Доза сальбутамол: Сальбутамол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Salbutamol аэрозоль д/ингал. дозированный 100 мкг/1 доза: контейнеры 90 доз или 200 доз (44238)

Содержание

Сальбутамол 100 мкг/доза 200 доз аэроз.ингал.доз.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Сальбутамол

Торговое название

Сальбутамол

Международное непатентованное название
Сальбутамол

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Состав

Одна доза содержит

активное вещество – сальбутамола сульфата 120.5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательные вещества: тетрафторэтан, кислота олеиновая, этанол.

Описание

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Бета 2—адреностимуляторы селективные.

Код АТХ R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После вдыхания около 10-20% активного вещества достигает мелких бронхов, остальное количество оседает в верхних отделах дыхательных путей. При приеме внутрь, в том числе при частичном проглатывании при ингаляции, сальбутамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Пресистемный метаболизм сальбутамола происходит в основном в желудочно-кишечном тракте путем конъюгации с эфиром неактивного сульфата. По причине постепенного всасывания из бронхов, системные уровни сальбутамола низки после ингаляции рекомендованной дозы. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плаценту. Системный клиренс сальбутамола составляет 30 литров/час. Сальбутамол выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов. Примерно 72% дозы выводится с мочой течение 24 часов и состоит из 28% неизмененного препарата и 44% метаболита. Сальбутамол не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он стимулирует β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы. Оказывает бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях. Таким образом, сальбутамол оказывает быстрое бронхолитическое действие, которое длится в течение 4-6 часов.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Показания к применению

— симптоматическое лечение бронхоспазма, бронхиальной астмы и/или обратимой непроходимости дыхательных путей

— профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или в ситуациях неизбежного воздействия аллергена

Способ применения и дозы

Применяется только ингаляционно в соответствии с рекомендациями врача. Сальбутамол может использоваться со спейсером пациентам, которым сложно синхронизировать дозу аэрозоля с вдохом.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Для прекращения острого приступа бронхоспазма и эпизодов интермиттирующей астмы применяют 100 мкг (1 ингаляция). Доза может быть увеличена до двух ингаляций, если это необходимо.

Для профилактики приступа бронхоспазма, вызываемого физической активностью или связанного с воздействием аллергена, 1 или 2 ингаляции за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) 3 или 4 раза в день.

Дети: рекомендуемая доза для облегчения острых симптомов астмы, включая бронхоспазм, или до воздействия аллергена или физической нагрузки 100 мкг (1ингаляция). Для профилактики приступа – до 100-200мкг (1-2 ингаляции) 4 раза в день. Если ответ является неадекватным, можно использовать более одной ингаляции.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 100 мкг 4 раза в день.

Бронхолитическое действие после каждого применения продолжается не менее 4 часов, кроме пациентов, у которых астма прогрессирует. В случае необходимости увеличения дозы или применения системных глюкокортикостероидов следует проконсультироваться с врачом.

Необходимость увеличения дозы свидетельствует о прогрессировании заболевания.

Увеличение дозы возможно только по рекомендации врача из-за возможного развития побочных эффектов.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух. Если ингалятор не использовался в течение нескольких дней, хорошо встряхнуть и распылить одну дозу препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности.

Применение ингалятора

A. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить чистый и сухой ли мундштук.

B. Энергично встряхнуть ингалятор.

C. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

D. Сделать глубокий выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

E. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора. нажатие ингалятора должно быть в начале спокойного, глубокого вдоха.

F. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

H. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы с В по F. После ингаляции надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Препарат применяется по назначению врача и необходимо информировать его о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Побочные действия

Побочные явления перечислены ниже, исходя из классификации по частоте. Классификация частоты: очень часто (1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1000, но <1/100), редко (1/10 000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Часто

— тахикардия, тремор, головная боль, головокружение

Нечасто

— сердцебиение, ощущение напряжения

— тошнота, рвота

— раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений

— мышечный спазм

Редко

— гипокалиемия, которая может потенцироваться кортикостероидами, диуретиками и ксантинами

— периферическая вазодилятация

— мышечные судороги

Очень редко

— реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс)

— парадоксальный бронхоспазм

— повышенная активность

— нарушение сердечного ритма, сердечная аритмия, включая мерцательную аритмию, фибрилляция предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию, ишемия миокарда

— лактоацидоз

— сонливость, усталость, боль в груди

Как и в случае с другими видами ингаляционного лечения, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением свистящего дыхания после применения препарата. Такое состояние должно быть устранено при помощи ингаляционного бронходилататора быстрого действия из другой фармакологической группы. Применение препарата Сальбутамол, 100 мкг/доза должно быть немедленно прекращено, при необходимости – назначено альтернативное лечение.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— детский возраст до 2-х лет при применении ингалятора без спейсера

Лекарственные взаимодействия

Сальбутамол не рекомендуется принимать вместе с другими симпатомиметическими бронходилататорами в форме ингаляций. В случае необходимости применения адренергических препаратов следует соблюдать осторожность, чтобы избежать нарушения сердечной деятельности.

Cальбутамол нельзя принимать вместе с неселективными бета-адреноблокаторами (включая глазные лекарственные формы бета-адреноблокаторов). Параллельное применение кардиоселективных бета-блокаторов не уменьшает эффекта сальбутамола. Одновременное лечение ксантиновыми производными, диуретиками и глюкокортикостероидами может способствовать развитию серьезной гипокалиемии. Также совместно с сальбутамолом нельзя назначать общие анестетики, трициклические антидепрессанты и мапротилин, эрготамин и ингибиторы МАО. В случае одновременного применения сальбутамола и сердечных гликозидов повышается риск аритмии, обусловленной гипокалиемией вследствие применения бета-агонистов.

Пациентов следует предупредить о необходимости прекращения применения сальбутамола по крайней мере за 6 часов до анестезии с использованием галогенизированных анестезирующих средств.

Особые указания

Препарат должен использоваться через фиксированные интервалы времени в соответствии с рекомендациями врача. В случае, если Вы пропустили дозу, необходимо применить препарат немедленно, как только Вы вспомнили об этом, но никогда не принимайте две дозы сразу.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч.) Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.

При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции на 10 с. Пациентам, в том числе детям младшего возраста, которым трудно правильно выполнить дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающее дыхательный объем и сглаживающее неточности асинхронного вдоха.

Лечение астмы обычно должно следовать по шаговой программе, при которой необходим постоянный клинический контроль с применением тестов функции дыхательной системы.

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным методом лечения пациентов с астмой легкой персистирующей, умеренной, тяжелой и нестабильной. Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, поскольку у таких пациентов велик риск тяжелого астматического криза или даже смерти. В таких случаях лечащий врач должен рассмотреть возможность назначения максимальной рекомендуемой дозы или глюкокортикоидов в виде ингаляции или внутрь.

Увеличение необходимости использования бронходилататоров краткосрочного действия в виде ингаляции для купирования симптомов, указывает на ослабление контроля за астматическим заболеванием. Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если бронходилататоры краткосрочного действия теряют свою эффективность или требуется больше ингаляций, чем обычно, ему следует немедленно сообщить об этом врачу. В таких случаях необходимо переоценить лечение и рассмотреть возможность назначения противовоспалительной терапии (например, глюкокортикоиды в виде ингаляций или курс глюкокортикоидов внутрь).

Внезапное и прогрессирующее ухудшение астматического заболевания может угрожать жизни пациента, в этом случае необходимо рассмотреть возможность применения кортикостероидов. Для пациентов группы риска необходимо осуществлять дневной контроль максимального объема легких.

В случае, если ранее используемая эффективная доза сальбутамола в виде ингаляции не сможет купировать симптомы, по крайней мере на 3 часа, пациенту рекомендуется обратиться к врачу для принятия решения об использовании дополнительных мер.

Для повышения эффективности терапии больного следует обучить правильному пользованию ингалятором и в начале лечения применять ингалятор под наблюдением медицинского персонала.

С осторожностью назначают сальбутамол пациентам с тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, гипертензией, аневризмой, нарушением толерантности к глюкозе, сахарным диабетом, феохромоцитомой, ишемией миокарда, тахикардией и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией и при совместном использовании с сердечными гликозидами,

Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность, при назначении им сальбутамола должны быть предупреждены относительно обязательного обращения к врачу в случае возникновения боли в груди или иных симптомов обострения сердечно-сосудистого заболевания. Следует внимательно оценивать появление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.

Применение агонистов бета-2-адренорецепторов может вызвать потенциально опасную гипокалиемию. Особую осторожность следует соблюдать при тяжелых приступах астмы, поскольку этот эффект может быть усилен совместным применением производных ксантина, стероидов, диуретиков и гипоксией. В таких ситуациях рекомендуется регулярно контролировать уровни концентрации калия в сыворотке.

Сальбутамол и неселективные бета-адреноблокаторы не должны применяться вместе (фармакологический антагонизм).

Сальбутамол содержит компонент, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Применение пожилыми пациентами

Корректировки дозы не требуется.

Дети: применение препарата должно проходить под наблюдением взрослого.

Беременность и период лактации

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола (однозначной причинной связи ее возникновения с приемом препарата не установлено). В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта у сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11,5-115 раз превышающие максимальные рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие волчьей пасти; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа. Адренергические бронходилататоры могут применяться при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при их применении во время беременности следует соблюдать осторожность, поскольку адренергические бронходилататоры могут вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД, отек легких. Применять сальбутамол при беременности рекомендуется только в случае крайней необходимости и когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами тем пациентам, у которых, особенно при высоких дозах, наблюдаются специфические побочные реакции, особенно в начале лечения или при совместном применении с алкоголем. При управлении автотранспортом и работе с механизмами следует соблюдать осторожность из-за возможности побочных реакций на сальбутамол, таких как мышечные судороги и тремор

Передозировка

Симптомы: более частые — гипокалиемия, снижение артериального давления, возбуждение, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые — гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие — галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: при передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и восполнять дефицит пероральными препаратами калия, за исключением пациентов с тяжелой гипокалиемией, в этом случае может потребоваться внутривенное введение препаратов калия.

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Беречь от воздействия прямых солнечных лучей, не хранить вблизи источников тепла.

Не замораживать.

Срок хранения

3 года

Не применять по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Лабораторио Альдо-Юнион С.А., к/Баронесса де Мальда, 73 08950 Эсплугес де Льобрегат, г. Барселона, Испания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО «Интели Генерикс Норд», ул. Шейминишкю 3, 09312

г. Вильнюс, Литовская Республика

Наименование и страна организации-упаковщика

Лабораторио Альдо-Юнион С.А., Испания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «TV-Pharma», г.Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7
Тел/факс: (727) 376-8082
Электр.адрес:[email protected]

САЛЬБУТАМОЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | SALBUTAMOL аэрозоль для ингаляций дозированный компании «GlaxoSmithKline Export»

фармакодинамика. Сальбутамол является селективным агонистом β₂-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая быструю (в течение 5 мин) и кратковременную (4–6 ч) бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Фармакокинетика. После ингаляционного применения от 10 до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальная ее часть задерживается в ингаляционном устройстве или в носоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.

После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется в основном почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.

Доза препарата, которая из носоглотки попала в пищеварительную систему, всасывается в ЖКТ, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, затем выделяется почками. Большая часть препарата выводится из организма в течение 72 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 10%.

кратковременное (от 4 до 6 ч) расширение бронхов с быстрым началом (примерно в течение 5 мин) при обструкции дыхательных путей.

Купирование приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, таких как БА.

Профилактика приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванного физической нагрузкой.

В комплексной терапии больных БА.

Сальбутамол — аэрозоль, который предназначен только для ингаляционного применения через рот. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер — устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Для купирования обострения симптомов БА, включая острый бронхоспазм, можно применять 1 ингаляцию (100 мкг) как минимальную стартовую дозу. В случае необходимости дозу можно повысить до 200 мкг (2 ингаляции).

Профилактически за 10–15 мин до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (2 ингаляции).

При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

У детей в возрасте старше 12 лет применяют дозы как для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Для купирования острого бронхоспазма применяют 1 ингаляцию (100 мкг). В случае необходимости дозу можно повысить до 200 мкг (2 ингаляции).

Профилактически за 10–15 мин до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости дозу можно повысить до 200 мкг (2 ингаляции).

Повышенная потребность в агонистах β₂-адренорецепторов может свидетельствовать об ухудшении течения БА. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения ГКС терапии.

Инструкция по пользованию ингалятором

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или после перерыва в пользовании в 5 сут и более снимите колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхните ингалятор и сделайте 2 распыления в воздух, чтобы убедиться в его адекватной работе.

Пользование ингалятором

1. Снимите колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.

2. Убедитесь, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.

3. Тщательно встряхните ингалятор, чтобы удалить любой посторонний предмет из ингалятора и равномерно смешать его содержимое.

4. Возьмите ингалятор в руку вертикально между большим и остальными пальцами, причем большой палец должен быть на корпусе ингалятора ниже мундштука.

5. Сделайте максимально глубокий выдох, затем возьмите мундштук в рот между зубами и обхватите его губами, не прикусывая.

6. Делая вдох через рот, нажмите на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыления сальбутамола, при этом продолжайте медленно и глубоко вдыхать. Одно нажатие на верхушку ингалятора соответствует одной дозе.

7. Задержите дыхание, извлеките ингалятор изо рта и снимите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание столько, сколько возможно.

8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, подождите примерно 30 с, держа ингалятор вертикально. После этого выполните действия, описанные в пунктах 3–7.

9. Установите колпачок мундштука на место путем нажатия в нужном направлении до щелчка.

Важно:

выполняйте действия, описанные в пунктах 5, 6 и 7, не спеша. Перед самым распылением вдыхать нужно как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или по бокам рта появится «облачко», необходимо начать процедуру снова с пункта 2.

Если врач дал другие инструкции по пользованию ингалятором, выполняйте их, а также обращайтесь за советом при возникновении каких-либо трудностей.

Дети. Маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции им проводили взрослые. Попросите ребенка выдохнуть и выполняйте распыление сразу после того, как он начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор обеими руками. Следует положить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основу ниже мундштука.

Чистка

Ингалятор следует чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлеките металлический баллон с пластикового футляра ингалятора и снимите колпачок мундштука.

2. Промойте пластиковый футляр и колпачок мундштука теплой водой.

3. Высушите их снаружи и внутри.

4. Поместите металлический баллон и колпачок мундштука на место.

Не погружайте металлический баллон в воду.

гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата. Не использовать для приостановления неосложненных преждевременных родов или угрозы аборта лекарственные формы сальбутамола, которые не предназначены для в/в введения.

приведенные ниже побочные эффекты классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи, частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: редко: гипокалиемия. Потенциально применение агонистов β₂-адренорецепторов может обусловить выраженную гипокалиемию.

Неврологические нарушения: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность.

Кардиальные нарушения: часто — тахикардия; нечасто — усиленное сердцебиение; очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна: ишемия миокарда (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Сосудистые нарушения: редко: периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги.

с целью оптимального попадания лекарственного средства в легкие больного следует проверить его технику проведения ингаляции препарата. Пациентов следует предупредить о возможности возникновения другого привкуса по сравнению с таковым при использовании предыдущего ингалятора.

Увеличение потребности в применении бронходилататоров, особенно ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов, для контроля за симптомами БА свидетельствует об обострении заболевания. В этих случаях следует пересмотреть план лечения и решить вопрос о назначении более высоких доз ингаляционных кортикостероидов или курса пероральных кортикостероидов.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения БА является жизненно опасным состоянием, что требует начала или повышения частоты использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.

Бронходилатационные препараты не должны быть единственными или главными в лечении больных с тяжелой или нестабильной БА. Состояние таких пациентов необходимо регулярно контролировать, включая проведение легочных тестов, поскольку тяжелая БА является жизненно опасным заболеванием и для лечения таких больных следует решать вопрос о назначении максимально рекомендованных доз ингаляционных и/или пероральных ГКС.

Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или уменьшается продолжительность ее действия (менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты применения препарата осуществляется только врачом.

Тяжелое обострение БА следует лечить в обычном режиме.

Симпатомиметики, включая сальбутамол, влияют на сердечно-сосудистую систему. По данным послерегистрационного применения и опубликованным данным, существуют свидетельства о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с заболеваниями сердца (например ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли за грудиной или других симптомов, свидетельствующих об обострении заболевания сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболевания дыхательной системы.

С осторожностью сальбутамол нужно назначать пациентам с тиреотоксикозом.

Результатом лечения агонистами β₂-адренорецепторов может быть тяжелая гипокалиемия, главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой БА, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови.

Сальбутамол с осторожностью применяется для лечения больных, получающих высокие дозы других симпатомиметиков. Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратным метаболическим изменениям, например, к повышению уровня глюкозы в крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому существуют отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких пациентов. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, может случиться парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением одышки после применения препарата. В этом случае необходимо сразу назначать альтернативные формы лекарственного средства или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Сальбутамол следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор на постоянной основе.

Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных, сальбутамол обладает репродуктивной токсичностью. Безопасность применения у беременных не установлена. Контролируемых клинических исследований по применению сальбутамола у беременных не проводили. Были единичные сообщения о различных врожденных пороках при внутриутробном развитии, включая расщелину неба, дефекты конечностей и нарушения со стороны сердца. Некоторые женщины в период беременности принимали много других лекарственных средств. Сальбутамол не следует принимать в период беременности, его назначают только в случае крайней необходимости.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому назначать его женщинам, которые кормят грудью, следует с осторожностью. Оказывает ли сальбутамол в грудном молоке матери вредное воздействие на младенца неизвестно, поэтому его применение в период кормления грудью нужно ограничить случаями, когда польза его применения для женщины будет преобладать над возможным риском для ребенка.

Дети. Препарат предназначен для лечения детей в возрасте от 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Данных о влиянии нет, в случае появления побочных реакций со стороны нервной системы (тремор) управление транспортными средствами или работу с механизмами необходимо ограничить.

Сальбутамол нельзя применять с неселективными блокаторами β-адренорецепторов (например с пропранололом).

Одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО не противопоказано.

наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие изменения, фармакологически индуцированные агонистами β₂-адренорецепторов, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо контролировать уровень калия в плазме крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке агонистов β₂-адренорецепторов короткого действия сообщалось о случаях лактатацидоза, поэтому следует контролировать уровень лактата в плазме крови и, соответственно, контролировать метаболический ацидоз, особенно в случае устойчивого или нарастающего учащенного дыхания, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма, таких как стридорозное дыхание.

при температуре ниже 30 °С. Не замораживать. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Не разбирать, не прокалывать и не сжигать баллон даже после полного использования.

Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: [email protected]. Пожаловаться на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: [email protected]

За дополнительной информацией обращайтесь в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, г. Киев, просп. Павла Тычины, 1В.

Тел. :(044) 585-51-85, факс: (044) 585-51-92.

Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

UA/RESP/0053/18.11.20

Дата добавления: 08.07.2020 г.

Сальбутамол-МХФП аэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз

Краткое описание

Бронхолитическое, токолитическое, бета-адерномиметическое селективное.Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы; бронхиты, эмфизема легких и другие заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом.Ингаляционно д/профилактики: взрослые — по 0.1-0.2 мг (1-2 ингаляции) 4 р в сут; дети — до 0.1-0.2 мг 4 р в сут. Купирование приступа — 0.1-0.2 мг д/детей и взрослых.Макс.сут доза — 0.8-1 мг.

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей. Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Способ применения и дозировка

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет — по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет — по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет — 1-2 мг 3 раза/сут. При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации. В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота. Со стороны обмена веществ: гипокалиемия. Аллергические реакции: в единичных случаях — ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс. Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко — парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

Противопоказания

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Особые указания

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача). Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным. При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином — повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии. При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Сертификаты

Сальбутамол аэрозоль 100мкг/доза 12мл 90доз флакон /мосхимфармпрепараты/ (Сальбутамол)

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит и эмфизема легких.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородоуденальное сужение, почечная или печеночная недостаточность, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет. С осторожностью: Сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

Активное вещество: Сальбутамол. Форма выпуска: Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза.

Ингаляционно. Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг сальбутамола (1-2 ингаляции) для купирования приступов удушья. При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция. Последующая ингаляция может быть проведена не ранее, чем через 2 часа. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести — по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания — в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия — за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием. Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции). Суточная доза сальбутамола не должна превышать 1200 мкг (12 ингаляций). При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: 1. Перед применением баллон тщательно встряхнуть. 2. Надеть распылитель на баллон, снять с распылителя крышку. 3. Сделать глубокий выдох. 4. Баллон перевернуть вверх дном, обхватить мундштук губами, сделать сильный вдох иодновременно нажать на дно баллона. При этом происходит сильный выброс аэрозоля.Задержать дыхание на несколько секунд и, отведя мундштук ото рта, сделать медленныйвыдох. 5. После использования закрыть крышкой мундштук для предохранения от загрязнения. Пациентам (в том числе детям младшего возраста), которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий неточности асинхронного вдоха.

Особые указания: У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение броиходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы сальбутамола становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных глюкокортикостероидов. Терапия агонистами бета2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмами отсутствуют. Взаимодействие с другими препаратами: Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий. Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол. Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению артериального давления. Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы. Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов. Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Побочные эффекты: Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхо-спазм. Со стороны обменных процессов: редко — гипокалиемия, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. Со стороны центральной нервной системы: часто — тремор, головная боль; не часто — головокружение; очень редко — повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, усталость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления; очень редко — аритмия, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию, артериальная гипотензия и коллапс; редко — расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица). Со стороны дыхательной системы: очень редко — парадоксальный бронхоспазм, кашель. Со стороны пищеварительной системы: не часто — изменение вкусовых ощущений; редко — сухость или раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), тошнота, рвота. Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечные судороги.

Arpimed

Если Вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью поговорите с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать данный препарат.

Если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы, Ваш лечащий врач может контролировать Ваше состояние путем более тщательного проведения определенных тестов.

Как принимать Сальбутамол

Следует всегда принимать Сальбутамол в точности так, как предписано лечащим врачом. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Проглатывайте таблетки, запивая водой.

Если Вы заметили, что таблетки не действуют надлежащим образом, обратитесь за советом к врачу.

Обычная доза составляет 4 мг 3 или 4 раза в день. Ваш врач может постепенно повышать дозу препарата до максимальной суточной дозы, которая составляет 8 мг 3 или 4 раза в день. У некоторых пациентов терапевтическая доза составляет 2 мг 3 или 4 раза в день.

Пожилой возраст или пациенты чувствительностью к данному препарату или к другим подобным препаратам:

Начальная доза составляет 2 мг 3 или 4 раза в день.

Детям в возрасте 2-6 лет:

1-2 мг 3 или 4 раза в день.

Детям в возрасте 6-12 лет:

2 мг 3 или 4 раза в день.

Детям старше 12 лет:

2-4 мг 3 или 4 раза в день.

Детям до 2 лет:

Не рекомендуется.

Если Вы приняли больше Сальбутамола, чем Вам рекомендовано

Если Вы (или кто-то другой) одновременно приняли большое количество таблеток, или если Вы думаете, что Ваш ребенок случайно проглoтил таблетки, немедленно свяжитесь с сотрудниками скорой и неотложной помощи ближайшей больницы или сообщите Вашему врачу. Симптомы передозировки включают низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечные подергивания или слабость и нерегулярное сердцебиение.

Если Вы забыли применять очередную дозу препарата

Не следует принимать двойную дозу, чтобы возместить упущенный прием. Если Вы забыли принимать очередную дозу препарата, примите ее как только вспомните и продолжайте применение в обычном режиме.

Сальбутамол, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).

Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.

В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.

Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Сальбутамол 200 доз аэрозоль 10 мл

Сальбутамол (Salbutamol) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: сальбутамол;

1 доза содержит сальбутамола 100 мкг (в форме сальбутамола сульфата)

вспомогательные вещества: пропеллент HFA 134a.

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный.

Основные физико-химические свойства:

металлический баллон с вогнутой основой, оснащенный дозирующим клапаном, содержит белую или почти белую суспензию; оснащен распылителем. Внутренние поверхности баллона и клапана без видимых дефектов.

Фармакологическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Код АТХ R03A C02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Сальбутамол является селективным агонистом бета 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на

бета 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая быструю (в течение 5 минут) и короткого (4-6 часов) бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Фармакокинетика.

После ингаляционного применения от 10 до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в ингаляционном устройства или в носоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.

Доза препарата из носоглотки попала в пищеварительной системы, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками. Большая часть препарата выводится из организма в течение 72 часов. Связывание с белками плазмы составляет 10%.

Показания

Кратковременное (от 4 до 6:00) расширение бронхов с быстрым началом (примерно в течение 5 минут) при обструкции дыхательных путей.

Купирования приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма.

Профилактика приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.

В комплексной терапии больных бронхиальной астмой.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата. Не использовать для приостановления неосложненных преждевременных родов или угрозы аборта лекарственные формы сальбутамола, которые не предназначены для внутривенного введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сальбутамол нельзя применять с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов (например с пропранололом).

Одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО не противопоказано ли.

Особенности применения

С целью оптимального попадания лекарственного средства в легкие больного следует проверить его технику проведения ингаляции препарата. Пациентов следует предупредить о возможности чувствовать другой вкус по сравнению с таковым при использовании предыдущего ингалятора.

Увеличение потребности в применении бронходилататоров, особенно ингаляционных бета-2-агонистов, для контроля за симптомами бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В этих случаях следует пересмотреть план лечения и решить вопрос о назначении больших доз ингаляционных кортикостероидов или курса пероральных кортикостероидов.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, что требует начала или увеличения использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.

Бронходилятацийни препараты не должны быть единственными или главными препаратами в лечении больных с тяжелой или нестабильной бронхиальной астмой. Состояние таких больных необходимо регулярно контролировать, включая проведение легочных тестов, поскольку тяжелая астма является жизненно опасным заболеванием и для лечения таких пациентов следует решать вопрос о назначении максимально рекомендованных доз ингаляционных и / или пероральных ГКС.

Если действие обычной дозы вентолин становится менее эффективной или уменьшается продолжительность ее действия (менее 3:00), пациенту следует обратиться к врачу. Увеличение дозы или частоты применения препарата осуществляется только врачом.

Тяжелое обострение астмы следует лечить в обычном режиме.

Симпатомиметики, включая сальбутамол, влияющие на сердечно-сосудистую систему. По данным послерегистрационного применения и опубликованным данным, существуют свидетельства о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам, имеющим болезни сердца (например ИБС, аритмии или тяжелой сердечной недостаточностью) и лечатся сальбутамолом, в случае возникновения у них боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении сердечной болезни, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

С осторожностью сальбутамол нужно назначать больным тиреотоксикоз.

Результатом лечения бета-2-агонистов может быть тяжелая гипокалиемия главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Сальбутамол с осторожностью применяется для лечения больных, получающих большие дозы других симпатомиметиков. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратным метаболических изменений, например, к увеличению уровня сахара крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, может случиться парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением одышки после применения препарата. В этом случае необходимо сразу назначать альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Сальбутамол следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор на постоянной основе.

Применение в период беременности или кормления грудью

По данным исследований на животных, сальбутамол имеет репродуктивной токсичности. Безопасность применения беременным не установлена. Контролируемых клинических исследований по применению сальбутамола беременным не проводилось. Были единичные сообщения о различных врожденные пороки при внутриутробном развитии, включая расщелину неба, дефекты конечностей и сердечные нарушения. Некоторые женщины в период беременности принимали много других лекарственных средств. Сальбутамол не следует принимать в период беременности, только в случае крайней необходимости.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому назначать его женщинам, которые кормят грудью, следует с осторожностью. Проявляет наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на новорожденного младенца неизвестно, поэтому его применение кормления грудью, нужно ограничить случаями, когда польза его применения для женщины будет преобладать возможный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных о влиянии нет, в случае появления побочных реакций со стороны нервной системы (тремор), управление автотранспортом или работе с механизмами необходимо ограничить.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Для купирования обострения симптомов астмы, включая острый бронхоспазм, можно применять 1 ингаляцию (100 мкг) как минимальную стартовую дозу. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции).

Профилактически за 10-15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (2 ингаляции).

Детям старше 12 лет применяют дозы как для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Для купирования острого бронхоспазма применяют 1 ингаляцию (100 мкг). В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции).

Профилактически за 10-15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции).

Повышенная потребность в бета-2 агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения ГКС терапии.

Инструкция по пользованию ингалятором

Проверка ингалятора.

Перед первым использованием ингалятора или после перерыва в пользовании 5 суток и более снимите колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхните ингалятор и сделайте два распыления в воздух, чтобы убедиться в его адекватной работе.

Пользование ингалятором

1. Снимите колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.

2. Убедитесь, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.

5. Сделайте максимально глубокий выдох, затем возьмите мундштук в рот между зубами и обхватите его губами, а не прикусывая.

7. Задержите дыхание, вытяните ингалятор изо рта и снимите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание столько, сколько возможно.

8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, подождите примерно 30 секунд, держа ингалятор вертикально. После этого выполните описанные в пунктах 3-7.

9. Насадите колпачок мундштука на место путем нажатия в нужном направлении до щелчка.

Важно:

Выполняйте действия, описанные в пунктах 5, 6 и 7, не спеша. Перед самым распылением вдыхать нужно как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или по бокам рта появится «облачко», необходимо начать процедуру снова с пункта 2.

Дети

Маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции им проводили взрослые. Попросите ребенка выдохнуть и выполняйте распыление сразу после того, как она начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор обеими руками. Следует положить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основу ниже мундштука.

Чистка

Ингалятор следует чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлеките металлический баллон с пластикового футляра ингалятора и снимите колпачок мундштука.

2. Промойте пластиковый футляр и колпачок мундштука теплой водой.

3. Высушите их снаружи и внутри.

4. Поместите металлический баллон и колпачок мундштука на место.

Не клади баллона В ВОДУ.

Дети

Препарат предназначен для лечения детей в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистов например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. Раздел «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткого бета-2-агонистов сообщалось о случаях лактатацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови и, соответственно, контролировать метаболический ацидоз, особенно в случае устойчивого или нарастающего учащенного дыхания несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма, таких как стридорозное дыхания.

Побочные реакции

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и <1/10), нечасто (³ 1/1000 и <1 / 100), редко

(³ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы

Очень редко реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс.

Со стороны обмена веществ, метаболизма

Редко гипокалиемия. Потенциально применение бета-2-агонистов может обусловить выраженную гипокалиемию.

неврологические расстройства

Часто тремор, головную боль.

Очень редко гиперактивность.

кардиальные нарушения

Часто тахикардия.

Нечасто усиленное сердцебиение.

Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Частота неизвестна: ишемия миокарда (см. Раздел «Особенности применения»).

сосудистые расстройства

Редко периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко парадоксальный бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

Нечасто мышечные судороги.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 30 ° С. Не замораживать. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Не разбирать, не прокалывать и не сжигать баллон даже после полного использования.

Упаковка

Алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, с пластиковым распылителем с дозирующим наконечником и пылезащитным колпачком. Баллон содержит не менее 200 доз препарата и помещен в картонную упаковку.

Категория отпуска

По рецепту.

Раствор для небулайзера сальбутамола 5 мг / 2,5 мл — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Раствор для небулайзера сальбутамола 5 мг / 2,5 мл Каждая ампула содержит 5 мг сальбутамола (в виде сульфата). Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1. Раствор для небулайзера Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета в прозрачной пластиковой ампуле для однократного приема. Раствор небулайзера сальбутамола показан взрослым, подросткам и детям в возрасте от 4 лет и старше, см. Раздел 4.2. Раствор небулайзера сальбутамола показан для рутинного лечения хронического бронхоспазма, не поддающегося традиционной терапии, и лечения острой тяжелой астмы.

Раствор небулайзера сальбутамола следует вводить с помощью подходящего небулайзера, через лицевую маску, тройник или эндотрахеальную трубку. Чтобы открыть пластиковую ампулу, возьмите полоску ампул из упаковки из фольги, извлеките одну ампулу, поместив остальные обратно в упаковку из фольги и верните упаковку обратно в картонную коробку.Держите ампулу вертикально и откройте ее, открутив верх. Выдавите жидкость в держатель раствора машины.

Дозировка:

Взрослые

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг однократно. Это может быть увеличено до 5 мг. Лечение можно повторять до четырех раз в день. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых госпитализированных пациентов можно назначать более высокие дозы до 40 мг в день под строгим медицинским наблюдением.В практике на дому преимущества увеличения дозировки следует сопоставить с риском того, что ухудшение основного состояния пациента может быть замаскировано. В этом случае следует рассмотреть возможность медицинского осмотра и назначить альтернативную терапию, если это показано.

Педиатрическое население

Дети в возрасте 12 лет и старше: Доза для взрослого населения. Дети в возрасте от 4 до 11 лет: от 2,5 до 5 мг до четырех раз в день. Другие фармацевтические формы могут быть более подходящими для применения у детей до 4 лет.Клиническая эффективность сальбутамола в небулайзере у детей младше 18 месяцев не определена. Поскольку может возникнуть преходящая гипоксемия, следует рассмотреть возможность дополнительной кислородной терапии. Раствор сальбутамола для небулайзера предназначен для использования в неразбавленном виде. Однако, если указано более длительное время доставки (более 10 минут), может потребоваться разбавление раствором хлорида натрия (0,9% масс. / Об.) Для распыления или стерильная инъекция хлорида натрия (физиологический раствор). Повышенная чувствительность к действующему веществу сальбутамол или вспомогательным веществам (см. Раздел 6.1 Список вспомогательных веществ). Хотя некоторые формы сульфата сальбутамола использовались при ведении преждевременных родов, небулайзерный раствор сальбутамола не следует использовать для этой цели.

Раствор небулайзера сальбутамола не следует использовать при угрозе прерывания беременности. Раствор сальбутамола для небулайзера предназначен для использования с небулайзером под руководством врача. Раствор нельзя вводить или вводить перорально. У пациентов с тяжелой или нестабильной астмой бронходилататоры не должны быть единственным или основным лечением.Требуется регулярное медицинское обследование, включая тестирование функции легких, поскольку они подвержены риску серьезных приступов и даже смерти. Следует рассмотреть возможность пероральной терапии кортикостероидами и / или ингаляционных кортикостероидов. Увеличение использования бронходилататоров для облегчения симптомов указывает на ухудшение контроля астмы. В следующих случаях сальбутамол следует применять с осторожностью и по строгим показаниям: — серьезные сердечные заболевания, в частности недавний инфаркт миокарда; — ишемическая болезнь сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тахиаритмия. (из-за положительного ионотропного эффекта β2-агонистов) — тяжелая и нелеченная артериальная гипертензия — аневризма — гипертиреоз — диабет, который трудно контролировать — феохромоцитома Ежедневная самооценка контроля астмы в соответствии с инструкциями относительно использования раствора сальбутамола для распыления и любых других препаратов, необходимых для ведение астмы важно для того, чтобы можно было проследить течение заболевания и контролировать эффективность как бронхолитической, так и противовоспалительной терапии.

Пациент должен быть проинструктирован о регулярном измерении пиковой скорости выдоха (PEFR) с помощью портативного измерителя пикового потока. Пациентов, получающих лечение раствором небулайзера сальбутамола в домашних условиях, следует предупредить о том, что, если контроль астмы не улучшается удовлетворительно или ухудшается, или если лечение бронходилататорами короткого действия становится менее эффективным или требуется больше ингаляций, чем обычно, следует обратиться за медицинской помощью. для того, чтобы можно было повторно оценить клиническое состояние и соответствующим образом скорректировать терапевтическое лечение.В этой ситуации может потребоваться противовоспалительная терапия, может потребоваться увеличение дозы противовоспалительной терапии или короткий курс пероральных глюкокортикоидов. Увеличение использования бронходилататоров и, в частности, ингаляционных бета2-адренергических агонистов короткого действия для облегчения симптомов указывает на ухудшение контроля над астмой.

Внезапное и усиливающееся ухудшение симптомов астмы может быть опасным для жизни. Поэтому нужно немедленно обращаться за медицинской помощью. Назначение сальбутамола пациентам с острой астмой может вызвать дальнейшее снижение сатурации O2.Дозу и частоту ингаляции агонистов бета ₂ короткого действия следует увеличивать только по рекомендации врача, и если ранее эффективная доза не принесла ожидаемого облегчения, пациенту следует посоветовать обратиться к врачу. Превышение предписанной дозы может быть опасным, вызывая сердечные эффекты, гипокалиемию, изменение вкуса, тошноту, беспокойство, потливость, головную боль или тремор. Сердечно-сосудистые эффекты могут наблюдаться при приеме симпатомиметических препаратов, включая сальбутамол.Имеются некоторые доказательства из постмаркетинговых данных и опубликованной литературы о редких случаях ишемии миокарда, связанной с сальбутамолом. Пациентов с тяжелым сердечным заболеванием (например, ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), получающих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обратиться за медицинской помощью, если они испытывают боль в груди или другие симптомы ухудшения сердечного заболевания.

Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут иметь респираторное или сердечное происхождение.Потенциально серьезная гипокалиемия может возникнуть в результате терапии β ₂ -агонистом, в основном при парентеральном введении или введении через небулайзер. Особая осторожность рекомендуется при острой тяжелой астме, так как этот эффект может усиливаться гипоксией и сопутствующим лечением производными ксантина, стероидами и диуретиками. В таких ситуациях следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Из-за гипергликемических эффектов стимуляторов бета ₂ сначала рекомендуется дополнительное измерение уровня глюкозы в крови, когда лечение сальбутамолом небулайзерным раствором начинается у пациентов с диабетом.Вдыхание высоких доз сальбутамола может повысить уровень глюкозы в крови. Следовательно, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом. Сообщалось, что использование распыленного сальбутамола в сочетании с распыляемыми антихолинергическими агентами вызывает острую закрытоугольную глаукому.

Эту комбинацию следует использовать с осторожностью, особенно у пациентов с фактической или потенциальной глаукомой. Пациентов следует предупредить Раствор небулайзера сальбутамола следует применять с осторожностью пациентам, получающим другие симпатомиметики.Сальбутамол и неселективные препараты, блокирующие β — рецепторы, обычно не следует назначать одновременно. У пациентов с астмой прием препаратов, блокирующих β-рецепторы, связан с риском тяжелой бронхоспазма. Лечение сальбутамолом может привести к гипокалиемии (см. 4.4 особые предупреждения и меры предосторожности при использовании и 4.8 Нежелательные эффекты). Этот эффект может быть усилен одновременным приемом других лекарств, в частности производных ксантина, глюкокортикоидов, диуретиков и сердечных гликозидов (дигоксина).В таких ситуациях следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты могут увеличить риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Кортикостероиды могут повышать риск гипергликемии.

Сообщалось о нескольких случаях, когда сочетание распыляемого сальбутамола и ипратропиумбромида приводило к развитию острой закрытоугольной глаукомы. Доклинические исследования и многолетний клинический опыт показали, что сальбутамол не оказывает тератогенного действия. Если мать употребляет сальбутамол при беременности, частота пульса плода может увеличиваться.Поскольку сальбутамол пассивно выделяется с грудным молоком, высокие дозы могут вызывать лекарственный эффект у грудного ребенка. Хотя сальбутамол считается препаратом первой линии для облегчения бронхоспазма у беременных, страдающих астмой, его применение во время беременности, особенно в первом триместре, и в период лактации следует рассматривать только после того, как польза от него будет тщательно сопоставлена с рисками. Можно ожидать, что примерно у 10% пациентов возникнут побочные реакции. Это зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.Наиболее частыми сообщениями являются: изменение вкуса (неприятный, неприятный и необычный вкус) и реакция в месте нанесения (раздражение рта и горла, ощущение жжения языка), тонкий тремор (обычно рук), тошнота, потливость, беспокойство, головная боль, головокружение и т.

мышечные судороги. Эти нежелательные эффекты могут исчезнуть при продолжении лечения в течение 1-2 недель. Как и в случае других ингаляционных методов лечения, в редких случаях может возникнуть парадоксальный бронхоспазм, который проявляется немедленным усилением хрипов после приема препарата.Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно лечить с помощью альтернативной формы или другого ингаляционного бронходилататора быстрого действия. Прием раствора небулайзера сальбутамола следует немедленно прекратить, обследовать пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Наблюдались реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница, дерматит, зуд и эритема. Были очень редкие сообщения об отеке Квинке (отек лица, губ, глаз и горла), бронхоспазме, гипотонии и коллапсе.Может возникнуть тахикардия с периферической вазодилатацией или без нее. Как и другие бета2-агонисты, сообщалось о сердечных аритмиях (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию), сердцебиении, стенокардии и влиянии артериального давления при использовании сальбутамола, как правило, у восприимчивых пациентов.

Имеются сообщения о стимулирующем воздействии на центральную нервную систему после вдыхания сальбутамола, которое проявляется в повышенной возбудимости, гиперактивном поведении, нарушениях сна и галлюцинациях.Эти наблюдения проводились преимущественно у детей до 12 лет. В таблице ниже представлены возможные побочные реакции на лекарственные средства в порядке системных классов органов и с сортировкой по частоте.

Органная система	Частота	Побочная реакция на лекарство
Нарушения иммунной системы	Очень редко (включая единичные случаи) (<1/10 000)	Реакция гиперчувствительности
Метаболизм	Редко (> 1/10 000, <1/1000)	Гипокалиемия, гипергликемия
Психиатрические расстройства	Обычный (> 1/100, <1/10)	Беспокойство
Расстройства нервной системы	Обычный (> 1/100, <1/10)	Мелкий тремор, головокружение
	Редко (> 1/10 000, <1/1000)	Гиперактивное поведение
	Очень редко (включая единичные случаи) (<1/10 000)	Повышенная возбудимость, нарушения сна, галлюцинации
Сердечные расстройства	Редко (> 1/10 000, <1/1000)	Тахикардия, сердечная аритмия (мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия), сердцебиение, стенокардия, эффекты артериального давления (понижение или повышение)
Сердечные расстройства	Неизвестно *	Ишемия миокарда
Сосудистые заболевания	Редко (> 1/10 000, <1/1000)	Периферическое расширение сосудов
Сосудистые заболевания	Очень редко (включая единичные случаи) (<1/10 000)	Свернуть
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения	Редко (> 1/10 000, <1/1000)	Парадоксальный бронхоспазм
Желудочно-кишечные расстройства	Обычный (> 1/100, <1/10)	Тошнота, изменение вкуса
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Обычный (> 1/100, <1/10)	Зуд, сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Очень редко (включая единичные случаи) (<1/10 000)	Зуд, сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек
Опорно-расстройства	Редко (> 1/10 000, <1/1000)	Мышечные судороги
Общие нарушения и состояние места введения	Обычный (> 1/100, <1/10)	Головная боль, реакция в месте нанесения (раздражение рта и горла, ощущение жжения языка)

* Сообщается спонтанно в постмаркетинговых данных, поэтому частота считается неизвестной Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщать о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важно.

Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через веб-сайт программы Yellow Card: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Риск передозировки сальбутамолом небулайзерным раствором маловероятен, если использовать его в соответствии с инструкциями. Симптомы передозировки В случае передозировки вышеупомянутые нежелательные эффекты (см. 4.8, Нежелательные эффекты) возникают очень быстро и с повышенной степенью тяжести.Типичные симптомы: тахикардия, сердцебиение, аритмия, беспокойство, нарушения сна, боль в груди и сильный тремор, особенно рук, но также и всего тела. Также могут наблюдаться тошнота, головокружение, повышение систолического артериального давления и снижение диастолического артериального давления. Изредка наблюдались психотические реакции после приема чрезмерных доз сальбутамола. В случае передозировки сальбутамола может усиливаться перемещение калия во внутриклеточное пространство, что приводит к гипокалиемии, а также гипергликемии, гиперлипидемии и гиперкетонемии.

Сообщалось о повышении уровня лактата в сыворотке и, в редких случаях, о лактоацидозе после терапии сальбутамолом, особенно после приема высоких доз. Симптомы включают глубокое учащенное дыхание, холод и посинение пальцев рук и ног, неспособность сосредоточиться и общее недомогание. Лечение передозировки Лечение после передозировки β-симпатомиметиком в основном симптоматическое. В зависимости от индивидуальных обстоятельств могут быть рассмотрены следующие меры: o При проглатывании большого количества препарата следует рассмотреть возможность промывания желудка.Активированный уголь и слабительные средства могут оказывать благоприятное воздействие на нежелательную абсорбцию β-симпатомиметика. o При сердечных симптомах передозировки сальбутамолом можно рассмотреть возможность применения кардиоселективного бета-блокатора, но бета-блокирующие препараты следует применять только с осторожностью и по возможности избегать их у пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. Таким пациентам показано ЭКГ-мониторинг.

o В случае достаточно выраженного снижения артериального давления, объемное замещение (например,г. плазменные экспандеры). o При развитии гипокалиемии следует контролировать электролитный баланс и, при необходимости, может потребоваться введение электролитов. Бронхолитик / противоастматик / β ₂ -симпатомиметик Код ATC: R03AC02. Сальбутамол является селективным агонистом бета ₂ -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета-₂ -адренорецепторы бронхиальной мышцы, обеспечивая расширение бронхов. Благодаря быстрому началу действия (в течение 5 минут) он особенно подходит для лечения и предотвращения приступов астмы.Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов. Абсорбция и метаболизм сальбутамола в легких и желудочно-кишечном тракте различаются: после вдыхания от 10 до 20% активного вещества достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть остается в системе доставки или откладывается в ротоглотке, где она проглатывается.

Фракция, оседающая в дыхательных путях, всасывается в легочные ткани и кровообращение, но не метаболизируется в легких. Достигнув системного кровотока, он становится доступным для метаболизма в печени и выводится, главным образом, с мочой в виде неизмененного лекарственного средства и фенольного сульфата.Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и претерпевает значительный первичный метаболизм до фенольного сульфата. И неизмененный препарат, и конъюгат выводятся в основном с мочой. Примерно 90% пероральной дозы выводится с мочой и 10% с калом. Сальбутамол, вводимый внутривенно, имеет период полувыведения от 4 до 6 часов и частично выводится почками, а частично путем метаболизма в неактивный 4′-O-сульфат (фенольный сульфат), который также выводится в основном с мочой.Большая часть дозы сальбутамола, вводимой внутривенно, перорально или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Сальбутамол связывается с белками плазмы на 10%. Доклинические данные не выявили особой опасности для человека, основанной на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности, канцерогенном потенциале и токсичности для репродукции.

Эффекты, наблюдаемые в исследованиях токсичности, были связаны с бета-адренергической активностью сальбутамола. Натрия хлорид Вода для инъекций Серная кислота для регулирования pH В упаковке для продажи 3 года После вскрытия упаковки из фольги 6 месяцев Хранить при температуре ниже 25 ° C.Хранить в оригинальной упаковке. Ампулы следует открывать непосредственно перед использованием, а любой раствор, оставшийся после использования, следует выбросить. Каждая картонная упаковка содержит 20 или 60 ампул из полиэтилена низкой плотности с единичной дозой, упакованных в фольгу по десять полосок. Раствор небулайзера сальбутамола предназначен для использования в неразбавленном виде. Однако для продления времени доставки (более 10 минут) может потребоваться разбавление раствором хлорида натрия (0,9% масс. / Об.) Для распыления или стерильная инъекция хлорида натрия (физиологический раствор).

Accord-UK Ltd

(Торговый стиль: Accord)

Уиддон-Вэлли

Барнстейпл

Девон

EX32 8NS

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие
Альбутерол, как и все симпатомиметические амины, следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечной аритмией и гипертонией; у пациентов с судорожными расстройствами, гипертиреозом или сахарным диабетом; и у пациентов, которые необычно чувствительны к симпатомиметическим аминам. Были замечены клинически значимые изменения систолического и диастолического артериального давления, которые, как можно ожидать, произойдут у некоторых пациентов после применения любого бета-адренергического бронходилататора.
Сообщалось, что большие дозы альбутерола внутривенно усугубляют ранее существовавший диабет и кетоацидоз. Как и другие бета-агонисты, альбутерол может вызывать у некоторых пациентов значительную гипокалиемию, возможно, из-за внутриклеточного шунтирования, которое может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты.Уменьшение обычно носит временный характер и не требует дополнительных приемов пищи.
Информация для пациентов
Действие сиропа ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола) может длиться до 6 часов или дольше. ВЕНТОЛИН сироп (сироп сульфата альбутерола) не следует принимать чаще, чем рекомендуется. Не увеличивайте дозу или частоту приема сиропа ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола) без консультации с врачом. Если вы обнаружите, что лечение сиропом ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола) становится менее эффективным для облегчения симптомов, ваши симптомы ухудшаются и / или вам необходимо принимать продукт чаще, чем обычно, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Пока вы принимаете сироп ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола), другие ингаляционные препараты и лекарства от астмы следует принимать только по указанию врача. Общие побочные эффекты включают учащенное сердцебиение, боль в груди, учащенное сердцебиение, тремор или нервозность. Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу по поводу использования сиропа ВЕНТОЛИН (сиропа сульфата альбутерола). Эффективное использование сиропа ВЕНТОЛИН (сиропа сульфата альбутерола) включает понимание того, как его следует вводить.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
В двухлетнем исследовании на крысах Sprague-Dawley сульфат альбутерола вызывал значительное дозозависимое увеличение частоты доброкачественных лейомиом мезовариума при дозировке и выше. 2 мг / кг (соответствует меньшей, чем максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей из расчета мг / м ²). В другом исследовании этот эффект был заблокирован совместным введением пропранолола, неселективного антагониста бета-адренорецепторов.
В 18-месячном исследовании на мышах CD-1 сульфат альбутерола не выявил признаков онкогенности при диетических дозах до 500 мг / кг (примерно в 65 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых на мг / м) ² основы и приблизительно в 50 раз максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для детей на основе мг / м ²). В 22-месячном исследовании с участием Golden Hamster сульфат альбутерола не показал признаков онкогенности при диетических дозах до 50 мг / кг (примерно в 8 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых и детей на основе мг / м ² ).
Сульфат альбутерола не оказывал мутагенного действия в тесте Эймса с метаболической активацией или без нее с использованием тестируемых штаммов S. typhimurium TA1537, TA1538 и TA98 или E. coli WP2, WP2uvrA и WP67. Не было обнаружено прямой мутации в штамме дрожжей S. cerevisiae S9 и какой-либо конверсии митотических генов в штамме дрожжей S. cerevisiae JD1 с метаболической активацией или без нее. Анализы флуктуации в S. typhimurium TA98 и E. coli WP2, оба с метаболической активацией, были отрицательными.Сульфат альбутерола не был кластогенным в анализе периферических лимфоцитов человека или в анализе микроядер мыши штамма Ah2.
Исследования репродукции на крысах не продемонстрировали никаких доказательств нарушения фертильности при пероральных дозах сульфата альбутерола до 50 мг / кг (примерно в 15 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых на основе мг / м ²).

Тератогенные эффекты
Категория беременности C: Было показано, что сульфат альбутерола оказывает тератогенное действие на мышей. Исследование на мышах CD-1 при подкожных (п / к) дозах 0,25 мг / кг и выше (что соответствует меньшей, чем максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых на основе мг / м ²), индуцировало образование волчьей пасти у 5 человек. 111 (4,5%) плодов. При подкожной дозе 2,5 мг / кг (что соответствует меньшей, чем максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых на основе мг / м ²), сульфат альбутерола вызывал образование волчьей пасти у 10 из 108 (9,3%) плодов. Препарат не вызывал образования волчьей пасти при п / к дозе 0.025 мг / кг (значительно меньше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых на основе мг / м ²). Волчья нёба также возникла у 22 из 72 (30,5%) плодов от самок, получавших 2,5 мг / кг изопротеренола (положительный контроль), вводимого подкожно.
Исследование репродукции на кроликах Stride Dutch выявило краниошизис у 7 из 19 (37%) плодов при пероральном введении альбутерола в дозе 50 мг / кг (примерно в 25 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы для взрослых в дозе мг / м3). ² базис).
Исследования на беременных крысах с тритием альбутеролом показали, что примерно 10% циркулирующего материнского препарата передается плоду. Распределение в легких плода сравнимо с легкими матери, но расположение в печени плода составляет 1% от уровней в печени матери.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, альбутерол следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
В ходе всемирного маркетинга сообщалось о различных врожденных аномалиях, включая расщелину неба и дефекты конечностей, у потомков пациентов, получавших альбутерол. Некоторые матери во время беременности принимали несколько лекарств. Поскольку невозможно выделить последовательную структуру дефектов, взаимосвязь между употреблением альбутерола и врожденными аномалиями не установлена.

Использование в родах и родах Использование в родах
Из-за потенциального влияния бета-агонистов на сократительную способность матки использование сиропа ВЕНТОЛИН (сироп сульфата альбутерола) для облегчения бронхоспазма во время родов должно быть ограничено теми пациентами, у которых преимущества явно перевешивают риск.

Токолиз
Альбутерол не был одобрен для лечения преждевременных родов. Соотношение польза: риск при применении альбутерола для токолиза не установлено. Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая отек легких у матери, во время или после лечения преждевременных родов бета ₂ -агонистами, включая альбутерол.

Кормящие матери
Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком.Из-за потенциальной канцерогенности альбутерола, показанной в некоторых исследованиях на животных, необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 лет не установлены.
Сальбутамол — механизм, показания, противопоказания, дозировка, побочные эффекты, взаимодействие, почечная доза, печеночная доза | Индекс лекарств
Механизм:
Сальбутамол является агонистом бета2-адренорецепторов.Фармакологические эффекты препаратов-агонистов бета2-адренорецепторов, по крайней мере, частично связаны со стимуляцией внутриклеточной аденилциклазы, фермента, который катализирует превращение аденозинтрифосфата (АТФ) в циклический-3,5-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышенные уровни циклического АМФ вызывают расслабление гладкой мускулатуры бронхов и подавление высвобождения медиаторов гиперчувствительности немедленного типа из клеток, особенно из тучных клеток.

Показания:
Купирование тяжелого бронхоспазма
Гиперкалиемия (использование в качестве небулайзера)

Противопоказания:
Пациенты с гиперчувствительностью к любому из его компонентов в анамнезе.

Дозировка:
Устно:
Для детей старше 2 лет.
0,3-0,4 мг / кг / день перорально в 3 приема; Максимум: 4 мг / доза.
Аэрозольный ингалятор:
До 100-200 мкг разовой дозы по запросу.
Небулайзер:
От 4 до 11 лет: от 2,5 до 5 мг до четырех раз в день.
> 12 лет: 2,5 мг однократно. Это может быть увеличено до 5 мг. Лечение можно повторять до четырех раз в день.
Для инъекций:
Для детей старше 12 лет.
Подкожный путь: 500 мкг (8 мкг / кг) и повторять каждые четыре часа по мере необходимости.
Внутримышечный путь: 500 мкг (8 мкг / кг) и повторять каждые четыре часа по мере необходимости.
Внутривенно:
250 мкг (4 мкг / кг) вводят медленно. При необходимости дозу можно повторить.

Побочное действие:
В зависимости от дозы: гипокалиемия, тремор, нервозность, легкая тахикардия (наиболее часто наблюдается при системной терапии).

Взаимодействие:
Кортикостероиды: повышают риск гипокалиемии, если высокие дозы кортикостероидов назначаются с высокими дозами сальбутамола.
Диуретики: повышают риск гипокалиемии, если ацетазоламид, петлевые диуретики и тиазиды назначаются с высокими дозами сальбутамола.
Теофиллин: увеличивает риск гипокалиемии при приеме высоких доз сальбутамола.
Бета-адреноблокаторы: могут частично или полностью подавлять действие сальбутамола.
Доза для почек:
Доза при почечной недостаточности СКФ (мл / мин)
20-50 Доза, как при нормальной функции почек
10-20 Доза при нормальной функции почек
Доза, как при нормальной функции почек

Доза для пациентов, проходящих заместительную почечную терапию
CAPD Диализируемость неизвестна.Доза, как при нормальной функции почек
HD Диализируемость неизвестна. Доза, как при нормальной функции почек
HDF / High flux Диализируемость неизвестна. Доза, как при нормальной функции почек
CAV / VVHD Диализируемость неизвестна. Доза такая же, как при нормальной функции почек.

Печеночная доза:
Корректировать дозу не рекомендуется. Вызов педиатра 09.10.2020 05:50:07 09.10.2020 05:50:07 Сальбутамол
Сальбутамол | DrugBank Online
Ускорьте свои исследования по открытию лекарств с помощью единственного в отрасли полностью подключенного набора данных ADMET , идеально подходит для:
Машинное обучение
Data Science
Drug Discovery
Ускорьте свои исследования по открытию лекарств с помощью наших полностью подключенных Набор данных ADMET
Показание
Сальбутамол показан для (i) облегчения симптомов и профилактики бронхоспазма, вызванного бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, обратимым обструктивным заболеванием дыхательных путей и другими хроническими бронхолегочными заболеваниями, при которых бронхоспазм является осложняющим фактором, и / или (ii) острая профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, и других раздражителей, которые, как известно, вызывают бронхоспазм. ^{Этикетка, 3,4}
Сопутствующие условия
Сопутствующие методы лечения
Противопоказания и предупреждения «черного ящика»
Противопоказания и предупреждения «черного ящика»
С нашими коммерческими данными вы получите доступ к важной информации о опасных рисках, противопоказаниях, и побочных эффектах.
Наши предупреждения Blackbox охватывают риски, противопоказания и побочные эффекты
Фармакодинамика
Сальбутамол (INN) или альбутерол (USAN), умеренно селективный агонист бета (2) -рецепторов, сходный по структуре с тербуталином, широко используется в качестве бронходилататора при астме и других хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.^{Label, 3,4} R-изомер, левалбутерол, отвечает за расширение бронхов, в то время как S-изомер увеличивает реактивность бронхов. ² R-энантиомер доступен и продается в чистом виде как левальбутерол, и, следовательно, может вызывать меньше побочных эффектов только при наличии R-энантиомера, хотя это официально не было продемонстрировано. ²
После перорального и парентерального введения происходит стимуляция бета-рецепторов в организме, как бета-1, так и бета-2, потому что (а) селективность бета-2 не абсолютна, и (б) более высокие концентрации сальбутамола возникают в регионах. этих рецепторов с этими способами введения.^{Label, 3,4} Это приводит к бета-1-эффекту сердечной стимуляции, хотя и не так сильному, как изопреналин, и бета-2-эффектам периферической вазодилатации и гипотензии, тремору скелетных мышц и расслаблению маточных мышц. ^{Этикетка, 3,4}
Также могут возникать метаболические эффекты, такие как гиперинсулинемия и гипергликемия, хотя неизвестно, опосредуются ли эти эффекты рецепторами бета-1 или бета-2. Этикетка ^{, 3,4} Уровни калия в сыворотке имеют тенденцию к снижению.³
Механизм действия
Исследования in vitro и фармакологические исследования in vivo показали, что сальбутамол оказывает преимущественное действие на бета2-адренорецепторы по сравнению с изопротеренолом. ^{Label, 3,4} Хотя бета2-адренорецепторы являются преобладающими адренорецепторами в гладких мышцах бронхов, а бета1-адренорецепторы являются преобладающими рецепторами в сердце, в сердце человека также есть бета2-адренорецепторы, составляющие от 10% до 50% общего количества бета-рецепторов. -адренорецепторы.^{Label, 3,4} Точная функция этих рецепторов не установлена, но их присутствие повышает вероятность того, что даже селективные бета2-агонисты могут иметь сердечные эффекты. ^{Этикетка, 3,4}
Активация бета2-адренорецепторов гладкой мускулатуры дыхательных путей приводит к активации аденилциклазы и увеличению внутриклеточной концентрации циклического-3 ‘, 5’-аденозинмонофосфата (циклического АМФ). ^{Label, 3,4} Это увеличение циклического АМФ приводит к активации протеинкиназы А, которая ингибирует фосфорилирование миозина и снижает внутриклеточные концентрации ионного кальция, что приводит к релаксации.^{Label, 3,4} Сальбутамол расслабляет гладкие мышцы всех дыхательных путей, от трахеи до конечных бронхиол. ^{Label, 3,4} Сальбутамол действует как функциональный антагонист, расслабляя дыхательные пути независимо от спазмогена, таким образом защищая от всех проблем, связанных с бронхоконстрикторами. ^{Label, 3,4} Повышенные концентрации циклического АМФ также связаны с ингибированием высвобождения медиаторов из тучных клеток в дыхательных путях. ^{Этикетка, 3,4}
В большинстве контролируемых клинических испытаний было показано, что сальбутамол оказывает большее влияние на дыхательные пути в форме расслабления гладких мышц бронхов, чем изопротеренол в сопоставимых дозах, при этом вызывая меньше сердечно-сосудистых эффектов.Этикетка ^{, 3,4} Контролируемые клинические исследования и другой клинический опыт показали, что ингаляционный альбутерол, как и другие агонисты бета-адренорецепторов, может вызывать у некоторых пациентов значительный сердечно-сосудистый эффект, который измеряется по частоте пульса, артериальному давлению, симптомам и / или электрокардиографические изменения. ^{Этикетка, 3,4}
Измеримое снижение сопротивления дыхательных путей обычно наблюдается в течение 5-15 минут после вдыхания сальбутамола. ^{Label, 3,4} Максимальное улучшение легочной функции обычно происходит через 60–90 минут после лечения сальбутамолом, а значительная бронхолитическая активность сохраняется в течение 3–6 часов.^{Этикетка, 3,4}
Всасывание
После ингаляции сальбутамол местно действует на гладкие мышцы бронхов, и первоначально лекарство не обнаруживается в крови. ³ Через 2–3 часа наблюдаются низкие концентрации, предположительно из-за той части дозы, которая проглатывается и всасывается в кишечнике. ³
В частности, системные уровни сальбутамола низкие после ингаляции рекомендованных доз. ^Метка Испытание, проведенное с участием 12 здоровых мужчин и женщин с использованием более высокой дозы (1080 мкг основы альбутерола), показало, что средние пиковые концентрации в плазме примерно 3 нг / мл наблюдались после дозирования, когда сальбутамол доставлялся с пропеллентом HFA-134a. ^Метка Среднее время достижения пиковых концентраций (Tmax) было отложено после введения VENTOLIN (сальбутамола) HFA (Tmax = 0,42 часа) по сравнению с ингалятором сальбутамола, приводимым в движение CFC (Tmax = 0,17 часа). ^{Наклейка}
Объем распределения
Объем распределения, зарегистрированный для внутривенного введения сальбутамола, был зарегистрирован как 156 +/- 38 л. ¹
Связывание с белками
Сальбутамол слабо связывается с белками плазмы.⁴
Метаболизм
Сальбутамол не метаболизируется в легких, но превращается в печени в сложный эфир 4′-o-сульфата (сальбутамола 4′-O-сульфата), фармакологическая активность которого незначительна. ^3,4 Он также может метаболизироваться путем окислительного дезаминирования и / или конъюгации с глюкуронидом. ^3,4 Сальбутамол в конечном итоге выводится с мочой в виде свободного лекарственного средства и в виде метаболита. ^3,4
Наведите указатель мыши на продукты ниже, чтобы увидеть партнеров по реакции.
Путь выведения
После перорального приема 58-78% дозы выводится с мочой в течение 24 часов, примерно 60% в виде метаболитов.^3,4 Небольшая фракция выводится с калом. ^3,4
Период полувыведения
Период полувыведения ингаляционного или перорального сальбутамола составляет от 2,7 до 5 часов, в то время как очевидный конечный период полувыведения альбутерола из плазмы документально составляет приблизительно 4,6 часа. ^{3, этикетка}
Клиренс
Почечный клиренс сальбутамола был зарегистрирован как 272 +/- 38 мл / мин после перорального приема и 291 +/- 70 мл / мин после внутривенного введения.¹ Кроме того, почечный клиренс преобладающего метаболита сульфатного конъюгата после перорального приема составил 98,5 +/- 23,5 мл / мин. ¹
Побочные эффекты
Сократите количество медицинских ошибок
и улучшите результаты лечения с помощью наших полных и структурированных данных о побочных эффектах лекарств.
Сокращение медицинских ошибок и улучшение результатов лечения с помощью наших данных о побочных эффектах
Токсичность
Ожидаемые признаки и симптомы передозировки альбутерола — это чрезмерная бета-адренергическая стимуляция и / или возникновение или усиление любого из признаков и симптомы бета-адренергической стимуляции (например,g. судороги, стенокардия, гипертония или гипотензия, тахикардия с частотой до 200 ударов в минуту, аритмии, нервозность, головная боль, тремор, мышечные спазмы, сухость во рту, сердцебиение, тошнота, головокружение, утомляемость, недомогание, бессонница, гипергликемия, гипокалиемия. , Метаболический ацидоз). ^Метка В частности, признаками передозировки сальбутамола являются значительная тахикардия и / или значительный мышечный тремор. ^3,4
Гипокалиемия может возникнуть после передозировки сальбутамола. ³ Следует контролировать уровень калия в сыворотке.³
Сообщалось о лактоацидозе в сочетании с высокими терапевтическими дозами, а также передозировками бета-агонистов короткого действия, поэтому необходимо контролировать повышение уровня лактата в сыворотке крови и последующий метаболический ацидоз (особенно, если тахипноэ сохраняется или ухудшается, несмотря на исчезновение других симптомов). бронхоспазма, такого как свистящее дыхание) может быть указано в ситуации передозировки. ^3,4
Сальбутамол относится к категории C.^Метка Адекватных и хорошо контролируемых исследований сальбутамола или сульфата альбутерола у беременных женщин не проводилось. ^{Этикетка} В ходе мирового маркетинга были зарегистрированы различные врожденные аномалии, в том числе расщелина неба и дефекты конечностей, у потомков пациентов, получавших сальбутамол. Ярлык Некоторые матери во время беременности принимали несколько лекарств. ^{Этикетка} Не удается выявить устойчивую структуру дефектов, и взаимосвязь между употреблением сальбутамола и врожденными аномалиями не установлена.^Label Исследования репродукции животных на мышах и кроликах выявили доказательства тератогенности. ^Label Salbutamol следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода]. Женщинам следует рекомендовать связаться со своим врачом, если они забеременеют во время приема сальбутамола. ^{Наклейка}
Поскольку существует возможность влияния бета-агонистов на сократительную способность матки, использование сальбутамола во время родов должно быть ограничено теми пациентами, у которых преимущества явно перевешивают риск.^{Наклейка}
Уровни альбутерола сульфата и HFA-134a в плазме после вдыхания терапевтических доз очень низкие у людей, но не известно, выделяются ли компоненты сальбутамола с грудным молоком. ^{Этикетка} Из-за потенциальной онкогенности альбутерола, показанной в исследованиях на животных, и отсутствия опыта использования сальбутамола кормящими матерями, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарат для матери.^{Этикетка} Следует проявлять осторожность при назначении сальбутамола кормящей женщине. ^{Наклейка}
Безопасность и эффективность сальбутамола у детей младше 4 лет еще не установлены. ^{Наклейка}
Клинические испытания VENTOLIN HFA не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли пожилые субъекты иначе, чем более молодые субъекты. ^Метка Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.^{Этикетка} В общем, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии. ^{Наклейка}
Значение LD ₅₀ было определено как 1100 мг / кг (перорально для мышей).
Использование по назначению
Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex
Используйте это лекарство только по указанию врача.Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал врач. Кроме того, не прекращайте принимать это лекарство или любое лекарство от астмы, не сообщив своему врачу. Это может увеличить вероятность проблем с дыханием.
Проглотите таблетку с расширенным выпуском целиком, запивая водой или жидкостями. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте таблетку.
Отмерьте жидкость для полости рта с помощью мерной ложки с маркировкой, шприца для полости рта или чашки с лекарством. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.
Дозирование
Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.
Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.
Для лечения бронхоспазма:
Для пероральной лекарственной формы (сироп, таблетки):
Взрослые и дети старше 12 лет? 2 или 4 миллиграмма (мг) 3 или 4 раза в день. Ваш врач может увеличить дозу по мере необходимости до максимальной 32 мг в день, разделенной и принимаемой 4 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет? 2 мг 3 или 4 раза в день. Ваш врач может увеличить дозу по мере необходимости до максимальной дозы 24 мг в день, разделенной и принимаемой 4 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим врачом. Обычная доза составляет 0,1 миллиграмма (мг) на килограмм (кг) массы тела на одну дозу, принимаемую 3 раза в день, и каждая доза не будет превышать 2 мг. Ваш врач может увеличить вашу дозу по мере необходимости до максимальной дозы 12 мг в день, разделенной и принимаемой 3 раза в день.
Дети младше 2 лет? Использование и доза должны определяться врачом вашего ребенка.
Для пероральной лекарственной формы (таблетки с пролонгированным высвобождением):
Взрослые и дети старше 12 лет? 8 миллиграммов (мг) каждые 12 часов. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной до 32 мг в день, разделенных и вводимых каждые 12 часов.
Дети от 6 до 12 лет? 4 мг каждые 12 часов. Ваш врач может увеличить вашу дозу по мере необходимости до максимальной дозы 24 мг в день, разделенной и принимаемой каждые 12 часов.
Дети младше 6 лет? Использование и доза должны определяться врачом вашего ребенка.
Пропущенная доза
Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.
Хранилище
Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света.Беречь от замерзания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.
Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.
Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.
Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.
.
Побочные эффекты, дозировка, применение и многое другое
Основные моменты для альбутерола
Суспензия для ингаляций альбутерола недоступна в качестве генерического препарата. Он доступен только как патентованный препарат. Торговые марки: ProAir HFA, Ventolin HFA и Proventil HFA.
Альбутерол доступен в виде ингаляционной суспензии, раствора для небулайзера, ингаляционного порошка, таблетки с немедленным высвобождением, таблетки с пролонгированным высвобождением или перорального сиропа.Вы принимаете это лекарство, проглатывая или вдыхая его.
Альбутерол используется для снятия бронхоспазма (сжатие и отек мышц вокруг дыхательных путей) у детей и взрослых, страдающих астмой. Он также используется для предотвращения астмы, вызванной физическими упражнениями.
Ухудшение дыхания или хрипы (парадоксальный бронхоспазм): Этот препарат может ухудшить ваше дыхание или хрипы. Это может быть опасно для жизни. В этом случае немедленно прекратите прием этого препарата. Ваш врач назначит вам другое лекарство.Парадоксальные бронхоспазмы обычно возникают при первом использовании новой канистры или флакона.
Ухудшение астмы: Если вам нужно больше доз этого препарата, чем обычно, это может означать, что ваша астма ухудшилась. В этом случае обратитесь к врачу. Они могут прописать вам другое лекарство, например, ингаляционный кортикостероид.
Альбутерол отпускается по рецепту. Он доступен в виде суспензии для ингаляций, раствора для небулайзера, порошка для ингаляций, таблеток с немедленным высвобождением, таблеток с пролонгированным высвобождением или сиропа для перорального приема.
Суспензия для ингаляций альбутерола недоступна в качестве дженерика. Он доступен только в виде фирменных препаратов ProAir HFA , Ventolin HFA и Proventil HFA .
Для облегчения симптомов астмы альбутерол можно принимать в составе комбинированной терапии с ингаляционными кортикостероидами, бета-агонистами длительного действия и бронходилататорами.
Почему это используется
Это лекарство используется для лечения или профилактики бронхоспазма, который заключается в сжатии и отеке мышц вокруг дыхательных путей.Он используется у людей, страдающих астмой (обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей).
Он также используется для предотвращения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Как это работает
Альбутерол принадлежит к классу препаратов, называемых бронходилататорами, агонистами бета2-адренорецепторов. Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Их часто используют для лечения подобных состояний.
Этот препарат помогает расслабить мышцы дыхательных путей на срок до 6–12 часов. Это поможет вам легче дышать.
Суспензия для ингаляций Альбутерола не вызывает сонливости, но может вызвать другие побочные эффекты.
Более частые побочные эффекты
Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме альбутерола, включают:
быстрое или нерегулярное сердцебиение
боль в груди
дрожь
нервозность
головная боль
тошнота
9
головокружение
боль в горле
насморк
Если эти эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:
сжатие и отек мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм). Симптомы включают:
затрудненное дыхание
хрипы
серьезная аллергическая реакция.Симптомы включают:
крапивницу
кожную сыпь
отек лица, век, губ, языка или горла
проблемы с глотанием
ухудшение ваших проблем с дыханием, таких как хрипы, стеснение в груди или одышка
шок (потеря артериального давления и сознания)
проблемы с сердцем. Симптомы включают:
учащенное сердцебиение
более высокое кровяное давление
тяжелые кожные реакции, такие как мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона, могут редко возникать у детей.Симптомы могут включать:
зуд
жжение
красные очаги поражения или сыпь, которая распространяется по всему телу
лихорадка
озноб
Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам наиболее актуальную и актуальную информацию . Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.
Суспензия для ингаляций альбутерола может взаимодействовать с другими лекарствами, витаминами или травами, которые вы можете принимать. Взаимодействие — это когда вещество меняет способ действия лекарства. Это может нанести вред или помешать эффективному действию препарата.
Чтобы избежать взаимодействия, ваш врач должен тщательно назначать все ваши лекарства. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и травах, которые вы принимаете. Чтобы узнать, как этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Примеры препаратов, которые могут взаимодействовать с альбутеролом, перечислены ниже.
Лекарства от кровяного давления
В целом людям, страдающим астмой, не следует принимать лекарства от кровяного давления, называемые бета-блокаторами. Бета-блокаторы блокируют влияние альбутерола на ваше дыхание. Это может вызвать тяжелый бронхоспазм и затруднить дыхание у людей, страдающих астмой.
Примеры бета-адреноблокаторов:
Использование других препаратов для измерения артериального давления, таких как диуретики (водные таблетки) с альбутеролом, может вызвать изменения сердечного ритма и снижение уровня калия ниже нормы.Если эти лекарства назначаются вместе, ваш врач должен контролировать уровень калия.
Примеры диуретиков:
фуросемид
гидрохлоротиазид
хлорталидон
буметанид
дигоксин
Соблюдайте осторожность при одновременном приеме дигоксина и альбутерола. Альбутерол может снизить уровень дигоксина в организме. Это означает, что дигоксин может не работать. Ваш врач может изменить дозу дигоксина и контролировать уровень дигоксина в крови во время лечения.
Лекарства от депрессии
Будьте предельно осторожны, если вы принимаете альбутерол вместе с определенными лекарствами от депрессии или принимаете их с интервалом в две недели. Прием этих препаратов вместе может значительно усилить сердечное действие альбутерола.
Примеры лекарств от депрессии включают:
ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как:
фенелзин
селегилин
транилципромин
трициклические антидепрессанты
трициклические антидепрессанты, ниптириптилин
, такие как
Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию.Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные взаимодействия. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.
У этого препарата есть несколько предупреждений.
Предупреждение об аллергии
Этот препарат может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.Симптомы могут включать:
затрудненное дыхание
отек горла или языка
крапивница
Если у вас появятся эти симптомы, позвоните 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо возникала аллергическая реакция на него. Повторный прием может быть смертельным (привести к смерти).
Предупреждения для людей с определенными заболеваниями
Для людей с сердечными заболеваниями: Сообщите своему врачу, если у вас сердечное заболевание, такое как недостаточность, нерегулярная частота сердечных сокращений или высокое кровяное давление.Альбутерол может значительно изменить ваше кровяное давление, частоту сердечных сокращений или пульс. Это может ухудшить состояние вашего сердца.
Для людей с диабетом: Альбутерол может ухудшить контроль сахара в крови. Если у вас диабет, поговорите со своим врачом о том, безопасен ли этот препарат для вас.
Для людей с гиперфункцией щитовидной железы (гипертиреоз): Альбутерол может ухудшить вашу сверхактивную щитовидную железу. Если у вас есть это заболевание, поговорите со своим врачом о том, безопасен ли этот препарат для вас.
Для людей с судорогами: Этот препарат может усугубить судороги. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, безопасен ли для вас этот препарат.
Для людей с низким уровнем калия: Альбутерол может еще больше снизить уровень калия. Если у вас уже низкий уровень калия, это может вызвать негативные последствия для сердца.
Предупреждения для других групп
Для беременных: Альбутерол — это лекарство для беременных категории C. Это означает две вещи:
Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие на плод, когда мать принимает препарат.
Не было проведено достаточно исследований на людях, чтобы быть уверенным, как препарат может повлиять на плод.
Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть. Этот препарат следует использовать только в том случае, если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Для кормящих женщин: Неизвестно, попадает ли альбутерол в грудное молоко. Если это произойдет, это может вызвать побочные эффекты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поговорите со своим врачом, если вы кормите ребенка грудью.Возможно, вам придется решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием этого лекарства.
Для пожилых людей: Пожилые люди могут обрабатывать наркотики медленнее. Нормальная доза для взрослых может привести к тому, что уровень препарата будет выше нормы. Если вы пожилой человек, вам может потребоваться более низкая доза или другой режим дозирования.
Для детей: Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 4 лет не установлены. Этот препарат нельзя применять детям младше 4 лет.
Сюда не могут быть включены все возможные дозировки и формы. Ваша доза, форма и частота приема будут зависеть от:
вашего возраста
состояния, которое лечат
, насколько серьезно ваше состояние
других заболеваний, которые у вас есть
как вы реагируете на первую дозу
Формы и свойства
Марка: ProAir HFA
Форма: Аэрозоль для ингаляций (используется в ингаляторах с отмеренными дозами)
Сильные стороны: 8.5 г / 200 нажатий
Бренд: Ventolin HFA
Форма: Аэрозоль для ингаляции (используется в ингаляторе с отмеренной дозой)
Сильные стороны:
18 г / 200 срабатываний
60289 8 г 60289 8 г срабатывания
Бренд: Proventil HFA
Форма: Аэрозоль для ингаляции (используется в ингаляторе с отмеренной дозой)
Сильные стороны: 6,7 г / 200 срабатываний 90cho290
доза
Дозировка (возраст 18–64 года)
Типичная дозировка составляет 2 ингаляции через рот каждые 4–6 часов. Некоторым людям может потребоваться только 1 вдох каждые 4 часа.
Не следует делать больше ингаляций или чаще принимать лекарство.
Дозировка для детей (возраст 4-17 лет)
Типичная доза составляет 2 ингаляции перорально каждые 4-6 часов. Некоторым людям может потребоваться только 1 вдох каждые 4 часа.
Вашему ребенку не следует делать больше ингаляций или чаще принимать лекарства.
Дозировка для детей (возраст 0–3 года)
Безопасность и эффективность этого препарата для детей младше 4 лет не установлены.
Старшая доза (возраст 65 лет и старше)
Пожилые люди могут обрабатывать наркотики медленнее. Нормальная доза для взрослых может привести к тому, что уровень препарата будет выше нормы. Если вы пожилой человек, вам может потребоваться меньшая доза или другой график.
Дозировка для предотвращения астмы, вызванной физической нагрузкой
Дозировка для взрослых (возраст 18–64 года)
Типичная дозировка составляет 2 ингаляции внутрь за 15–30 минут до начала тренировки.
Дозировка для детей (возраст 4-17 лет)
Типичная доза составляет 2 ингаляции внутрь за 15-30 минут до начала тренировки.
Дозировка для детей (возраст 0–3 года)
Безопасность и эффективность этого препарата для детей младше 4 лет не установлены.
Старшая доза (возраст 65 лет и старше)
Пожилые люди могут обрабатывать наркотики медленнее. Нормальная доза для взрослых может привести к тому, что уровень препарата будет выше нормы.Если вы пожилой человек, вам может потребоваться меньшая доза или другой график.
Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что этот список включает все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые подходят вам.
Альбутерол применяется для краткосрочного и длительного лечения.Вы можете использовать этот препарат во время обострений астмы. Вам также может потребоваться длительный прием этого препарата, чтобы облегчить одышку, хрипы и кашель, вызванные астмой.
Альбутерол сопряжен с риском, если вы не принимаете его в соответствии с предписаниями.
Если вы прекратите прием препарата или совсем не примете его: Если вы вообще не принимаете альбутерол, ваша астма может обостриться. Это может привести к необратимому рубцеванию дыхательных путей. Скорее всего, у вас будет одышка, хрипы и кашель.
Если вы пропустите дозы или не принимаете препарат по расписанию: Этот препарат используется по мере необходимости. Однако если у вас обострение астмы, вам следует принимать это лекарство 3-4 раза в день. Если в это время вы не примете его по расписанию, у вас, вероятно, возникнут проблемы с дыханием.
Если вы приняли слишком много: В вашем организме может быть опасный уровень препарата. У вас могут быть следующие симптомы:
учащенное сердцебиение
аритмия (нерегулярное сердцебиение)
нервозность
Если вам кажется, что вы приняли слишком много препарата, действуйте немедленно.Позвоните своему врачу, в местный токсикологический центр или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Что делать, если вы пропустили дозу: Этот препарат можно использовать по мере необходимости. Если вы используете его по расписанию (при обострениях астмы) и пропустите дозу, примите дозу, как только вспомните. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, принимая сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты.
Как узнать, подействует ли препарат: Если этот препарат подействует, симптомы астмы улучшатся.У вас может не быть такой сильной одышки, хрипов или кашля.
Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам альбутерол.
Общий
Вы можете принимать этот препарат с едой или без нее.
Принимайте этот препарат в часы, рекомендованные врачом.
Хранение
Храните дозирующий ингалятор при комнатной температуре с загубником вниз.
Храните этот препарат при температуре от 59 ° F до 77 ° F (от 15 ° C до 25 ° C).
Держите его подальше от сильной жары или холода. Температура выше 120 ° F (49 ° C) может вызвать взрыв баллона.
Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.
Использование лекарств
Тщательно встряхивайте баллон перед каждым использованием.
Не прокалывайте канистру.
Не храните баллон вблизи источников тепла или пламени.
Не бросайте канистру в огонь или мусоросжигательную печь.
Избегайте попадания его в глаза.
Refills
Рецепт этого лекарства является многоразовым. Вам не понадобится новый рецепт для повторного приема этого лекарства. Ваш врач напишет количество добавок, разрешенных к вашему рецепту.
Путешествие
Если вы путешествуете с лекарствами:
Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах.Они не повредят твоему лекарству.
Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки вашего лекарства. Всегда носите с собой оригинальную коробку с рецептурной этикеткой.
Не кладите это лекарство в перчаточный ящик автомобиля и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.
Самостоятельное управление
Ваш врач, медсестра или фармацевт покажут вам, как подготовить и использовать дозированный ингалятор.
Заправляйте дозированный ингалятор так часто, как это указано в инструкциях производителя.
Чтобы использовать ингалятор:
Хорошо встряхните ингалятор перед каждым распылением. Снимите колпачок с мундштука привода.
Держите ингалятор мундштуком вниз.
Выдохните через рот и вытолкните из легких столько воздуха, сколько сможете. Положите мундштук в рот и сомкните вокруг него губы.
Сдвиньте верх канистры полностью вниз, одновременно глубоко и медленно вдыхая через рот.
Сразу после выхода спрея снимите палец с канистры.После того, как вы вдохнули полностью, выньте ингалятор изо рта и закройте рот.
Задержите дыхание как можно дольше, до 10 секунд, а затем дышите нормально. Если врач посоветовал вам использовать больше спреев, подождите 1 минуту, встряхните и используйте снова.
Надевайте колпачок на мундштук после каждого использования ингалятора. Убедитесь, что крышка плотно встала на место.
Очистите ингалятор, следуя инструкциям производителя.
Клинический мониторинг
Ваш врач будет контролировать вашу функцию легких.Это покажет, подействуют ли ваши лекарства. Этот мониторинг можно проводить с помощью спирометрии.
Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые из них могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах лекарств, которые могут вам помочь.
Заявление об отказе от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы гарантировать, что вся информация является фактически верной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения.Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.
Советы из других журналов — Американский семейный врач
Советы из других журналов
Am Fam Physician., 1 апреля 1999; 59 (7): 1937-1944.
Согласно Национальной образовательной программе профилактики астмы, бета-агонисты являются рекомендованными препаратами первой линии для лечения астмы. При обострениях это лекарство обычно вводят с физиологическим раствором в виде аэрозоля в дозировке от 2,5 до 5 мг каждые 20 минут в течение первого часа. Оптимальная дозировка альбутерола не была определена в контролируемых исследованиях, хотя педиатрические данные показывают, что более высокие кумулятивные дозы приводят к большему улучшению легочной функции.В Европе для лечения острой астмы обычно используются дозы от 5 до 10 мг. Эмерман и его коллеги сравнили эффективность 2,5 мг альбутерола с эффективностью 7,5 мг у взрослых с острой астмой.
Пациенты, включенные в исследование, были в возрасте от 18 до 50 лет и поступили в отделение неотложной помощи с острым обострением астмы. Пациенты с предыдущим диагнозом хронической обструктивной болезни легких, хирургии легких или рака легких были исключены. Также были исключены пациенты с клиническими признаками пневмонии, застойной сердечной недостаточности или пневмоторакса.Кислород подавался для поддержания насыщения более 91 процента, и были получены три измерения объема форсированного выдоха за одну минуту (ОФВ ₁), при этом наибольшее значение использовалось в качестве исходного значения. Затем пациенты были рандомизированы двойным слепым методом для получения 2,5 или 7,5 мг распыленного альбутерола каждые 20 минут в течение одного часа. Пациентам также давали 60 мг преднизона перорально. Спирометрию проводили после каждой из первых двух процедур и через 40 минут после третьей дозы альбутерола.Пациенты были выписаны или госпитализированы на основании показателей спирометрии и клинического решения врача отделения неотложной помощи.
В исследование были рандомизированы 160 пациентов; большинство из них были женщины. Все участники исследования получали амбулаторное лечение астмы. Большинство субъектов исследования использовали бета-агонисты (84 процента), и значительно меньший процент пациентов использовали ингаляционные стероиды, теофиллин или пероральные стероиды. Тридцать процентов участников исследования были курильщиками.
Среднее значение ОФВ до лечения ₁ составило 36,9% от прогнозируемого значения в группе низких доз альбутерола и 41,5% от прогнозируемого значения в группе высоких доз. После трех обработок окончательный ОФВ ₁ составил 50,6% от предсказанного в группе 2,5 мг и 56,3% от предсказанного в группе 7,5 мг. Эти значения не были статистически значимыми, как и общее улучшение ОФВ ₁ в обеих группах пациентов. Сорок три процента пациентов в группе низких доз и 39 процентов в группе высоких доз были госпитализированы.Почти 50 процентов пациентов в группе низких доз жаловались на тошноту, тремор, боль в груди, сердцебиение или головную боль, по сравнению с 44,2 процентами в группе высоких доз.

20-50	Доза, как при нормальной функции почек
10-20	Доза при нормальной функции почек
	Доза, как при нормальной функции почек

CAPD	Диализируемость неизвестна.Доза, как при нормальной функции почек
HD	Диализируемость неизвестна. Доза, как при нормальной функции почек
HDF / High flux	Диализируемость неизвестна. Доза, как при нормальной функции почек
CAV / VVHD	Диализируемость неизвестна. Доза такая же, как при нормальной функции почек.

Сальбутамол 100 мкг/доза 200 доз аэроз.ингал.доз.

САЛЬБУТАМОЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | SALBUTAMOL аэрозоль для ингаляций дозированный компании «GlaxoSmithKline Export»

Сальбутамол-МХФП аэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз

Краткое описание

Фармакологическое действие

Показания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Взаимодействие с другими препаратами

Сертификаты

Сальбутамол аэрозоль 100мкг/доза 12мл 90доз флакон /мосхимфармпрепараты/ (Сальбутамол)

Arpimed

Сальбутамол, 100 мкг/доза, 200 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мл, 1 шт.

Сальбутамол 200 доз аэрозоль 10 мл

Сальбутамол (Salbutamol) инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Дети

Дети

Передозировка

Побочные реакции

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска

Раствор для небулайзера сальбутамола 5 мг / 2,5 мл — Сводка характеристик продукта (SmPC)

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Сальбутамол — механизм, показания, противопоказания, дозировка, побочные эффекты, взаимодействие, почечная доза, печеночная доза | Индекс лекарств

Механизм:

Показания:

Противопоказания:

Дозировка:

Побочное действие:

Взаимодействие:

Доза для почек:

Печеночная доза:

Сальбутамол | DrugBank Online

Использование по назначению

Дозирование

Пропущенная доза

Хранилище

Побочные эффекты, дозировка, применение и многое другое

Почему это используется

Как это работает

Более частые побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты

Лекарства от кровяного давления

дигоксин

Лекарства от депрессии

Предупреждение об аллергии

Предупреждения для людей с определенными заболеваниями

Предупреждения для других групп

Формы и свойства

доза

Дозировка для предотвращения астмы, вызванной физической нагрузкой

Общий

Хранение

Использование лекарств

Refills

Путешествие

Самостоятельное управление

Клинический мониторинг

Советы из других журналов — Американский семейный врач

Советы из других журналов

Добавить комментарий Отменить ответ