Инсулин аспарт инструкция по применению: (Insulinum aspartum)- , , , .

Содержание

Инсулин Аспарт и его особенности

Инсулин Аспарт (Insulin aspart)Существует немало препаратов для контролирования глюкозы.

Гипогликемические средства короткого действия быстро стабилизируют состояние, проявляют меньше побочных эффектов.

К таким препаратам относится Инсулин Аспарт.

Рассмотрим характеристики подробно.

О препарате

Назначается для уменьшения концентрации декстрозы в плазме.

Понижение глюкозы начинается за счет улучшения ее поглощения тканями. Препарат замедляет скорость выработки сахара в печени и улучшает поступление внутрь клеток.

О препарате

Однофазный назначают пациентам при сахарном диабете 1 типа.

Двухфазный инсулин Aspartum назначают и при СД 2 типа, если имеется резистентность к противодиабетическим средствам.

Действие однофазного средства короткое. Наступает через 10–20 минут после применения. Продолжительность воздействия до 5 часов.

Действие двухфазного — до суток. Терапевтический эффект наступает через 10 минут, потому что в его составе имеется гормон короткого и среднего действия.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в чистом виде, а также в составе комплексных медикаментов. Торговое название инсулина Аспарт — НовоРапид, двухфазного — НовоМикс (30 ФлексПен или Пенфилл, 70 и 50 ФлексПен) и Райзодег.

Отпускается Инсулин Аспарт по рецепту. МНН (на латинском) — Insulinum aspartum, двухфазного — Insulinum aspartum biphasicum.

Существует несколько лекарственных форм, активным компонентом которых является инсулин аспарт. Выпускается в шприц-ручке и сменных картриджах.

Цена

Средняя — 1700–1800 р за 3 мл гипогликемического раствора. Цена варьируется в зависимости от формы выпуска.

Состав

В однофазном препарате находится 350 мкг активного компонента, что равняется 100 ЕД.

Двухфазный раствор содержит 30% инсулина аспарта и 70% протамина в кристаллической форме.

Инструкция по применению

Способ использования зависит от формы лекарства и типа эндокринной патологии. На дозировку влияют хронические и острые заболевания, возраст больного.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Инсулин Аспарт:

  • Однофазное биоинженерное средство вводят п/к. Примерно 0,5–1 ЕД на 1 кг массы тела. Суточную дозу разделяют на несколько применений, иначе появится гипогликемия, это приведет к коматозному состоянию. Внутривенно допускается вводить только медицинскому персоналу, самостоятельно введение в/в может привести к непредсказуемым осложнениям.
  • Двухфазное средство используется по-другому. Начальная доза— 12 ЕД, ее вводят на ночь перед последним ужином. Вводится исключительно п/к, в/в и в/м введения запрещены. Через 3 суток проводят коррекцию дозировки, учитывая уровень глюкозы натощак, который следует измерять в течение 3 дней.

Вводить лекарство в липодистрофические участки. Двумя пальцами захватывают кожу, образуя складку. В нее делают инъекцию препарата.

Иглы повторно использовать нельзя. Возможно проникновение инфекции.

Особенности применения

Инсулин Бифаксикум и Аспарт противопоказано назначать пациентам младше 6 лет. Исследования по поводу воздействия препарата на детский организм проведены не были. Врачам неизвестно, как лекарство скажется на общем состоянии ребенка.

Прием лекарства во время лактации не запрещен. Использование разрешено, если потенциальный риск для малыша меньше пользы для матери.

Что касается пожилых пациентов, необходимо корректировать дозу. Возрастные изменения в организме могут привести к плохому самочувствию. Поскольку функционирование внутренних органов нарушается, действие гипогликемического медикамента ухудшает состояние.

Взаимодействие с другими препаратами

Медикаменты, снижающие уровень сахара в крови, которые принимаются внутрь (перорально), усиливают действие активного компонента. Такие препараты принимать не рекомендуется. Развивается гипогликемия, состояние характеризующееся снижением глюкозы ниже нормальных значений.

Взаимодействие с другими препаратами

Также вызывают резкое снижение глюкозы в крови анаболические стероиды, Кетоконазол, Пиридоксин и другие препараты, на основе этанола и тетрациклинов, которые применяются одновременно с данным гипогликемическим лекарством.

Уменьшить действие лекарственного средства могут пероральные противозачаточные средства, Гепарин и антидепрессанты, используемые при сахарном диабете для уменьшения симптомов агрессии.

Побочные действия

Увеличивать дозировку рекомендуется постепенно, потому что быстрая стабилизация глюкозы в начале лечения вызывает побочные реакции со стороны центральной и периферической нервной системы. Это приводит к острой болевой нейропатии, имеющей преходящий характер.

Побочные действия

В месте инъекции появляется отек, зуд и покраснение. Со стороны зрительной системы пациенты жалуются на анизейконию. Нарушается рефракция, то есть один и тот же предмет в обеих сетчатках глаза выглядит разным по величине. Побочный эффект носит обратимый характер.

При длительном проведении инъекции в одно место развивается липодистрофия. Предотвратить получится, если менять места введения инсулина в пределах одной области.

Реже фиксируются генерализованные реакции гиперчувствительности. Они опасны для жизни диабетика, отмечались случаи летального исхода.

Противопоказания

Любое лекарственное средство имеет противопоказания к применению. Их важно учитывать, чтобы обезопасить себя от развития нежелательных побочных реакций.

Инсулин Аспарт имеет мало противопоказаний. Главное — чувствительность организма пациента к составу. Если при первом применении появилась сыпь, область инъекции порозовела или покраснела, использовать препарат далее не рекомендуется. Возможно, при последующем применении аллергическая реакция усилится.

Противопоказания

Рекомендуется прекратить прием препарата, обратиться к лечащему врачу за получением нового рецепта на аналогичное по действию средство.

Применение лекарства в период вынашивания плода допускается. Дозировка должна быть небольшой. Исследования показали, что большие дозы препарата приводят к негативным реакциям на плод.

Передозировка

В случае развития передозировки необходимо обратится в действующее медицинское учреждение или токсикологический центр.

Легкую гипогликемию пациент способен устранить самостоятельно. Если случайно ввели дозу больше назначенной, для быстрой нормализации сахара принимают быстрые углеводы, можно выпить сладкий напиток. В больнице подкожно вводят глюкагон. Диабетику следует держать в домашней аптечке раствор декстрозы для внутривенного введения в случае случайного или намеренного превышения дозировки.

При передозировке возможно появление судорог, развитие гипогликемической комы.

Аналоги

Аналогами Инсулина Аспарт называются препараты, которые схожи с ним по действию. Лекарства должны быть короткого действия, иметь в составе компонент, снижающий концентрацию декстрозы в плазме.

Аналоги

Инсулин Аспарт заменяют на Новомикс или Новорапид.

Препарат можно заменить средством аналогичного действия, но в составе с инсулином человеческим. Например, Актрапид, Восулин, Генсулин, Инсуген, Инсулар, Хумодар.

Аналоги имеет право назначать только доктор. Он определяет дозировку препарата, основываясь на результатах анализов.

Отзывы

Пациенты отзываются о препарате положительно. Большинство врачей склоняются к применению биоинженерного аналога человеческого инсулина.

Андрей, 56 лет:

Начал использовать Инсулин Аспарт, когда пероральные средства перестали действовать. Гормональное лечение длилось месяц. Ежедневно вводил по 20 ЕД. После курса терапии состояние стабилизировалось.

Олеся, 48 лет:

Использую лекарство в течение года. Придерживаюсь питания, отслеживаю любые изменения и часто измеряю уровень сахара. Признаю, что Инсулин Аспарт в короткие сроки понизил сахар до нормальных значений.

4

Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа

4

Инсулин аспарт — инструкция по применению

После подкожного введения время достижения максимальной плазменной концентрации (TCmax) в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) в среднем составляет (492 ± 256) пмоль/л и достигается через 40 минут после подкожного введения дозы 0,15 ЕД/кг пациентам с сахарным диабетом типа 1. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4–6 часов после введения инсулина аспарт. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом типа 2, что приводит к более низкой C

max — (352 ± 240) пмоль/л — и более длительному TCmax (60 минут). Внутрииндивидуальная вариабельность по TCmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Cmax для инсулина аспарт больше.

Фармакокинетика у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) с сахарным диабетом типа 1

Абсорбция происходит быстро в обеих возрастных группах с TCmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчёркивает важность индивидуальной дозировки препарата.

Пожилые

Относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65–83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом типа 2 были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к увеличению TC

max — 82 (вариабельность 60–120) минут, тогда как Cmax была одинаковой, с наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом типа 2 и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом типа 1.

Недостаточность функции печени

Было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормального до тяжёлой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была сниженной и более непостоянной, результатом чего было увеличение TCmax примерно с 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц с нарушением функции печени средней и тяжёлой степени тяжести. AUC, Cmax в плазме и общий клиренс (Cl/F) были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.

Недостаточность функции почек

Было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжёлой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC (Area Under Curve

— площадь под кривой «концентрация-время»), Cmax, TCmax инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжёлой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических испытаний не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.

В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и инсулиноподобного фактора роста-1, а также влияние на рост клеток, характер поведения инсулина аспарт очень схож с таковым человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецептором инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Описание ИНСУЛИН АСПАРТ показания, дозировки, противопоказания активного вещества INSULIN ASPART

Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы.

Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

торговое наименование, инструкция по применению, аналоги

Инсулин АспартПри использовании лекарств очень важно понимать их принцип действия. Любой препарат может оказаться вредным при его неправильном применении. Особенно это относится к средствам, применяемым при патологиях, несущих смертельный риск.

К ним относятся лекарства на основе инсулина. Среди них встречается инсулин под названием Аспарт. Нужно знать особенности гормона, чтобы лечение с его помощью оказалось наиболее эффективным.

Содержание статьи

Общая информация

Инсулин НовоРапидТорговое наименование этого препарата – НовоРапид. Он относится к числу инсулинов с коротким действием, способствует уменьшению количества сахара в крови.

Врачи назначают его больным с инсулинозависимым диабетом. Активным веществом лекарства является инсулин Аспарт. Это вещество очень похоже по своим свойствам на человеческий гормон, хотя произведено химическим путем.

Выпускается Аспарт в виде раствора, который вводят подкожно или внутривенно. Это двухфазный раствор (растворимый инсулин Аспарт и кристаллы протамина) Агрегатное состояние его – бесцветная жидкость.

Помимо основного вещества в числе его составляющих можно назвать:

  • вода;
  • фенол;
  • хлорид натрия;
  • глицерол;
  • хлорводородная кислота;
  • гидроксид натрия;
  • цинк;
  • метакрезол;
  • дигидрат гидрофосфата натрия.

Инсулин Аспарт распространяется во флаконах наполняемостью в 10 мл. Использование его допускается только по назначению лечащего врача и с соблюдением инструкции.

Фармакологические свойства

Молекула инсулина АспартАспарту присуще гипогликемическое действие. Оно возникает при взаимодействии активного компонента с инсулиновыми рецепторами в клетках жировой ткани и мускулов.

Это способствует ускорению транспортировки глюкозы между клетками, что уменьшает ее концентрацию в крови. Благодаря этому лекарству ткани организма быстрее утилизируют глюкозу. Еще одно направление воздействия лекарства – замедление процесса выработки глюкозы в печени.

Лекарственный препарат стимулирует гликогеногенез и липогенез. Также при его употреблении активно продуцируется белок.

Он отличается быстрым усвоением. После того как была сделана инъекция, активные компоненты поглощаются клетками мышечной ткани. Этот процесс начинается через 10-20 минут после укола. Наиболее сильного воздействия удается достичь спустя 1,5-2 часа. Длительность лекарственного влияния в целом составляет около 5 часов.

Инструкция по применению

Препарат можно использовать при сахарном диабете 1 и 2 типа. Но это следует делать лишь по назначению врача. Специалист должен изучить картину болезни, выяснить особенности организма больного и тогда рекомендовать определенные способы лечения.

При сахарном диабете 1 типа этот препарат часто используется в качестве основного метода терапии. Пациентам с диабетом 2 типа его назначают при отсутствии результатов от лечения пероральными гипогликемическими средствами.

Шприц-ручка к инсулину НовоРапид

Как использовать лекарственное средство, определяет врач. Он же рассчитывает дозу лекарства, в основном она составляет 0,5-1 ЕД на 1 кг веса. Расчет делается на основе исследования крови на содержание сахара. Пациент обязательно должен анализировать свое состояние и о любых неблагоприятных явлениях сообщать врачу, чтобы тот своевременно изменил количество лекарства.

Данный препарат предназначен для подкожного введения. Иногда можно делать внутривенные инъекции, но это осуществляется только с помощью медицинского работника.

Введение лекарства обычно производят раз в день, перед едой либо сразу после нее. Уколы полагается ставить в плечо, переднюю брюшную стенку или ягодицы. Чтобы не допустить возникновения липодистрофии, каждый раз нужно выбирать новый участок в пределах названой зоны.

Видео-урок по технике введения инсулина шприц-ручкой:

Противопоказания и ограничения

В отношении любого лекарственного препарата необходимо учитывать противопоказания, чтобы еще больше не ухудшить самочувствие человека. При назначении Аспарта это тоже актуально. У этого лекарства немного противопоказаний.

В числе строгих находится повышенная чувствительность к лекарственным компонентам. Еще один запрет – малый возраст пациента. Если диабетику меньше 6 лет, от приема этого средства стоит воздержаться, поскольку неизвестно, как он повлияет на детский организм.

ГипогликемияТакже есть некоторые ограничения. Если у больного наблюдается склонность к гипогликемии, нужно проявлять осторожность. Дозировку для него необходимо понизить и контролировать ход лечения. При обнаружении негативной симптоматики от приема препарата лучше отказаться.

Дозу также нужно корректировать при назначении лекарства пожилым людям. Возрастные изменения в их организме могут привести к нарушению в функционировании внутренних органов, из-за чего действие лекарственного средства изменяется.

То же самое можно сказать о пациентах, имеющих патологии в работе печени и почек, из-за которых инсулин усваивается хуже, что может стать причиной гипогликемии. Применять данный препарат таким людям не запрещено, но дозу его следует уменьшить, а также постоянно проверять уровень глюкозы.

Влияние рассматриваемого средства на беременность не изучалось. При исследованиях на животных негативные реакции от этого вещества возникали только при введении больших доз. Поэтому иногда применение препарата во время беременности допускается. Но это необходимо делать только под пристальным контролем со стороны медицинских работников и с постоянной коррекцией дозировок.

Кормление ребенкаПри кормлении ребенка грудным молоком Аспарт тоже иногда используют – если польза для матери превышает вероятный риск для малыша.

Точных сведений, полученных в исследовательской работе, о том, как действует состав препарата на качество грудного молока, пока нет.

Это означает, что при пользовании данным лекарством необходимо соблюдать меры предосторожности.

Побочные действия

Использование препарата в целом можно назвать безопасным для пациентов. Но при несоблюдении врачебных назначений, а также из-за индивидуальных особенностей организма пациентов при его применении могут наблюдаться побочные действия.

К ним относятся:

  1. Гипогликемия. Ее вызывает чрезмерное количество инсулина в организме, из-за чего уровень сахара в крови резко снижается. Это отклонение очень опасно, поскольку при отсутствии своевременной врачебной помощи больному грозит смерть.
  2. Местные реакции. Они проявляются в виде раздражения или аллергии в местах уколов. Основными их особенностями являются зуд, отек и покраснение.
  3. Нарушения в работе органов зрения. Они могут быть временными, но иногда из-за переизбытка инсулина зрение пациента может существенно ухудшиться, что бывает необратимо.
  4. Липодистрофия. Ее возникновение связано с нарушением усвоения вводимого лекарственного препарата. Для ее предупреждения специалисты рекомендуют делать инъекции в разные участки.
  5. Аллергия. Ее проявления очень разнообразны. Иногда они бывают очень тяжелыми и опасными для жизни больного.

Во всех этих случаях необходимо, чтобы врач провел обследование и либо изменил дозировку лекарственного средства, либо отменил его совсем.

Лекарственное взаимодействие, передозировка, аналоги

На приеме у врачаПри приеме любых лекарственных средств необходимо сообщать о них лечащему врачу, поскольку некоторые лекарства недопустимо применять совместно.

В других случаях может потребоваться осторожность – постоянное наблюдение и проведение анализов. Еще может возникнуть необходимость в коррекции дозировки.

Дозу инсулина Аспарт следует уменьшать при осуществлении лечения такими препаратами, как:

  • гипогликемические лекарства;
  • препараты, содержащие спирт;
  • анаболические стероиды;
  • ингибиторы АПФ;
  • тетрациклины;
  • сульфаниламиды;
  • Фенфлурамин;
  • Пиридоксин;
  • Теофиллин.

Эти лекарственные средства стимулируют активность рассматриваемого препарата, из-за чего в организме человека усиливается процесс утилизации глюкозы. Если не уменьшить дозу, может возникнуть гипогликемия.

Снижение эффективности препарата наблюдается при его сочетании со следующими средствами:

  • тиуретики;
  • симпатомиметики;
  • некоторые виды антидепрессантов;
  • гормональные средства контрацепции;
  • глюкокортикостероиды.

При их применении нужна коррекция дозы в большую сторону.

Флакон с таблеткамиТакже существуют лекарственные средства, которые могут как повышать, так и понижать эффективность данного препарата. К ним относятся салицилаты, бета-адреноблокаторы, Резерпин, лекарства, содержащие литий.

Обычно эти средства стараются не совмещать с инсулином Аспарт. Если такой комбинации избежать не удается, и врач, и пациент должны быть особенно внимательны к возникающим в организме реакциям.

Если лекарство используется по рекомендациям врача, возникновение передозировки маловероятно. Обычно неприятные явления связаны с неосторожным поведением самого больного, хотя иногда проблема может заключаться в особенностях организма.

При передозировке обычно возникает гипогликемия разной степени тяжести. В некоторых случаях от ее симптоматики может избавить сладкая конфета или ложка сахара.

В тяжелой ситуации пациент может потерять сознание. Иногда даже развивается гипогликемическая кома. Тогда больному требуется быстрая и качественная медицинская помощь, иначе результатом может стать его гибель.

Необходимость в замене Аспарта может возникнуть по разным причинам: непереносимость, побочные эффекты, противопоказания или неудобство использования.

Врач может заменить это средство следующими препаратами:

  1. Протафан. Его основой является инсулин Изофан. Препарат являет собой суспензию, которую нужно вводить подкожным способом.
  2. Новомикс. Средство создано на основе инсулина Аспарт. Оно реализуется в виде суспензии для введения под кожу.
  3. Апидра. Препарат представлен инъекционным раствором. Его активным компонентом является инсулин Глулизин.

Кроме инъекционных лекарственных средств врач может назначить и таблетированные препараты. Но выбор должен принадлежать специалисту, чтобы не возникло дополнительных проблем со здоровьем.

ИНСУЛИН АСПАРТ, insulin aspart - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. В молекулярной структуре данного инсулина аминокислота пролин в позиции B28 замещена аспарагиновой кислотой, что снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

Инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее и быстрее начинает действовать, чем растворимый человеческий инсулин.

Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения меньше, чем растворимого человеческого инсулина.

Показания

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый).

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, на основании уровня глюкозы в крови.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Аллергические реакции: возможны - крапивница, кожная сыпь; редко - анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.

Местные реакции: аллергические реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; возможна липодистрофия.

Прочие: в начале терапии редко - отеки, возможно нарушение рефракции.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к инсулину аспарту.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения инсулина аспрат при беременности весьма ограничен.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина. В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Инсулин аспрат можно применять в период лактации (грудного вскармливания), при этом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Применение при нарушениях функции печени

Нарушение функции печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Применение при нарушениях функции почек

Нарушение функции почек может привести к снижению потребности в инсулине.

Применение для детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы.

Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Инсулин аспарт инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

ул. Бекетова, д. 18, пом. 4 (1) ул. Бекетова, д. 66 (1) ул. Белинского, д.118/29 (1) ул. Бориса Панина, д.4 (1) ул. Долгополова, д.17/38 (1) ул. Звездинка, д.3А (1) ул. Коминтерна, д. 160 (1) ул. Коминтерна, д.172 (1) ул. Переходникова, ст.м. Пролетарская (1) ул. Полтавская, д.16 (1) ул. Республиканская, д.25 (1) ул. Родионова, д.195 (1) ул. Телеграфная, д.3 (1) ул. Южное шоссе, д.28, к.1 (1) ш. Казанское, д.5 (1) ш. Московское, д. 9, пом. П32 (1)

РазвернутьСвернуть

Инсулин аспарт - фармакокинетика и побочные действия. Препараты, содержащие Инсулин аспарт

Международное наименование:

INSULIN ASPART

Регистрационный номер CAS:

116094-23-6

Брутто-формула:

C256H381N65O79S6

Инсулин аспарт - Химические соединения

Инсулин аспарт двухфазный

Международное наименование:

Insulin aspart biphasic

Инсулин аспарт

Международное наименование:

INSULIN ASPART

Регистрационный номер CAS:

116094-23-6

Брутто-формула:

C256H381N65O79S6

Инсулин аспарт протамин

Международное наименование:

INSULIN ASPART

Регистрационный номер CAS:

116094-23-6

Брутто-формула:

C256h481N65O79S6

Инсулин аспарт - в фармакопеях следующих стран:

Фармакопея Франции

insuline asparte

- DCF (Dénominations Communes Françaises)

Фармакопея Японии

insulin aspart (genetical recombination)

- JAN (Japanese Accepted Name)

Государственная фармакопея Российской Федерации

Инсулин аспарт

Фармакопея США

insulin aspart

- USP (United States Pharmacopeia)

Международная фармакопея

Фармакопея Китая


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

A ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЙ ТРАКТ И ОБМЕН ВЕЩЕСТВA10 Препараты для лечения сахарного диабетаA10A Инсулины и их аналоги

Формы выпуска Инсулин аспарт

  • р-р д/инъекц.
  • раствор для внутривенного и подкожного введения
  • раствор для подкожного и внутривенного введения
  • суспенз. д/в/м и п/к введ.
  • суспенз. д/п/к введ.

Фармакодинамика

Связывается с рецепторами к инсулину на мышечных и жировых клетках. Снижение уровня глюкозы в крови обусловлено усилением ее внутриклеточного транспорта, повышением утилизации тканями, снижением скорости продукции глюкозы в печени. Повышает интенсивность липогенеза и гликогеногенеза, синтеза белка. После п/к инъекции действие наступает в течение 10–20 мин, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 3–5 ч.

Быстро всасывается из подкожно-жировой клетчатки. Замещение аминокислоты пролин в положении B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, что увеличивает скорость всасывания (по сравнению с обычным человеческим инсулином). После п/к введения Tmax составляет 40–50 мин, связывание с белками очень низкое (0–9%), T1/2— 81 мин.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Инсулин аспарт при приеме внутрь

При п/к введении в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела Tmax— 60 мин. Связывание с белками крови низкое (0–9%). Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходной через 15–18 ч.

Дозировка - Инсулин аспарт при приеме внутрь

П/к, в область брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы, непосредственно перед приемом пищи (прандиально) или сразу после еды (постпрандиально). Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять. Дозу и режим введения определяют индивидуально. Индивидуальная потребность в инсулине обычно составляет 0,5–1 ЕД/кг/сут, из которых 2/3 приходится на прандиальный (перед приемом пищи) инсулин, 1/3— на базальный (фоновый) инсулин.

В/в (при необходимости), с использованием инфузионных систем. В/в введение может проводиться только квалифицированным медицинским персоналом.

Показания к применению

Показания к применению - Инсулин аспарт при системном применении

Сахарный диабет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия

Побочные действия - Инсулин аспарт при системном применении

Гипогликемия (слабость, «холодный» пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, нервозность, тремор, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия), транзиторные отеки, транзиторное обратимое нарушение рефракции глаза, обострение диабетической ретинопатии, острая болевая нейропатия, генерализованные аллергические реакции; местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, липодистрофия в месте инъекции.

Генерализованные жизнеугрожающие аллергические реакции, включая анафилаксию, могут проявляться при применении инсулинов, в т.ч. и инсулина аспарт, сыпью по всему телу с зудом, затруднением дыхания, артериальной гипотензией, тахикардией, повышенным потоотделением.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, гипогликемическая кома, судороги.

Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания. П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20–40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии.

Беременность и Лактация

В исследованиях на животных показано, что при введении как инсулина аспарт, так и обычного человеческого инсулина в дозах, превышающих рекомендуемую дозу для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), оба инсулина вызывали пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Следует вести тщательное наблюдение и контролировать уровень глюкозы в крови в период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока как у пациенток с сахарным диабетом, так и у женщин с гестационным диабетом в анамнезе. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре беременности и повышается во II–III триместах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Категория действия на плод по FDA— C.

Опыт клинического применения в период лактации ограничен. Следует применять с осторожностью (неизвестно, экскретируется ли инсулина аспарт в грудное молоко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды, ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол и этанолсодержащие ЛС. Гипогликемическое действие ослабляют глюкокортикоиды, глюкагон, соматропин, тиреоидные гормоны, эстрогены, прогестогены (например пероральные контрацептивы), тиазидные диуретики, БКК, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), изониазид, производные фенотиазина, даназол, трициклические антидепрессанты, диазоксид, морфин, никотин, фенитоин.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития, резерпин, салицилаты, пентамидин— могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Инструкция по применению: Инсулин аспарт (Insulinum aspartum)

Инструкция по применению: Инсулин аспарт (Insulinum aspartum)

Я хочу это, дай мне цену

Фармакологическая группа субстанции Кальцитонин

Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

Сахарный диабет, сахарный диабет Декомпенсация метаболизма Сахарный диабет 1 типа, Диабетический кетоацидоз, Инсулинозависимый диабет, Инсулинозависимый сахарный диабет, Кома гиперосмолярный некетоацидотический, Лабильная форма сахарного диабета, Нарушение углеводного обмена, Сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 1 типа, Инсулинозависимый диабет mellitus, сахарный диабет 1 типа

Характеристики

Инсулин ультракороткого действия.Аналог человеческого инсулина, полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении B28 заменена на аспарагиновую кислоту. Молекулярная масса 5825,8.

Фармакология

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Он связывается с рецепторами инсулина на мышечных и жировых клетках. Снижение уровня глюкозы в крови происходит из-за увеличения внутриклеточного транспорта, увеличения утилизации тканей, снижения скорости производства глюкозы в печени.Повышает интенсивность липогенеза и гликогенезиса, синтеза белка. После инъекции эффект наступает через 10-20 минут, достигает максимума через 1-3 часа и продолжается 3-5 часов.

Быстро всасывается из подкожно-жировой клетчатки. Замена аминокислоты пролина в положении B28 на аспарагиновую кислоту снижает склонность молекул к образованию гексамеров, что увеличивает скорость абсорбции (по сравнению с обычным человеческим инсулином). После п / к введения Tmax составляет 40-50 мин, связывание с белками очень низкое (0-9%), T1 / 2 - 81 мин.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Стандартные двухгодичные исследования для оценки потенциальной канцерогенности инсулина аспарт не проводились. В однолетнем исследовании онкогенности инсулин аспарт вводили крысам Sprague-Dawley SC в дозах 10, 50 и 200 единиц / кг (примерно в 2, 8 и 32 раза выше, чем доза для человека при п / к введении). Результаты показали, что при дозе 200 единиц / кг у женщин частота опухолей груди выше по сравнению с контролем (эти наблюдения существенно не отличаются от наблюдений, полученных с использованием обычного человеческого инсулина).Значение полученных данных для человека неизвестно.

Мутагенность инсулина аспарт не была обнаружена в ряде генотоксических тестов (включая тест Эймса, тест на генные мутации на клетках лимфомы мышей, тест на хромосомные аберрации на культуре клеток лимфоцитов человека), а также in vivo в тесте на микроядер на мышах и мышах. ex vivo в UDS-тесте (незапланированный синтез ДНК) на гепатоцитах крысы.

Не наблюдалось ухудшения фертильности у самцов и самок крыс с n / k дозами инсулина аспарт, примерно в 32 раза превышающими рекомендуемую дозу для введения человеку.

Показания

Диабет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Ограничения по применению

Дети до 6 лет (безопасность и эффективность не определены).

беременность и лактация

Исследования на животных показали, что когда и инсулин аспарт, и обычный человеческий инсулин вводились в дозах, превышающих рекомендованную дозу для введения человеку примерно в 32 раза (крысы) и в 3 раза (кролики) ), оба инсулина вызывали пре- и постимплантационные потери, а также висцеральные / скелетные аномалии.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных не проводилось. Следует внимательно следить за уровнем глюкозы в крови во время возможного наступления беременности и во время беременности как у пациентов с сахарным диабетом, так и у женщин с гестационным диабетом в анамнезе. Потребность в инсулине, как правило, снижается в первом триместре беременности и повышается во II-III триместрах. Во время и сразу после родов потребность в инсулине может резко снизиться.

Категория действия для плода - FDA-C.

Опыт клинического применения в период лактации ограничен. Его следует применять с осторожностью (неизвестно, проникает ли аспарт инсулина в грудное молоко).

Побочные эффекты

Гипогликемия (слабость, холодный пот, бледность кожи, сердцебиение, нервозность, тремор, голод, парестезия в руках, ногах, губах, языке, головная боль, сонливость, неуверенность в движении, нарушение речи и зрения , депрессия), преходящий отек, преходящая обратимая рефракция глаза, обострение диабетической ретинопатии, острая болезненная нейропатия, генерализованные аллергические реакции; Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте введения, липодистрофия в месте введения.

Генерализованные опасные для жизни аллергические реакции, в том числе анафилаксия, могут проявляться при применении инсулинов, в т.ч. И инсулин аспарт, сыпь по всему телу с зудом, затрудненным дыханием, артериальной гипотензией, тахикардией, повышенной потливостью.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместимо с растворами других лекарственных средств (препарата). Гипогликемическое действие усиливается пероральными гипогликемическими препаратами, сульфонамидами, ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторами карбоангидразы, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами (включая станозолол, оксриптандролон, метандростенолон, бромциклатин) и , дизопирамид, фибраты, флуоксетин, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохин, этанол и этанолсодержащие препараты (лекарственные препараты).Гипогликемическое действие ослабляет глюкокортикоиды, глюкагон, соматропин, гормоны щитовидной железы, эстрогены, гестагены (например, оральные контрацептивы), тиазидные диуретики, блокаторы кальциевых каналов, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, производные терибутамола), изотиазинотиазин. антидепрессанты, диазоксид, морфин, никотин, фенитоин.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития, резерпин, салицилаты, пентамидин - могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, гипогликемическая кома, судороги.

Лечение: легкая гипогликемия, пациент может устранить себя, принимая сахар внутрь или богатую легкоусвояемыми углеводами пищу. П / к, внутримышечно (внутримышечно) или внутривенно (внутривенно) вводят глюкагон или внутривенно в гипертоническом растворе декстрозы. При развитии гипогликемической комы внутривенно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до выхода пациента из комы.После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для предотвращения рецидива гипогликемии.

Пути введения

П / к, в / в (внутривенно) (при необходимости), с использованием инфузионных систем.

Меры предосторожности

Недостаточная доза или прерывание лечения (особенно при диабете 1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного характера, потребность в инсулине, как правило, увеличивается, а при нарушении функции почек или печени - снижается.Пациента следует переводить на инсулин нового типа или марки под строгим медицинским наблюдением. При использовании инсулина аспарт может потребоваться большее количество инъекций в день или изменение дозы, чем при использовании обычного инсулина. Возникновение необходимости корректировки дозы может произойти уже при первом приеме или в первые несколько недель или месяцев после переноса. После компенсации углеводного обмена у пациентов могут измениться типичные для них симптомы - предвестники гипогликемии, о чем их следует сообщить.Пропуск приема пищи или незапланированная физическая активность могут привести к гипогликемии.

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии и развитием острой болевой нейропатии. Долгосрочное улучшение гликемического контроля снижает риск диабетической ретинопатии и нейропатии.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций (может развиться гипогликемия, особенно у пациентов с легкими или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или частыми ее эпизодами. ).

.

Инсулин аспарт Использование, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: инсулин аспарт (часть IN su lin AS)
Фирменное наименование: Fiasp, NovoLOG, NovoLOG FlexPen, NovoLOG PenFill, NovoLOG FlexTouch, Fiasp PenFill, Fiasp FlexTouch, инсулин Aspart 9000 PenFill, инсулин 9000

Медицинский осмотр Drugs.com 6 апреля 2020 г. - Автор Cerner Multum

Что такое инсулин аспарт?

Инсулин - это гормон, который снижает уровень глюкозы (сахара) в крови.Инсулин аспарт - это инсулин быстрого действия, который начинает действовать примерно через 15 минут после инъекции, достигает пика примерно через 1 час и продолжает действовать в течение 2–4 часов.

Инсулин аспарт используется для улучшения контроля уровня сахара в крови у взрослых и детей с сахарным диабетом. инсулин аспарт иногда используется вместе с инсулином длительного или промежуточного действия.

Инсулин аспарт также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Никогда не используйте ручку для инъекций, картридж или шприц с другим человеком, даже если игла была заменена.

Перед приемом этого лекарства

Не следует использовать инсулин аспарт, если у вас аллергия на него или если у вас эпизод гипогликемии (низкий уровень сахара в крови).

Инсулин аспарт не одобрен для использования кем-либо моложе 2 лет и не должен использоваться для лечения диабета 2 типа у детей любого возраста. Fiasp предназначен только для взрослых.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

  • болезнь печени или почек; или

  • низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).

Сообщите своему врачу, если вы также принимаете пиоглитазон или розиглитазон (иногда в комбинации с глимепиридом или метформином). Прием некоторых пероральных лекарств от диабета во время приема инсулина может увеличить риск серьезных проблем с сердцем.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Следуйте инструкциям врача по применению инсулина , если вы беременны или забеременели. Контроль диабета очень важен во время беременности, а высокий уровень сахара в крови может вызвать осложнения как у матери, так и у ребенка.

Как мне использовать инсулин аспарт?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Инсулин аспарт вводится под кожу или в виде инфузии в вену. Врач назначит вам первую дозу и может научить вас самостоятельно принимать лекарство.

Ваш лечащий врач покажет вам, где на вашем теле можно вводить инсулин аспарт.Каждый раз, когда вы делаете инъекцию, используйте другое место. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Не вводите инсулин аспарт в кожу, если она повреждена, чувствительна, покрыта синяками, изъязвлена, утолщена, чешуйчатая или имеет шрам или твердую опухоль.

После использования Новолог, вы должны съесть пищу в течение 5-10 минут. Fiasp следует давать в начале приема пищи или в течение 20 минут после начала приема пищи.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству.Если вы не понимаете эти инструкции, спросите своего врача или фармацевта.

Готовьте инъекцию только тогда, когда вы готовы ее сделать. Это лекарство должно быть прозрачным и бесцветным. Не используйте лекарство, если оно изменило цвет или содержит частицы. Обратитесь к фармацевту за новым лекарством.

Если вы используете ручку для инъекций, используйте только ручку, прилагаемую к лекарству. Если вы используете это лекарство с инсулиновой помпой, не смешивайте и не разбавляйте инсулин аспарт с любым другим инсулином. Менять лекарство в резервуаре не реже, чем каждые 6 дней.

Никогда не используйте ручку для инъекций, картридж или шприц с другим человеком, даже если игла была заменена. Совместное использование этих устройств может позволить инфекциям или болезням передаваться от одного человека к другому.

У вас может быть низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) , и вы чувствуете себя очень голодным, головокружительным, раздражительным, растерянным, тревожным или шатким. Чтобы быстро вылечить гипогликемию, ешьте или пейте быстро действующий источник сахара (фруктовый сок, леденцы, крекеры, изюм или не диетические газированные напитки).

Ваш врач может назначить набор для инъекций глюкагона в случае тяжелой гипогликемии. Убедитесь, что ваша семья или близкие друзья знают, как сделать вам эту инъекцию в экстренной ситуации.

Также обратите внимание на признаки повышенного уровня сахара в крови (гипергликемии), такие как повышенная жажда или мочеиспускание.

Уровень сахара в крови может зависеть от стресса, болезни, операции, физических упражнений, употребления алкоголя или пропусков приема пищи. Спросите своего врача, прежде чем изменять дозу или график приема лекарств.

Инсулин аспарт - это только часть программы лечения, которая может также включать диету, физические упражнения, контроль веса, определение уровня сахара в крови и специальную медицинскую помощь.Тщательно следуйте инструкциям своего врача.

Храните это лекарство в оригинальной упаковке, защищенной от тепла и света. Не набирайте инсулин из флакона в шприц, пока не будете готовы сделать инъекцию. Не замораживайте инсулин и не храните его рядом с охлаждающим элементом в холодильнике. Выбросьте замороженный инсулин.

Хранение неоткрытого (неиспользованного) инсулина aspart:

  • Охладить и использовать до истечения срока годности; или

  • Хранить при комнатной температуре и использовать в течение 28 дней.

Хранение открытого (используемого) инсулина аспарт:

  • Хранить флакон в холодильнике или при комнатной температуре и использовать в течение 28 дней.

  • Храните картридж или ручку для инъекций при комнатной температуре (не в холодильнике) и используйте в течение 28 дней. Не храните ручку для инъекций с прикрепленной иглой.

Используйте иглу и шприц только один раз, а затем поместите их в устойчивый к проколам контейнер для «острых предметов». Соблюдайте государственные или местные законы о том, как утилизировать этот контейнер.Храните в недоступном для детей и домашних животных.

В случае крайней необходимости носить или иметь при себе медицинское удостоверение личности, чтобы сообщить другим, что у вас диабет.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку инсулин аспарт используется перед едой, вы можете не соблюдать график дозирования по времени. Каждый раз, когда вы принимаете инсулин аспарт, обязательно принимайте пищу в течение 5-10 минут. Не используйте дополнительный инсулин аспарт, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Всегда держите инсулин под рукой. Получите новый рецепт, прежде чем у вас полностью закончатся лекарства.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка инсулина может вызвать опасную для жизни гипогликемию. Симптомы включают сонливость, спутанность сознания, нечеткость зрения, онемение или покалывание во рту, проблемы с речью, мышечную слабость, неуклюжие или резкие движения, судороги (судороги) или потерю сознания.

Чего следует избегать при использовании инсулина аспарт?

Инсулин может вызвать низкий уровень сахара в крови.Избегайте вождения или работы с механизмами, пока не узнаете, как инсулин аспарт повлияет на вас.

Избегайте ошибок при приеме лекарств, всегда проверяя этикетку лекарства перед введением инсулина.

Избегайте употребления алкоголя и лекарств, содержащих алкоголь. Алкоголь может вызвать низкий уровень сахара в крови и помешать лечению диабета.

Побочные эффекты инсулина аспарт

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас признаков аллергии на инсулин: покраснение или отек в месте инъекции, кожная зудящая сыпь по всему телу, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, ощущение, что вы можете потерять сознание, или отек языка или горло.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • проблемы с сердцем - отек, быстрое увеличение веса, чувство одышки; или

  • низкий уровень калия - судороги в ногах, запоры, нерегулярное сердцебиение, трепетание в груди, повышенная жажда или мочеиспускание, онемение или покалывание, мышечная слабость или ощущение хромоты.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • низкий уровень сахара в крови;

  • прибавка в весе;

  • с низким содержанием калия;

  • отеки на руках и ногах;

  • кожная сыпь, зуд, покраснение или отек; или

  • утолщение или впадина кожи, в которую вы вводили лекарство.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты будут влиять на инсулин аспарт?

Инсулин может не работать, если вы одновременно принимаете другие лекарства. Некоторые лекарства также могут уменьшить количество симптомов гипогликемии, что затрудняет определение низкого уровня сахара в крови. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Авторские права 1996-2018 Cerner Multum, Inc.Версия: 8.02.2020

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Монография по инсулину аспарт для профессионалов

Класс: Инсулины быстрого действия
Класс ATC: A10AB01
VA Класс: HS501
Химическое название: B28-Asp-инсулин (человеческий)
Молекулярная формула: C 256 H H N 65 O 79 S 6
Номер CAS: 116094-23-6
Бренды: NovoLOG

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 21 ноября 2019 г.

Введение

Противодиабетическое средство; аналог инсулина человека быстрого действия, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК и генетически модифицированный Saccharomyces cerevisiae . 1 2 3 15

Применение инсулина аспарт

Сахарный диабет

Лечение сахарного диабета типа 1 (ранее называвшегося инсулинозависимым) или типа 2 (ранее называвшегося инсулинозависимым) у взрослых, которым для контроля гликемии требуется инсулин быстрого действия. 1

Обычно используется для обеспечения прандиального гликемического контроля в сочетании с препаратами инсулина промежуточного или длительного действия (например, изофан [NPH] инсулин человека, инсулин аспарт протамин [в виде фиксированной комбинации Novolog Mix 70/30]) для потребности в базальном инсулине. . 1 15 18 19

Может обеспечить большее удобство в выборе времени для инъекций инсулина по отношению к приемам пищи. 1 2 3 4 5 10 11

Используется для внутривенной инфузии у пациентов с сахарным диабетом, находящихся под надлежащим наблюдением, 1 , но Американская диабетическая ассоциация (ADA) утверждает, что инсулин аспарт не дает преимуществ перед обычным кристаллическим инсулином у пациентов, которым требуется внутривенный инсулин. с

Дозировка и администрация инсулина аспарт

Общие

  • Регулярно контролируйте определение уровня глюкозы в крови и тщательно подбирайте дозировку для достижения оптимального терапевтического эффекта. 1 6 15 16 18 Мониторинг уровня глюкозы особенно важен для пациентов, получающих инсулин через внешний инфузионный насос. 1

Переход от терапии другими инсулинами
  • Изменять препараты инсулина следует осторожно и только под наблюдением врача. 1 6 Изменения силы инсулина, производителя, типа и / или вида источника (инсулины животного происхождения, коммерчески недоступные в США) или способа производства могут потребовать изменения дозировки. 1

  • При переходе с одного изофанового инсулина или с двухфазного инсулинового препарата (например, предварительно смешанного изофана и обычного инсулина) у пациентов с адекватным гликемическим контролем используйте предыдущую дозировку инсулина в качестве начальной дозы препарата фиксированной комбинации инсулина аспарт / инсулин аспарт и протамина. 18 19 Могут потребоваться последующие корректировки дозировки. 18 19

  • Пациентам, которые ранее неадекватно контролировались с помощью изофанового инсулина, может потребоваться увеличение на 10–20% дозировки фиксированной комбинации инсулина аспарт / инсулин аспарт протамин в течение первой недели. 19

  • У пациентов, получающих несколько суточных доз, состоящих из инсулина промежуточного действия (например, изофана) и инсулина быстрого или короткого действия во время еды, используйте предыдущую дозу инсулина промежуточного действия в качестве начальной дозы инсулина. аспарт протаминовый компонент фиксированной комбинации. 19

Администрация

Инсулин аспарт: вводить путем инъекции sub-Q, непрерывной инфузии sub-Q или внутривенной инфузии. 1 10

Фиксированная комбинация инсулина аспарт / инсулин аспарт протамин: вводить путем инъекции суб-Q. 15 Не применять , а не внутривенно или путем непрерывной суб-Q инфузии. 15

Инъекция Sub-Q (инсулин аспарт или инсулин аспарт / инсулин аспарт протамин)

Для получения информации о совместимости решений и лекарств см. Раздел «Совместимость при стабильности».

Перед тем, как вставить картридж Novolog PenFill в совместимое устройство доставки, перекатайте картридж между ладонями 10 раз. 15 Переверните картридж вверх дном, чтобы стеклянный шар внутри картриджа перемещался по длине картриджа. 15 Повторите катание и переворачивание картриджа ≥10 раз или до тех пор, пока суспензия не станет однородно белой и непрозрачной. 15 Введите сразу после ресуспендирования и повторяйте раскатывание и поворачивание картриджа перед каждой последующей инъекцией. 15

Аналогичным образом перекатайте Novolog FlexPen между ладонями 10 раз. 15 Переверните ручку для инъекций вверх дном, чтобы стеклянный шарик внутри ручки перемещался от одного конца резервуара к другому. 15 Повторите процедуру прокатки и точения ≥10 раз или до тех пор, пока суспензия не станет однородно белой и мутной. 15 Впрыскивайте сразу после ресуспендирования и повторяйте раскатывание и поворачивание FlexPen перед каждым последующим впрыском. 15

Вводить инъекцией sub-Q немедленно (т. Е. За 5–10 минут) до еды с использованием обычного инсулинового шприца, ручки для инъекций инсулина (например, NovoPen 3 PenMate, Novolog FlexPen ) или совместимого средства доставки инсулина. устройство (Innovo , InDuo ). 1 10 15 26 28 Картриджи NovoLog или Novolog Mix 70/30 PenFill предназначены для использования с NovoPen 3 PenMate или совместимым устройством для доставки инсулина (Innovo , InDuo ). 1 15 26 28

Необходимо ресуспендировать инсулин аспарт в фиксированной комбинации с инсулином аспарт протамином (Novolog Mix 70/30 ) непосредственно перед использованием. 15 Осторожно перекатайте флакон между руками 10 раз, пока суспензия не станет однородно белой и мутной. 15

Вводить инсулин аспарт в фиксированной комбинации с инсулином аспарт протамином (Novolog Mix 70/30 ) путем инъекции суб-Q два раза в день, за 15 минут до утреннего и вечернего приема пищи. 15 18 Каждая доза предназначена для оптимизации гликемического контроля во время 2-х приемов пищи или приема пищи и перекуса. 15 18

Вводить в брюшную стенку, бедро или плечо. 1 Следуйте запланированной ротации мест инъекций в пределах области. 1 6

Инфузия Sub-Q (инсулин аспарт)

Администрирование путем непрерывной инфузии суб-Q в брюшную стенку с использованием внешнего устройства для контролируемой инфузии. 1 13 Не , а не использовать инсулин аспарт в фиксированной комбинации с инсулином аспарт протамином в инфузионных насосах. 15

Поменяйте местами инфузии в одном регионе. 1 6 15

Рекомендуется для использования в некоторых внешних инфузионных насосах (например, Minimed , серия 500, серия Disetronic H-TRON или другой аналогичный насос). 1

Внутривенное введение (инсулин аспарт)

Может осуществляться в / в инфузии под надлежащим медицинским наблюдением в клинических условиях. 1

Разведение

Для внутривенной инфузии в полипропиленовых пакетах для инфузии разведите до концентрации 0.05–1 ед. / Мл в 0,9% растворе хлорида натрия, 5% декстрозы или 10% раствора декстрозы с 40 мг-экв / л хлорида калия. 1

Может быть разбавлен до концентрации 10 или 50 единиц / мл разбавляющей инсулиновой средой для Novolog . а

Меры предосторожности при выдаче и применении

Для предотвращения ошибок при приеме лекарств цвета упаковки Novolog были изменены, чтобы отличать его от Novolog Mix 70/30. 21 23 Упаковка для Novolog Mix 70/30 остается белой с синей полосой вдоль левой стороны упаковки (аналогично предыдущей упаковке). 21 23 Текущая упаковка Novolog теперь белого цвета с оранжевой полосой вдоль левой стороны упаковки. 21 23 Не следует полагаться на цвет упаковки как на единственное средство определения правильного лекарства. 23 Используйте название препарата, номер NDC и другие меры (например, сопоставление названия продукта в рецепте с этикеткой, выпущенной в аптеке, разделение агентов с похожими названиями на полках аптек, консультирование пациентов), чтобы четко различать составы инсулина при выдаче . 21 23

Сообщайте об ошибках дозирования производителю (800-727-6500), в Программу отчетов об ошибках лекарств USP (800-233-7767) или в программу FDA MedWATCH по телефону (800-FDA-1088, 800-FDA-0178 [факс ]) или на сайте [Web]. 21

Дозировка

Эффективность инсулина стандартизирована в соответствии с его способностью снижать концентрацию глюкозы в крови у нормальных кроликов натощак по сравнению с эталонным стандартом инсулина USP. d Эффективность выражается в единицах USP на мл. d Дозировка парентерального инсулина всегда выражается в единицах USP. д

Педиатрические пациенты
Сахарный диабет
Впрыск Sub-Q

Пациенты с впервые установленным диагнозом сахарный диабет 1 типа: Первоначально общая суточная доза инсулина составляет приблизительно 0,5–1 ед. / Кг, часть из которых может вводиться в виде инсулина аспарт. 1 Дозировка может быть намного ниже в период частичной ремиссии или выше при тяжелой инсулинорезистентности (например,г., в период полового созревания, у тучных пациентов). г

Сахарный диабет 1 типа у подростков в фазе быстрого роста или у пациентов, страдающих кетозом или заболеванием: Первоначально общая суточная доза инсулина составляет 1–1,5 единиц / кг, часть которой может вводиться в виде инсулина аспарт. 1 г

Сахарный диабет 2 типа: Первоначально общая суточная доза инсулина составляет 0,5–1 ед. / Кг, часть которой может быть дана в виде инсулина аспарт, рекомендованного некоторыми врачами. f Оптимальный режим дозирования и тип инсулина для использования у педиатрических пациентов с сахарным диабетом 2 типа полностью не выяснены. e

Традиционная терапия: при использовании в режиме препрандиальной инъекции суб-Q, производитель заявляет, что 50-70% общей потребности в инсулине может быть обеспечено за счет инсулина быстрого действия аспарт, а остальная часть обеспечивается за счет промежуточного или длительного действия. действующий инсулин. 1 Некоторые врачи предполагают, что препрандиальный инсулин составляет 40–60% от общей суточной дозы инсулина, а оставшиеся 60–40% используются для базальных потребностей с использованием инсулина промежуточного или длительного действия.

Некоторым пациентам может потребоваться больше базального инсулина и более высокая общая суточная доза инсулина для предотвращения препрандиальной гипергликемии при использовании инсулина аспарт, чем при использовании инсулина человека (обычного). 1

Интенсивная терапия: Как правило, ≥3 дозы инсулина быстрого или короткого действия ежедневно вводятся путем подкожной инъекции или непрерывной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы; отрегулируйте дозировку в соответствии с результатами частых (например, не менее 3–4 раз в день) самоконтролируемых определений уровня глюкозы в крови и ожидаемого приема с пищей и физических упражнений.

Взрослые
Сахарный диабет
Впрыск Sub-Q

Сахарный диабет 1 типа: Изначально общая суточная доза инсулина составляет приблизительно 0,5–1 ед. / Кг, часть которой может быть дана в виде инсулина аспарт. 1 Требования к дозировке могут быть намного ниже в период частичной ремиссии (впервые диагностированные пациенты) или выше при тяжелой инсулинорезистентности (например, у пациентов с ожирением). г

Сахарный диабет 2 типа: первоначально общая суточная доза инсулина колеблется от 0.2–0,4 единиц / кг, часть из которых может быть дана как инсулин аспарт; некоторые врачи предлагают среднюю начальную общую дозу инсулина 0,6 единицы / кг в день. 29 ч

Традиционная терапия: при использовании в режиме препрандиальной инъекции суб-Q, производитель заявляет, что 50-70% общей потребности в инсулине может быть обеспечено за счет инсулина быстрого действия аспарт, а остальная часть обеспечивается за счет промежуточного или длительного действия. действующий инсулин. 1 Некоторые врачи предполагают, что препрандиальный инсулин составляет 40–60% от общей суточной дозы инсулина, а оставшиеся 60–40% используются для базальных потребностей с использованием инсулина промежуточного или длительного действия.

Некоторым пациентам может потребоваться больше базального инсулина и более высокая общая суточная доза инсулина для предотвращения препрандиальной гипергликемии при использовании инсулина аспарт, чем при использовании инсулина человека (обычного). 1

Интенсивная терапия: Как правило, ≥3 дозы инсулина быстрого или короткого действия ежедневно вводятся путем подкожной инъекции или непрерывной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы; отрегулируйте дозировку в соответствии с результатами частых (например, не менее 3–4 раз в день) самоконтролируемых определений уровня глюкозы в крови и ожидаемого приема с пищей и физических упражнений.

Инфузия Sub-Q

При использовании во внешних инфузионных насосах первоначальное программирование насоса основано на общей суточной дозе инсулина, использованной ранее. 1

Несмотря на значительную вариабельность между пациентами, препрандиальное введение инъекции инсулина аспарт посредством инфузии суб-Q составляет приблизительно 50% от общей суточной дозы инсулина, а остальная часть вводится в виде базальной инфузии. 1 25 Может потребоваться корректировка инъекций базального инсулина или более высокие скорости базальной инфузии. 1

Фиксированная комбинация инсулина аспарт / инсулин аспарт протаминовая терапия
Sub-Q инъекция

Когда фиксированная комбинация используется в качестве монотерапии, сначала рекомендуется 0,4–0,6 единиц / кг в день в 2 приема (перед утренним и вечерним приемом пищи). 18 19 Титровать последующую дозу с шагом 2–4 единицы в день каждые 3–4 дня для достижения целевой концентрации глюкозы в плазме натощак. 18 19

Когда фиксированная комбинация используется в сочетании с пероральными противодиабетическими средствами, первоначально 0.Рекомендуется 2–0,3 единицы / кг в день. 18 19 Титруйте последующую дозу для достижения целевых гликемических целей. 18 19

Особые группы населения

Печеночная недостаточность

Требования к дозировке могут быть уменьшены. 1 15 Может потребоваться тщательный контроль уровня глюкозы в крови и корректировка дозировки. 1 10 15

Почечная недостаточность

Требования к дозировке могут быть уменьшены. 1 15 Может потребоваться тщательный контроль уровня глюкозы в крови и корректировка дозировки. 1 10

Гериатрические пациенты

Рекомендуется тщательный подбор дозировки из-за возможного возрастного снижения функции печени, почек и / или сердца и сопутствующих заболеваний и лекарственной терапии. 15 Начать доз

.

Инсулин аспарт для инъекций - информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 ноября 2019 г.

Показания и применение для инъекций инсулина аспарт

Инсулин аспарт - это аналог человеческого инсулина быстрого действия, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом.

Дозировка и введение инсулина аспарт

Важные инструкции по администрированию

Всегда проверяйте этикетки инсулина перед введением [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)].
Перед использованием визуально проверьте инсулин аспарт. Он должен казаться прозрачным и бесцветным. Не используйте инсулин аспарт, если видны твердые частицы или окраска.
Используйте инсулин аспарт FlexPen с осторожностью у пациентов с нарушением зрения, которые могут полагаться на слышимые щелчки для набора дозы.
Картриджи PenFill следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением зрения.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ смешивать инсулин аспарт с другими инсулинами при использовании с помощью насоса для непрерывной подкожной инфузии.

Путь администрирования

Подкожная инъекция

Ввести инсулин аспарт подкожно за 5-10 минут до еды в область живота, бедра, ягодиц или предплечья.
Меняйте места инъекций в одной и той же области от одной инъекции к другой, чтобы снизить риск липодистрофии и локализованного кожного амилоидоза. Не вводите инъекции в области липодистрофии или локализованного кожного амилоидоза [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2) и побочные реакции (6.1, 6.3)].
Во время изменения режима инсулина пациента увеличьте частоту мониторинга уровня глюкозы в крови [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].
Инсулин аспарт FlexPen набирает шкалу с шагом 1 единицу.
Инсулин аспарт, вводимый подкожно, обычно следует использовать в схемах с инсулином среднего или длительного действия.
Инсулин аспарт можно разбавить средой для разведения инсулина для NovoLog® для подкожной инъекции.Разбавление одной части инсулина аспарт на девять частей разбавителя даст концентрацию в одну десятую от концентрации инсулина аспарта (эквивалент U-10). Разбавление одной части инсулина аспарт одной частью разбавителя даст концентрацию, вдвое меньшую, чем у инсулина аспарта (эквивалент U-50).

Непрерывная подкожная инфузия (инсулиновая помпа)

Используйте инсулин аспарт в помповых системах, специально предназначенных для инфузии инсулина.
Обучите пациентов, использующих непрерывную подкожную помповую терапию для введения инсулина, вводить инсулин путем инъекции, и получите альтернативную терапию инсулином в случае отказа помпы.
Ввести инсулин аспарт путем непрерывной подкожной инфузии в регионе, рекомендованном в инструкциях производителя помпы. Меняйте местами инфузии в одной и той же области, чтобы снизить риск липодистрофии или локализованного кожного амилоидоза [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2) и Побочные реакции (6.1, 6.3)].
Во время изменения режима инсулина пациента увеличивайте частоту мониторинга уровня глюкозы в крови [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].
При установке скорости базальной инфузии и продолжительности приема пищи следуйте рекомендациям врача.
Меняйте инсулин аспарт в резервуаре не реже, чем каждые 6 дней. Следуйте информации, относящейся к инсулину аспарт, в отношении времени использования, поскольку информация, относящаяся к инсулину аспарт, может отличаться от общих инструкций по эксплуатации помпы.
Меняйте инфузионный набор и место введения инфузионного набора не реже, чем каждые 3 дня.
НЕ разбавляйте и НЕ смешивайте инсулин аспарт при введении путем непрерывной подкожной инфузии.
НЕ подвергайте аспарт инсулина в резервуаре помпы воздействию температур выше 98,6 ° F (37 ° C).

Внутривенное введение

Разбавьте инсулин аспарт до концентраций от 0,05 единицы / мл до 1 единицы / мл инсулина аспарт в инфузионных системах с использованием полипропиленовых мешков для инфузии. Инсулин аспарт стабилен в инфузионных жидкостях, таких как 0,9% хлорид натрия.
Вводите инсулин аспарт внутривенно ТОЛЬКО под медицинским наблюдением с тщательным контролем уровня глюкозы и калия в крови, чтобы избежать гипогликемии и гипокалиемии [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3, 5.6) и способ поставки / хранение и обращение (16.2)].

Информация о дозировке

Индивидуально подбирайте и корректируйте дозировку инсулина аспарт в зависимости от пути введения, индивидуальных метаболических потребностей, результатов мониторинга уровня глюкозы в крови и цели контроля гликемии.
Коррекция дозировки может потребоваться при изменении физической активности, изменении режима питания (например, содержания макроэлементов или времени приема пищи), изменениях функции почек или печени или во время острого заболевания [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2, 5.3) и использование в конкретных группах населения (8.6, 8.7)].
Регулировка дозы может потребоваться при переходе с другого инсулина на инсулин аспарт [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].

Корректировка дозировки в связи с лекарственными взаимодействиями

Регулировка дозировки может потребоваться при одновременном применении аспарт инсулина с некоторыми лекарствами [см. Лекарственные взаимодействия (7)].

Инструкции по смешиванию с другими инсулинами

Способ подкожной инъекции инсулина аспарт

Инсулин аспарт можно смешивать с препаратами инсулина НПХ
ТОЛЬКО
.

• Если инсулин аспарт смешан с инсулином НПХ, сначала наберите инсулин аспарт в шприц и введите его сразу после смешивания.

Способ непрерывной подкожной инфузии инсулина аспарт (инсулиновая помпа)

НЕ смешивайте инсулин аспарт с любым другим инсулином.

Лекарственные формы и сила действия

Инсулин аспарт 100 единиц на мл (U-100) доступен в виде прозрачного и бесцветного раствора для инъекций в виде:

Многодозовый флакон 10 мл
Одноразовые картриджи PenFill объемом 3 мл для устройства подачи картриджей PenFill объемом 3 мл с одноразовыми иглами NovoFine®
Инсулин Aspart FlexPen, 3 мл для одноразового применения,

Противопоказания

Инсулин аспарт противопоказан:

Во время эпизодов гипогликемии [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)]
У пациентов с гиперчувствительностью к инсулину аспарт или одному из его вспомогательных веществ [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]

Предупреждения и меры предосторожности

Никогда не делитесь инсулином Aspart FlexPen, картриджем PenFill или устройством с картриджем PenFill между пациентами

Инсулин Aspart FlexPen, картридж PenFill и картридж PenFill нельзя использовать совместно между пациентами, даже если игла была заменена. Пациенты, использующие флаконы с инсулином и аспартом, никогда не должны использовать общие иглы или шприцы с другим человеком.Совместное использование создает риск передачи патогенов, передающихся через кровь.

Гипергликемия или гипогликемия с изменениями режима инсулина

Изменения в схеме инсулина (например, сила инсулина, производитель, тип, место инъекции или способ введения) могут влиять на гликемический контроль и предрасполагать к гипогликемии [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)] или гипергликемии. Сообщалось, что повторные инъекции инсулина в области липодистрофии или локализованного кожного амилоидоза приводят к гипергликемии; сообщается, что внезапное изменение места инъекции (на незатронутую область) приводит к гипогликемии [см. Побочные реакции (6.1, 6.3)]. Вносите любые изменения в режим инсулина пациента под тщательным медицинским наблюдением с более частым контролем уровня глюкозы в крови. Посоветуйте пациентам, которые неоднократно вводили инъекции в области липодистрофии или локализованного кожного амилоидоза, изменить место инъекции на непораженные области и внимательно следить за гипогликемией. Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа может потребоваться корректировка дозировки сопутствующих антидиабетических продуктов.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом всех видов инсулиновой терапии, включая инсулин аспарт.Тяжелая гипогликемия может вызвать судороги, может привести к потере сознания, может быть опасной для жизни или стать причиной смерти. Гипогликемия может ухудшить способность к концентрации и время реакции; это может подвергнуть человека и других людей риску в ситуациях, когда эти способности важны (например, вождение или управление другими механизмами).

Гипогликемия может возникнуть внезапно, и симптомы могут различаться у каждого человека и со временем изменяться у одного и того же человека. Симптоматическая осведомленность о гипогликемии может быть менее выражена у пациентов с длительным диабетом, у пациентов с диабетическим заболеванием нервов, у пациентов, принимающих лекарства, блокирующие симпатическую нервную систему (например,g., бета-адреноблокаторы) [см. Лекарственное взаимодействие (7)] или у пациентов, которые испытывают рецидивирующую гипогликемию.

Факторы риска гипогликемии

Риск гипогликемии после инъекции зависит от продолжительности действия инсулина и, как правило, максимален, когда эффект инсулина по снижению глюкозы максимален. Как и в случае со всеми инсулиновыми препаратами, продолжительность действия инсулина аспарт по снижению глюкозы может варьироваться у разных людей или в разное время у одного и того же человека и зависит от многих условий, включая область инъекции, а также кровоснабжение и температуру в месте инъекции [ см. Клиническая фармакология (12.2)]. К другим факторам, которые могут повысить риск гипогликемии, относятся изменения в режиме питания (например, содержание макроэлементов или время приема пищи), изменения уровня физической активности или изменения в совместном приеме лекарств [см. Взаимодействие с лекарствами (7)]. Пациенты с Почечная или печеночная недостаточность может подвергаться более высокому риску гипогликемии [см. Использование в конкретных группах населения (8.6, 8.7)].

Стратегии снижения риска гипогликемии

Пациенты и лица, ухаживающие за ними, должны быть обучены распознавать гипогликемию и управлять ею.Самоконтроль уровня глюкозы в крови играет важную роль в профилактике и лечении гипогликемии; Рекомендуется повышенная частота контроля уровня глюкозы в крови. Пациентам с повышенным риском гипогликемии и пациентам со сниженной симптоматической осведомленностью о гипогликемии; Рекомендуется повышенная частота контроля уровня глюкозы в крови.

Гипогликемия, вызванная ошибками приема лекарств

Случайная путаница между

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2021 ООО Агентство Лидер