Инструкция индометацин софарма мазь: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Содержание

Индометацин Софарма мазь 10 % по 40 г в тубах: инструкция + цена в аптеках

Состав

действующее вещество: индометацин;

1 г мази содержит индометацина 0,1 г;

вспомогательные вещества: масло лавандовое, ланолин, парафин белый мягкий, диметилсульфоксид, воск желтый, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь желтого цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Индометацин.

Код АТХ М02А A23.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Индометацин – производное индолуксусной кислоты, принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на простагландиновый синтез путем подавления фермента циклооксигеназы, который играет существенную роль в уменьшении процессов воспаления, боли и гипертермии. Обладает жаропонижающим свойством и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местном применении индометацин оказывает прямое противовоспалительное и болеутоляющее действие на воспаленные ткани.

Фармакокинетика.

Мазь хорошо резорбируется через кожу и накапливается в подкожных тканях в терапевтических концентрациях, включая суставы и синовиальную жидкость. Экскретируется почками в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизмененном виде, в том числе при местном применении; в небольшом количестве экскретируется через желчевыводящие пути в кишечник.

Клинические характеристики.

Показания

  • Дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
  • локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагиниты, воспаление фасций и суставных связок, бурсит;
  • местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата – растяжениях, вывихах, ушибах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном применении индометацина из-за минимальной резорбции взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятны.

Одновременного применения индометацина с другими лекарственными препаратами группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных реакций.

Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.

Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, понижающими артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении исключительно мала.

Особенности по применению

Иногда прием нестероидных противовоспалительных средств может привести к поражению желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью; нарушению печеночной и почечной функций. Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция индометацина минимальна, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с анамнестическими данными о почечных заболеваниях и сердечной недостаточности должны проводить лечение мазью только после консультации с врачом.

Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями, такими как: сенный насморк, бронхиальная астма, назальный полипоз.

Существует перекрестная гиперчувствительность к другим НПВС, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности к каким-либо препаратам из этой группы могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину.

При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.

При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и противодиабетическими лекарственными средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.

Следует наносить только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). При появлении сыпи после местного применения лечение следует немедленно прекратить.

Нельзя наносить на слизистые оболочки и глаза.

В составе препарата содержится диметилсульфоксид, что может вызвать раздражение кожи.

В составе препарата содержится ланолин, что может вызвать кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования при участии беременных, поэтому применение индометацина не рекомендуется в период беременности.

Грудное кормление

Экскретируется в небольших количествах в грудное молоко, в результате чего не рекомендуется для применения женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Способ применения – местно, на кожу.

Mазь наносить на пораженный участок 3-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет около 4-5 см. Интервал между применениями не менее чем 6-часов.

Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с таблетированными.

Продолжительность лечения – 7-10 дней. Если за этот период времени нет воздействия на симптомы, лечение следует пересмотреть.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 15 лет.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна из-за слабой системной резорбции.

Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта, гепатотоксичность) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи.

Необходим мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

Симптомы при случайном приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.

Побочные эффекты

Побочные действия связаны со способом применения.

Вероятность появления системных побочных реакций при местном применении индометацина незначительна по сравнению с частотой побочных реакций при пероральном применении.

Со стороны иммунной системы

Редко развивается местный отек и везикулярная сыпь, а в отдельных случаях – ангионевротический отек и удушье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

При применении на большую поверхность кожи могут возникнуть резорбтивные побочные реакции, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления), повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Иногда при местном применении у предрасположенных пациентов возможно жжение в месте применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение, сухость кожи

В таких случаях применение препарата следует прекратить.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия тубы – 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 40 г мази в алюминиевых тубах с мембраной; по 1 тубе в картонной пачке.

При первом использовании тубы необходимо пробить отверстие в алюминиевой мембране!

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

АО «Софарма».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Разрешение на выпуск серии:

АО «Софарма», ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

Индометацин-Софарма мазь 10% 40 гр в Нур-Султане

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА

Торговое название

Индометацин Софарма

Международное непатентованное название

Индометацин

Лекарственная форма

Мазь 10% 40г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – индометацин 100 мг,

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, безводный ланолин, желтый пчелиный воск, белыйвазелин, кремния диоксид безводный коллоидный, лавандовое масло.

Описание

Гомогенная мазь, желтого цвета, запах специфический.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксуснойкислоты производные.

Код АТС М01АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо резорбируется через кожу и накапливается в подлежащихтканях в терапевтических концентрациях, также в суставах и синовиальной жидкости.Экскретируется через почки в виде метаболитов и в незначительном количестве внеизмененном виде, включительно и при локальном применении, а в меньшей степениэкскретируется через желчные пути в кишки.

Фармакодинамика

Индометацин является производным индолуксусной кислоты иотносится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.Обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием иобратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с ингибированиемфермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновойкислоты. Значение имеют и другие его эффекты как декупелование окислительногофосфорилирования и ингибирование обратного захвата катехоламинов, усилениеобмена норадреналина и некоторое ганглиоблокирующее действие. При местномприменении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшениюутренней скованности, увеличению объема движений.

Показания к применению

- воспалительные суставные заболевания: ревматическийартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), хроническийювенильный артрит, подагрический артрит

- остеоартроз различной локализации

- околосуставные заболевания: тендиниты, бурситы,тендобурситы, тендовагиниты

- посттравматические поражения опорно-двигательногоаппарата: дисторсии, люксации (вывих), контузии.

Способ применения и дозы

Применяется локально 3-4 раза в день, втирая мазь легкимидвижениями. Количество, достаточное для одной аппликации, составляет 4-5 см мази. Интервал междуотдельными применениями должен быть не менее 6 часов. Курс лечения обычнодлится 7-10 дней. Локальные формы рекомендуются для применения при комплексномлечении с таблетированными формами.

Побочные действия

Редко:

- зуд, покраснение и сухость кожи, жжение, высыпания,шелушение

- локальный отек, везикулярная сыпь

В отдельных случаях:

- ангионевротический отек, одышка.

При применении на больших поверхностях кожи могут наступитьрезорбтивные нежелательные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения(отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, боль, кровоизлияния и ульцерации).

Противопоказания

- гиперчувствительность к составным частям препарата

- бронхиальная астма, ринит, крапивница, ангионевротическийотек (возникшие после применения другого нестероидного противовоспалительногосредства)

- период беременности и лактации

- открытые раны и инфицированная кожа

- детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Препарат применяется с особой осторожностью у больных саллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функций печени и почек,при нанесении на большие участки кожи.

Применять только на интактную кожную поверхность. Недопускать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и вполость рта.

При появлениивысыпаний после локального применения лечение необходимо немедленно прекратить.

При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется проводитьлабораторный контроль периферической крови.

Эффективность и безопасность препарата для детей неустановлены.

Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие накожу.

Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например –контактный дерматит).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение в течение беременности и в период

кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем ипотенциально опасными механизмами.

Передозировка

Явления передозировки (в основном со стороныжелудочно-кишечного тракта) могут наблюдаться очень редко только при длительномприменении на большую площадь кожи.

При случайном приеме внутрь наблюдается жжение в слизистойротовой полости, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры при приеме внутрь –промывание полости рта и желудка, при необходимости симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытыераны наблюдается локальное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение,боль. Меры – обильное промывание пораженного участка очищенной водой илифизиологическим раствором до уменьшения или исчезновения жалоб.

Форма выпуска иупаковка

Мазь 40 гв алюминиевой тубе, каждая туба в картонной пачке вместе с инструкцией поприменению.

Условия хранения

Хранить воригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре невыше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия упаковки: 1 месяц

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Индометацин-софарма - инструкция и аналоги препарата

Международное название:

Indometacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Софарма, АО, Болгария

Страна производства:

Болгария

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A B Производные уксусной кислоты и родственные соединения

- M01A B01 Индометацин

Форма выпуска:

Индометацин Софарма мазь 10% по 40 г в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 г мази содержит индометацина 0,1 г;

вспомогательные вещества: масло лавандовое; ланолин; парафин белый мягкий; диметилсульфоксид; воск желтый; кремния диоксид коллоидный, безводный.

Лекарственная форма

Мазь.

Однородная мазь желтого цвета со специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя

АО «Софарма».

5660, с. Врабево, Ловечский область, Болгария.

1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства; производные индолоцтовои кислоты.

Код ATC М01А В01.

Индометацин является производным индолоцтовои кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Обладает жаропонижающим действием и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает сильное тормозящее действие на простагландиновый синтез путем ингибирования циклооксигеназы. Имеют значение и другие его эффекты, такие как разобщение окислительного фосфорилирования и ингибирование обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и некоторая ганглиоблокирующие действие.

Хорошо всасывается через кожу и накапливается в терапевтических концентрациях в тканях, находящихся под ней, включая в суставах и синовиальной жидкости. Экскретируется почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, включая и при локальном применении, а в небольшом количестве выводится через желчные пути в кишечник.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата. Препарат противопоказан больным бронхиальной астмой, ринит, крапивницу с ангионевротический отек, возникший после применения другого НПВП; при беременности и в период кормления грудью. Нельзя наносить на слизистые оболочки, в ротовую полость, в глаза, на открытые раны и инфицированную кожу. Не назначают детям в возрасте до 14 лет.

Особенности применения

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, препарат с особой осторожностью необходимо применять пациентам с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на большие участки кожи.

Можно наносить только на интактную поверхность кожи. Не допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При появлении высыпаний после локального применения лечения следует сразу же прекратить.

При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется провести лабораторный контроль лейкоцитов и тромбоцитов. При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и гипогликемическими лекарственными средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о нарушении способности управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими повышенного внимания.

дети

Применяют детям от 14 лет.

Способ применения и дозы

Применяется местно. Наносят на пораженный участок кожи 3-4 раза в день, втирая мазь легкими движениями. Для одной аппликации достаточно 4-5 см мази. Интервал между отдельными нанесениями должен быть не менее 6 часов. Курс лечения обычно длится 7-10 дней. Лекарственные формы для местного применения рекомендуется применять при комплексном лечении с таблетно формами.

Передозировка

Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большом участке кожи.

При случайном приеме внутрь наблюдается жжение слизистой ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота. Мероприятия при приеме - промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

При попадании мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается локальное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. В таком случае необходимо обильно промыть пораженные участки дистиллированной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или прекращения раздражения.

побочные эффекты

При локальном применении редко может возникать зуд, покраснение, жжение, сыпь, шелушение и сухость кожи. Редко развивается локальный отек и везикулярное высыпания, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка. При применении на больших поверхностях кожи могут возникнуть резорбтивные побочные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, боль, кровоизлияния и ульцерации).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не наблюдалось при локальном применении.

срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия тубы - 1 (один) месяц.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Мазь по 40 г в алюминиевых тубах с мембраной; по 1 тубе в картонной коробке. При первом использовании тубы необходимо пробить алюминиевую фольгу в отверстии!

Категория отпуска

Без рецепта.

ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА таблетки, мазь, суппозитории — инструкция и цена в аптеках Украины, аналоги и показания | Sopharma

Индометацин Софарма (действующее вещество — индометацин) ― это НПВП, который чаще всего применяется для облегчения боли и утренней скованности при ревматических заболеваниях, включая ревматоидный артрит (РА). Он может применяться для облегчения болевого синдрома при дисменорее и острой мышечно-скелетной боли. Индометацин также применяется для купирования болевого синдрома и отеков после ортопедических оперативных вмешательств и является первой линией лечения некоторых редких форм головной боли, таких как хроническая пароксизмальная гемикрания и эпизодическая пароксизмальная гемикрания (Pareja J.A. еt al., 2001).

Индометацин Софарма выпускается в форме 10% мази, таблеток и ректальных суппозиториев. Мазь применяется преимущественно в качестве дополнительного местного лекарственного средства для симптоматической терапии сопровождающихся болью и отеком поражений опорно-двигательного аппарата как травматического, так и воспалительного генеза. Таблетки и суппозитории применяются как в комплексной терапии ревматологической патологии, так и для облегчения болевого синдрома при травмах, дисменорее, радикулоневритах, после оперативных вмешательств.

Индометацин также применяется для купирования болевого синдрома при рецидивах подагрического артрита и несколько реже — для облегчения острой послеоперационной боли (Moore R.A. еt al., 2004).

Индометацин был синтезирован в 1963 г., одобрен FDA как НПВП для применения в США в 1965 г. Противовоспалительное действие индометацина главным образом опосредуется ингибированием ЦОГ, ключевым ферментом, катализирующим синтез простагландинов из арахидоновой кислоты (Hao L. et al., 2018).

По химическому строению индометацин это 1-(п-хлорбензоил)-5-метокси-2-метилиндол-3-уксусная кислота (Helleberg L., 1981).

После перорального приема препарат абсорбируется быстро и полностью. Как правило, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч, одновременный прием пищи увеличивает время наступления Cmax. При ректальном введении обусловливает более быстрое достижение Cmax действующего вещества в плазме крови. Однако абсорбция индометацина при ректальном введении несколько ниже, чем при пероральном. В плазме крови до 90% индометацина связывается с альбумином.

Индометацин определяется в синовиальной жидкости, грудном молоке и в значительном количестве проникает через плаценту. Он метаболизируется до O-десметилиндометацина, N-десхлорбензоилиндометацина и O-десметил-N-десхлорбензоилиндометацина, которые лишены противовоспалительной активности и содержатся в значительном количестве в плазме крови. Около 60% пероральной дозы выводится с мочой преимущественно в глюкуронидированной форме, в то время как около 40% попадает с желчью в кишечник и затем выводится с калом, при этом часть препарата подлежит кишечно-печеночной рециркуляции (выделяясь с желчью, повторно всасывается в кишечнике) (Helleberg L., 1981).

Применение Индометацина Софарма при подагре

Подагра ― распространенное заболевание, преимущественно поражающее мужчин среднего возраста. Пик заболеваемости приходится на возраст 50–60 лет.

Распространенность подагры среди женщин увеличивается в постменопаузальный период, причем риск ее повышается при приеме диуретиков и наличии сопутствующей хронической почечной недостаточности (ХПН). Характеризуется это заболевание возникновением рецидивирующих эпизодов острого артрита.

К факторам риска развития подагры относятся ожирение, нарушения функции почек, употребление алкоголя, применение мочегонных препаратов, диета, богатая мясом, морепродуктами, пища/напитки с высоким содержанием фруктозы.

Другим важным моментом является то, что у больных подагрой наблюдается повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, подагрический артрит значительно снижает качество жизни пациентов. Острый подагрический артрит является наиболее распространенной формой воспалительного артрита. Основная роль в его развитии принадлежит простагландинам.

Острый подагрический артрит характеризуется развитием резко болезненной припухлости сустава, кожа над суставом при этом покрасневшая, температура ее локально повышается. Боль и отек достигают пика в течение 24 ч от начала приступа рецидивирующего острого подагрического артрита. Поражаются преимущественно суставы нижних конечностей, в частности плюснево-фаланговый сустав.

По рекомендациям Американского колледжа ревматологии (2012 г.), для купирования острого подагрического артрита могут применяться НПВП, включая индометацин, колхицин и преднизолон как в монотерапии, так и в составе комплексных схем лечения.

ЦОГ-1 конститутивно экспрессируется в большинстве клеток и отвечает за гомеостатические функции, в том числе агрегацию тромбоцитов и регуляцию почечного кровотока, участвует в начальной фазе воспалительного ответа. ЦОГ-2 индуцируется провоспалительными медиаторами, и его активация происходит спустя несколько часов после запуска каскада воспалительных реакций. Индометацин ингибирует оба этих фермента и, таким образом, как начальную фазу воспалительного ответа, так и последующие воспалительные реакции. Эффективность индометацина в уменьшении выраженности болевого синдрома и отека при остром подагрическом артрите подтверждена в клинических исследованиях (Lin T. M. еt al., 2019).

Индометацин Софарма: возможности применения в лечении послеоперационной боли

Поиск средств для эффективного обезболивания и купирования воспалительной реакции в послеоперационный период является важной задачей современной хирургии. В одном из исследований, проведенных в США, выявлено, что послеоперационная боль является основной причиной неспокойного поведения пациентов перед операцией (57% опрошенных пациентов). В результате опроса 5150 пациентов хирургических отделений в Великобритании было зафиксировано, что 61% респондентов испытывали послеоперационную боль. Предполагается, что эффективное облегчение острой послеоперационной боли позволяет снизить вероятность развития хронического болевого синдрома (Moore R.A. еt al., 2004).

В одном из исследований (n=52) продемонстрирована сходная эффективность ректального введения индометацина и в/м введения кеторолака для купирования послеоперационной боли у пациентов после холецистектомии, проведенной по поводу холецистолитиаза (Forse A. et al., 1996).

Потенциальные области применения индометацина

Индометацин также обладает терапевтическим потенциалом при различных эозинофильных заболеваниях кожи, в частности эозинофильных пустулезных фолликулитах, при которых основным механизмом воспалительной реакции является взаимодействие простагландина D2 и рецептора хемоаттрактанта, экспрессируемого на клетках Th3 (CRTh3) (Т-хелперах 2-го типа).

Эозинофильный пустулезный фолликулит (ЭПФ) ― это эозинофильное воспалительное заболевание кожи, характеризующееся зудящими фолликулярными папулопустулами, которые имеют тенденцию образовывать группу кольцевидной конфигурации на лице, а иногда и на туловище и конечностях. Гистопатологические изменения включают инфильрацию эозинофилами волосяных фоликулов и близлежащей кожи. Необычно, что ЭПФ также поражает ладони и подошвы, несмотря на отсутствие волосяных фолликулов. Основным методом лечения ЭПФ являются топические и системные глюкокортикоиды. В то же время у части пациентов применение глюкокортикоидов неэффективно.

Простагландин D2 проявляет широкий спектр биологических эффектов, включая вазодилатацию, бронхоконстрикцию, ингибирование агрегации тромбоцитов и регуляцию цикла сна-бодрствования, а также участвует в аллергическом воспалении, стимулируя эозинофилию и продуцирование цитокинов Th3-типа. Простагландин D2 обусловливает развитие воспаления кожи при IgE-опосредованных кожных заболеваниях и контактной аллергии.

Биологическая активность простагландина D2 опосредуется его связыванием с гомологичной молекулой рецептора хемоаттрактанта, экспрессируемого на клетках Th3 (CRTh3) и простаноидным рецептором DP2. Экспрессия CRTh3 на эозинофилах повышается при атопическом дерматите, хронической крапивнице и повреждениях мягких тканей (например ушибом). Антагонисты CRTh3 уменьшают выраженность воспалительных изменений в коже при IgE-опосредованных кожных заболеваниях и способствуют уменьшению выраженности инфильтрации кожи эозинофилами. В результате одного из исследований было выявлено, что индометацин эффективен в лечении эозинофильного пустулезного фолликулита, а также ангиолимфоидной гиперплазии с эозинофилией. Лечение индометацином привело к снижению экспрессии CRTh3 на клеточной мембране эозинофилов и уменьшению миграции эозинофилов в кожу. Кроме того, базофилы также экспрессируют CRTh3, и индометацин снижает их миграцию в периферические ткани. При этом диклофенак, другой ингибитор ЦОГ, в исследованиях не подавлял миграцию эозинофилов в кожу (Kataoka N. et al., 2013).

В последние десятилетия ожирение стало важной проблемой общественного здравоохранения. У более ⅔ взрослого населения США отмечают избыточную массу тела или ожирение. Ожирение повышает риск таких заболеваний, как сахарный диабет 2-го типа, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания желчного пузыря, остеоартрит и даже некоторых видов рака.

В настоящее время одобренные FDA лекарственные средства для лечения ожирения либо подавляют аппетит, либо снижают всасывание питательных веществ в кишечнике (орлистат). Однако эти препараты вызывают серьезные сердечно-сосудистые и/или психиатрические побочные эффекты, и при прекращении их приема возможно увеличение массы тела.

В ряде исследований in vivo сообщалось о влиянии индометацина на ожирение. В результате исследования было установлено, что применение индометацина предотвращало развитие ожирения, вызванного диетой с высоким содержанием жира, у мышей линии C57BL/6, но не предотвращало гипергликемию и нарушение толерантности к глюкозе. Эти данные свидетельствуют о необходимости дальнейших исследований для изучения потенциальной возможности применения индометацина в терапии ожирения (Hao L., 2018).

Индометацин Софарма: для каждого клинического случая ― удобная для пациента форма выпуска

Топическое применение НПВП обеспечивает уменьшение выраженности боли при острой мышечно-скелетной боли, включая такие состояния, как растяжение связок, ушибы и травмы (Derry S. et al., 2015). Наиболее частая причина острой мышечно-скелетной боли ― это травма связочного аппарата голеностопного сустава и травмы мышц (растяжение, ушибы). Эти состояния зачастую имеют тенденцию к саморазрешению в течение 2–3 нед. Однако в острый период характеризуются значительной выраженностью боли, что ограничивает физическую активность. Топические НПВП проникают в кожу и подлежащий мышечно-связочный аппарат, уменьшают выраженность боли и отека. При этом при топическом применении уровень действующего вещества НПВП в плазме крови намного ниже, чем при его пероральном приеме. Это сводит к минимуму риск развития побочных эффектов.

Обзор трех исследований (n=341) подтверждает эффективность применения топических форм индометацина для купирования острой мышечно-скелетной боли. При сравнении с плацебо индометацин продемонстрировал лучшую эффективность в отношении уменьшения выраженности симптомов боли (Derry S. et al., 2015).

Индометацин в лечении ревматоидного артрита может применяться как в пероральной, так и ректальной форме. Согласно данным исследований 100 мг индометацина ректально также эффективны, как прием аналогичной дозы препарата перорально в отношении уменьшения выраженности утренней скованности и болевого синдрома у больных с ревматоидным артритом (Baber N. et al., 1980).

Безопасность применения индометацина

Для лечения хронической боли максимальная рекомендуемая суточная пероральная доза индометацина составляет 200 мг (инструкция МЗ Украины). Считается, что частота развития побочных эффектов при приеме индометацина несколько выше по сравнению с другими НПВП (Moore R.A. еt al., 2004). Наиболее частыми побочными реакциями являются желудочно-кишечные расстройства (включая изъязвление слизистой оболочки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ и диарею), головная боль, головокружение. Менее частые побочные реакции: дневная сонливость, бессонница, судороги, психические расстройства, гипертензия, гипергликемия, периферическая нейропатия и развитие стриктуры кишечника. Риск развития побочных эффектов значительно ниже при кратковременном приеме препарата, например при терапии послеоперационной боли (Moore R.A. еt al., 2004). Кроме того, риск развития побочных эффектов снижается при местном применении препарата (Derry S. et al., 2015).

Индометацин Софарма: заключение

Индометацин Софарма является НПВП, характеризующимся жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием. Данный препарат выпускается в форме таблеток, суппозиториев и 10% мази, что позволяет подобрать способ применения, наиболее оптимальный для конкретной клинической ситуации. Индометацин применяется в лечении легкой и умеренной боли с середины 1960-х годов. Его эффективность в симптоматической терапии подагрического артрита, ревматоидного артрита, острой мышечно-скелетной боли и других различных состояний, сопровождающихся болевым синдромом, доказана в клинических исследованиях. Сегодня проводятся клинические исследования, посвященные другим потенциальным возможностям применения индометацина (Nalamachu S., Wortmann R., 2014).

инструкция по применению, состав и свойства препарата

Противоревматическое и противовоспалительное средство «Индометацин» (мазь). В инструкции по применению этого препарата содержится вся информация о показаниях и противопоказаниях, дозировках и взаимодействии с другими лекарственными средствами, которые необходимо внимательно читать во избежание различных побочных эффектов.

Состав и свойства мази

Один из наиболее популярных препаратов prescribedto устраняющих болевой синдром в недугами опорно-двигательного аппарата, является «Индометацин» (мазь).Перед применением этого средства следует внимательно изучить инструкцию по применению, также необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом. Действующее вещество индометацин входит в состав мази; Кроме того, в состав препарата входят такие вспомогательные компоненты, как мочевина, димексид, ментол, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид, а также напазин, нипагин и небольшое количество воды. Имеет специфический запах и желтоватый цвет препарат «Индометацин» (мазь). Цена на препарат зависит от производителя, количества упаковки.Например, болгарская 10% мазь в тубе по 40 г в разных аптеках стоит от 40 до 50 рублей.

Препарат предназначен, в отличие от таблеток, для наружного применения. После нанесения на определенный участок кожи сразу же начинается процесс всасывания, и примерно через пять минут его можно обнаружить в подкожных тканях. Компоненты препарата проникают в синовиальную оболочку и суставную жидкость, где сохраняют активность около пяти-семи дней. В системе кровообращения «Индометацин» связывается с белками плазмы, претерпевает метаболические процессы в печени, где образует неактивные продукты, выводится из организма через почки и кишечник.Сильный обезболивающий и противовоспалительный эффект оказывает препарат «Индометацин» (мазь). В инструкции по применению перечислены заболевания, при которых назначается средство. А это различные травмы и растяжения, артриты, бурситы, остеохондрозы и многие другие.

Показания к применению

Мазь «Индометацин» оказывает положительное действие при лечении воспалений сухожилий, связок и суставов. Также с помощью этого лекарства можно снять локализованные формы воспаления, расположенные в мягких тканях.А это бурсит, тендинит и тендовагинит. Агент успешно применяется при лечении дегенеративных заболеваний и воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Его назначают при ревматоидном артрите, остеохондрозе, деформирующем остеоартрозе. Кроме того, мазь - отличное средство от радикулита и люмбаго.

В полной информации указана дозировка лекарства "Индометацин" по инструкции. Мазь, цена на которую намного ниже стоимости некоторых широко разрекламированных противовоспалительных средств, очень популярна в борьбе с заболеваниями костей и суставов.

Противопоказания

Не используйте это лекарство с индивидуальной чувствительностью к его компонентам. А также при наличии язвы желудка, внутричерепных кровотечений, выраженных почечных и печеночных нарушений, панкреатита, энтероколита, врожденных пороков сердца использование такого препарата, как «Индометацин» (мазь), запрещено. Инструкцию по применению этого лекарства следует внимательно прочитать, чтобы избежать нежелательных последствий для здоровья в будущем. Кроме того, мазь противопоказана женщинам в период беременности и кормления грудью, не используйте ее для лечения детей до четырнадцати лет.

.

Индометацин мазь - инструкция по применению, показания, дозы

Мазь Индометацин - нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) для наружного применения с противовоспалительным, противоотечным и обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Индометацина - мазь 10%: однородная, от желтого до желто-коричневого цвета (по 40 г в тубах алюминиевых, в пачке картонных 1 туба).

В 1 грамме мази содержится:

  • Действующее вещество: индометацин - 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: воск белый, диметилсульфоксид, ланолин безводный, спирт стеариловый, холестерин, вазелин.

Показания к применению

Индометациновая мазь применяется в следующих случаях:

  • Болезни опорно-двигательного аппарата: остеоартроз периферических суставов и позвоночника, анкилозирующий спондилит, боль в нижней части спины, псориатический артрит, ревматоидный артрит;
  • Травматическое повреждение мягких тканей;
  • Мышечные боли, в том числе ревматического происхождения.

Противопоказания

Мазь Индометацин категорически противопоказана в следующих случаях:

  • Нарушение целостности кожных покровов;
  • Гипокоагуляция;
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
  • Детский возраст до 14 лет;
  • Беременность и лактация;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВП.

С осторожностью следует применять пациентам с полипами слизистой носа, аллергическим ринитом и бронхиальной астмой, а также при необходимости одновременного применения других НПВП.

Способ применения и дозы

Мазь Индометацин следует тонким слоем втирать в болезненные участки тела 2-3 раза в день.

Рекомендуемые дозы:

  • Одноразовые: для взрослых - 4-5 см, для детей старше 14 лет - 2-2,5 см;
  • Дневная норма: взрослым - 15 см, детям - 7.5 см.

Побочные эффекты

В отдельных случаях при применении мази Индометацин отмечаются следующие побочные эффекты: покраснение, зуд, жжение и гиперемия кожи, сыпь, аллергические реакции. При длительном лечении возможно развитие системных проявлений, характерных для индометацина.

Есть отдельные сообщения о случаях обострения псориаза.

специальные инструкции

Препарат нельзя наносить на поврежденные участки кожи.

Избегать попадания на слизистые оболочки (включая глаза) и открытые раны.

В случае возникновения нежелательных реакций и / или побочных эффектов, не указанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Следует иметь в виду, что индометацин:

  • Усиливает действие антиагрегантов, антикоагулянтов непрямого действия и фибринолитиков;
  • Снижает эффективность диуретиков (салуретиков), урикозурических и гипотензивных средств;
  • Усиливает побочные эффекты эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВП;
  • Повышает концентрацию в крови пенициллинов, препаратов лития, дигоксина и метотрексата;
  • Потенцирует токсическое действие зидовудина;
  • Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Возможные нежелательные реакции взаимодействия при одновременном применении с индометацином:

  • Парацетамол - риск нефротоксического действия;
  • Препараты золота и циклоспорин - повышение нефротоксичности индометацина;
  • Глюкокортикостероиды, колхицин и этанол - риск развития желудочно-кишечных осложнений, сопровождающихся кровотечением;
  • Вальпроевая кислота, цефоперазон и цефамандол - риск кровотечения, вероятность гипопротромбинемии.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

.

инструкция по применению, состав и свойства препарата

Противоревматическое и противовоспалительное средство «Индометацин» (мазь). В инструкции по применению этого препарата содержится вся информация о показаниях и противопоказаниях, дозировках и взаимодействии с другими лекарственными средствами, которые необходимо внимательно читать во избежание различных побочных эффектов.

Состав и свойства мази

Один из наиболее популярных препаратов prescribedto устраняющих болевой синдром в недугами опорно-двигательного аппарата, является «Индометацин» (мазь).Перед применением этого средства следует внимательно изучить инструкцию по применению, также необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом. Действующее вещество индометацин входит в состав мази; Кроме того, в состав препарата входят такие вспомогательные компоненты, как мочевина, димексид, ментол, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид, а также напазин, нипагин и небольшое количество воды. Имеет специфический запах и желтоватый цвет препарат «Индометацин» (мазь). Цена на препарат зависит от производителя, количества упаковки.Например, болгарская 10% мазь в тубе по 40 г в разных аптеках стоит от 40 до 50 рублей.

Препарат предназначен, в отличие от таблеток, для наружного применения. После нанесения на определенный участок кожи сразу же начинается процесс всасывания, и примерно через пять минут его можно обнаружить в подкожных тканях. Компоненты препарата проникают в синовиальную оболочку и суставную жидкость, где сохраняют активность около пяти-семи дней. В системе кровообращения «Индометацин» связывается с белками плазмы, претерпевает метаболические процессы в печени, где образует неактивные продукты, выводится из организма через почки и кишечник.Сильный обезболивающий и противовоспалительный эффект оказывает препарат «Индометацин» (мазь). В инструкции по применению перечислены заболевания, при которых назначается средство. А это различные травмы и растяжения, артриты, бурситы, остеохондрозы и многие другие.

Показания к применению

Мазь «Индометацин» оказывает положительное действие при лечении воспалений сухожилий, связок и суставов. Также с помощью этого лекарства можно снять локализованные формы воспаления, расположенные в мягких тканях.А это бурсит, тендинит и тендовагинит. Агент успешно применяется при лечении дегенеративных заболеваний и воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Его назначают при ревматоидном артрите, остеохондрозе, деформирующем остеоартрозе. Кроме того, мазь - отличное средство от радикулита и люмбаго.

В полной информации указана дозировка лекарства "Индометацин" по инструкции. Мазь, цена которой намного ниже стоимости некоторых широко разрекламированных противовоспалительных средств, очень популярна в борьбе с заболеваниями костей и суставов.

Противопоказания

Не применять

.

Индометацин Софарма мазь 10% 40г

Краткое описание

Обезболивающее местное, противовоспалительное местное, противоотечное местное. Тонким слоем втирать в кожу болезненных участков тела 2? 3 р. В сутки. Общее количество в день не должно превышать 15 см для взрослых и 7,5 см для детей старше 14 лет.

Фармакологическое действие

НПВП, производное индолуксусной кислоты. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При пероральном и парентеральном введении помогает уменьшить боль, особенно боль в суставах в покое и во время движения, уменьшить утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличить диапазон движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

Кроме того, при наружном применении помогает уменьшить утреннюю скованность и увеличить диапазон движений.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (включая ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагру), боли в спине, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дис. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и в переднем сегменте глаза, подавление миоза при операциях.

Для наружного применения: суставной синдром (включая ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагру), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматические воспаления мягких тканей и суставов.

Способ применения и дозы

Устанавливается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 25 мг 2-3 раза / сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза / сут.Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 200 мг.

По достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимать после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострений хронического процесса вводят по 60 мг внутримышечно 1-2 раза / сут. Продолжительность внутримышечного введения 7-14 дней. Затем индометацин вводят перорально или ректально по 50–100 мг 2 раза / сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.Для поддерживающего лечения применять ректально по 50-100 мг 1 раз / сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии частота и продолжительность применения определяются индивидуально.

Применяется местно 2 раза в день.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боль и дискомфорт в животе, запор или диарея, эрозивные и язвенные поражения, кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - беспокойство, обмороки, сонливость, судороги, периферическая нейропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, повышение артериального давления, тахикардия, боль в груди, аритмия, сердцебиение, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение артериального давления, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспепсия, ангионевротический отек, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, ДВС-синдром.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальная и периорбитальная боль, шум в ушах, нарушение слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Другое: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовые кровотечения, увеличение и напряжение молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте внутримышечного введения; в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; При ректальном применении возможно раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

Для наружного применения: зуд, покраснение, сыпь в месте нанесения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, «аспириновая триада», кроветворение, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, гипертония, панкреатит, III триместр беременности, детям до 14 лет; для ректального введения: проктит, недавнее ректальное кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении индометацин может снижать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливают действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунисала существует риск сильного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение плазменной концентрации индометацина.

Индометацин может снижать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к увеличению его токсичности.

При одновременном применении с НПВП увеличивается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе 50 мг 3 раза / сут увеличивает концентрацию лития в плазме крови и снижает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и повышение Т 1/2 дигоксина .

особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при диспепсических явлениях на момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после тяжелых хирургия, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВП применяют только в экстренных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, а также картина периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

Индометацин не следует применять одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует учитывать возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи и избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2020 ООО Агентство Лидер