Антибактериальные капли для носа детям: Список сосудосуживающих капель в нос для детей и при беременности

Содержание

Капли для носа (статейка) — 19 ответов на Babyblog

Выбор капель для носа в любой российской аптеке исключительно богат, но это богатство лишь кажущееся. В реальной ситуации любой врач вынужден обходиться десятком разновидностей лекарств и путаться в сотнях фирменных названий и ярких упаковок по сути одних и тех же химических веществ с крайне ограниченным набором свойств.

Назальные капли не являются исключением, наоборот, они наиболее ярко подтверждают это правило.

Препараты для местного применения в полости носа можно разделить на несколько групп, внутри каждой из которых, по сути, любой препарат можно заменить на любой другой — без наступления каких-либо нежелательных результатов и с тем же эффектом.

  • Сосудосуживающие препараты (бризолин, виброцил, галазолин, длянос, доктор Тайс назолин, ксилен, ксилометазолин, ксимелин, називин, назол, нафазолин-ферейн, нафазол-хемофарм, олинт, отривин, риностоп, санорин, спрей от насморка-ратиофарм, тизин, фармазолин, фервекс спрей от насморка).
  • Препараты для разжижения носового секрета, а проще говоря, выделений (ринофлуимуцил).
  • Препараты, содержащие антибиотики (бактробан, биопарокс, изофра, полидекса с фенилэфрином). Сюда же можно отнести и некоторые глазные капли, которые тоже можно применять как назальные (софрадекс и гаразон).
  • Капли и мази, обладающие смягчающим действием (бальзам Золотая звезда, каметон, ментоклар, назол адванс, пиносол, суприма плюс, эваменол).
  • Растворы для промывания полости носа (аквамарис, аква-лор, дольфин, салин, физиомер, физиологический раствор).
  • Антисептики для полости носа (октенисепт, колларгол, коллоидное серебро, протаргол, мирамистин).
  • Гормональные препараты (альдецин, беконазе, назонекс, насобек, фликсоназе).
  • Препараты, влияющие на секрецию слизистой оболочки носа
    (атровент, синуфорте)
  • Противоаллергические спреи и капли (аллергодил, гистимет, ифирал, кромогексал, кромоглин, кромосол, санорин-аналлергин).
  • Иммуномодулирующие препараты для интраназального применения (деринат, полудан, ИРС-19).
  • Противовирусные препараты (виферон мазь в нос, гриппферон)
  • Гомеопатические препараты для интраназального применения (масло туи, ринитол, эуфорбиум композитум)………
    КАК ВЫБРАТЬ КАПЛИ В АПТЕКЕ

При выборе лекарств большинство из нас пугается описанных в аннотации к препарату побочных эффектов. К большому сожалению, доступной для чтения такая аннотация становится уже после покупки лекарства, иногда очень недешевого. И тогда пациент вынужден вновь бежать к врачу, чтобы рассеять свои сомнения или же получить новые рекомендации – часто, кстати, со скандалом – лекарства нынче дороги и аптеки их назад не принимают.

На самом деле большинство препаратов для местного применения (капли в нос, ушные капли, растворы для полоскания горла и т.д.) имеют или в недалеком прошлом имели аналоги для приема внутрь, внутривенного или внутримышечного введения. Нежелательные эффекты, развивающиеся при всасывании этих веществ в кровь, механически перекочевали в аннотации к лекарственным средствам для местного применения.

Капли, спреи и мази для носа изготавливаются на различных основах, каждая из которых по-своему влияет на попадание препарата в кровь и на состояние слизистой оболочки носа – наряду с собственно действующим веществом. Если всасываемость препарата в кровь высокая – высока и вероятность возникновения побочных эффектов, описанных в аннотации. И наоборот – при низкой или нулевой всасываемости возможно развитие только местных нежелательных эффектов, к которым можно отнести аллергические проявления, индивидуальную непереносимость и раздражение слизистой оболочки. Ни то, ни другое, ни третье не требует каких-либо специальных мер и не является причиной для отказа от применения уже приобретенного лекарства.

К сожалению, рядовой потребитель лекарственных средств (которыми время от времени являемся мы все) узнать о свойствах того или иного компонента лекарства не имеет никакой возможности. Поэтому я привожу здесь свойства основ капель и мазей для носа, влияющие на всасываемость в кровь активных веществ этих лекарственных препаратов.

  • Вода. Большинство капель для носа, известных нам с детства, до настоящего времени производятся на водной основе. Например, это нафтизин, галазолин, протаргол. Все эти капли действуют весьма непродолжительное время, и из-за того, что основой их является обыкновенная вода, содержащиеся в каплях лекарственные вещества быстро всасываются в кровь. Именно поэтому при применении нафтизина ли галазолина следует помнить о риске наступления нежелательных эффектов, которые описаны в аннотациях этих лекарственных веществ. Вообще, практически все отечественные капли для носа производятся на водной основе.

Если на этикетке вода – единственный неактивный компонент, капли будут действовать быстро, но очень недолго, и в результате их применения вполне могут развиться побочные эффекты, указанные в аннотации.

  • Коллоидные растворы. Отличие их от воды одно-единственное – коллоидные растворы более вязкие. Поэтому такие препараты на коллоидной основе, какколлоидное серебро и колларгол
    действуют чуть дольше, чем их аналоги на водной основе (например, протаргол). Всасываемость в кровь у капель в нос на коллоидной основе такая же, как всасываемость у капель на водной основе.

Капли действуют медленно, и с небольшой эффективностью, но их действие более длительное, чем у капель на водной основе.

  • Масляные капли. На российском рынке сейчас очень мало капель на основе масла – наиболее известен из этих немногих препаратов пиносол. Действующее вещество высвобождается из мазевой основы очень плохо, поэтому капли на масляной основе малоэффективны.

Любое масло склеивает реснички слизистой оболочки носа, нанося слизистой серьезный вред; поэтому от применения капель на основе масла лучше всего отказаться. Действующее вещество высвобождается из масляной основы очень плохо, поэтому капли на масляной основе малоэффективны.

Если в составе капель на этикетке обозначено любое масло, применять их можно только при небольших проблемах с носом; если имеется большое количество выделений из носа, масляные капли применять не надо.

  • Мазь в нос. Стандартная основа мази – безводный ланолин, освобождение из которого действующего вещества все же легче, чем из масляной основы – поэтому мази более эффективны, чем масляные капли; однако ланолин точно так же склеивает реснички слизистой оболочки носа, как и масло, поэтому мази так же вредны для слизистой оболочки носа.

Мази в нос эффективны только при эрозиях и атрофический процессах в полости носа.

  • Полимеры. К полимерам относятся полиэтиленгликоль и полипропиленгликоль – по этим названиям на этикетке можно опознать наиболее современные и наиболее эффективные и безопасные капли для носа.
    Активные вещества из этих препаратов очень эффективно воздействуют на слизистую оболочку, но не нарушают работу ресничек и совсем не всасываются в кровь. Поэтому все, что в аннотации написано о побочных эффектах этих капель, можно не читать – этого все равное не произойдет.

СОСУДОСУЖИВАЮЩИЕ КАПЛИ

Все, что рекламируют по телевизору как чудодейственные средства от насморка – это капли с сосудосуживающим действием. По сути, эти препараты не лечат ринит, а лишь снимают его симптомы – заложенность, и иногда снижают количество выделений. Даже простое перечисление названий этих капель занимает достаточно большое место на бумаге.

  • Бризолин (ксилометазолин 0,05 и 0,1 %) капли назальные 10 мл
  • Виброцил (фенилэфрин + деметинден) – капли назальные, спрей назальный, назальный гель
  • Галазолин
    (ксилометазолин 0,05 и 0,1%) – капли назальные, назальный спрей, назальный гель по 10 мл или по 10 г, если это гель.
  • Длянос (ксилометазолин 0,05 и 0,1%) – назальные капли или спрей по 10 мл во флаконе
  • Доктор Тайс Назолин (ксилометазолин 0,1%) флакон 10 мл
  • Ксилен (ксилометазолин 0,05 и 0,1%) – капли назальные флакон 10 мл.
  • Ксилометазолин (гель для носа 0,1% или капли для носа 0,05 или 0,1%)
  • Ксимелин (ксилометазолин 0,05 и 0,1%) – назальные капли или спрей по 10 мл
  • Називин (оксиметазолин 0,01, 0,025, 0,05%) – капли назальные или спрей по 10 или 15 мл
  • Назол (оксиметазолин 0,05%) – спрей 15 или 30 мл
  • Нафазолин-Ферейн (раствор 0,01 или 0,005%) –флаконы 5 или 10 мл
  • Нафазол-Хемофарм (нафазолин 0,05 и 0,01%) капли во флаконах по 10 мл
  • Нафтизин (нафазолин 0,05 и 0,1%) капли или спрей, все по 10 мл
  • Олинт (ксилометазолин 0,05 и 0,1%) назальный дозированный спрей 10 мл.
  • Отривин (ксилометазолин 0,05 и 0,1%) капли для носа 10 мл
  • Риностоп (ксилометазолин 0,05 %) капли для носа 10 мл
  • Санорин (нафазолин 0,1 и 0,05%) – капли, спрей, эмульсия по 1 или 10 мл – на любой вкус
  • Спрей от насморка-ратиофарм (ксилометазолин 0,05 и 0,1%)
  • Тизин (тетризолин 0,05 и 0,1%) – капли для носа 10 мл
  • Фармазолин (ксилометазолин 0,05 и 0,1%) – капли для носа 10 мл. Отличие одно – производятся на Украине
  • Фервекс спрей от насморка – оксиметазолин

Сколь ни странно, но действие этих капель абсолютно одинаковое – при таком-то богатстве выбора. Все они лишь на время (от одного до 12 часов) «пробивают» нос, но собственно насморк не лечат никак. Если применять только перечисленные препараты, то можно лишь надеяться, что насморк пойдет сам собой.

Из описанных побочных эффектов (а все эти препараты являются прямыми потомками обыкновеннейшего адреналина) нам с вами интересен лишь один. Поскольку передозировку таких препаратов получить крайне сложно, все, что написано в аннотациях к ним про дрожание рук, повышение артериального давления, тахикардию и головную боль, можно попросту не читать. Гораздо менее приятно то, что применение всех этих препаратов дольше, чем 5-7 дней может вызвать привыкание. Тогда сосуды носа не будут реагировать на крайне низкие концентрации собственного адреналина в крови, и слизистая носа будет сокращаться только от применения этих самых капель.

Менять ксилометазолин на оксиметазолин, детскую дозировку на взрослую и обратно попросту бесполезно. Такие меры не приведут к отказу от сосудосуживающих капель, и зависимость от них никуда не денется.

Совершенно не оправдано и применение сосудосуживающих капели при аллергическом рините – адреналин и его аналоги повышают чувствительность слизистой оболочки носа к гистамину – веществу, «ответственному» за развитие аллергических реакций.

Для чего же эти капли нужны на самом деле?

  1. Устранить дискомфорт при заложенности носа
  2. Снять отек устья евстахиевой трубы при остром отите. При этом восстанавливается естественный дренаж полости среднего уха, и накопившаяся там жидкость начинает свободно выходить в носоглотку – соответственно, такие капли могут способствовать снижению интенсивности боли в ухе. Аналогичным способом можно справиться и с дискомфортом при длительных перелетах – чувство заложенности ушей при взлете и посадке возникает на фоне проблем с евстахиевой трубой.
  3. Применение сосудосуживающих капель значительно повышает эффективность промывания полости носа при запущенном гнойном рините или синусите.
  4. Смоченный Нафтизином или Галазолином ватный тампон намного быстрее останавливает носовое кровотечение, чем сухой или же смоченный раствором перекиси водорода (применение перекиси с этой целью уместно только во время боксерских матчей).
  5. Наконец, сосудосуживающие капли можно применять с диагностической целью. Если после них у ребенка сохраняется заложенность носа или ночной храп, значит, в затруднении дыхания виноват не банальный насморк, а более серьезное заболевание, например, аденоиды.

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ РАЗЖИЖЕНИЯ ВЫДЕЛЕНИЙ ИЗ НОСА.

Единственный препарат местного применения для разжижения носового секрета (а проще – гнойных соплей) – это ринофлуимуцил. Он состоит из двух активных компонентов (неактивных гораздо больше) – ацетилцистеина и тиаминогептана.

Ацетилцистеин, собственно, и разжижает выходящие из носа сопли, способствуя более быстрому очищению полости носа при гайморите или гнойном рините. Из-за того, что в аннотации указан еще и противовоспалительный эффект ацетилцистеина, его очень любят назначать педиатры при неосложненном насморке. Но на практике ацетилцистеин не оказывает никакого противовоспалительного действия.

Какая страшная сила заставила итальянских фармацевтов (ринофлуимуцил производит компания Zambon Group) добавить в препарат сосудосуживающий тиаминогептан – неизвестно, но из-за этого длительность применения препарата приходится ограничивать 5-7 днями.

Из неактивных компонентов нам с вами интересен метилгидроксипропилцеллюлоза – полимер, из-за которого препарат совсем не всасывается через слизистую оболочку в кровь (это значит, что названные в аннотации нарушения функции почек и зрения, переписанные с другого препарата, совершенно не актуальны для ринофлуимуцила).

Ринофлуимуцил можно применять при большом количестве густых гнойных выделений из носа одновременно (без перерыва) с любыми другими каплями в нос – исключая только сосудосуживающие, потому что в самом ринофлуимициле содержится сосудосуживающий компонент. Лично я советую родителям, когда закончится флакон с ринофлуимуцилом, не выбрасывать его (лекарство продается в виде конструктора «сделай сам»), а использовать для применения других капель, чьи производители не позаботились о более или менее удобной для применения упаковке.

СМЯГЧАЮЩИЕ СРЕДСТВА

Одно из проявлений любого ринита – раздражение слизистой оболочки носа. А поскольку заложенность и раздражение – это ведущие симптомы любого насморка, большинство из которых проходит за неделю, то смягчающие средства очень хорошо помогают на время избавиться от симптомов – пока насморк не пройдет сам. Большинство из таких препаратов содержат масло (как мы знаем, не полезное для слизистой носа), глицерин, ментол и эвкалипт в различных пропорциях. Надеяться, что такие средства вылечат насморк нельзя, но при их применении обычно становится легче, причем без всяких пагубных последствий. ВНИМАНИЕ: При гнойных выделениях из носа все средства этой группы полностью бесполезны.

Бальзам Золотая звезда. Пожалуй, единственное средство из традиционной восточной медицины, официально зарегистрированное в России на правах лекарственного препарата. Продается в форме мази, карандаша для ингаляций и жидкого бальзама. Содержит камфару и огромное количество неизвестных нам вьетнамских трав. Действует как местнораздражающее средство (в подобных случаях в нашей народной медицине советуют дышать над протертым хреном). Применять лучше однократно, да и то когда под рукой больше ничего нет.

Каметон. Тоже наследство, правда, не традиционной восточной, а традиционной советской медицины. Оказывается, этот препарат можно применять не только в горло, но и в нос – практически с тем же эффектом. Камфара, ментол, эвкалипт и вазелиновое масло на некоторое время помогут почувствовать себя лучше – но только во время несильного насморка. На большее рассчитывать не придется – антисептические свойстваКаметона сильно преувеличены.

Ментоклар – словацкая вариация на тему Каметона, только чуточку побогаче травками: чабрец, мята перечная, эвкалипт, кедр. Вдобавок скипидар и ментол. Применять только для ингаляций.

Назол адванс. Капли с говорящим названием – «продвинутый назол». Кроме традиционного убойного оксиметазолина (12 часов действия, привыкание возникает как от героина — практически после первого применения), содержит весь «джентльменский набор» — камфару, ментол и эвкалипт. Можно капать в нос, но только недолго. Насморк действительно облегчает хорошо, но не лечит никак.

Пиносол – единственные капли из этой группы, которые на самом деле лечат вирусный насморк. Содержащийся в них тимол действительно обладает неплохим противовоспалительным действием. Кроме тимола в состав Пиносола входят обязательные эвкалиптовое, сосновое, мятное масла и еще почему-то витамин А, что тоже неплохо.При гнойных выделениях из носа неэффективен.

Суприма плюс – мазь для наружного применения, хотя и ничуть не похожая по составу на вьетнамский бальзам, но обладающая точно таким же действием. Камфара, эвкалиптовое масло и тимол ничего особенного сделать не в состоянии.

Эваменол – в отличие от предыдущей мази, эту можно закладывать в нос – примерно с тем же эффектом. В составе ментол, эвкалиптовое масло и вазелин – небогато, но безопасно.

АНТИБИОТИКИ ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Основная причина, по которой пациенты боятся применять капли в нос, содержащие антибиотики – это байка о том, что антибиотики, де, нарушают нормальную микрофлору. Оно, безусловно, все так и есть, но вот только справедливо это утверждение только для форм антибиотиков, которые применяются либо внутрь (в таблетках), либо в инъекциях – и то при условии их длительного, более 10 дней применения или применения в очень больших дозах. Впрочем, когда такой курс действительно требуется, о кишечной флоре вспоминают в последнюю очередь – не до нее.

В случае с антибиотикосодержащими каплями все происходит совсем не так.

Во-первых, в норме в полости носа никакой флоры – по крайней мере, в нормальном состоянии – не встречается. Поэтому, даже при длительном применении содержащих антибиотики носовых капель опасаться просто не за что. Если даже эти капли потом попадают в желудок, то при контакте с желудочным соком они просто распадаются на составные части, которые уже никак не опасны для микрофлоры кишечника.

Во-вторых, в отличие от сосудосуживающих капель, к антибиотикосодержащим привыкание может возникнуть разве что у болезнетворной микрофлоры. Никакой зависимости от антибиотиков у человека не вырабатывается, потому что антибиотики никак не действуют ни на тонус кровеносных сосудов, ни на состояние нервных окончаний. И уж тем более антибиотики при местном применении никак не влияют на иммунную систему – механизм влияния антибиотиков на иммунитет несколько иной.

При применении антибиотикосодержащих назальных капель реально неприятными для пациента могут быть только местные побочные эффекты – раздражение слизистой оболочки и аллергические реакции. И то и другое очень индивидуально, поэтому отказ от применения местных антибиотиков оправдан только в том случае, если ранее у пациента уже была аллергическая реакция именно на антибиотик данной группы.

Общий алгоритм назначения антибиотикосодержащих капель для носа:длительный (более 3-5 дней) насморк, возникший на фоне острой инфекции. Так же такие капли можно применять при синуситах (гайморитах, этмоидитах) одновременно с приемом антибиотиков внутрь, при острых средних отитах.

В значительном большинстве случаев своевременное начало применения антибиотикосодержащих капель для носа избавляет от необходимости системного (внутрь или даже в инъекциях) применения антибиотиков. В некоторых случаях при применении антибиотикосодержащих капель для носа можно добиться излечения аденоидов у часто болеющего ребенка – не прибегая к хирургическому вмешательству.

Бактробан. Мазь для носа, содержащая мупироцин – антибиотик, блокирующий размножение стафилококка. Показан в одном-единственном случае – при выявлении золотистого стафилококка в мазках из носа. Так как препарат на мазевой основе, побочных эффектов, за исключением жжения, опасаться не надо.

Биопарокс. Аэрозольный антибиотик, который можно использовать при заболеваниях носа, гайморитах, фарингитах, ларингитах и даже бронхитах. В аннотации написано, чтобиопарокс активен в отношении не только всех известных бактерий, но так же вирусов и грибков, обладает иммуностимулирующим и противовоспалительным эффектом. Из-за этого биопарокс долгое время врачи назначали при всех заболеваниях, как верхних, так и нижних дыхательных путей. Вскоре, однако, выяснилось, что препарат неплохо работает только при бактериальных инфекциях, никакими значимыми противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами не обладает. А вдобавок еще и оказалось, что при большом количестве слизистых или гнойных выделениях из носа биопарокс не действует вовсе – плата за абсолютную безопасность препарата.Биопарокс сейчас применяют при длительно текущих ринитах и гайморитах, которые не сопровождаются большим количеством выделений. Основное же применениебиопарокса – фарингиты и ларингиты. Побочных эффектов, за исключением местного раздражения у биопарокса нет; но именно из-за этого местного раздражения его нельзя применять у детей младше двух с половиной лет.

Изофра. Спрей или капли (в зависимости от того, вниз или вверх направлена капельница от флакона) на основе фрамицетина – древнего антибиотика из той же группы, что и гентамицин. Активен в отношении любых бактерий, вызывающих гнойные риниты, гаймориты, аденоидиты. Можно применять при неосложненных средних отитах – или самостоятельно, или в комплексе с антибиотиками в таблетках или уколах. Из-за полимерной основы изофра полностью безопасна, и во многих странах это единственный препарат, разрешенный для детей любого возраста, даже новорожденных. До появления изофры врачи часто назначали капать в нос софрадекс – глазные и ушные капли, которые имеют в составе тот же фрамицетин (а еще гормон дексаметазон), однако софрадекс – на водной основе, поэтому и антибиотик, и гормон из него хоть и немного, но всасываются в кровь. Другими заменителями изофры являются глазные и ушные капли на полимерной основе (их активные вещества не вызывают никаких побочных эффектов)Гаразон и Ципромед. Гаразон очень эффективен при аденоидах у детей.

Полидекса с фенилэфрином (полидекса спрей для носа). Спрей для носа, содержит антибиотик полимиксин, антибиотик же (для пущей важности) неомицин, гормон дексаметазон и древнее сосудосуживающее средство (современник эфедрина) фенилэфрин. Противовоспалительное, антибактериальное, противоаллергическое и сосудосуживающее средство в одном флаконе. В основе полидекса опять же полиэтиленгликоль, так что неприятных эффектов от всасывания в кровь полимиксина, неомицина и дексаметазона можно не опасаться. Правда, еще полдимиксин и неомицин очень плохо справляются с инфекциями, вызывающими гнойный ринит, так что оптимальная ниша дляполидекса – препарат для путешественников, когда что бы с носом не случилось, из всех возможных вариантов выбирается единственный. Из-за того, что полидекса содержит фенилэфрин, его нельзя применять для лечения аденоидов – фенилэфрин вызывает спазм сосудов крылонебного сплетения, следствием чего является жуткая головная боль.

РАСТВОРЫ ДЛЯ ПРОМЫВАНИЯ ПОЛОСТИ НОСА

Всем известно, что промывать нос обычной водой – даже кипяченой или дистиллированной – лучше не стоит. Это может вызвать раздражение и сильный отек слизистой оболочки носа. Поэтому для промывания стараются использовать изотонические (соответствующие крови по концентрации соли) солевые растворы.

ЛОР-врачи, в распоряжении которых есть хоть какой-то инструментарий и оборудование, пользуются аптечным изотоническим раствором натрия хлорида, а проще говоря, физиологическим раствором — из-за его стерильности, доступности и дешевизны.

Для применения в бытовых условиях аптеки предлагают такие средства, как Салин,Аква-марис, Аква-ЛОР, Дольфин и Физиомер. Все эти препараты представляют собой простерилизованную морскую воду (исключения составляют Дольфин – морская соль в чистом виде, которую предлагается разводить водой самостоятельно и Салин – это содовый раствор). Удобство применения этих препаратов состоит в том, что вы покупаете не только раствор для промывания, но и примитивный прибор для санации полости носа.

И хотя педиатры очень любят назначать Аквамарис при неосложненном насморке, обращаться с подобными препаратами

Антибактериальные капли в нос для ребенка 2 года

Насморк – это частый симптом, сообщающий о том, что слизистая оболочка носовых ходов пытается устранить патогенных возбудителей и попавшие в организм аллергены. В этом случае требуется помощь специальных местных средств – капель либо спреев. Иногда для детей от 3 лет назначают специальные назальные гели. Современные фармацевтические компании предлагают огромное количество препаратов, позволяющих справиться с насморком. Как не ошибиться в выборе и подобрать максимально эффективное средство своему ребенку?

Что нужно знать родителям —  как не навредить ребенку

Детские капли от насморка должен подбирать только лечащий врач. Неправильное применение даже самого хорошего препарата может привести к серьезным и даже опасным осложнениям. Чтобы средство от ринита хорошо справлялось с патологией, нужно знать несколько следующих правил:

  1. Для детей младше 6 лет лучше всего использовать лекарства в форме капель. Спреи предназначены для детей более старшего возраста.
  2. Закапывать нос нужно в положении лежа. Сначала 1-2 капли капают в правую ноздрю и поворачивают голову вправо и вверх, далее – в левую, также поворачивая голову влево и вверх. Таким образом, средство попадает не только на слизистую носа, но и в пазухи, что значительно увеличивает терапевтический эффект.
  3. Категорически запрещено превышать рекомендованную доктором дозировку. Слишком частое применение препаратов, особенно сосудосуживающих, может быстро вызвать привыкание, а также способствовать развитию медикаментозного ринита.
  4. Также не следует увеличивать курс лечения антибактериальными каплями в нос для детей. Хотя эти лекарства обладают только местным действием, при слишком частом применении они все же могут вызвать массу побочных эффектов.

Стадии развития насморка

Обычный насморк длится около 7-10 дней. Если патология аллергического характера, то длительность ринита обусловлена временем воздействия аллергена. В развитии насморка инфекционного характера выделяют всего три стадии развития:

  1. Рефлекторная. Это начальная стадия развития заболевания, которая длится несколько часов. Она характеризуется бледностью слизистой оболочки. Возникают такие симптомы, как сухость, жжение, многократное чихание.
  2. Катаральная. Длительность этой стадии составляет около 2-3 дней. Она характеризуется слезотечением, обильными выделениями, отечностью слизистой оболочки носа. Может подняться температура до 37,2-37,5º С.
  3. Восстановление. Третья стадия насморка может стать завершающей. Слизистая оболочка восстанавливается, симптомы пропадают. Но, поскольку местный иммунитет еще ослаблен, прекращение лечения в этот период может способствовать переходу заболевания в хроническую форму.

Обычно при правильном лечении насморка проблем не возникает. При нормальном функционировании иммунной системы выздоровление может наступить уже на 2-3 день. А вот ослабленный организм не сможет так быстро справиться с патологией.

Разновидности капель для детей от насморка — какое назначение у групп лекарств?

Насморк – это распространенный симптом многих заболеваний, поэтому его успешное лечение направлено на борьбу с первопричиной. Можно выделить несколько разновидностей капель для носа:

  • сосудосуживающие – снимают отечность, уменьшают выработку слизи;
  • увлажняющие – способствуют восстановлению функций слизистой, дезинфицируют полости;
  • гомеопатические – снимают заложенность;
  • масляные – помогают восстановить носовое дыхание, устраняют возбудителей;
  • противовирусные – борются с вирусными агентами, поддерживают местный иммунитет;
  • антибактериальные – останавливают размножение бактерий, уменьшают количество гнойного секрета;
  • антисептические – разжижают слизь, подавляют рост патогенных микроорганизмов;
  • гормональные – снимают отек, снижают необходимость применения сосудосуживающих средств;
  • антигистаминные – блокируют действие аллергенов;
  • иммуномодулирующие – способствуют повышению местного и общего иммунитета;
  • противовоспалительные – снимают отечность, восстанавливают слизистую.

Какие капли выбрать от насморка для детей, в каждом конкретном случае, должен определить врач. Практически все современные препараты разрешены к применению у детей и при правильном использовании не вызывают побочных эффектов.

Детские сосудосуживающие капли

При насморке отмечается: воспаление слизистой, ее сильная отечность, увеличение продукции слизи. Носовые ходы ребенка перекрываются, появляе

Противомикробное средство для детей при насморке

«Посоветуйте, пожалуйста, какой-нибудь препарат от гайморита или насморка». Стандартная просьба, с которой сталкиваются аптекари по многу раз в день. Однако выполнить ее не так просто как кажется на первый взгляд. Дело в том, что ассортимент капель в нос и других средств от насморка, гайморита насчитывает десятки наименований из нескольких фармакологических групп. Все они отличаются и по составу, и по принципам действия и применяются при разных заболеваниях. Разобраться с этим фармацевтическим изобилием — цель нашей статьи.

>> На сайте представлена обширная подборка лекарственных препаратов для лечения гайморита и других заболеваний носа. Пользуйтесь на здоровье! Советуем изучить: Малавит: душа и сердце Горного Алтая

Бороментоловую мазь уже много лет выпускают отечественные фармацевтические фабрики. Скромная бутылочка из оранжевого стекла, сквозь которое можно разглядеть плотную массу, зачастую остается незамеченной. А между тем бороментоловая мазь вполне имеет право на жизнь. К ее преимуществам можно отнести низкую стоимость и уникальность, которая заключается в неповторимом составе препарата. Бороментоловая мазь содержит комбинацию борной кислоты в качестве антисептика и рацементола, который оказывает противозудное и местнораздражающее действие. Мазь наносят на слизистую носа при ринитах любого происхождения.

Об эффективности и побочных эффектах антибиотиков ходят легенды. Одни пациенты считают их панацеей и применяют по делу, а иногда и без него. Другие — боятся, как огня и предпочитают мучительное существование. Истина, как и положено, прячется где-то посредине между двумя крайностями.

Капли в нос с антибиотиками — средство не первой, и даже не второй помощи при насморке. Все врачи предупреждают:

Не нужно при появлении выделений из носа искать выход в антибактериальных средствах. Однако порой, когда к первоначально вирусной инфекции или аллергии присоединяются бактерии, капли с антибиотиками — отличное решение.

Одни из самых известных интраназальных капель с антибиотиками — Изофра. Этот французский спрей содержит в составе фрамицетин — антибактериальное средство группы аминогликозидов. Фрамицетин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания носоглотки. Препарат применяют при бактериальных гайморитах, ринитах, ринофарингитах.

Еще одна группа препаратов, пугающая впечатлительных ЛОР-больных,— гормональные средства. На самом же деле все не так страшно — ведь дело касается местных препаратов, практически не всасывающихся в кровоток и не оказывающих системное действие. Капли в нос с гормонами, как правило, имеют комбинированный состав. Классический пример препарата этой группы — Полидекса с фенилэфрином. В состав комплексных капель входят:

  • дексаметазон — глюкокортикостероид;
  • неомицин — антибиотик группы аминогликозидов, эффективный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий;
  • полимиксин В — еще один антибиотик, который оказывает бактерицидное действие преимущественно на грамотрицательную флору;
  • фенилэфрин — сосудосуживающий компонент, деконгестант, облегчающий носовое дыхание.

Препарат должен назначать только врач, впрочем, так же, как и капли с антибиотиками. Важно соблюдать кратность применения и не использовать лекарство дольше рекомендованного срока (5–10 дней).

Особенное место среди всех интраназальных средств занимают иммуностимуляторы. Они не приносят вреда бактериям и вирусам, не сужают сосуды и не освобождают заложенный нос. Нередко их функция остается до конца непонятной даже тем людям, которые послушно исполняют назначения врача, выписавшего интраназальные иммуностимуляторы. Так что же это за капли? Сегодня в аптеках продаются два основных интраназальных препарата группы иммуностимуляторов.

Лекарства, содержащие в составе интерферон альфа-2b, стимулируют иммунный ответ при респираторных инфекциях носоглотки и верхних дыхательных путей. Российская компания Фирн выпускает капли и спрей Гриппферон, показанные при ОРВИ и гриппе. Кроме того, существует и Гриппферон с лоратадином, противоаллергическим компонентом. Эта форма выпуска предпочтительная при комбинированном происхождении заболевания, например, при вирусной инфекции на фоне аллергического ринита.

Фитотерапия — эффективное и безопасное средство борьбы с самыми различными заболеваниями.

Единственное серьезное противопоказание к применению растительных препаратов — аллергия на лекарственные травы.

Кроме того, фитотерапевтические средства от насморка очень не любят назначать при аллергическом рините, что, опять-таки, вызвано вероятностью аллергии на растительное сырье.

Фитотерапевтические средства, применяющиеся при заболеваниях носоглотки, можно условно разделить на две основные группы: местные и внутренние. К местным препаратам относится Пиносол и Синуфорте.

Пиносол — словацкий препарат производства известной компании Зентива — выпускается в виде назальных капель, спрея, а также мази и крема. В состав лекарства входят масла сосны, мяты, эвкалипта, тимол и альфа-токоферол. Пиносол обладает антисептическим эффектом, за счет которого снижает воспаление. Препарат применяют при остром и хроническом воспалении слизистой носа, а также ринофарингите.

Нельзя обойти вниманием и знаменитый Синуфорте, который выпускает испанская компания Labiana Farmaceutica. Препарат содержит лиофилизат, полученный из сока и экстракта клубней цикламена, который прославился своим секретолитическим эффектом. Активные вещества действуют на рецепторы тройничного нерва, расположенного в области среднего носового хода. В результате стимуляции рецепторов значительно увеличивается секреция носовой слизи, а также изменяются ее реологические свойства — снижается вязкость. В результате от 30 минут до двух (!) часов после использования Синуфорте проявляет свою активность, а больной гайморитом избавляется от густых гнойных выделений, скопившихся в пазухах носа и носовой полости.

Внутренние препараты от насморка представляют еще два популярных средства — Синупрет и Умкалор.

Синупрет — это комбинация из нескольких лекарственных трав, без которой редко обходится комплексное лечение острых и хронических ринитов, синуситов и гайморитов. Препарат уменьшает воспаление и способствует улучшению оттока носового секрета. Синупрет продается в виде драже, сиропа и капель для внутреннего применения, которые также используют для ингаляций (в небулайзерах).

Капли Умкалор содержат экстракт из корней пеларгонии, обладающий выраженным противомикробным действием. Препарат оказывает противовоспалительный эффект и помогает выводить мокроту и носовой секрет. Отличительной чертой Умкалора считается его безопасность: препарат разрешен к применению детям с 1 года. Ограничение объясняется просто: лекарство содержит этиловый спирт.

В ряду средств от насморка есть место и таким, которые нельзя отнести ни к одной из известных фармакологических групп.

Оригинальную комбинацию муколитика ацетилцистеина и сосудосуживающего компонента туаминогептана сульфата предложила испанская компания Замбон. Свой инновационный препарат производитель назвал Ринофлуимуцил. Он существует на рынке уже не первый год и за это время завоевал массу поклонников среди врачей и пациентов. Несмотря на всеобщее признание и известность Ринофлуимуцила, ни одна другая фармацевтическая фирма в мире не смогла создать его аналог. Поэтому Ринофлуимуцил был и остается единственным и неповторимым, препаратом-брендом.

Лекарство оказывает выраженное муколитическое действие за счет ацетилцистеина, прекрасно разжижающего густой носовой секрет. Альфа-адреномиметик, второй компонент капель, устраняет отек и облегчает выведение выделений. Показания к применению Ринофлуимуцила — густые гнойные выделения при хроническом рините, синусите, в том числе и остром (а также и хроническом) гнойном гайморите.

Нередко пациент, только-только прочитавший инструкцию к Деринату, погружается в молчаливую задумчивость, не понимая, чем, собственно, он занимался последние несколько минут. И не мудрено. Описание свойств этого препарата порой не может «переварить» даже специалист. Что уж говорить о людях, не имеющих отношения к медицине? Мы попробуем кратко, но метко разъяснить, что представляет собой Деринат.

В состав лекарства входит дезоксирибонуклеат натрия — вещество, повышающее иммунитет. Оно помогает организму быстрее справиться с любой инфекцией и ускоряет заживление поврежденных кожных покровов и слизистых оболочек.

Деринат применяют в виде назальных капель при длительно или тяжело протекающих, а также рецидивирующих вирусных и бактериальных заболеваниях носоглотки и дыхательных путей. Показаниями к назначению лекарства служат острые и хронические риниты, синуситы (в том числе и фронтиты, гаймориты), воспалительные процессы в глотке (ларингит, фарингит, тонзиллит), дыхательных путях (бронхит, трахеобронхит).

Кроме того, российские ученые доказали эффективность Дерината при воспалении носоглоточной миндалины — аденоидите и его лечении. Капли снижают воспалительный процесс, помогают восстановить носовое дыхание и даже способствуют уменьшению гипертрофированных аденоидов. Деринат выпускают в двух основных формах — инъекционной и в виде капель в нос. В оториноларингологии применяется вторая форма выпуска. Лекарство назначают по 3–5 капель многократно, от 4 до 6 раз в день в каждый носовой ход.

И закончим наш экскурс в мир средств от насморка особой группой лекарств. Они помогают справиться с хворью исключительно аллергического происхождения и никак не изменяют состояние при вирусном, бактериальном, грибковом и другом насморке.

Безусловно, противоаллергические интраназальные препараты, которые идеально совмещают эффективность и безопасность,— это глюкокортикоиды (Беконазе, Альдецин, Насобек и др.). Мы подробно останавливались на этих средствах, описывая их преимущества, побочные эффекты и дозировки. Однако интраназальные кортикостероиды — не единственные противоаллергические препараты для местного применения. Существует еще одна группа интраназальных средств, которые назначаются при аллергическом насморке,— стабилизаторы мембран тучных клеток.

Представители этой фармакологической группы предотвращают разрыв мембраны тучной клетки и выброс из нее медиаторов аллергии, «обеспечивающих» непередаваемые и яркие симптомы заболевания. Все препараты имеют одно и то же действующее вещество — кромоглициевую кислоту (иногда — натриевую соль кромоглициевой кислоты, кромогликат натрия). В российских аптеках можно купить несколько средств на основе кромоглициевой кислоты для интраназального применения, и среди них:

  • Вивидрин производства Германии;
  • КромоГексал, немецкий спрей производства фирмы Гексал;
  • Кромоглин, еще один немецкий препарат, производитель — компания Меркле;
  • Кромосол, польский аналог;
  • Стадаглицин, спрей фирмы Штада и некоторые другие.

Добавим, что кромогликаты для интраназального применения имеют относительно невысокую эффективность. Первые результаты могут быть заметны лишь спустя несколько недель, а то и месяцев после начала лечения, а монотерапия стабилизаторами мембран тучных клеток практически не приносит желаемого результата. Средства этой группы, как правило, назначаются в комплексе с другими препаратами от аллергии.

Как видим, чтобы

Капли в нос с антибиотиком ( названия и описание)

Когда речь заходит о лекарствах с антибиотиками, люди часто впадают в крайности. Одни уверены, что антибактериальные препараты мгновенно излечивают от всех болезней без участия врача.

Другие считают, что прием антибиотиков оправдан только с одной ногой в могиле и принципиально игнорируют даже врачебные назначения. Капли в нос с антибиотиком тоже не избежали такого отношения. Более того, «поклонники прогресса» с большим удовольствием будут лечить антибиотиками грипп, чем банальные сопли, ради которых лень даже идти в аптеку. Ну а «противники» предадут анафеме врача, прописавшего такие серьезные лекарства от насморка, который, по убеждению большинства обывателей, просто обязан проходить сам.

Бесспорно, любые антибактериальные средства надо использовать только в случаях необходимости, которые определяет врач.

Но нередко таким случаем становится воспалительный процесс в носу. Ведь ринит совсем не так безобиден, как утверждает народная молва. Учитывая, что нос состоит в близком соседстве с мозгом, бактериальные осложнения могут привести к печальным последствиям. Тут и пригождаются антибактериальные капли в нос. Врачи назначают такие лекарства обычно в трех случаях: если бактериальный насморк длится более 5 дней, а также при уже возникших осложнениях — синусите и гайморите.

Применение при гайморите

Гайморит — самое распространенное осложнение насморка. Через полость носа бактерии попадают в гайморову пазуху и начинают там размножаться. В этом случае капли в нос с антибиотиком могут быть очень полезны. Главное — не запускать процесс. Антибактериальные капли в нос легко одолеют микробы при гайморите, только если использовать их с самого начала болезни. При запущенном гайморите могут понадобиться уже таблетки или даже инъекции, которые принесут организму гораздо больше вреда.

Применение при синусите

Синусит — общее название всех воспалений придаточных пазух носа. Гайморит является частным случаем синусита, но выделяется отдельно, как самый часто встречающийся. Когда врачи говорят о синусите, обычно имеют в виду либо фронтит, либо этмоидит, либо сфеноидит. Назальные капли, аэрозоли и спреи применяют, если синусит протекает легко. При среднетяжелом синусите местные препараты могут сочетаться с таблетками, где первые обеспечивают точечное, а вторые — системное действие. Когда дело доходит до тяжелого синусита, антибиотики приходится колоть внутримышечно.

Антибактериальные капли — названия и описание

Капли в нос с антибиотиком — лекарства местного действия, которые имеют много преимуществ перед привычными антибиотиками общего действия.

  • Средство, нанесенное непосредственно в очаг заражения, действует гораздо быстрее и эффективнее препаратов, принимаемых через рот.
  • Существенно снижены риски формирования резистентности и появления аллергических реакций, поскольку лекарства не попадают в общий кровоток и кишечник.
  • Отсутствует вред для здоровой микрофлоры организма — полость носа ее не имеет, а за пределы носа действие капель не распространяется.
  • Поскольку баланс микрофлоры не нарушается, нет отрицательного влияния на иммунитет.

В выборе капель для лечения запущенного и осложненного насморка пациент и врач должны решать вместе, какие лучше использовать в конкретной ситуации. Но заслуженную популярность и у медиков, и у больных приобрели препараты «Виброцил», «Изофра» и «Полидекса».

Виброцил

Виброцил не является антибиотиком. Это комбинированное средство на основе двух действующих веществ: диметинден и фенилэфрин, которое можно использовать при всех видах насморка — вирусном, бактериальном, аллергическом и др. Действие диметиндена — антигистаминное, очень эффективное в малой дозировке, а фенилэфрин работает как щадящее сосудосуживающее, не нарушающее нормальной физиологии слизистой.

Изофра

Изофра — антибактериальный спрей для носа с действующим веществом фрамицетин. Фрамицетин относится к антибиотикам группы аминогликозидов. Благодаря ему спрей эффективно лечит риниты, гаймориты и синуситы, уничтожая вызывающие их бактерии. Но этот антибиотик бесполезен против пневмококка — частого виновника гнойных осложнений насморка. Поэтому необходимо определить возбудителя до начала лечения.

Полидекса

Полидекса — спрей или капли в нос, содержащие два антибиотика: неомицин и полимиксин В. Неомицин является аминогликозидом, а полимиксин В — полипептид. Кроме антибиотиков, полидекса содержит фенилэфрин, расширяющий сосуды, и дексаметазон, препятствующий аллергическим симптомам. Такое сочетание веществ значительно расширяет спектр применения полидексы, делая его эффективным для облегчения дыхания и уничтожения большого количества бактерий, в том числе пневмококка. Однако и это средство не всесильно, проигнорируют его стрептококки и анаэробные организмы.

Противопокзания к антибактериальным каплям

Любые антибактериальные капли в нос надо употреблять строго по схеме и ограниченное время. Если эффекта нет, врач должен назначить другой препарат. Иначе долгое применение любого антибактериального средства чревато выработкой у микроорганизмов привыкания, а также возникновением различных аллергических реакций у больного.

Антибактериальная терапия с особой осторожностью назначается сердечникам, гипертоникам и больным щитовидкой. А также детям, особенно для новорожденных, и женщинам в период беременности и лактации.

Для новорожденных

Вопрос при выборе лекарств — какие лучше — волнует родителей тем больше, чем меньше лет им детям. Наибольшие переживания касаются лечения новорожденных.

Все перечисленные выше препараты совершенно не противопоказаны для детей любого возраста, в том числе новорожденных. Главное, правильно рассчитать дозировку исходя из точного веса ребенка. Для новорожденных она очень мала.

Препараты фенилэфрина, в число которых входит виброцил, — оптимальный выбор сосудосуживающих для детей до года, за счет своего мягкого действия. Но используют их только в виде капель, чтобы исключить риск передозировки для ребенка.

Если у маленьких детей диагностируют бактериальную инфекцию в носу, можно использовать «Изофра». Этот препарат имеет полимерную основу, благодаря чему не всасывается в кровь детям даже в малых количествах и безопасен для новорожденных.

По этой же причине в лечении новорожденных и детей первого года жизни можно использовать «Полидексу». В основе этого средства полиэтиленгликоль, который препятствует попаданию в кровь ребенка любого из компонентов.

Эти два антибиотика — самые современные и разрешены для новорожденных во всех странах.

Для беременных

Применение виброцила может быть опасным при беременности, как любое сосудосуживающее. Причина в том, что во время их применения могут сузиться сосуды, обеспечивающие кровоснабжение плода. Поэтому при беременности лучше воздержаться от лекарств данной группы, тем более, что они направлены на устранение симптомов, а не причины заболевания. А значит, это всего лишь вопрос терпения. Насморк при беременности придется переносить с заложенным носом.

Производители «Изофры» и «Полидексы» не рекомендуют их во время беременности, так как не могут дать гарантий безопасности. Клинических исследований этих препаратов, изучающих их действие на организм в период беременности, просто не проводилось или было проведено недостаточно. Поэтому беременная при насморке должна приложить все усилия, чтобы не допустить развития бактериальных осложнений, и постараться вылечить насморк как можно скорее. Что же делать, если в процессе беременности бактериальная инфекция все же возникла? Решение об этом должен принять врач, взвесив необходимость для женщины и возможный риск для плода.

Сообщение FDA о безопасности лекарств: серьезные побочные эффекты от случайного проглатывания детьми безрецептурных глазных капель и назальных спреев


Объявление о безопасности
Дополнительная информация для потребителей и родителей / опекунов
Дополнительная информация для медицинских работников
Сводка данных
Список продуктов
Ссылки

Уведомление о безопасности

[25. 10.2012] У.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждает общественность, что случайное проглатывание (глотание) детьми безрецептурных (OTC; отпускаемых без рецепта) глазных капель, используемых для снятия покраснения, и спреев с назальным деконгестантом может нанести серьезный вред. . Глазные капли и спреи для носа, которые использовались при случайном проглатывании, содержат активные ингредиенты тетрагидрозолин, оксиметазолин или нафазолин. Эти продукты продаются под различными торговыми марками, как дженерики и как торговые марки (см. Список продуктов ниже).

Факты о безрецептурных глазных каплях для снятия покраснения и назальных противозастойных спреях

Случаи случайного проглатывания, рассмотренные FDA, произошли у детей в возрасте 5 лет и младше (см. Сводку данных ниже). О случаях смерти не сообщалось; тем не менее, имели место серьезные события, требующие госпитализации, такие как кома, снижение частоты сердечных сокращений, снижение дыхания и седативный эффект (сонливость). Проглатывание только небольшого количества (1-2 мл; для справки, 5 мл в чайной ложке) глазных капель или назального спрея может привести к серьезным побочным эффектам у детей младшего возраста.Большинство этих снимающих покраснение глазных капель и назальных противоотечных спреев в настоящее время не поставляются с крышками, защищенными от детей, поэтому дети могут случайно проглотить лекарство, если бутылки находятся в пределах легкой досягаемости.

Потребители должны хранить эти продукты в недоступном для детей месте. Если ребенок случайно проглотил эти глазные капли или назальный противозастойный спрей, позвоните по бесплатной линии помощи при отравлениях (1-800-222-1222) и немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Чтобы защитить маленьких детей от проглатывания этих продуктов, ранее в этом году Комиссия по безопасности потребительских товаров США (CPSC) опубликовала предлагаемое правило *, требующее защищенной от детей упаковки для глазных капель для снятия покраснения и спреев для снятия заложенности носа.

* Предлагаемое правило также распространяется на продукты, содержащие ксилометазолин; однако продукты, содержащие ксилометазолин, в настоящее время не продаются.

Дополнительная информация для потребителей и родителей / опекунов

  • Случайное проглатывание безрецептурных (доступных без рецепта) глазных капель для снятия покраснения или назальных противоотечных спреев, содержащих активные ингредиенты тетрагидрозолин, оксиметазолин или нафазолин, может вызвать серьезный вред.Эти продукты предназначены только для глаз или носа.
  • Если ребенок случайно проглотил эти глазные капли или назальный противозастойный спрей, позвоните по бесплатной линии помощи при отравлениях (1-800-222-1222) и немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
  • Храните эти продукты в недоступном для детей месте (см. Список продуктов ниже).
  • Сообщайте о побочных эффектах или ошибках приема лекарств от использования этих глазных капель или назальных противоотечных спреев в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Свяжитесь с FDA» внизу этой страницы.

Дополнительная информация для медицинских работников

  • Случаи случайного проглатывания отпускаемых без рецепта глазных капель для снятия покраснения или назальных противоотечных спреев, содержащих активные ингредиенты тетрагидрозолин, оксиметазолин или нафазолин, привели к серьезным побочным эффектам у маленьких детей в возрасте 5 лет и младше.
  • Посоветуйте родителям и опекунам позвонить по бесплатной линии помощи при отравлениях (1-800-222-1222) и немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью, если их ребенок случайно проглотил эти глазные капли или назальный противозастойный спрей.
  • Посоветуйте потребителям всегда хранить эти продукты в недоступном для детей месте.
  • Сообщайте о нежелательных явлениях или ошибках приема лекарств, связанных с этими глазными каплями или спреями для снятия заложенности носа, в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Свяжитесь с FDA» внизу этой страницы.

Сводка данных

FDA выявило 96 случаев случайного проглатывания продуктов, содержащих тетрагидрозолин, оксиметазолин или нафазолин, маленькими детьми, о которых в период с 1985 по октябрь 2012 года было сообщено в Базы данных Системы сообщений о нежелательных явлениях Агентства (AERS и FAERS) и в Национальную систему электронного наблюдения за травмами — Совместное сотрудничество База данных по эпиднадзору за побочными эффектами лекарственных препаратов (NEISS-CADES).Возраст детей от 1 месяца до 5 лет. В 53 случаях сообщалось о госпитализации из-за симптомов, включая тошноту, рвоту, летаргию, тахикардию, снижение дыхания, брадикардию, гипотонию, гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, переохлаждение, слюнотечение и кому.

В случаях сообщалось, что дети либо жевали, либо сосали бутылочки, либо были найдены с пустой бутылкой рядом с ними. В пяти случаях дети играли с бутылкой; в отчетах о случаях не указывалось, принимали ли дети препарат, однако у них наблюдались симптомы, связанные с приемом продуктов.В четырех случаях ребенок получил доступ к продукту, найдя его в разных местах своего дома.

Шестьдесят два случая сообщали название продукта, который был проглочен; эти случаи включали различные продукты тетрагидрозолина, оксиметазолина и нафазолина. Тридцать один из 62 случаев также сообщил о количестве продукта, который был проглочен. Объемы варьировались от 0,6 мл до полутора бутылок (эти продукты расфасованы во флаконы по 15 и 30 мл). Статья в медицинской литературе Spiller et al.Номер 1 утверждает, что от 2 до 5 мл 0,05% раствора тетрагидрозолина способны вызвать кому у ребенка. Кроме того, два литературных отчета указывают на то, что объем от 1,5 мл до 3 мл вызывает серьезные побочные эффекты, такие как центральная нервная система, угнетение дыхания и брадикардия у 25-дневного младенца и 2-летнего ребенка. 2,3

Перечень товаров *

Продукты, содержащие тетрагидрозолин

Продукты, содержащие нафазолин

Продукты, содержащие оксиметазолин

Visine Оригинал

Visine A

Визине Л.Р.

Visine A.C.

Ак-Кон офтальмологический раствор

12-часовой назальный противозастойный спрей для носа

Visine Advanced Relief

Офтальмологический раствор Napha Forte

Afrin Extra Moisturizing Назальный спрей

Visine Totality

Офтальмологический раствор нафазолина HCl

Спрей для носа Afrin No Drip при сильной заложенности

Формула для максимального снятия покраснений Visine

Офтальмологический раствор All Clear

Afrin No Drip Sinus Назальный спрей

Усовершенствованный офтальмологический раствор для снятия покраснения Walgreens

All Clear AR Офтальмологический раствор максимальной силы

Afrin No Drip Sinus Extra Moisturizing Назальный спрей

Tyzine Назальный спрей

Офтальмологический раствор Opcon-A

Африн оригинальный спрей для носа

GNP Оригинальные глазные капли

Офтальмологический раствор Naphcon A

Африн спрей для носа при сильной заложенности

Офтальмологический раствор Opti-clear

Уолгринс капли для снятия аллергии для глаз

Дристан 12-часовой назальный спрей

Тетрагидрозолин HCl офтальмологический раствор

Equaline 12-часовой назальный спрей

Оригинальные глазные капли Today’s Health

Equaline 12 часов экстра увлажняющий назальный спрей

Leader Eye Drops Обычная формула офтальмологического раствора

Спрей назальный Equate

GNP 12-часовой назальный спрей

GNP спрей для носа 12 часов без капель

GoodSense 12-часовой назальный спрей

Leader 12-часовой назальный спрей

Противозастойный назальный спрей с максимальной эффективностью

Спрей назальный Mucinex Full Force

Mucinex Moisture Назальный спрей

Спрей для облегчения носа

Нео-синефрин, 12-часовой назальный спрей

Publix Назальный спрей

Спрей для носа марки Select

Спрей для носа Sinex

Судафед ОМ Спрей назальный

Today’s Health Nasal Relief Назальный спрей

Tope Care 12-часовой назальный спрей

Walgreens Анефрин Назальный спрей

* Список не может быть исчерпывающим. Проверьте этикетку с информацией о лекарствах на упаковке, чтобы определить активные ингредиенты любого продукта, отпускаемого без рецепта.

Список литературы

  1. Спиллер HA, Роджерс Дж., Сойер Т.С. Препарат способствовал сексуальному насилию с помощью безрецептурного раствора для глаз, содержащего тетрагидрозолин (Visine®). Судебная медицина 2007; 9: 192-5.
  2. Катар С., Таскесен М., Окур Н. Применение налоксона у новорожденного с апноэ из-за интоксикации тетрагидрозолином. Педиатр Инт 2010; 52: 488-9.
  3. Tobias JD.Угнетение центральной нервной системы после случайного проглатывания глазных капель Визин. Клиника Педиатр (Phila). 1996; 35: 539-40.

Связанная информация

Medicine Nose Nasal Inhaler Drops Health Lagerillustration 722285701

Du bruger i øjeblikket en ldre browser, så din oplevelse er muligvis ikke den bedte. Овервей на опградере. Få plain at vide. BillederStartside, billederKuraterede samlingerFotosVektorerOffset-billederKategorierAbstraktDyr / dyrelivKunstBaggrunde / teksturerSkønhed / modeBygninger / vartegnErhverv / finansBerømthederRedaktionelUddannelseMad OG drikkeSundhedspleje / medicinFerie / helligdageIllustrationer / clipartIndustrieltIndendørsBlandetNaturGenstandeParker / udendørsMenneskerReligionVidenskabTegn / symbolerSport / fritidTeknologiTransportVektorerVintageAlle kategorierVideoStartside, videoerKuraterede samlingerShutterstock SelectShutterstock ElementsKategorierDyr / dyrelivBygninger / vartegnBaggrunde / teksturerErhverv / finansUddannelseMad OG drikkeHelbred / sundhedFerie / helligdageGenstandeIndustrieltKunstNaturMenneskerReligionVidenskabTeknologiTegn / SymbolerSport / fritidTransportRedaktionelAlle kategorierRedaktionelRedaktionel, hjemUnderholdningNyhederKongeligeSportMusikStartside, musikPremiumBeatVærktøjShutterstock EditorМобильные приложенияPlug-insПрограмма, загружаемая после загрузки программы, загруженной в программу ollageFarve-paletterVirksomhedPriser

Log ind

Tilmeld dig

Menu

Alle billeder
  • Alle billeder
  • Fotos
  • Vektorer
  • Illustrationer
  • Redaktion41 Videoelik48
    8 905

    GemPrøvDel
    • Facebook
    • Twitter

    • Копия ссылка
    • Электронная почта

    Интраназальное введение лекарств — привлекательный способ доставки некоторых лекарств

    1. Введение

    Интраназальное введение лекарств имеет давнюю традицию и до сих пор используется в медицинских, а также в рекреационных целях. Чаще всего используется для лечения местных симптомов, например. заложенность носа в ходе обычного ринита или воспаления, связанного с аллергическим ринитом. Лекарства, предназначенные для местного применения, хорошо известны, и их можно найти по всему миру в каждой аптеке и аптеке. Примерами местного лечения ринита являются деконгестанты (оксиметазолин, ксилометазолин, нафазолин), антигистамины (азеластин, левокабастин, олопатадин) и глюкокортикоиды (например,грамм. мометазон, будесонид, флутиказон). Для этого конкретного показания препараты должны действовать быстро и только местно, в то время как системная абсорбция должна быть как можно более низкой; это позволяет избежать системных побочных эффектов, связанных с обычными пероральными препаратами сравнимых лекарственных веществ.

    Как описано ранее [1] интраназальное введение имеет гораздо больший потенциал. Слизистую носа можно использовать для неинвазивного системного введения лекарств. Поверхность слизистой оболочки носа у людей составляет около 150 см. 2 , ткань, которая хорошо снабжается кровеносными сосудами.Это обеспечивает быстрое всасывание большинства лекарств, может вызывать высокие системные уровни в крови и позволяет избежать метаболизма первого прохождения, который необходимо учитывать после перорального приема. Такой обход желудочно-кишечного тракта позволяет даже доставлять пептидные гормоны [1]. Кальцитонин и десмопрессин присутствуют на рынке уже много лет; инсулин и глюкагон находятся в стадии клинической разработки для этого пути введения [2].

    Быстрое всасывание лекарств через слизистую носа также используется для обезболивающих (например,грамм. спреи для носа с фентанилом), спасательные препараты, такие как налоксон при передозировке опиоидов или мидазолам при судорогах у детей. Важным аспектом для таких лекарств является то, что интраназальное введение считается неинвазивным путем введения и простым для самостоятельного введения или для лиц, осуществляющих уход. Он имеет низкий потенциал для травм или передачи заболеваний (гепатит B, ВИЧ). Это особенно важно, если требуется быстрое облегчение тяжелых симптомов и если у пациента нарушена способность переносить инъекции.Примерами этой тенденции являются интраназальные триптаны для лечения мигрени, фентанил для остановки боли, вызванной прорывом рака, и ондансетрон для снятия тошноты. Для этих показаний доступны системы однократной дозы или многодозовые насосы со счетным механизмом или механизмом блокировки, чтобы снизить риск непреднамеренной передозировки или неправильного использования [1].

    Вакцины также могут быть полезны при интраназальном введении. В существующих вакцинах обычно используются внутримышечные и пероральные пути введения. Хотя дыхательные пути и желудочно-кишечный тракт обладают высокой иммунитетом и постоянно борются с микробами, мышцы — не лучший выбор.Внутримышечная вакцинация в первую очередь вызывает системный иммунный ответ, в основном за счет образования циркулирующих антител, специфичных к вакцинному штамму. Инъекции вакцин делались с самого начала, и они действительно эффективны. Таким образом, для большинства людей сегодня вакцинация приравнивается к внутримышечной инъекции, связанной с болью. Для медицинских работников это связано с опасениями по поводу травм от укола иглой, риска передачи заболеваний и опасных медицинских отходов.

    Рис. 1.

    Многодозовые насосы для распыления могут быть установлены на флаконы с помощью обжимной муфты, навинчиваются или просто защелкиваются (слева направо).На первый план выходят различные типы актуаторов для назального спрея.

    Интраназальная вакцинация представляет собой многообещающую неинвазивную и щадящую альтернативу. Слизистая оболочка носа постоянно подвергается воздействию пыли и микробов, поэтому имеет чрезвычайно высокий иммунитет. Из-за наличия так называемой назальной лимфоидной ткани (NALT) интраназальная вакцинация обеспечивает более широкую защиту. Он индуцирует слизистую оболочку (защита в месте инфекции) и системный иммунитет, который включает образование антител, а также активацию циркулирующих иммунных клеток. Также сообщалось, что назальный путь индуцирует перекрестную защиту от вариантных штаммов, например, вирусы гриппа, наблюдение, которое может способствовать разработке так называемых «универсальных вакцин». Имеются также данные о том, что этот способ введения может способствовать разработке терапевтических вакцин от хронических, трудно поддающихся лечению заболеваний, таких как гепатит B [3].

    Интраназальное введение — привлекательный путь для широкого спектра лекарств и показаний. В этом обзоре мы попытаемся дать некоторое представление об этой технологии и некоторых соображениях для успешной разработки таких лекарств.

    2. Развитие многодозовых распылительных насосов

    Многодозовые распылительные насосы составляют самую высокую долю систем доставки для интраназального введения. Этот тип насосов был разработан около 50 лет назад и постепенно вытеснял капельницы и пипетки. Эти многодозовые распылительные насосы сейчас доминируют на рынке, поскольку они очень экономичны и удобны. Техническое решение довольно простое: лекарственный препарат разливается в многодозовые флаконы из стекла или различных пластиковых материалов, которые закрываются путем присоединения насоса для назального спрея с погружной трубкой.Насосы для назального распыления представляют собой поршневые насосы, и при приведении в действие насоса путем нажатия исполнительного механизма в направлении бутылки поршень перемещается вниз в дозирующей камере. Механизм клапана в нижней части дозирующей камеры предотвращает обратный поток в погружную трубку. Таким образом, движение поршня вниз будет создавать давление в дозирующей камере, которое выталкивает воздух (перед заливкой) или жидкость наружу через привод и создает спрей. Когда давление срабатывания снимается, пружина заставляет поршень и привод вернуться в исходное положение.Это создает разрежение в дозирующей камере, которое вытягивает жидкость из контейнера, поднимая шар из седла шара над погружной трубкой в ​​нижней части дозирующей камеры [1]. Дозирующая камера обеспечивает правильное дозирование, а открытая вихревая камера на конце привода будет распылять отмеренную дозу. В этих насосных системах не принимаются меры для предотвращения микробного загрязнения при использовании, поэтому состав должен содержать консерванты, в большинстве случаев хлорид бензалкония (БАХ).На сегодняшний день большинство лекарств, вводимых через нос, содержат консервант, обеспечивающий длительное хранение и надлежащую стабильность при использовании. Вот уже несколько лет большинство производителей систем доставки предлагают так называемые «системы без консервантов» (PFS), которые разработаны таким образом, что не нужно добавлять консерванты. По крайней мере, в Европе власти поддерживают использование назалии без консервантов и требуют ее для детей и подростков [4]. Переход от консервированных к неконсервированным лекарствам также часто используется в качестве меры управления жизненным циклом, и продукты имеют четкую маркировку «без консервантов» или «не содержат консервантов». Сегодня системы без консервантов наиболее широко используются для увлажнения слизистой оболочки носа с использованием физиологических растворов или противоотечных средств для носа.

    Рис. 2.

    Компоненты типичного многодозового насоса. Для полностью функциональной системы необходимо добавить погружную трубку, приспособление и привод.

    В декабре 2012 года Комиссия по безопасности потребительских товаров США (CPSC) выпустила правило, требующее защиты от детей (CR) упаковки для любых безрецептурных или рецептурных продуктов, содержащих эквивалент 0.08 миллиграммов или более имидазолина [5]. Этот класс препаратов широко используется в качестве противоотечных средств от кашля и простуды. Причиной этого запроса было большое количество случаев случайного употребления таких лекарств детьми, что привело к серьезным рискам для здоровья. По оценкам комиссии, в США ежегодно продается около 39 миллионов единиц назальных препаратов, содержащих имидазолины. Большая часть продуктов для носа представлена ​​дозирующими насосами для распыления в нос. В комментарии [5] CPSC заявил, что насосы для назальных спреев, даже когда они обжаты на бутылке, не считаются CR и что либо действие насоса, либо крышка должна быть защищена от детей.Это вынудило фармацевтическую промышленность ввести свойства защиты от детей для назальных деконгестантов, предназначенных для рынка США.

    3. Краткое введение в интраназальное введение

    Назальные спреи или капли широко используются, поэтому уже доступны простые в использовании и экономичные решения для жидких или сухих порошкообразных лекарственных препаратов. Также хорошо известны основные требования к разработке назальных спреев. Важный момент при рассмотрении разработки для назального введения: продукт не должен иметь неприятного запаха, раздражать или влиять на обоняние.Также не должно быть проблем с безопасностью, если доза случайно попала в глаза.

    Для большинства насосов для назального спрея дозируемый объем за одно срабатывание устанавливается в пределах от 50 до 140 мкл, а вводимый объем 100 мкл на ноздрю является оптимальным для взрослых. Более высокие объемы могут немедленно вытечь. Таким образом, ожидаемая доза должна соответствовать объему примерно 100-200 мкл при опрыскивании обеих ноздрей. Стандартные распылительные насосы направляют большую часть распыляемой дозы в переднюю часть носовой полости (см.рис.3) [6]. Поверхностное натяжение капель и слоя слизи вызовет немедленное распространение спрея. После этого мукоцилиарный клиренс распределяет слой жидкости по носовой полости. Поскольку слизистый слой носа постоянно обновляется и сбрасывается в глотку, время нахождения введенного лекарства в носу зависит от того, насколько быстро он растворяется в слое слизи и проникает в слизистую оболочку [7].

    Рисунок 3.

    Анатомия носовой полости.

    Если рассматривается назальный спрей, властям потребуется много данных для описания насоса для назального спрея и его характеристик как части системы закрытия контейнеров [8, 9].Большинство из этих требуемых параметров используется для контроля качества. Для эффективности назального осаждения решающими факторами являются угол струи распылителя и угол введения, в то время как многие другие параметры распыления, включая размер частиц, имеют относительно незначительное влияние на осаждение в носовой полости [10].

    Нос — очень эффективный фильтр, и большинство частиц и капель улавливаются в носовой полости. Только частицы со средним аэродинамическим диаметром менее 10 мкм, так называемые мелкие частицы, могут достигать нижних дыхательных путей во время носового дыхания [11].Большинство распылительных насосов генерируют аэрозоль со средним размером частиц от 40 до 100 мкм во время полностью развитой фазы, которая определяется как мелкий туман. Такой аэрозоль хорошо откладывается в носовой полости.

    На сегодняшний день почти все препараты для интраназального введения — это жидкости, и лишь некоторые рекреационные наркотики используются в виде порошков. Конечно, можно использовать препараты в виде сухого порошка без необходимости преобразования в жидкость. Размер частиц должен быть в том же диапазоне, что и у капель из назального спрея, а мелкие частицы должны быть минимизированы, чтобы избежать отложения в легких.Размер и структура частиц должны быть компромиссом между безопасным введением (отсутствие мелких частиц, хорошее отложение) и быстрой скоростью растворения частиц в слое слизи [3]. Порошки для назального введения, скорее всего, потребуют защиты от поглощения влаги, хотя чувствительность к влаге может зависеть от состава. Длительное использование порошковых составов может привести к раздражению слизистых оболочек, поэтому хроническое применение следует рассматривать с осторожностью, но при однократном применении риск гораздо ниже.

    4. Какие технологии есть на рынке?

    Для интраназального введения лекарств доступно множество систем доставки, простых и недорогих, а также очень сложных. Он варьируется от капельниц до распылителей, которые можно прикрепить к шприцу, до так называемых систем однократной и двукратной дозировки, а также многодозовых растворов для жидкостей. Этот широкий спектр доступных систем открывает дверь к индивидуальной упаковке.

    Есть некоторые соображения, чтобы выбрать правильное решение в конкурентной среде.Необходимо сбалансировать удобство и безопасность использования и стоимость товаров. Также следует оценить наличие высокоскоростного фасовочно-упаковочного оборудования для выбранной презентации. Конечно, существуют и другие соображения для различных типов систем, которые следует здесь обсудить.

    Капельницы — это самый простой и — с учетом затрат на упаковку — самый дешевый способ доставки лекарства в нос. Широко используется технология выдувания-заполнения-уплотнения (BFS). Капельницы BFS из полиэтилена или полипропилена дешевы, но требуют специального оборудования для наполнения.Также материал для капельницы (например, профиль адгезии, скорость испарения), а также температуры обработки во время процесса BFS могут накладывать некоторые ограничения. Разделение половинных доз из одного контейнера может быть проблемой, поэтому для каждой ноздри (если этого требует лекарство) необходимо рассмотреть одну капельницу. Чтобы ввести правильную дозу, требуется значительное переполнение, которым можно пренебречь для дешевых препаратов, но может быть важным для дорогих лекарств.

    Капельницы для презентаций с несколькими дозами все еще присутствуют на рынке, но могут считаться устаревшими.Консервированная форма для презентаций с несколькими дозами является обязательной, но консерванты не решат всех гигиенических желтух. Точное дозирование также практически невозможно, поэтому с такими системами можно использовать только препараты с большим запасом прочности. Интраназальное введение с помощью капельниц не очень удобно. Чтобы добиться хорошего отложения в носу, реципиент должен лечь или наклонить голову назад, чтобы улучшить отложение.

    Для некоторых лекарственных средств экстренной помощи, таких как налоксон или мидазолам, или некоторых интраназальных вакцин распылительные наконечники (см.рис.4) для доставки препарата используются стандартные люэровские шприцы. Обращение как-то неудобно, ведь в большинстве случаев лекарство нужно переливать из флакона в шприц. Затем прикрепляется распылительный наконечник, и система готова к применению. Образующийся спрей и качество отложения в носу во многом зависят от характеристик наконечника распылителя и плавного перемещения поршня шприца. Если не используется никаких механических средств (например, съемные зажимы для разделения двух половинных доз), трудно разделить дозы для каждой ноздри.Также, в зависимости от процедуры обращения, необходимо учитывать мертвый объем 70–130 мкл для комбинации наконечник распылителя + шприц. Беспокойство по поводу таких наборов может заключаться в возможной путанице с путями введения. Используемые шприцы легко заменяются иглой, и в реальной жизни существует определенный риск, что препарат, предназначенный для интраназального введения, будет введен. Большинство этих недостатков можно избежать, если использовать предварительно заполненные системы.

    Так называемые системы единиц / бидоз (см. Рис.5) для жидких составов относятся к уровню техники для интраназального введения лекарственных средств, требующих точного дозирования. Они присутствуют на рынке более 10 лет для лечения интраназальной боли и мигрени. Системы содержат одну или две отдельные половинные дозы, готовые к введению. Они оптимизированы для легкого интуитивного и безопасного использования. Эти системы также обеспечат оптимальное отложение препарата в носу. Эти преимущества связаны с несколько более высокой ценой. Процедура наполнения аналогична процедуре, используемой для предварительно заполненных шприцев, и требует соответствующего оборудования.

    Рис. 4.

    Наконечники-распылители для шприцев, которые используются для интраназального введения налоксона, мидазолама или некоторых противогриппозных вакцин.

    Рис. 5.

    Примеры систем дозирования / бидозы для жидкостей слева со стеклянным флаконом, который содержит одну или две дозы лекарственного препарата, и устройства для сухого порошка справа.

    Системы сухих порошков : В ближайшем будущем некоторые лекарства и вакцины, вероятно, будут ориентированы на составы сухих порошков, чтобы воспользоваться преимуществами улучшенных условий хранения.Создание порошка с правильным размером частиц может оказаться сложной задачей. Как упоминалось ранее, частицы должны быть разработаны для безопасного введения (без фракции мелких частиц), хорошего осаждения и быстрого растворения в слое слизи. При использовании сухих порошков необходимо учитывать электростатический заряд и попадание влаги. Системы, которые активно вытесняют порошок с помощью сжатого воздуха, генерируемого насосным механизмом, кажутся более приемлемыми, чем пассивные системы, в которых порошок поглощается носовым потоком воздуха.Разумеется, для работы с сухим порошком необходимы различные технологии производства и наполнения, которые уже доступны для других лекарств.

    Многодозовые растворы , безусловно, являются наиболее широко используемым пакетным решением. В Азии на рынке представлены простые выдавливаемые флаконы, которые можно считать устаревшими, поскольку точное дозирование невозможно, а во время использования слизь может всосаться обратно в бутылку. Современные стандартные многодозовые растворы представляют собой дозирующие насосы для назального спрея, прикрепленные к бутылкам, содержащим 10-30 мл жидкого состава.По этой причине мы хотели бы более подробно ознакомиться с технологией систем распылительных насосов. Как упоминалось ранее, производитель разливает лекарственный препарат в многодозовые флаконы из стекла или пластика фармацевтического качества. Затем они закрываются путем присоединения распылительного насоса с погружной трубкой. Насос может быть закреплен винтовой крышкой, обжат или просто защелкнут на бутылке [1]. Теперь система должна быть герметичной, и при последующем обращении не должно наблюдаться утечек. Этот процесс розлива осуществляется на высокоскоростных линиях, которые могут легко заполнять и закрывать 60-200 бутылок в минуту.

    Перед использованием системы насос необходимо залить. Обычно это делает пациент непосредственно перед первым использованием. Чтобы удалить воздух из системы и погружной трубки и доставить продукт с заданным объемом дозы, необходимо выполнить несколько заправочных движений. Распылительные насосы — это поршневые насосы. При включении насоса поршень перемещается вниз внутри дозирующей камеры. Клапанный механизм с шаром, уплотняющий дозирующую камеру относительно погружной трубки и емкости в нижней части измерительной камеры, предотвращает обратный поток в погружную трубку.Таким образом, движение поршня вниз будет создавать давление в дозирующей камере, которое выталкивает воздух (перед заливкой) или жидкость наружу через привод и создает спрей. Когда давление срабатывания снимается, пружина заставляет поршень и подключенный привод вернуться в исходное положение. Это создает разрежение в дозирующей камере, которое вытягивает жидкость из контейнера, поднимая шар из седла шара над погружной трубкой в ​​нижней части дозирующей камеры [1].Для правильной повторяющейся функции распылительный насос следует удерживать в вертикальном положении, чтобы гарантировать, что конец погружной трубки всегда погружен в состав.

    4.1. Бутылки

    Бутылки или контейнеры являются неотъемлемой частью систем укупорки многодозовых контейнеров и также влияют на общий вид конечного продукта. Могут использоваться особые формы, чтобы отличить продукт от конкурентов. Стеклянные бутылки менее подвержены взаимодействию и обеспечивают хорошую защиту композиции даже при длительных интервалах хранения.Иногда стекло может влиять на стабильность состава (изменение pH, выделение следов металлов). Это, конечно, зависит от качества стекла, которое описывается его гидролитическим классом (классы I-III обычно используются для фармацевтических продуктов). Недостатками стеклянных бутылок могут быть их больший вес и риск разрушения при падении [1].

    Бутылки также изготавливаются из пластика (например, полиэтилена, полипропилена, полиэтилентерефталата). Поставщик насосов, скорее всего, не будет производить эти бутылки, потому что используется совершенно другая технология.Детали для распылительных насосов производятся исключительно методом литья под давлением, что обеспечивает высокую точность. Производители бутылок используют процесс, называемый выдувным формованием. Общий принцип заключается в изготовлении полой необработанной детали с последующим раздувом материала до окончательных размеров. Самым главным недостатком всех бутылок из пластика является испарение / потеря веса при хранении. Пластиковые материалы не являются идеальным барьером для испарения газа или воды. Эту проблему можно решить, используя ламинированные материалы, но они более дорогие.Следует учитывать еще один потенциальный риск: чернила и клей с этикеток могут мигрировать через стенку бутылки и попадать в состав [1].

    Чистая механика, но критичная для всех типов бутылок: отверстие для бутылки должно точно соответствовать насосу. Его необходимо испытать, и размеры необходимо контролировать, потому что изменения могут вызвать утечки или повредить корпус насоса во время окончательной сборки. Чтобы избежать каких-либо проблем, настоятельно рекомендуется проконсультироваться с поставщиком насосных систем, поскольку эти компании имеют опыт управления этим интерфейсом.Поставщик насосов должен быть в состоянии порекомендовать ряд подходящих бутылок от поставщиков, обеспечивающих надежное качество. Перед переходом к другому поставщику бутылок или бутылок необходимо заранее проверить совместимость с насосной системой [1].

    5. Первые шаги для определения правильной системы доставки

    Одним из первых шагов в подходе к разработке проекта интраназального введения лекарств является выбор подходящей системы доставки лекарственного препарата. Выбор системы доставки сильно зависит от типа препарата, предназначенного для доставки.Скорее всего, состав будет жидким (раствор или суспензия), но также возможны составы в виде порошка или геля. Конечно, частота дозирования, а также правовые ограничения (например, для контролируемых веществ) будут влиять на решение о введении однократной или многократной дозы. После выбора основного типа системы целесообразно провести какое-либо базовое исследование совместимости или исследования, чтобы избежать любой очевидной несовместимости между компонентами и предлагаемым активным фармацевтическим ингредиентом (API) и любыми известными вспомогательными веществами, прежде чем переходить к стадия разработки постановки.

    Материалы, используемые для систем, выбираются производителем таким образом, чтобы гарантировать надлежащее механическое функционирование и низкую вероятность химического взаимодействия. На практике следует исключить потенциальные взаимодействия между составом и частями распылительных насосов из-за сорбции или набухания. Типичные испытания, которые можно рассмотреть на этом этапе, включают испытания погружением функциональных частей насоса в состав для обнаружения набухания или изменения цвета. Первые испытания насосов в сборе после этого испытания на погружение предоставят данные о потенциальном воздействии на механическую функцию (например,грамм. трение, дозирование).

    Материал Типовые функции
    Полиэтилен (PE) Функциональные части насоса, привода и приспособлений, погружной трубки, бутылок
    Полипропилен (PP) Функциональные части насоса, привода и приспособлений, погружной трубки, баллонов
    Полиоксиметилен (POM) Функциональные части (может выделять формальдегид!)
    Резина или эластомеры Прокладки, уплотнения, пробка
    Нержавеющая сталь Пружины, шарики для клапанного механизма
    Алюминий Наконечники для гофрированных соединений
    Стекло Бутылки, флаконы, шарики для клапанных механизмов

    Таблица 1.

    Типичные классы материалов, используемых для систем назального спрея

    Простое испытание характеристик спрея гарантирует, что состав может быть распылен рассматриваемым насосом, а размер доставляемых частиц соответствует эффективному осаждению через нос. Как упоминалось ранее, размер частиц должен находиться в диапазоне от минимум 10 до максимум 150 мкм. Размер частиц более 10 мкм гарантирует, что продукт не попадет в легкие и не попадет в носовую полость. Следует избегать попадания капель объемом более 150 мкл, поскольку они могут немедленно вытечь из носовой полости.Было бы разумно провести такие предварительные испытания совместимости с определенным диапазоном различных насосов, чтобы получить впечатление, которое может обеспечить наилучшую производительность.

    Тип материалов
    Химическое название / идентичность материала
    Химическое название любого используемого мономера
    Название поставщика
    Соответствие соответствующим стандартам по назначению (например,грамм. фармакопеи)
    Полный качественный состав, когда:
    Материал не описан в европейской или национальной фармакопее
    В монографии разрешено использование нескольких добавок (из которых производитель может выбрать)
    Спецификации
    Идентификация
    Ссылка на Европейскую фармакопею или монографии государств-членов или внутренние монографии (если не описаны в EP или монографиях государств-членов)
    Некомпендентные методы (с валидацией ), где необходимо, следует включить

    Таблица 2.

    Общая информация о системе укупорки контейнеров, относящаяся к материалам конструкции, которая должна быть предоставлена ​​поставщиком системы

    В конце всего процесса разработки требования властей являются однозначными: в сочетании со всей системой укупорки контейнера) следует обсудить пригодность системы укупорки контейнера, используемой для хранения, транспортировки (транспортировки) и использования лекарственного препарата.Это обсуждение должно учитывать, например, выбор материалов, защиту от влаги и света, совместимость материалов конструкции с лекарственной формой (включая сорбцию в контейнере и выщелачивание), безопасность строительных материалов и характеристики (такие как воспроизводимость дозы доставка из системы при представлении в составе лекарственного препарата) »[12].

    6. Разработка рецептур

    Назальные лекарственные формы подразделяются на несколько типов, включая растворы, суспензии, порошки или гели.Ключевым фактором при выборе типа назальной композиции, которая будет разработана, является то, предназначена ли терапия для местного или системного применения. В зависимости от области применения такие факторы, как скорость всасывания лекарственного средства из слизистой оболочки носа в системный кровоток и время пребывания в полости носа, становятся ключевыми элементами в процессе разработки препарата.

    Принимая в качестве примеров аэрозольные растворы и составы типа суспензии, при разработке назальной рецептуры следует учитывать следующие факторы:

    Лекарственное средство, частицы: Следует учитывать желаемую терапевтическую концентрацию для каждой дозы, учитывая, доза в полость носа будет одна (однократное введение в ноздрю) или две (одно введение в каждую ноздрю).Для водных растворов и суспензий типичные диапазоны объемов дозирования составляют 50–140 мкл, а для растворов или суспензий в ингаляторах с отмеренными дозами под давлением (pMDI) типичные объемы доставки находятся в диапазоне 25 мкл. Первичный размер частиц API в составах суспензий также необходимо учитывать в отношении размера капель, доставляемых во время дозирования, и любого воздействия, которое он может оказать на растворение частиц, однажды осевших в полости носа.

    pH / буферы: pH в полости носа может влиять на скорость и степень абсорбции ионизируемых лекарств.Сообщается, что средний исходный уровень pH носа человека составляет около 6,3 [13], а pH некоторых коммерчески доступных назальных спреев находится в диапазоне от 3,5 до 7,0, а оптимальный диапазон pH этих назальных составов предлагается от 4,5 до 6.5 [14]. PH состава также может влиять на стабильность лекарственного препарата в течение срока его хранения, поэтому это также необходимо учитывать при разработке.

    Осмоляльность: Исследования показали, что составы гипотонических назальных спреев улучшают проницаемость лекарственного средства через слизистую носа [15], а некоторые продаваемые продукты сообщают об осмоляльности в диапазоне 300-700 мОсмоль / К.

    Вязкость / поверхностное натяжение: Большинство продаваемых на рынке продуктов содержат агенты, которые изменяют вязкость и поверхностное натяжение составов, они включены для управления такими факторами, как разжижение и тиксотропное поведение, и являются ключевыми элементами в работе дозируемый продукт, такой как размер капель, углы распыления, а также влияет на время пребывания продукта после доставки в носовой полости.

    .5
    Ингредиенты Предел IIG для носового пути,% по массе Функция
    Спирт, 200 пробы 2 900 Со-растворитель Декстроза безводная 0.5 тоничность
    Тринатрийцитрат безводный 0,0006 буфер
    Бензиловый спирт 0,0366 консервант
    Бензалконий хлорид 0,119 бензалконий хлорид 0,119 консервант антиоксидант
    Целлюлоза микрокристаллическая 2 Суспендирующий агент, стабилизатор
    Хлорбутанол 0.5 консервант
    Карбоксиметилцеллюлоза Na 0,15 Суспендирующий агент
    Эдетат динатрий 0,5 Хелатор, антиоксидант
    Соляная кислота Регулировка pH Не сообщается Метилпарабен 0,7 консервант
    Олеиновая кислота 0,132 Усилитель проницаемости
    PEG400 20 Поверхностно-активное вещество, сорастворитель
    PEG3500 поверхностно-активное вещество
    фенилэтиловый спирт 0,254 Консервант, маскирующий агент
    полиоксил 400 стеарат 15 поверхностно-активное вещество
    полисорбат 20 2,5 2,5 10 ПАВ
    Пропиленгликоль 20 Сорастворитель
    Пропилпарабен 0.3 Консервант
    Хлорид натрия 1,9 тоничность
    Гидроксид натрия 0,004 Регулировка pH
    Серная кислота 0,4 Регулировка pH

    Примеры основных наполнителей для назальных композиций и уровни дозирования их неактивных ингредиентов (IIG)

    Другие наполнители: В дополнение к буферным солям может потребоваться несколько типов наполнителей для разработки стабильной композиции назального спрея.К ним относятся растворители и сорастворители для поддержания активного фармацевтического ингредиента (API) в растворенном или суспендированном состоянии, а также консерванты для нестерильных продуктов. Если состав представляет собой суспензию или эмульсию, могут потребоваться поверхностно-активные вещества и / или эмульгирующие агенты, стабилизаторы и подходящие компоненты масляной фазы. Несмотря на то, что доступно множество поверхностно-активных веществ, эмульгаторов, растворителей, сорастворителей, масел и консервантов, только ограниченное количество вспомогательных веществ перечислено в руководстве по неактивным ингредиентам (IIG) США FDA для назальных продуктов.В таблице 3 перечислены некоторые ключевые наполнители и их уровни дозировки IIG, указанные в базе данных FDA IIG для составов назальных спреев [16].

    Контроль времени пребывания в полости носа: Увеличение времени пребывания лекарственного средства, после доставки на слизистую оболочку носа, может быть полезным, особенно для местного применения, и может способствовать абсорбции лекарственного средства через слизистую оболочку носа. Один из подходов — слишком увеличить вязкость препарата, но это должно быть сбалансировано с учетом любого воздействия на распределение капель по размеру во время доставки в полость носа [17].

    Усилители проникновения: эти агенты увеличивают проникновение лекарственных средств через слизистую носа. Типичными агентами, улучшающими проникновение, являются растворители, сорастворители, ионные и некоторые неионные поверхностно-активные вещества, избранные жирные кислоты, включая олеиновую кислоту и некоторые липиды и циклодекстрин [18, 19].

    Порошковые и гелевые формы для носа: При составлении назальных порошков ключевыми элементами управления являются контроль размера первичных частиц API, а также вспомогательные вещества для обеспечения эффективного назального осаждения и выбор системы, обеспечивающей приемлемую защиту порошка. во время хранения и эффективной доставки в полость носа во время дозирования.Для применения назального геля составы могут быть относительно простыми, и ключевыми элементами будут стабильность и срок хранения, а также выбор системы дозирования, используемой для доставки геля в полость носа.

    7. Рабочие параметры

    Характеристики назального лекарственного препарата определяются нормативными требованиями, которые позволяют успешно утверждать и продавать эти продукты. Самые строгие нормативные стандарты для лекарственных препаратов для носа изданы в США [20] и в Европе [21].В процессе разработки необходимо задокументировать информацию о многих факторах, чтобы составить нормативное досье. Типичные ожидания в отношении характеристик разработки в США и Европе подробно описаны в Таблице 4.

    После утверждения и продажи эти продукты должны регулярно контролироваться, чтобы гарантировать постоянную производительность и качество, а типичные нормативные требования в отношении технических характеристик и тестирования продаваемых назальных продуктов являются подробно в Таблице 5. Обоснование этих испытаний характеристик производительности связано с такими факторами, как точность дозирования, срок годности, надежность продукта и безопасность пользователя, ключевыми из которых являются следующие:

    Грунтовка, повторная заливка: наиболее назальный спрей Насосы необходимо залить, чтобы заполнить дозирующие камеры перед использованием и обеспечить полное дозирование продукта.Кроме того, некоторые насосы не удерживают дозу в дозирующей камере при хранении в течение более длительных периодов времени, например, 7 дней, 1 месяц и т. Д., И может потребоваться повторная заливка перед использованием после определенного периода неиспользования, который будет определен. в листовке для пациента.

    Производительность в руках разных пользователей
    Тест на определение характеристик США ЕС
    Стабильность / срок годности
    Темп.циклическое тестирование
    Повторное грунтование
    Микро / бионагрузка
    Экстракты Выщелачиваемые вещества Н / Д
    Испытания Фармакопеи США, 601, 87, 88, 661, 381 … Н / Д
    Испытания на падение, вибрация, транспортировка, испытания на воздушном транспорте
    Влияние ориентации
    Геометрия шлейфа Н / Д
    Профилирование при истощении
    Частицы Н / Д

    Таблица 4.

    Примеры тестирования характеристик продукта при разработке продуктов для назального спрея.

    8 √
    Контрольный тест США EU
    Заполнение, повторное заполнение
    Вес дозы 908 за весь срок службы √
    Утечка
    Размеры, метрология
    Распределение капель / частиц по размеру НЕТ
    Экстракты
    Пределы микробиологии

    Таблица 5.

    Примеры рутинных контрольных испытаний продуктов в виде назальных спреев.

    Вес дозы на протяжении всего срока службы: Этот тест гарантирует, что помпа обеспечивает постоянную подачу предписанной дозы на протяжении всего срока службы продукта, обычно в начале и в конце использования. На большинстве рынков существуют нормативные требования в отношении пределов точности дозирования, и их можно найти, обратившись к спецификациям нормативных пределов дозирования в каждой стране для назальных продуктов.

    Утечка: Это гарантирует, что целостность продукта сохраняется на протяжении всего предполагаемого срока годности и что содержимое не теряется при хранении в различных условиях окружающей среды.Условия испытаний на стабильность ICH [22] являются ключевыми справочными в отношении испытаний на стабильность.

    Размерные / метрологические измерения: они гарантируют, что распылительный насос соответствует указанным критическим параметрам качества, чтобы гарантировать, что назальный продукт функционирует эффективно и соответствует ключевым эксплуатационным тестам, гарантируя постоянное качество.

    Гранулометрический состав: это может относиться к спецификации первичного размера частиц самого API в суспензиях или к распределению размеров капель (жидкий раствор) или частиц (порошок) в доставленном спреи.Для этого ключевого параметра необходимо ввести спецификации и зарегистрировать обоснованные пределы в нормативных документах, поскольку он тесно связан с эффективностью отложения через нос.

    Рис. 6.

    Типичное изображение теста формы распыла с использованием лазерного изображения, которое может дать информацию об овальности испускаемой струи.

    Форма распыления: это еще один тест для обеспечения стабильного качества распыляемого назального спрея и характеризует такие параметры, как угол наклона и форма струи, см. Рисунки 6 и 7.

    Рис. 7.

    Типичный экран теста угла распыления с использованием лазерного изображения, который может дать информацию об угле распыления.

    Экстрагируемые / выщелачиваемые вещества : этот тест обеспечивает безопасность продукта и, в частности, измеряет и контролирует потенциальные химические загрязнители, которые могут попасть из упаковки или системы закрытия контейнера в состав и, следовательно, быть потенциально токсичными для пациентов при проглатывании. PQRI [23] выпустили подробные руководящие документы по этому вопросу совместно с FDA, в которых описывается, как бороться с этим конкретным параметром.

    Твердые частицы : этот тест характеризует загрязнение назального состава любыми инородными частицами и связан с общей безопасностью продукта.

    Микробиологические пределы : существуют спецификации и тесты для измерения и характеристики этого параметра, для консервированных назальных составов это обычно означает измерение уровней консервантов, например бензалкония хлорид в продукте и в течение его предполагаемого срока годности. Единицами измерения обычно являются колониеобразующие единицы (КОЕ).Для несохраняемых продуктов для носа характерные тесты несколько сложнее и включают контрольное тестирование с зараженной бактериальной средой, чтобы гарантировать целостность системы для защиты от микробного загрязнения. Для использования назальных композиций без консервантов необходимы специальные системы доставки лекарств.

    Прочность : здесь применяется ряд различных тестов, включая падение всей упаковки, воздействие вибрации, моделирование отгрузки и транспортировки.Эти тесты для определения характеристик предназначены для оценки устойчивости продукта к нормальной транспортировке и повседневному использованию.

    — Описание устройства в сборе и каждого отдельного компонента:
    ⋅ Идентификация компонента упаковки
    — Название продукта, код / ​​номер позиции
    — Производитель
    ⋅ Технические чертежи (с критическими размерами)
    — Описание производственного процесса
    ⋅ Производственный процесс
    ⋅ Операции, выполняемые после производства (промывка, покрытие)
    ⋅ Процедуры обработки
    — Описание средств контроля
    ⋅ Контроль поступления, обработки и выпуска
    ⋅ Для материалов конструкции, производственного процесса и готовой продукции (составной или собранной устройство)
    9064 8 Таблица 6.

    Общая информация о системе укупорки тары, которую должен предоставить поставщик [8,9].

    Пользовательские исследования : эти тесты рассматривают аспекты эргономики и человеческого фактора в системах и включают исследование и сбор данных по потенциальным вопросам, таким как ориентация, обращение с пациентом (молодые, старые, ограниченная ловкость и т. Д.), Силы срабатывания и многие другие. другие факторы. В последние несколько лет появилось нормативное руководство, в котором излагаются способы решения этих проблем «человеческого фактора» [24].

    Как видно из приведенного выше списка тестов, процесс разработки назального лекарственного препарата может быть довольно длительным, интенсивным и дорогостоящим и в зависимости от сложности продукта может занять до 18 месяцев с учетом того, что подходящие реальные данные о временной стабильности также должны быть получены для нормативных документов.

    8. Тенденции назального введения лекарственных средств

    8.1. Использование консервантов в многодозовых продуктах

    Вот уже несколько лет на рынке появляются так называемые многодозовые системы без консервантов («PFMD»).Такие системы, безусловно, ценятся растущим числом пациентов, испытывающих дискомфорт от консервированных препаратов. Тем не менее, важным вопросом для пациента и потребителя является высокая частота местных побочных эффектов, связанных с консервантами. Обсуждение противоречиво, и опубликованные доклинические и клинические исследования не всегда согласуются друг с другом. Кажется очевидным, что кратковременное применение препаратов, содержащих консерванты в низких концентрациях, переносится хорошо, но консерванты могут вызывать серьезные воспалительные эффекты при длительном применении [25].Ответы могут включать химическое раздражение, гиперреактивность и настоящую аллергию [26]. Власти Германии (BfArM) рассмотрели вопрос об использовании хлорида бензалкония для назальных спреев в 2003 году [27], что поддержало использование систем без консервантов для этого пути введения. Сегодня доступен ряд технических решений для решения этой проблемы. Очевидно, что наибольший риск заражения исходит от отверстия системы назального спрея, поскольку он может контактировать с кожей и слизистыми оболочками, а также с инфицированной слизью в носу.Некоторые продаваемые на рынке системы используют олигодинамическую активность серебряной проволоки в наконечнике исполнительного механизма, покрытой серебром пружины и шара [28]. Такие системы способны сдерживать рост микроорганизмов между длительными интервалами дозирования, даже если наконечник погружен в жидкость, загрязненную бактериями [29].

    Самые последние системы без консервантов основаны на чисто механическом подходе для минимизации взаимодействия между частями устройства и рецептурой. Одно техническое решение для предотвращения загрязнения через отверстие называется «технологией уплотнения наконечника» [25].Подпружиненный клапан расположен непосредственно под отверстием сопла наконечника и не позволяет микробам мигрировать с любых поверхностей или контактирующих жидкостей в систему. Отверстие «запечатано» в условиях покоя. Уплотнение наконечника удерживает систему в закрытом состоянии до тех пор, пока не будет достигнуто заданное давление (для назальных спреев более 3 бар) путем нажатия на привод. Затем система откроется, и состав будет продавливаться через отверстие с более высоким давлением, чем необходимо для открытия клапана.Когда давление падает в конце срабатывания, уплотнение наконечника немедленно закрывает отверстие при движении наружу. Таким образом, обратный поток потенциально загрязненного лекарства или другой жидкости невозможен. В зависимости от насосной системы путь прохождения жидкости может даже быть «безметалловым», что означает, что пружины, необходимые для работы устройства, не контактируют с составом [25].

    Чтобы избежать загрязнения рецептуры из-за продувки воздуха, используются различные технические решения. Самый простой способ — стерильная фильтрация удаляемого воздуха с использованием отдельных фильтров или фильтрующих прокладок.Для составов, чувствительных к кислороду, используются так называемые складывающиеся мешки или вдавленные системы. Состав помещается в специальный герметичный мешок для микробов, который защищен окружающей бутылкой. При выдаче продукта пакет складывается, и его содержимое не контактирует с окружающим воздухом. Некоторые насосы сконструированы таким образом, что вся система герметична, и во время использования внутри бутылки создается некоторый вакуум (до -300 мбар). Эти системы позволяют даже продувку инертными газами для снижения содержания кислорода в свободном пространстве контейнера [25].

    Эти описанные технические решения, позволяющие использовать устаревшие консерванты, представляют собой хорошо отработанные и зрелые технологии.

    8.2. Безводные назальные составы

    Большинство рецептурных назальных спреев, представленных на рынке, представляют собой водные составы. Совсем недавно были представлены так называемые назальные спреи с «сухим туманом» (например, QNASL®, ZETONNA ™). Для этих продуктов используется технология дозированных ингаляторов под давлением (pMDI’s), которые хорошо зарекомендовали себя для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.Активный ингредиент растворяют или суспендируют в гидрофторалкан (HFA) пропелленте, и типичные объемы доставки находятся в диапазоне 25 мкл. Предполагается, что составы неводных назальных спреев имеют повышенный уровень риска из-за того, что в них используются вспомогательные вещества, такие как пропиленгликоль, изопропиловый спирт и PEG400, которые, как известно, вызывают местное раздражение, особенно при хроническом использовании [30]. Назальные стероиды, такие как беклометазон и циклесонид, входят в состав таких неводных пропеллентов HFA, и в этом случае это тот же подход к составлению, который используется для ингаляционных суспензий с использованием ингаляторов с отмеренными дозами под давлением (pMDI).

    8.3. Насосы для распыления с боковым приводом

    Инновационная разработка насосов для назального распыления — это устройства для распыления с боковым приводом, разработанные для улучшения комплаентности пациента благодаря их меньшей зависимости от силы или скорости срабатывания пациента. Эти устройства должны быть компактными, эргономичными, с интуитивно понятным дизайном и иметь короткие и неподвижные носовые сопла, в которых пальцы больше не соприкасаются с ноздрями. Они имеют более мягкое срабатывание и подходят для широкого спектра применений, включая педиатрию и пожилых пациентов, у которых может быть нарушена подвижность.

    Рисунок 8.

    Пример многодозового распылительного насоса с боковым приводом

    8.4. Распылитель однократной и двукратной дозировки

    Устройства однократной дозировки также могут считаться привлекательными вариантами для определенных типов терапии, особенно для всех видов спасательных препаратов. Готовая к использованию упаковка снизит стресс (например, отсутствие опасений за травмы, передачу заболеваний) и снизит вероятность ошибок при обращении, которые могут возникнуть в таких ситуациях. Такая упаковка также ограничивает количество лекарственного средства, которое необходимо обрабатывать, что важно для контролируемых веществ.

    1. Обезболивание, например мигрень или эпизоды боли прорыва рака, при этом молекулы часто являются сильнодействующими, и количество дозы должно быть ограничено, чтобы избежать любых нежелательных побочных эффектов или рисков утечки или неправильного использования.

    2. Вакцины часто являются одноразовыми препаратами, и они могут быть приготовлены в виде порошков, чтобы избежать логистических трудностей холодовой цепи, связанных с жидкими вакцинами, и их можно легко использовать вне больниц, например, на полевых станциях вакцинации.

    Используя такие устройства для разовой дозы или одноразового одноразового использования, можно избежать многих проблем, описанных выше, при лечении боли или вакцинации.

    9. Заключение

    Интраназальное введение лекарств — это технология с интересным прошлым и захватывающим будущим. Лишь в нескольких областях сотрудничество между разработчиками новых фармацевтических средств, с одной стороны, и производителями сложных систем доставки, с другой, одинаково важно. Точное дозирование, максимальная гибкость, защита продукта и, что не менее важно, соблюдение режима пациентом — вот ключевые области, над которыми нужно работать.Все более широкое использование неконсервированных рецептур как в рецептурных, так и в безрецептурных продуктах создает дополнительные проблемы. Пациенты и потребители ценят удобное и интуитивно понятное управление современными системами доставки через нос, свойства которых важны для дальнейшего и устойчивого успеха назального введения в целом. Однако по мере роста нормативных требований необходимо профессиональное руководство, которое должно предоставляться производителями назальных систем доставки лекарств, чтобы помочь фармацевтическим компаниям найти оптимальную конфигурацию.Хотя такая поддержка не может освободить маркетологов от проведения надлежащей комплексной проверки готового продукта, очевидно, что время вывода на рынок может быть существенно сокращено, если доступные ресурсы используются в надлежащем режиме сотрудничества.

    Ayur Назальные капли гхи

    Использование и преимущества коровьего топленого масла (топленого масла) широко обсуждаются в аюрведической фармакологии.Правильный вид топленого масла, введенного в ноздри, способен лечить стойкие и повторяющиеся аллергии и состояния носовых пазух, заболевания глаз и мозга, а также горла. Фактически, зарегистрировано, что большинство заболеваний области над ключицей можно эффективно лечить, закапывая коровье масло через ноздри. Однако топленое масло должно быть получено от чистокровных местных и лесных хлебных коров, а НЕ от коров с джерси или буйволов, а также от гибридов, получающих искусственный или регулируемый рацион.Более того, топленое масло следует извлекать из йогурта, а не из сливок или молока, путем ручного взбивания с антифрикционным действием, а не машинного сбивания трением, при котором сжигается большинство питательных веществ и естественной праны (или жизненной силы). Полученное таким образом коровье масло становится «нектаром» с сильными лечебными свойствами. Такое топленое масло полезно для абсорбции и транспортировки жирорастворимых активных компонентов через клеточные мембраны, которые проницаемы только для липидной среды. Кроме того, топленое масло обладает способностью повышать уровень жирорастворимых витаминов, особенно витамина Е в крови, который является важным антиоксидантом в предотвращении окисления ЛПНП в субэндотелиальном пространстве артерий и, таким образом, предотвращении атеросклероза и последующего сердечного приступа или инсульт.

    Эти назальные капли гхи при вдыхании через ноздри воздействуют на всю область носоглотки, глазные нервы и жизненно важные нервные окончания, ведущие к мозгу.

    Неудивительно, что эти капли использовались для лечения аллергии на носовые пазухи, глазных и ушных болезней, головных болей и заболеваний мозга, таких как болезнь Паркинсона, и даже инсультов. Говорят, что употребление этого топленого масла в виде капель также имеет положительный эффект при аутизме.

    Для детей они также чрезвычайно полезны — помимо здоровья носовых пазух — для правильного развития мозга. Капли оказывают охлаждающее действие на мозг, что способствует оптимальному психическому здоровью. Они также очень полезны при кровотечениях из носа у младенцев и детей, что очень часто встречается у детей. Дополнительные эффекты — помогают уменьшить растрескивание губ и другие расстройства, связанные с сухостью.

    Направления: Слегка нагрейте топленое масло (сняв крышку) в течение 15-20 секунд в микроволновой печи или на огне.Закапайте несколько капель (две или три) в каждую ноздрю через пипетку (прилагается). НЕ вдыхайте и не вдыхайте глубоко; дайте ему впитаться естественным образом. Топленое масло безопасно для употребления и не причинит вреда, даже если закапать несколько лишних капель. Меры предосторожности: проверьте тепло, добавив каплю на ладонь, чтобы убедиться, что она не слишком горячая, иначе ноздри могут ошпариться. Аюр Гхи имеет отчетливый запах, к которому нужно привыкнуть.

    Прочитайте больше……
    Направления:
    • Упаковка: 10 мл во флаконе
    • Примечание: Ayur Ghee затвердевает при комнатной температуре.Это естественное свойство, и это нормально. Слегка нагрейте (как указано в инструкциях выше) до жидкого состояния.
    Использование Ayur Ghee с вашим Neti Pot

    Нети с физиологическим раствором может подсушить слизистую оболочку ноздрей.Аюр-гхи очень хорошо работает после использования после нети.

    После использования нети-пота обязательно хорошо высушите ноздри (в соответствии с процедурой сушки). Затем понюхайте аюр-гхи так же, как указано в инструкциях выше.

    Использование аюр-гхи таким образом будет держать ваши ноздри в напряжении и особенно полезно для здоровья глаз, носа и мозга.

    Примечание: избегайте использования, если вы страдаете от простуды или если у вас заложенность носа из-за чрезмерного количества слизи

    Читать меньше .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    © 2021 ООО Агентство Лидер