Лечебные спреи для носа: список недорогих и эффективных от насморка без привыкания, рейтинг самых лучших, дешевые морские капли

Содержание

его преимущества, использование спрея с антибиотиком в нос от заложенности, список

Большинство людей при первых признаках насморка не обращаются к врачу, а покупают в аптеках лекарственные средства. Наибольшей популярностью пользуются спреи, представляющие собой растворы, которые распыляются в полости носа с помощью дозатора. У назальных спреев много преимуществ по сравнению с обычными каплями, но имеются и недостатки. Благодаря такому препарату можно вылечить ринит, гайморит, аллергию и устранить сухость слизистой носа. Так какие бывают спреи в нос и как их правильно применять?

Преимущества спреев в нос от насморка

Такое лекарственное средство распыляют в носовых ходах при помощи нажатия на дозатор. При распылении выделяется препарат, который разбит на мельчайшие частицы. Оседая на слизистом слое, они проникают внутрь него, оказывая лечебное воздействие. Лекарственный аэрозоль способен попадать очень глубоко в отделы носа и околоносовые пазухи.

Спрей для носа имеет следующие положительные стороны:

  • Быстрое действие препарата. Улучшение самочувствия наступает уже через несколько минут.
  • Удобство применения. Чтобы использовать аэрозоль, необязательно ложиться, что позволяет лечиться подобным образом на работе, в транспорте и другом общественном месте.
  • Введение точной дозы лекарства. Одно нажатие выделяет необходимое количество раствора, что довольно трудно обеспечить при использовании капель.

Спреи от заложенности носа содержат различные лекарственные основы, помогающие суживать сосуды, оказывающие антибактериальное или противомикробное действие, увлажняющие слизистую. Поэтому при выборе препарата следует отталкиваться от причин возникновения ринита и его проявлений.

Побочные эффекты и противопоказания

Удобное использование аэрозоля от заложенности носа приводит к тому, что человек начинает применять его даже тогда, когда симптомы насморка имеют минимальные проявления. В результате этого сосуды быстро привыкают к постоянному воздействию спрея и уже не могут самостоятельно функционировать в необходимом направлении. Чтобы нормально дышать, человек с каждым разом использует все большую дозу лекарства.

Из-за длительного лечения хронического насморка спреем нарушается питание слизистого слоя. Слизистая стенка начинает истончаться, а сосуды делаются хрупкими. Это приводит к носовому кровотечению даже при незначительной травме носа или небольшом скачке давления.

Разовая дозировка препарата составляет одно или два нажатия на дозатор. Но некоторые люди желают как можно быстрее облегчить свое дыхание, поэтому используют средство больше одного раза. Это приводит к передозировке спреем, что вызывает тошноту, головную боль, сильное сердцебиение, перебои в работе сердца.

Из-за высокой вероятности развития побочных эффектов аэрозоли от насморка противопоказаны в следующем случае:

  • сахарный диабет;
  • беременность;
  • нарушения щитовидной железы;
  • болезни простаты;
  • восстановительный период после инфаркта миокарда;
  • тромбофлебит тяжелой степени;
  • гипертоническая болезнь.

Список эффективных спреев от насморка

Эффективность этого препарата зависит от того, насколько правильно он был подобран. Делать это должен только врач, который при выборе спрея учитывает возраст больного, переносимость лекарственных средств, наличие у него хронических заболеваний.

Сосудосуживающие спреи (альфа-адреномиметики)

Такие препараты используют уже несколько десятилетий. За это время фармацевтами были досконально изучены их положительные и отрицательные стороны. Фармакологическое действие этих средств основано на сужении в носовой полости кровеносных сосудов, уменьшая их отечность и восстанавливая носовое дыхание. При этом объем носового секрета временно снижается. Альфа-адреномиметики оказывают не терапевтический эффект, а симптоматический, то есть они облегчают симптомы ринита и риносинусита, но само заболевание не лечат.

Нафазолин. Это самый «возрастной» альфа-адреномиметик, который постепенно уходит в прошлое. Действует препарат с нафазолином в течение небольшого промежутка времени. Из-за такого краткосрочного эффекта и сильного высушивания слизистой носа это средство используют очень редко, а педиатры его и вовсе избегают. Отечественный представитель альфа-адреномиметика с нафазолином – спрей Нафтизин.

Ксилометазолин. Это более современное средство, обладающее неоспоримыми преимуществами перед нафазолином. Аэрозоли от насморка с ксилометазолином действуют гораздо мягче и дольше, не раздражают и не высушивают слизистую полости носа. Это такие препараты, как Длянос, Гриппостад Рино, Ксилобене и другие.

Оксиметазолин. Такой альфа-адреномиметик отличается разнообразием форм выпуска. Выпускается оксиметазолин в трех концентрациях:

  • 0,025% — предназначен для ребенка от рождения до года;
  • 0,01% — для детей 1 – 6 лет;
  • 0,05% — если ребенку больше 6 лет, а также используют его и для взрослых.

Препараты с оксиметазолином – Африн, Назол, Називин и другие.

Трамазолин. Это современный альфа-адреномиметик, изготавливаемый в форме назального спрея. Отличается он самым длительным действием из всех сосудосуживающих средств от насморка. В России продают только один препарат трамазолина – Лазолван Рино, которое можно использовать и детям старше 6 лет.

Комбинированные спреи

К этой группе относят комплексный спрей Виброцил. Содержит он сосудосуживающий компонент фенилэфрин и противоаллергический диметинден. Характеризуется препарат мягким действием на слизистую носа. Виброцил используют для лечения аллергического насморка, а также бактериального и вирусного ринита и риносинусита у взрослых и детей. Кроме этого, в продаже можно найти еще один комбинированный спрей – Ринофлуимуцил, содержащий сосудосуживающий компонент и вещество, разжижающее слизь.

Противоаллергические спреи

Список эффективных спреев для носа от аллергии возглавляет мометазон, представляющий собой мощное интраназальное средство с гормонами-кортикостероидами. Из-за того, что он не всасывается в системный кровоток, то отличается он высоким уровнем безопасности. Мометазон можно использовать и ребенку, которому исполнилось два года. Препаратами мометазона являются: Дезринит, Назонекс.

Антисептические спреи

Такие лекарственные средства чаще всего используют при риносинуситах и гайморитах. Они помогают бороться с бактериями и вирусами в гайморовых пазухах и носовой полости. Самый эффективный антисептический спрей, назначаемый при гайморите – препарат Мирамистин. Он активен в отношении большого количества микроорганизмов, среди которых стафилококки, стрептококки, включая кандиды, грибы рода пенициллиум и аспергилл, псевдомонады, золотистый стафилококк и другие возбудители.

Антибактериальные спреи для носа

Спреи для носа с антибиотиком являются высокоэффективными препаратами от насморка бактериального происхождения. При вирусном рините применять их не рекомендуется, потому что антибиотики бессильны против вирусов, при этом они способствуют росту устойчивым штаммам бактерий.

В российских аптеках продают только два средства в виде спреев с антибиотиками.

Комплексный аэрозоль от заложенности носа Полидекса с фенилэферином содержит:

  • фенилэфрин – это альфа-адреномиметик, который сужает сосуды и облегчает дыхание носом;
  • полимиксин – антибиотик, проявляющий эффективность при инфицировании гемофильной и кишечной палочкой;
  • неомицин – также антибиотик, эффективный в отношении гемофильной палочки, золотистого стафилококка и других бактерий;
  • дексаметазон – сильный глюкокортикостероид, обладающий противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Благодаря комплексному составу, такой препарат эффективен для лечения острого и хронического гайморита бактериального происхождения. Его можно использовать и взрослому, и ребенку старше трех лет.

Изофра является еще одним антибактериальным спреем, который применяют при бактериальном насморке. Содержит он только один антибиотик группы аминогликозидов фрамицетин.

Направлен он на борьбу со стафилококками и некоторыми штаммами стрептококка, а также большого количества грамотрицательных бактерий.

Особенности применения спреев при лечении детей

Заложенность носа у детей лечат с помощью спрея только в том случае, когда ребенку исполнится один год. До этого времени существует вероятность того, что сильная струя средства попадет в горло и спровоцирует спазм. Следует учитывать, что некоторые препараты можно использовать только после достижения ребенком 2 – 2,5 лет. Это спреи Пиносол, Полидекс.

Лекарства ребенку назначает педиатр, который подберет правильную дозировку. Детям психологически гораздо легче перенести распыление средства, чем его закапывание и такую форму препарата удобно брать с собой, например, в школу или в дорогу. Увлажнение слизистой оболочки проводят с помощью Салин и Аквамарис. Маленьким детям нельзя самостоятельно использовать аэрозоли, так как они могут травмировать носовые ходы.

Таким образом, спреи для носа – это очень удобная форма лечения насморка как у взрослых, так и у детей. Но чтобы такое лечение принесло положительные результаты и не вызвало побочных эффектов, необходимо учитывать все нюансы использования таких лекарственных аэрозолей.

Названия гормональных спреев для носа при аллергии и для детей

Симптоматика ринита аллергического происхождения нарушает комфортность жизни человека в силу своих проявлений. Выделения из носа, слезоточивость и опухшие веки, это основные признаки возникшего патологического процесса.

Чтобы справиться с этими клиническими проявлениями успешно применяются спреи, в составе которых присутствуют гормоны глюкокортикостероиды.

Они обладают большим преимуществом по сравнению с обычными сосудосуживающими каплями для носа. В связи с этим, терапевтические курсы с их применением назначаются, когда лечение препаратами других фармакологических групп не оказывает позитивной динамики.

Спрей для носа на основе гормональных средств – описание и принцип действия

Эта разновидность капель для носа (так их обычно называют в повседневном обиходе) представляют собой синтезированное гормональное средство из коры надпочечников.

Их лечебный эффект имеет местное действие и развивается в интервале от 5 до 6 часов после нанесения на слизистую носа. Под воздействием гормонального спрея происходит блокировка синтеза гистамина, уменьшается выработка простагландинов путем снижения фосфолипазы.

Однократная процедура инстилляции гормональных капель позволяет получить эффект естественного дыхания через нос от 10 до 24 часов.

Спрей для носа оказывает следующие положительные действия:

  1. Снимает отечность тканей, устраняя процесс острого воспаления.
  2. Устраняет ощущение зуда и жжения.
  3. Поднимает состояние местного иммунитета.
  4. Обеспечивает десенсибилизирующее действие.

Когда назначают гормональный спрей для носа?

Использование этих препаратов чаще всего происходит во взрослом возрасте. Детям, особенно грудного возраста такие капли не назначаются, или применяются редко.

Ситуации и заболевания, которые требуют назначения спрея на основе гормональных средств:

  1. Острый и хронический насморк в патогенезе, которого присутствует аллерген.
  2. Хроническая форма течения вазомоторного ринита.
  3. Острые и хронические процессы воспалительного характера в придаточных пазухах носа (синусит, гайморит или фронтит).
  4. Развитие новообразований в полости носовых ходов.

Виды аллергических ринитов и клинические проявления

При обращении пациента к аллергологу выделяется две разновидности насморка аллергического происхождения:

  • Сезонная лихорадка или весенний поллиноз.
    В этиологии этого заболевания играют роль следующие факторы:
    • Пыльца растений.
    • Цветение деревьев и кустарников.
  • Ринит аллергического происхождения (круглогодичный).
    В этом случае провоцирующим и факторами являются:
    • Частицы домашней пыли.
    • Шерсть и перья домашних питомцев.
    • Продукты бытовой химии.
    • Вредные условия труда, запыленные помещения.

Основная симптоматика, которая позволяет подтвердить диагноз аллергического ринита:

  1. Появление зудящей поверхности вокруг глазного яблока, и в носовой полости.
  2. Заложенность носа, из-за чего пациент дышит ртом.
  3. Чиханье иногда может проявляться в виде небольших приступов (неоднократное).
  4. Повышенное отделение слезной жидкости.
  5. Отечность верхнего и нижнего века.
  6. Попытка очистить нос при помощи высмаркивания не приносит облегчения, так как носовые ходы остаются заложенными.

Спрей в нос, как метод терапии аллергического насморка

Для устранения негативной симптоматики ринита, в этиологии которого лежит аллергическая реакция чаще всего используют:

  • Насобек. Позитивная динамика в терапии аллергического ринита происходит за счёт присутствия основного ингредиента Беклометазона. Его применение основано на снижении слизистых выделений из носа, с одновременным увеличением местного иммунного статуса. Кроме этого устраняется отечность тканей вокруг глаз и на слизистой оболочки носа. Терапевтическая доза составляет 2 раза в сутки по 2 дозы в каждый носовой ход. Максимальная кратность применения может достигать до 4 раз в течение дня. Длительность курса может составлять от 1 до 2 недель. В редких случаях у пациента может отмечаться головная боль или головокружение, сонливость в дневное время суток или сухость слизистой носа.
    Ограничения по применению:
    • Под запретом находится применение во время первого триместра беременности.
    • В детском возрасте разрешается использовать, начиная с 6 лет.
    • Когда происходит кормление малыша грудным молоком (рекомендуется перейти на искусственное кормление).
    • Строго противопоказан при респираторных заболеваниях и туберкулезе, а также в случаях, если пациент имеет склонность к спонтанным носовым кровотечениям.
  • Фликсоназе. Пропионат Флутиканазола активный ингредиент который обеспечивает лечебный эффект через 4 часа после инстилляции капель. Способствует снятию острых проявлений аллергического процесса в полости носа. Для поддержания оптимальной концентрации, на всём протяжении лечебного курса, его использует один раз в течение 24 часов. Дозировка для взрослых пациентов предполагает ведение 2 доз в каждую ноздрю. В педиатрии разрешается применять, когда ребенку исполнилось четыре года, при этом процедура инстилляции происходит за счёт впрыскивания одной дозы. Назначение во время беременности происходит редко, и под врачебным контролем. Иногда могут возникать побочные эффекты, которые доставляют дискомфорт в виде сухости слизистой оболочки, возникновением ощущения зуда или жжения с нарушением дыхания через нос.
Фликсоназе Насобек

Гормональный спрей в комплексной терапии гайморита, полипов и аденоидов

Назальные спреи на основе гормонов кортикостероидов дают позитивную динамику в терапии лор-патологий. Это связано с их способностью устранять отечность слизистой оболочки, которая выстилает внутреннюю поверхность полостей носовых пазух.

Поэтому они назначаются в следующих случаях:

  • При возникшем гайморите рекомендуется использование спрея:
    • Авамис. Основной ингредиент фуроат Флутиказона позволяет снимать остроту воспалительного процесса и отечность тканей, когда другие медикаментозные средства не оказывают терапевтического эффекта. Кроме этого он обладает уникальной способностью усиливать действие антибактериальных средств. Из-за чего их лечебное действие развивается быстро, и они проникают в глубокие ткани. Препарат запрещено принимать во всех триместрах беременности и в период, когда происходит грудное вскармливание.Для полноты терапевтического действия необходимо ежедневно производить впрыскивание в каждый носовой ход по 2 дозы назальных капель. Длительность курса не должна превышать 5-7 дней, при необходимости врач может увеличить срок лечения.
  • В случае образования полипозных разрастаний в области носа, отдается предпочтение использованию гормональных спреев, так как они не вызывают столько побочных действий как таблетированные формы.
    Особенно часто происходит назначение следующих видов назальный спреев:
    • Назонекс. Мометазона Фуроат это активное вещество обеспечивает лечебное действие препарата. Большинство пациентов отмечают позитивное действие на начальном этапе формирования полипозных разростаний. В педиатрии может назначаться, начиная с 2 лет. В первый триместр беременности не назначается. Обычная дозировка составляет 2 дозы в каждый носовой ход утром и вечером.
    • Альдецин. В основе этого медикаментозного средства лежит химические составляющие компонента Беклометазона дипропионата. Кроме лечения полипов применяется в терапии бронхиальной астмы, а также для устранения симптомов аллергического ринита. Детский возраст предполагает использование по достижению 6 лет. Во время беременности разновидность этих гормональных капель требует соблюдения дозировки, так как длительное применение может вызвать функциональное нарушение в коре надпочечников будущего малыша.
  • При постановке диагноза аденоиды рекомендуется использовать следующие виды гормональных спреев:
    • Назонекс. Предотвращает гиперплазию лимфоидной ткани, из-за чего существенно уменьшает размер аденоидов. Может назначаться ребенку, если ему исполнилось 2 года.
    • Фликсоназе. Разрешается применять, если маленькому пациенту исполнилось четыре года, и у него отсутствуют аллергические реакции на компоненты этого медикаментозного средства. Инстилляция производится по одному введению в каждый носовой ход не больше 1 раза в день. В редких случаях может возникать кровотечение из носа, появление кожной сыпи по типу крапивницы.
    • Авамис. Лечебное действие происходит постепенно в течение 3 дней. Разрешается детям, которым исполнилось полных 6 лет.
Авамис Назонекс Фликсоназе

Применение гормональных спреев в терапии детской ЛОР патологии

Спреи в составе которых присутствует гормоны коры надпочечников (глюкокортикостероиды), в детском возрасте назначаются при отсутствии эффективности лечения другими медикаментозными средствами.

В этом случае должны соблюдаться два принципа:

  1. Безопасность для детского организма.
  2. Минимальная токсичность лекарственного средства.

Поэтому рекомендуются следующие виды назального спрея:

  • Альдецин. Разрешён к применению у маленьких пациентов с 6 лет.
  • Назонекс. Терапию аллергического ринита или гайморита можно начинать, когда ребенку исполнилось 2 года.
  • Фликсоназе. Детям разрешается использовать по достижению 4 лет
  • Авамис. В минимальной дозе разрешается применять с двухлетнего возраста.

Родителям необходимо помнить, что гормональные спреи назначаются только лечащим врачом, а их использование предполагает четкое соблюдение инструкции, кратности и точной дозировки. В противном случае может происходить сбой работы эндокринной системы, и развиваться ломкость сосудов в носовой полости.

Разрешенные спреи для будущих и кормящих мам

Как в первом, так и во втором случае использование гормональных средств нежелательно, так как они могут отрицательно воздействовать на плод, или частично поступать в организм малыша.

Чтобы не навредить здоровью маленького пациента или будущему новорождённому, сфера применения гормональных спреев ограничивается следующими видами капель для носа:

  • Назонекс.
  • Фликсоназе или Беконазе.
  • Альдецин.
Беконазе Фликсоназе Назонекс

Чаще всего их используют в детской дозировке с обязательным врачебным контролем. Любое проявление негативных последствий сопровождается отменой препарата.

Фармакологические параметры самых популярных гормональных спреев, противопоказания и побочные эффекты

По инструкции данная разновидность назальных капель может назначаться только после установления окончательного диагноза, с учётом индивидуальных параметров и физиологических особенности организма.

Такой подход необходим из-за того что даже минимальное содержание гормональных средств может приводить к серьёзным побочным эффектам. Они в свою очередь могут вызвать нарушение функциональности в работе коры надпочечников, спазм бронхов, а также в носовой полости могут появиться язвенные поражения.

Самые популярные и часто назначаемые спреи на основе кортикостероидных гормонов, основные характеристики, возможные негативные последствия и ограничения в сфере применения.

Название Сфера применения Основные противопоказания Побочные проявления
Фликсоназе

Основной ингредиент Флутиказона пропионат обеспечивает положительное действие при сезонном насморке, а также в случае воспалительного процесса в гайморовых пазухах носа. Не назначается детям, если им не исполнилось четыре года.

Индивидуальная непереносимость.

Несоблюдение кратности применения может вызвать головную боль по типу мигрени.

Ощущение сухости в полости носа и першение в области ротоглотки.

Иногда возникает ощущение неприятного вкуса в ротовой полости.

Беконазе

Лечебное действие осуществляется за счёт присутствия химического компонента Беклометазон. Разрешается к применению в детском возрасте по достижению 6 лет. Нежелательно применять во время вынашивания беременности и в период, когда женщина кормит малыша грудным молоком.

Обеспечивает позитивную динамику в терапии ринита аллергической этиологии.

Туберкулез и герпетические поражения кожной поверхности.

Болезни, приводящие к нарушению функции щитовидной железы.

Несоблюдение кратности применения может вызвать сухость слизистой носа и вызвать спонтанное кровотечение.
Тафен назаль

Положительный терапевтический эффект наблюдается при лечении насморка в патогенезе которого присутствует аллерген.

Кроме этого может использоваться как профилактическое средство.

У детей может применяться 6 лет.

Первый триместр беременности является противопоказанием для использования этого медикаментозного средства.

Когда происходит кормление грудничка, следует перейти на искусственное вскармливание.

Наличие аллергического процесса на любой компонент лекарства.

Активная фаза при туберкулезном поражении легких.

Патологические процессы верхних дыхательных путей, вызванные бактериальной и вирусной микрофлорой.

Необдуманное применение или в случае самостоятельного назначения может вызывать сухой надсадный кашель с першением в горле. Выделения из носа с примесями крови.

Долгий срок применени

Капли и спреи для носа с морской водой недорогие, но эффективные

Готовые спреи и капли для носа, которые основаны на морской воде не так давно начали продаваться в аптеках. Всего за несколько лет эти препараты стали весьма востребованными.

Такая популярность обусловлена их удобностью в использовании, эффективностью, а также наличием безвредного состава. Во многих семьях в домашней аптечке можно увидеть это средство с соленой водой, которое непременно пригодится во время борьбы с простудным заболеванием.

Показания к применению средств на основе морской воды

Аптечные средства на основе морской воды используют при проблемах с носоглоткой. К тому же специалисты рекомендуют время от времени проводить ими обработку носа в целях профилактики простудных болезней. Такие спреи и капли помогают поддерживать естественное функционирование дыхательных путей, в которые могут попасть болезнетворные микроорганизмы.

Лекарственное средство показано при следующих заболеваниях:

  • Синусит.
  • ОРВИ.
  • Ринит.
  • Аллергический ринит.
  • Гайморит.
  • Аденоидит.
  • Воспаление околоносовых пазух.

Лекарственные средства подходят для проведения профилактики различных патологий, которые связаны с загрязнением воздуха. Периодическое орошение защищает организм от инфицирования.

Капли с морской водой для лечения носа

Все капли для носа, которые содержат в своем составе морскую воду, условно разделяются на две группы:

  1. Воздействуют на фактор, который вызвал недомогание.
  2. Способствуют устранению болезненной симптоматики.

Чтобы выбрать идеальное средство, которое поможет решить тревожащую больного проблему, необходимо точно знать, какой именно результат нужно достичь в результате лечения. Ведь каждый препарат выполняет свою функцию и имеет уникальные особенности.

ЛОР-врачи рекомендуют своим пациентам проводить лечение каплями в нос с морской водой, которые оказались в следующем списке:

Хьюмер,

Популярный препарат, который проводит разжижение слизистых выделений в носу. Он подавляет отечность воспаленного органа. Это лекарство назначается при различных простудных заболеваниях, гайморите и аллергических проявлениях.

Выпускается специальный Хьюмер, для малышей, которых часто беспокоит насморк. Его можно использовать для детей старше одного месяца. В комплекте к лекарству идет насадка, которая упрощается процесс закапывания носа ребенку. После процедуры по мере необходимости следует удалить аспиратором скопившуюся слизь.

Аквалор,

Препарат французского производителя, который во время изготовления продукта берет за основу морскую воду. Он представляет целую серию лекарственных средств под этим названием. Для самых маленьких пациентов был приготовлен Аквалор Бейби,. Во время его разработки учитывались индивидуальные особенности детского организма. Капли разрешено использовать в целях лечения насморка у ребенка с первых дней жизни.

  1. Аквалор Софт, предназначен для больных, которых беспокоит аллергический насморк. Он хорошо увлажняет раздраженную слизистую оболочку носа и создает на ее поверхности прочный барьер, который не пропускает патогенную микрофлору. Эти капли разрешены для лечения детей старше шести месяцев.
  2. Аквалор Форте, является главным помощником в борьбе с сильным насморком. Им лечат детей, которым уже исполнилось два года. Более юным пациентам такое средство нельзя предлагать, так оно содержит повышенную дозу морской соли.
  3. Аквалор Экстра форте, назначают при наличии сильного воспалительного процесса в носовых пазухах. В составе средства находится дополнительный компонент экстракт ромашки. Также усиление действия медикамента обеспечивает сок алоэ. Это средство помогает освободить слизистую от болезнетворных бактерий и повысить ослабленный иммунитет.

Рекомендуем к прочтению инструкция и дешевые аналоги Аквалора.

Аква Марис,

Еще одна качественная линейка препаратов, которая пользуется большой популярностью. Это средство устраняет признаки насморка благодаря содержанию в своем составе соленой воды. После такого лечения у больного проходят головные боли, уменьшается отечность и нормализуется дыхание.

Этот препарат не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной чувствительности к его компонентам.

В продаже можно увидеть несколько разновидностей Аква Марис,. В этой линейке присутствуют капли, которые предназначены для лечения малышей и взрослых. Одни из них помогают справиться с сильным насморком (Аква Марис Стронг,), другие же защищают слизистую оболочку от атаки патогенной микрофлоры (Аква Марис Сенс,).

Нельзя лечиться каплями для носа Аква Марис, долгое время. Их продолжительное применения может привести к серьезным осложнениям для организма. Врачи не рекомендуют проводить такую терапию дольше двух недель.

Рекомендуем инструкция и аналоги Аквамариса.

Маример,

Еще один раствор из морской воды, который выпускается в виде капель. Его назначают при выявлении признаков хронического или острого гайморита. Также лекарственное средство эффективно борется с симптомами аллергического и вирусного насморка.

Во время проведения терапии этим медикаментом необходимо внимательно следить за его дозировкой. Рекомендуется закапывать по две капли в каждую ноздрю не более четырех раз в день.

Отривин Море,

В составе этих капель находится не только морская вода, но и масла мяты и эвкалипта. За счет таких полезных компонентов лекарство отлично смягчает слизистую оболочку носа и увлажняет ее. Отривин Море, достаточно эффективный. Но у него есть существенный недостаток. Если пациент ищет дешевый спрей или капли с морской водой, то ему не стоит останавливать свой выбор на данном препарате, так как он отличается высокой стоимостью.

Препарат в виде капель предназначен для лечения маленьких детей. Для новорожденных лекарство не подходит, так как оно может вызвать спазм носоглотки.

Отривин Море, помогает эффективно очистить полость носоглотки от слизи, которая образуется при интенсивном насморке.

Салин,

Главной отличительной особенностью этого препарата является наличие в его составе лечебной морской воды. Он совершенно безвреден, поэтому врачи нередко прописывают закапывание им носа при насморке новорожденным детям.

Если больной проводит лечение каплями с морской водой долгое время и не замечает выраженного результата, ему стоит обратиться с этой проблемой к своему врачу. Не исключено, что выбранное средство попросту не подходит конкретному пациенту и ему требуется замена основного медикамента.

Спреи с морской водой для лечения носа

Спреи с морской водой для взрослых и детей, как правило, выпускают те же производители, которые занимаются изготовлением лечебных капель. В большинстве случаев средства для орошения носоглотки назначают в качестве вспомогательного элемента или профилактического лекарства, которое предупреждает инфицирование патогенной микрофлорой.

Многим пациентам удалось оценить эффективность при лечении насморка следующих спреев с морской водой:

  1. Хьюмер,. Он находится в категории препаратов, которые отличаются быстродействием. Спрей выпускается в разных формах. Одни предназначены для маленьких детей, другие больше подходят для лечения взрослого больного. После непродолжительного использования медикамента исчезает сильная отечность носа, а также признаки вирусного поражения или аллергии.
  2. Маример,. Французская серия спреев с морской водой, которая рекомендована многими специалистами. Она выпускается и для взрослых, и для детей. Также в серии присутствует специальная форма лекарства, которая помогает справиться с сильной заложенностью носа.
  3. Физиомер,. Препарат отличается натуральным составом. Он выпускается в нескольких формах. В продаже можно найти спреи специально для грудничков, взрослые составы и более усиленные, которые предназначены для лечения запущенной инфекции.
  4. Аквалор,. Эта линейка назальных препаратов очень востребована. Она отличается доступной ценой и выраженным действием. Кроме морской воды в данных составах присутствуют растительные экстракты, которые усиливают эффективность главного компонента. Медикаментозное средство идеально подходит для орошения воспаленного органа. С его помощью борются с простудой, синуситами и аллергиями.

Также при насморке помогают такие препараты:

  1. Аква Марис,. Спреи, выпускаемые под этим названием, более популярны, чем капли. Они обогащены дополнительными компонентами, которые положительно влияют на процесс выздоровления. К примеру, средство с эктоином назначается при выявлении аллергической реакции. Препарат с декспантенолом подходит для лечения поврежденной слизистой оболочки носоглотки.
  2. Мореназал,. Это отечественный препарат, в основе которого находится морская вода. В нем не содержатся консерванты, поэтому он безопасен для организма больного.
  3. Отривин Море,. Лекарственный состав отличается повышенной концентрацией лечебных солей. С его помощью проводят эффективное очищение полости носа. Также препарат устраняет отечность пораженного болезнью органа.

Врачами могут быть рекомендованы и другие спреи для носа, которые они считают более эффективными для лечения насморка у конкретного пациента.

Подведение итогов

Не существует препарата для лечения носа, сделанного на основе морской воды, который идеально подойдет для каждого пациента с симптомами простуды или аллергии. Это одна из причин, почему не стоит самостоятельно искать лечебное средство, не проконсультировавшись со специалистом. Выбор спрея или капель для носа должен быть основан на причине недомогания больного и выраженности симптомов патологии. Изучение этих факторов желательно доверять врачам.

Чтобы узнать, какие лучше препараты для лечения носа выбрать, необходимо взять во внимание ряд особенностей. А именно возраст пациента, его жалобы, наличие осложнений и запущенность болезни. Также обращается внимание на противопоказания, которые могут иметь спреи и капли. Для пациентов не меньше значение имеет ценовая категория медикамента, назначенного врачом.

Большая часть современных лекарственных средств с морской водой, которые предназначены для закапывания и орошения носоглотки, ускоряют процесс выздоровления и предотвращают появление осложнений болезни. Многие из них можно без опасения давать маленьким детям, которые часто болеют простудой.

Чтобы максимально снизить риск появления побочных эффектов после использования выбранного средства, необходимо придерживаться рекомендованной производителем и специалистом дозировки.

С особой осторожностью следует лечить такими препаратами маленьких детей. Им лучше всего проводить закапывание, а не орошение. Во время процедуры взрослый должен контролировать весь процесс и следить за правильностью его выполнения.

 

для промывания у детей, какой противовирусный и эффективный лучше

Воспаление слизистых оболочек у человека всегда сопровождается неприятными симптомами в виде заложенности носа, чрезвычайной сухости, выделения гнойной вязкой слизи.

Долгое время наилучшим помощником в борьбе с ними были обычные капли. Но относительно недавно появились так называемые спреи для носа различного применения.

Спрей для носа представляет собой лекарственную форму при помощи, которой активное вещество эффективно орошает поверхность всей слизистой оболочки. При этом лекарство начинает давать положительный результат значительно быстрее. Для более подробного ознакомления со спреями обширного назначения следует изучить виды, области применения и все возможные плюсы и минусы данной лекарственной группы.

Область применения и свойства

Чтобы понять эффективность лекарственных спреев для носа, нужно четко понимать область их применения. Любое лекарство при правильном назначении и дозировке дает положительные результаты во время лечения. Спрей для носа не является исключением, поэтому чрезмерное употребление также может привести к негативным последствиям.

Приобретение препарата в аптеке без рецепта не гарантирует полную безопасность при его употреблении. Лучше всего, если лечащий врач назначит, какой-то определенный спрей для носа, который окажет только благотворное влияние на организм человека.

Особую осторожность при выборе лекарств следует проявить при лечении детей до года, а также младшего и школьного возраста.

Если говорить о положительных свойствах спреев для носа, то их не так уж мало. Основные преимущества:

  • полное орошение слизистой оболочки носоглотки. Лекарство благодаря большому радиусу распыления быстро попадает в нужное место, а после активно начинает борьбу с микроорганизмами. Итогом такой работы является быстрое выздоровление;
  • удобство в применении. В отличие от обычных носовых капель, спрей для носа можно использовать в любом положении тела. Для этого не нужно специально ложиться горизонтально или запрокидывать голову наверх;
  • контроль дозирования. Достаточно одного нажатия и определенная доза лекарства поступит в нос. Измерить точное количество капель при этом намного сложнее. Спрей является более экономным в расходовании, а также полностью исключает возможность передозировки;
  • наличие широкого выбора спреев для носа и спектра их действия. Отрасль фармацевтической промышленности представляет большой выбор разнообразных спреев в зависимости от ценовой политики и области применения. Кроме препаратов лечебного назначения, имеются спреи по уходу за слизистой носоглотки, также они выполняют профилактическую функцию;
  • попадание жидкости в глубокие участки носоглотки. Немалое преимущество, которое позволяет проникнуть лекарству в труднодоступные места и быстро оказать положительное действие. К примеру, при лечении гайморита очень важно попадание препарата на гайморовы пазухи, что обычные капли не могут сделать.

Спреи для носа, как любые лечебные препараты, имеют некоторые отрицательные стороны:

  • запрет использования до трех лет. Врачи категорически запрещают применение спреев для носа детям раннего возраста, так как система ухо-горло-нос полностью не сформирована и использование распылителей может повредить ее;
  • относительно высокая стоимость. По сравнению с каплями для носа спреи стоят немного дороже и тут потенциальный клиент должен выбирать в соответствии с возможностями;
  • отсутствие многих препаратов в форме спрея. Не все широко известные лекарства для лечения выпускаются в виде спреев, и это является явным недостатком.

к оглавлению ↑

Разновидности спреев для носа

При выборе препарата возникает вопрос, какой спрей лучше всего подойдет? Для этого следует подробно рассмотреть ассортимент, представленный на фармацевтическом рынке. Выделяют следующие виды спреев для носа:

  • Распылители, оказывающие резкое сужение сосудов. Являются одними из востребованных лекарств. Компоненты, содержащиеся в спрее, попадают на слизистую и вызывают сужение кровеносных сосудов, что быстро снимает отек носоглотки. Больной в скором времени чувствует значительное облегчение, при этом именно сосудосуживающие спреи позволяют продолжить дальнейшее лечение насморка антибактериальными средствами. Следует помнить, что применять лекарства данной группы можно не более 7 дней, так как они вызывают быстрое привыкание:

    • Тизин. Сосудосуживающий спрей с содержанием активного вещества гидрохлорида ксилометазолина. Обеспечивает быстрое снятие отека слизистой, облегчение дыхания, выводит ненужную слизь. Нельзя применять при рините атрофического типа, серьезных заболеваниях сердечно-сосудистой системы и головного мозга;
    • Називин. Содержит гидрохлорид ксилометазолина с добавлением других активных веществ и смягчающего глицерола. В кратчайшие сроки восстанавливает свободное дыхание через нос, останавливает чрезмерное вытекание слизи. Отпускается без рецепта, но имеет противопоказания: сильная чувствительности, глаукома, возраст  до двух лет.
  • Спреи, содержащие антибиотики. Применяются для лечения более серьезных заболеваний носовой полости. К ним можно отнести гайморит, осложненный ринит, трахеит. Данные болезни возникают из-за активного размножения микроорганизмов, подавить которые могут лишь антибиотики. Но стоит заметить, что такие спреи являются вспомогательными средствами, включенными в общую терапию.

    Биопарокс. Спрей для носа, имеющий в своем составе антибиотик полипептидного ряда под названием фузафунгин. Активно поглощает бактериальную среду и убирает негативные последствия воспалительных заболеваний органов дыхания. Лекарство имеет противопоказания следующего рода: особая чувствительность к антибиотику этой группы, детский возраст до трех лет.

  • Аэрозоли растительного происхождения. Содержат натуральные компоненты, хорошо очищают полость носа, снимают отечность слизистой оболочки и обладают антибактериальным действием. Не рекомендуется длительное применение лекарств на растительной основе, так как это может привести к возникновению аллергии. Основу таких лекарств составляют эвкалипт, мята, эфирные масла ментола:

    • Пиносол. Спрей для промывания носа на основе натуральных растительных экстрактов. Обладает противовоспалительными свойствами, быстро снимает заложенность носа. Содержит экстракт горной мяты, сосны, тимол и альфа-токоферол. Применим при различных заболеваниях носовой полости. Исключение составляют воспаления, имеющие аллергическую природу. Не рекомендуется при острых ринитах, большой чувствительности к компонентам препарата, детям до трех лет;
    • Назаваль. Противовирусный эффективный спрей для носа на основе экстракта дикого чеснока, имеющий легкий мятный привкус. Активными веществами лекарства являются фитонциды, содержащиеся в чесноке. Оказывает хорошее действие при различных заболеваниях носоглотки. Отлично подойдет в качестве профилактического средства. Практически не имеет противопоказаний, допустим при беременности и лактации.
  • Антигистаминные спреи синтетического типа. Активные компоненты этого ряда лекарств являются веществами, которые блокируют развитие аллергенов в носовой полости и предотвращают начало заболевания. Глюкокортикостероидная группа препаратов быстро останавливает механизм развития аллергии и ее последствий. Ребенок чаще всего нуждается в помощи средств этой группы летом. Применяются:

    • Кромогексал. Основное активное вещество – кромоглициевая кислота, которая останавливает аллергические реакции, не давая им развиться в серьезное заболевание. Применяют при различных видах аллергического насморка, а также в качестве профилактических целей. Не рекомендуется прием препарата при особой чувствительности к действующему компоненту;
    • Назонекс. Препарат, глюкокортикостероидной группы, содержащий активное вещество мометазон. Обладает быстрым противоаллергическим действием. Применяется при острых аллергических синуситах, затяжном насморке, рините. Имеет противопоказания при наличии грибковых и вирусных инфекций. Не рекомендуется детям до двух лет.
  • Спреи комбинированной группы. Препараты содержат несколько активных компонентов и являются более эффективными по сравнению с монопрепаратами. Чаще всего соединяют антибиотик со средствами для сужения сосудов, кортикостероидами и антигистаминными веществами. Данные лекарства обладают более глубокими эффектами восстановления и применимы только в том случае если активные вещества в составе не вызывают побочных реакций в организме человека.

    • Виброцил. Спрей в нос комбинированного типа. Действующие вещества фенилэфрин и малеат диметиндена. Способствует сужению сосудов и блокировке аллергенов. Быстро облегчает дыхание, убирает отек носоглотки, выводит слизь, имеет приятный лавандовый запах. Не рекомендован детям до 6 лет и людям с высокой чувствительностью к компонентам препарата;
    • Ринофлуимуцил. Сочетание муколитика и сосудосуживающего препарата позволяет быстро снять все симптомы заложенности носа. Назначают при различных простудных заболеваниях и воспалениях носовой полости. Курс лечения составляет 7 дней, практически не имеет серьезных противопоказаний.
к оглавлению ↑

Особенности применения

Применение аэрозолей у детей должно проходить под строгим контролем лечащего врача. Как известно, детский организм часто подвергается различным простудным инфекциям, даже в период лета. Большинство препаратов имеет возрастные ограничения в среднем до трех лет. Состав спрея в нос для детей должен быть по возможности натуральным.

Оптимальным аналогом являются распылители на основе морской воды (Аква-Марис, Салин). Они обладают противовоспалительными и антибактериальными свойствами. При назначении препарата противоаллергической или сосудосуживающей категории врач должен выбрать наиболее безопасный и подходящий для детского организма.

В период беременности применение назальных спреев лучше осуществлять под контролем лечащего врача. Используют препараты на основе растительных компонентов (Пиносол, Назаваль, Аквалор, Салин). При более серьезных воспалениях носа назначают лекарства детской категории небольшими курсами. В любом случае следует помнить, что самостоятельное лечение без консультации врача чревато негативными последствиями!

Основные правила использования спреев для носа:

  • предотвращение загрязнения распылительного клапана;
  • применение препарата строго по инструкции и рекомендации врача;
  • введение лекарства должно осуществляться только в чистые носовые пазухи;
  • при применении спрей должен находиться в вертикальном положении;
  • употребление спреев длительного периода действия.

Спрей для носа в большинстве случаев дает быстрый результат, но для полного излечения следует применять полный комплекс лечебных мер.

В заключительной части статьи хочется сказать о том, что спрей для носа является удобным новшеством нашего времени и имеют немало положительных качеств. Но стоит понимать, что любое лекарство нужно применять, основываясь на инструкцию или заключение врача. Ведь здоровье любого человека зависит только от него. Будьте здоровы!

Бондаренко Татьяна

Эксперт проекта OPnevmonii.ru

Статья помогла вам?

Дайте нам об этом знать - поставьте оценку

Загрузка...

Спрей от насморка: разновидности и показания

Приобрести необходимый препарат можно в любой аптеке, и для покупки спрея не понадобится врачебный рецепт. Но важно не просто купить хороший спрей против насморка, а выбрать действительно подходящее лекарственное средство, которое подойдет для лечения конкретного заболевания.

Что такое спреи?

Назальный спрей это особая форма выпуска лекарственного препарата, имеющая свои особенности. В отличие от классических капель, спрей или аэрозоль представляет смесь из мельчайших лекарственных компонентов, которая под определенным давлением распылается на слизистую полости носа.

Во время процедуры больному не нужно принимать горизонтального положения и самостоятельно высчитывать точную дозировку препарата. Спрей удобен тем, что его можно применять в любом месте, в стандартной дозе — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (при условии отсутствия других рекомендаций со стороны лечащего врача).

Как действует спрей на слизистую носа?

Назальный спрей отличается от капель более полным обхватом воспаленной поверхности слизистой полости носа. Лекарственные компоненты назального спрея не заливают носоглотку, а равномерно распыляются в ней, работая непосредственно в очаге воспаления, в том числе распространяясь на придаточные пазухи носа. Действующие компоненты препарата способны проникать в мельчайшие кровеносные сосуды, создавая необходимый терапевтический или симптоматический эффект.

Виды спреев от насморка

Назальный спрей для лечения насморка должен подбираться не по принципу — какой лучше, а в зависимости от причины заболевания, вызвавшей развитие ринита. Эти препараты выбирают с учетом возрастных особенностей, состояния здоровья человека и его восприимчивости к конкретным медикаментам.

Разновидности назальных спреев:

  1. Сосудосуживающие препараты (Галазолин). Используются довольно широко. Их основная задача — устранить отечность слизистой путем сужения кровеносных сосудов и вернуть больному нормальное носовое дыхание и обоняние. Препараты эффективны, но легко вызывают привыкание.
  2. Противоаллергические спреи (Авамис). Классифицируются на сосудосуживающие, гормональные и комбинированные в зависимости от эффективности и поставленной задачи.
  3. Противовоспалительные и антибактериальные спреи (Биопарокс). Назначаются для лечения бактериального ринита и гнойного синусита.
  4. Увлажняющие спреи (Аквалор, Аква Марис). Аккуратно ухаживают за полостью носа, снимают отечность, увлажняют слизистую. Обычно в их состав входит морская вода и экстракты растений.
  5. Гомеопатические спреи (Эуфорбиум композитум). Их состав основан исключительно на натуральных компонентах. Поэтому эта группа препаратов считается самой безопасной при условии отсутствия гиперчувствительности организма больного к отдельным ингредиентам средства. Назначаются в комплексе с традиционными методами лечения.
  6. Комбинированные спреи (Полидекса, Изофра). Данные препараты обладают комбинацией сразу нескольких активных компонентов и могут оказывать одновременно сосудосуживающее, антибактериальное и противовоспалительное действие.

Спреи от аллергии

Вылечить аллергию спрей не сможет. Лечение аллергического ринита должно проводиться с помощью специфической иммунотерапии, но противоаллергические аэрозоли в этом случае будут хорошей вспомогательной базой на основе антигистаминных и гормональных компонентов.

Афлубин назе

Доступное и эффективное средство натурального происхождения, задачей которого является борьба с симптомами аллергии. Действующие компоненты препарата — горчица, молочай, люффа, йодид ртути и прострел луговой. Афлубин назе является представителем гомеопатии, но, несмотря на это, его нельзя назначать во время беременности и детям младше 12 лет.

Препарат устраняет заложенность носа, восстанавливает носовое дыхание. Помимо аллергического ринита, Афлубин назе назначается для борьбы с острым ринитом, синуситом и евстахиитом.

Авамис

Гормональный противоотечный спрей аллергического характера. Действующим веществом является флутиказона фуроат — глюкокортикостероид. При интраназальном применении, препарат действует на специфические рецепторы слизистой, уменьшая гиперреакцию организма на аллергенные факторы. Авамис противопоказан детям младше 2 лет, с осторожность назначается будущим мамам.

Виброцил

Комбинированный препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим эффектом. Действующие вещества — фенилэфрин, малеат диметиндена. В отличие от других спреев в нос этой группы, Виброцил более бережно воздействует на слизистую, устраняя признаки насморка. Не рекомендуется назначать беременным и детям до 6 лет.

Спреи от гайморита

Оказывают антибактериальный эффект, способствуют дополнительной выработке и разжижению слизи.

Мирамистин

Антисептический препарат, активный в отношении стафилококков и стрептококков. Средство используется для промывания носоглотки, способствуя скорейшему выздоровлению. Разрешено всем без исключения, даже будущим мамам. Подробнее о препарате Мирамистин →

Синуфорте

Спрей для носа на основе натуральных ингредиентов, обладающий риносекретостимулирующим, риносекретолитическим и противоотечным эффектами. Активное вещество — сок и экстракт цикламена. Препарат разжижает слизь и способствует ее выведению, в том числе из придаточных пазух носа. Нередко использование Синуфорте позволяет избежать хирургического вмешательства. Препарат противопоказан при беременности и детям до 5 лет.

Цикламенос

Эффективный и доступный препарат, назначаемый для профилактики ринита, синусита и гайморита. В состав спрея входят экстракт цикламена, эфирные масла чайного дерева, эвкалипта и имбиря, камфора и витамины. При распылении препарата в полости носа возникает раздражение слизистой с последующим бурным оттоком слизи и гноя. Цикламенос противопоказан будущим мамам и детям до 12 лет.

Полидекса с фенилэфрином

Комплексный препарат, оказывающий противовоспалительный, антибактериальный и сосудосуживающий эффект. Активные компоненты препарата — полимиксин, неомицин, дексаметазон и фенилэфрин. Назначается при бактериальных инфекциях носа и носоглотки. Полидекса с фенилэфрином может назначаться детям с 2,5 лет.

Изофра

Местный антибактериальный препарат, действующим компонентом которого является фрамецитина сульфат. Основная задача этого средства — бактерицидное действие, направленное на разрушение клеток большинства грамположительной и грамотрицательной флоры. Назначается в комплексной терапии ринита и синусита бактериальной природы.

Спреи для промывания носа

В их состав входит морская вода.

Аква Нормин

Препарат, созданный для гигиены и профилактики ринита, который могут вызвать аллергены, вирусы и бактерии. Аква Нормин создается на основе воды Адриатического моря с содержанием натуральных солей и микроэлементов. Препарат безопасен для применения, поэтому его назначают будущим мамам.

Аквалор

Безопасное средство для промывания полости носа. В состав Аквалора входит изотонический раствор и морская вода. Спрей нормализует носовое дыхание, бережно очищает слизистую носа от болезнетворной микрофлоры, аллергенов и грибков. Средство разжижает слизь и сухие корочки, уменьшает отек носа, оказывает противовоспалительный и увлажняющий эффект, нормализуя состояние местного иммунитета.

Мореназал

Средство для интраназального применения, рекомендуемое для гигиены полости носа, в том числе и перед использованием других медикаментозных препаратов. Предварительное очищение слизистой носоглотки Мореназалом улучшает эффективность других средств. Кроме того, препарат повышает сопротивляемость слизистой носа к бактериям, вирусам и аллергенам.

Спреи от заложенности носа

Оказывают сосудосуживающий эффект.

Лазолван Рино

Назальный спрей Лазолван Рино быстро и эффективно снимает признаки ринита на длительное время при бережном воздействии на слизистую носоглотки и минимальной дозировке действующего вещества. В состав препарата помимо ксилометазолина гидрохлорида входят ментол, эвкалипт и камфора, благодаря чему носовое дыхание не только восстанавливается, но и освежается.

Африн

Спрей от заложенности носа с оксиметазолином. Препарат убирает отек носоглотки за 15 минут. Из-за высокой стоимости не приобрел популярности среди потребителей. Назначается при рините, синусите и сенной лихорадке.

Отривин

Сосудосуживающий препарат от насморка, отличающийся долговременным эффектом. Действующий компонент — ксилометазолина гидрохлорид. Отривин устраняет симптомы заложенности носа, восстанавливает дыхание. Назначается при остром рините, синусите, поллинозе и евстахиите.

Викс Актив Синекс

Препарат бережно влияет на слизистую носоглотки благодаря компонентам, входящим в его состав: алоэ вера, эвкалиптол и левоментол. Спрей успешно снимает отечность и увлажняет слизистую носоглотки.

Ринонорм

Препарат содержит сосудосуживающий компонент — ксилометазолина гидрохлорид. Ринонорм успешно применяется в ЛОР-практике, вызывая сужение кровеносных сосудов, уменьшая гиперемию и отечность слизистой носа. Спрей снижает продукцию носового секрета, работая длительно — около 8 часов. Назначается при остром и хроническом рините, синуситах.

Снуп

Назальный спрей на основе ксилометазолина гидрохлорида и морской воды. Последняя усиливает противоотечный эффект и дополнительно увлажняет слизистую носоглотки. Препарат назначается при острых и хронических патологиях носа.

Галазолин

Доступный и не менее эффективный препарат, длительное время используемый в отоларингологии. Активный компонент — ксилометазолина гидрохлорид. Препарат справляется со своей задачей уже через несколько минут после применения, успешно устраняя заложенность носа.

Ксилен

Доступный по стоимости спрей, эффективно устраняющий заложенность носа. Действующий компонент — ксилометазолина гидрохлорид. Препарат начинает работать практически сразу же после применения, сохраняя полученный результат длительное время. Подробнее о Ксилене →

Ринофлуимуцил

В состав препарата входит сосудосуживающий компонент туаминогептан и муколитик ацетилсистеин. Ринофлуимуцил активно разжижает слизистые выделения и гной в полости носа, оказывает противовоспалительный и антиоксидантный эффекты. Показан для лечения синусита, хронического и вазомоторного ринита.

Увлажняющие спреи для носа

В их состав входит морская вода, концентрация соли небольшая.

Аква Марис

Спрей для регулярной гигиены полости носа, содержащий соли Адриатического моря. Препарат очищает слизистую от пыли, вирусов и бактерий, одновременно увлажняя ее.

АкваМастер

Прозрачное средство от ринита с ароматом миндаля. Препарат увлажняет и очищает полость носа, нормализует дыхание. Можно использовать для ежедневной гигиены носа перед применением других медикаментозных средств. 

Спреи от полипов

Являются гормональными препаратами.

Назарел

Гормональное средство, действующим веществом которого является флутиказона пропионат. Препарат быстро снимает основные симптомы ринита, назначается при полипах и аденоидах. Подробнее о препарате Назарел →

Назонекс

Противовоспалительный и противоаллергический препарат, активное вещество — мометазона фуроат. Курс лечения Назонексом позволяет значительно уменьшить размер полипов, нормализовать носовое дыхание и обоняние.

Противовирусные спреи

Назначаются для лечения вирусных инфекций.

Деринат

Иммуномодулирующий препарат, обладающий противовирусным эффектом. Деринат хорошо усваивается организмом. При комплексном назначении с антибиотиками средство борется с вирусами в полости носа.

Интерферон – Генферон Лайт

В состав препарата входит интерферон, обладающий противовирусным и иммуностимулирующим эффектами, а также таурин, нормализующий метаболизм в клетках. Средство эффективно для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.

Спреи от насморка для детей

При не осложненном течении ринита детям назначают промывания носа солевыми растворами.

Аквалор Беби

Можно использовать с первых дней жизни ребенка. Аквалор Беби состоит из морской воды. Препарат бережно очищает нос от слизи, корочек, микробов и пыли, облегчает носовое дыхание, увлажняет слизистую.

Отривин Беби

Гигиеническое средство на основе морской воды и хлорида натрия. Основная задача — очищение полости носа ребенка. Назначается для гигиены носа при аллергическом рините, синусите и заболеваниях носоглотки.

Салин

Препарат представляет собой изотонический раствор натрия хлорида. Средство помогает восстановить носовое дыхание. Применяется при атрофическом, аллергическом и инфекционном рините, при повышенной сухости слизистой носа.

Спреи для новорожденных

Детям до года применение назальных спреев противопоказано. Это обусловлено риском развития бронхоспазма и передозировки препарата. Поэтому спрей в этом возрасте лучше заменить на назальные капли.

Спреи для беременных

Какой спрей в нос от насморка лучше для будущей матери, должен решать лечащий врач. Но во время беременности рекомендуется пользоваться наиболее безопасными средствами, например, такими препаратами, как Пиносол или Аквалор.

Пиносол обладает противовоспалительным, противовирусным и смягчающим действием, а его состав полностью основан на растительных ингредиентах — эфирных маслах сосны, эвкалипта и мяты.

Аквалор производится на основе изотонического раствора и морской воды. Средство обладает увлажняющим эффектом, оно эффективно очищает слизистую носа от болезнетворной микрофлоры, грибков и аллергенов.

Беременным необходимо помнить, что какой бы хороший спрей они ни выбрали, если симптомы ринита остаются неизменными более трех суток, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Когда не стоит использовать спреи?

Ограничениями к назначению назальных спреев являются:

  • возраст ребенка до года;
  • привыкание при бесконтрольном применении сосудосуживающих препаратов.

В первом случае спрей рекомендуется заменить каплями. А во втором — соблюдать режим дозирования и не превышать рекомендованный курс лечения больше положенного срока.

Чем спреи отличаются от других лекарственных форм?

Они имеют ряд неоспоримых преимуществ:

  1. Быстрый терапевтический эффект, который можно сравнить с внутривенным введением препарата.
  2. Небольшой размер лечебных частиц спрея гарантирует их лучшее проникновение в труднодоступные полости и ткани носа.
  3. Спрей используется местно, минуя пищеварительный тракт и не вызывая системных побочных эффектов.
  4. Точная дозировка препарата, удобство в применении.
  5. Лекарственное вещество, находящееся внутри баллончика, невозможно испортить или занести в него бактерии, так как спрей герметично закрыт.

Особенности использования

Перед тем как воспользоваться спреем для носа, необходимо подготовить слизистую с помощью очищения и промывания. Для этого можно воспользоваться слабоконцентрированным раствором морской соли или специальными препаратами на основе морской воды.

Основная часть назальных спреев борется с симптомами насморка, поэтому они являются вспомогательными препаратами в комплексном лечении основного заболевания.

При покупке спрея для носа от насморка необходимо брать во внимание возраст пациента, содержание в препарате действующего вещества, чтобы исключить развитие возможных нежелательных последствий. Также с этой целью необходимо соблюдать дозировку препарата при его применении.

Автор: Ольга Рогожкина, врач,
специально для Moylor.ru

Полезное видео о спреях от насморка

солевых спреев для носа: преимущества и когда их использовать

Каждый день мы вдыхаем примерно 10 000–11 000 литров воздуха и, вместе с этим, многие раздражители и аллергены, такие как вирусы, бактерии, споры плесени, перхоть домашних животных, пыль, загрязнения и т.д. дым.

Нос расположен у входа в дыхательные пути и защищает нижние дыхательные пути от вредного воздействия вдыхаемого воздуха. Он действует как эффективная система кондиционирования и фильтрации. Он согревает, фильтрует и увлажняет вдыхаемый воздух, так что чистый воздух насыщается водяным паром оптимальной температуры и доставляется в легкие.Проще говоря, наш нос - замечательная машина!

Нос также действует как система раннего предупреждения, которая предупреждает нас о наличии переносимых по воздуху раздражителей или аллергенов. Неудивительно, что нос считается «привратником легких», поэтому для хорошего здоровья имеет смысл заботиться о нем и заботиться о нем. Когда появляются симптомы заложенности носа, такие как сопение или заложенность носа, чихание, насморк или заложенный нос, это хорошие признаки воспаления или раздражения тканей носа.

Знаете ли вы, что использование назального спрея без консервантов с солевым раствором - это простая и полезная вещь, которую вы можете делать каждый день для здоровья носа и органов дыхания?

Как может помочь назальный спрей, не содержащий консервантов:

  1. Помогает вымывать вирусы, аллергены и раздражители в носу
  2. Помогает очищать и увлажнять ткани носа, что важно для поддержания иммунитета носа
  3. Может повысить эффективность лечебных спреев для носа при первом применении физиологического раствора.
  4. Разжижает излишки слизи в носу и носовых пазухах, что помогает уменьшить заложенность носа и придаточных пазух и дискомфорт.

Когда использовать назальный спрей без консервантов

  • Для инфекций верхних дыхательных путей, таких как простуда или синусит
  • При сенной лихорадке и перед применением лечебных назальных спреев от аллергии
  • При других респираторных аллергиях и перед применением ингаляционных препаратов
  • После операции на носу, когда носовые ходы сухие / покрытые коркой
  • При вдыхании холодного сухого воздуха, например, в самолете и в помещениях с кондиционированием воздуха.

Если ваш нос сильно заложен из-за простуды или аллергии, попробуйте назальный противозастойный спрей без консервантов, например Flo Rapid Relief , в течение 3 дней (для детей от 12 лет и старше по рекомендации врача).

Назальный солевой спрей, не содержащий консервантов, такой как Flo Saline Plus , можно использовать ежедневно, а также его удобно иметь в дороге, чтобы смыть раздражители в носу при их контакте. Для детей полезны назальные спреи, не содержащие консервантов, такие как Flo Baby или Flo Kids , и их можно использовать под любым углом для облегчения введения.

Правильное использование назального спрея

Посмотрите видео ниже о том, как правильно использовать назальный спрей. Правильное использование спрея может иметь решающее значение. Это видео объясняет, почему.

При использовании Flo: всегда читайте этикетку. Следуйте инструкциям по применению. Если симптомы не исчезнут, поговорите со своим врачом.

Ссылки: Giavina-Bianchi P, et al. Объединенная болезнь дыхательных путей: современные перспективы. J Asthma Allergy (2016) 9: 93–100.10.2147 / JAA.S81541

Papsin B, McTavish A. Орошение носа солевым раствором: его роль в качестве дополнительного лечения. Семейный врач из Канады. 2003 Feb; 49: 168–173.

QNASL Назальный спрей - информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение

Общее название: дипропионат беклометазона
Лекарственная форма: дозированный аэрозоль

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 февраля 2020 г.

1. ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Лечение назальных симптомов аллергического ринита

QNASL® Назальный аэрозоль показан для лечения назальных симптомов, связанных с сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом, у пациентов в возрасте от 4 лет и старше.

2. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Введите назальный аэрозоль QNASL только интраназальным путем. Счетчик доз должен показывать «120» для продукта срабатывания назального аэрозоля QNASL 80 мкг 120 и «60» для продукта срабатывания назального аэрозоля QNASL 60 мкг. QNASL Nasal Aerosol не требует грунтовки. См. Сопроводительную иллюстрированную брошюру «Информация для пациентов» и «Инструкции по применению» для правильного использования назального аэрозоля QNASL.

Аллергический ринит

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая доза назального аэрозоля QNASL составляет 320 мкг в день, вводимого в виде 2-х нажатий в каждую ноздрю (назальный аэрозоль QNASL 80 мкг) один раз в день (максимальная общая суточная доза составляет 4 введения на каждую ноздрю). день).

Дети (от 4 до 11 лет): Рекомендуемая доза назального аэрозоля QNASL составляет 80 мкг в день, вводимого в виде одного нажатия в каждую ноздрю (QNASL 40 мкг назального аэрозоля) один раз в день (максимальная общая суточная доза составляет 2 введения в день) .

3. ФОРМА И СИЛА ДОЗИРОВКИ

QNASL Назальный аэрозоль - это неводный назальный спрей.

Каждое срабатывание назального аэрозоля QNASL 80 мкг доставляет 80 мкг дипропионата беклометазона, а каждое срабатывание 40 мкг назального аэрозоля QNASL доставляет 40 мкг дипропионата беклометазона.QNASL 80 мкг назальный аэрозоль поставляется в канистре 10,6 г, содержащей 120 срабатываний; QNASL 40 мкг назального аэрозоля поставляется в канистре по 6,8 г, содержащей 60 срабатываний.

4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

QNASL назальный аэрозоль противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к беклометазон дипропионат и / или любым другим ингредиентам назального аэрозоля QNASL [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)].

5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Местные назальные эффекты

Дискомфорт в носу, носовые кровотечения и язвы в носу: в клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 52 недель носовые кровотечения и язвы в носу наблюдались чаще, и некоторые явления носового кровотока были более серьезными у пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, чем у пациентов, получавших плацебо.В 52-недельном исследовании безопасности у пациентов с хроническим аллергическим ринитом эрозии носа были выявлены у 4 из 415 пациентов, а язвы в носу - у 1 из 415 пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL. У пациентов, получавших плацебо, не сообщалось об эрозиях или изъязвлениях носа. В клинических испытаниях, проведенных на педиатрических пациентах в возрасте от 4 до 11 лет, местный назальный эффект был аналогичен таковому у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Пациентов, использующих назальный аэрозоль QNASL в течение нескольких месяцев или дольше, следует периодически обследовать на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.Если отмечается побочная реакция (например, эрозия, изъязвление), прекратите прием назального аэрозоля QNASL [см. Побочные реакции (6.1)].

Кандидозная инфекция. В предыдущих клинических испытаниях водного препарата беклометазона дипропионата, вводимого интраназально, сообщалось о локальных инфекциях носа и глотки, вызванных Candida albicans. В клинических испытаниях назального аэрозоля QNASL не было случаев подобных инфекций. Если такая инфекция развивается, может потребоваться лечение с помощью соответствующей местной терапии и прекращение лечения назальным аэрозолем QNASL.Таким образом, пациенты, использующие назальный аэрозоль QNASL в течение нескольких месяцев или дольше, должны периодически обследоваться на предмет наличия инфекции Candida.

Перфорация носовой перегородки. Сообщалось о случаях перфорации носовой перегородки у пациентов после интраназального применения беклометазона дипропионата. Во время клинических испытаний не сообщалось о перфорациях носовой перегородки в указанной дозе QNASL 80 мкг назального аэрозоля, вводимого в виде 320 мкг один раз в день взрослым и подросткам.Был один отчет о перфорации носовой перегородки, наблюдаемой в педиатрическом исследовании с определением дозировки.

Нарушение заживления ран: Из-за ингибирующего действия кортикостероидов на заживление ран пациенты, недавно перенесшие язвы носовой перегородки, хирургические операции на носу или травмы носа, не должны использовать назальный аэрозоль QNASL до тех пор, пока не произойдет заживление.

Заболевания глаз

Использование интраназальных и ингаляционных кортикостероидов может привести к развитию повышенного внутриглазного давления, нечеткости зрения, глаукомы и / или катаракты.Следовательно, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с изменением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, нечеткостью зрения, глаукомой и / или катарактой в анамнезе.

Глаукома и образование катаракты были оценены с помощью окулярных оценок, которые включали измерение внутриглазного давления и исследования с помощью щелевой лампы у 245 подростков и взрослых пациентов (от 12 лет и старше) с круглогодичным аллергическим ринитом, которые лечились с помощью назального аэрозоля QNASL 320 мкг ежедневно (N = 197) или плацебо (N = 48) на срок до 52 недель.У 94% пациентов внутриглазное давление (ВГД) оставалось в пределах нормы (<21 мм рт. Ст.) Во время лечебной части исследования. Было 10 пациентов (5%), получавших назальный аэрозоль QNASL, и 1 пациент (2%), получавших плацебо, у которых внутриглазное давление повышалось выше нормального уровня (≥21 мм рт. Ст.) И превышало исходный уровень во время лечебной части исследования. Два из этих случаев у пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, были зарегистрированы как побочные реакции, один - серьезный.В этом 52-недельном исследовании безопасности не сообщалось о случаях образования катаракты или других клинически значимых глазных инцидентов [см. Побочные реакции (6.1)].

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу и сыпь после введения продуктов беклометазона дипропионата назально и ингаляционно. Сообщалось о ангионевротическом отеке, крапивнице и сыпи после введения назального аэрозоля QNASL.Прекратите назальный аэрозоль QNASL при возникновении таких реакций [см. Противопоказания (4)].

Иммуносупрессия

Лица, принимающие препараты, подавляющие иммунную систему (например, кортикостероиды), более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у восприимчивых детей или взрослых, принимающих кортикостероиды. У детей и взрослых, которые не болели этими заболеваниями или были должным образом иммунизированы, следует проявлять особую осторожность, чтобы избежать контакта.Неизвестно, как доза, путь и продолжительность приема кортикостероидов влияют на риск развития диссеминированной инфекции. Вклад основного заболевания и / или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также не известен. Если пациент переболел ветряной оспой, может быть показана профилактика иммуноглобулином против ветряной оспы (ВЗИГ). Если пациент заражен корью, может быть показана профилактика объединенным внутримышечным иммуноглобулином (IG) (полную информацию о назначении VZIG и IG см. В соответствующих вкладышах).Если развивается ветряная оспа или корь, можно рассмотреть возможность лечения противовирусными средствами.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью, если это вообще возможно, у пациентов с активными или незавершенными туберкулезными инфекциями дыхательных путей, нелеченными местными или системными грибковыми или бактериальными инфекциями, системными вирусными или паразитарными инфекциями или простым глазным герпесом из-за возможности их обострения. этих инфекций.

Эффект оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники

Когда интраназальные стероиды используются в дозах, превышающих рекомендованные, или у восприимчивых людей в рекомендуемых дозах, могут появиться системные эффекты кортикостероидов, такие как гиперкортицизм и подавление надпочечников.Если происходят такие изменения, дозировку назального аэрозоля QNASL следует отменять медленно, в соответствии с принятыми процедурами прекращения терапии пероральными кортикостероидами.

Замена системных кортикостероидов на местные кортикостероиды может сопровождаться признаками надпочечниковой недостаточности. Кроме того, некоторые пациенты могут испытывать симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и / или мышцах, усталость и депрессию). Пациенты, ранее лечившиеся в течение длительного периода системными кортикостероидами и переведенные на местные кортикостероиды, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет острой надпочечниковой недостаточности в ответ на стресс.У пациентов, страдающих астмой или другими клиническими состояниями, требующими длительного лечения системными кортикостероидами, быстрое снижение дозировок системных кортикостероидов может вызвать серьезное обострение их симптомов.

Влияние на рост

Кортикостероиды могут вызывать снижение скорости роста при введении педиатрическим пациентам. Регулярно контролировать рост педиатрических пациентов, получающих назальный аэрозоль QNASL [см. Использование в конкретных группах населения (8.4)].

Побочные реакции

Системное и местное применение кортикостероидов может привести к следующему:

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях препарата, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Взрослые и подростки 12 лет и старше:

Описанные ниже данные по безопасности для взрослых и подростков от 12 лет и старше с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом основаны на 4 плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 6 недель, в которых оценивались дозы назального аэрозоля беклометазона от 80 до 320 мкг один раз в день. . Эти краткосрочные испытания включали в общей сложности 1394 пациента с сезонным или хроническим аллергическим ринитом. Из них 575 (378 женщин и 197 мужчин) получили по крайней мере одну дозу назального аэрозоля QNASL, 320 мкг один раз в день и 578 (360 женщин и 218 мужчин) получали плацебо.Возраст пациентов варьировался от 12 до 82 лет, а расовая принадлежность пациентов составляла 81% белых, 16% черных и 4% других.

Краткосрочные (2-6 недель) испытания: Менее 2% пациентов в клинических испытаниях прекратили лечение из-за побочных реакций, при этом частота отмены среди пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, была такой же или ниже, чем у пациентов, которые принимали назальный аэрозоль. получил плацебо. В таблице 1 показаны общие побочные реакции (≥ 1% и больше, чем у пациентов, получавших плацебо).

Таблица 1. Нежелательные явления с частотой ≥ 1% и большей, чем у плацебо, у взрослых и подростков, леченных назальными аэрозолями QNASL, с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом в контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 6 недель (популяция для обеспечения безопасности)

Взрослые и подростки 12 лет и старше

QNASL Назальный аэрозоль
320 мкг
(N = 575)
n (%)

Плацебо
(N = 578)
n (%)

Дискомфорт в носу

30 (5.2)

28 (4,8)

Носовое кровотечение

11 (1,9)

7 (1,2)

Головная боль

13 (2,3)

9 (1,6)

Язвы в носу возникли у 2 пациентов, получавших плацебо, и у 1 пациента, получавшего назальный аэрозоль QNASL. Не было различий в частоте побочных реакций в зависимости от пола или расы.В клинических испытаниях не было достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты.

Долгосрочное 52-недельное испытание безопасности: В 52-недельном плацебо-контролируемом долгосрочном испытании безопасности у пациентов с PAR 415 пациентов (128 мужчин и 287 женщин в возрасте от 12 до 74 лет) получали назальный аэрозоль QNASL в в дозе 320 мкг один раз в день 111 пациентов (44 мужчины и 67 женщин в возрасте от 12 до 67 лет) получали плацебо. Из 415 пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, 219 пациентов лечились в течение 52 недель, а 196 пациентов получали лечение в течение 30 недель.Хотя большинство побочных эффектов в группах лечения были схожими по типу и частоте, носовое кровотечение чаще возникало у пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL (45 из 415, 11%), чем у пациентов, получавших плацебо (2 из 111, 2%). . Носовые кровотечения также имели тенденцию быть более серьезными у пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL. В 45 сообщениях о носовых кровотечениях у пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, 27, 13 и 5 случаев были легкой, средней и тяжелой интенсивности, соответственно, в то время как сообщения о носовых кровотечениях у пациентов, получавших плацебо, были легкими (1) и умеренными (1) интенсивность.Семнадцать пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, испытали побочные реакции, которые привели к исключению из исследования по сравнению с 3 пациентами, получавшими плацебо. У пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL, наблюдалось 4 эрозии носа и 1 изъязвление носовой перегородки, а у пациентов, получавших плацебо, не было отмечено никаких эрозий или изъязвлений. Во время испытания ни у одного пациента не было перфорации носовой перегородки.

Педиатрических пациентов в возрасте от 4 до 11 лет:

Описанные ниже данные по безопасности для педиатрических пациентов в возрасте от 4 до 11 лет с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом основаны на 3 плацебо-контролируемых клинических исследованиях.Эти испытания длились от 2 до 12 недель, оценивались дозы назального аэрозоля беклометазона от 80 мкг до 160 мкг один раз в день и включали в общей сложности 1360 пациентов с сезонным или постоянным аллергическим ринитом. Из них 668 (312 женщин и 356 мужчин) получили по крайней мере одну дозу назального аэрозоля QNASL, 80 мкг один раз в день, 241 (116 женщин и 125 мужчин) получили назальный аэрозоль QNASL 160 мкг один раз в день и 451 (203 женщины и 248 мужчина) получал плацебо. По расовому признаку пациенты составляли 73% белых, 20% черных и 6% других.На основании результатов исследования диапазона доз для педиатрических пациентов в качестве дозы было выбрано 80 мкг один раз в день.

Менее 1,5% пациентов в клинических испытаниях прекратили лечение из-за побочных реакций, при этом частота отмены среди пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL 80 мкг один раз в день, аналогична или ниже, чем частота среди пациентов, получавших плацебо. В таблице 2 показаны общие побочные реакции (≥ 2% и больше, чем у пациентов, получавших плацебо). Кроме того, частота носовых кровотечений составила 4% для пациентов, получавших назальный аэрозоль QNASL 80 мкг один раз в день, и пациентов, получавших плацебо.

Таблица 2. Нежелательные явления с частотой ≥ 2% и большей, чем у плацебо, у леченных QNASL назальных аэрозольных педиатрических пациентов с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом в контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 12 недель (популяция для обеспечения безопасности)

Педиатрические пациенты в возрасте от 4 до 11 лет

QNASL Назальный аэрозоль 80 мкг
(N = 668)

п (%)

Плацебо (N = 451)

п (%)

Головная боль

23 (3.4)

15 (3,3)

Пирексия

19 (2,8)

7 (1,6)

Инфекция верхних дыхательных путей

17 (2,5)

8 (1,8)

Ризофарингит

15 (2,2)

6 (1,3)

Опыт постмаркетинга

В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний назального аэрозоля QNASL, во время постмаркетингового использования назального аэрозоля QNASL или других интраназальных и ингаляционных составов беклометазона дипропионата сообщалось о следующих побочных эффектах.Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков. Эти события были выбраны для включения из-за их серьезности, частоты сообщений или причинной связи с беклометазона дипропионатом или сочетанием этих факторов.

QNASL Назальный аэрозоль: чихание, ощущение жжения

Интраназальный беклометазона дипропионат: перфорация носовой перегородки, нечеткое зрение, глаукома, катаракта, центральная серозная хориоретинопатия (CSC), потеря вкуса и запаха, а также реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу после интраназального введения беклометазона. .

Вдыхаемый беклометазона дипропионат: после перорального вдыхания беклометазона дипропионата сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь, крапивницу и бронхоспазм.

Лекарственные взаимодействия

Никаких исследований взаимодействия наркотиков с QNASL назальный аэрозоль не проводилось.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований назального аэрозоля QNASL или дипропионата беклометазона у беременных женщин.Никакие опубликованные исследования, в том числе исследования крупных регистров рождений, на сегодняшний день не связывали использование ингаляционных кортикостероидов (ИКС) или интраназальных кортикостероидов с увеличением врожденных пороков развития или других неблагоприятных перинатальных исходов. Таким образом, имеющиеся данные о людях не подтверждают наличие или отсутствие риска для плода, связанного с лекарственными средствами. В исследованиях репродукции животных беклометазона дипропионат оказывал неблагоприятное воздействие на развитие мышей и кроликов при подкожных дозах, равных или превышающих приблизительно 1.5-кратная максимальная рекомендуемая доза для человека (MRHD) для взрослых (0,32 мг / день) (см. Данные). У крыс, подвергшихся воздействию беклометазона дипропионата путем ингаляции, дозозависимое серьезное повреждение надпочечников плода наблюдалось при дозах, превышающих MRHD, более чем в 350 раз, но не было никаких доказательств внешних или скелетных пороков развития или эмбриолетальности при ингаляционных дозах до 860 раз. MRHD.

Расчетный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной группы (групп) населения неизвестен.В общей популяции США оценочный риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20% соответственно.

Клинические аспекты

Работа или доставка

Нет конкретных данных о людях относительно каких-либо побочных эффектов интраназального введения беклометазона дипропионата на роды.

Данные

Данные о животных

В исследовании эмбриофетального развития у беременных крыс введение беклометазона дипропионата во время органогенеза с 6 по 15 дни беременности в ингаляционных дозах, в 350 раз превышающих MRHD у взрослых и выше (на основе мг / м2 при дозах для матери 11.5 и 28,3 мг / кг / день) вызывали дозозависимое грубое повреждение (характеризующееся красными очагами) надпочечников у плода. Не было обнаружено никаких изменений в надпочечниках плодов крыс при ингаляционной дозе, которая в 75 раз превышала MRHD у взрослых (на основе мг / м2 при дозе для матери 2,4 мг / кг / день). Не было никаких доказательств внешних или скелетных пороков развития или эмбриолетальности у крыс при вдыхании доз до 860 раз больше MRHD (на основе мг / м2 при дозах для матери до 28,3 мг / кг / день).

В исследовании эмбриофетального развития у беременных мышей вводили беклометазона дипропионат с 1 по 18 дни беременности в подкожных дозах, равных или превышающих 1.5-кратное MRHD у взрослых (на основе мг / м2 при дозах для матери 0,1 мг / кг / день и выше) вызывало неблагоприятные эффекты развития (увеличение частоты волчьей пасти). Неэффективной дозы у мышей не выявлено. Во втором исследовании эмбриофетального развития у беременных мышей введение беклометазона дипропионата с 1 по 13 дни гестации подкожно в дозах, равных и более чем в 5 раз превышающих MRHD у взрослых (на основе мг / м2 при дозе для матери 0,3 мг / кг / кг). день) вызывали эмбриолетальный эффект (повышенную резорбцию плода) и снижали выживаемость детенышей.

В исследовании эмбриофетального развития у беременных кроликов введение беклометазона дипропионата во время органогенеза с 7 по 16 день гестации в подкожных дозах, равных и более чем в 1,5 раза превышающих MRHD у взрослых (на основе мг / м2 при дозах для матери 0,025 мг / кг). / день и выше) вызвали внешние и скелетные пороки развития и эмбриолетальные эффекты (усиление резорбции плода). Не было никаких эффектов у плодов беременных кроликов, которым вводили подкожную дозу, в 0,4 раза превышающую MRHD у взрослых (на основе мг / м2 при дозе для матери 0.006 мг / кг / сут).

Лактация

Обзор рисков

Нет данных о наличии дипропионата беклометазона в грудном молоке, о воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или о влиянии на производство молока. Однако в материнском молоке были обнаружены другие кортикостероиды. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в QNASL и любыми потенциальными побочными эффектами беклометазона дипропионата или основного состояния матери для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Самки и самцы с репродуктивным потенциалом

Ухудшение фертильности наблюдалось у крыс и собак при пероральных дозах беклометазона дипропионата, соответствующих 500 и 50 раз MRHD для взрослых на основе мг / м2, соответственно. [см. Доклиническая токсикология (13.1)].

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность назального аэрозоля QNASL у детей от 4 лет и старше были установлены [см. Побочные реакции (6.1), Клиническая фармакология (12.3), Клинические исследования (14)]. Безопасность и эффективность назального аэрозоля QNASL у детей младше 4 лет не установлены. Контролируемые педиатрические клинические испытания с назальным аэрозолем QNASL включали 909 детей в возрасте от 4 до 11 лет и 188 пациентов подросткового возраста от 12 до 17 лет [см. Клинические исследования (14)].

Контролируемые клинические испытания показали, что интраназальные кортикостероиды могут вызывать снижение скорости роста у педиатрических пациентов. Этот эффект наблюдался в отсутствие лабораторных доказательств подавления оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), предполагая, что скорость роста является более чувствительным индикатором системного воздействия кортикостероидов у педиатрических пациентов, чем некоторые обычно используемые тесты функции оси HPA.Долгосрочные эффекты снижения скорости роста, связанные с интраназальными кортикостероидами, включая влияние на конечный рост взрослого человека, неизвестны. Потенциал «догоняющего» роста после прекращения лечения интраназальными кортикостероидами не был должным образом изучен. Рост числа педиатрических пациентов, получающих интраназальные кортикостероиды, включая назальный аэрозоль QNASL, следует регулярно контролировать (например, с помощью стадиометрии).

В ходе 12-месячного рандомизированного контролируемого клинического исследования оценивалось влияние QVAR®, продукта беклометазон дипропионата HFA для пероральной ингаляции без спейсера, по сравнению с хлорфторуглеродным (CFC) беклометазон дипропионатом с большим объемом спейсера на рост детей с астмой в возрасте от 5 до 11 лет.Всего было включено 520 пациентов, из которых 394 получали HFA-беклометазона дипропионат (от 100 до 400 мкг / день вне клапана) и 126 получали CFC-беклометазона дипропионат (от 200 до 800 мкг / день вне клапана). При сравнении результатов на 12-м месяце с исходным уровнем средняя скорость роста у детей, получавших HFA-беклометазона дипропионат, была примерно на 0,5 см / год меньше, чем у детей, получавших CFC-беклометазона дипропионат через спейсер большого объема. Потенциальные эффекты роста от длительного лечения следует сравнивать с полученными клиническими преимуществами и рисками / преимуществами альтернативных методов лечения.

Нельзя исключать возможность для QNASL Nasal Aerosol вызывать снижение скорости роста у восприимчивых пациентов или при введении в дозах, превышающих рекомендуемые.

Для пожилых людей

Клинические испытания назального аэрозоля QNASL не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагировали ли они иначе, чем более молодые субъекты. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.В целом, назначение пациентам пожилого возраста должно быть осторожным, так как чаще наблюдается снижение функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или другая лекарственная терапия.

Передозировка

Хроническая передозировка может привести к появлению признаков / симптомов гиперкортицизма [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]. Нет данных о влиянии острой или хронической передозировки с помощью назального аэрозоля QNASL.

QNASL Назальный спрей Описание

Беклометазона дипропионат USP, активный компонент назального аэрозоля QNASL, представляет собой противовоспалительный стероид с химическим названием 9-хлор-11β, 17,21-тригидрокси-16β-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион. 17, 21-дипропионат и следующая химическая структура:

Дипропионат беклометазона, диэфир беклометазона (синтетический кортикостероид, химически родственный дексаметазону), представляет собой порошок от белого до почти белого цвета без запаха с молекулярной формулой C28h47ClO7 и молекулярной массой 521.1. Практически нерастворим в воде, хорошо растворим в хлороформе, растворим в ацетоне и дегидратированном спирте.

QNASL Назальный аэрозоль - это неводный раствор под давлением в дозирующем аэрозольном устройстве, предназначенный ТОЛЬКО для интраназального применения. Он содержит раствор дипропионата беклометазона в пропелленте HFA ‑ 134a (1,1,1,2 ‑ тетрафторэтан) и дегидратированном этаноле. QNASL 40 мкг назального аэрозоля доставляет 40 мкг дипропионата беклометазона через носовой привод и 50 мкг через клапан.QNASL 80 мкг назальный аэрозоль доставляет 80 мкг дипропионата беклометазона через носовой привод и 100 мкг через клапан. Каждая дозировка доставляет 59 мг раствора из клапана при каждом нажатии. Каждая канистра назального аэрозоля QNASL 80 мкг содержит 10,6 г лекарственного средства и вспомогательные вещества и обеспечивает 120 срабатываний. Каждая канистра назального аэрозоля QNASL 40 мкг содержит 6,8 г лекарственного средства и вспомогательных веществ и обеспечивает 60 срабатываний.

QNASL Назальный спрей - Клиническая фармакология

Механизм действия

Дипропионат беклометазона - это пролекарство, которое в значительной степени превращается в активный метаболит, беклометазон-17-монопропионат.Точный механизм, посредством которого дипропионат беклометазона влияет на симптомы ринита, неизвестен. Было показано, что кортикостероиды обладают множественным противовоспалительным действием, подавляя как воспалительные клетки (например, тучные клетки, эозинофилы, базофилы, лимфоциты, макрофаги и нейтрофилы), так и высвобождение медиаторов воспаления (например, гистамина, эйкозаноидов, лейкотриенов и цитокинов). ).

Беклометазон-17-монопропионат показал in vitro сродство связывания с человеческим рецептором глюкокортикоидов, которое примерно в 13 раз выше, чем у дексаметазона, в 6 раз больше, чем у триамцинолона ацетонида, 1.В 5 раз больше, чем у будесонида, и в 25 раз больше, чем у дипропионата беклометазона. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Фармакодинамика

Функция надпочечников: влияние назального аэрозоля QNASL на ось HPA оценивали в двух 6-недельных рандомизированных двойных слепых параллельных группах испытаний круглогодичного аллергического ринита - одно у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 45 лет, а другое у детей от 6 до 11 лет. В первом исследовании с участием подростков и взрослых пациентов в возрасте от 12 до 45 лет, назальный аэрозоль QNASL 320 мкг один раз в день сравнивали как с назальным аэрозолем плацебо, так и с положительным контролем (группа плацебо / преднизон, которая получала преднизон 10 мг перорально один раз в день для последние 7 дней периода лечения).Во втором исследовании с педиатрическими пациентами в возрасте от 6 до 11 лет, назальный аэрозоль QNASL 80 мкг один раз в день сравнивали с назальным аэрозолем плацебо. Функцию HPA-оси оценивали по 24-часовым серийным уровням кортизола в сыворотке до первой дозы и после 6 недель лечения. Пациенты были размещены для 24-часовой оценки уровня кортизола в сыворотке крови. Сравнивали изменение по сравнению с исходным уровнем средневзвешенного значения кортизола в сыворотке крови для назального аэрозоля QNASL и плацебо после 6 недель лечения.

В исследовании HPA-axis у пациентов в возрасте от 12 до 45 лет, исходные геометрические средние средневзвешенные значения кортизола в сыворотке были аналогичными в группах назального аэрозоля QNASL 320 мкг / день и плацебо (9.04 и 8,45 мкг / дл соответственно). После 6 недель лечения средние геометрические значения составили 8,18 и 8,01 мкг / дл, соответственно, с изменением по сравнению с исходным уровнем средневзвешенного значения кортизола в сыворотке за 24 часа для групп назального аэрозоля QNASL и плацебо на 0,86 и 0,44, что привело к разнице. 0,42. Среднее геометрическое соотношение для назального аэрозоля QNASL 320 мкг / день и плацебо составило 0,96 (95% ДИ: 0,87, 1,06). Для сравнения, в группе положительного контроля (преднизон) среднее геометрическое соотношение для плацебо и плацебо / преднизолона 10 мг / день составляло 3.17 (95% ДИ: 2,68, 3,74).

В исследовании оси HPA у пациентов в возрасте от 6 до 11 лет, исходные геометрические средние средневзвешенные значения кортизола в сыворотке были аналогичными в группах лечения назальным аэрозолем QNASL 80 мкг / день и плацебо (5,97 и 6,47 мкг / дл соответственно). Через 6 недель лечения средние геометрические значения составили 6,19 и 7,13 мкг / дл, соответственно, без снижения по сравнению с исходными значениями в обеих группах лечения. Среднее геометрическое соотношение для назального аэрозоля QNASL 80 мкг / день и плацебо составляло 0.91 (95% ДИ; 0,81, 1,03).

Фармакокинетика

Поглощение

После интраназального введения большая часть дипропионата беклометазона во время абсорбции подвергается интенсивному превращению в его активный метаболит, беклометазон-17-монопропионат. Концентрации беклометазона дипропионата и беклометазон-17-монопропионата в плазме были измерены с помощью назального аэрозоля QNASL в 2 клинических испытаниях для взрослых и / или подростков и 1 клиническом испытании для детей.

Фармакокинетика однократной дозы назального аэрозоля QNASL оценивалась в рандомизированном открытом трехпериодном перекрестном исследовании на здоровых взрослых добровольцах.Системные уровни беклометазон-17-монопропионата и беклометазона дипропионата после однократного интраназального введения беклометазона дипропионата в дозах 80 и 320 мкг сравнивали с системными уровнями беклометазон-17-монопропионата и беклометазона дипропионата после введения перорального ингаляционного беклофазона дипропионата. в дозе 320 мкг (QVAR® Inhalation Aerosol). Результаты этого исследования продемонстрировали, что системная биодоступность QNASL Nasal Aerosol 320 мкг составляла приблизительно 27.5% (примерно в 4 раза ниже) от пероральной ингаляции беклометазон дипропионата HFA 320 мкг / день на основе плазменных концентраций беклометазон-17-монопропионата (AUClast: 1139,7 против 4140,3 ч * пг / мл; GMR: 0,275; 90% CI для GMR: 0,214, 0,354). Пиковая экспозиция для назального аэрозоля QNASL 320 мкг / день была приблизительно 19,5% (примерно в 5 раз ниже) от таковой для перорально ингаляционного беклометазон дипропионата HFA 320 мкг / день, как измерено беклометазон-17-монопропионатом (Cmax: 262,7 против 1343.7 пг / мл; GMR: 0,195; 90% ДИ для GMR: 0,158, 0,241).

После многократного введения назального аэрозоля QNASL один раз в день не наблюдалось накопления или увеличения воздействия беклометазон-17-монопропионата или беклометазона дипропионата в плазме крови, скорее всего, из-за короткого периода полувыведения из плазмы относительно частоты дозирования.

Распределение

Сообщалось, что связывание с белками беклометазона-17-монопропионата in vitro составляет от 94% до 96% в диапазоне концентраций от 1000 до 5000 пг / мл.Объем распределения беклометазона дипропионата в равновесном состоянии умеренный (20 л), но более обширный для беклометазон-17-монопропионата (424 л).

Метаболизм

Беклометазона дипропионат подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения, образуя три метаболита через CYP3A4, беклометазон-17-монопропионат, беклометазон-21-монопропионат и беклометазон. Беклометазон-17-монопропионат является основным и наиболее активным метаболитом.

Ликвидация

Основным путем выведения вдыхаемого беклометазона дипропионата является метаболизм.Более 90% ингаляционного дипропионата беклометазона обнаруживается в системном кровотоке в виде беклометазон-17-монопропионата. Средний период полувыведения беклометазон-17-монопропионата составляет 2,8 часа. Период полувыведения беклометазона дипропионата и беклометазон-17-монопропионата после интраназального введения с помощью назального аэрозоля QNASL (320 мкг) составлял примерно 0,3 часа и 4,5 часа соответственно. Независимо от способа введения (инъекционный, пероральный или ингаляционный) беклометазона дипропионат и его метаболиты в основном выводятся с калом.Менее 10% препарата и его метаболитов выводится с мочой. Вероятно, что интраназальный беклометазон дипропионат следует аналогичному пути выведения.

Особые группы населения

Официальные фармакокинетические исследования с использованием назального аэрозоля QNASL не проводились в каких-либо особых группах населения.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенность дипропионата беклометазона оценивалась на крысах, которые подвергались воздействию в общей сложности 95 недель: 13 недель при ингаляционных дозах до 0.4 мг / кг / день и оставшиеся 82 недели в комбинированных пероральных и ингаляционных дозах до 2,4 мг / кг / день. Не было доказательств связанного с лечением увеличения частоты опухолей в этом исследовании при наивысшей дозе, которая примерно в 75 и 130 раз превышает MRHD у взрослых и детей, соответственно, на основе мг / м2.

Дипропионат беклометазона не индуцировал генные мутации в бактериальных клетках или клетках яичников китайского хомячка (СНО) млекопитающих in vitro. Никакого значительного кластогенного эффекта не наблюдалось в культивируемых клетках СНО in vitro или в тесте микроядер на мышах in vivo.

У крыс дипропионат беклометазона вызывал снижение частоты зачатия при пероральной дозе 16 мг / кг / день (примерно в 500 раз больше MRHD у взрослых на основе мг / м2). Ухудшение фертильности, о чем свидетельствует ингибирование эстрального цикла у собак, наблюдалось после перорального приема в дозе 0,5 мг / кг / день (примерно в 50 раз больше MRHD у взрослых из расчета на мг / м2). Не наблюдалось подавления эстрального цикла у собак после 12 месяцев воздействия беклометазона дипропионата путем ингаляции при расчетной суточной дозе 0.33 мг / кг (примерно в 35 раз MRHD у взрослых на основе мг / м2).

Клинические исследования

Сезонный и многолетний аллергический ринит

Взрослые и подростковые пациенты в возрасте от 12 лет и старше: эффективность и безопасность назального аэрозоля QNASL оценивалась в 3 рандомизированных, двойных слепых, параллельных группах, многоцентровых плацебо-контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 2 до 6 недель у взрослых и детей. пациенты подросткового возраста 12 лет и старше с симптомами сезонного или круглогодичного аллергического ринита.Три клинических испытания включали одно 2-недельное испытание с изменением дозировки у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, одно 2-недельное испытание эффективности у пациентов с сезонным аллергическим ринитом и одно 6-недельное испытание эффективности у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. Всего в исследованиях приняли участие 1049 пациентов (366 мужчин и 683 женщины). Около 81% пациентов были европеоидной расы и 17% афроамериканцев, средний возраст составлял примерно 38 лет. Из этих пациентов 521 получил назальный аэрозоль QNASL 320 мкг один раз в день, который вводился по 2 введения в каждую ноздрю.

Оценка эффективности была основана на общей шкале назальных симптомов (TNSS). TNSS рассчитывается как сумма баллов пациентов по 4 отдельным назальным симптомам (ринорея, чихание, заложенность носа и носовой зуд) по шкале тяжести от 0 до 3 (0 = отсутствует, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = серьезный) как отражающий (rTNSS) или мгновенный (iTNSS). rTNSS требовал, чтобы пациенты регистрировали тяжесть симптомов за предыдущие 12 часов; iTNSS требовала, чтобы пациенты регистрировали тяжесть симптомов за предыдущие 10 минут.Утренние и вечерние оценки TNSS были усреднены за период лечения, и разница по сравнению с плацебо в изменении от исходного уровня rTNSS была первичной конечной точкой эффективности. Утренний iTNSS отражает TNSS в конце 24-часового интервала дозирования и является показателем того, сохранялся ли эффект в течение 24-часового интервала дозирования.

Испытание диапазона доз: испытание диапазона доз представляло собой двухнедельное испытание, в котором оценивалась эффективность 3 доз назального аэрозоля беклометазона дипропионата (80, 160 и 320 мкг один раз в день) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.В этом испытании только лечение назальным аэрозолем беклометазона дипропионата в дозе 320 мкг / день привело к статистически значимым улучшениям по сравнению с плацебо в первичной конечной точке эффективности, rTNSS (таблица 3).

Таблица 3. Средние изменения по сравнению с исходным уровнем общего показателя отражающих носовых симптомов за 2 недели у взрослых и подростков с сезонным аллергическим ринитом (популяция ITT)
Лечение N Базовый уровень
(SD)
LS Среднее (SE)
Отклонение от исходного уровня
Отличие от плацебо
LS Среднее 95% ДИ

Дипропионат беклометазона

320 мкг / день

122

9.17 (1,66)

-2,22 (0,18)

-0,63

-1,13, 0,13

Дипропионат беклометазона

160 мкг / день

123

9,24 (1,57)

-1,87 (0,18)

-0,29

-0,78, 0,21

Дипропионат беклометазона

80 мкг / день

118

9.33 (1,72)

-1,88 (0,18)

-0,29

-0,80, 0,21

Плацебо

123

8,98 (1,47)

-1,59 (0,18)

Доза 320 мкг также продемонстрировала статистически значимое снижение утреннего iTNSS по сравнению с плацебо, что указывает на то, что эффект сохранялся в течение 24-часового интервала дозирования.

Испытания сезонного и круглогодичного аллергического ринита: в 2 рандомизированных, двойных слепых, многоцентровых, плацебо-контролируемых исследованиях эффективности в параллельных группах, лечение назальным аэрозолем QNASL один раз в день в течение 2 недель у пациентов с сезонным аллергическим ринитом и в течение 6 недель в у пациентов с хроническим аллергическим ринитом статистически значимо большее снижение по сравнению с исходным уровнем rTNSS и утреннего iTNSS, чем в группе плацебо (таблица 4).

Таблица 4.Средние изменения по сравнению с исходным уровнем показателей отражающих и мгновенных общих назальных симптомов у взрослых и подростков с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом (популяция ITT)
Лечение N Базовый уровень
(SD)
LS Среднее (SE)
Отклонение от исходного уровня
Отличие от плацебо
LS Среднее 95% ДИ

Сезонный аллергический ринит

Рефлекторная шкала общих назальных симптомов (rTNSS)

Дипропионат беклометазона
320 мкг / день

167

9.6 (1,51)

-2,0 (0,16)

-0,91

-1,3, -0,5

Плацебо

171

9,5 (1,54)

-1,0 (0,15)

Мгновенная оценка общих назальных симптомов (iTNSS)

Дипропионат беклометазона
320 мкг / день

167

9.0 (1,74)

-1,7 (0,15)

-0,92

-1,3, -0,5

Плацебо

171

8,7 (1,81)

-0,8 (0,15)

Многолетний аллергический ринит

Рефлекторная шкала общих назальных симптомов (rTNSS)

Дипропионат беклометазона
320 мкг / день

232

8.9 (1,70)

-2,5 (0,14)

-0,84

-1,2, -0,5

Плацебо

234

9,0 (1,73)

-1,6 (0,14)

Мгновенная оценка общих назальных симптомов (iTNSS)

Дипропионат беклометазона
320 мкг / день

232

8.1 (1,98)

-2,1 (0,13)

-0,78

-1,1, -0,4

Плацебо

234

8,3 (1,96)

-1,4 (0,13)

Педиатрические пациенты в возрасте от 4 до 11 лет: Эффективность и безопасность назального аэрозоля QNASL оценивалась в 2 рандомизированных двойных слепых многоцентровых плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием детей в параллельных группах 4 до 11 лет с симптомами сезонного или круглогодичного аллергического ринита.Два клинических испытания включали одно двухнедельное испытание по определению дозировки у пациентов с сезонным аллергическим ринитом (от 6 до 11 лет) и одно 12-недельное испытание эффективности у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом (от 4 до 11 лет). Всего в исследованиях приняли участие 1255 пациентов (680 мужчин и 575 женщин). Около 73% пациентов были европеоидной расы, а 20% - афроамериканцами, средний возраст составлял приблизительно 8 лет для одного исследования и 9 лет для второго исследования. Из этих пациентов 596 получали назальный аэрозоль QNASL 80 мкг один раз в день, вводимый в качестве 1 активации 40 мкг назального аэрозоля QNASL в каждую ноздрю.

Оценка эффективности была основана на общей шкале назальных симптомов (TNSS), как описано в исследованиях эффективности у взрослых и подростков.

Испытание сезонного аллергического ринита с изменением дозы: исследование по определению дозы представляло собой двухнедельное испытание, в котором оценивалась эффективность 2 доз назального аэрозоля беклометазона дипропионата (80 и 160 мкг, один раз в день) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В этом исследовании лечение назальным аэрозолем беклометазона дипропионата в дозе 80 мкг / день привело к статистически значимым улучшениям по сравнению с плацебо в первичной конечной точке эффективности, rTNSS (таблица 5).

Таблица 5. Средние изменения по сравнению с исходным уровнем показателей отражающих и мгновенных общих назальных симптомов за 2 недели у педиатрических пациентов с сезонным аллергическим ринитом (популяция ITT)

Лечение

N

Базовый

(SD)

LS Среднее (SE)

Изменение

от исходного уровня

Отличие от плацебо

LS Среднее

95% ДИ

Рефлекторная шкала общих назальных симптомов (rTNSS)

Дипропионат беклометазона 80 мкг / день

239

8.9 (1,62)

-1,9 (0,14)

-0,71

-1,1, -0,3

Беклометазона дипропионат 160 мкг / день

241

9,0 (1,71)

-2,0 (0,14)

-0,76

-1,1, -0,4

Плацебо

234

9.0 (1,70)

-1,2 (0,14)

Мгновенная оценка общих назальных симптомов (iTNSS)

Дипропионат беклометазона 80 мкг / день

238

DDAVP Назальный спрей - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: десмопрессина ацетат
Лекарственная форма: назальный спрей

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление 1 октября 2020 г.

Показания и использование назального спрея DDAVP

DDAVP Назальный спрей показан в качестве заместительной антидиуретической терапии при центральном несахарном диабете у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.

Ограничения использования:

DDAVP Назальный спрей не показан для:

  • Лечение нефрогенного несахарного диабета,
  • Лечение первичного ночного энуреза [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)],
  • Применение у пациентов с состояниями, которые нарушают интраназальный путь введения (например, тяжелая заложенность и закупорка носа, атрофия слизистой оболочки носа, тяжелый атрофический ринит, недавние операции на носу, такие как транссфеноидальная гипофизэктомия) [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].
  • Применение у пациентов с нарушенным уровнем сознания,
  • Использование у пациентов, требующих доз менее 10 мкг или доз, не кратных 10 мкг [см. Лекарственные формы и сильные стороны (3)].

Дозировка и введение назального спрея DDAVP

Важные инструкции по администрированию

Администрирование назального спрея DDAVP только интраназально. Проинструктируйте пациентов о соответствующем ограничении жидкости во время лечения назальным спреем DDAVP [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Необходимо заправить распылительный насос перед первым использованием. Проинструктировать пациентов:

  • Заправьте насос, нажав на насос четыре раза (если распылительный насос не используется в течение одной недели, повторно заполните насос, нажав на насос один раз).
  • Отменить назальный спрей DDAVP после 50 распылений, так как количество, доставленное после этого, может быть существенно меньше рекомендуемой дозировки.

Рекомендуемая дозировка

Использование назального спрея DDAVP не показано пациентам, которым требуется менее 10 мкг доз или доз, не кратных 10 мкг, потому что распылительный насос может доставить только дозы 10 мкг [см. Показания и использование (1)]. Если требуются другие дозы, используйте другой продукт десмопрессина ацетат.

Индивидуализируйте дозировку назального спрея DDAVP для каждого пациента, уделяя особое внимание педиатрическим и пожилым пациентам, и корректируйте дозу в соответствии с суточной реакцией, чтобы ограничить никтурию и убедиться, что потребление жидкости относительно диуреза не является чрезмерным [см. 5.1)]. Следите за продолжающимся ответом на назальный спрей DDAVP по объему и осмоляльности мочи, чтобы обеспечить адекватный диурез и ограничить риск гипонатриемии, и при необходимости включите измерения уровня натрия в сыворотке и осмоляльности плазмы.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 10 мкг один раз в день в одну ноздрю до 40 мкг один раз в день (или 40 мкг, разделенные на две или три дневные дозы). Если вводится более одного раза в день, отрегулируйте суточный ритм диуреза.

Пациенты педиатрического профиля

  • Для педиатрических пациентов, которым требуются дозы менее 10 мкг, назальный спрей DDAVP не указывается.
  • Для педиатрических пациентов в возрасте от 4 лет и старше рекомендуемая начальная доза назального спрея DDAVP составляет 10 мкг один раз в день в одну ноздрю. Дозу можно увеличивать до 30 мкг один раз в день (или 30 мкг, разделенные на две ежедневные дозы, обычно 20 мкг утром и 10 мкг на ночь). Если вводится более одного раза в день, отрегулируйте суточный ритм диуреза.

Поскольку введение десмопрессина ацетата может быть связано со снижением реакции при длительном применении, рассмотрите возможность увеличения дозировки назального спрея DDAVP, если пациенты демонстрируют снижение реакции в течение длительного периода времени.

Переключение между препаратами десмопрессинацетата

При переходе с инъекции десмопрессина ацетата на назальный спрей DDAVP введите 10-кратное количество десмопрессина ацетата, округляя до ближайших 10 мкг.

При переходе с таблеток десмопрессина ацетата на спрей для носа DDAVP требуется индивидуальное титрование дозы, поскольку десмопрессин при интраназальном введении примерно в 10-40 раз сильнее, чем десмопрессин при пероральном приеме (таблетка).

Лекарственные формы и сила действия

Насос для назального спрея DDAVP доставляет 10 мкг (0.1 мл) десмопрессина ацетата на спрей.

DDAVP Nasal Spray доступен во флаконе объемом 5 мл с распылительным насосом, доставляющим 50 спреев.

Противопоказания

Назальный спрей DDAVP противопоказан пациентам с:

Предупреждения и меры предосторожности

Гипонатриемия

Чрезмерное потребление жидкости, когда диурез ограничивается антидиуретическим действием десмопрессина, может привести к водной интоксикации с гипонатриемией. Случаи гипонатриемии были зарегистрированы в результате постмаркетингового опыта у пациентов, получавших десмопрессина ацетат.Если не диагностировать и не лечить должным образом, гипонатриемия может привести к летальному исходу.

У всех пациентов, получающих назальный спрей DDAVP, должны наблюдаться следующие признаки или симптомы, связанные с гипонатриемией: головная боль, тошнота / рвота, снижение уровня натрия в сыворотке, увеличение веса, беспокойство, усталость, летаргия, дезориентация, снижение рефлексов, снижение аппетита, раздражительность, мышечная недостаточность. слабость, мышечные спазмы или судороги и аномальное психическое состояние, такое как галлюцинации, снижение сознания и спутанность сознания. Тяжелые симптомы, вызванные резким снижением уровня натрия в сыворотке и осмоляльности плазмы, могут включать одно или их сочетание: судороги, кома и / или остановка дыхания.

Для снижения риска водной интоксикации с гипонатриемией рекомендуется ограничение жидкости. Тщательное ограничение потребления жидкости особенно важно в педиатрических и гериатрических пациентах, потому что эти пациенты подвергаются большему риску развития гипонатриемии [см. Использование в конкретных группах населения (8.4, 8.5)]. Более частый мониторинг уровня натрия в сыворотке рекомендуется у следующих пациентов: у пациентов с состояниями, связанными с жидкостным и электролитным дисбалансом, такими как муковисцидоз, сердечная недостаточность, почечные нарушения, привычная или психогенная полидипсия, или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут вызвать гипонатриемию [см. Лекарственные взаимодействия (7.1)].

DDAVP Nasal Spray не является препаратом, показанным для лечения первичного ночного энуреза из-за более высокого риска гипонатриемии и гипонатриемических судорог при использовании препарата назального спрея по сравнению с таблетками десмопрессина, указанными в постмаркетинговых отчетах [см. Показания и использование (1) ].

Нарушение абсорбции у пациентов с аномалиями слизистой оболочки носа

Хроническое введение спрея для носа DDAVP может привести к изменениям слизистой оболочки носа. Аномалии слизистой оболочки носа (например, рубцы и отек) из-за хронического введения или из-за других причин (заложенность носа, атрофия слизистой оболочки носа, тяжелый атрофический ринит, недавние операции на носу, такие как транссфеноидальная гипофизэктомия), могут вызывать беспорядочную и ненадежную абсорбцию.Избегайте использования назального спрея DDAVP у таких пациентов [см. Показания и использование (1)] и рассмотрите возможность использования других формулировок десмопрессина ацетата с другими путями введения.

Побочные реакции

Следующие серьезные реакции описаны ниже и в других местах маркировки:

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования десмопрессина ацетата после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием лекарств:

Повышение артериального давления, головная боль, заложенность носа, ринит, кровотечение из носа, боль в горле, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, тошнота, приливы крови и спазмы в животе.

Водная интоксикация с гипонатриемией

Гипонатремические судороги, связанные с одновременным использованием следующих лекарств: оксибутинин и имипрамин [см. Лекарственные взаимодействия (7.1)].

Тяжелые аллергические реакции и анафилаксия [см. Противопоказания (4)]

Лекарственные взаимодействия

Другие препараты, которые могут повышать риск гипонатриемии

Одновременный прием назального спрея DDAVP с другими лекарственными средствами, которые могут увеличить риск водной интоксикации с гипонатриемией (например,например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, опиатные анальгетики, НПВП, ламотриджин, оксибутинин и карбамазепин) требует более частого мониторинга уровня натрия в сыворотке [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1) и Побочные реакции (6)].

Другие сосудосуживающие

Десмопрессина ацетат может повышать кровяное давление. Использование больших доз назального спрея DDAVP с другими сосудосуживающими средствами может потребовать уменьшения дозировки DDAVP [см. Побочные реакции (6)].

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Длительный опыт применения десмопрессина у беременных женщин в течение нескольких десятилетий, основанный на доступных опубликованных данных и отчетах о случаях, не выявил связанный с препаратом риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. Кроме того, исследования плаценты человека in vitro демонстрируют плохую передачу десмопрессина через плаценту. В исследованиях репродукции животных при введении десмопрессина во время органогенеза беременным крысам и кроликам неблагоприятных исходов развития не наблюдалось в дозах примерно <1 и 38, соответственно, от максимальной рекомендуемой дозы для человека, исходя из площади поверхности тела (мг / м2) (см. Данные ).

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной группы населения неизвестен. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20%, соответственно.

Данные

Данные о животных

Десмопрессина ацетат в дозе до 50 нг / кг / день вводили подкожно беременным крысам с 1 по 20 день беременности в период раннего эмбрионального развития и органогенеза без тератогенных эффектов.Десмопрессина ацетат в дозе до 10 мкг / кг / день давали беременным кроликам путем подкожной инъекции с 6 по 18 день беременности во время органогенеза плода без тератогенных эффектов. Эти дозы десмопрессина ацетата примерно в <1 раз (для крыс) и в 38 раз (для кроликов) составляют максимальную рекомендуемую дозу для человека, исходя из площади поверхности тела (мг / м2).

Лактация

Обзор рисков

Ожидается, что грудное вскармливание не приведет к клинически значимому воздействию десмопрессина на ребенка после интраназального введения матери.Десмопрессин плохо переносится в грудное молоко человека в незначительных количествах (см. Данные). Нет информации о влиянии десмопрессина на грудного ребенка или выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в назальном спреи DDAVP и любыми потенциальными побочными эффектами назального спрея DDAVP на грудного ребенка или основным заболеванием матери.

Данные

Для оценки интраназального введения 300 мкг однократной дозы другого продукта десмопрессина с участием шести здоровых кормящих женщин через 4 месяца после родов (7.В 5 раз больше рекомендуемой дозы DDAVP Назального спрея для взрослых). Образцы материнской плазмы и грудного молока получали через 0, 30, 60, 120, 240, 360 и 480 минут после введения лекарства. Через 8 часов после приема дозы уровни в молоке находились в пределах от 4,16 до 101 пг / мл, а уровни в плазме - от 40 до 242 пг / мл. Общее количество десмопрессина, присутствовавшего в молоке за 8 часов, находилось в диапазоне от 491 пг до 16 нг, что соответствует 0,0001-0,005% дозы, введенной кормящей матери.

Использование в педиатрии

DDAVP Назальный спрей показан в качестве заместительной антидиуретической терапии при центральном несахарном диабете у педиатрических пациентов в возрасте от 4 лет и старше. Назальный спрей DDAVP не показан детям младше 4 лет.

Использование назального спрея DDAVP у педиатрических пациентов в возрасте от 4 лет и старше подтверждается данными, полученными от взрослых и педиатрических пациентов с центральным несахарным диабетом. Использование у педиатрических пациентов требует тщательного ограничения потребления жидкости, чтобы предотвратить возможную водную интоксикацию с гипонатриемией [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Для пожилых людей

Клинические исследования назального спрея DDAVP не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или лекарственной терапии.

Поскольку у пожилых пациентов чаще наблюдается почечная недостаточность, следует соблюдать осторожность при выборе дозы и рекомендуется контролировать функцию почек [см. Противопоказания (4), Использование в конкретных группах населения (8.6)].

Использование назального спрея DDAVP у гериатрических пациентов требует тщательного ограничения потребления жидкости, чтобы предотвратить возможную водную интоксикацию с гипонатриемией [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Почечная недостаточность

Десмопрессина ацетат в значительной степени выводится почками, и риск побочных реакций может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назальный спрей DDAVP противопоказан пациентам с расчетным CLcr по уравнению Кокрофта-Голта менее 50 мл / мин [см. Клиническая фармакология (12.1, 12.3), Противопоказания (4)].

Передозировка

Признаки передозировки десмопрессина ацетата могут включать спутанность сознания, сонливость, продолжающуюся головную боль, проблемы с мочеиспусканием и быстрое увеличение веса из-за задержки жидкости [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. В случае передозировки уменьшите дозировку, уменьшите частоту приема или прекратите прием назального спрея DDAVP. Не существует известного специфического антидота для десмопрессина ацетата.

DDAVP Назальный спрей Описание

DDAVP Назальный спрей - вазопрессин, аналог природного гормона гипофиза 8-аргинин вазопрессин (АДГ), антидиуретического гормона, влияющего на сохранение воды в почках.Его химический состав определяется следующим образом:

Молекулярный вес: 1183,34

Эмпирическая формула: C46H64N14O12S2 ∙ C2h5O2 ∙ 3h3O

Тригидрат моноацетата (соли) 1- (3-меркаптопропионовой кислоты) -8-D-аргинина вазопрессина.

DDAVP Назальный спрей - водный раствор для интраназального применения. Каждый мл содержит:

  • десмопрессина ацетат 0,1 мг
  • Натрия хлорид 7,5 мг
  • Моногидрат лимонной кислоты 1,7 мг
  • дигидрат динатрийфосфата 3 мг
  • Раствор бензалкония хлорида (50%) 0.2 мг

DDAVP Спрей назальный - Клиническая фармакология

Механизм действия

Антидиуретический эффект десмопрессина опосредован стимуляцией рецепторов вазопрессина 2 (V2), тем самым увеличивая реабсорбцию воды в почках и, следовательно, снижая выработку мочи. Десмопрессин - гормон, замещающий антидиуретический гормон при лечении несахарного диабета центрального типа. Изменение структуры аргинина вазопрессина на десмопрессина ацетат привело к снижению вазопрессорного действия и снижению воздействия на висцеральные гладкие мышцы по сравнению с повышенной антидиуретической активностью, так что клинически эффективные дозы антидиуретиков обычно были ниже пороговых уровней для воздействия на сосудистые или висцеральные гладкие мышцы.

Фармакодинамика

Применение назального спрея DDAVP у пациентов с центральным несахарным диабетом снижает диурез, увеличивает осмоляльность мочи и снижает осмоляльность плазмы.

Фармакокинетика

Всасывание: Десмопрессина ацетат всасывается через слизистую оболочку носа.

Выведение: Десмопрессина ацетат проявляет двухфазный профиль выведения с периодом полураспада 7,8 и 75,5 минут для начальной и конечной фаз соответственно.

Конкретные группы населения

Почечная недостаточность: десмопрессина ацетат в основном выделяется с мочой. Фармакокинетическое исследование было проведено с участием субъектов с нормальной функцией почек и пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции почек (n = 24, по 6 субъектов в каждой группе) с однократной инъекцией десмопрессина ацетата в дозе 2 мкг (это дает примерно в 20 раз больше воздействие 10 мкг назального спрея DDAVP). Конечный период полувыведения составил 2,8 часа у пациентов с нормальной функцией почек 4.0 часов при легкой почечной недостаточности, 6,6 часа при умеренной почечной недостаточности и 8,7 часа при тяжелой почечной недостаточности. У пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции почек среднее воздействие десмопрессина было в 1,5, 2,4 и 3,6 раза соответственно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек [см. Противопоказания (4), Использование в конкретных группах населения (8.6)] .

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Исследования с десмопрессина ацетатом не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность.

Как поставляется / Хранение и обращение

Как поставляется

DDAVP Назальный спрей доступен в виде флакона на 5 мл, содержащего водный раствор, с распылительным насосом, доставляющим 50 спреев по 10 мкг (0,1 мл) (NDC 55566-2500-0).

Хранение и обращение

Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. ХРАНИТЕ БУТЫЛКУ В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ.

Консультации для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, одобренную FDA (Информация для пациента и инструкция по применению)

Администрация

  • Информируйте лиц, осуществляющих уход за педиатрическими пациентами, что администрация должна контролироваться, чтобы пациент получил предписанную дозу.
  • Сообщите пациентам, что насос необходимо заправить перед первым использованием и повторно, если не используется более одной недели. Сообщите пациентам, что флакон с назальным спреем DDAVP подает 50 спреев по 10 мкг каждый после 4 начальных заправочных насосов.
  • Сообщите пациентам отказаться от любого решения, оставшегося после 50 распылений, поскольку количество, доставленное после этого, может быть существенно меньше 10 мкг лекарства.

Мониторинг

  • Расскажите пациентам о признаках и симптомах гипонатриемии и посоветуйте им обратиться к врачу, если такие симптомы появятся.
  • Обсудите с пациентами снижение потребления жидкости и мониторинг диуреза.

Патент США. №№ 5 500 413, 5 596 078 и 5 674 850

Произведено для:
Ferring Pharmaceuticals Inc.
Парсиппани, Нью-Джерси 07054 США
Страна происхождения Швеция

XXXXXXXXXX

Эта информация для пациентов утверждена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 18.09
Информация для пациентов
DDAVP (фонетическое написание)
Назальный спрей, 10 мкг на 0.1 мл
только для интраназального применения
Что такое DDAVP?
DDAVP - это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое называется аналогом вазопрессина и используется в качестве замены антидиуретика для лечения центрального несахарного диабета.
  • DDAVP не эффективен при лечении нефрогенного несахарного диабета.
  • DDAVP не следует применять людям с проблемами носа, которые могут помешать им использовать назальный спрей.
Кому не следует использовать DDAVP?
Не используйте DDAVP, если вы:
  • аллергия на DDAVP или любой из ингредиентов DDAVP.У некоторых людей при приеме DDAVP возникали тяжелые аллергические реакции. Полный список ингредиентов DDAVP см. В конце этой информации для пациентов.
  • проблемы с почками
  • имеют или имели низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
Что я должен сказать своему врачу перед использованием DDAVP?
Перед использованием DDAVP сообщите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе, если вы:
  • есть или были язвы в носу, хирургические операции на носу, травмы носа или проблемы, такие как заложенный нос или затрудненное дыхание через нос.
  • имеют или имели проблемы с сердцем, кровообращением или кровяным давлением
  • имеют состояние, которое вызывает проблемы с водным или жидкостным дисбалансом, например кистозный фиброз или сердечную недостаточность.
  • имеете или имели состояние, которое вызывает сильную жажду
  • беременны или планируют беременность. Неизвестно, повредит ли DDAVP вашему будущему ребенку.
  • кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли DDAVP в грудное молоко.Вы и ваш лечащий врач должны решить, будете ли вы использовать DDAVP.
Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки.
Как мне использовать DDAVP?
  • Прочтите инструкцию по эксплуатации, прилагаемую к DDAVP.
  • Используйте DDAVP точно так, как вам говорит врач.
  • Ваш лечащий врач может изменить вашу дозу DDAVP при необходимости.
Каковы возможные побочные эффекты DDAVP?
DDAVP может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
  • низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия). Люди, использующие DDAVP, подвержены риску низкого уровня натрия в крови, водной интоксикации и перегрузки жидкостью. Следуйте инструкциям вашего врача по ограничению количества жидкости, которую вы можете пить при использовании DDAVP.
    • Не пейте больше, чем нужно для утоления жажды.У вас могут быть серьезные побочные эффекты, такие как судороги, кома и смерть от употребления слишком большого количества жидкости.
    • Дети и пожилые люди подвержены более высокому риску этих проблем и должны соблюдать ограничения, установленные их лечащим врачом на питье жидкости.
    • Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов при использовании DDAVP. Они могут означать, что уровень натрия в крови слишком низкий.
  • головная боль
  • беспокойство
  • дезориентация
  • раздражительность
  • галлюцинации
  • тошнота, рвота
  • усталость
  • потеря аппетита
  • чувство слабости
  • путаница
  • прибавка в весе
  • сонливость
  • мышечные судороги
  • Рубцы или отек носа.Некоторые люди, использующие DDAVP в течение длительного времени, могут иметь проблемы с носом, такие как рубцы или отек. Это может повлиять на то, насколько хорошо DDAVP работает для вас.
Наиболее частые побочные эффекты DDAVP включают: головную боль, заложенный нос, насморк, кровотечение из носа, боль в горле, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, тошноту, приливы и спазмы желудка.
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Общая информация о безопасном и эффективном применении DDAVP.
Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в листовке с информацией для пациентов. Не используйте DDAVP при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте DDAVP другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить. Вы можете запросить у своего врача или фармацевта информацию о DDAVP, предназначенную для медицинских работников.Для получения дополнительной информации звоните 1-888-FERRING (1-888-337-7464).
Какие ингредиенты входят в состав DDAVP?
Действующее вещество: десмопрессина ацетат
Неактивные ингредиенты: раствор бензалкония хлорида (50%), хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат динатрия фосфата, вода очищенная

Руководство по эксплуатации

DDAVP
Спрей назальный, 10 мкг на 0,1 мл
Только для интраназального применения

Прочтите эти инструкции перед использованием спрея для носа DDAVP и каждый раз при повторном наполнении.Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Взрослые должны помогать детям при использовании назального спрея DDAVP, чтобы убедиться, что используется правильное количество лекарства.

Составные части помпы для носового спрея DDAVP (см. Рисунок A):

Рисунок A

Заполнение назального спрея DDAVP:

Насос для назального спрея DDAVP должен быть залит перед первым использованием.

  • Снимите защитный колпачок (см. Рисунок B).

Рисунок B

  • Надавите на плечи в верхней части помпы DDAVP для назального спрея 4 раза. Держите распылитель подальше от лица и глаз (см. Рисунок C).

Рисунок C

  • После заполнения помпы DDAVP для назального спрея она будет распылять 10 микрограммов (1 доза) лекарства при каждом нажатии.

Использование назального спрея DDAVP:

Шаг 1.Снимите защитный колпачок.

Шаг 2. Чтобы убедиться, что вы получили правильную дозу лекарства, наклоните помпу для назального спрея DDAVP так, чтобы погружная трубка внутри флакона вытягивала лекарство из самой глубокой части лекарства внутри флакона (см. Рисунки D и E).

Рисунок D

Рисунок E

Шаг 3. Поместите наконечник распылителя вашего назального спрея DDAVP в ноздрю и нажмите на распылительный насос 1 раз, чтобы получить 1 дозу.(см. рисунок F). Если назначено 2 дозы, распылить в каждую ноздрю по 1 разу.

Рисунок F

Шаг 4. По окончании использования назального спрея DDAVP снова наденьте защитный колпачок на наконечник распылителя.

Отслеживание ваших назальных спреев:

  • Используйте контрольную таблицу, чтобы отслеживать использованные назальные спреи DDAVP (см. Рисунок G).
DDAVP Спрей назальный
Контрольная таблица для 50 распылителей
Рисунок G
  • Сохраните эту таблицу вместе с назальным спреем DDAVP или положите ее в удобное место.
  • Отметьте номер 1 в таблице, приняв первую дозу назального спрея DDAVP. Проверяйте цифры после каждого использования назального спрея DDAVP. Если ваш лечащий врач назначил дозу из 2 спреев, следует отметить 2 числа.
  • Ваш спрей для носа DDAVP вмещает 50 спреев с нужным количеством лекарства в каждом спрее.
  • Если какое-либо лекарство осталось в вашем назальном спрее DDAVP после 50 спреев, не используйте его. Вы можете не получить нужное количество лекарства.
  • Выбросьте назальный спрей DDAVP после 50 спреев.
  • Грунтовочные аэрозоли не считать. Ваш назальный спрей DDAVP был наполнен дополнительным лекарством для ваших спреев-грунтовок.
  • Не пытайтесь удалить какое-либо лекарство из помпы для назального спрея DDAVP и перелить его в другой флакон.

Как хранить назальный спрей DDAVP?

  • Храните назальный спрей DDAVP при комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F).
  • Храните спрей для носа DDAVP в вертикальном положении.

Настоящая инструкция по эксплуатации одобрена U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Произведено для:
Ferring Pharmaceuticals Inc.
Парсиппани, Нью-Джерси 07054 США
Страна происхождения Швеция

Ред. 18.09

XXXXXXXXXX

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - 5 мл картонная коробка

НДЦ 55566-2500-0

DDAVP®
Назальный
Спрей
десмопрессин
ацетат

10 мкг / 0,1 мл

ТОЛЬКО ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Флакон 5 мл (50 доз)

ТОЛЬКО Rx

FERRING
PHARMACEUTICALS

DDAVP
спрей десмопрессина ацетата
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 55566-2500
Путь введения НАСАЛЬНАЯ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Десмопрессинацетат (десмопрессин) Десмопрессинацетат 0.1 мкг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
Хлорид натрия 7,5 мг в 1 мл
Моногидрат лимонной кислоты
Фосфат натрия, двухосновный, дигидрат
Бензалкония хлорид
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 55566-2500-0 1 БУТЫЛКА, НАСОС В 1 КОРОБКЕ
1 5 мл В 1 БУТЫЛКА, НАСОС
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA017922 21.02.1978 30.06.2022
Этикетировщик - Ferring Pharmaceuticals Inc.(103722955)
Заведение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Ferring GmbH 328609615 ПРОИЗВОДСТВО (55566-2500), АНАЛИЗ (55566-2500), УПАКОВКА (55566-2500), ЭТИКЕТКА (55566-2500)
Заведение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Rechon Life Science AB 775207769 ПРОИЗВОДСТВО (55566-2500), АНАЛИЗ (55566-2500), УПАКОВКА (55566-2500)
Заведение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Международный центр Ферринга SA 481210362 УПАКОВКА (55566-2500)
Заведение
Имя Адрес ID / FEI Операции
PolyPeptide Laboratories (Швеция) AB 356580779 ПРОИЗВОДСТВО API (55566-2500), АНАЛИЗ (55566-2500)

Ferring Pharmaceuticals Inc.

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о ДДАВП Назал (десмопрессин)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Nocdurna, Noctiva, Stimate

Другие составы

Сопутствующие лечебные руководства

Правильное использование назального спрея при дисфункции евстахиевой трубы

доктором Кристофером Чангом , последнее изменение 23.09.18.
Читайте и комментируйте ниже!

Если вы полностью понимаете, что такое дисфункция евстахиевой трубы, теперь возникает вопрос, как правильно лечить это заболевание с помощью назальных спреев.Следует отметить, что жидкость в средних ушах лечится таким же образом.

Очевидно, ушные капли не подействуют, потому что барабанная перепонка предотвращает попадание всего, что вводится через слуховой проход, в евстахиеву трубу, которая расположена ЗА барабанной перепонкой.

Образ

является модификацией того, что можно найти в Википедии под лицензией GNU Free Documentation License.

Следовательно, лекарство может быть доставлено непосредственно в евстахиеву трубу только через нос, где находится другой конец евстахиевой трубы (евстахиева труба идет от вашего уха к задней части носа).

Вот почему, когда вы зеваете, глотаете, жуете или сморкаетесь, вы можете (обычно) услышать хлопок в ушах. «Поп» - это открывающаяся евстахиева труба.

Чтобы увидеть, как на самом деле выглядит евстахиева труба в носу, посмотрите видео (евстахиева труба видна через 1 минуту). Вот еще одно видео, показывающее, как работает евстахиева труба.

Образ

является модификацией того, что можно найти в Википедии под лицензией GNU Free Documentation License.

SO , при использовании назального спрея по предписанию врача (стероидные и / или антигистаминовые назальные спреи и / или Африн) его необходимо направить в сторону евстахиевой трубы .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2021 ООО Агентство Лидер