Беротек для ингаляций инструкция по применению отзывы: БЕРОТЕК Н аэрозоль — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Содержание

Беротек Н — 2 отзыва, инструкция по применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться к врачу.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

Детям от 6 до 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

Детям от 4 до 6 лет

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций/сут.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

рис. 1.

Ингалятор следует промывать не менее 1 раза в неделю.

Важно содержать мундштук ингалятора чистым для того, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.

Для очистки сначала следует снять колпачок, защищающий от пыли, и удалить емкость из ингалятора. Промыть ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

После очистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место емкость и колпачок от пыли.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек® Н с другими адаптерами.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, тремор, снижение/повышение АД, повышение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, гиперемия лица, метаболический ацидоз.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительно селективные бета1-адреноблокаторы). Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Беротек : инструкция по применению

Беротек предназначен для местного применения, потому как клинические тесты препарата продемонстрировали, что его лечебное воздействие почти не зависит от уровня его активных элементов внутри сыворотки.

После проведения ингаляции примерно 10-30% основного активного компонента доходит до нижней части респираторных протоков. Остаток же распылённого вещества оседает в верхней области дыхательной системы и во рту, либо проглатывается, проникая таким образом внутрь ЖКТ. Показатели биодоступности компонента фенотерол равны примерно 18-19%.

Всасывание с легочной поверхности осуществляется в 2 стадии. На протяжении первых 11-ти минут после ингаляции внутри организма абсорбируется 30% применённой дозы, а далее, за последующие 120 минут, остаток в виде 70% вещества преодолевает различные физиологические барьеры, проходя в область мягких тканей.

Пиковые показатели ЛС внутри плазмы равны 45,3 пг/мл. Эти значения отмечаются уже по истечении 15-ти минут после выполнения ингаляционной процедуры.

Фенотерол распределяется внутри организма равномерно, обладая объёмом, составляющим 1,9-2,7 л/кг. Подобное свойство правильнее всего можно описать, используя трёхэтапную фармакокинетическую схему со сроками полураспада, составляющими 0,42 и 14,3 минуты, а также 3,2 часа. Внутри кровеносного русла активные элементы синтезируются с белками в размере 40-55% от применённой дозировки.

Активный элемент подвергается метаболическим процессам, происходящим внутри печени либо кишечных стенок при помощи конъюгации (либо сульфонации), с последующим образованием глюкуронидов с сульфатами.

После того, как лекарство прошло все обменные этапы и выполнило лекарственное воздействие, активный элемент экскретируется несколькими путями. Основная его часть экскретируется с желчью сквозь просвет пищеварительной трубки, развивая при этом скорость примерно 1,1-1,8 мл/минута. Около 15% от общих значений среднего уровня клиренса – это элиминация компонента при помощи фильтрации клубочков (приблизительно 0,27 л/минута). Вместе с этим, так как препарат синтезируется с белками, он выводится и путём тубулярной секреции.

инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

  • Беременность
    • Развитие плода по неделям
      • 1 триместр
        • Скрининг 1 триместр
        • 1-6 недели
          • 1 неделя
          • 2 неделя
          • 3 неделя
          • 4 неделя
          • 5 неделя
          • 6 неделя
        • 7-12 недели
          • 7 неделя
          • 8 неделя
          • 9 неделя
          • 10 неделя
          • 11 неделя
          • 12 неделя
      • 2 триместр
        • Скрининг 2 триместра
        • 13-18 недели
          • 13 неделя
          • 14 неделя
          • 15 неделя
          • 16 неделя
          • 17 неделя
          • 18 неделя
        • 19-24 недели
          • 19 неделя
          • 20 неделя
          • 21 неделя
          • 22 неделя
          • 23 неделя
          • 24 неделя
      • 3 триместр
        • Скрининг 3 триместра
        • 25-30 недели
          • 25 неделя
          • 26 неделя
          • 27 неделя
          • 28 неделя
          • 29 неделя
          • 30 неделя
        • 31-36 недели
          • 31 неделя
          • 32 неделя
          • 33 неделя
          • 34 неделя
          • 35 неделя
          • 36 неделя
        • 37-39 недели
          • 37 неделя
          • 38 неделя
          • 39 неделя
          • 37, 38, 39 недели у повторнородящих
    • Как определить беременность
    • Месячные и беременность
    • Вопросы и рекомендации по беременности
    • Выделения при беременности
    • Питание при беременности
    • Осложнения и боли при беременности
    • Прерывание беременности
  • Болезни
    • Грипп Мичиган
    • Рахит у грудничков
    • Кишечная колика
    • Пупочная грыжа
  • Инструкции
    • для детей
      • при ОРВИ
        • Виферон свечи
        • Ибуклин Юниор
        • Синупрет капли
      • при кашле
        • Аскорил сироп
        • Бромгексин таблетки
        • Пантогам сироп
        • Синекод
        • Саб симплекс
        • Эриспирус сироп
        • Эреспал сироп
      • при гриппе
        • Амоксиклав
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Панавир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
        • Циклоферон
      • жаропонижающие
        • Нурофен детский
        • Панадол сироп
        • Парацетамол сироп
        • Цефекон свечи
      • при болях
        • Плантекс (от коликов)
        • Смекта (от диареи)
        • Энтерол (для кишечника) для детей
        • Эспумизан беби (боли животика)
      • Другие заболевания
        • Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
        • Зиннат суспензия (отиты и т. п.)
        • Изофра (риниты и синуситы)
        • Мирамистин (антисептик)
        • Отипакс (отит)
        • Сиалор (ЛОР-заболевания)
    • при беременности и лактации
      • при ОРВИ
        • Анальгин
        • Пиносол
        • Тизин
      • при кашле
        • Биопарокс
        • Гексорал спрей
        • Лизобакт
        • Либексин
        • Сироп Алтея
        • Стодаль
        • Фарингосепт
        • Цикловита
      • при гриппе
        • Арбидол
        • Ацикловир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
      • жаропонижающие
        • Ибупрофен
      • при болях
        • Ибупрофен
        • Но-шпа
        • Пенталгин
        • Цитрамон
      • Другие заболевания
        • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
        • Линдинет 20 (противозачаточное)
        • Мастодинон (нарушение менструации)
        • Норколут (гормональный препарат)
        • Полижинакс (противогрибковое)
        • Тироксин (при гипотиреозе)
        • Эстровэл (от женских заболеваний)
        • Ярина (противозачаточное)
    • для взрослых
      • при ОРВИ
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Гриппферон
        • Интерферон
        • Кипферон свечи
        • Ротокан
        • Ремантадин
        • Синупрет
        • Тамифлю
      • при кашле
        • АЦЦ
        • Либексин
        • Ренгалин
        • Стоптуссин
        • Стодаль
      • при гриппе
        • Амиксин
        • Дибазол
        • Кагоцел
        • Лавомакс
        • Ремантадин
        • Флемоксин Солютаб
        • Цефтриаксон
      • жаропонижающие
        • Индометацин
        • Ибупрофен
        • Ринза
      • при болях
        • Колофорт (для пищеварительного тракта)
        • Кеторол
        • Мовалис (противовоспалительное)
        • Найз таблетки
        • Тримедат (для кишечника)
      • Невролгии, ЦНС, головной мозг
        • Аспаркам
        • Актовегин
        • Комбилипен
        • Нейромультивит
        • Циннаризин
      • Другие заболевания
        • Адвантан (дерматологические заболевания)
        • Азитромицин (ЛОР-заболевания)
        • Диазолин (от аллергии)
        • Лоратадин (при аллергии)
        • Овесол (для печени)
        • Эссенциале форте Н (для печени)
        • Полидекса (ЛОР-заболевания)
        • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
        • Циклоферон (инфекционные, бактериальные, грибковые заболевания)
  • Грудное вскармливание
    • Питание при ГВ
    • Кормление грудью
    • Таблетки при ГВ
    • Болезни при ГВ
    • Прикорм грудничка
    • Вопросы и рекомендации
  • Калькуляторы
    • Калькулятор ХГЧ
    • Спермограмма: расшифровка результата
    • Календарь овуляции для зачатия
    • Срок беременности по неделям и дням
    • Дата родов по месячным, дате зачатия
    • Календарь беременности по неделям
    • Рассчитать пол ребенка
    • Калькулятор роста и веса ребенка

Поиск

  • Инструкции по применению (по алфавиту):
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Э
  • 0-9
  • Беременность
    • Развитие плода по неделям
      • 1 триместр
        • Скрининг 1 триместр
        • 1-6 недели
          • 1 неделя
          • 2 неделя
          • 3 неделя
          • 4 неделя
          • 5 неделя
          • 6 неделя
        • 7-12 недели
          • 7 неделя
          • 8 неделя
          • 9 неделя
          • 10 неделя
          • 11 неделя
          • 12 неделя
      • 2 триместр
        • Скрининг 2 триместра
        • 13-18 недели
          • 13 неделя
          • 14 неделя
          • 15 неделя
          • 16 неделя
          • 17 неделя
          • 18 неделя
        • 19-24 недели
          • 19 неделя
          • 20 неделя
          • 21 неделя
          • 22 неделя
          • 23 неделя
          • 24 неделя
      • 3 триместр
        • Скрининг 3 триместра
        • 25-30 недели
          • 25 неделя
          • 26 неделя
          • 27 неделя
          • 28 неделя
          • 29 неделя
          • 30 неделя
        • 31-36 недели
          • 31 неделя
          • 32 неделя
          • 33 неделя
          • 34 неделя
          • 35 неделя
          • 36 неделя
        • 37-39 недели
          • 37 неделя
          • 38 неделя
          • 39 неделя
          • 37, 38, 39 недели у повторнородящих
    • Как определить беременность
    • Месячные и беременность
    • Вопросы и рекомендации по беременности
    • Выделения при беременности
    • Питание при беременности
    • Осложнения и боли при беременности
    • Прерывание беременности
  • Болезни
    • Грипп Мичиган
    • Рахит у грудничков
    • Кишечная колика
    • Пупочная грыжа
  • Инструкции
    • для детей
      • при ОРВИ
        • Виферон свечи
        • Ибуклин Юниор
        • Синупрет капли
      • при кашле
        • Аскорил сироп
        • Бромгексин таблетки
        • Пантогам сироп
        • Синекод
        • Саб симплекс
        • Эриспирус сироп
        • Эреспал сироп
      • при гриппе
        • Амоксиклав
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Панавир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
        • Циклоферон
      • жаропонижающие
        • Нурофен детский
        • Панадол сироп
        • Парацетамол сироп
        • Цефекон свечи
      • при болях
        • Плантекс (от коликов)
        • Смекта (от диареи)
        • Энтерол (для кишечника) для детей
        • Эспумизан беби (боли животика)
      • Другие заболевания
        • Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
        • Зиннат суспензия (отиты и т. п.)
        • Изофра (риниты и синуситы)
        • Мирамистин (антисептик)
        • Отипакс (отит)
        • Сиалор (ЛОР-заболевания)
    • при беременности и лактации
      • при ОРВИ
        • Анальгин
        • Пиносол
        • Тизин
      • при кашле
        • Биопарокс
        • Гексорал спрей
        • Лизобакт
        • Либексин
        • Сироп Алтея
        • Стодаль
        • Фарингосепт
        • Цикловита
      • при гриппе
        • Арбидол
        • Ацикловир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
      • жаропонижающие
        • Ибупрофен
      • при болях
        • Ибупрофен
        • Но-шпа
        • Пенталгин
        • Цитрамон
      • Другие заболевания
        • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
        • Линдинет 20 (противозачаточное)
        • Мастодинон (нарушение менструации)
        • Норколут (гормональный препарат)
        • Полижинакс (противогрибковое)
        • Тироксин (при гипотиреозе)
        • Эстровэл (от женских заболеваний)
        • Ярина (противозачаточное)
    • для взрослых
      • при ОРВИ
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Гриппферон
        • Интерферон
        • Кипферон свечи
        • Ротокан
        • Ремантадин
        • Синупрет
        • Тамифлю
      • при кашле
        • АЦЦ
        • Либексин
        • Ренгалин
        • Стоптуссин
        • Стодаль
      • при гриппе
        • Амиксин
        • Дибазол
        • Кагоцел
        • Лавомакс
        • Ремантадин
        • Флемоксин Солютаб
        • Цефтриаксон
      • жаропонижающие
        • Индометацин
        • Ибупрофен
        • Ринза
      • при болях
        • Колофорт (для пищеварительного тракта)
        • Кеторол
        • Мовалис (противовоспалительное)
        • Найз таблетки
        • Тримедат (для кишечника)
      • Невролгии, ЦНС, головной мозг
        • Аспаркам
        • Актовегин
        • Комбилипен
        • Нейромультивит
        • Циннаризин

БЕРОТЕК 0,1% 20МЛ Р-Р Д/ИНГАЛЯЦИЙ

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек® только под наблюдением врача.

При острой, быстро усиливающейся одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение). Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления бронхиальной обструкции считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов бета2-адренорецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, или увеличение рекомендуемой продолжительности применения. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

При лечении агонистами бета2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами бета2-адренорецепторов.

Гипокалиемия у пациентов, получающих дигоксин, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых пациентов могут вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Беротек для ингаляций: способ применения, отзывы, противопоказания

Беротек – это препарат для купирования и уничтожения бронхолитического спазма. Лекарство выходит в продажу в виде раствора во флаконе, поэтому его широко применяют для лечебных ингаляций. Жидкость обладает прозрачным, почти бесцветным окрасом. Главным действующим веществом данного средства является фенотерола гидробромид. Выясним, в каких случаях есть необходимость применять Беротек.

Показания к применению

Все лекарства имеют свои показания к применению, поэтому если их использовать в не тех случаях, в которых надо, они не дадут желаемого результата. Рассмотрим основные недомогания, которые лечатся Беротеком:

  • слабые и сильные приступы бронхиальной астмы;
  • состояния, характеризующиеся обратимой обструкцией дыхательных органов;
  • профилактика астмы.

Очень часто этот препарат прописывают перед ингаляцией муколитических средств, антибиотиков и глюкокортикостероидов.

Но нужно понимать, что только лечащий врач может назначить данное средство, определить дозировку и длительность применения.

Читайте также: Как правильно применять Атровент для ингаляций

Дозировка и способ использования

Итак, рассмотрим особенности применения Беротека в лечении:

  1. Перед использованием раствор надо разводить физиологическим средством до 3-4 мл.
  2. Продолжительность ингаляций в небулайзере контролируется по расходу препарата.
  3. Готовить раствор надо сразу перед использованием, заранее делать заготовку нельзя.
  4. В день можно делать 2-3 ингаляции, промежуток между которыми должно быть не менее 4-х часов.

Следует отметить, что Беротек для лечебных ингаляций впору использовать как для детей, так и для взрослых. Единственное – отличается дозировка, которую, напомним, может определить только квалифицированный специалист. Детям старше 12 лет и взрослым следует применять до 10 капель раствора за один раз. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 20-25 капель, в крайне тяжелых – до 30 капель, но лишь с разрешения врача. Детям до 12 лет следует давать только по 10 капель препарата. Если врач разрешит, то для лечения особо тяжелых форм дозу можно увеличить до 30 капель. Бывают случаи, когда после первого использования Беротек не дал положительного эффекта. В таком случае врачи обычно назначают ингаляции с этим препаратом повторно, но тогда уже суточная доза несколько увеличивается (в зависимости от болезни и индивидуальных особенностей), а также увеличивается количество процедур в сутки – до 4-х раз.

Противопоказания, побочные эффекты, особые указания

Перед назначением того или иного препарата врач обязательно должен обследовать пациента, дабы наиболее точно подобрать ему лекарственные препараты. Очень важно говорить специалисту о своих недомоганиях, болезнях и прочих симптомах, чтобы он знал, какой медикамент лучше прописать. Что касается Беротека, то его не назначают следующим пациентам:

  1. Страдающим сахарным диабетом.
  2. Тем, у кого имеется сердечная недостаточность.
  3. Тем, кто недавно перенес инфаркт миокарда.
  4. Страдающим такими заболеваниями, как атония кишечника, феохромоцитома, гипертиреоз и гипертензия.

Читайте также: Как правильно приготовить банан с медом от кашля

Этим категориям людей прописывают аналоги либо более щадящие лекарства, которые не провоцируют никакие неприятные симптомы. Важно знать, что Беротек не всегда способен успешно вылечить больного. Бывают случаи, когда данный препарат, наоборот, провоцирует неприятные ощущения, а именно:

  • нервозность;
  • головную боль;
  • головокружение;
  • повышенную раздражительность;
  • нервный кашель;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • усиленное потоотделение;
  • общую слабость.

Если после ингаляций вы ощущаете что-то из вышеуказанного, вам необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу и прекратить использовать Беротек. Как правило, тем, кому не подходит это средство, назначают Беротек Н аэрозоль, Фенотерол, Аэрум и Сегамол.

Читайте также: Симптомы и лечение бактериальной пневмонии

Если говорить об особых рекомендациях, то здесь следует выделить 5 пунктов:

  1. Самостоятельное использование Беротека или его аналогов недопустимо, так как их назначают только после тщательного обследования.
  2. Очень важно четко соблюдать все советы врача относительно дозировки и частоты ингаляций.
  3. Хранить препарат необходимо при температуре не выше 30 градусов.
  4. Лекарство имеет срок годности 5 лет, поэтому дольше его применять нельзя.

Зная все особенности применения Беротека, можно быстро и успешно вылечиться. Главное – слушать все рекомендации специалистов и не заниматься самодеятельностью.

Беротек – инструкция по применению и отзывы

Врачмедик

Поиск Найти

ВКонтакте
  • Обследования и анализы
    • МРТ
    • Анализ крови
    • Анализ кала
    • Анализ мочи
    • УЗИ
    • Флюорография
  • Здоровье от А до Я
    • Гинекология
    • Ревматология
    • Проктология
    • Онкология
    • Гастроэнтерология
    • Неврология

Аэрозоль для ингаляций «Беротек». Инструкция

После применения препарата «Беротек» отзывы пациентов в основном положительные. Большинство доверяет этому инструменту уже потому, что он произведен в Германии. После того же применения пациенты отмечают его быстрые и относительно долгосрочные эффекты. Однако у препарата есть недостаток — его стоимость. Но, как говорится, здоровье дороже.

«Беротек Н» выпускается в виде аэрозоля для ингаляций. Препарат входит в категорию бронходилататоров, является селективным бета 2-адреномиметиком.Активный компонент — фенотерола гидробромид.

Действующее вещество расслабляет гладкую мускулатуру сосудов и бронхов, предотвращая бронхоспазм, вызванный гистамином, холодным воздухом, метахолином и аллергенами. После приема препарата замедляется высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. В высоких дозах фенотерол способствует увеличению муколитического транспорта.

«Беротек». Инструкции. Показания.

Препарат назначают для симптоматической терапии бронхиальной астмы (в том числе для купирования судорог) или других состояний, которые сопровождаются сужением дыхательных путей обратимого характера, в том числе бронхитом (у пациентов с обструктивной болезнью легких и бронхиальной астмой, отвечающих на глюкокортикостероиды. , следует учитывать необходимость назначения сопутствующего противовоспалительного лечения).

Препарат показан для предотвращения астмы при физических нагрузках.

«Беротек». Инструкции по применению.

Препарат назначают для устранения приступа Пациентам старше шести лет (детям и взрослым) назначают однократную дозу бронхиальной астмы. При необходимости через пять минут ингаляцию повторяют. Детям от четырех до шести лет рекомендуется однократный прием. Перед применением препарата следует предупредить пациента о том, что при отсутствии результата после двух доз следует проконсультироваться с врачом.

В качестве профилактического средства для профилактики астмы при физических нагрузках пациентам старше шести лет рекомендуется принимать от одной до двух доз на ингаляцию, в день — до восьми доз, детям от четырех до шести лет — по одной дозе.

Для проведения симптоматической терапии пациентам старше шести лет назначают от одной до двух доз на ингаляцию. Через день — не более восьми доз. Пациентам от четырех до шести лет — по дозе четыре раза в сутки (не более двух ингаляций за раз).Следующую ингаляцию проводить не ранее, чем через три часа после предыдущей. Максимальное количество приемов в день — четыре.

«Беротек». Инструкция по использованию баллона.

  1. Снимите колпачок.
  2. Медленно сделайте глубокий вдох.
  3. Дно баллона направлено вверх, при этом губы охватывают мундштук.
  4. Одновременно глубоко вдохнуть дно баллона перед выпуском одной дозы. Задержите дыхание на время (несколько секунд).Снимите мундштук и медленно выдохните. Повторите для второй дозы.
  5. Надеть колпак.

В случае, если препарат не использовался в течение трех и более суток, перед применением необходимо один раз прижать ко дну баллона до выхода аэрозольного облака.

Емкость рассчитана на двести ингаляций. После этого баллон необходимо заменить. Чтобы определить количество препарата, снимите колпачок, погрузите его в емкость с водой. Объем определяется положением цилиндра в воде.

«Беротек». Инструкции. Противопоказания.

Препарат не назначают при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тахиаритмии, гиперчувствительности, детям до четырех лет.

Перед применением лекарства посоветуйтесь с врачом, выясните все возможные побочные эффекты. Целесообразность применения медикамента в период вынашивания и кормления грудью также определяет врач.

Лекарство «Беротек». Инструкция по применению

Препарат «Беротек» (аэрозоль) является бронходилататором.Активный компонент — фенотерола гидробромид. Действующее вещество оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру бронхов, препятствует развитию бронхоспастических реакций, связанных с действием метахолина, гистамина, аллергенов, холодного воздуха (реакции гиперчувствительности немедленного типа).

Действие на работу сердца (в том числе, учащение пульса и пульса) фенотерола входит в состав препарата «Беротек», инструкция по применению объясняет способность компонента воздействовать на сосуды, стимулировать бета2- (и при применении в повышенных дозах бета1-) адренорецепторов сердца. Самый частый побочный эффект в таких ситуациях — тремор.

Лекарство «Беротек». Инструкции по применению. Показания к применению

Препарат назначают для профилактики бронхиальной астмы физическими нагрузками. «Беротек» для ингаляций показан для профилактики и купирования бронхоспазма на фоне вышеуказанного заболевания, а также при эмфиземе легких, обструктивном бронхите.

Режим дозирования

Однократная доза препарата БеротекУсе рекомендуется к применению для устранения приступа бронхиальной астмы.При необходимости через пять минут примите еще одну дозу. Последующее употребление лекарства допускается не менее трех часов.

При бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей обратимого характера, для профилактики бронхоспазма рекомендуется один-два приема препарата на одну ингаляцию (одна доза). Количество приемов не должно превышать восьми доз в сутки.

Лекарство «Беротек». Инструкция по применению

После длительного перерыва или перед первым применением флакон с препаратом следует встряхнуть, а затем дважды нажать на вентиль.

При использовании аэрозоля Беротек необходимо соблюдать следующие рекомендации:

  1. Снимите колпачок.
  2. Выдохните (медленно, глубоко).
  3. Направьте дно флакона вверх. Губы обхватывают кончик.
  4. Глубоко вдохнув, быстро прижмите палец ко дну флакона, пока не выйдет одна доза.
  5. Задержите дыхание на несколько секунд, вытащите кончик изо рта. Медленно выдохните.
  6. Чтобы повторить вторую дозу, повторите процедуру.
  7. Надеть колпак.

Флакон «Беротек» рассчитан на двести ингаляций. После этого баллон заменяется новым.

После использования наконечник необходимо очистить. Допускается осторожное мытье в теплой воде.

При применении препарата «Беротек» возможны нервозность, головная боль, головокружение (особенно у предрасположенных пациентов), небольшой тремор, психические расстройства.

У пациентов с факторами риска вероятна тахикардия или ощущение учащенного сердцебиения.В редких случаях (при применении более высоких дозировок) вероятно повышение диастолической депрессии и систолического давления, аритмия.

В клинической практике также отмечалось развитие тяжелой гипокалиемии, повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов отмечался кашель, отек лица, губ, языка, местное раздражение, рвота, крапивница, судороги, боли в мышцах, слабость, повышенное потоотделение.

Препарат «Беротек» противопоказан при стенозе аорты, пороках сердца, тахиаритмиях, сахарном диабете (декомпенсированном), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, глаукоме, тиреотоксикозе, гиперчувствительности.

Препарат в первом триместре не назначают в дородовой период, при угрозе прерывания беременности. В остальные триместры и в период лактации препарат Беротек вводят по рекомендации и под наблюдением врача.

Не рекомендуется применять препарат при синдроме ВПЧ (врожденная аномалия строения сердца) в связи с риском развития приступов тахикардии.

p >>

инструкция по применению, возможные противопоказания и особенности приема

Бронхиальная астма, заболевание легких, гипертоническая болезнь матки — объединяющим признаком этих патологий является повышенное напряжение мышц.Для устранения этого состояния используются различные лекарственные препараты. Таким средством является «Фенотерол». Инструкции по использованию будут представлены ниже.

общее описание

Это средство является селективным бета-2-адреномиметиком. Он способен снижать концентрацию кальция в мышцах. Препарат считается бронхолитическим средством. Хорошо расширяет бронхи, увеличивает объем дыхания, а также его частоту. Кроме того, улучшается работа мерцательного эпителия. Снижается сократительная активность миометрия и его тонус.Еще одно преимущество препарата — улучшение кровообращения в матке и плаценте. Это позволяет плоду обеспечивать необходимое количество кислорода.

Если вам назначили «Фенотерол», инструкция по применению сообщает о следующих формах выпуска: таблетки, раствор для инъекций, раствор для ингаляций, дозированный аэрозоль.

Показания и противопоказания к применению

Представленное средство следует применять только по назначению врача. Если вам необходимо принять «Фенотерол», инструкция по применению может рассказать о таких случаях применения средства:

  1. Астма — бронхиальный, обструктивный или спазматический бронхит.
  2. Эмфизема легких.
  3. Туберкулез.
  4. Пневмосклероз.
  5. Осложненные или преждевременные роды.
  6. Гипертоническая болезнь матки.
  7. Кесарево сечение.
  8. Внутриутробная недостаточность кислорода у плода.

В случае применения препарата «Фенотерол» инструкция по применению сообщает о следующих запретах:

  • Гипертиреоз.
  • Слишком высокая чувствительность к средству.
  • Глаукома, особенно закрытоугольная.
  • Сахарный диабет несбалансированный.
  • Сердечно-сосудистая патология.
  • Профилактика плаценты при прогрессирующем кровотечении.
  • Отслойка плаценты.
  • Тахиаритмия.
  • Инфекционные поражения родовых путей.
  • Серьезные пороки развития плода.
  • Беременность, характеризуется появлением нескольких плодов.
  • Эклампсия.

Если вам назначен «Фенотерол» для ингаляций, инструкцию по применению следует изучить как можно более тщательно, так как есть определенные применения.

Побочные реакции

Представленное лекарство может спровоцировать появление некоторых нежелательных эффектов:

  • Аллергическая сыпь.
  • Тремор рук.
  • Головная боль.
  • Чувство тревоги.
  • Аритмия или тахикардия.
  • Понижение уровня калия в крови.
  • Нарушения сна.
  • Превышение нормы сахара в крови.
  • Повышенная нервозность.
  • Мышечные спазмы.

Если Вам необходимо принять «Фенотерол», инструкция по применению (форма выпуска уже рассматривалась) должна быть обязательно объяснена лечащим врачом.

Дозировка препарата и его взаимодействие

Перед применением лекарства нужно знать, как его принимать. Итак, дозировка может быть такой:

1. Ингаляции: детям от 6 до 12 лет принимать по 0,1 мг 3 раза в сутки. Для взрослых эта норма составляет 0,2 мг до 3 раз в сутки.

2. Таблетки: по 1-2 штуки четыре раза в день. Не принимайте более 8 таблеток в день.

Наибольшая доза препарата составляет 40 мг в сутки.

Особенности применения

Если вам необходимо купить такой препарат, как «Фенотерол», инструкция по применению (чаще всего используется аэрозоль) предусматривает некоторые особенности лекарства, которые следует учитывать при терапии.Например:

  • Вдыхание следует проводить с особой осторожностью в первые 3 месяца беременности.
  • На период терапии необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат способен проникнуть в него.
  • У пожилых людей прием лекарств может вызвать проблемы с мочеиспусканием и задержку мочи.
  • Нежелательно проводить совместную терапию «Фенотеролом» с препаратами, содержащими калий.
  • Следует соблюдать особую осторожность при сочетании препарата с глюкокортикостероидами.
  • Симпатомиметики могут усиливать действие представленного препарата.
  • При слишком большом и длительном употреблении данного препарата может возникнуть передозировка, симптомы которой устраняются с помощью седативных средств.
  • Если у вас диагностирована тяжелая форма бронхиальной астмы, то следует принимать лекарство с осторожностью.
  • В случае внутривенного введения препарата необходимо постоянно контролировать частоту пульса.
  • Если во время терапии появляются боли в груди, тахикардия, то прием «Фенотерола» следует немедленно прекратить.
  • Во время лечения старайтесь употреблять не более 2 литров жидкости в сутки.

Аналоги, правила хранения, отзывы

Лучше хранить это лекарство в недоступном для детей месте, а также в месте, защищенном от солнечных лучей. При этом нужно учитывать влажность и температуру воздуха (в помещении должно быть сухо и не более 25 градусов). Срок годности — 3 года.

При необходимости купить

Беротек Н, аэрозоль для ингаляций 100 мкг / доза, 200 доз

Взрослые и подростки старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если облегчения дыхания не произошло в течение 5 минут, вдох можно повторить.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует немедленно обратиться к врачу.

Профилактика астмы физическими усилиями

1-2 ингаляционных дозы перед тренировкой, до 8 ингаляций в день.

Дети от 6 до 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если облегчения дыхания не произошло в течение 5 минут, вдох можно повторить.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физическими усилиями

1-2 ингаляционных дозы перед тренировкой, до 8 ингаляций в день.

Дети от 4 до 6 лет

В связи с ограниченным опытом применения у детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы.Если эффекта нет, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Профилактика астмы физическими усилиями

1 ингаляционная доза перед тренировкой, до 4 ингаляций в день.

Правила применения препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды щелкните по дну баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

  1. Снимите защитный колпачок.
  2. Сделайте медленный глубокий выдох.
  3. Держа баллончик, крепко возьмитесь за кончик губами. В этом случае стрелка и дно банки должны быть направлены вверх.
  4. Сделав максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллончика, пока не будет выпущена 1 вдыхаемая доза. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Если требуется повторная ингаляция, повторите те же шаги (пункты 2-4).
  5. Надеть защитный колпак.
  6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, нажмите на дно баллона перед использованием.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем следует заменить цилиндр. Хотя некоторое содержимое может оставаться в баллоне, количество лекарства, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.

Ингалятор следует промывать не реже 1 раза в неделю.

Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы лекарство не скапливалось и не препятствовало распылению.

Для очистки сначала снимите пылезащитный колпачок и извлеките контейнер из ингалятора. Промойте ингалятор теплой водой, чтобы удалить скопившееся лекарство и / или видимую пыль.

После чистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревательных приборов. Когда загубник высохнет, замените контейнер и пылезащитный колпачок.

Пластиковый мундштук был специально разработан для дозированного аэрозоля Berotek® N и используется для точного дозирования препарата.Мундштук нельзя использовать с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать дозированный аэрозоль Беротек® Н с другими адаптерами.

Использование, побочные эффекты и предупреждения при вдыхании альбутерола и ипратропия

Общее название: альбутерол и ипратропий (ингаляция) (al BUE ter ol и IP ra TRO pee um)
Фирменное наименование: Combivent Respimat, Combivent, DuoNeb

Медицинский осмотр на сайте Drugs. com 5 октября 2020 г. — Автор Cerner Multum

Что такое ингаляции альбутерола и ипратропия?

Альбутерол и ипратропиум — это бронходилататоры, расслабляющие мышцы дыхательных путей и увеличивающие приток воздуха к легким.

Ингаляции альбутерола и ипратропия используются для предотвращения бронхоспазма у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которые также принимают другие лекарства для контроля своего состояния.

Ингаляции альбутерола и ипратропия также могут использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшаются или если вы считаете, что ваши лекарства также не работают. Чрезмерное употребление альбутерола и ипратропия может увеличить риск смерти. Очень важно использовать только предписанную дозу альбутерола и ипратропия.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на альбутерол, ипратропий или атропин.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Это лекарство не одобрено для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как следует использовать ингаляции альбутерола и ипратропия?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Альбутерол и ипратропиум для ингаляций обычно применяют 4 раза в день. Очень внимательно следуйте инструкциям вашего врача по дозировке. Не делайте более 6 ингаляций за 24 часа.

Чрезмерное употребление альбутерола и ипратропия может увеличить риск смерти. Очень важно использовать только предписанную дозу этого лекарства.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Если вы не понимаете эти инструкции, спросите своего врача или фармацевта.

Всегда используйте новый ингалятор, входящий в комплект поставки.

Использовать ингалятор:

  • Ингалятор перед применением встряхивать не нужно.

  • Откройте загубник ингалятора.Сделайте полный выдох. Вставьте мундштук в рот и закройте губы. Держите глаза закрытыми, чтобы предотвратить попадание лекарства в глаза. Медленно вдохните, нажимая кнопку сброса дозы на ингаляторе. Задержите дыхание на 10 секунд, затем медленно выдохните.

  • Закройте крышку, пока снова не воспользуетесь ингалятором.

  • Тщательно следуйте всем инструкциям по очистке конкретного ингалятора один раз в неделю.

Следите за количеством использованных спреев.Выбросьте канистру для ингалятора Combivent Respimat через 3 месяца или 120 распылений, в зависимости от того, что наступит раньше.

Для использования раствора с небулайзером:

  • Откройте пакет из фольги и выньте один флакон. Вылейте лекарство в камеру небулайзера. Присоедините мундштук или лицевую маску, затем прикрепите камеру для лекарств к компрессору.

  • Сядьте прямо в удобном положении. Поместите мундштук в рот или наденьте маску, прикрыв нос и рот.Включите компрессор.

  • Вдохните медленно и равномерно до тех пор, пока распылитель не перестанет образовывать туман и камера для лекарства не станет пустой.

  • Очищайте небулайзер после каждого использования. Следуйте инструкциям по очистке, прилагаемым к небулайзеру.

Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшаются или если вы думаете, что ваши лекарства не помогают.

Чтобы убедиться, что это лекарство не оказывает вредного воздействия на ваши легкие, вам может потребоваться рентген грудной клетки или другие частые функциональные тесты легких.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света. Не замораживать. Храните каждый флакон в пакете из фольги, пока не будете готовы его использовать.

Храните крышку ингалятора, когда он не используется. Беречь от открытого огня или высоких температур. Канистра может взорваться, если станет слишком горячей. Не прокалывайте и не сжигайте пустую канистру ингалятора.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если пришло время для следующей дозы.Не принимайте две дозы за один раз.

Получите новый рецепт, прежде чем у вас полностью закончатся лекарства.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка альбутерола и ипратропия может быть фатальной. Симптомы передозировки могут включать боль в груди, учащенное или учащенное сердцебиение, тремор, сухость во рту, сильную жажду, мышечную слабость или ощущение хромоты, сильную головную боль, стук в шею или уши или ощущение, что вы можете потерять сознание.

Чего следует избегать при использовании ингаляций альбутерола и ипратропия?

При попадании этого лекарства в глаза промойте их водой и обратитесь за медицинской помощью.

Избегайте вождения или опасной деятельности, пока не узнаете, как альбутерол и ипратропий повлияют на вас. Ваше зрение или реакция могут быть нарушены.

Побочные эффекты при вдыхании альбутерола и ипратропия

Получите неотложную медицинскую помощь при появлении признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • хрипы, удушья или другие проблемы с дыханием после использования этого лекарства;

  • боль в груди;

  • учащенное или учащенное сердцебиение, трепещущее в груди;

  • тремора, нервозности;

  • отек лодыжек или стоп;

  • затуманенное зрение, туннельное зрение, боль в глазах или ореолы вокруг огней;

  • болезненное или затрудненное мочеиспускание; или

  • низкий уровень калия — судороги в ногах, запор, нерегулярное сердцебиение, трепетание в груди, повышенная жажда или мочеиспускание, онемение или покалывание, мышечная слабость или ощущение хромоты.

Общие побочные эффекты могут включать:

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Информация о дозировке альбутерола и ипратропия

Обычная доза для взрослых при хронической обструктивной болезни легких — Техническое обслуживание:

Аэрозоль при вдыхании:
1 ингаляция (альбутерол-ипратропия бромид 100 мкг-20 мкг) перорально четыре раза в день.При необходимости можно делать дополнительные ингаляции.
Максимальная доза: 6 ингаляций за 24 часа

Раствор для ингаляций:
Один флакон объемом 3 мл (альбутерол-ипратропия бромид 2,5 мг-0,5 мг) четыре раза в день посредством распыления
Максимальная доза: до 2 дополнительных доз по 3 мл в день, при необходимости

Комментарии:
— Ингаляционный раствор можно продолжать в соответствии с медицинскими показаниями для контроля повторяющихся приступов бронхоспазма.
-Если ранее эффективный режим не принес обычного облегчения, следует немедленно обратиться за медицинской помощью, так как это часто является признаком ухудшения ХОБЛ и может потребовать переоценки терапии.

Применение: У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), принимающих обычные аэрозольные бронходилататоры, у которых по-прежнему наблюдаются признаки бронхоспазма и которым требуется второй бронходилататор

Какие другие препараты повлияют на ингаляцию альбутерола и ипратропия?

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

Этот список не полный. Другие препараты могут влиять на альбутерол и ипратропий, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Авторские права 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Версия: 8.01.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Раствор для ингаляции альбутерола — информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: сульфат альбутерола
Лекарственная форма: ингаляционный раствор

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление 1 июля 2020 г.

Описание раствора для ингаляции альбутерола

Активным компонентом ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола является сульфат альбутерола, рацемический α1 [(трет-бутиламино) метил] -4-гидрокси-м-ксилол-α, α’-диолсульфат (2: 1) (соль), Фармакопея США относительно селективный бета2-адренергический бронходилататор, имеющий следующую химическую структуру:

Сульфат альбутерола — официальное родовое название в США. Рекомендуемое Всемирной организацией здравоохранения название препарата — сальбутамола сульфат.Молекулярная масса сульфата альбутерола составляет 576,7, а эмпирическая формула — (C13h31NO3) 2 • h3SO4. Сульфат альбутерола представляет собой кристаллическое твердое вещество от белого до почти белого цвета. Он растворим в воде и мало растворим в этаноле. Аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола представляет собой дозированную аэрозольную единицу под давлением для оральной ингаляции. Он содержит микрокристаллическую суспензию сульфата альбутерола в пропелленте HFA-134a (1,1,1,2-тетрафторэтан), этаноле и олеиновой кислоте.

Каждое нажатие доставляет 120 мкг сульфата альбутерола, USP из клапана и 108 мкг сульфата альбутерола, USP из мундштука (эквивалент 90 мкг основы альбутерола из мундштука).Каждая канистра рассчитана на 200 ингаляций. Рекомендуется заправить ингалятор перед первым использованием и в тех случаях, когда ингалятор не использовался более 2 недель, выпуская четыре «пробных спрея» в воздух в сторону от лица.

Этот продукт не содержит хлорфторуглеродов (CFCs) в качестве пропеллента.

Раствор для ингаляции альбутерола — Клиническая фармакология

Механизм действия Исследования in vitro и фармакологические исследования in vivo продемонстрировали, что альбутерол имеет преимущественное действие на бета2-адренорецепторы по сравнению с изопротеренолом.Хотя известно, что бета2-адренорецепторы являются преобладающими рецепторами на гладких мышцах бронхов, данные показывают, что в сердце человека существует популяция бета2-рецепторов, существующих в концентрации от 10% до 50% сердечных бета-адренорецепторов. Точная функция этих рецепторов не установлена. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, раздел «Влияние на сердечно-сосудистую систему».)

Активация бета2-адренорецепторов на гладких мышцах дыхательных путей приводит к активации аденилциклазы и увеличению внутриклеточной концентрации циклического-3 ‘, 5’-аденозинмонофосфата (циклического АМФ).Это увеличение циклического АМФ приводит к активации протеинкиназы А, которая ингибирует фосфорилирование миозина и снижает внутриклеточные концентрации ионного кальция, что приводит к релаксации. Альбутерол расслабляет гладкие мышцы всех дыхательных путей, от трахеи до конечных бронхиол. Альбутерол действует как функциональный антагонист, расслабляя дыхательные пути независимо от спазмогена, тем самым защищая от всех проблем с бронхоконстрикторами. Повышенные концентрации циклического АМФ также связаны с ингибированием высвобождения медиаторов из тучных клеток в дыхательных путях.

В большинстве клинических испытаний было показано, что альбутерол оказывает большее влияние на дыхательные пути в форме расслабления гладких мышц бронхов, чем изопротеренол в сопоставимых дозах, но оказывает меньшее воздействие на сердечно-сосудистую систему. Контролируемые клинические исследования и другой клинический опыт показали, что ингаляционный альбутерол, как и другие агонисты бета-адренорецепторов, может вызывать у некоторых пациентов значительный сердечно-сосудистый эффект, который измеряется по частоте пульса, артериальному давлению, симптомам и / или электрокардиографическим изменениям.

Доклинические внутривенные исследования на крысах с сульфатом альбутерола показали, что альбутерол проникает через гематоэнцефалический барьер и достигает концентраций в мозге, составляющих примерно 5% от концентрации в плазме. В структурах за пределами гематоэнцефалического барьера (шишковидная железа и гипофиз) концентрации альбутерола были в 100 раз выше, чем во всем мозге.

Исследования на лабораторных животных (мини-свиньи, грызуны и собаки) продемонстрировали возникновение сердечных аритмий и внезапной смерти (с гистологическими доказательствами некроза миокарда) при одновременном применении бета2-агонистов и метилксантинов.Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Пропеллент HFA-134a не обладает фармакологической активностью, за исключением очень высоких доз для животных (в 380–1300 раз превышающих максимальное воздействие на человека на основе сравнения значений AUC), вызывая в первую очередь атаксию, тремор, одышку или слюноотделение. Они аналогичны эффектам, вызываемым структурно родственными хлорфторуглеродами (CFC), которые широко используются в ингаляторах с отмеренными дозами.

Было обнаружено, что у животных и людей пропеллент HFA-134a быстро абсорбируется и быстро выводится с периодом полувыведения от 3 до 27 минут у животных и от 5 до 7 минут у людей.Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) и среднее время пребывания чрезвычайно короткие, что приводит к временному появлению HFA-134a в крови без признаков накопления.

Фармакокинетика В исследовании биодоступности однократной дозы, в котором участвовали шесть здоровых мужчин-добровольцев, наблюдались кратковременные низкие уровни альбутерола (близкие к нижнему пределу количественного определения) после введения двух затяжек как ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола, так и введенного в действие CFC 11/12. ингалятор с альбутеролом.Никаких формальных фармакокинетических анализов для любого лечения было невозможно, но системные уровни альбутерола оказались схожими.

Клинические испытания В 12-недельном рандомизированном, двойном слепом, двойном слепом, активном и плацебо-контролируемом исследовании 565 пациентов с астмой были оценены на бронхолитическую эффективность ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола (193 пациента) по сравнению с CFC 11/12 приводил в движение ингалятор альбутерола (186 пациентов) и ингалятор плацебо HFA-134a (186 пациентов).

Последовательные измерения ОФВ1 (показаны ниже как процентное изменение от исходного уровня в день тестирования) продемонстрировали, что две ингаляции аэрозоля для ингаляции сульфата альбутерола вызвали значительно большее улучшение легочной функции, чем плацебо, и дали результаты, которые были клинически сопоставимы с ингалятором альбутерола с приводом от CFC 11/12. .

Среднее время начала увеличения ОФВ1 на 15% составляло 6 минут, а среднее время достижения максимального эффекта составляло от 50 до 55 минут. Средняя продолжительность эффекта, измеренная по увеличению ОФВ1 на 15%, составила 3 ​​часа. У некоторых пациентов продолжительность эффекта составляла до 6 часов.

В другом клиническом исследовании с участием взрослых две ингаляции аэрозоля сульфата альбутерола за 30 минут до тренировки предотвратили вызванный физической нагрузкой бронхоспазм, о чем свидетельствует поддержание ОФВ1 в пределах 80% от исходных значений у большинства пациентов.

В 4-недельном рандомизированном открытом исследовании 63 детей в возрасте от 4 до 11 лет, страдающих астмой, были оценены на бронходилататорную эффективность ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола (33 педиатрических пациента) по сравнению с CFC 11/12. приводной ингалятор с альбутеролом (30 пациентов детского возраста).

Последовательные измерения ОФВ1 как процентное изменение от исходного уровня в день тестирования продемонстрировали, что две ингаляции аэрозоля для ингаляции сульфата альбутерола дали результаты, которые были клинически сопоставимы с ингалятором альбутерола с приводом от CFC 11/12.

Среднее время начала увеличения ОФВ1 на 12% для ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола составляло 7 минут, а среднее время достижения максимального эффекта составляло приблизительно 50 минут. Средняя продолжительность эффекта, измеренная по увеличению ОФВ1 на 12%, составила 2,3 часа. У некоторых педиатрических пациентов продолжительность эффекта достигала 6 часов.

В другом клиническом исследовании с участием педиатрических пациентов две ингаляции аэрозоля сульфата альбутерола, принятые за 30 минут до тренировки, обеспечивали сопоставимую защиту от вызванного физической нагрузкой бронхоспазма, как и ингалятор альбутерола с приводом от CFC 11/12.

Показания и использование раствора для ингаляции альбутерола

Аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола показан взрослым и детям в возрасте от 4 лет для лечения или профилактики бронхоспазма с обратимым обструктивным заболеванием дыхательных путей и для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Противопоказания

Аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к альбутеролу или любым другим компонентам аэрозольного аэрозоля сульфата альбутерола в анамнезе.

Предупреждения

1. Парадоксальный бронхоспазм: вдыхание сульфата альбутерола может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. Если возникает парадоксальный бронхоспазм, применение аэрозоля для ингаляции сульфата альбутерола следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию. Следует признать, что парадоксальный бронхоспазм, связанный с ингаляционными препаратами, часто возникает при первом использовании нового баллона.

2. Обострение астмы: астма может резко ухудшаться в течение нескольких часов или хронически в течение нескольких дней или дольше.Если пациенту требуется больше доз ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола, чем обычно, это может быть маркером дестабилизации астмы и требует переоценки пациента и схемы лечения с уделением особого внимания возможной необходимости противовоспалительного лечения, например, кортикостероиды.

3. Использование противовоспалительных агентов: использование только бета-адренергических агонистов бронходилататоров может оказаться недостаточным для контроля астмы у многих пациентов. Следует заранее рассмотреть вопрос о добавлении противовоспалительных средств, например.ж., кортикостероиды, к терапевтическому режиму.

4. Сердечно-сосудистые эффекты. Ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола, как и другие агонисты бета-адренорецепторов, может вызывать у некоторых пациентов клинически значимые сердечно-сосудистые эффекты, измеряемые по частоте пульса, артериальному давлению и / или симптомам. Хотя такие эффекты возникают редко после введения ингаляционного аэрозоля альбутерола сульфата в рекомендуемых дозах, в случае их возникновения может потребоваться отмена препарата. Кроме того, сообщалось, что бета-агонисты вызывают изменения ЭКГ, такие как сглаживание зубца Т, удлинение интервала QTc и депрессия сегмента ST.Клиническое значение этих результатов неизвестно. Поэтому ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола, как и все симпатомиметические амины, следует с осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечными аритмиями и гипертензией.

5. Не превышайте рекомендованную дозу. Сообщалось о случаях летального исхода в связи с чрезмерным применением ингаляционных симпатомиметических препаратов у пациентов с астмой. Точная причина смерти неизвестна, но есть подозрение на остановку сердца после неожиданного развития тяжелого острого астматического криза и последующей гипоксии.

6. Реакции гиперчувствительности немедленного типа. Реакции гиперчувствительности немедленного типа могут возникать после введения сульфата альбутерола, о чем свидетельствуют редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, анафилаксии и отека ротоглотки.

Меры предосторожности

Общие Альбутерола сульфат, как и все симпатомиметические амины, следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечными аритмиями и гипертензией; у пациентов с судорожными расстройствами, гипертиреозом или сахарным диабетом; и у пациентов, которые необычно чувствительны к симпатомиметическим аминам.Клинически значимые изменения систолического и диастолического артериального давления наблюдались у отдельных пациентов, и можно ожидать, что они возникнут у некоторых пациентов после использования любого бета-адренергического бронходилататора.

Сообщается, что большие дозы альбутерола внутривенно обостряют ранее существовавший сахарный диабет и кетоацидоз. Как и другие бета-агонисты, альбутерол может вызывать у некоторых пациентов значительную гипокалиемию, возможно, из-за внутриклеточного шунтирования, которое может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты.Уменьшение обычно носит временный характер и не требует дополнительных приемов пищи.

Информация для пациентов См. Иллюстрированные инструкции по применению для пациентов. ХОРОШО ВЗБОЛТАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. Пациентам следует предоставить следующую информацию:

Рекомендуется заправить ингалятор перед первым использованием, а также в тех случаях, когда ингалятор не использовался более 2 недель, выпуская четыре «тестовых спрея» в воздух в сторону от лица.

ОЧИСТКА ПЛАСТИКОВОГО МАТЕРИАЛА ОЧЕНЬ ВАЖНО ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ НАКОПЛЕНИЯ И ЗАКРЫТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.МАРТ СЛЕДУЕТ ВЫМЫВАТЬ, ВСТРЯХАТЬ, ЧТОБЫ УДАЛИТЬ ИЗБЫТОЧНУЮ ВОДУ, И ТЩАТЕЛЬНО ОСУШИТЬ ВОЗДУХОМ, ПО крайней мере, раз в неделю. ИНГАЛЯТОР МОЖЕТ ПРЕКРАТИТЬ ПОДАЧУ ЛЕКАРСТВА, ЕСЛИ НЕ ПРАВИЛЬНО ОЧИСТИТЬ.

Мундштук следует очищать (при снятом баллоне) струей теплой воды сверху и снизу в течение 30 секунд не реже одного раза в неделю. Мундштук необходимо встряхнуть, чтобы удалить излишки воды, затем тщательно высушить на воздухе (например, в течение ночи). Закупорка из-за скопления лекарств или неправильная доставка лекарств может быть результатом неспособности тщательно высушить мундштук воздухом.

Если мундштук заблокирован (из мундштука мало или совсем не выходит лекарство), закупорку можно удалить, промыв, как описано выше.

Если необходимо использовать ингалятор до того, как он полностью высохнет, стряхните лишнюю воду, замените баллончик, дважды проверьте спрей от лица и примите предписанную дозу. После такого использования мундштук следует снова промыть и дать ему полностью высохнуть на воздухе.

Действие ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола должно продолжаться от 4 до 6 часов.Аэрозоль для ингаляций сульфата альбутерола не следует использовать чаще, чем рекомендуется. Не увеличивайте дозу или частоту приема ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола без консультации с врачом. Если вы обнаружите, что лечение ингаляционным аэрозолем альбутерола сульфата становится менее эффективным для облегчения симптомов, ваши симптомы ухудшаются и / или вам необходимо использовать продукт чаще, чем обычно, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пока вы принимаете ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола, другие ингаляционные препараты и лекарства от астмы следует принимать только по указанию врача.

Общие побочные эффекты лечения ингаляционным альбутеролом включают сердцебиение, боль в груди, учащенное сердцебиение, тремор или нервозность. Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу по поводу использования ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола. Эффективное и безопасное использование ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола включает понимание того, как его следует вводить. Используйте аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола только с приводом, поставляемым с продуктом. Выбросьте канистру после использования 200 спреев.

В целом методика введения детям ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола аналогична таковой для взрослых. Детям следует использовать ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола под наблюдением взрослых в соответствии с указаниями врача пациента. (См. Инструкции по применению для пациента.)

Лекарственные взаимодействия

1. Бета-адреноблокаторы: агенты, блокирующие бета-адренорецепторы, не только блокируют легочный эффект бета-агонистов, таких как ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола, но могут вызывать тяжелый бронхоспазм у пациентов с астмой.Поэтому пациентов с астмой обычно не следует лечить бета-адреноблокаторами. Однако при определенных обстоятельствах, например, в качестве профилактики после инфаркта миокарда, может не быть приемлемой альтернативы применению бета-адреноблокаторов у пациентов с астмой. В этом случае следует рассмотреть возможность назначения кардиоселективных бета-адреноблокаторов, хотя их следует назначать с осторожностью.

2. Диуретики: изменения ЭКГ и / или гипокалиемия, которые могут возникнуть в результате приема не сберегающих калий диуретиков (таких как петлевые или тиазидные диуретики), могут резко ухудшиться бета-агонистами, особенно если рекомендованная доза бета-агониста превышено.Хотя клиническое значение этих эффектов неизвестно, рекомендуется с осторожностью назначать бета-агонисты вместе с диуретиками, не сберегающими калий.

3. Альбутерол-дигоксин. Среднее снижение уровней дигоксина в сыворотке крови на 16% и 22% было продемонстрировано после однократного внутривенного и перорального введения альбутерола, соответственно, нормальным добровольцам, получавшим дигоксин в течение 10 дней. Клиническое значение этих результатов для пациентов с обструктивным заболеванием дыхательных путей, постоянно получающих альбутерол и дигоксин, неясно; тем не менее, было бы разумно тщательно оценить уровни дигоксина в сыворотке у пациентов, которые в настоящее время получают дигоксин и альбутерол.

4. Ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты: ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола следует вводить с особой осторожностью пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами, или в течение 2 недель после прекращения приема таких агентов, поскольку альбутерол действует на сердечно-сосудистую систему. система может быть усилена.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

В двухлетнем исследовании на крысах SPRAGUE-DAWLEY® сульфат альбутерола вызывал дозозависимое увеличение частоты доброкачественных лейомиом мезовариума при вышеуказанных диетических дозах 2 мг / кг (примерно в 15 раз больше максимальной рекомендуемой суточной ингаляции. доза для взрослых на основе мг / м2 и примерно в 6 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы для ингаляций для детей на основе мг / м2).В другом исследовании этот эффект был заблокирован совместным введением пропранолола, неселективного антагониста бета-адренорецепторов. В 18-месячном исследовании на мышах CD-1 сульфат альбутерола не показал признаков онкогенности при диетических дозах до 500 мг / кг (примерно в 1700 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых на основе мг / м2 и примерно в 800 раз больше. максимальная рекомендуемая суточная ингаляционная доза для детей из расчета мг / м2). В 22-месячном исследовании с участием Golden Hamsters сульфат альбутерола не продемонстрировал канцерогенности при диетических дозах до 50 мг / кг (примерно в 225 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых на основе мг / м2 и примерно в 110 раз больше максимальной. рекомендуемая суточная ингаляционная доза для детей из расчета мг / м2).

Сульфат альбутерола не был мутагенным в тесте Эймса или тесте на мутацию дрожжей. Сульфат альбутерола не был кластогенным в анализе периферических лимфоцитов человека или в анализе микроядер мыши штамма Ah2.

Исследования репродукции на крысах не продемонстрировали никаких доказательств нарушения фертильности при пероральных дозах до 50 мг / кг (примерно в 340 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых на основе мг / м2).

Беременность Тератогенные эффекты Категория беременности C

Сульфат альбутерола оказался тератогенным для мышей.Исследование на мышах CD-1, которым вводили сульфат альбутерола подкожно, показало образование волчьей пасти у 5 из 111 (4,5%) плодов в дозе 0,25 мг / кг (меньше максимальной рекомендуемой суточной ингаляционной дозы для взрослых на основе мг / м2) и у 10 из 108 (9,3%) плодов в дозе 2,5 мг / кг (примерно в 8 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых на основе мг / м2). Препарат не вызывал образования волчьей пасти в дозе 0,025 мг / кг (меньше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых из расчета мг / м2).Волчья нёба также возникла у 22 из 72 (30,5%) плодов от самок, получавших подкожно 2,5 мг / кг изопротеренола (положительный контроль).

Исследование репродукции кроликов Stride Dutch выявило краниошизис у 7 из 19 (37%) плодов, когда сульфат альбутерола вводился перорально в дозе 50 мг / кг (примерно в 680 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы для ингаляций для взрослых на основе мг / м2).

В исследовании ингаляционного воспроизводства на крысах SPRAGUE-DAWLEY состав сульфата альбутерола / HFA-134a не проявлял каких-либо тератогенных эффектов при 10.5 мг / кг (примерно в 70 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых на основе мг / м2).

Исследование, в котором беременным крысам вводили радиоактивно меченный сульфат альбутерола, продемонстрировало, что лекарственный материал передается из материнского кровообращения к плоду.

Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований аэрозоля при вдыхании сульфата альбутерола или сульфата альбутерола у беременных женщин. Аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

В ходе мирового маркетингового опыта были зарегистрированы различные врожденные аномалии, в том числе расщелина неба и дефекты конечностей, у потомков пациентов, получавших альбутерол. Некоторые матери во время беременности принимали несколько лекарств. Поскольку невозможно выявить устойчивую картину дефектов, взаимосвязь между использованием альбутерола и врожденными аномалиями не установлена.

Использование в сфере труда и доставки

Из-за потенциального влияния бета-агонистов на сократительную способность матки использование ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола для облегчения бронхоспазма во время родов должно быть ограничено теми пациентами, у которых преимущества явно перевешивают риск.

Токолиз: Альбутерол не одобрен для лечения преждевременных родов. Соотношение польза: риск при применении альбутерола для токолиза не установлено. Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая отек легких, во время или после лечения преждевременных родов бета2-агонистами, включая альбутерол.

Кормящие матери

Уровни альбутерола сульфата и HFA-134a в плазме крови после ингаляционных терапевтических доз очень низкие у людей, но не известно, выделяются ли компоненты ингаляционного аэрозоля альбутерола сульфата с грудным молоком.

Из-за потенциальной онкогенности альбутерола, продемонстрированной в исследованиях на животных, и отсутствия опыта использования ингаляционного аэрозоля альбутерола сульфата кормящими матерями, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарат матери. Следует соблюдать осторожность при назначении сульфата альбутерола кормящей женщине.

Педиатрия

Безопасность и эффективность ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола у педиатрических пациентов в возрасте до 4 лет не установлены.

Гериатрия

Аэрозоль при вдыхании сульфата альбутерола не изучался в гериатрической популяции. Как и в случае с другими бета2-агонистами, следует соблюдать особую осторожность при использовании ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола у пожилых пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, на которые может отрицательно повлиять этот класс препаратов.

Побочные реакции

Информация о побочных реакциях, касающихся ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола, получена в результате 12-недельного двойного слепого двойного манекена исследования, в котором сравнивали ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола, ингалятор альбутерола с приводом от CFC 11/12 и ингалятор плацебо HFA-134a в 565 астматики.В следующей таблице приведена частота всех нежелательных явлений (независимо от того, считались ли исследователи связанными с лекарственным средством или не связанными с ним) в этом исследовании, которые произошли со скоростью 3% или выше в группе лечения ингаляционным аэрозолем сульфата альбутерола и более часто в группе лечения альбутеролом. сульфатной ингаляционной аэрозольной обработки, чем в группе плацебо. В целом, частота и характер побочных реакций, описанных для ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола и ингалятора альбутерола с приводом от CFC 11/12, были сопоставимы.

Неблагоприятный опыт (% пациентов) в большом 12-недельном клиническом исследовании *
Система организма /
Неблагоприятное событие (предпочтительный термин)
Аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола

(N = 193)

Ингалятор с альбутеролом с приводом от CFC 11/12 (N = 186)
Ингалятор плацебо HFA-134a

(N = 186)

Нарушения на месте нанесения
Ощущение места вдыхания
6
9
2
Вдыхание вкусовых ощущений
4
3
3
Кузов в целом
Аллергическая реакция / симптомы
6
4
<1
Боль в спине
4
2
3
Лихорадка
6
2
5
Центральная и периферическая нервная система
Тремор
7
8
2
Желудочно-кишечный тракт
Тошнота
10
9
5
Рвота
7
2
3
Нарушение сердечного ритма и ритма
Тахикардия
7
2
<1
Психиатрические расстройства
Нервозность
7
9
3
Заболевания дыхательной системы
Респираторное заболевание (неуточненное)
6
4
5
Ринит
16
22
14
Инфекция верхних дыхательных путей
21
20
18
Заболевание мочевыделительной системы
Инфекция мочевыводящих путей
3
4
2

Нежелательные явления, о которых сообщили менее 3% пациентов, получавших ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола, и большая часть пациентов, получавших ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола, чем пациенты плацебо, которые могут быть связаны с аэрозолем для ингаляции сульфата альбутерола, включают: дисфонию, повышенную потливость, сухость во рту, боль в груди, отеки, озноб, атаксия, судороги в ногах, гиперкинез, отрыжка, метеоризм, шум в ушах, сахарный диабет, беспокойство, депрессия, сонливость, сыпь.Сердцебиение и головокружение также наблюдались при вдыхании аэрозоля сульфата альбутерола.

Нежелательные явления, о которых сообщалось в 4-недельном педиатрическом клиническом исследовании, сравнивающем ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола и ингалятор альбутерола с приводом от CFC 11/12, имели место с низкой частотой и были аналогичны тем, которые наблюдались в испытаниях взрослых.

В исследованиях малых кумулятивных доз тремор, нервозность и головная боль оказались дозозависимыми.

Сообщалось о редких случаях крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма и отека ротоглотки после применения ингаляционного альбутерола.Кроме того, альбутерол, как и другие симпатомиметические агенты, может вызывать побочные реакции, такие как гипертония, стенокардия, головокружение, стимуляция центральной нервной системы, бессонница, головная боль, метаболический ацидоз, а также высушивание или раздражение ротоглотки.

Передозировка

Ожидаемые симптомы при передозировке — это чрезмерная бета-адренергическая стимуляция и / или возникновение или усиление любого из симптомов, перечисленных в разделе ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, например, судороги, стенокардия, гипертония или гипотензия, тахикардия с частотой до 200 ударов в минуту, аритмии, нервозность, головная боль, тремор, сухость во рту, сердцебиение, тошнота, головокружение, усталость, недомогание и бессонница.

Также может возникнуть гипокалиемия. Как и в случае со всеми симпатомиметическими препаратами, остановка сердца и даже смерть могут быть связаны со злоупотреблением ингаляционным аэрозолем сульфата альбутерола. Лечение заключается в отмене ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола вместе с соответствующей симптоматической терапией. Можно рассмотреть разумное применение кардиоселективных блокаторов бета-рецепторов, учитывая, что такие лекарства могут вызывать бронхоспазм. Недостаточно доказательств, чтобы определить, полезен ли диализ при передозировке ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола.

Пероральная средняя летальная доза альбутерола сульфата для мышей превышает 2000 мг / кг (примерно в 6800 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых на основе мг / м2 и примерно в 3200 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для детей в дозе 1 мг. / м2базис). У взрослых крыс средняя подкожная смертельная доза альбутерола сульфата составляет примерно 450 мг / кг (примерно в 3000 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых на основе мг / м2 и примерно в 1400 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для детей в дозе 1 мг). / м2базис).У молодых крыс средняя подкожная смертельная доза составляет примерно 2000 мг / кг (примерно в 14000 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослых на основе мг / м2 и примерно в 6400 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы ингаляции для детей на основе мг / м2). . Средняя летальная доза при ингаляции у животных не определялась.

Дозировка раствора для ингаляции альбутерола и администрация

Для лечения острых эпизодов бронхоспазма или профилактики астматических симптомов обычная доза для взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше составляет две ингаляции с повторением каждые 4-6 часов.Не рекомендуется более частое введение или большее количество ингаляций. Некоторым пациентам может быть достаточно одной ингаляции каждые 4 часа. При каждом срабатывании ингаляционного аэрозоля альбутерола сульфата из мундштука доставляется 108 мкг сульфата альбутерола (что эквивалентно 90 мкг основы альбутерола). Рекомендуется заправить ингалятор перед первым использованием и в тех случаях, когда ингалятор не использовался более 2 недель, выпуская четыре «пробных спрея» в воздух в сторону от лица.

Аэрозоль для ингаляций сульфата альбутерола содержит 200 ингаляций на баллон. К канистре прикреплен индикатор дозы, который показывает, сколько ингаляций осталось. Индикатор дозы будет перемещаться после каждого десятого нажатия. По мере приближения к концу используемых ингаляций фон за цифрой в окне индикатора дозы меняется на красный при 20 нажатиях или меньше. Ингаляционный аэрозоль сульфата альбутерола следует утилизировать, когда в окне индикатора дозы отображается ноль.

Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой: Обычная доза для взрослых и детей от 4 лет и старше составляет две ингаляции за 15–30 минут до тренировки.

Для правильного использования данного продукта важно мыть и тщательно сушить мундштук не реже одного раза в неделю. Ингалятор может перестать доставлять лекарство, если его не очистить и тщательно высушить (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, раздел «Информация для пациентов»). Очень важно держать пластиковый мундштук в чистоте, чтобы предотвратить скопление лекарств и их закупорку.Ингалятор может перестать доставлять лекарство, если он не будет должным образом очищен и тщательно высушен на воздухе. Если мундштук заблокирован, промывание мундштука устранит закупорку.

Если ранее эффективный режим дозирования не дает обычного ответа, это может быть маркером дестабилизации астмы и требует переоценки пациента и режима лечения с уделением особого внимания возможной необходимости противовоспалительного лечения, например, кортикостероидов. .

Как предоставляется раствор для ингаляции альбутерола

Аэрозоль для ингаляций сульфата альбутерола поставляется в виде алюминиевого баллона под давлением с прикрепленным индикатором дозы, белым пластиковым приводом и оранжевым пылезащитным колпачком в коробках по одному.Каждое нажатие доставляет 120 мкг сульфата альбутерола из клапана и 108 мкг сульфата альбутерола из мундштука (что эквивалентно 90 мкг основы альбутерола). Канистры с указанным весом нетто 6,7 г содержат 200 ингаляций (НДЦ 69097-142-60).

Только

Rx. Хранить при температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F). [См. Контролируемую комнатную температуру USP.] Храните ингалятор мундштуком вниз. Для достижения наилучших результатов баллон перед использованием следует прогреть при комнатной температуре.

ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ хорошо встряхните.

Белый привод, поставляемый с аэрозольным аэрозолем для ингаляции сульфата альбутерола, не следует использовать с канистрами других продуктов, а привод от других продуктов не следует использовать с баллонами аэрозольного аэрозоля для ингаляции сульфата альбутерола. Невозможно гарантировать правильное количество лекарства в каждой канистре после 200 срабатываний и когда в окне индикатора дозы отображается ноль, даже если канистра не полностью пуста. Канистру следует утилизировать, когда было использовано указанное количество срабатываний.

ВНИМАНИЕ: Избегайте попадания в глаза. Содержание под давлением. Не прокалывать и не сжигать. Воздействие температур выше 120 ° F может вызвать взрыв. Храните в недоступном для детей месте.

Аэрозоль для ингаляций сульфата альбутерола не содержит хлорфторуглеродов (ХФУ) в качестве пропеллента.

Изготовитель:

Cipla Ltd. СЭЗ Индор,

Питхампур, Индия

Изготовлен для:

Cipla USA, Inc.

Бульвар Независимости 10, офис 300

Уоррен, Нью-Джерси 07059

Заявление об ограничении ответственности: другие перечисленные бренды являются зарегистрированными товарными знаками соответствующих владельцев и не являются товарными знаками Cipla Limited.

После обновления: 4/2020

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

СУЛЬФАТ АЛЬБУТЕРОЛА (al bue ‘ter ol sul’ fate)

Аэрозоль для ингаляций с индикатором дозы

Прочтите эту инструкцию по применению перед тем, как начать использовать аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола, а также каждый раз, когда будете получать пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговора с врачом о вашем состоянии здоровья или лечении. Ваш врач должен показать вам, как ваш ребенок должен использовать аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола.

Важная информация:

  • Альбутерола сульфат ингаляционный аэрозоль для устного ингаляционного использования.
  • Примите аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола в точном соответствии с рекомендациями врача.

Альбутерола сульфат ингаляционный аэрозоль поставляется в виде канистры с индикатором дозы. Индикатор дозы расположен на верхней части контейнера, который вставляется в привод (см. Рисунок A). Окно дисплея индикатора дозы покажет вам, сколько затяжек лекарства у вас осталось.Каждый раз, когда вы нажимаете на центр индикатора дозы, выходит струя лекарства.

  • Не используйте привод аэрозоля при вдыхании сульфата альбутерола с баллончиком с лекарством от любого другого ингалятора.
  • Не используйте баллончик с аэрозолем для ингаляции сульфата альбутерола с приводом от любого другого ингалятора.

Перед использованием аэрозоля для ингаляции сульфата альбутерола в первый раз убедитесь, что указатель на индикаторе дозы указывает справа от отметки «200» в окне дисплея индикатора дозы (см. Рисунок A).

Каждая канистра аэрозоля для ингаляции сульфата альбутерола содержит 200 затяжек лекарства. Сюда не входят аэрозоли с лекарствами, которыми заправляется ваш ингалятор.

  • Окно дисплея индикатора дозы будет продолжать двигаться после каждых 10 затяжек.
  • Число в окне индикатора дозы будет продолжать меняться после каждых 20 затяжек.
  • Цвет в окне индикатора дозы изменится на красный, как показано в заштрихованной области, когда в вашем ингаляторе останется только 20 затяжек лекарства (см. Рисунок B).Это когда вам нужно пополнить свой рецепт или спросить своего врача, нужен ли вам другой рецепт на аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола.

Заправка вашего аэрозольного ингалятора для ингаляции сульфата альбутерола:

Перед использованием аэрозоля для ингаляции сульфата альбутерола в первый раз, вы должны заполнить ингалятор. Если вы не используете аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола более 2 недель, вам следует повторно заполнить его перед использованием.

  • Снимите колпачок с мундштука (см. Рисунок C).Перед использованием проверьте мундштук на предмет предметов.
  • Убедитесь, что канистра полностью вставлена ​​в привод.
  • Держите ингалятор в вертикальном положении от лица и хорошо встряхните ингалятор.
  • Полностью нажмите на центр индикатора дозы, чтобы выпустить аэрозоль с лекарством. Вы можете услышать мягкий щелчок индикатора дозы, поскольку он ведет обратный отсчет во время использования.
  • Повторите этап грунтовки еще 3 раза, чтобы выпустить в общей сложности 4 распыления лекарства.Перед каждым нанесением грунтовочного спрея хорошо встряхивайте ингалятор.
  • После 4-х заправочных спреев индикатор дозы должен указывать на 200. Теперь в канистре осталось 200 затяжек лекарства.
  • Ваш ингалятор готов к использованию.

Использование ингалятора аэрозольных ингаляторов сульфата альбутерола:

Шаг 1. Хорошо встряхивайте ингалятор перед каждым использованием. Снимите колпачок с мундштука (см. Рисунок C). Перед использованием проверьте мундштук на предмет предметов. Убедитесь, что канистра полностью вставлена ​​в привод.

Шаг 2: Выдохните как можно полнее через рот. Удерживая ингалятор в вертикальном положении, мундштук направлен на вас, полностью вставьте мундштук в рот (см. Рисунок D). Закройте губами мундштук.

Шаг 3: При глубоком и медленном вдохе надавите указательным пальцем на центр индикатора дозы до тех пор, пока канистра не перестанет двигаться в приводе и не будет выпущена струя лекарства (см. Рисунок D).Затем перестаньте нажимать на индикатор дозы.

Шаг 4: Задержите дыхание настолько долго, насколько сможете, до 10 секунд. Выньте ингалятор изо рта и выдохните.

Шаг 5: Если ваш врач прописал дополнительные затяжки аэрозоля для ингаляции сульфата альбутерола, подождите 1 минуту, затем хорошо встряхните ингалятор. Повторите шаги с 3 по 5 в разделе «Использование ингалятора для ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола».

Шаг 6: Закройте крышку сразу после использования.

Очистка аэрозольного ингалятора для вдыхания сульфата альбутерола:

Очень важно поддерживать мундштук в чистоте, чтобы лекарство не скапливалось и не блокировало струю через мундштук.Очищайте мундштук 1 раз в неделю или если он заблокирован. (см. рисунок F)

Шаг 1: Снимите баллон с привода и снимите колпачок с мундштука. Не очищайте металлическую канистру и не позволяйте ей намокать.

Шаг 2: Промойте мундштук сверху и снизу теплой проточной водой в течение 30 секунд (см. Рисунок E).

Шаг 3: Стряхните с мундштука столько воды, сколько сможете.

Шаг 4: Посмотрите в мундштук, чтобы убедиться, что все скопившиеся лекарства полностью смыты.Если мундштук заблокирован отложениями, из мундштука будет выходить мало лекарства (см. Рисунок F). Если есть какие-либо накопления, повторите шаги 2–4 в разделе «Очистка ингалятора для ингаляционного аэрозоля сульфата альбутерола».

Шаг 5: Дайте мундштуку высохнуть на воздухе, например, в течение ночи (см. Рисунок G). Не вставляйте канистру обратно в привод, если она еще влажная.

Шаг 6: Когда мундштук высохнет, вставьте баллон обратно в привод и наденьте колпачок на мундштук.

Примечание. Если вам нужно использовать ингалятор с аэрозольными аэрозолями для ингаляции сульфата альбутерола до того, как он полностью высохнет, вставьте баллон обратно в привод и хорошо встряхните ингалятор. Нажмите на центр индикатора дозы 2 раза, чтобы выпустить 2 струи в воздух в сторону от лица. Примите дозу в соответствии с предписаниями, затем очистите и высушите ингалятор, как описано в разделе «Очистка ингалятора для ингаляционного аэрозоля с сульфатом альбутерола».

Как следует хранить аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола?

  • Храните аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола при температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F).
  • Хранить мундштуком вниз.
  • Не подвергайте аэрозоль при вдыхании сульфата альбутерола воздействию сильной жары и холода.
  • Не прокалывать и не сжигать канистру.
  • Храните ингалятор для ингаляционных аэрозолей сульфата альбутерола и все лекарства в недоступном для детей месте.

Изготовитель:

Cipla Ltd. СЭЗ Индор,

Питхампур, Индия

Изготовлен для:

Cipla USA, Inc.

Бульвар Независимости 10, офис 300

Уоррен, Нью-Джерси 07059

После обновления: 4/2020

ЭТИКЕТКА ПАКЕТА.ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

Только прием

НДЦ 69097-142-60

Аэрозоль для ингаляции сульфата альбутерола

90 мкг *

с индикатором дозы

ДЛЯ ОСТАЛЬНОГО ВДЫХАНИЯ С

ТОЛЬКО ЗАКРЫТЫЙ ПРИВОД

200

С ИЗМЕРЕНИЕМ

ВДЫХАНИЯ

СОДЕРЖАНИЕ НЕТТО 6,7 г

Cipla

Только прием

НДЦ 69097-142-60

Сульфат альбутерола

Аэрозоль для ингаляций

90 мкг *

с индикатором дозы

ДЛЯ ОСТАЛЬНОГО ВДЫХАНИЯ С

ТОЛЬКО ЗАКРЫТЫЙ ПРИВОД

200

С ИЗМЕРЕНИЕМ

ВДЫХАНИЯ

СОДЕРЖАНИЕ НЕТТО 6.7g

НЕ СОДЕРЖИТ

ХЛОРОФТОРОКАРБОНЫ (ХФУ).

Cipla

Сульфат альбутерола
ингалянт сульфат альбутерола
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептами для человека Код товара (Источник) НДЦ: 69097-142
Путь введения ДЫХАТЕЛЬНЫЙ (ВДЫХАНИЕ) График DEA
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
АЛЬБУТЕРОЛ СУЛЬФАТ (ALBUTEROL) АЛЬБУТЕРОЛ 108 мкг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ОЛЕИНОВАЯ КИСЛОТА
НОРФЛУРАН
СПИРТ
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 69097-142-60 1 КАНИСТРА В 1 КОРОБКЕ
1 200 ИНГАЛЯТОР В 1 КАНИСТРЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA АНДА 209959 08.04.2020
Этикетировщик — Cipla USA Inc.(078719707)
Регистрант — Cipla USA Inc. (078719707)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Cipla Limited- Индор 918596409 АНАЛИЗ (69097-142), ПРОИЗВОДСТВО (69097-142), ЭТИКЕТКА (69097-142), УПАКОВКА (69097-142)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Cipla Patalganga 916940208 АНАЛИЗ (69097-142), ПРОИЗВОДСТВО API (69097-142)

Cipla USA Inc.

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

© 2021 ООО Агентство Лидер