Наклофен дуо инструкция: Наклофен Дуо – инструкция по применению капсул 75 мг, отзывы, цена

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Как и все препараты, Наклофен дуо в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

Некоторые из них могут быть серьезными.

Следует прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, если Вы заметили:

− спазмы или болезненные ощущения в области живота, начинающиеся вскоре после начала приема Наклофена дуо и, как правило, в течение 24 часов сопровождающиеся ректальным кровотечением или диареей с кровью (частота неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями являются таковые со стороны желудочно-кишечного тракта.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

− очень частые (≥ 1/10),

− частые (≥ 1/100 до

− нечастые (≥ 1/1000 до

− редкие (≥ 1/10000 до

− очень редкие (

− неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Частые

− тошнота, рвота,

− диарея,

− боли в животе,

− нарушение пищеварения (диспепсия),

− метеоризм,

− потеря аппетита,

− головная боль, вертиго, головокружение,

− повышение уровня печеночных ферментов,

− кожная сыпь,

− задержка жидкости, отеки, повышенное артериальное давление.

Нечастые

− запор,

− неприятные ощущения сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечный приступ.

Редкие

− реакции гиперчувствительности (угнетение дыхания или трудности при глотании (бронхоспазм), низкое артериальное давление, шок),

− сонливость, повышенная утомляемость,

− астма (затруднение дыхания),

− воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), черный стул (мелена), кровавая рвота (гематемезис), кровотечение, диарея с кровью, желудочно- кишечная язва или перфорация,

− желтуха,

− гепатит, нарушение функции печени,

− холестаз,

− сыпь.

Очень редкие

− тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия,

− местные отеки, проходящие в течение 24 часов, ангионевротический отек (включая отек лица),

− дезориентация, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотические расстройства,

− ощущение покалывания, нарушение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушение мозгового кровообращения,

− нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия (двойное зрение),

− шум в ушах, нарушение слуха,

− повышенное артериальное давление, васкулит,

− пневмонит,

− воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), любые признаки кровотечения (в очень редких случаях со смертельным исходом; как правило, такие явления имеют более серьезные последствия у пожилых пациентов),

− воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры,

− воспалительное заболевание слизистой оболочки полости рта (в том числе, язвенный стоматит), глоссит (воспаление языка), нарушения со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника,

− панкреатит,

− острые нарушения функции печени (фульминантный гепатит, некроз печени), печеночная недостаточность,

− буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона (появление пузырей на слизистой оболочке полости рта, глаз, половых органов, других участках кожи), токсический эпидермальный некролиз (обширная сыпь на коже в виде пузырей, с покраснением и шелушением),

− экзема, эритема, полиморфная эритема, дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд,

− почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, гематурия (кровь в моче), нефротический синдром, почечный папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, протеинурия.

Частота не известна

− воспалительные состояния в нижних отделах кишечника.

Применение диклофенака может незначительно повышать риск артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

В случае возникновения побочной реакции, в том числе не упомянутой в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.

инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Общие

Нежелательное воздействие может быть сведено к минимуму при использовании препарата Наклофен Дуо в самой эффективной дозе за как можно более короткий период и необходимости контролировать (облегчать) симптомы (см. Желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски ниже).

Следует избегать одновременного применения Наклофен Дуо с системными НПВС, такими как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами. Необходима осторожность в отношении пациентов пожилого возраста. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 65 лет. В частности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста с низкой массой тела.

Как и при применении других НПВС, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака.

Благодаря своим фармакодинамическим свойствам препарат Наклофен Дуо, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Как и при применении всех анальгетиков, при длительном применении препарата для лечения головной боли может наблюдаться улучшение или ухудшение состояния (головная боль из-за чрезмерного применения лекарственных средств). Если головная боль возникает в результате чрезмерного применения анальгетиков, не следует увеличивать дозу анальгетиков, в таких случаях лечение следует прекратить. Головная боль вследствие чрезмерного применения препаратов нужно заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными приступами головной боли, которые возникают, несмотря на (или через) регулярное применение анальгетиков.

Влияние на пищеварительный тракт

При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений, образования язвы или перфорации, которые могут быть летальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны желудочно кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются явления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта (ТТ) с зарегистрированными в анамнезе случаями желудочно-кишечных язв, язвенных колитов или болезни Крона, обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность, поскольку состояние пациента может ухудшиться (см. раздел «Побочные реакции»).

Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ТТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак. Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на применение НПВП, особенно по желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными. Чтобы уменьшить риск такого токсического воздействия на ТТ, лечение следует начинать и поддерживать низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) / аспирина или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на ТТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ТТ). Предостережение также нужны для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например АСК) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, когда препарат Наклофен Дуо необходимо назначать пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться (см. Раздел «Побочные реакции»).

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться.

Кроме роста уровня печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантной гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, что в некоторых случаях были летальными.

Во время длительного лечения Наклофен Дуо следует назначать регулярное наблюдение за функциями печени и уровнями печеночных ферментов в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Наклофен Дуо следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов. Предостережение необходимы в случае, если препарат Наклофен Дуо применять пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства (см. раздел «Противопоказания»). В таких случаях, в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

Воздействие на кожу

В связи с приемом НПВС, в том числе препарата Наклофен Дуо, очень редко были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). У пациентов высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии: появление реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата Наклофен Дуо необходимо прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или при появлении любых других признаков повышенной чувствительности.

СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходим соответствующий мониторинг и рекомендации, поскольку в связи с приемом НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеки.

Незначительное увеличение риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта) может быть связано с применением диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном лечении.

Лечение с помощью диклофенака, как правило, не рекомендуется больным с установленным диагнозом сердечно-сосудистых заболеваний (пациенты с сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца).

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки и только в дозе ≤100 мг ежедневно, если лечение длится не более четырех недель.

Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребность пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. Пациенты должны следить относительно появления серьезных признаков и симптомов атеротромбозу (например боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут произойти в любое время. Пациентов следует предупредить, что в таком случае необходимо сразу же обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении данного препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови.

Диклофенак может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Астма в анамнезе

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть полипами), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно такими, которые связаны с аллергическими, подобными ринитов, симптомами) чаще возникают реакции на НПВС , такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим в отношении таких пациентов рекомендуется специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, такие как сыпь, зуд, крапивница.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВС могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении пациентам, страдающим бронхиальной астмой, или пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Поскольку препарат Наклофен Дуо содержит сахар сферический, его не рекомендуется назначать больным сахарным диабетом и пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

В I и II триместрах беременности препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Как и в случае применения других НПВП, препарат противопоказан в последнем триместре беременности (возможно угнетение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков был увеличен с менее чем 1% до 1,5%.

Не исключено, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои потери и летальности эмбриона / плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если препарат Наклофен Дуо применяет женщина, которая стремится забеременеть, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

На III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
  • нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамнион;

на мать и новорожденного, а также в конце беременности:

  • возможные удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах
  • торможения сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.

Кормления грудью.

Как и другие НПВС, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, диклофенак не следует применять в период кормления грудью. Если применение диклофенака крайне необходимо, ребенка следует перевести на искусственное вскармливание.

Фертильность у женщин.

Как и другие НПВС, диклофенак может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых во время терапии препаратом Наклофен Дуо возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость, нарушения со стороны центральной нервной системы, вялость или утомляемость, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 75-150 мг в сутки (1-2 капсулы) в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

При длительной терапии, как правило, достаточно применения 1 капсулы препарата Наклофен Дуо

в сутки. Если симптомы заболевания наиболее выражены в течение ночи или утром, препарат Наклофен Дуо необходимо применять вечером.

Капсулы следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после еды.

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая схему лечения каждого отдельного пациента (см. Раздел «Особенности применения»).

Наклофен ДУО: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Cостав

действующее вещество: диклофенак;

1 капсула содержит 75 мг диклофенака натрия (25 мг в виде гранул, устойчивых к действию желудочного сока, и 50 мг в виде гранул пролонгированного высвобождения)

вспомогательные вещества: сахар сферический, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, магния карбонат, метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол 6000, натрия гидроксид, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), индиго (Е 132), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства ..

Код АТС М01А В05.

Показания

  • Воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, болевой синдром различной локализации, внесуставной ревматизм;
  • посттравматический и послеоперационная боль, воспалительный процесс и отек
  • болевые и / или воспалительные состояния в гинекологии (например первичная дисменорея, аднексит).

Наклофен Дуо эффективен также при приступах мигрени.

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата.
  • Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.
  • Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.
  • Заболевания периферических артерий.
  • Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной форме, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация.
  • застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
  • Тяжелая почечная (клиренс креатинина
  • Наклофен Дуо, подобно другим НПВП (НПВС), противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, полипы носа и другие аллергические симптомы провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, обладающих способностью ингибировать простогландины-синтетазу .
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
  • Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Способ применения и дозы.

Рекомендованная начальная доза для взрослых составляет 75-150 мг в сутки (1-2 капсулы Наклофена Дуо) в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

При длительной терапии, как правило, достаточно применения 1 капсулы Наклофена Дуо в сутки. Если симптомы заболевания наиболее выражены в течение ночи или утром, Наклофен Дуо необходимо применять вечером.

Капсулы следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после еды.

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Побочные реакции

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при употреблении диклофенака, классифицированные в следующие группы согласно их частоте:

  • очень часто (более 10%),
  • часто (от 1% до 10%),
  • нечасто (от 0,1% до 1%),
  • редко (от 0,01% до 0,1%),
  • очень редко (от 0,01%), включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительного тракта:

  • нечасто: тошнота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия, метеоризм;
  • редко желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови) язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; рвота анорексия; гастрит;
  • отдельные случаи: колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), стоматит, глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобных стеноз кишечника, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз и холестаз, повышение уровня трансаминаз, расстройства печени, печеночная недостаточность
  • ; Отдельные случаи : фульминантный гепатит.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто: головная боль, головокружение,
  • редко дезориентация, ночные кошмары, психотические нарушения, парестезии, нарушения памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, инсульт, астма (включая одышку), депрессия, бессонница, усталость, чувство тревоги, раздражительность, сонливость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • редко почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, гематурия, задержка жидкости;
  • отдельные случаи: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, медуллярный некроз почки, протеинурия, папиллярный некроз.

Со стороны иммунной системы:

  • редко сыпь, экзантема;
  • очень редко зуд, крапивница
  • отдельные случаи: свитлотоксични реакции, гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая бронхоспазм), ангионевротический отек (включая отек лица и анафилактический шок) и анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • нечасто: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность отмечались при одновременном применении терапии НПВП.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Со стороны крови и лимфатической системы:

  • отдельные случаи: гемолитическая анемия и апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения:

  • нечасто: нарушение зрения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха:

  • очень часто вертиго;
  • нечасто: шум в ушах, нарушение слуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • очень часто: кожная сыпь;
  • часто крапивница;
  • нечасто буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения:

  • редко пневмонит.

Если иметь место тяжелые побочные эффекты, лечение следует прекратить.

Передозировка

Клинические признаки острой передозировки проявляются со стороны пищеварительного тракта, почек, печени и центральной нервной системы, а именно: тошнота, рвота, диарея, боль в области эпигастрия, головокружение, звон в ушах и возбуждение, иногда - рвота с примесью крови, молотый, нарушение сознания, затрудненное дыхание, судороги и почечная недостаточность, поражения печени возможны в случае тяжелой интоксикации.

Специфического антидота нет. Лечение острого отравления НПВП состоит в проведении поддерживающей и симптоматической терапии. Это касается лечения таких проявлений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, желудочно-кишечные расстройства, угнетение дыхания. Маловероятно, что такие специфические лечебные мероприятия как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия будут эффективными для вывода НПВП, включая диклофенак, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму. После приема потенциально токсичных доз может быть применено активированный уголь, а после приема потенциально опасных для жизни доз - проведение обеззараживания желудка (например вызывания рвоты, промывание желудка).

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Наклофен Дуо можно применять в период I и II триместров беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Лекарственное средство противопоказан в течение III триместра беременности.

Кормления грудью.

Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Дети

Наклофен Дуо в капсулах не назначают детям-за высокого содержания активного вещества в капсуле.

Особенности применения

В период лечения в любое время могут возникнуть шлуново-кишечные кровотечения или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняется перфорацией. Риск кровотечений в пищеварительном тракте увеличивается с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе. Эти осложнения не обязательно предшествуют симптомы-предвестники или «язвенный анамнез». Более тяжелые последствия наблюдаются у пациентов пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на пищеварительный тракт, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, которые требуют совместного применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые вероятно повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Наклофен Дуо, развиваются указанные осложнения, препарат следует отменить.

У пациентов, ранее не принимавших Наклофен Дуо, во время приема данного препарата, как и при лечении другими НПВП, в отдельных случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Благодаря своим фармакодинамическим свойствам Наклофен Дуо, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы, характерные для инфекций.

Во время приема препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение пациентов с симптомами, указывающими на заболевания желудочно-кишечного тракта или «язвенный анамнез», больных язвенным колитом или болезнью Крона, а также пациентов с нарушениями функции печени.

Как и при лечении другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов.

Поэтому при длительной терапии Наклофен Дуо качестве меры предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются или если развиваются признаки или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в случае, если возникают другие побочные явления (например эозинофилия, сыпь и т.п.), Наклофен Дуо следует отменить. Гепатит при приеме препарата может возникнуть без продромальных явлений. Осторожность необходима при назначении Наклофена Дуо больным с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении Наклофен Дуо пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также больных, у которых значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой -якои этиологии, например, до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях при применении Наклофена Дуо качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек, как правило, восстанавливается до исходного уровня.

Потребность в лечении Наклофен Дуо, как правило, существует лишь в течение короткого периода. Однако в том случае, когда, несмотря на рекомендации по применению, Наклофен Дуо применяется в течение длительного периода, рекомендуется, как и при применении других НПВП, контролировать состояние периферической крови.

Наклофен Дуо, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный лабораторный контроль.

Есть данные, что применение НПВП может негативно влиять на фертильность женщин, поэтому препараты данной группы не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность, или пациенткам, страдающим бесплодием.

Учитывая общие медицинские положения, осторожность при применении препарата необходима и пациентам пожилого возраста. Особенно это касается ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела. Им рекомендуется назначать Наклофен Дуо в минимальной эффективной дозе.

В связи с приемом НПВС, в том числе и диклофенака, очень редко сообщалось о серьезных реакции кожи, некоторые из них летальные, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения.

Наклофен Дуо следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными ринитов, симптомами), чаще возникают реакции на НПВС, такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница.

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять у пациентов старше 65 лет.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Поскольку Наклофен Дуо содержит сахар сферический, его не рекомендуется назначать больным сахарным диабетом и пациентам с наследственными состояниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и недостаточностью сахарозы-изомальтазы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых во время приема Наклофена Дуо возникают головокружение или другие неприятные ощущения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, управлять автотранспортом или другими механизмами не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Наклофен Дуо может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови. При условии одновременного применения диклофенака с литием или дигоксином рекомендуется мониторинг уровня лития или дигоксина соответственно.

Наклофен Дуо, как и другие НПВП, может подавлять активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению к повышению уровня калия в сыворотке крови (этот показатель следует регулярно контролировать). Одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например β-блокаторами, ингибиторами АПФ) осуществляют с оговоркой, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления.

Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение с препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания пациентов под постоянным контролем.

Одновременное системное применение НПВП может увеличить частоту побочных реакций Наклофена Дуо.

Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, которые одновременно принимали диклофенак и антикоагулянты. Поэтому за такими пациентами рекомендуется тщательное наблюдение.

Одновременное применение НПВП и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) может увеличивать риск желудочно-кишечных кровотечений.

В клинических исследованиях установлено, что диклофенак можно применять совместно с пероральными гипогликемическими средствами и не изменяет их лечебное действие. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемия, так и гипергликемии, что требовало изменить дозу цуркознижувальних препаратов при применении Наклофена Дуо. Рекомендовано при терапии контролировать уровень глюкозы в крови.

Необходима осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВП, в том числе и Наклофена Дуо, на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. У пациентов, применяющих циклоспорин, диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у пациентов, не применяют циклоспорин.

Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получающих одновременно хинолиновые производные и НПВП.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диклофенак - активное вещество Наклофена Дуо, являются нестероидные соединением с выраженными противоревматическими, жаропонижающими, анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение синтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезисе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действие Наклофена Дуо приводит к значительному уменьшению выраженности боли (как в покое, так и при движении), утренней скованности, припухлости суставов и, тем самым - к улучшению функционального состояния пациента.

При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургическим вмешательством, Наклофен Дуо быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны.

При совместном применении с опиоидами для устранения послеоперационной боли Наклофен Дуо существенно уменьшает потребность в опиоидов.

В клинических исследованиях было установлено, что Наклофен Дуо оказывает также сильное анальгетическое действие при умеренно и сильно выраженных болевых ощущениях неревматического происхождения. Проведенные клинические исследования позволили установить, что Наклофен Дуо способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменореи.

Фармакокинетика.

абсорбция

После приема внутрь диклофенак быстро всасывается. Абсорбция превышает 90%, но в результате первичного метаболизма в печени биодоступность составляет 60%. В пероральных формах максимальная концентрация в сыворотке крови досягаться через 1-4 часа в зависимости от типа препарата.

Поскольку диклофенак всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике, пища замедляет скорость абсорбции, что приводит к задержке и снижению пиковых концентраций действующего вещества в сыворотке крови. Несмотря на то, что прием пищи снижает скорость всасывания, он не уменьшает его объема. После повторного применения пища не имеет никакого влияния на уровне диклофенака в плазме крови.

распределение

99% диклофенака связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами.

Диклофенак легко проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 60-70% от уровня в сыворотке крови. Через 3-6 часов концентрация препарата и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в сыворотке крови. Из синовиальной жидкости диклофенак выводится значительно медленнее, чем из сыворотки крови.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа. При незначительной почечной или печеночной недостаточности он не изменяется.

Практически весь диклофенак метаболизируется в печени в основном благодаря гидроксилируется и метоксилирования. Примерно 70% диклофенака выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Лишь 1% выводится в неизмененном виде. Остальные метаболитов выводится с желчью и калом.

У людей пожилого возраста не происходит значительных изменений в абсорбции, распределении, метаболизме и выведении диклофенака.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета, заполненные гранулами белого или кремового цвета.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место.

КRKA, dd, Novo mesto.

Местонахождение

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Наклофен Дуо : инструкция по применению

Наклофен Дуо способен увеличивать плазменный уровень дигоксина, а также лития. В случае комбинации диклофенака с этими ЛС необходимо следить за показателями данных веществ в организме.

Как и прочие НПВС, Наклофен Дуо способен угнетать действие мочегонных средств. При сочетании с калийсберегающими мочегонными возможно увеличение сывороточных показателей калия (поэтому за данными значениями нужно внимательно следить). Кроме того, комбинация с калиевыми ЛС тоже может повышать их уровень внутри сыворотки, из-за чего возникает необходимость постоянно следить за состоянием здоровья больного.

Сочетание с гипотензивными и мочегонными ЛС (к примеру, с ингибиторами АПФ, а также β-блокаторами) может осуществляться лишь с оговорками, а за людьми (в особенности пожилыми) требуется тщательно следить, оценивая показатели АД. Потребуется также получение необходимой гидратации, а кроме того наблюдение за работой почек (не только во время комбинированного лечения, но и по его завершении – это в особенности касается ингибиторов АПФ и мочегонных, так как они повышают риск проявления нефротоксичности).

Хотя в процессе клинических тестов не удалось установить воздействие диклофенака на функцию антикоагулянтов, есть отдельные сведения о том, что у больных, сочетавших эти вещества, усиливался риск развития кровотечений. Из-за этого при подобном типе лечения рекомендовано внимательно следить за пациентом.

Сочетанное использование НПВС с избирательными ингибиторами обратного серотонинового захвата способно повышать вероятность появления кровотечений в области ЖКТ.

Клинические тестирования продемонстрировали, что диклофенак разрешается сочетать с противодиабетическими лекарствами, так как он не меняет их лекарственное воздействие. Но есть сведения, что иногда при подобной комбинации развивалась гипер- либо гипогликемия – в таких случаях необходима корректировка дозировок противодиабетических ЛС. Также в период лечения нужно следить за показателями сахара в крови.

Требуется с осторожностью сочетать НПВС с метотрексатом (в пределах 24-х часов до либо после приёма последнего), потому как в этих случаях возможно увеличение его показателей внутри организма, вследствие чего повышается и его токсический эффект.

Воздействие лекарств из группы НПВС (среди которых и Наклофен Дуо) на процесс почечного синтеза ПГ может повышать нефротоксические свойства циклоспорина. Вследствие этого людям, которые используют циклоспорин, необходимо принимать диклофенак в пониженных дозах.

Существуют отдельные сведения о появлении судорог у людей, которые сочетают НПВС с дериватами хинолина.

[11], [12]

НАКЛОФЕН ДУО 0,075 N20 КАПС С МОДИФ ВЫСВОБ

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают препарат за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды целиком, запивая достаточным количеством воды.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем, рекомендуется регулярно исследовать функцию печени.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с нарушениями свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч.числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и антипиретический эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.

Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Naklofen Duo: инструкция по применению

Nuclofen Duo может усилить плазматический дигоксин, содержащий литий. Dans le cas d'une combinaison de diclofénac avec ces médicaments, il est nécessaire de surveyiller les indexes de ces elements dans le corps.

Comme les autres AINS, Naklofen Duo является способным к бездействию диуретиков. Lorsqu'il является партнером по диуретикам, связанным с калием, возможно увеличение количества калия, что является возможным (par conséquent, ces valeurs doivent être Surveyillées вниманием).Плюс, комбинация лекарств на основе калия и минерального масла, увеличивающая запасы серы, это неотъемлемая часть контроля над наблюдением за пациентом.

La combinaison avec des medicaments anti-hypertenseurs et diurétiques (например, les ингибиторы ECA и bêtabloquants) peut être effectuée qu'avec des резервы, et pour l'homme (en specific les personnes âgée contévaleusement) les indicurs de pression artérielle.Il faudra aussi la preparation de l'hydratation nécessaire et en plus la monitoring de la fonction rénale (non seulement pendant le traitement combiné, mais aussi à sa fin - ce qui est special vrai des diurétiques et des igniteurs de l'ECA, car ils усиление проявлений нефротоксичности).

Bien que les essais Cliniques n'aient pas réussi établir l'effet du diclofénac sur la fonction des anticoagulants, il existe des information selon lesquelles les пациентов, которые комбинируют вещества, которые представляют собой неоправданное увеличение продаж.Pour cette raison, avec ce type de traitement, il est recmandé de Surveiller de près le пациента.

Комбинация AINS с использованием селективных ингибиторов захвата обратного серотонина способствует увеличению вероятности попадания в желудочно-кишечный тракт.

Des essais Cliniques ont démontré que le diclofénac est autorisé à se combiner avec des médicaments antidiabétiques, car il ne modifie pas leur effet medicamenteux. Mais il y a des information que quelquefois avec cette combinaison a développé l'hyperexploitation or l'hypoglycémie - dans tels cas, l'ajustement des sizes des des preparations antidiabétiques est nécessaire.Австралийский кулон le traitement, vous devez surveyiller la glycémie.

Il est nécessaire de combiner avec prudence les AINS avec le méthotrexate (dans les 24 heures avant ou après la Prize de dernier), car dans ces cas, il est possible d'Augmenter ses indices dans le corps, усиливающее действие ainsi son effet toxique .

Лечебные препараты группы AINS (в состав которой входят Наклофен Дуо) для обработки синтетических продуктов PG, усиливающих собственные нефротоксические препараты циклоспорина.Par conséquent, les personnes qui prennent de la cyclosporine devraient prendre du diclofénac à faible дозы.

Il existe des information sur la survenue de crises chez les personnes qui combinent des AINS avec des dérivés de la quinoléine.

[11], [12]

.

დუო / Наклофен дуэт | მედიკამენტები


სამკურნალო ფორმა
პროლონგირებული მოქმედების კაფსულები

შემადგენლობა
პროლონგირებული მოქმედების 1 შეიცავს:
ნივთიერებას: ნატრიუმის დიკლოფენაკს 75 მგ (25 მგ მჟავამედეგი გრანულების სახით და 50 მგ დაყოვნებული გამოთავისუფლების გრანულების სახით).
დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა (E 463), ჰიპრომელოზა (E 464), მაგნიუმის კარბონატი მძიმე, მეტაკრილმჟავასა და ეთილაკრილატას სოპოლიმერი, ტრიეთილციტრატი (E 1505), ტალკი (E 553 ბ), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა (E 466), მაკროგოლი 6000, ჰიდროქსიდი (E 524), ამონიუმის მეტაკრილატას სოპოლიმერი (A და B ტიპები).
: ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ინდიგოკარმინი (E 171), ჟელატინი (E 441).

აღწერილობა
კაფსულის კორპუსი თეთრი ფერისაა, კაფსულის თავსახური ცისფერი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატიული საშუალებები. ძმარმჟავას წარმოებულები და მათი ანალოგები. ათქ კოდი [M01AB05].

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
მოქმედების მექანიზმი
ნატრიუმის დიკლოფენაკი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი.ის თრგუნავს ციკოოქსიგენაზას ფერმენტის აქტივობას და ამით პროსტოგლანდინების სინტეზს. ნატრიუმის დიკოლოფენაკით მკურნალობის დროს აღმოჩენილი იყო პროსტოგლანდინების დონის დაქვეიტება შარდში, კუჭის ლორწოვან გარსსა და სინოვიალურ სითხეში.
ფარმაკოდინამიკური ეფექტი
დიკლოფენაკს გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედება. იგი ნაჩვენებია რევმატიური დაავადებების ყველა ფორმის სამკურნალოდ და სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად.

ფარმაკოკინეტიკა
აბსორბცია
შიგნით მიღების შემდეგ ნატრიუმის დიკლოფენაკი სწრაფად შეიწოვება.
მიუხედავად იმისა, რომ აბსორბცია აღემატება 90% -ს, ბიომისაწვდომობა შეადგენს დაახლოებით 60% -ს ღვიძლში «პირველი გავლის» ეფექტის გამო. შრატისმიერი კონცენტრაციის პიკი ორალური ფორმებისთვის მიიღწევა 1-4 საათის შემდეგ, პროდუქციის ტიპის მიხედვით. რადგანაც ნატრიუმის დიკლოფენაკი შეიწოვება თორმეტგოჯა ნაწლავში და წვრილ ნაწლავში, საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, რაც იწვევს აქტიურ ნივთიერების პიკური დონეების. თუმცა საკვების მიღება ამცირებს აბსორბციის სიჩქარეს, ეს არ მოქმედებს აბსორბციის ხარისხზე.პრეპარტის განმეორებითი გამოყენების შემდეგ, საკვების მიღება არ ახდენს ზემოქმედებას ნატრიუმის დიკლოფენაკის შრატისმიერ დონეებზე.
განაწილება
დიკლოფენაკის 99% უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ალბუმინს. დიკლოფენაკი აღწევს სინოვიალურ სითხეში, სადაც აღწევს შრატისმიერი კონცენტრაციის 60-70% -ს. 3-6 საათის შემდეგ აქტიური ნივთიერების და მისი მეტაბოლიტიების კონცენტრაცია სინოვიალურ სითხეში უფრო მაღალია, ვიდრე სისხლის შრატში. დიკლოფენაკის ნატრიუმი გამოიყოფა სინოვიალური სითხიდან უფრო ნელა, ვიდრე შრატიდან.
მეტაბოლიზმი და გამოყოფა
ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1-დან 2 საათამდე. თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი დისფუნქციის დროს ის არ იცვლება.
ნატრიუმის დიკლოფენაკი პრაქტიკულად მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროქსილირების და მეტოქსილირების გზით. ნატრიუმის დიკლოფენაკის დაახლოებით 70% გამოიყოდა შარდით ფარმაკოლოგიურად არაქტიური მეტაბოლიტების სახით. მხოლოდ 1% გამოიყოფა არამეტაბოლიზირებული. ძირითადი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ნაღველით და განავალით.
ხანდაზმულ პაციენტებში არ არსებობს მნიშვნელოვანი ცვლილებები ნატრიუმის დიკლოფენაკის შეწოვის, განაწილების, მეტაბოზლიმის და გამოყოფის დროს.

ჩვენებები
• რევმატოიდული ართრიტი
• ოსტეოართროზი
• წელის ტკივილი
• შაკიკის შეტევები
• საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მწვავე დარღვევები და ტრავმები, როგორიცაა პერიართრიტი («გაყინული მხრის სინდრომი»), ტენდინიტი, ტენდოსინოვიტი, ბურსიტი, ამოვარდნილობა და დაჭიმულობა
• ტკივილის შემსუბუქება მოტეხილობების დროს
• მაანკილოზებელი სპონდილოართრიტი
• პოდაგრას მწვავე შეტევები
• ტკივილის და ანთების კონტროლი ორთოპედიული, სტომტოლოგიური და სხვა უმნივნელო ოპერაციული ჩარევების დროს
• პიროფოსფატული ართროპათია და მასთან დაკავშირებული დაავადებები.

გამოყენების წესი და დოზირება
დოზირება
მკურნალობა შეიძლება შედგებოდეს პრეპარატის მხოლოდ ერთი ფორმის მიღებისაგან, მაგრამ გათვალისწინებული უნდა იქნას, რომ მაქსიმალური დღიური დოზაა - 150 მგ.

მოზრდილები

დღიური დოზა

მკურნალობის დასაწყისი

0

7

0

7

мг

2X1 კაფსულა

1 კაფსულა

ძალიან მძიმე სიმპტომების გამოვლენისას (განსაკუთრებით დღის პირველ ნახევარში), პაციენტს შეუძლია დროის ხანმოკლე პერიოდში მიიღოს ერთჯერადად ნაკლოფენ დუოს მაქსიმაური დღიური დოზა (2 კაფსულა).
რეკომენდირებულია უმცირესი ეფექტური დოზების დანიშვნა უმცირესი პერიოდის განმავლობაში, რომელიც აუცილებელია სიმპტომების შესამსუბუქებლად, რაც მოგვცემს გვერდითი ეფექტების გაჩენის ალბათობის შემცირების საშუალებას.

გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდირებული ნაკლოფენ დუოს მიღება 14 წლამდე უმცროსი ასაკის B ბავშვებისათვის.

გამოყენების წესი
კაფსულა გადაყლაპული უნდა იქნას მთლიანად, მცირე რაოდებოს სითხის დაყოლებით, საკვების მიღების დროს ან მაშინათვე მიღებიდან.

გვერდითი მოქმედება
ეფექტები, ჩნდება ნატრიუმის დიკლოფენაკით მკურნალობისას, კლასიფიცირდება შესაბამის ჯგუფებში მიხედვით:
• ძალიან ხშირი (> 1/10),
• ხშირი (≥1 / 100 <1/10-მდე),
• არახშირი (от ≥1 / 1000 до <1/100),
• იშვიათი (≥1 / 10000 до <1/1000),
• ძალიან იშვიათი (<1/10000),
• უცნობი (შეუძლებელია არსებული მონაცემების საფუძველზე გათვალისწინება ).
შემდეგი გვერდით ეფექტებს მოიცავდნენ შეტყობინებები ხანმოკლე და გრძელვადიანი გამოყენების დროს.

დარღვევები სისხლმბადი და ლიმფური სისტემის მხრივ

ძალიან იშვიათი

თრომბოციტოპენოა, ლეიკოპენია, ანემია (მათ შორის ჰემოლიზური და აპლასტიური ანემია), აგრანულოციტოზი.

დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ

იშვიათი

ძალიან

ჰიპერმგრძნობელობა, ანაფილაქსიური და ანაფილაქტოიდური რეაქციები (ჰიპოტენზიის და შოკის ჩათვლით).

ანგიონევროზული შეშუპება (სახის შეშუპების ჩათვლით).

ფსიქიკური დარღვევები

ძალიან

დეზორიენტაცია, დეპრესია, უძილობა, კოშმარები, გაღიზიანებადობა, ფსიიქიკური დარღვევები.

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ

ხშირად

იშვიათად

ძალიან

უცნობია

თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

ძილიანობა, დაღლილობა.

პარესთეზიები, მეხსიერების დარღვევა, კრუნჩხვები, მოუსვენრობა, ტრემორი, ასეპტიური მენინგიტის, გემოვნების დარღვევები, თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევა.

გონების დაბინდვა, ჰალუცინაციები, მგრძნობელობის დარღვევები, ზოგადად შეუძლოდ ყოფნა.

დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრივ

ძალიან

უცნობია

მხედველობის დარღვევა, არამკაფიო მხედველობა, დიპლოპია.

მხედველობითი ნერვის ნევრიტი.

დარღვევები სმენის ორგანოს და ლაბირინთის სისტემის მხრივ 9

ხშირად

ძალიან

ვერტიგო

ხმაური ყურებში, სმენის დარღვევა.

დარღვევები გულ - სისლძარღვთა სისტემის მხრივ

ძალიან

გულისცემის შეგრძნება, ტკივილი გულმკერდის არეში, გულის უკმარისობა, მიოკარდის ინფარქტი.

დარღვევები სისხლძარღვების მხრივ

ძალიან იშვიათად

ჰიპერტონია, ჰიპოტონია, ვასკულიტი.

დარღვევები სასუნთქი ორგანოების , გულმკერდის და შუასაყარის

იშვიათად

ძალიან

ასთმა (ქოშინის ჩათვლით).

პნევმონია.

დარღვევები კუჭ - ნაწლავის მხრივ

ხშირად

იშვიათად

ძალიან

გულისრევა, ღებინება, დიარეა, დისეფსია, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, ანორექსია.

გასტრიტი, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, სისხლით ღებინება, ჰემორაგიულო დიარეა, მელენა, კუჭ-ნაწლავის წყლულები (სისხლდენით ან მის გარეშე), პერფორაციები (ხანდახან სასიკვდილო გამოსავალით, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში).

კოლიტი (ჰემორაგიული კოლიტის და წყლულოვანი კოლიტის გამწვავების ან კრონის დაავადების ჩათვლით), შეკრულობა, სტომატიტი (მათ შორის წყლულოვანი სტომატიტი), გლოსიტი, საყლაპავის დარღვევები, ნაწლავის მემბრანული სტრიქტურები, პანკრეატიტი.

დარღვევები ჰეპათობილიარული სისტემის მხრივ

ხშირი

იშვიათი

ძალიან

ტრანსამინაზების რაოდენობის ზრდა.

ჰეპატიტი, სიყვითლე, ღვიძლის დაავადება.

ელვისებური (ფულმინანტური) ჰეპატიტი, ღვიძლის ნეკროზი, ღვიძლის უმარისობა.

დარღვევები კანის და კანქვეშა უჯრედისის მხრივ

ხშირად

იშვიათად

ძალიან

გამონაყარი.

ჭინჭრის ციება.

ბულოზური გამონაყარი, ეგზემა, ერითემა, მულტიმორფული ერითემა, სტივენს-სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი), ექსფოლიატური დერმატიტი, თმის ცვენა, ფოტომგრძნობელობის რეაქციები, პურპურა, ალერგიული პურპურა, ქავილი.

დარღვევები თირკმელების და საშარდე გზების მხრივ

ძალიან

თირკმელების მწვავე უკმარისობა, ჰემატურია, პროტეინურია, ნეფროზული სინდრომი, ინტერსტიციალური ნეფრიტი, თირკმლის პაპილარული ნეკროზი.

.

Наклофен дуэт

Descriere Naklofen duo

Particularităţi farmacologice

Blochează sinteza prostaglandinelor prin igniia ciclooxigenazei. Aciune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. În tratamentul de durată ingăgotiaa plachetară.

Индикация

Poliartrita reumatoidă, spondiloartrita anchilozantă, reumatismele psoriazice, anumite artroze dureroase şi invalidante.Puseurile sharp de periartrită scapuloumerală, бурсит, артрозе, ломбалгии.

Утилизационная терапия

Pentru comprimate, adjuli, doza de atac este de 150 mg / zi в 3 премии; doza de întreţinere - 75-100 мг / зи 2 премия. Копии 2-3 мг / кг / ц в 2 сау 3 приз. Pentru supozitoare - câte 1 supozitor seara la culcare. Pentru formele topice - se aplică theme prin fricţiune uşoară de 2-4 ori pe zi. Formele injectabile se administrează o data pe zi.

Супрадозаре

Cefalee severă, agitaţie motorie, irascibilitate, vertij, convulsii.Лечение: лава желудочный, cărbune activat, симптоматическая терапия.

Эффект неблагоприятный

Greaţă, epigastralgii, язва желудочно-дуоденального, hemoragii пищеварения sau perforaţii, astenie, insomnie, irascibilitate, vertij, cefalee, bronhospasme, eczemă, reacţii anafilactice (ca excepţie), конвульсии.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудочно-двенадцатиперстной кишки, insuficienţa hepatică sau renală severă, hipersensibilitatea la preparat, astmul bronşic, крапивница, rinitaalergică, sarcina (ultimul trimestru), lactaţia, copiii sub 15 маса тела, sub 17 кг.

Interacţiuni

Диклофенакул натрия, creştexicitatea altor antiiflamatorii, нестероидиен, антикоагулянтный препарат, прямой и непереносимый, дигоксиновый, пентоксифилиний, метотрексатулуй, циклоспориний, интерферонулуй альфа, литиулирующий эритроцитарный, противотромботический желчегонный.

Precauţii

Tran tratamentul de durată sunt posibile ulcere, hemoragii şi perforaţii gastro-Кишечник, în special la fumători, alcoolici şi vârstnicii cu patologii gastro-Кишечника, antecedente, hematologice sau afeleăagiulabi aa.A controla diureza la bolnavii cu insuficienţă cardiacă, ciroză hepatică, nefroză cronică.

АТЕНЬЕ! Чтобы размещать информацию на сайте acest sunt publicate cu scop informativ i nu se pot substitui sfaturilor sau prescripțiilor medicului dumneavoastră sau a oricărui personal medical calificat.

.

Наклофен® дуэт - Medicamente.info

Алле

гель, 10 мг + 500 ЕД / г, 100 г N1

гель, 10 мг + 500 ЕД / г, 100 г N1 138.77 лей Caută în farmacii
Алле

гель, 10 мг + 500 ЕД / г, 25 г N1

гель, 10 мг + 500 ЕД / г, 25 г N1 60.62 лей Caută în farmacii
Алле

гель, 10 мг + 500 ЕД / г, 45 г N1

гель, 10 мг + 500 ЕД / г, 45 г N1 97 лей Caută în farmacii
Almiral®

гель, 10 мг / г, 50 г N1

гель, 10 мг / г, 50 г N1 40.24 лей Caută în farmacii
Almiral®

гель, 10 мг / г, 100 г N1

гель, 10 мг / г, 100 г N1 63.83 лей Caută în farmacii
Алмирал® 75 мг / 3 мл

сол. инъекция, 75 мг / 3 мл, N5x2

сол.инъекция, 75 мг / 3 мл, N5x2 34.35 лей Caută în farmacii
Клафен® 10 мг / грамм

крема, 10 мг / г, 20 г N1

крема, 10 мг / г, 20 г N1 11.39 лей Caută în farmacii
Клафен® 10 мг / грамм

крема, 10 мг / г, 40 г N1

крема, 10 мг / г, 40 г N1 27.46 лей Caută în farmacii
Клафен® 10 мг / грамм

гель, 10 мг / г, 40 г N1

гель, 10 мг / г, 40 г N1 19.32 лей Caută în farmacii
Клафен®, гель 10 мг / грамм

гель, 10 мг / г, 100 г N1

гель, 10 мг / г, 100 г N1 59.47 лей Caută în farmacii
Клафен® 100 мг

sup., 100 мг, N3x2

суп., 100 мг, N3x2 7.12 лей Caută în farmacii
Клафен® 50 мг / грамм

гель, 50 мг / г, 45 г N1

гель, 50 мг / г, 45 г N1 34.98 лей Caută în farmacii
Клафен®, гель 50 мг / грамм

гель, 50 мг / г, 100 г N1

гель, 50 мг / г, 100 г N1 76.52 лей Caută în farmacii
Клодифен

гель, 5%, 45 г N1

гель, 5%, 45 г N1 31.89 лей Caută în farmacii
Гель Diclac®

гель, 50 мг / г, 50 г N1

гель, 50 мг / г, 50 г N1 47.58 лей Caută în farmacii
.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *