Орсотен или Ксеникал — что лучше? — Сравнение аналогов
Современный подход к терапии ожирения у взрослых сопровождается не только пересмотром рациона и снижением суточной калорийности пищи. На помощь в борьбе с лишним весом приходят специальные препараты, не позволяющие усваиваться жирам из принимаемой пищи, например, Ксеникал или Орсотен. Сравним их составы, определим отличия и побочные эффекты, которые многих могут заставить отказаться или передумать начать их принимать.
В чем разница?
При назначении врачом похожих или аналогичных средств для снижения веса, у пациентов возникает вопрос: чем отличается Ксеникал от Орсотена и на каком средстве остановить свой выбор.
Оба препарата относятся к группе ингибиторов желудочно-кишечных липаз. Состав медикаментов идентичен и представлен активным компонентом орлистатом.
Оригинальный препарат Ксеникал выпускается в Швейцарии и Италии (Roche), упаковки содержат 21, 42 или 84 капсулы, каждая включает 120 мг действующего вещества.
Заменитель Ксеникала Орсотен Слим выпускается в уменьшенной вдвое дозировке основного вещества — 60 мг (по 42 или 84 капсулы в упаковке).
Какова эффективность данных препаратов?
Механизм действия Ксеникала и его аналога Орсотена идентичен и заключается в способности орлистата обратимо инактивировать ферменты желудочно-кишечного тракта — липазы. Медикаменты избирательно, мощно и специфично ингибируют липазы, функциями которых является расщепление жиров, поступающих с пищей.
Липиды (жиры) стандартного рациона представлены триглицеридами, которые в желудке и стенке тонкой кишки благодаря липазе расщепляются до моноглицеридов и жирных кислот. Орлистат образует прочное химическое соединение с активным центром ферментов, тем самым блокируя его. Триглицериды не расщепляются, не усваиваются, таким образом, снижая калорийность съеденной порции.
Оригинал и российский аналог ингибитора липаз ЖКТ при полугодовом применении и соблюдении низкоуглеводной диеты ведут к снижению веса за счет снижения объема жировых клеток и подкожно-жировой клетчатки в итоге. Как правило, медикаменты назначаются диетологом в комплексе с пересмотром рациона и физнагрузками.
Особенностью ингибиторов липаз является отсутствие способности всасывания в кровоток. Препараты действуют только в просвете ЖКТ и не оказывают негативного влияния на печень. Действие проявляется через 1-2 суток, что определяется наличием непереваренного жира в кале.
Швейцарский Ксеникал в составе комплексного лечения протестирован на больных сахарным диабетом 2 типа и ожирением . У пациентов при курсовом приеме было отмечено:
- снижение веса в течение 14 дней от начала приема;
- эффективность в отношении отсутствия повторного роста массы тела;
- снижение показателей диастолического артериального давления;
- снижение дозировки принимаемых средств для снижения сахара крови;
- улучшение показателей инсулинорезистентности.
Аналог Орсотена — оригинальный препарат Ксеникал прошел множество клинических испытаний, что позволило максимально точно оценить фармакодинамику и фармакокинетику средств в организме человека. Орлистат выводится с каловыми массами в количестве 97%, а 2% вещества экскретируются почками, но при этом заболевания мочевыделительной системы не являются противопоказанием к приему ингибиторов липаз.
При испытаниях оригинала на подопытных животных установлено отсутствие негативного воздействия на потомство. Однако при беременности препараты не используют из-за риска развития дефицита веса у плода.
Показания, дозировка и ограничения к приему
Ингибиторы желудочно-кишечных липаз применяют для:
- терапии ожирения;
- лечения инсулиннезависимого сахарного диабета, сочетающегося с избыточным весом (в качестве дополнения к основному лечению).
Лечение сопровождается снижением суточной энергетической ценности пищи и соблюдением принципов рационального питания. Терапия длится несколько месяцев. Как оригинал, так и дженерик принимают по одной капсуле (120 мг) во время или в течение часа после еды, содержащей жиры.
Так как в ответ на поступление в тонкую кишку пищи, содержащей расщепленные жиры, выделяется желчь, прием ингибиторов приводит к параллельному снижению ее выделения. Наличие застойных явлений в желчных путях является противопоказанием к приему ингибиторов липаз.
Синдром мальабсорбции (нарушение переваривания и всасывания в тонком кишечнике) также считают противопоказанием к приему.
Существенным недостатком такого лечения (до четверти случаев) является выделение маслянистой жидкости из прямой кишки, учащение позывов к дефекации, метеоризм, реже недержание. Это связано с нарушением переваривания жиров, поэтому если принято решение о лечении, важно максимально ограничить их присутствие в рационе во время лечения.
Чтобы не ухудшалось усвоение жирорастворимых нутриентов из мультивитаминных добавок, лучше соблюдать интервал в 3 часа между их приемом и препаратами орлистата.
Что выбрать: Ксеникал или Орсотен?
Руководствуясь стоимостью препаратов, длительное лечение ожирения станет на 30% дешевле при приобретении российского (упаковки по 84 шт). Существенной разницы в цене между упаковками дженерика и оригинала по 42 штуки нет.
При изучении конъюнктуры фармацевтического рынка и поиске решения: Орсотен или Ксеникал — что лучше, не лишним станет учет проведенных доклинических испытаний оригинального швейцарского препарата. Статистически значимо установлено, что канцерогенного влияния, токсичности в отношении почек, печени Ксеникал не оказывает. На репродуктивные органы мужчин и женщин оригинальный ингибитор липаз также не воздействует.
Согласно отзывам пациентов принципиальной разницы между препаратами при приеме не отмечается.
Аналог Ксеникала Орсотен не содержит в своем составе лаурилсульфат — вещество, негативно влияющее на функции печени, головного мозга, иммунной системы. Кроме того, данный эмульгатор оказывает раздражающее действие на слизистые оболочки у чувствительных лиц. Поэтому при выборе Орсотена или Ксеникала и наличии в анамнезе болезней печени, аллергических реакций на химические добавки, в частности, лаурилсульфат, следует выбрать российский дженерик. Последний также содержит меньшее количество красителей.
что лучше, и при каких показаниях?
Ксеникал или Орлистат что лучше такой вопрос интересует людей, желающих сбросить вес с помощью этих препаратов. Читайте, чем отличается один медикамент от другого, какой из них эффективнее.
Описание Ксеникала
Ксеникал — швейцарский препарат, который выпускается в капсулах. Терапевтический эффект от него объясняется орлистатом.
Кроме него, в состав пеллет входят следующие неактивные ингредиенты:
- МКЦ;
- Е553b;
- примогель;
- поливидон К-30;
- Е487.
- Оболочка образована желатином, индиго-кармином, Е 171.
По внешнему виду препарат представляет собой голубовато-зеленые, непрозрачные желатиновые капсулы, на их корпусе имеется гравировка«XENICAL 120», а крышке черная надпись «ROCHE». Внутри них содержатся белые или практически белые микрогранулы
Попадая в организм, активное вещество избирательно и обратимо блокирует ферменты расщепляющие жиры. Из-за того, что триглицериды не всасывают из ЖКТ уменьшается суточный калораж и происходит потеря веса.
В ходе клинических испытаний было доказано, что пациенты с ожирением, принимавшие Ксеникал худели быстрее, тех, кто просто соблюдал диету, а люди, страдающие еще и сахарным диабетом лучше контролировали гликемии.
Препарат применяется:
- для похудения людьми с лишним весом;
- в комплексе с сахароснижающими средствами пациентами с сахарным инсулиннозависимым диабетом с целью контролировать уровень глюкозы в крови, а также лицам с ожирением, чтобы сбросить лишний вес и снизить риск возникновения диабета.
Ксеникал запрещено принимать, если наблюдается:
- непереносимость состава медикамента;
- синдром нарушения всасывания;
- холестаз;
- период вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет.
Принимать медикамент нужно по 1 капсуле с каждым приемом пищи, если она содержит жир. Не стоит пить более 3-х капсул в день, так как это не приводит к усилению лечебного действия.
Из-за приема Ксеникала могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:
- расстройство желудка, жирный кал, повышенное газообразование, абдоминальные боли, ложные позывы к опорожнению кишечника, кровотечение из заднего прохода, панкреатит, гепатит;
- поражение зубов и десен;
- боли при месячных;
- цефалгия;
- аллергия;
- инфекции органов дыхания и мочеполовой системы;
- бессилие, тревога;
- изменение показателей МНО, поэтому если человек получает антикоагулянты, принимать ему Ксеникал надо с осторожностью.
Важно! Во время приема Ксеникала надо учитывать, что он понижает всасывание жирорастворимых витаминов, циклоспорина, амиодарона. При назначении его в комплексе с антиконвульсантами повышается риск возникновения судорог.
к содержанию ↑Описание Орлистата
Орлистат — отечественный препарат, выпускаемый в капсулах несколькими фармацевтическими компаниями, поэтому состав вспомогательных компонентов может немного отличаться.
Лекарство выпускается в голубых капсулах, внутри которых белый порошок. Ксеникал и Орлистат являются полными структурными аналогами.
к содержанию ↑Сравнение препаратов
У Ксеникала и Орлистатаимеются сходства и различия.
к содержанию ↑Сходство
Оба медикамента имеют одинаковые показания к применению, вызывают одинаковые нежелательные реакции.
к содержанию ↑Разница
Ксеникал и Орлистат имеют следующие отличия:
- состав неактивных компонентов;
- Орлистат разрешен с 18 лет;
- Орлистат противопоказан пациентам, которые лечатся антикоагулянтами и циклоспорином;
- Орлистат производство АО «Оболенское фармацевтическое предприятие» с осторожностью нужно принимать пациентам с почечнокаменной болезнью и гипероксалурией в анамнезе;
- срок годности Ксеникала составляет 36 месяцев, Орлистата — 24 месяца;
- стоимость: отечественный препарат дешевле.
Что лучше
Что лучше Ксеникал и Орлистат однозначно сказать сложно. Оба медикамента имеют общие показания к применению, могут стать причиной нежелательных реакций. Если нет непереносимости состава отечественного медикамента, то можно пить и его. Еще одним их полных структурным аналогом является препарат Орсотен. С целью похудения можно пить любой их этих средств, так как отличия между ними несущественные.
Перед тем как начать принимать Ксеникал или Орлистат следует проконсультироваться с врачом, так как они могут вызвать ряд побочных эффектов. Отпускаются эти препараты строго по рецепту.
Эффективные препараты для лечения ожирения
Эффективные препараты для лечения ожирения| |
Автор: Маргарита Куц — врач-диетолог, гастроэнтеролог и мезотерапевт по телу.
Дата: 2014-01-18
Все статьи автора >
Сегодня мне бы хотелось поговорить с вами о медикаментозном лечении ожирения, точнее о тех препаратах, которые чаще всего используются в диетологии для решения этой проблемы.
Сейчас в средствах массовой информации мы часто видим и слышим о тех или иных средствах, помогающих «чудесным» образом похудеть. К сожалению, чудес не бывает! Практически все так отчаянно рекламируемые нам препараты для снижения веса, по сути, мало влияют на решение такой достаточно серьезной проблемы. Поэтому я бы даже не советовала тратить на эти «пустышки» свои деньги.
А теперь о главном. В диетологии существуют препараты, которые действительно способны помочь пациенту справиться с таким недугом, как ожирение. Но хочу подчеркнуть, что далеко не всегда есть необходимость в их применении. Часто достаточно грамотно составленного рациона питания и адекватно подобранных физических нагрузок.
По воздействию на организм человека эти препараты подразделяются на: препараты центрального действия и препараты периферического действия.
Препараты центрального действия
Препараты центрального действия – это препараты, воздействующие на центральную нервную систему. Они оказывают влияние на центр голода, и посредством этого происходит подавление аппетита. Абсолютными противопоказаниями для применения данной группы препаратов являются:
- беременность;
- лактация;
- детский возраст;
- одновременное применение препаратов сходного действия.
Из этой группы препаратов я в своей практике применяю препарат «Сибутрамин», коммерческое название «Редуксин». Этот препарат оказывает два основных действия в лечении ожирения. Во-первых, он снижает чувство голода. Во-вторых, увеличивает расход энергии посредством своего влияния на термогенез. Назначают препарат обычно в дозе 10-15 мг один раз в сутки, лучше с утра. Однако препарат имеет побочные действия: сухость во рту, бессонница или сонливость, повышение артериального давления, тахикардия. Поэтому очень важно подобрать дозировку и учесть все имеющиеся заболевания. Конечно, данный препарат назначается врачом и отпускается в аптеках только по рецепту.
Не стоит путать «Редуксин» с препаратом «Редуксин — Лайт», который часто сейчас рекламируется. Препарат «Редуксин — Лайт» является биодобавкой, но никак не относится к препаратам данной группы. Естественно, не стоит и ожидать от него эффектов сибутрамина.
Препараты периферического действия
Препараты периферического действия – это препараты, не оказывающие воздействия на центральную нервную систему. Из них я хочу отметить препарат «Ксеникал» и «Сиофор».
«Ксеникал (орлистат)» – это новая эра в лечении ожирения. Этот препарат уникален тем, что он способен уменьшать всасывание жиров в кишечнике за счет блокирования фермента липазы. И при этом он не оказывает никакого другого влияния на организм.
Но хочу предостеречь тех, кто решит принимать этот препарат «бездумно», не корректируя свой рацион. Дело в том, что если вы будите употреблять большое количество жиров и при этом пить «Ксеникал», то почувствуете на собственном опыте такой побочный эффект, как диарея со всеми вытекающими отсюда последствиями.
Так что можно обмануть себя и доктора, говоря, что «я мало ем жирного», но препарат «Ксеникал» не обманешь! Он у диетологов как детектор лжи! Поэтому применять этот препарат следует вместе со сбалансированной диетой, в которой жиров будет не более 30%. И поверьте, никаких побочных эффектов вы не получите.
Я очень люблю назначать этот препарат еще и потому, что он дает пациентам хороший пищевой комфорт. Так как позволяет несколько расширить рацион и при этом худеть за счет плавного выведения 30% жира. Назначается «Ксеникал» в дозировке по 120 мг 3 раза в сутки совместно с приемом пищи, содержащей жиры. Если в какой-либо прием пищи вы не употребляете продукты, в составе которых есть животные или растительные жиры (овощи, фрукты, зефир и т.д.), то прием препарата можно пропустить.
Кстати, «Ксеникал» является препаратом, прием которого разрешен во всем мире, в отличие от его аналогов. Например, «Орсотен», который разрешен только у нас в России. Делайте выводы!
Несмотря на свою безопасность, Ксеникал не назначается беременным, детям и кормящим матерям, а также людям с тяжелым поражением печени и почек.
«Сиофор (метформин)» – это препарат периферического действия, который повышает утилизацию глюкозы тканями. Понижает глюконеогенез и процесс превращения углеводов в жиры. Улучшает обмен веществ в целом.
Этот препарат назначается пациентам с сахарным диабетом 2-го типа. А также пациентам с гиперинсулинизмом (повышенное количество инсулина) и инсулинорезистентностью (невосприимчивость инсулина тканями). Назначать препарат должен врач после сдачи пациентом соответствующих анализов. Дозировка подбирается индивидуально.
Это, пожалуй, тот список препаратов, которые чаще используются в диетологии для лечения ожирения. Надеюсь, моя статья окажется полезной для вас. Удачи!
ПОХОЖИЕ СТАТЬИ
- Реальная история ожирения и похудения от Виталия
- Причины и типы избыточного веса (ожирения)
- 6 последствий избыточного веса (ожирения)
- Почему же я не худею?
- Принцип действия и эффективность L-карнитина
Орсотен или Орсотин Слим, что более эффективно
Если рассматривать препараты с точки зрения производителя, сложно сказать, какой из препаратов лучше и почему. Но именно для этого есть отзывы людей, попробовавших препарат, а также врачей.
Если посмотреть отзывы, то можно увидеть, что большинство выбирает Орсотен, а не Орсотен Слим. При приеме первого препарата побочные эффекты можно заметить гораздо реже, чем при приеме второго.На основании отзывов можно понять, что Орсотин Слим вызывает очень острые побочные эффекты, начинается расстройство пищеварительного тракта и стул становится настолько частым, что люди почти весь день не выходят из ванной.
Также люди, принимавшие тот и другой препарат, заметили, что эффективность Орсотена Слима в несколько раз ниже, чем у обычного Орсотена. Также люди рекомендуют покупать обычный препарат из-за некоторой пользы, поэтому дозировка Орсотена составляет 120 мг, а Орсотен Слим — 60 мг, но стоит отметить, что во время еды, так или иначе, нужно употреблять 120 мг препарата, поэтому потребление Орсотен Слим намного выше.
Препарат разрешен для людей любого возраста, но рекомендован для людей старше 14 лет. Беременные и кормящие женщины могут безопасно принимать их, но только после консультации со своим врачом.
В общем, чтобы добиться какого-то результата и действительно похудеть, нужно заниматься спортом и придерживаться правильного питания, различные пищевые добавки помогают лишь поверхностно, а полностью похудеть не могут. Поэтому при употреблении Орсотена нужно придерживаться рекомендованной врачом диеты, при которой можно принимать внутрь большое количество жирной пищи, так как это вызывает побочные эффекты.
Около 40% людей, живущих на Земле, страдают лишними килограммами. Поэтому большое количество компаний изобретают все новые и новые препараты для похудения, но не все из них действительно эффективны.
Чтобы правильно выбрать препарат, нужно обратить внимание на все особенности своего организма, например, на аллергические реакции и т. Д. В этой статье мы поговорим об эффективных препаратах для похудения «Орсотен» и «Орсотен Слим», их сравнение, разница и многое другое.
Орсотен
Орсотен — белая капсула, способствующая похуданию за счет орлистата , ингибирующего липазу желудка и поджелудочной железы, в результате чего происходит нарушение расщепления пищевых жиров и их начинает меньше поступать из желудочно-кишечного тракта.Капсулы принимают не чаще 3-х раз в день во время еды или не позднее чем через час после еды.
Препарат, как и все остальные, имеет побочные эффекты, которые выражаются в частом стуле, в «жирном» стуле, недержании кала, а также масляных выделениях из прямой кишки и многом другом.
Побочные эффекты уменьшаются, если пища содержит минимальное количество жира. Если в пище много жиров, то побочные эффекты начнут проявляться более осторожно.
Орсотин Тонкий
Orsoten Slim — это твердые желатиновые капсулы желтого цвета, которые также способствуют снижению веса по тому же принципу , что и обычный Orsoten.Препарат следует принимать трижды в день во время еды или не более чем через час после приема.
Поскольку присутствующий в составе Орлистат совершенно не всасывается из ЖКТ, благодаря этому он практически не оказывает резорбтивного действия, то есть не всасывается в кровь.
Во время похудания можно заметить, что лечат различные заболевания, вызванные ожирением. К таким заболеваниям можно отнести: сахарный диабет, артериальную гипертензию, восстанавливается липидный обмен, из организма уходят различные токсины и шлаки и др.
Общие показатели между Orsoten и Orsoten Slim
На основании вышеизложенного можно сделать вывод, что препараты полностью идентичны друг другу и как таковые вообще не имеют различий.
Общий:
- Назначение препарата . Оба они предназначены для похудения и выполняют одну и ту же функцию и выполняют абсолютно одинаковые действия.
- Способ подачи заявки . Оба препарата следует принимать не чаще трех раз в день во время еды в качестве обычной пищевой добавки.
- Побочные эффекты . Поскольку препарат влияет на работу желудочно-кишечного тракта, можно заметить более частые походы в туалет, не совсем обычный кал, а в некоторых случаях даже недержание мочи.
- Показания к применению . Рекомендуется использовать только тем людям, которые склонны к ожирению или уже страдают им. Перед применением препарата в любом случае нужно посоветоваться со специалистом.
- Противопоказания . Противопоказан только при повышенной чувствительности к орлистану, входящему в состав.
Сравнение препаратов и их различие между собой- Первое и главное различие между этими двумя препаратами заключается в том, что Орсотен можно купить в аптеке только по рецепту врача , так как он назначается людям с ожирением. Орсотен Слим можно купить без рецепта, поэтому многие люди злоупотребляют им и, так сказать, принимают его, потому что через определенное время не видят нужного им результата.
- Второе отличие — это дозировка действующего вещества в одной капсуле.В Орсотене дозировка составляет 120 мг Орлистана в одной капсуле, а в Орсотене Слим дозировка уменьшена вдвое и составляет 60 мг на капсулу.
- Третье отличие — наличие побочных эффектов . В случае с обычным Орсотеном их практически не наблюдается, а вот с Орсотен Слим можно заметить совсем другое. Непонятно из-за чего, но Slim приводит к неконтролируемому стулу. Люди, принимавшие Орсотин Слим, пишут, что почти не выходили из туалета, потому что позывы были настолько частыми, что не могли успеть.
- Стоимость препарата . Если вы купите курс обычного Орсотена, то он окажется более выгодным, чем Слим, так как из-за дозировки капсул Орсотен Слим потребуется намного больше обычного.
Просмотры сообщений:
56
Что лучше для похудения?
Как мы установили в нашей предыдущей статье, Оценка орлистата: снижает ли он вес? , Орлистат — это лекарство, препятствующее всасыванию жира в организм. Он используется для лечения ожирения, и в настоящее время это единственный клинически доказанный препарат, способствующий снижению веса.
При поиске Орлистата вы также можете встретить Ксеникал и обнаружить, что эти два препарата кажутся неразличимыми, при этом Орлистат часто продается как общая форма фирменного препарата Ксеникал. Ниже мы поможем вам определить разницу, чтобы вы могли решить, какой из вариантов поможет вам в вашем путешествии по снижению веса .
Обзор Орлистата
Орлистат — это фактически название активного ингредиента в как Ксеникал, так и Орлистат. Точно так же, как Нурофен — это торговая марка препарата ибупрофен, Орлистат — это лекарство, а Ксеникал — это фирменная версия препарата.
Вот почему генерическая версия препарата для похудания Ксеникал продается как Орлистат. Статус «дженерик» орлистата позволяет продавать его по более низкой цене, чем ксеникал.
Вот как работает Орлистат и для чего он сейчас используется:
- Он разработан, чтобы помочь людям с избыточным весом или ожирением похудеть.
- Это доступно только следующим людям:
- Пациенты с ИМТ 30 и более (с клиническим ожирением).
- Лица с ИМТ 28 и более и дополнительным весом, например, диабетом 2 типа и высоким кровяным давлением.
- Он снижает вес, предотвращая усвоение организмом около трети жира, содержащегося в пище, которую вы едите.Он не сжигает жир, и людям, принимающим орлистат, необходимо соблюдать диету с низким содержанием жиров.
- Ксеникал выпускается в форме капсул, а обычная дозировка составляет 120 мг.
Орлистат отпускается только по рецепту врача в Великобритании.
Обзор Xenical
Ксеникал — это фирменная рецептурная версия Орлистата. Он работает точно так же, но стоит дороже. Xenical — торговая марка компании Roche.
Ксеникал используется для лечения тех же проблем, что и Орлистат, и доступен в той же дозировке — на самом деле нет никакой разницы между ними (кроме цены).
Побочные эффекты Орлистата и Ксеникала
Оба препарата для похудания имеют некоторые потенциальные побочные эффекты:
- Метеоризм с маслянистыми выделениями.
- Масляные выделения из прямой кишки.
- Жирные или масляные фекалии.
- Более частая дефекация.
- Требуется срочная дефекация.
- Неспособность контролировать дефекацию.
Успех в лечении похудания
Для того чтобы Ксеникал или Орлистат были успешными, вам необходимо сочетать курс лечения с разумной и низкокалорийной диетой, а также регулярно заниматься спортом. Если вы сделаете это, то через год можно потерять в среднем 10% вашего веса.
Ксеникал или Орлистат?
В качестве фирменной версии Орлистата нет химической разницы между Ксеникалом и Орлистатом; оба предназначены для одного и того же, имеют одинаковые побочные эффекты и одинаковую вероятность успеха.
Оба препарата можно купить по рецепту, а также в традиционной аптеке, у терапевта или в интернет-аптеке.
Ксеникал дороже, Орлистат дешевле, поэтому вы можете выбрать общий Орлистат, если вам важен бюджет.
Вопрос, который нужно задать себе при принятии решения о покупке Ксеникала или Орлистата, заключается в следующем: желаете ли вы приобрести фирменную версию препарата Орлистат или предпочитаете покупать небрендированную версию препарата?
Если вы хотите перейти на небрендированную версию, то ответ — Орлистат.Если вы хотите использовать фирменную версию, то ответ — Xenical. Просто помните, что, как и следовало ожидать, фирменная версия имеет надбавку, поэтому вы заплатите больше за Ксеникал, чем за Орлистат.
Как получить наилучшие результаты от Orlistat
Доказано, что прием орлистата является эффективным способом похудения, если те, кто его принимает, соблюдают здоровую диету с низким содержанием жиров. Если не соблюдать правильную диету, побочные эффекты Орлистата могут усугубиться, вызывая вздутие живота и жирный или масляный стул.
Хотя Орлистат может очень эффективно помочь вам похудеть, вам все равно нужно есть правильную пищу, чтобы максимально эффективно потерять вес. Ваш рацион должен быть богат фруктами и овощами, а три основных приема пищи в день помогут вам поддерживать нормальное ежедневное потребление необходимых жиров, белков и углеводов, необходимых вашему организму.
Идеальная диета с орлистатом является умеренно гипокалорийной, что означает, что вам нужно потреблять немного меньше калорий, чем вы сжигаете. Вот несколько простых советов, как этого добиться:
- Съешьте немного крахмалистых углеводов, таких как хлеб, картофель, рис и макароны.
- Заполните хотя бы половину тарелки овощами и салатом и ешьте меньшие порции мяса и крахмалистой пищи.
- Используйте тарелку меньшего размера, чтобы получить меньшую порцию.
Что вы должны есть, когда принимаете Орлистат, чтобы получить наилучшие результаты?
Чтобы получить наилучшие результаты от приема Орлистата для похудания, вам следует придерживаться здоровой диеты с ограничением калорий.
Это означает диету, содержащую большое количество богатых питательными веществами фруктов и овощей, а также здоровый баланс всех белков, углеводов и жиров, необходимых вашему организму для функционирования.
Орлистат предотвращает усвоение организмом трети жира из еды, поэтому в ваших блюдах должно быть от 1 до 15 граммов жира — не больше и не меньше.
Если ваша пища не содержит жиров, ваше тело не сможет усвоить жир. Если ваша еда содержит большое количество жира, значит, жира слишком много для усвоения. Это, в свою очередь, означает, что вы с большей вероятностью испытаете побочные эффекты Орлистата.
Для того, чтобы Орлистат работал эффективно, ежедневное потребление жиров не должно превышать 30% от общего количества потребляемых калорий каждый день.Например, если вы потребляете 1500 калорий каждый день, то из жиров может поступить не более 500 калорий.
Регулярные упражнения также помогут вам получить наилучшие результаты от Орлистата. Сочетание силовых упражнений и сердечно-сосудистых упражнений, таких как бег или езда на велосипеде, поможет повысить эффективность Орлистата для похудания.
Диета Орлистат
Может быть сложно определить, что лучше всего есть, когда вы впервые начинаете принимать Орлистат для похудания.Чтобы помочь вам добиться наилучших результатов, мы перечислили некоторые из лучших продуктов, которые можно есть, пока вы принимаете это лекарство для похудания.
Идеи для завтрака
Исследования показали, что употребление не менее 20 граммов белка за завтраком может помочь вам похудеть. Смузи, орехи, семена и цельнозерновые продукты — отличные источники белка, и нет оправдания тому, чтобы пропустить завтрак, когда у вас есть эти супер быстрые и простые рецепты:
- Тосты с ореховым маслом, бананом и семенами чиа — попробуйте этот суперпродукт на классическом арахисовом масле и тостах с 1/2 банана (нарезанным) и немного чиа, который полон витаминов и минералов (например, кальция в шесть раз больше. чем молоко!).
- Овсяная каша с ананасом, имбирем и грецкими орехами. Кто сказал, что тарелка овсянки не унесет ваши вкусовые рецепторы в тропики?
- Tofu Scramble — Радостные новости, вегетарианцы: соевые продукты так же хороши, как и другие белки, помогая вам похудеть на низкокалорийной диете, как показало исследование.
- Каша с черничным компотом — эта кремовая фруктовая комбинация с густой клетчаткой идеально подходит для утреннего приема пищи. Йогурт компенсирует сладость черники.
- Яйцо всмятку и спаржа на тосте — этот вкусный завтрак можно приготовить за 20 минут, чтобы получить восхитительное сочетание вкусов и текстур.
- Бирхер мюсли с инжиром, грушей, бананом и ягодами — этот сладкий и соленый вариант можно изменить по своему вкусу. Замените любимые фрукты и приготовьте идеальный завтрак.
Идеи для обеда
Если ваша цель — 1500 калорий в день, постарайтесь получать примерно 400 калорий на завтрак, обед и ужин, с двумя перекусами по 150 калорий каждая. Вы получите больше питательных веществ из своих калорий, если выберете цельные продукты, такие как овощи, фрукты, бобы, орехи и семена.Вот несколько вкусных и питательных рецептов обеда, которые стоит попробовать:
Купить Орсотен для похудения
Орсотен для похудения инструкция по применению
Купить Орсотен можно здесь
Состав
Состав одной капсулы Орсотена следующий: он содержит 120 мг орлистата, и также вспомогательный ингредиент — микрокристаллическая целлюлоза.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы могут иметь цвет от белого до беловато-желтого, они содержат микрогранулы или смесь микрогранул и белого порошка.Капсулы могут содержать агломераты, которые очень легко крошатся при нажатии.
Капсулы содержатся в блистере по 7 штук, в пачке картонной по 3, 6 или 12 таких блистеров. Также капсулы могут быть упакованы в блистеры по 21 штуке, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера с капсулами.
фармакологический эффект
Таблетки для похудания Орсотен приостанавливают процесс всасывания жиров в кишечнике. В препарате есть активное вещество орлистат, которое специфически угнетает липазы желудка и поджелудочной железы.Из-за появления ковалентных связей с липазой желудка и поджелудочной железы орлистат не позволяет расщеплять жиры, содержащиеся в пище. Если триглицериды не расщепляются, они не всасываются из пищеварительного тракта. Выводятся из организма с калом. Как следствие, в организм человека поступает меньше калорий. Следовательно, в аннотации указано, что Орсотен способствует снижению массы тела. Системного всасывания активного компонента нет.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В дозе 60 мг трижды в день препарат примерно блокирует всасывание 25% жира из пищи.
Уже через 24-48 часов после применения препарата концентрация жира в кишечном содержимом кишечника увеличивается. В случае отмены препарата концентрация жира в кишечнике возвращается к тем же параметрам, что и до его приема, через 48-72 часа.
Если устройство принимает взрослый человек с индексом массы тела более 28 кг / м2 в дозировке 60 мг трижды в день, его эффективность повышается за счет комбинации лечения с низкокалорийной диетой. В основном в первые полгода приема препарата происходит активное похудание.
Помимо снижения веса прием орлистата в дозе 60 мг трижды в день способствует снижению холестерина. Кроме того, люди, проходящие лечение препаратом, отмечают уменьшение окружности талии.
По данным исследований, абсорбция орлистата минимальна. При применении терапевтических доз препарата в плазме крови неизмененный орлистат присутствует только спорадически, его концентрация очень низкая. Признаков кумуляции также нет.
Орлистат связывается с белками плазмы более чем на 99%.Как минимум, он способен проникать в эритроциты.
Метаболизм отмечается в стенках тонкой кишки и желудка. Около 97% вещества выводится через кишечник, в том числе 83% — в виде неизмененного орлистата. Только около 2% от общей дозы выводится почками. Полное выведение из организма происходит через 3-5 дней.
Показания к применению
Орсотен и Орсотен Плюс показаны для приема людям, которым необходимо снизить массу тела.Его назначают взрослым пациентам с избыточной массой тела (индекс массы тела превышает 28). Препарат можно принимать только при соблюдении низкокалорийной диеты.
Противопоказания
Противопоказания к применению препарата следующие:
высокая чувствительность к орлистату;
синдром хронической мальабсорбции и холестаза;
детей и подростков.
С осторожностью Орсотенум назначают при следующих заболеваниях:
сахарный диабет 2 типа;
нарушение функции почек;
гипотиреоз;
эпилепсия;
изменение объема межклеточной жидкости.
Побочные эффекты
При регулярном приеме капсул могут развиться некоторые побочные эффекты. В большинстве случаев это желудочно-кишечная реакция, связанная с фармакологическим действием препарата.
Пищеварительная система: появление масляных выделений из прямой кишки, выделение газов, периодические императивные позывы к дефекации, боли в животе, жидкий стул, недержание стула, учащение дефекации.
Система кроветворения: повышение показателей MHO, снижение концентрации протромбина.
Кожа: появление буллезной сыпи.
Аллергические проявления: крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия, ангионевротический отек.
Возможны незначительные ректальные кровотечения, гепатит, дивертикулит, холелитиаз, повышение активности ферментов печени.
При возникновении нежелательных эффектов обязательно обратитесь к врачу, чтобы он определил, продолжать ли лечение.
Инструкция по применению Орсотен (Способ и дозировка)
Препарат принимают внутрь, в процессе приема пищи или в течение одного часа после окончания приема пищи.
В инструкции Orsoten Slim указывается, что пациенту следует придерживаться низкокалорийной диеты, которая по калорийности содержит не более 30% жиров. Пищу следует равномерно разделить на три приема пищи. Сколько времени нужно принимать средство, как правильно принимать капсулы для капсул для похудения, а также индивидуальную дозировку должен определять врач.
Как правило, взрослым пациентам назначают прием внутрь 120 мг орлистата трижды в сутки, то есть во время или после каждого приема пищи.Если не было еды, или еда не содержала жира, капсулу принимать нельзя.
Максимальная доза Орсотена в день составляет 3 капсулы. Если препарат принимать в дозе, превышающей 360 мг в сутки, его эффективность не увеличивается, но существенно возрастает риск возникновения побочных эффектов.
Если масса тела пациента снизилась менее чем на 5% за 12 недель, прием Орсотена следует прекратить.
Еще до приема препарата рекомендуется соблюдать диету и регулярно заниматься спортом.После прекращения приема капсул следует также заниматься правильным питанием и спортом.
Передозировка
Информация о передозировке, а также отрицательных реакциях, наблюдаемых из-за передозировки, отсутствуют. Если произошла значительная передозировка орлистата, всегда следует проконсультироваться с врачом. Наблюдать за этим пациентом необходимо 24 часа. Все системные эффекты действующего вещества быстро обратимы.
Взаимодействие
При одновременном приеме циклоспорина и орлистата наблюдается снижение концентрации циклоспорина в плазме крови.Как следствие, его иммунодепрессивная активность снижается. Противопоказано одновременное лечение этими препаратами.
Прием орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов приводит к изменению значения MHO.
Лечение орлистатом приводит к нарушению всасывания ряда жирорастворимых витаминов.
Не используйте орлистат и акарбозу одновременно из-за отсутствия данных об их взаимодействии.
Одновременный прием амиодарона с орлистатом снижает концентрацию амиодарона в плазме крови.Применять эти лекарства одновременно можно только после рекомендации специалиста.
Не взаимодействует Орсотен с фенитоином, аторвастатином, амитриптилином, флуоксетином, фентермином, сибутрамином, дигоксином, лозартаном, этанолом, пероральными контрацептивами, а также с правастатином, бигуанидами, фибратами.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Препарат следует беречь от детей.
Срок годности
Хранить Орсотен можно 2 года.
особые указания
Необходимо подчеркнуть внимание пациентов к тому, что при несоблюдении низкокалорийной диеты и одновременном приеме капсул увеличивается вероятность побочных эффектов.
Если люди, применяющие оральные контрацептивы и одновременно принимающие Орсотен, отмечают появление диареи, им следует использовать дополнительные методы защиты, в частности, барьерные.
Мультивитаминные препараты Орсотен следует принимать перед сном, поскольку орлистат нарушает усвоение некоторых витаминов.
Людям, принимающим гипогликемические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом курса лечения капсулами для похудения, который позволит скорректировать дозировки гипогликемических препаратов.
При снижении веса человека может наблюдаться улучшение артериального давления, снижение холестерина. Поэтому людям, принимающим лекарства для снижения артериального давления, а также средства профилактики гиперхолестеринемии, при приеме Орсотена следует проконсультироваться с врачом.
Если во время лечения орлистатом развивается ректальное кровотечение, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием Орсотен не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или работать с точными механизмами.
Из-за минимальной абсорбции орлистата корректировка дозы для пожилых пациентов и людей, страдающих нарушением функции почек и печени, не требуется.
Аналоги
Аналогами препарата Орсотен являются лекарства Ксеникал, Орлистат, Орсотен Слим и др. При выборе таких препаратов рекомендуется проконсультироваться с врачом. Необязательно ориентироваться исключительно на стоимость лекарства.Кроме того, некоторые лекарства имеют более высокую стоимость.
Ксеникал или Орсотен — что лучше?
Судя по свидетельствам, однозначного ответа на этот вопрос нет. Эффективность воздействия на организм препаратов Орсотен и Ксеникал зависит от того, насколько правильным и регулярным является прием капсул, занимается ли человек спортом, соблюдает ли он диету. Оба препарата используются в комплексном лечении ожирения. Оба средства принадлежат к одной фармакологической группе, имеют одинаковое действующее вещество и являются ингибиторами желудочно-кишечных липаз. Определить, какой именно препарат следует выбрать, врач, оценив индивидуальные особенности человека и его проблемы.
Дети
Не применяется для лечения детей и подростков младше 18 лет.
Для похудения
Препарат применяется для лечения ожирения.
Отвечая на вопрос о разнице между Орсотеном и Орсотен Слим, следует прежде всего учитывать, что орлистат является действующим веществом в обоих препаратах.Отличается только дозировка — в капсуле Орсотен используется 120 мг действующего вещества, а в Орсотен Слим — 60 мг. Выбирая препарат для похудения, следует учитывать эту разницу.
В период беременности и кормления грудью
Нет результатов клинических исследований действия препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому препарат не применяют для лечения беременных и кормящих матерей.
Обзоры
На разных сайтах и форумах есть многочисленные отзывы на Орсотен для похудения.В большинстве случаев отзывы об Орсотен Слим и Орсотен Плюс показывают эффективность этого препарата. Отзывы о худом часто могут содержать информацию о том, на сколько килограммов человеку помог похудеть тот или иной препарат. Как правило, отмечается, что таблетки для похудения 120 мг позволяют сбросить 5-7 кг за один месяц.
Следует иметь в виду, что сообщения о похудении про Орсотен Слим и Орсотен указывают на то, что наиболее эффективное действие препарата отмечается при совмещении его приема с низкокалорийной диетой. Практически на каждом активном форуме для похудения есть обсуждение того, насколько это безопасно для похудения.Как правило, отмечается, что лекарство провоцирует побочные эффекты в том случае, если человек во время лечения не снижает привычное количество жиров в рационе.
Отзывы врачей об Орсотене также в основном положительные. Они одобряют данный препарат как аналог Ксеникала, при этом отмечают, что прием средства обязательно должен осуществляться при соблюдении диеты и при активном образе жизни.
Отзывы пользователей орлистата при ожирении на Drugs. com
Также известен как: Ксеникал, Алли
Орлистат имеет средний рейтинг 7.3 из 10 из 273 оценок по лечению ожирения. 64% пользователей, просмотревших Орлистат, сообщили о положительном эффекте, а 18% сообщили о отрицательном эффекте.
Обзор рейтингов орлистата
10 | 36% | (99) | |
---|---|---|---|
9 | 14% | (39) | |
8 | 13% | (36) | |
7 | 10% | (26) | |
6 | 3% | (9) | |
5 | 3% | (9) | |
4 | 2% | (5) | |
3 | 2% | (5) | |
2 | 5% | (13) | |
1 | 12% | (32) |
7. 3/10 Средний рейтинг
оценок: 273 из 321 отзыва пользователейСравните все 38 препаратов, используемых для лечения ожирения.
Эта информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства. Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют опыт, знания и суждения практикующих врачей.
Подробнее об ожирении
IBM Watson Micromedex
Симптомы и лечение
Лекарства.com Центр здоровья
Клиника Мэйо Ссылка
Подробнее об орлистате
Потребительские ресурсы
Другие бренды: Xenical, Alli
Профессиональные ресурсы
Сопутствующие лечебные руководства
определение орлистата и синонимов орлистата (английский)
Упаковка капсул 120 мг орлистата (ксеникала), продаваемого в Канаде. | |
Систематическое (IUPAC) наименование | |
( S ) — (( S ) -1 — ((2 S , 3 S ) -3-гексил-4-оксооксетан-2-ил) тридекан-2-ил) 2 -формамидо-4-метилпентаноат | |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Ксеникал, Алли |
AHFS / Drugs.com | монография |
MedlinePlus | a601244 |
Данные лицензии | EMA: ссылка, US FDA: ссылка |
Беременность кошки. | B1 (Австралия) B (США) |
Правовой статус | Только фармацевт (S3) (AU) P (UK) OTC (US) |
Маршруты | оральный |
Фармакокинетические данные | |
Биодоступность | Незначительная [1] |
Связывание с белками | > 99% |
Метаболизм | В желудочно-кишечном тракте |
Период полураспада | 1-2 часа |
Экскреция | Фекальный |
Идентификаторы | |
Номер CAS | 96829-58-2 Y |
Код УВД | A08AB01 |
PubChem | CID 3034010 |
DrugBank | DB01083 |
ChemSpider | 2298564 Y |
UNII | 95M8R751W8 N |
КЕГГ | D04028 Y |
ЧЕМБЛ | CHEMBL175247 Y |
Химические данные | |
Формула | C 29 H 53 НЕТ 5 |
Мол.масса | 495,735 г / моль |
| |
| |
N (что это?) (Проверить) |
Орлистат (продается по рецепту под торговым наименованием Xenical компанией Roche в большинстве стран или продается без рецепта как Alli [2] GlaxoSmithKline в Соединенном Королевстве и США) , также известный как тетрагидролипстатин , представляет собой лекарство, предназначенное для лечения ожирения. [3] Его основная функция — предотвращать всасывание жиров из рациона человека, тем самым снижая потребление калорий. Он предназначен для использования в сочетании с диетой с пониженным содержанием калорий, контролируемой врачом. Орлистат представляет собой насыщенное производное липстатина, мощного природного ингибитора липаз поджелудочной железы, выделенного из бактерии Streptomyces toxytricini . [4] Однако из-за простоты и стабильности орлистат, а не липстатин, был разработан в лекарство от ожирения. [5]
Эффективность орлистата в снижении веса определенная, хотя и умеренная. Обобщенные данные клинических испытаний показывают, что люди, получавшие орлистат в дополнение к модификациям образа жизни, таким как диета и физические упражнения, теряют примерно на 2–3 кг (4,4–6,6 фунта) больше, чем те, кто не принимал препарат в течение года. [6] Орлистат также незначительно снижает артериальное давление и, по-видимому, предотвращает развитие диабета 2 типа, как из-за самой потери веса, так и из-за других эффектов; в большом рандомизированном контролируемом исследовании было обнаружено, что орлистат снижает частоту диабета почти на 40% у людей с ожирением. [7]
Орлистат известен своими побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта (иногда их называют лечебными эффектами ), которые могут включать стеаторею (маслянистый жидкий стул). Однако со временем они уменьшаются и являются наиболее частыми побочными эффектами препарата [ необходима ссылка ] . [8] В Соединенных Штатах, Европейском союзе и Австралии орлистат продается без рецепта. Одобрение безрецептурных препаратов вызвало споры в Соединенных Штатах, и группа защиты прав потребителей Public Citizen неоднократно выступала против него по соображениям безопасности и эффективности. [9] Дженерики орлистата доступны в Индии и России.
Иногда, например весной 2012 года, Орлистат оказывался в дефиците, что приводило к изменению цен из-за недоступности одного из компонентов препарата. [10]
Применение в медицине
Орлистат применяется для лечения ожирения. [11] Степень потери веса, достигаемая с помощью орлистата, варьируется. В одногодичных клинических испытаниях от 35,5% до 54,8% субъектов достигли 5% или более снижения массы тела, хотя не вся эта масса обязательно была жирной.От 16,4% до 24,8% достигли снижения массы тела как минимум на 10%. [12] После того, как орлистат был отменен, значительное количество субъектов вернуло вес — до 35% веса, который они потеряли. [12]
Заболеваемость диабетом 2 типа среди людей с ожирением в течение четырех лет снижается при приеме орлистата (6,2%) по сравнению с приемом плацебо (9,0%). [7] Длительное употребление орлистата также приводит к умеренному снижению артериального давления (среднее снижение систолического и диастолического артериального давления на 2,5 и 1,9 мм рт. Ст. Соответственно). [13]
Противопоказания
Орлистат противопоказан: [14]
Побочные эффекты
Первичные побочные эффекты препарата связаны с желудочно-кишечным трактом и включают стеаторею (маслянистый жидкий стул с избыточным газом из-за того, что неабсорбированные жиры достигают толстой кишки), недержание кала и частые или срочные испражнения. GlaxoSmithKline рекомендует всем пользователям быть осторожными с возможными побочными эффектами до тех пор, пока они «не почувствуют любые эффекты лечения». [15] [16] Чтобы свести к минимуму эти эффекты, следует избегать продуктов с высоким содержанием жира; производитель советует потребителям придерживаться низкокалорийной диеты с низким содержанием жиров. Жирный стул и метеоризм можно контролировать, уменьшив содержание жира в рационе примерно до 15 граммов на один прием пищи. [17] В руководстве для Alli поясняется, что лечение орлистатом включает терапию отвращения, побуждая пользователя связывать употребление жира с неприятными эффектами лечения. [18]
Согласно Рош, побочные эффекты наиболее серьезны в начале терапии и могут уменьшаться со временем; [14] это подтверждается результатами исследования XENDOS, которое показало, что только 36% людей имели побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в течение четвертого года приема орлистата, тогда как 91% испытуемых испытали хотя бы одно связанное с желудочно-кишечным трактом. побочный эффект в течение первого года лечения. [7] Также было высказано предположение, что уменьшение побочных эффектов с течением времени может быть связано с долгосрочным соблюдением диеты с низким содержанием жиров. [19]
Профиль побочного действия орлистата побудил американскую группу потребителей Prescription Access Litigation (PAL) присудить GlaxoSmithKline свою первую в 2007 году награду «Горькая пилюля» — «С такими союзниками, кому нужны клизмы?» Премия. [20] [21]
26 мая 2010 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пересмотренную этикетку для Ксеникала, чтобы включить новую информацию о безопасности в случаях тяжелого повреждения печени, о которых редко сообщалось при использовании этого лекарства. [22]
Анализ более 900 пользователей орлистата в Онтарио показал, что уровень острого повреждения почек у них более чем в три раза выше, чем у тех, кто его не употребляет. [23] Предполагаемый механизм этого эффекта постулируется как чрезмерное всасывание оксалата из кишечника и его последующее отложение в почках, причем чрезмерное всасывание оксалата является известным следствием мальабсорбции жира.
Долгосрочные
Несмотря на более высокую заболеваемость раком груди среди тех, кто принимал орлистат на ранних этапах, объединенные данные клинических испытаний — анализ которых задержал рассмотрение FDA орлистата [24] — двухлетнее исследование, опубликованное в 1999 году, обнаружило схожие показатели между орлистатом и плацебо. (0.54% против 0,51%), и доказательства того, что опухоли предшествовали лечению у 3 из 4 участников, у которых они были. [25] Результаты исследования in vitro свидетельствуют о том, что введение специфических различных препаратов, содержащих орлистат, а именно одновременное введение орлистата и моноклонального антитела трастузумаба, может вызвать гибель клеток в клетках рака молочной железы и заблокировать их рост. [26]
Исследование на животных, проведенное в 2006 году, связывало орлистат с аберрантными очагами крипт (ACF), поражениями, обнаруженными в толстой кишке, которые, как полагают, являются одними из самых ранних предшественников рака толстой кишки. [27] [28]
Меры предосторожности
Всасывание жирорастворимых витаминов и других жирорастворимых питательных веществ подавляется применением орлистата. При использовании орлистата следует принимать поливитаминные таблетки, содержащие витамины A, [29] D, E, K и бета-каротин, один раз в день перед сном. [14]
4 июня 2009 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало ежеквартальный список лекарств, которые исследуются на предмет потенциальных проблем безопасности или новой информации о безопасности.Орлистат был включен в список как имеющий «потенциальный сигнал о серьезном риске» токсического действия на печень, что означает, что потенциальный риск токсического действия на печень был идентифицирован на основании отчетов в Систему сообщений о побочных эффектах FDA за период с октября по декабрь 2008 г. Ранее сообщалось об отдельных случаях заболеваний печени, связанных с орлистатом. [31] 24 августа FDA сообщило, что расследует 30 случаев поражения печени, зарегистрированных в период с 1999 по октябрь 2008 года у пациентов, принимавших орлистат, включая шесть случаев печеночной недостаточности. [32]
Взаимодействия
Орлистат может снижать уровень циклоспорина в плазме (также известного как «циклоспорин» или «циклоспорин», торговые названия Sandimmune, Gengraf, Neoral и т. Д.), Иммунодепрессивного препарата, часто используемого для предотвращения отторжения трансплантата; Следовательно, эти два препарата не следует назначать одновременно. [14] Орлистат может также ухудшать абсорбцию антиаритмического амиодарона. [33]
Механизм действия
Орлистат действует путем ингибирования липаз желудка и поджелудочной железы — ферментов, расщепляющих триглицериды в кишечнике.Когда активность липазы блокируется, триглицериды из рациона не гидролизуются до абсорбируемых свободных жирных кислот, а вместо этого выводятся непереваренными. Системно всасываются только следовые количества орлистата; первичный эффект — локальное ингибирование липазы в желудочно-кишечном тракте после перорального приема. Основной путь выведения — через кал.
При стандартной рецептурной дозе 120 мг три раза в день перед едой орлистат предотвращает всасывание примерно 30% пищевых жиров, [35] и примерно 25% при стандартной дозе 60 мг, отпускаемой без рецепта. [36] [37] Более высокие дозы не вызывают более сильных эффектов. [12]
Правовой статус
Орлистат исторически отпускался только по рецепту врача, и эта ситуация сохраняется в Канаде. В Австралии, Европейском Союзе, [38] и Соединенных Штатах некоторые формы орлистата были одобрены для продажи без рецепта.
В 2009 году компания «Рош» начала набор в России для проведения клинических испытаний ксеникала у тучных подростков в возрасте от 12 до 14 лет. [39]
Австралия и Новая Зеландия
В Австралии и Новой Зеландии орлистат в настоящее время продается без рецепта [обновление] в размере 120 мг (84 капсулы в упаковке). Первоначально доступный только по рецепту, в октябре 2003 года он был реклассифицирован как «лекарство, предназначенное только для фармацевтов». В конце 2006 года Австралийская ассоциация потребителей пожаловалась, что компания «Рош» ненадлежащим образом рекламирует препарат среди подростков, и «Рош» была вынуждена отозвать свою рекламу. [40] Ассоциация подала дополнительные жалобы [40] в Администрацию терапевтических товаров — TGA, регулирующий орган Австралии в отношении продуктов здравоохранения — и Комитет по планированию TGA согласился созвать 20 февраля 2007 года для обсуждения возможной отмены отмены орлистата. -счетчик статус. [41] Комитет в конечном итоге решил сохранить орлистат в качестве препарата Списка 3, но отозвал свое разрешение на прямую рекламу ксеникала потребителям, заявив, что это «усилило давление на фармацевтов с целью предоставления орлистата потребителям…это, в свою очередь, могло привести к неправильному использованию «. [42] Xenical недавно [, когда? ] снова начал рекламироваться напрямую для клиентов.
США
23 января 2006 г. консультативная группа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 11 голосами против 3 рекомендовала одобрить безрецептурный состав орлистата, который будет продаваться под названием alli (/ ˈælaɪ /) компанией GlaxoSmithKline. [43] Одобрение было получено 7 февраля 2007 года, [44] и alli стал первым лекарством для похудания, официально санкционированным США.Правительство S. для использования без рецепта. [45] Организация по защите прав потребителей Public Citizen через свою Группу исследований в области здравоохранения выступила против безрецептурного одобрения орлистата, назвав его «верхом безрассудства» и «опасной ошибкой» из-за сомнительных преимуществ и возможных неблагоприятных последствий. [9] Public Citizen уже призывал к запрету орлистата в апреле 2006 года. [46]
Alli стал доступен в США в июне 2007 года. Он продается в виде капсул по 60 мг, что составляет половину дозы орлистата, отпускаемого по рецепту. [9] [45]
Европейский Союз
21 января 2009 г. Европейское агентство по лекарственным средствам разрешило продажу орлистата без рецепта. [38] [47]
Общие составы
По состоянию на сентябрь 2009 г. [обновление] , дженерики орлистата не доступны на законных основаниях в США. Патентная защита США на ксеникал, первоначально истекавшая 18 июня 2004 г., была продлена на пять лет (до 2009 г.) США.S. Бюро по патентам и товарным знакам. Продление было предоставлено 20 июля 2002 г., [48] и истекло 18 июня 2009 г. [49]
Общий орлистат доступен в Индии под торговыми марками Olistat, Obelit, Orlica и Reeshape. [50]
В России орлистат выпускается под торговой маркой Орсотен.
Поддельные товары
В январе 2010 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило предупреждение, в котором говорилось, что некоторые поддельные версии Alli, продаваемые через Интернет, не содержат орлистата, а вместо этого содержат сибутрамин. a b c Torgerson J, Hauptman J, Boldrin M, Sjöström L (2004). «Исследование XENical в профилактике диабета у пациентов с ожирением (XENDOS): рандомизированное исследование орлистата в качестве дополнения к изменению образа жизни для профилактики диабета 2 типа у пациентов с ожирением». Уход за диабетом 27 (1): 155–61. DOI: 10.2337 / diacare.27.1.155. PMID 14693982. http: //care.diabetesjournals. «Поддельные таблетки для похудения Alli могут представлять опасность для здоровья». CNN. 2010-01-23. http://www.cnn.com/2010/HEALTH/01/23/fake.diet.drug/index.html. Проверено 24 января 2010.
Дополнительная литература
- Boehm, Marcus F .; McClurg, Майкл R .; Патирана, Чарльз; Мангельсдорф, Дэвид; Уайт, Стивен К .; Хеберт, Джонатан; Винн, Дэвид; Goldman, Mark E. et al. (1994). «Синтез меченой тритием [3H] -9-цис-ретиноевой кислоты с высокой удельной активностью и ее применение для идентификации ретиноидов с необычными связывающими свойствами». Журнал медицинской химии 37 (3): 408–14. DOI: 10.1021 / jm00029a013. PMID 8308867.
- Hanessian, Стивен; Техим, Ашок; Чен, Пинг (1993). «Полный синтез (-) — тетрагидролипстатина». Журнал органической химии 58 (27): 7768. DOI: 10.1021 / jo00079a022.