы Ксарелто сделал соответствующее предупреждение. Безусловно, это победа для Bayer. Но сколько лечащих врачей встанут в очередь с фармацевтическими компаниями и скажут, что более полное предупреждение не изменило бы разговор о риске / пользе, который врач ведет с пациентом? Здесь очень мало догадок.
Что означает этот приговор? Адвокат истца занял оборонительную позицию после трех поражений подряд в федеральном суде.Эта победа меняет правила игры. После вынесения приговора переговоры об урегулировании будут иметь совершенно другой характер, независимо от того, что в конечном итоге произойдет после обжалования этого приговора. Дело не только в том, что присяжные сочли Байер небрежным. Гораздо важнее размер вердикта и то, что он говорит о том, как будущие присяжные будут рассматривать эти дела.
Обновление от февраля 2021 года: в марте 2019 года Bayer AG и Janssen Pharmaceuticals Inc., дочерняя компания J&J, согласились на массовое судебное разбирательство дел в размере 775 миллионов долларов, чтобы разрешить более 25000 судебных исков по их разжижающему кровь препарату Xarelto.(Юристам также хорошо платили.) Если вы не решите / не откажетесь от участия в мировом соглашении, ваше дело будет включено в это глобальное соглашение. Наша юридическая фирма БОЛЬШЕ НЕ принимает НОВЫЕ дела Xarelto . Если у вас есть вопросы о значениях расчетных баллов или о чем-либо еще, ваш юрист обязательно найдет ответ, который вам нужен.
Расчетная стоимость судебных исков XareltoКогда начнутся эти переговоры по урегулированию судебных исков Xarelto, сколько денег потребуют юристы истцов и что мы можем ожидать от средней суммы урегулирования Xarelto?
Начнем с очевидного. Никто не знает расчетной стоимости этих дел и даже если они уладятся. Есть много юридических фирм, которые пытаются дразнить жертв заголовками о «среднем урегулировании Xarelto» в надежде, что вы нажмете на сайт их адвоката. Но когда вы попадаете туда, все, что вы получаете, — это круглая мумбо-джамбо. Я уверен, что многие из вас читают это и кивают. Мы дадим вам цифры — продолжайте читать — но важно понимать, что это безудержная спекуляция, когда вы гадаете о выплатах по урегулированию в любом деле о массовом правонарушении.
Реальность такова, что ценность дел Xarelto — как и любого массового деликтного иска — возрастает и падает на протяжении всего процесса расследования. Кроме того, поскольку размер травм сильно варьируется в зависимости от истца, от незначительной травмы до смерти или инвалидности, размер компенсации будет отличаться. Скорее всего, будет несколько уровней расчетов с разным размером в зависимости от тяжести травмы.
Судебная стоимость многих исков против Xarelto исчисляется миллионами и будет ограничена только законом штата, который устанавливает ограничение на размер ущерба. Многие из этих случаев связаны со смертельным исходом и травмами, изменившими жизнь, и присяжные не уклоняются от выплаты значительного ущерба, если они считают, что фармацевтическая компания совершила ошибку.
Но если судить по истории, большинство дел о массовых правонарушениях типа групповых исков, таких как судебный процесс Xarelto, достигают почти глобального урегулирования. Большинство истцов почти ничего не делают, кроме заполнения фактологического бюллетеня, в котором излагаются основы их претензии.
Это урегулирование часто происходит после нескольких судебных разбирательств, которые позволяют сторонам лучше понять, какой может быть истинная стоимость урегулирования по делам.В других случаях фармацевтическая компания не хочет рисковать и работает над достижением глобального урегулирования дел, прежде чем передать дело в суд.
Диапазон суммы урегулирования для среднего случая Xarelto, вероятно, составляет от 75 000 до 300 000 долларов для случаев с серьезной травмой или смертью, в зависимости от того, насколько хорошо эти дела пойдут дальше. Этот диапазон основан на том, какие подобные травмы приходились на долю в прошлом в контексте массового правонарушения. Также учитывается сумма, которую Bayer, Johnson & Johnson и Janssen заплатили в аналогичных недавних судебных разбирательствах, в первую очередь в делах Yaz, где средний размер урегулирования был чуть севернее 200 000 долларов.Теперь вопрос, на который могут помочь ответить несколько судебных процессов, заключается в том, насколько хороши дела об ответственности против Bayer и насколько Bayer готов бросить кости и передать эти дела в суд. Не забывайте еще об одном факте, объем продаж Xarelto составил 3,7 миллиарда долларов. Как вы думаете, это повлияет на то, как Bayer и J&J будут рассматривать эти дела?
Опять же, это безудержная спекуляция, и количество расчетов может быть намного выше или намного ниже. Мы идем по этому пути предположений, потому что есть много людей, которые рассматривают возможность подачи иска и что они могут иметь некоторое представление о том, какова может быть денежная стоимость этих дел.
Обновление за сентябрь 2019 года: если вы посчитаете, это будет в среднем 31000 долларов на случай. Что еще предстоит увидеть, так это сколько из этих случаев имеют относительно незначительные травмы и сколько будет урегулировано в случаях смерти или серьезных травм. Мы можем увидеть, как многие из этих дел откажутся и продолжат судебное разбирательство по своим претензиям, если сумма урегулирования недостаточно высока. Мы также можем увидеть некоторые поданные дела, не отвечающие критериям урегулирования.
Как скоро будут урегулированы дела Xarelto?
Большинство потерпевших, заходящих на эту страницу, хотят знать, сколько стоят дела Xarelto для урегулирования и сколько времени потребуется, чтобы эти дела достигли глобального урегулирования, которое разрешит большинство из этих дел.Мы говорим о первом вопросе выше. Остается только гадать, сколько времени займет урегулирование этих исков. Некоторые дела о массовых правонарушениях могут быть разрешены после нескольких судебных процессов. Байер урегулировал массовые деликты, не допустив ни одного судебного разбирательства. ( Обновление : теперь у нас есть глобальное мировое соглашение.)
Что должно произойти, так это то, что Bayer и адвокаты истцов должны получить больше информации на одной странице, когда дело доходит до расчетной стоимости дел Xarelto. Мы еще не там.(Обновление: сейчас, очевидно.)
Одним из ярких пятен для более быстрого глобального урегулирования дел с Xarelto является проблема, с которой Bayer сталкивается в делах о пестицидах Roundup, которые, по мнению некоторых, могут быть реальной угрозой для дальнейшего существования Bayer как Компания. Это может привести к тому, что Bayer решит устранить другие незавершенные дела и разрешить дела Xarelto более оперативно. (Обновление: вот что произошло.)
Обновление от 27 сентября 2019 года: если вы хотите знать, когда вы получите свое урегулирование Xarelto, только ваш адвокат сможет предоставить вам эту информацию.
Xarelto побочные эффектыXarelto — один из новейших антикоагулянтов на рынке, одобренный FDA в 2011 году. Разжижители крови используются для предотвращения образования тромбов из-за нерегулярного сердцебиения или после операций по замене бедра / колена. В отличие от старых антикоагулянтов, для которых врачи должны назначать определенные дозы для каждого, Ксарелто назначается в виде одной единой дозы.
Xarelto был одобрен FDA для уменьшения тромбов, ТГВ и ПЭ после операции на бедре или колене 1 июля 2011 года.Позже Ксарелто был одобрен для предотвращения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий всего несколько месяцев спустя. В следующем году 2 ноября 2012 г. Ксарелто был одобрен для длительного лечения ТГВ и ПЭ.
Ксарелто — это антикоагулянт, нацеленный на определенный фактор свертывания крови. Он назначается врачами в пероральных таблетках по 10, 15 и 20 мг.
Есть много побочных эффектов, связанных с приемом разбавителя крови.Побочные эффекты, обычно связанные с Xarelto, включают:
- Онемение или покалывание в мышцах
- Утрата способности контролировать движения
- Нарушение функции печени
- Пониженный уровень тромбоцитов
- Кровоизлияние
- Кровотечение из прямой кишки
- Затруднение дыхания или глотания
- Боль в спине
- Головная боль
- Слабость в ногах
- Дисфункция кишечника / мочевого пузыря
Перечисленные выше побочные эффекты не вызывают серьезного беспокойства при приеме Ксарелто. Однако недавно было обнаружено, что прием препарата вызывает серьезные кровотечения и осложнения в виде раневых инфекций и протечек. Важно распознать симптомы серьезного кровотечения, которое может возникнуть при приеме Ксарелто, поскольку это требует немедленного обращения в больницу. Эти симптомы включают:
- Частые кровотечения из носа
- Необычное кровотечение в деснах
- Красная, розовая или коричневая моча
- Сильное неконтролируемое кровотечение
- Ярко-красный или черный стул
- Вагинальное кровотечение или менструальное кровотечение, более сильное, чем обычно
- Раны с болью, опухолью или новым дренажом на участке
- Кашель с кровью или сгустками крови
- Головные боли, ощущение слабости или головокружения
- Кровь в рвоте или рвоте, напоминающая кофейную гущу
Из-за этих проблем некоторые врачи, в том числе эксперты истцов в этом судебном процессе, считают, что Xarelto является худшим в своем классе новых пероральных антикоагулянтов в отношении риска кровотечения, а также худшим в своем классе в отношении профилактики тромбоэмболического инсульта по сравнению с варфарином.
Есть еще одна проблема. Кровотечение в результате приема Ксарелто может быть необратимым и может привести к госпитализации и смерти. Другие препараты для разжижения крови, представленные на рынке, такие как варфарин, имеют методы остановки кровотечения из мозга, вызванного действием препарата, например, лечение витамином К.
Другие осложнения, которые могут возникнуть при приеме Ксарелто, — это серьезные раневые инфекции и утечки из бедра. или замена коленного сустава. Это может привести к тому, что пациент вернется к операции или к интенсивной антибактериальной терапии на срок до месяцев.
Даже самые ярые недоброжелатели Xarelto не настаивают на отзыве продукта. Вместо этого в судебных процессах, связанных с этим препаратом, утверждается, что предупреждение об этом риске должно было быть или быть более заметным в некоторых случаях, чтобы врачи и пациенты могли сделать осознанный выбор.
Xarelto ResearchFDA одобрило Xarelto для пациентов, восстанавливающихся после замены тазобедренного или коленного сустава, для снижения риска образования тромбов и снижения риска инсульта у людей с фибрилляцией предсердий. После ускоренного нормативного обзора FDA также одобрило его для лечения пациентов с тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легочной артерии.
В 2012 году Журнал хирургии костей и суставов опубликовал исследование, в котором изучались 13 000 пациентов, принимавших Ксарелто или гепарин после операции на бедре или колене. Они обнаружили, что у тех, кто принимал Ксарелто, почти в четыре раза выше риск раневых осложнений. Другое исследование Американской академии хирургов-ортопедов показало, что люди, принимавшие Ксарелто, значительно чаще возвращались в операцию в течение тридцати дней.
FDA помещает в Xarelto предупреждения черного ящика (высший уровень) в случае серьезных осложнений, связанных с приемом препарата. Они отметили, что если вы принимали Ксарелто и делали спинномозговые инъекции, эпидуральную анестезию или операцию, у вас был повышенный риск образования тромба в позвоночнике, который мог вызвать паралич. Кроме того, FDA отметило увеличение свертываемости спинного мозга у людей, принимающих НПВП, или пациентов с проблемами позвоночника или хирургическим вмешательством в анамнезе.
Клинические исследования фазы III были проведены для проверки безопасности препарата Ксарелто.73% из 16 041 участника исследования, которые приняли хотя бы одну дозу препарата, испытали побочные эффекты, из которых наиболее заметными серьезными побочными эффектами были анемия и кровотечение. Затем FDA выпустило предупреждение о том, что пациенты, которые внезапно прекращают прием лекарства, могут подвергаться повышенному риску развития тромбов.
Информация о иске Xarelto | Адвокаты в Майами по вопросам ответственности за продукцию
Информация по искам и юридическая помощь XareltoПРЕТЕНЗИИ XARELTO РАССМАТРИВАЮТСЯ НА СМЕРТЬ, ЭМБОЛИЗМ ЛЕГКИХ, ИНСУЛЬТ И БЕСКОНТРОЛИРУЕМЫЕ, ТЯЖЕЛОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ, ТРЕБУЮЩИЕ БОЛЬНИЦЫ.
Наши юристы Xarelto расследуют возможные заявления Xarelto о неправомерных случаях смерти и травм, приведших к внутреннему кровотечению, кровоизлиянию, эмболии и инсульту. Если вы приняли Xarelto, вы или ваша семья можете иметь право на значительную компенсацию. Позвоните в адвокатское бюро Джейсона Турчина по телефону (800) 337-7755, чтобы узнать, есть ли у вас иск о возмещении ущерба Флориде Xarelto.
Свяжитесь с нами сейчас, чтобы узнать, имеете ли вы право на компенсацию по претензии Xarelto по телефону (800) 337-7755.
В 2014 году FDA опубликовало предупреждение Xarelto о том, что не существует специального антидота для остановки неконтролируемого чрезмерного кровотечения у пациента, принимающего Xarelto.
Они также предостерегли от использования Xarelto у пациентов с протезами сердечных клапанов.
Ксарелто может усилить кровотечение и вызвать серьезное или смертельное кровотечение. Утверждается, что не существует противоядия, чтобы остановить неконтролируемое кровотечение, которое может привести к тому, что Ксарелто может вызвать у кого-то кровотечение до смерти.
Что такое Xarelto?Ксарелто обычно назначают для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Он также показан для профилактики тромбоза глубоких вен или ТГВ, который может привести к тромбоэмболии легочной артерии после операции по замене коленного или тазобедренного сустава.
Фибрилляция предсердий — это нерегулярный сердечный ритм, обычно вызываемый ненормальными хаотическими электрическими импульсами в верхних камерах сердца, называемых предсердиями. Эти электрические импульсы возникают так быстро, что предсердия не могут биться с регулярным ритмом или эффективно выдавливать кровь. Вместо этого они просто дрожат, в то время как желудочки, нижние камеры сердца, быстро бьются, по данным Американского колледжа кардиологии.
Типы претензий XareltoЕсли у вас возникли какие-либо из следующих симптомов или кто-то умер после появления этих симптомов, у вас может быть претензия Xarelto, возможный иск Xarelto или дело о неправомерной смерти Xarelto:
- Неконтролируемое чрезмерное кровотечение
- Желудочно-кишечное кровотечение, требующее переливания крови
- Кровотечение из прямой кишки
- Мозговое кровотечение
- Абдоминальное кровотечение
- Кровоизлияние
В исследовании, недавно опубликованном Американским колледжем кардиологов, обсуждается вопрос о повышенном риске кровотечения Ксарелто у пациентов с повышенным риском кровотечения Афиб , или фибрилляция предсердий.
Ведущие кардиологи обеспокоены разжижителями крови — Врачи выразили обеспокоенность по поводу приема препарата Ксарелто один раз в день и отсутствия ежедневного мониторинга. Также существует риск при одновременном приеме с другими лекарствами.
Новости судебных процессов XareltoСудебные процессы Xarelto недавно были в новостях, выявив иски против Bayer и других лиц в связи с травмами и смертью, причиненными Xarelto.
Предупреждения XareltoСогласно FDA, пациенты, принимающие аспирин ежедневно, также должны проявлять особую осторожность.Хотя, по сообщениям, аспирин может помочь предотвратить сердечный приступ, в сочетании с другим разжижителем крови, таким как Ксарелто, он может оказаться фатальным в случае серьезного кровотечения.
Предупреждение, если у вас фибрилляция предсердий и вы принимаете XareltoFDA обсудило строгие предупреждения для тех, кто имеет Afib и принимает Xarelto. FDA заявляет, что люди с фибрилляцией предсердий (нерегулярное сердцебиение) подвергаются повышенному риску образования тромба в сердце, который может попасть в мозг, вызывая инсульт, или в другие части тела. Xarelto снижает вероятность инсульта, помогая предотвратить образование сгустков. Если вы перестанете принимать Ксарелто, у вас может повыситься риск образования тромба в крови. Проблема в том, что Xarelto может вызвать кровотечение, которое может быть серьезным и может привести к смерти. Это связано с тем, что Xarelto — это лекарство, разжижающее кровь, которое снижает свертываемость крови, как заявлено FDA.
Вы можете получить значительный денежный ущерб для покрытия медицинских расходов, личных расходов, боли и страданий, если вы испытаете какой-либо из перечисленных эффектов.Если член семьи умер после приема Ксарелто, вы можете иметь право на эмоциональную боль и страдания, расходы на похороны, медицинские расходы и многое другое.
Свяжитесь с нашей фирмой сейчас или позвоните (800) 337-7755. Это бесплатная консультация!
Дело о смерти Флориды Ксарелто, Майами, Флорида Прокурор Ксарелто, Адвокат Форт-Лодердейл Ксарелто, Дело Орландо Ксарелто
Посетите наши сайты в социальных сетях, чтобы получить дополнительную информациюFacebook — LinkedIn — Twitter — Наш блог
.